醫(yī)藥行業(yè)201008-精簡(jiǎn)版

1、醫(yī)藥行業(yè)研究方法,中信證券研究部 姚杰 2010.08,2,目 錄,行業(yè) （一）整個(gè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) （二）各子行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) （三）行業(yè)政策對(duì)行業(yè)影響分析 投資 （一）公司 （二）投資,3,目錄,行業(yè) （一）整個(gè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購(gòu) 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展，提高，整合，國(guó)際化 中國(guó)與海外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對(duì)比,1、全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購(gòu),4,5,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購(gòu),全球醫(yī)藥行業(yè)增速放緩：2009年，8370億美元，7%,20022009年全球藥品市場(chǎng)銷售額,資料來(lái)源：IMS,6,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購(gòu),2009年全球主要藥品市場(chǎng)的銷售及增長(zhǎng)情況,全球醫(yī)藥行

2、業(yè)增速放緩：亞洲等新興市場(chǎng)增速快,資料來(lái)源：IMS,7,7,未來(lái)十年內(nèi)，將有大量“重磅炸彈”級(jí)藥品的專利到期。2015年前，會(huì)有總額為1600億美元藥品的專利權(quán)到期。,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用支出占政府財(cái)政支出的比例在15%以上，同時(shí)許多發(fā)達(dá)國(guó)家的衛(wèi)生費(fèi)用主要以政府支出為主，因此，不斷增長(zhǎng)的衛(wèi)生費(fèi)用給政府造成嚴(yán)重的財(cái)政壓力。,臨床IV期試驗(yàn)越來(lái)越引起人們重視。 2005年，COX-2（即“環(huán)氧合酶”）抑制劑類鎮(zhèn)痛藥即萬(wàn)絡(luò)（Vioxx，默克重磅炸彈藥物、伐地考昔（Baxtra，輝瑞）與西樂葆（Celebrex，輝瑞）均因誘發(fā)心肌梗塞而被FDA撤市或被要求在產(chǎn)品外包裝上加注提示風(fēng)險(xiǎn)語(yǔ)句。,從安全角度出

3、發(fā)，F(xiàn)DA審批新藥的時(shí)間不斷延長(zhǎng)，每年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量逐年下降。,專利藥到期，失去專利保護(hù),政府的財(cái)政壓力日益加大,FDA審批進(jìn)度放緩,重磅炸彈藥因副作用撤市,全球藥品市場(chǎng) 增速放緩的原因,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購(gòu),8,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購(gòu),全球制藥業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移趨勢(shì),資料來(lái)源：中信證券研究部,全球CRO規(guī)模與增長(zhǎng)趨勢(shì),9,全球醫(yī)藥行業(yè)：放緩，轉(zhuǎn)移，并購(gòu),1988-2008年全球醫(yī)藥企業(yè)前10強(qiáng)市場(chǎng)份額,10,2、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展，提高，整合，國(guó)際化,11,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)快速增長(zhǎng) 工業(yè)總產(chǎn)值：2008年，8667億元，26% 銷售產(chǎn)值：2008年，8254億元，2

4、7% 銷售收入：2008年， 6561億元，26% 產(chǎn)銷率：89%（06年），94%（現(xiàn)在）,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及增長(zhǎng)率,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及增長(zhǎng)率,資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，中信證券研究部,1999-2009年CAGR=21%,1999-2008年CAGR=21%,12,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展,利潤(rùn)保持較快增長(zhǎng)，盈利能力不斷提升,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額及增長(zhǎng)率,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)盈利能力不斷提升,資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，中信證券研究部,1999-2008年CAGR=25%,13,13,我國(guó)有13億人，總?cè)丝跀?shù)居全球第一。年絕對(duì)增長(zhǎng)率0.5%。城鎮(zhèn)化率從1952年的12.5%上升到2008年的45.7%。65

