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文檔簡介
國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范(2011版)
(預防接種服務規(guī)范部分)
德陽市疾病預防控制中心免疫規(guī)劃所王安兵
2012年6月15日
背景文件1、衛(wèi)生部文件(衛(wèi)婦社發(fā)〔2011〕38號)衛(wèi)生部關于印發(fā)《國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范(2011年版)》的通知。2、四川省衛(wèi)生廳文件(川衛(wèi)辦法〔2011〕353號)四川省衛(wèi)生廳關于轉發(fā)《衛(wèi)生部關于印發(fā)〈國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范(2011年版)〉的通知》的通知。國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范(2009年版)內容
(9類項目)居民健康檔案管理健康教育0~36個月兒童健康管理孕產婦健康管理老年人健康管理預防接種
傳染病報告和處理高血壓、2型糖尿病患者健康管理重性精神疾病患者管理項目目標總目標:通過免疫規(guī)劃項目實施,為全市所有適齡兒童提供安全、有效、免費、均等化的國家免疫規(guī)劃疫苗的預防接種服務,有效預防和控制疫苗針對傳染病,保護人群健康。項目目標分年度目標:1、2010年以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位原“五苗”接種率達到90%以上,新增擴大的國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達到85%以上。2、2011年底以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位所有國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達到90%以上。(四川省衛(wèi)生廳要求達到92%以上)項目實施時間、范圍2011年起在全市六個縣(市、區(qū))實施項目主要內容為適齡兒童及重點人群提供免費的國家免疫規(guī)劃疫苗接種服務1、服務對象:所有0—6歲兒童,包括外地兒童和超生兒童等。以及其他重點人群。2、免費范圍:所有與接種國家免疫規(guī)劃疫苗相關項目均免費。3、服務內容:建卡、建證,預約通知,接種前準備、告知、詢問,安全接種,接種后留觀30分鐘,異常反應監(jiān)測和處理。5、其他相關工作:5.1、接種后及時上證上卡。5.2、將接種數(shù)據及時錄入兒童預防接種信息管理系統(tǒng)和上傳,按要求上報手工報表。5.3、做好疫苗管理,及時清理過期失效疫苗,對儲存疫苗的冰箱須每日記錄2次溫度。5.4接種人員接受培訓并取得上崗證。項目主要內容-開展預防接種相關工作1、疾病監(jiān)測:按照國家、省、市有關方案和要求開展監(jiān)測。2、培訓:市、縣疾控各培訓一次,縣級培訓對象為接種單位的工作人員。3、督導和評估:市級開展2次,縣級開展4次。4、資料印刷和宣傳。5、異常反應監(jiān)測與處理。項目組織實施政府的統(tǒng)一領導下,衛(wèi)生行政部門組織實施,相關部門配合參與,疾控部門負責技術督導,各接種單位負責具體實施。
項目經費:中央財政經費人均25元。(2009-2010年人均只有15元)督導和評估1、評估考核指標:免疫規(guī)劃合格門診、人員資質符合要求建證率=年度轄區(qū)內建立預防接種證(卡)人數(shù)/年度轄區(qū)內應建立預防接種證(卡)人數(shù)×100%(≥95%)免疫規(guī)劃接種率=年度轄區(qū)內實際接種人數(shù)/年度內應接種人數(shù)×100%(2010年原五苗≥90%,新擴大疫苗≥85%;2011年所有免疫規(guī)劃疫苗≥90%)免疫規(guī)劃疫苗及時接種率=及時接種免疫規(guī)劃疫苗的人數(shù)/實際接種了免疫規(guī)劃疫苗的人數(shù)×100%2、督導:2.1、頻次:市疾控中心對縣級開展2次,縣疾控中心對每個接種單位開展4次督導檢查。2.2督導內容:經費落實情況,宣傳培訓,資料管理,接種實施,安全注射,疫苗管理和冷鏈設備監(jiān)測,數(shù)據錄入和報表上報。3.評估考核結果納入績效考核,獎勵或扣減項目補助經費。國家免疫規(guī)劃概念:
國家免疫規(guī)劃:是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計劃地進行預防接種,以預防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。國家免疫規(guī)劃實施時間1.國家免疫規(guī)劃:2005.6.1(國務院疫苗流通和預防接種管理條例)2.擴大國家免疫規(guī)劃:2008.6.1(2007年溫家寶總理在全國人大第十屆五次會議上宣布實施擴大國家免疫規(guī)劃)今年擴大國家免疫規(guī)劃范圍,將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃。
四川省衛(wèi)生廳
四川省發(fā)展和改革委員會
四川省教育廳
四川省財政廳
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
關于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知我省實施擴大國家免疫規(guī)劃從2008年6月1日開始實施
德陽市衛(wèi)生局
德陽市發(fā)展和改革委員會
德陽市教育局
德陽市財政局
德陽食品藥品監(jiān)督管理局
關于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知我市實施擴大國家免疫規(guī)劃從2008年7月1日開始實施免疫規(guī)劃疫苗1.國家免疫規(guī)劃疫苗:5苗防7??;2.擴大國家免疫規(guī)劃疫苗:14苗防15病。擴大國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序免疫程序
