質(zhì)量管理學(xué)第三講 全面質(zhì)量管理和質(zhì)量體系.ppt

1、第二章 全面質(zhì)量管理,第一節(jié) 全面質(zhì)量管理的含義和要求,一、全面質(zhì)量管理的含義 GB/T 6583 94的定義：一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。,與傳統(tǒng)質(zhì)量管理比價，TQC具有以下特點,1.把過去的以事后檢驗和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防為主，即從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩亍?2.從過去的就事論事、分散管理，轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點為指導(dǎo)全面的綜合治理 3.突出以質(zhì)量為中心，圍繞質(zhì)量開展全員的工作 4.由單純符合標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)闈M足顧客需求 5.強調(diào)通過不斷改進(jìn)過程質(zhì)量，來達(dá)到不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,全面質(zhì)量管理的基本要求,全面質(zhì)量管理的基本要求

2、可以概括“三全”和“一多樣” 1.全員參加的質(zhì)量管理 2.全過程的質(zhì)量管理 3.全企業(yè)的質(zhì)量管理 4.多方法的質(zhì)量管理,1. 全員參加的管理,產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)全體職工工作質(zhì)量及產(chǎn)品設(shè)計制造過程各環(huán)節(jié)和各項管理工作的綜合反映，與企業(yè)職工素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)密切相關(guān)。要提高產(chǎn)品質(zhì)量，需要企業(yè)各個崗位上的全體職工共同努力，使企業(yè)的每一個職工都參加到質(zhì)量管理中來，做到質(zhì)量管理，人人有責(zé)。,2. 全過程的管理,所謂“全過程”是指產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的整個過程，包括市場調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計、生產(chǎn)制造、檢驗、包裝、貯運、銷售和售后服務(wù)等過程。要保證產(chǎn)品質(zhì)量，不僅要搞好生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理

3、，還要搞好設(shè)計過程和使用過程的質(zhì)量管理，對產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程各個環(huán)節(jié)加以管理，形成一個綜合性的質(zhì)量管理工作體系。做到以防為主，防檢結(jié)合，重在提高。,3. 全企業(yè)的質(zhì)量管理,1，從組織上，要求企業(yè)各個管理層都有明確的質(zhì)量管理活動內(nèi)容 2，從職能角度看，產(chǎn)品質(zhì)量職能分散在企業(yè)各個有關(guān)部門中，要保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，就必須把分散到企業(yè)各部門的質(zhì)量職能充分發(fā)揮出來,4. 質(zhì)量管理方法多樣化,隨著現(xiàn)代化大生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大和生產(chǎn)效率的提高，對產(chǎn)品質(zhì)量提出了越來越高的要求。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素也越來越復(fù)雜，既有物質(zhì)因素，又有人的因素；既有生產(chǎn)技術(shù)因素，又有管理因素；既有企業(yè)內(nèi)部的因素，又有

4、企業(yè)外部的因素。要把如此眾多的影響因素系統(tǒng)地控制起來，統(tǒng)籌管理，單靠數(shù)理統(tǒng)計一兩種方法是不可能實現(xiàn)的，必須根據(jù)不同情況，靈活運用各種現(xiàn)代化管理方法和措施加以綜合治理。,第二節(jié)、全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作,1. 標(biāo)準(zhǔn)化工作 2. 計量工作 3. 質(zhì)量情報工作 4. 質(zhì)量責(zé)任制 5. 質(zhì)量教育工作 ,標(biāo)準(zhǔn)化工作是現(xiàn)代化大生產(chǎn)中各項工作(包括技術(shù)工作和管理工作)的基礎(chǔ)，同時也是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)，一方面是衡量產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的的尺度，另一方面又是企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理工作的依據(jù)。 標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)做到具有權(quán)威性、科學(xué)性、連貫性、明確民生和群眾性。,計量工作包括檢測、化驗和分析等項工作，它是保證產(chǎn)品

