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1、醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),1,抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范解讀,藥學(xué)部臨床藥學(xué)室 沈巍,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),2,感染性疾病猖獗的黑暗時(shí)代 (抗生素發(fā)現(xiàn)前),醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),3,抗生素的發(fā)現(xiàn)是20世紀(jì)人類歷史上 最重大的成就之一!,由于抗生素的發(fā)現(xiàn)(或發(fā)明),全人類的平均壽命增加了10歲。自抗生素1928年發(fā)現(xiàn)以來,鼠疫已是“強(qiáng)弩之末”,“白色瘟疫“-肺結(jié)核不在成為威脅人類健康的主要病種,腦膜炎、傷寒不在面目猙獰,結(jié)核病治療先驅(qū) 特魯多 教授 (1848-1915),醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),4,目前我國抗生素使用情況不容樂觀,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)
2、控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),5,抗菌藥物的不合理使用和過度使用是微生物耐藥的主要原因,2015年初,英國經(jīng)濟(jì)學(xué)家吉姆奧尼爾指出,中國應(yīng)將抗生素耐藥感染列入2016年將在杭州舉辦的G20峰會(huì)的討論內(nèi)容?!叭绻覀儾徊扇∠鄳?yīng)措施,所有人都將受到抗生素耐藥性致死的威脅。”,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),6,中國在行動(dòng)!,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(2012年 衛(wèi)生部令第84號(hào)) 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200848號(hào) 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號(hào)) 2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201156號(hào))
3、 2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201232號(hào)) 2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201337號(hào)) 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知 (國衛(wèi)辦醫(yī)函2014300號(hào)) 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201542號(hào)) 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版),醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),7,1、抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),8,頭孢他啶能否引進(jìn)?,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),9,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),10,2、抗菌藥物實(shí)
4、行嚴(yán)格分級(jí)管理,臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物,非限制使用,臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證實(shí)安全有效、但對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。,限制使用,1.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)2.需加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物 3.新上市的抗菌藥物,療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的 4.藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物,特殊使用,根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí)管理:,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),11,權(quán)限 副主任、主任醫(yī)師特殊使用級(jí) 主治以上限制使用級(jí) 初級(jí)醫(yī)師非限制
5、使用 建議或要求 1、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染非限制使用級(jí)抗菌藥物 2、嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗 菌藥物敏感時(shí)限制使用級(jí)抗菌藥物 3、特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用 4、使用特殊使用級(jí)抗菌藥物要經(jīng)會(huì)診 5、可以越級(jí)使用,僅限1日量,并做好病歷記錄,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法衛(wèi)生部第84號(hào)令,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),12,我院抗菌藥物分級(jí)管理目錄,*具體見附件:宿遷市第一人民醫(yī)院抗菌藥物在用品種分級(jí)目錄,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),13,3、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要采取綜合措施,努力提高微生物標(biāo)本質(zhì)量,提高血液及其
6、他無菌部位標(biāo)本送檢比例,保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),14,*以上數(shù)據(jù)由醫(yī)院感染管理科提供,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),15,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施: (一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員; (二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥; (三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用; (四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。,
7、醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),16,4、抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度(三甲醫(yī)院要求),醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),17,控制抗菌藥物使用強(qiáng)度需要從以下幾個(gè)方面入手 1. 控制日用藥量; 2. 盡可能減少使用抗菌藥物的天數(shù); 3. 盡可能減少抗菌藥物的聯(lián)用; 4. 減少預(yù)防用藥時(shí)間; 5. 減少出院帶藥量,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),18,5、加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),19,1.清潔手術(shù)(類切口):原則上不需使用,下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:手術(shù)范圍大、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加;手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如頭顱手