5、歲以上老人的占比從20年前的5%上升到2008年的8.3%。,經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶動(dòng)人們收入與支出的增長(zhǎng)，同時(shí)醫(yī)療保健支出占人們消費(fèi)性支出的比例亦不斷提高。,隨著人們生活水平提高、飲食習(xí)慣變化以及醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，疾病譜也發(fā)生明顯變化。傳染病、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病的發(fā)/患病率、死亡率明顯下降。惡性腫瘤、心腦血管疾病、營(yíng)養(yǎng)代謝和內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、精神障礙、傷害的患病率、死亡率明顯上升。,政府和社會(huì)在醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出中的比重將上升，個(gè)人在醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出中的比重將下降。,人口的絕對(duì)增長(zhǎng)，城鎮(zhèn)化，老齡化,經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),政府投入加大,疾病譜的演變,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè) 高速增長(zhǎng)的原因,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)：發(fā)展,14,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)

6、：發(fā)展,2009年4月6日醫(yī)改方案正式出臺(tái),總體目標(biāo)：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,醫(yī)療保障體系,公共衛(wèi)生服務(wù)體系,醫(yī)療服務(wù)體系,藥品供應(yīng)保障體系,加快多層次醫(yī)療保障體系建設(shè) 提高財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),抓好重大疾病防治 擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃范圍,農(nóng)村建立縣鄉(xiāng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng) 城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)主要為居民提供疾病預(yù)防等公共衛(wèi)生服務(wù)和一般常見病、多發(fā)病、慢性病基本醫(yī)療服務(wù) 大醫(yī)院承擔(dān)急危重癥和疑難病癥的診療以及教研、培訓(xùn)等方面的骨干作用 逐步實(shí)現(xiàn)社區(qū)首診、分級(jí)醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診,建立國(guó)家基本藥物制度 制定國(guó)家基本藥物目錄,公立醫(yī)院改革（醫(yī)改最難點(diǎn)?。?各地試點(diǎn) 多種思路 允許醫(yī)生流動(dòng)行醫(yī),15,中國(guó)醫(yī)

7、藥行業(yè)：發(fā)展,15,16,16,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)：提高,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體水平不斷提高,藥品注冊(cè)監(jiān)管,藥品研發(fā)、 生產(chǎn)等各環(huán)節(jié) 質(zhì)量管理規(guī)范,2010年版 中國(guó)藥典,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與壁壘提高,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)：整合,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整合風(fēng)起云涌，進(jìn)入加速期,17,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)：整合,18,19,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)：國(guó)際化,未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)公司,20,3、中國(guó)與海外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對(duì)比,21,規(guī)模,IMS數(shù)據(jù)：美國(guó)約3000億美元，中國(guó)約200多億美元,22,集中度,地域分布上較集中 前10名占比約70%（2008年1-8月數(shù)據(jù)）,集中度,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整合風(fēng)起云涌，進(jìn)入加速期,中國(guó)制藥工業(yè)集中度低,中國(guó)制藥工業(yè)

8、規(guī)模以上企業(yè)家數(shù),中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度仍待提高,中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)規(guī)模以上企業(yè)家數(shù),醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)的集中度仍有待提高,23,24,目錄,行業(yè) （二）各子行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 子行業(yè)介紹 大宗原料藥子行業(yè) 特色原料藥子行業(yè) 化學(xué)制藥子行業(yè) 中成藥子行業(yè) 中藥飲片子行業(yè) 生物制藥子行業(yè) 醫(yī)療器械子行業(yè) 醫(yī)藥商業(yè)子行業(yè),25,1、子行業(yè)介紹,26,醫(yī)藥行業(yè)包含多個(gè)子行業(yè),包含多個(gè)子行業(yè) 制造商 原藥制造商：化學(xué)（大宗、特色）、中藥（飲片） 制劑制造商：化學(xué)、中成藥、生物制藥 醫(yī)療設(shè)備（診斷試劑、醫(yī)用耗材等） 流通商：批發(fā)、零售 醫(yī)療服務(wù)提供商：醫(yī)院、診所、管理集團(tuán) 保險(xiǎn)公司 研究開發(fā)公司,27,醫(yī)藥行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成