5、質(zhì)量的重要手段。計量工作主要包括以下內(nèi)容： (1). 正確合理地選擇使用計量器具與儀器； (2). 嚴(yán)格按照檢驗規(guī)程對所有計量器具進(jìn)行檢查校驗； (3). 及時修理或報廢不合格的計量器具； (4). 不斷改進(jìn)計量器具和計量方法，實現(xiàn)檢驗測試手段的現(xiàn)代化。,質(zhì)量情報中指反映產(chǎn)品質(zhì)量和供產(chǎn)銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)、原始記錄和產(chǎn)品在使用過程中反映出來的質(zhì)量情況數(shù)據(jù)。通過對產(chǎn)品情報的分析研究，可以正確認(rèn)識影響產(chǎn)品質(zhì)量諸因素的變化同產(chǎn)品質(zhì)量波動的內(nèi)在聯(lián)系，從而認(rèn)識并掌握提高產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)律性。質(zhì)量情報工作包括情報的收集、整理、分析和管理等。 1.建立企業(yè)的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)和質(zhì)量信息中心 2.整理信息實行

6、分級管理 3.加強生產(chǎn)班組的質(zhì)量信息管理,建立質(zhì)量責(zé)任制，就是明確規(guī)定企業(yè)中的每一部門、每一職工的具體任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限，以便做到質(zhì)量工作事事有人管，人人有專責(zé)，辦事有標(biāo)準(zhǔn)，工作有檢查。實踐證明，只有建立嚴(yán)格的質(zhì)量責(zé)任制，才能調(diào)動廣大職工的質(zhì)量管理積極性。為了保證質(zhì)量責(zé)任制的真正貫徹落實，企業(yè)還必須制定質(zhì)量獎懲制度，體現(xiàn)獎優(yōu)罰劣，把職工的積極性和注意力吸引到質(zhì)量上來。,推行全面質(zhì)量管理，自始至終要進(jìn)行質(zhì)量教育工作，通過教育做到： (1). 克服輕視質(zhì)量的錯誤傾向，樹立質(zhì)量第一的思想； (2). 掌握全面質(zhì)量管理的基本知識； (3). 學(xué)會科學(xué)的質(zhì)量管理方法。,第三章 質(zhì)量體系,3.1 質(zhì)量體系(

7、quality system)概述, ISO8402較為準(zhǔn)確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是通過建立健全質(zhì)量體系來實施各項質(zhì)量管理活動的。 按照ISO質(zhì)量體系的原則和原理的內(nèi)涵，質(zhì)量體系貫穿于實體質(zhì)量形成的全過程。,可以單獨描述和研究的 事物，包括產(chǎn)品、過程、 組織、體系等。,一、質(zhì)量體系定義,ISO8402對質(zhì)量體系的定義是： 為實施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。,對質(zhì)量體系定義的說明,1. 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)； 2. 一個組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理需要而設(shè)計的。它比特定的顧客的要求要廣泛，顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)內(nèi)容； 3. 為

8、了合同或強制性質(zhì)量評價的目的，可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實施進(jìn)行證實。,二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵,1. 質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序等軟件，還包括“資源”，資源就是人、物、財，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。 2. 質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理而建立和運行的，并不包括質(zhì)量方針的制訂。 3. 原則上，一個組織的質(zhì)量體系只有一個，一般來說，每個組織實際上已經(jīng)固有了一個質(zhì)量體系。,三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù),目標(biāo)：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，提出具體的質(zhì)量目標(biāo)，并對影響產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的因素（技術(shù)、管理、人員）進(jìn)行有效的控制，以預(yù)防、減少和消除質(zhì)量缺陷，用最為經(jīng)濟(jì)的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品。,三、質(zhì)量體系的

9、目標(biāo)和任務(wù),任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對實施質(zhì)量管理所需要的組織管理、程序、過程和資源的積極而有效的運作，把質(zhì)量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效的控制。,四、建立質(zhì)量體系的意義,建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證 建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要 完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益。對組織和顧客都具有重大意義。,完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達(dá)到的目的,供需雙方都滿意； 滿足顧客的期望； 適用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； 符合社會要求； 反映客觀需要（非合同下的市場需要、合同下的簽訂合同要求） 競爭力； 經(jīng)濟(jì)地提供。,3.2 質(zhì)量體系的組成和結(jié)構(gòu),質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)