8、術(shù)、心臟手術(shù)等;異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、營(yíng)養(yǎng)不良等患者。 2.清潔-污染手術(shù)(類切口):應(yīng)使用抗生素預(yù)防感染 3.污染手術(shù)(類切口):應(yīng)使用抗生素預(yù)防感染 4.污穢-感染手術(shù)(類切口):屬治療應(yīng)用,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),20,抗菌藥物品種選擇 1.首選第一、二代頭孢菌素,其中循證醫(yī)學(xué)證據(jù)較多的是頭孢唑林、頭孢呋辛 2.頭孢菌素過敏者,針對(duì)革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素;針對(duì)革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。 3.嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科
9、圍手術(shù)期預(yù)防用藥。,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),21,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),22,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),23,給藥方案 給藥途徑:大部分為靜脈輸注,僅有少數(shù)為口服給藥。 給藥時(shí)機(jī): 靜脈輸注應(yīng)在皮膚、黏膜切開前0.51h內(nèi)或麻醉開始時(shí)給藥 萬古霉素/氟喹諾酮類需輸注較長(zhǎng)時(shí)間,在手術(shù)前12h開始給藥 剖宮產(chǎn):不再是臍帶結(jié)扎后給藥,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),24,維持時(shí)間:覆蓋時(shí)間包括手術(shù)全過程 手術(shù)時(shí)間較短(2h)的清潔手術(shù)術(shù)前給藥一次 手術(shù)時(shí)間3h或超過所用藥物半衰期2倍以上,或成人出血 量超過1500ml,術(shù)中應(yīng)追加一次 清潔手術(shù)預(yù)防用藥不超過2
10、4h,心臟手術(shù)可視情況延長(zhǎng)至48h 清潔-污染手術(shù)和污染手術(shù)的預(yù)防用藥時(shí)間亦為24h,污染 手術(shù)必要時(shí)延長(zhǎng)至48h,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),25,6、非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),26,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),27,此外,嚴(yán)重中性粒細(xì)胞缺乏(ANC0.1109/L)持續(xù)時(shí)間超過7 天的高?;颊吆蛯?shí)體器官移植及造血干細(xì)胞移植的患者,在某些情況下也有預(yù)防用抗菌藥物的指征,但由于涉及患者基礎(chǔ)疾病、免疫功能狀態(tài)、免疫抑制劑等藥物治療史等諸多復(fù)雜因素,其預(yù)防用藥指征及方案需參閱相關(guān)專題文獻(xiàn)。,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),28,以下情況
11、原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾??;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者;留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道(包括氣管插管或氣管切口)患者。,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),29,7、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則,一、診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物 二、盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物 三、抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療(推理治療) 四、按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥 五、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制定抗菌治療方案 六、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),30,聯(lián)合用
12、藥 1、病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染,包括免疫缺陷者。 2、單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染,需氧菌及厭氧菌混合感染,2種及2種以上復(fù)數(shù)菌感染,以及多重耐藥菌或泛耐藥菌感染(如銅綠假單胞菌)。 3、需長(zhǎng)程治療,但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染,如侵襲性真菌病、結(jié)核和非結(jié)核分枝桿菌。 4、毒性較大的抗菌藥物,聯(lián)合用藥時(shí)劑量可適當(dāng)減少,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),31,內(nèi)酰胺類+大環(huán)內(nèi)酯類? 兩種內(nèi)酰胺類聯(lián)用?,兩藥聯(lián)合使用時(shí),如果分不清是否協(xié)同或拮抗,先用殺菌劑,再用抑菌劑是合理的。,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),32,8、監(jiān)督管理和考核,衛(wèi)生行政部門將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情
13、況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化的培訓(xùn) 落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度 加入全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),33,出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次且無正當(dāng)理由警告,限制其特殊使用級(jí)和限制級(jí)抗菌藥物的處方權(quán) 限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)2次超常處方且無正當(dāng)理由的取消抗菌藥物處方權(quán) 外按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的取消抗菌藥物處方權(quán),超常處方: 1、無適應(yīng)癥用藥; 2、無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥; 3、無正當(dāng)理由超說明書用藥; 4、無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具兩種以上藥理作用相同藥物的 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),34,特殊病理、 生理狀態(tài),是否為細(xì)菌感染, 哪一種致病菌,PK/PD、相互作用、 不良反應(yīng),利福平 肝藥酶誘導(dǎo)劑 異煙肼 周圍神經(jīng)炎,妊娠、新生兒 喹諾酮類 禁用 肝功能不全 萬古霉素 阿米卡星 左氧氟沙星 可用,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),35,呼吸喹諾酮類,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),36,時(shí)間依賴型和濃度依賴型抗菌藥物,醫(yī)院抗菌藥物管理及質(zhì)控指標(biāo)應(yīng)知應(yīng)會(huì),37,二
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