9、,醫(yī)藥行業(yè) 涉及多個(gè)市場(chǎng),衛(wèi)生服務(wù)要素市場(chǎng),人力供給,人力需求,藥品供給,藥品需求,材料供給,材料需求,設(shè)備供給,設(shè)備需求,衛(wèi)生服務(wù)市場(chǎng),衛(wèi)生服務(wù)供給,衛(wèi)生服務(wù)需求,醫(yī)療保險(xiǎn),衛(wèi)生籌資市場(chǎng),醫(yī)療保險(xiǎn),政府衛(wèi)生支出,社會(huì)衛(wèi)生支出,居民衛(wèi)生支出,原材料,中間體,原料藥,醫(yī)院,藥店,患者,患者,醫(yī)療保險(xiǎn),原料藥制造,制劑生產(chǎn),藥品流通,醫(yī)療服務(wù),醫(yī)療保險(xiǎn),批發(fā)商,醫(yī)療設(shè)備、診斷試劑、醫(yī)用耗材等,制劑,批發(fā)商,醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)要素制造、流通,醫(yī)藥行業(yè)是個(gè)復(fù)雜的行業(yè),28,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,原藥子行業(yè)：化學(xué)原料藥和中藥飲片 制劑子行業(yè)：化學(xué)制劑、中成藥、生物制劑 醫(yī)療器械子行業(yè),29,2、大宗原料藥

10、子行業(yè),30,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,化學(xué)原料藥： 中國(guó)己經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國(guó)（70%出口）。 主要集中在抗生素類、維生素類、動(dòng)物用抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛藥物、血液系統(tǒng)、藥用營(yíng)養(yǎng)劑、消毒防腐類和制劑輔料。 質(zhì)量提高：獲得歐盟藥典委員會(huì)(EDQM)認(rèn)證的COS證書158個(gè)，在美國(guó)FDA 登記的原料藥DMF文件472個(gè)。 出口地區(qū)與國(guó)家：亞洲、歐洲和北美，三大市場(chǎng)占我出口市場(chǎng)的比重高達(dá)87.88%，美國(guó)、印度、日本、德國(guó)和荷蘭。,31,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,主要大宗原料藥出口與生產(chǎn)情況,32,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,33,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,大宗原料藥市場(chǎng)分析： 競(jìng)爭(zhēng)格局：寡頭壟斷 雙

11、因素制勝： 規(guī)模（產(chǎn)能） 技術(shù) 環(huán)保成本增加提高進(jìn)入壁壘 周期性：價(jià)格波動(dòng)是主因 供需 基本平衡 需求：飼料、藥、食品、化妝品，3-5%增長(zhǎng)，流感等導(dǎo)致下降 供應(yīng)：停產(chǎn)（搬遷、罷工、檢修等） 人為放大：囤貨積奇，加速價(jià)格上漲和下跌的速度和幅度,34,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,中信證券大宗原料藥價(jià)格周報(bào),35,3、特色原料藥子行業(yè),36,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,特色原料藥市場(chǎng)分析： 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不明顯：價(jià)格、生產(chǎn)成本等 業(yè)績(jī)暴發(fā)式增長(zhǎng)的可能性越來(lái)越小,37,37,“重磅炸彈”專利過期帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容,2001年起，全球多種“重磅炸彈”（通常泛指年銷售額10億美元以上專利藥）的專利保護(hù)相繼到期， 給仿制藥帶來(lái)