10、包括四個部分： 1.組織結(jié)構(gòu) (組織機構(gòu)和職責(zé)) 2.程序（標(biāo)準(zhǔn)、手冊、計劃、工藝、檢驗等） 3.過程（產(chǎn)品的全過程） 4.資源 （各類資源）,在企業(yè)的全部管理工作中應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機構(gòu)，規(guī)定各機構(gòu)的隸屬關(guān)系和聯(lián)系方法。,工作程序是質(zhì)量體系文件的主要組成部分，主要包括：質(zhì)量手冊、各種工作標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計劃、各種工藝、試驗、檢驗規(guī)程等。,質(zhì)量體系中的各項過程，貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，也就是存在于質(zhì)量環(huán)的各個階段。,四、資源和人員,資源和人員是質(zhì)量體系的基本組成部分，也是企業(yè)能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的必要條件。資源包括 (1) 人才資源的專業(yè)技能；（培訓(xùn)、資格認(rèn)可） (2) 設(shè)計和研

11、制設(shè)備；（新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝） (3) 制造設(shè)備；（過程控制的基礎(chǔ)） (4) 檢驗、計量和試驗設(shè)備； (5) 儀器、儀表和計算機軟件。（水平提高）,3.3質(zhì)量體系文件,質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系的軟件部分，是供方質(zhì)量體系的文字描述。質(zhì)量體系的各個方面，諸如組織機構(gòu)、質(zhì)量責(zé)任、體系要素的控制程序、技術(shù)規(guī)程、工藝規(guī)程和檢驗規(guī)程等，都要形成文件，作為人們活動的依據(jù)。因此，制訂體系文件就是質(zhì)量立法。健全質(zhì)量體系文件，可使供方各項質(zhì)量活動有法可依、有章可循，把行之有效的質(zhì)量管理手段和方法給予制度化、法規(guī)化。,一、質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊一般可規(guī)定以下基本內(nèi)容： (1)企業(yè)的質(zhì)量方針； (2)企業(yè)的組織機構(gòu)及其

12、質(zhì)量職責(zé)； (3)各質(zhì)量體系要素的基本控制程序； (4)質(zhì)量手冊的管理辦法。,二、質(zhì)量體系程序,書面的質(zhì)量體系程序是對那些影響質(zhì)量的活動進(jìn)行全面策劃和管理所用的基本文件。它包括企業(yè)中與質(zhì)量管理有關(guān)的各種管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度。,三、作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書是一種質(zhì)量文件，它是指導(dǎo)企業(yè)的員工如何做好規(guī)定的質(zhì)量活動。,四、質(zhì)量記錄,質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 質(zhì)量記錄是重要的證明文件 質(zhì)量記錄是信息的基礎(chǔ)資料,五、質(zhì)量計劃,質(zhì)量計劃一般包括： (1)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)； (2)實際動作的各過程的步驟(可以用流程圖或類似圖表示過程的要求)； (3)各階段的責(zé)任、權(quán)限和資

13、源的分配； (4)應(yīng)采用的書面程序和作業(yè)指導(dǎo)書； (5)有關(guān)階段(設(shè)計、研制、采購、生產(chǎn)等)的試驗、檢驗和審核大綱；,質(zhì)量計劃（續(xù)）,(6)隨項目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計劃的書面程序； (7)測量達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法； (8)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施。如：更新檢驗技術(shù)，研究新的工藝方法和設(shè)備、用戶的監(jiān)督、驗證等。,3.4 質(zhì)量體系基本要素,ISO9004總結(jié)了大中型制造企業(yè)質(zhì)量控制的職能的特點，結(jié)合質(zhì)量形成過程，提出了質(zhì)量管理體系中的17項基本要素，供企業(yè)在建立質(zhì)量體系時選用。這17項要素可歸為四大類：,總體要素,基本過程要素,輔助過程要素,基礎(chǔ)性要素,1. 管理職責(zé),(1) 明確規(guī)定一