12、了數(shù)百億美元的發(fā)展空間 2001年-2007年，全球約有1100億美元的專利藥到期 2008年-2012年，更有近1400億美元的專利藥到期,仿制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,1100億,1400億,2001-2012年專利到期的專利藥銷售額（單位：億美元）,38,4、化學(xué)制劑子行業(yè),39,化學(xué)制劑： 中國(guó)是仿制藥生產(chǎn)大國(guó)，真正意義的創(chuàng)新藥寥寥無(wú)幾。 2008年增速45.58%。15個(gè)大類中，全身用抗感染類、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類、心血管系統(tǒng)類藥物位居前3位。 消化、血液與造血、神經(jīng)系統(tǒng)用藥亦是臨床應(yīng)用大類。 生產(chǎn)越來(lái)越集中化，國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額在趕超國(guó)外或合資企業(yè)的產(chǎn)品。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,40,各

13、子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,41,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,從疾病譜演變判斷未來(lái)藥品市場(chǎng)空間,42,5、中成藥子行業(yè),43,中成藥： 中國(guó)發(fā)展中成藥得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。 豐富的中藥材 深厚的中醫(yī)理論 國(guó)家政策支持：中醫(yī)藥扶持與促進(jìn)發(fā)展若干意見 發(fā)展：劑型（外在）、作用機(jī)理（內(nèi)在）現(xiàn)代化 中藥注射劑,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,44,6、中藥飲片子行業(yè),45,中藥飲片： 發(fā)展呈加速態(tài)勢(shì)。 相關(guān)政策支持，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展 行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)，利于集中度提高,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,46,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,行業(yè)監(jiān)管加強(qiáng)，利于集中度提高,47,7、生物制藥子行業(yè),48,生物制藥： 21世紀(jì)最有前景的行業(yè)。 單克隆抗體藥物 血制品

14、疫苗,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,49,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,50,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,免疫規(guī)劃疫苗與非免疫規(guī)劃疫苗區(qū)別,兩類疫苗市場(chǎng)的增長(zhǎng)模式,51,中美兩國(guó)兒童免疫規(guī)劃覆蓋病種的異同,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,歷年免疫規(guī)劃包含的疫苗種類,從2007年開始，中央財(cái)政專門為免疫規(guī)劃撥款70億元，其中，購(gòu)買疫苗的費(fèi)用25億元，相當(dāng)于此前的10倍。 國(guó)內(nèi)免疫規(guī)劃的覆蓋還不足，一些重要的品種如Hib（B型流感嗜血桿菌）、流感、輪狀病毒、肺炎球菌和水痘疫苗，未來(lái)很可能被納入規(guī)劃。,52,國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)分類,其它國(guó)內(nèi)企業(yè)中又可分為三類：（1）一般傳統(tǒng)疫苗企業(yè)；（2）參股疫苗業(yè)務(wù)的企業(yè)，主要是一些醫(yī)藥企業(yè)；（3

15、）注重新型疫苗研發(fā)的企業(yè)。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,53,安全性風(fēng)險(xiǎn)：疫苗作為特殊的藥品，其安全性是監(jiān)管機(jī)構(gòu)和用戶最關(guān)心的問題。一旦發(fā)生安全性問題，對(duì)行業(yè)和企業(yè)將造成嚴(yán)重影響。2008年，大連金港安迪生物制品有限公司在生產(chǎn)狂犬疫苗過程中，加入成分外核酸物質(zhì)，被定義為生產(chǎn)、銷售假藥。金港安迪公司因此受到嚴(yán)厲處罰。 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：由于部分高利潤(rùn)率疫苗品種為多家企業(yè)看好，可能造成短期內(nèi)供給激增，產(chǎn)品價(jià)格下跌。 研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)：隨著國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制的完善，中國(guó)企業(yè)仿制國(guó)外新品種的難度在加大，可能導(dǎo)致研發(fā)成本劇增。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,54,8、醫(yī)療器械子行業(yè),55,醫(yī)療儀器： 小、分散，但充滿機(jī)會(huì)。 民營(yíng)企

16、業(yè)更具活力：邁瑞、威高、魚躍,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,56,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,萬(wàn)東醫(yī)療收入與利潤(rùn)增長(zhǎng)情況,新華醫(yī)療收入與利潤(rùn)增長(zhǎng)情況,樂普醫(yī)療收入與利潤(rùn)增長(zhǎng)情況,魚躍醫(yī)療收入與利潤(rùn)增長(zhǎng)情況,57,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,深圳邁瑞收入與利潤(rùn)增長(zhǎng)情況,深圳邁瑞主要產(chǎn)品增長(zhǎng)情況,58,9、醫(yī)藥流通子行業(yè),59,醫(yī)藥商業(yè)： 醫(yī)藥商業(yè)穩(wěn)定增長(zhǎng)。,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,60,企業(yè)規(guī)模不斷壯大，強(qiáng)者恒強(qiáng)。,2007年醫(yī)藥商業(yè)20強(qiáng)銷售規(guī)模（億元）,近5年我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)規(guī)模變化,各子行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)不一,61,目錄,行業(yè) （三）行業(yè)政策對(duì)行業(yè)影響分析 國(guó)家基本藥物 藥價(jià) 招標(biāo) 研發(fā) 專利 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 稅率,62,

17、藥品 流通商,醫(yī)療 保險(xiǎn),政府,醫(yī)院,患者,單位,藥品 制造商,醫(yī)藥行業(yè)存在多重復(fù)雜關(guān)系,專利,稅率,研發(fā),審批,藥品,供需,定價(jià),63,醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的監(jiān)管體系,所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 所屬部委 直屬機(jī)構(gòu) 所屬部委,研究與制定衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、衛(wèi)生政策及改革方案，管理公共衛(wèi)生、農(nóng)村醫(yī)療（新農(nóng)合）、社區(qū)醫(yī)療、婦幼保健、疾病預(yù)防等，管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu),藥品、食品、保健品、化妝品法律制定，藥品、醫(yī)療器械等標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊(cè)、安全監(jiān)管，涉及藥品分類管理、基本藥物目錄、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面,制定醫(yī)療、生育保險(xiǎn)政策、改革方案等,主要涉及藥品價(jià)格管理及醫(yī)療體制改革,國(guó)務(wù)院,中央衛(wèi)生支出、社保

18、資金預(yù)算、支出管理等,對(duì)老、弱、殘、幼等的弱勢(shì)群體的醫(yī)療救助,研究擬定中醫(yī)、中醫(yī)中藥結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合以及民族醫(yī)療醫(yī)藥政策和發(fā)展戰(zhàn)略，中醫(yī)、中藥執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定,藥品專利保護(hù)方面工作,衛(wèi)生部,國(guó)家食品藥品 監(jiān)督管理局,勞動(dòng)和社會(huì)保障部,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì),國(guó)家中醫(yī)藥 管理局,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,財(cái)政部,民政部,消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的擬訂及組織實(shí)施、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理,工信部,64,1、國(guó)家基本藥物,65,65,65,2009年8月18日，307種，化學(xué)與生物藥205年，中成藥102種，中藥飲片。 2009年10月2日，公布最高零售指導(dǎo)價(jià)。 整體降

19、幅小于預(yù)期。 此次公布的價(jià)格與現(xiàn)行政府規(guī)定的零售指導(dǎo)價(jià)比，約有45%的品種價(jià)格作了適當(dāng)下調(diào)，平均降價(jià)12%左右； 約有49%的品種價(jià)格未作調(diào)整，繼續(xù)按現(xiàn)行價(jià)格執(zhí)行； 還有約6%的品種適當(dāng)提高了價(jià)格。,國(guó)家基本藥物：降價(jià)幅度小于預(yù)期,66,66,66,先天不足：沒有基本醫(yī)療病種目錄；零差率引起零積極性；基層機(jī)構(gòu)藥房沒有零差率，因無(wú)政府補(bǔ)貼，失去競(jìng)爭(zhēng)力 地方保護(hù)：雙重標(biāo)準(zhǔn)，本地優(yōu)先。限行政區(qū)，限本地納稅，省內(nèi)外分組 權(quán)力越位：指定配送單位及費(fèi)率 違規(guī)亂收費(fèi)：400元/品規(guī)，華北2000萬(wàn)元。衛(wèi)生發(fā)展基金，保證金，招標(biāo)服務(wù)費(fèi) 缺少統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：將原研、專利、產(chǎn)值作為質(zhì)量加分標(biāo)準(zhǔn)等，專家評(píng)議委員會(huì) 程