14、般的具體的質(zhì)量職責(zé)； (2) 應(yīng)明確規(guī)定影響特性中每一項活動的職責(zé)和權(quán)限，應(yīng)賦予充分的職責(zé)、組織、獨立性和權(quán)限，以便按期望和效率達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； (3) 應(yīng)規(guī)定不同活動之間的接口控制和協(xié)調(diào)措施； (4) 為了組建一個結(jié)構(gòu)合理且有效的質(zhì)量體系，工作的重點應(yīng)該是查明潛在的實際的質(zhì)量問題并采取預(yù)防或糾正措施。,2. 質(zhì)量體系原則,規(guī)定建立質(zhì)量體系時，質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系文件的內(nèi)容、質(zhì)量體系的審核、質(zhì)量體系的評審與評價。,3. 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮,從財務(wù)的角度來衡量質(zhì)量體系的有效性，對企業(yè)的經(jīng)營，減少因失誤造成的損失以及提高顧客滿意程度均有十分重要的意義。,4. 營銷質(zhì)量,營銷質(zhì)量有三方面職能

15、： 1.確定營銷要求，即顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求； 2.規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范，即提出產(chǎn)品建議書； 3.建立顧客信息反饋系統(tǒng)，及時了解顧客的使用情況。,5. 規(guī)范和設(shè)計質(zhì)量,規(guī)范和設(shè)計職能是把顧客需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范，并提出產(chǎn)品設(shè)計圖樣和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行樣品(樣機)試驗以及小批量產(chǎn)品試制，通過設(shè)計評審進(jìn)一步改進(jìn)和完善設(shè)計，最終完成產(chǎn)品的定型。,6. 采購質(zhì)量,采購的內(nèi)容至少應(yīng)包括下列要素： （1）提出適用版本的規(guī)范、圖樣、采購文件和其它技術(shù)資料的相應(yīng)版本； (2) 選擇合格的承包方； (3) 質(zhì)量保證協(xié)議； (4) 驗證方法協(xié)議； (5) 解決爭端的規(guī)定； (6) 進(jìn)貨檢驗程序； (7) 進(jìn)貨

16、控制； (8) 進(jìn)貨質(zhì)量記錄。,7. 過程質(zhì)量,過程質(zhì)量指過程技術(shù)準(zhǔn)備的質(zhì)量，過程質(zhì)量是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備的核心，是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要環(huán)節(jié)，它關(guān)系到生產(chǎn)制造活動的經(jīng)濟(jì)性、合理性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。它是根據(jù)設(shè)計規(guī)范文件的要求，以及現(xiàn)有的資源配置情況，進(jìn)行過程控制策劃、過程能力分析以及現(xiàn)場保障能力研究，以切實保證過程作業(yè)處于受控狀態(tài)。,8. 過程控制,過程控制是指從投料開始到制成品的整個過程的質(zhì)量控制。它是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。也是企業(yè)形成產(chǎn)品符合性質(zhì)量的關(guān)鍵，其質(zhì)量職能是根據(jù)設(shè)計和工藝技術(shù)文件的規(guī)定和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制計劃，控制各項影響過程質(zhì)量的因素，保證生產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)范質(zhì)量要求的產(chǎn)品。,

17、9. 產(chǎn)品驗證,產(chǎn)品驗證包括外購材料和外購件、過程和成品所進(jìn)行的驗證，是對檢驗、試驗、監(jiān)督和審核活動的統(tǒng)稱。它是質(zhì)量體系的一個要素，其質(zhì)量職能是根據(jù)給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按照一定的驗證方法和程序，對被驗證的物資進(jìn)行分析、測量，并將分析和測量結(jié)果與給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比，以其質(zhì)量特性作出合格與否的判定。既有把關(guān)作用又起預(yù)防作用，是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程極重要的環(huán)節(jié)。,10. 檢驗、試驗和測量設(shè)備的控制,檢驗、試驗和測量設(shè)備的控制要素包括測量控制、控制要點、分承包方測量控制、糾正措施和外部試驗。,11. 不合格品控制,對不合格品的控制通常包括標(biāo)識、隔離、評審、處置、措施和防止再發(fā)生，這是質(zhì)量體系中最重要的要素

18、之一。其質(zhì)量職能覆蓋了不合格控制的全過程。,12. 糾正措施,任何企業(yè)所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品，在質(zhì)量形成過程中，難免會出現(xiàn)不合格問題，這是正常的。一個比較健全的質(zhì)量體系應(yīng)能從審核、過程不合格報告、管理評審、市場反饋和顧客投訴中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，找出原因。采取糾正措施。糾正措施始于質(zhì)量問題的識別，并包括為了排除問題再發(fā)生的可能性，或把問題再發(fā)生的可能性減少到最低限度，消除產(chǎn)生不合格的原因而采取的措施。,13. 生產(chǎn)后的活動,生產(chǎn)后的活動是指貯存、交付、安裝、服務(wù)、售后和市場反饋等方面和工作。它們均是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營必不可少的環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)的工作對形成產(chǎn)品質(zhì)量都 有著直接的影響，是質(zhì)量體系中不可缺少的要素。,1

19、4. 質(zhì)量記錄,實施質(zhì)量體系應(yīng)制定并維持有關(guān)質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理辦法，這一辦法應(yīng)包括：質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管、收回的處理等的文件化程序；顧客和分承包方查閱和索取所需記錄的有關(guān)規(guī)定；務(wù)類文件的更改和修改的文件化程序。,15. 人員,人是管理的主體,企業(yè)只有重視人員的教育和培訓(xùn)，搞好資格認(rèn)證工作，運用各種激勵措施，調(diào)動廣大員工的積極性，才能不斷提高人員的素質(zhì)，保證質(zhì)量體系的有效運行。,16. 產(chǎn)品安全性,產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要，它不僅涉及企業(yè)要承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，關(guān)系到使用者的健康及生命財產(chǎn)的安全。產(chǎn)品一旦發(fā)生安全問題，不但會給使用者和社會帶來嚴(yán)懲危害，而且也會

20、損壞企業(yè)形象，降低企業(yè)的信譽。,17. 統(tǒng)計方法的應(yīng)用,在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的所有階段正確使用現(xiàn)代統(tǒng)計方法是一個重要的控制因素。應(yīng)建立并保持選擇統(tǒng)計方法并將其用于下列工作的文件化程序。,(1) 市場分析； (2) 產(chǎn)品設(shè)計； (3) 可信性規(guī)范，壽命和耐用性預(yù)測； (4) 過程控制和過程能力研究； (5) 確定抽樣立案的質(zhì)量水平； (6) 數(shù)據(jù)分析、性能評定和不合格分析； (7) 過程改進(jìn)； (8) 安全性評價和風(fēng)險分析。,3.5 質(zhì)量體系的建立,一、統(tǒng)一認(rèn)識和落實組織 1高層管理者統(tǒng)一認(rèn)識和決策 2組織精干的領(lǐng)導(dǎo)班子 3教育培訓(xùn) 4制訂工作計劃 5制訂本組織的質(zhì)量方針與目標(biāo) ,二、選擇要素和展開活

21、動 1深入進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查 2對照標(biāo)準(zhǔn)確定選擇性要素 3要素應(yīng)展開為若干活動 ,三、分解職責(zé)和配置資源 1健全本組織的組織機構(gòu) 2明確并正確地分解職責(zé)和權(quán)限 3確保資源和合量配置資源,四、編制質(zhì)量體系文件 1全面和重點地編制質(zhì)量手冊 2細(xì)微和協(xié)調(diào)地編制程序文件 3合理而慎重地確定質(zhì)量記錄的項目和內(nèi)容 4根據(jù)需要制訂質(zhì)量計劃,五、實施質(zhì)量體系 1不斷組織教育培訓(xùn) 2加強組織協(xié)調(diào) 3嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量體系實施的監(jiān)督 4形成信息閉環(huán)管理 5組織質(zhì)量體系審核與管理評審,3.6 質(zhì)量體系的評審和認(rèn)證,一、質(zhì)量體系認(rèn)證概要 質(zhì)量體系認(rèn)證，亦稱質(zhì)量體系注冊，是指由公正的第三方體系認(rèn)證機構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，

22、對企業(yè)的質(zhì)量體系實施評定，并頒發(fā)體系認(rèn)證證書和發(fā)布注冊名錄，向公眾證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品，可以相信企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量方面能夠說到做到。,二、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),體系認(rèn)證中使用的基本標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因為體系認(rèn)證中并不對認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品實物進(jìn)行檢測，頒發(fā)的證書也不證明產(chǎn)品實物符合某一特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而僅是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。,三、體系認(rèn)證的實施步驟,體系認(rèn)證過程總體上可分為四個階段： 認(rèn)證申請、體系審核、審批與注冊發(fā)證、監(jiān)督。,認(rèn)證申請,體系審核,審批、注冊,監(jiān) 督,1. 認(rèn)證申請,企業(yè)向其自愿選擇的某個