20、序復(fù)雜：兩級(jí)招標(biāo)，兩次壓價(jià)，報(bào)送前三年價(jià)格資料及未違法證明等（新華制藥市場(chǎng)部：會(huì)計(jì)費(fèi)9萬(wàn)元，出差15萬(wàn)元，成公司費(fèi)用最大部門） 在福建，陜西，湖北，河南，北京，山東，遼寧，上海，廣東等普遍存在,基本藥物制度實(shí)施中的問題,67,2、藥價(jià),68,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈定價(jià)機(jī)制,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)定價(jià)機(jī)制示意圖,制劑企業(yè),流通企業(yè),醫(yī)院,批發(fā)價(jià),出廠價(jià),零售藥房,零售價(jià),原料企業(yè),化學(xué)制劑 生物制劑 中成藥,原料藥 中藥材 中藥飲片,由成本和市場(chǎng)供求狀況決定價(jià)格,醫(yī)藥流通,醫(yī)藥流通,根據(jù)最高零售價(jià)和成本費(fèi)用來(lái)確定價(jià)格,在國(guó)家規(guī)定的加價(jià)率范圍內(nèi)雙方進(jìn)行協(xié)議,定價(jià)原則,涉及子行業(yè),在國(guó)家規(guī)定的加價(jià)率范圍內(nèi)雙方

21、進(jìn)行協(xié)議,69,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品不斷降價(jià),歷次藥品降價(jià)規(guī)模與平均幅度,70,3、招標(biāo),71,招標(biāo)：,2000年，衛(wèi)生部頒布關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)管理工作的通知，并最早在海南進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)。 2001年，在總結(jié)海南、福建等試點(diǎn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，在全國(guó)推開藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。相應(yīng)的，衛(wèi)生部于2001年11月頒布了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行），2004年又頒布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定。 2009年1月17日，衛(wèi)生部等六部委聯(lián)合發(fā)布進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見。 2010年7月，衛(wèi)生部等頒布藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集

22、中采購(gòu)工作規(guī)范,72,4、研發(fā),73,藥品研發(fā)路徑,74,5、專利,75,專利：,中國(guó)： 中華人民共和國(guó)專利法于1985年4月1日實(shí)施，開始對(duì)藥品領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造給予方法專利保護(hù)，并在修訂后于1993年1月1日開放了藥品的產(chǎn)品專利保護(hù)； 中華人民共和國(guó)商標(biāo)法于1982年8月23日通過，1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年進(jìn)行了兩次修訂； 中華人民共和國(guó)藥品管理法于1984年9月20日通過，并在2001年修改后于同年12月1日起施行；與之配套的新藥審批辦法和新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定1985年制定并施行，又于1999年進(jìn)行了修改； 國(guó)務(wù)院還于1992年12月12日和10月14日通

23、過和發(fā)布了藥品行政保護(hù)條例和中藥品種保護(hù)條例，這兩個(gè)條例均于1993年1月1日起施行。 作為對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法的補(bǔ)充，人大常委會(huì)1993年9月2日還通過了中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法。 1993年1月1日，我國(guó)開始施行關(guān)于修改中華人民共和國(guó)專利法的決定，把藥品和化學(xué)物質(zhì)納入專利保護(hù)的范疇。而之前，我國(guó)專利法第25條規(guī)定對(duì)藥物產(chǎn)品本身不予保護(hù)，只對(duì)其制備方法予以保護(hù)。按此規(guī)定，1993年前申請(qǐng)專利的國(guó)際專利藥產(chǎn)品不受我國(guó)專利法保護(hù)，國(guó)內(nèi)廠商只要避開原有的工藝路線，不侵犯對(duì)方制備方法專利，即受法律保護(hù)。這部分?jǐn)?shù)量不過100 多種的藥物也就成為目前國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)爭(zhēng)相仿制的對(duì)象。,76,6、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,77,