23、體系認(rèn)證機構(gòu)提出申請，按機構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊等。體系認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)提交的申請文件，決定是否受理申請，并通知企業(yè)。按慣例，機構(gòu)不能無故拒絕企業(yè)的申請。,2. 體系審核, 體系認(rèn)證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核人員實施審核工作，包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊，到企業(yè)現(xiàn)場查證實際執(zhí)行情況，提交審核報告。,3. 審批與注冊發(fā)證,體系認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)審核報告，經(jīng)審查決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證。對批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書，并將企業(yè)的有關(guān)情況注冊公布，準(zhǔn)予企業(yè)以一定方式使用體系認(rèn)證標(biāo)志。證書有效期通常為三年。,4. 監(jiān)督,在證書有效期內(nèi)，體系認(rèn)證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，查證企業(yè)有關(guān)質(zhì)量體系的保持情

24、況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實證據(jù)，即對相應(yīng)企業(yè)采取措施，暫停或撤銷企業(yè)的體系認(rèn)證。,四、質(zhì)量體系認(rèn)證的作用,1. 從用戶和消費者角度：能幫助用戶和消費者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力，提高產(chǎn)品的顧客滿意度。 2. 從企業(yè)角度：能幫助企業(yè)提高市場的質(zhì)量競爭能力；加強內(nèi)部質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力；避免外部對企業(yè)的重復(fù)檢查與評定。 3. 從政府角度：能促進(jìn)市場的質(zhì)量競爭，引導(dǎo)企業(yè)加強內(nèi)部質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量；幫助企業(yè)提高質(zhì)量競爭能力；維護(hù)用戶和消費者的權(quán)益；避免因重復(fù)檢查與評定而給社會造成浪費。,3.7 ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國把有關(guān)管理經(jīng)驗制訂成國

25、家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，以利于進(jìn)一步推動企業(yè)深化質(zhì)量管理，關(guān)使貿(mào)易效往中有一個共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會效益。,3.7.1 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成,目前，ISO9000族由四類標(biāo)準(zhǔn)組成，它們是質(zhì)量術(shù)語、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和支持技術(shù)。,ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，由以下五個標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成：,ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇 和使用指南； ISO9001 質(zhì)量體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式； ISO9002 質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的 質(zhì)量保證模式； ISO9003 質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì) 量保證模式； ISO9004 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南。,ISO900

26、0標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖,GB/T19001-ISO9001,GB/T19002-ISO9002,1,GB/T19003-ISO9003,4個階段,7個階段,9個階段,銷售發(fā)運,包裝儲運,檢驗試驗,生產(chǎn)制造,包裝儲運,銷售發(fā)運,安裝運行,產(chǎn)品設(shè)計,采購,工藝準(zhǔn)備,生產(chǎn)制造,檢驗試驗,包裝儲運,銷售發(fā)運,安裝運行,技術(shù)服務(wù),采 購,工藝準(zhǔn)備,生產(chǎn)制造,檢驗試驗,ISO9003,ISO9002,ISO9001,開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式,生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式,最終檢驗和試驗的質(zhì)保模式,一、質(zhì)量術(shù)語,在1994年發(fā)布了ISO8402-1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語，共有67個術(shù)語，分為下

27、列四個部分： 第1部分 通用術(shù)語 13個 第2部分 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語 19個 第3部分 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語 16個 第4部分 與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語 19個,二、質(zhì)量管理,ISO/TC176對1987年版的ISO9004進(jìn)行了修訂，于1994年正式發(fā)布了ISO9004有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和補充標(biāo)準(zhǔn)。,1. 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),ISO9004-1質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南,2. 補充標(biāo)準(zhǔn),ISO9004-2質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第2部分 服務(wù)指南 ISO9004-3質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第3部分 流程性材 料指南 ISO9004-4質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第4部分 質(zhì)量改進(jìn) 指南 ISO9004-5質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第5部分 質(zhì)量計劃 指南 ISO9004-6質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第6部分 項目管理 質(zhì)量保證指南 ISO9004-7質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第7部分 技術(shù)狀態(tài) 管理指南 ISO90