24、準(zhǔn)入：,藥品研發(fā)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范 GLP：藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（Good Laboratory Practice） GCP：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（Good Clinical Practice） GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice） GSP：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Supply Practice） GAP：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Agriculturing Practice） GEP：中藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Extracting Practice）,78,7、稅率,79,稅率：,企業(yè)所得稅：33%15

25、% 出口退稅,80,目錄,投資 （一）公司 企業(yè)發(fā)展類型 投資最好的醫(yī)藥公司,81,1、企業(yè)發(fā)展類型,82,企業(yè)發(fā)展類型,投資控股型 規(guī)模較大 涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多個(gè)子行業(yè) 在細(xì)分領(lǐng)域有較強(qiáng)市場(chǎng)地位,具備完善豐富的產(chǎn)品鏈 研發(fā)投入高 從仿制向創(chuàng)新過渡 在細(xì)分市場(chǎng)份額高,集中于“壁龕”市場(chǎng) 市場(chǎng)成長(zhǎng)性高 有完善的產(chǎn)品梯隊(duì) 市場(chǎng)份額高,主要產(chǎn)品上市多年 市場(chǎng)成熟穩(wěn)定 產(chǎn)品物美價(jià)廉，療效確切,全國(guó)或區(qū)域性中藥品牌 傳統(tǒng)或現(xiàn)代中藥企業(yè) 絕密或中藥保密或保護(hù)品種,創(chuàng)新型制藥企業(yè),?？菩椭扑幤髽I(yè),普藥型制藥企業(yè),民族藥制藥企業(yè),大型綜合制藥企業(yè),83,2、投資最好的醫(yī)藥公司,84,什么樣的醫(yī)藥公司是值得長(zhǎng)期投資

26、的好公司,成長(zhǎng)性：投資高成長(zhǎng)的階段 穩(wěn)定性：持續(xù)較快增長(zhǎng)，價(jià)值投資 白藥、恒瑞、華蘭等,醫(yī)藥及各子行業(yè)2003-2008年CAGR,醫(yī)藥上市公司2003-2008年CAGR,85,什么樣的醫(yī)藥公司是值得長(zhǎng)期投資的好公司,盈利能力強(qiáng)：毛利率、凈利潤(rùn)率、ROE 資產(chǎn)質(zhì)量好：負(fù)債率、資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流 管理團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、進(jìn)取,86,好公司是如何實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)的？,內(nèi)生性增長(zhǎng)：研發(fā)+營(yíng)銷 擴(kuò)張產(chǎn)能： 好的產(chǎn)品：高增長(zhǎng)預(yù)期的治療領(lǐng)域 豐富的產(chǎn)品線： 合適的營(yíng)銷策略： 外延式增長(zhǎng)： 橫向互補(bǔ)型：產(chǎn)品或產(chǎn)品線的互補(bǔ)，銷售區(qū)域的互補(bǔ) 縱向延伸型：產(chǎn)品鏈的延伸 自身加強(qiáng)型：保持領(lǐng)先地位 多元拓展型：涉足新領(lǐng)域，開辟新市場(chǎng),87,選擇領(lǐng)域：從產(chǎn)業(yè)鏈角度考慮： 醫(yī)/藥 藥：中間體、原料藥、制劑 制劑：化學(xué)制劑、中成藥、生物藥 相關(guān)產(chǎn)業(yè)：儀器、商業(yè)等 治療領(lǐng)域 看好