免疫程序是指由國家衛(wèi)生行政主管部門發(fā)布的,在實施疫苗接種過程中接種單位和個人都必須遵守的接種規(guī)范。基礎免疫卡介苗:接種1針;出生時乙肝疫苗:接種3針(即第1針、第2針、第3針);
出生后24小時1月6月
脊灰疫苗:口服3劑(即第1劑、第2劑、第3劑);
2月3月4月百白破疫苗:接種3針(即第1針、第2針、第3針);
3月4月5月麻疹疫苗:接種1針(即第1針)。
8月加強免疫脊灰疫苗:口服1劑(即第4劑);4歲白百破疫苗:接種1針(即第4針);1.5-2歲白破疫苗:接種1針;6歲麻疹疫苗:復種1針(即第2針)。1.5-2歲加強免疫乙腦滅活疫苗:接種2針(即第3針、第4針);2歲6歲乙腦減毒活疫苗:接種1針(即第2針);
2歲A+C群流腦疫苗:接種2針(即第3針、第4針);
3歲6歲使用規(guī)定①基礎免疫要求在12月齡內完成。如未在12月齡內完成的應盡快接種。②免疫程序所列各種疫苗的第1針接種時間為最小免疫起始月齡。③脊灰疫苗、百白破疫苗各劑(針)次的間隔時間應≥28天。
④疫苗第1針乙肝在新生兒出生后24小時內盡早接種,第2針在第1針接種后1如果新生兒出生后24小時內未能及時接種,仍應按照上述時間間隔要求盡早接種。如果第2針或第3針滯后于免疫程序的規(guī)定,應盡快補種。第1針和第2針間隔應≥28天。第2針和第3針的間隔應≥60天。⑤白破疫苗可使用成人用吸附精制白喉、破傷風二聯(lián)類毒素。⑥麻疹疫苗復種可使用含麻疹疫苗成份的其它聯(lián)合疫苗。⑦國家免疫規(guī)劃確定的5種疫苗可以在不同部位同時接種,但不得將幾種疫苗混合吸入1支注射器內接種。⑧為避免出現(xiàn)差錯,可在接種首針乙肝疫苗后的其它時間接種卡介苗。⑨2種減毒活疫苗如未同時接種,應至少間隔4周再接種。
同時接種的規(guī)定種滅活疫苗或一種滅兩活種減毒活疫苗的同時接種—可以在同一天在不同部位接種—也可以在不同時間在不同部位接種兩種減毒活疫苗—一種注射疫苗與一種口服疫苗可以在同一天或不同時間接種—兩種注射用減毒活疫苗必須間隔28天國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》
疫苗及分類
疫苗:是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。疫苗分為兩類。
第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。疫苗接種收費原則接種第一類疫苗由政府承擔費用。在基本公共衛(wèi)生服務經費25元中開支或者各級政府財政專項資金支出。不得向受種者收取任何費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。(知情、自愿、自費)AEFI監(jiān)測報告及調查處置監(jiān)測目的監(jiān)測病例定義及AEFI分類報告范圍報告程序調查診斷鑒定補償一、目
的二、監(jiān)測病例定義疑似預防接種異常反應(AdverseEventFollowingImmunization,AEFI)《監(jiān)測方案》定義在預防接種后發(fā)生懷疑與預防接種有關的反應或事件嚴重疑似預防接種異常反應(SeriousAEFI)導致死亡;危及生命;導致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)熱性驚厥、癲癇、臂叢神經炎、多發(fā)性神經炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染其他疫苗接種不良反應
合格的疫苗在實施規(guī)范接種后,發(fā)生的與預防接種目的無關或意外的有害反應疫苗接種不良反應分類一般反應異常反應在預防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應,主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應44預防接種異常反應概念
預防接種異常反應:是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。不屬于預防接種異常反應情形(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反;(二)因疫苗質量不合格給受種者造成的損;(三)因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;(四)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后偶合發(fā)病;(五)受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重;(六)因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。47AEFI按發(fā)生原因分類AEFI一般反應異常反應疫苗質量事故實施差錯事故偶合癥心因性反應不明原因反應不良反應預防接種事故AEFI分類中國1.不良反應一般反應異常反應2.疫苗質量事故3.接種事故4.偶合癥5.心因性反應6.不明原因×WHO1.疫苗反應常見輕微反應罕見嚴重反應2.事故疫苗反應實施差錯3.偶合癥4.注射反應5.不明原因48三、AEFI報告范圍 四、責任報告單位和報告人五、報告程序-行政報告52AEFIAEFI的分類流程53不良反應疫苗的一般反應發(fā)生率-WHO疫苗的異常反應發(fā)生率-WHO預防接種異常反應調查處理調查診斷:縣級、市級、省級疾控中心組建的調查診斷專家組鑒定:設區(qū)的市級醫(yī)學會、省級醫(yī)學會組織專家組復核鑒定。由省級醫(yī)學會建立專家?guī)臁Qa償:一類疫苗由省政府財政專項資金賠償。二類疫苗由疫苗生產企業(yè)或供應商負責賠償。AEFI
處置原則救治-愈快愈好:嚴重病例補償-及時到位:異常反應鑒定-公正科學:程序/實體事故-依法處理:疫苗質量/接種事故溝通-不厭其煩:媒體/受種者或其監(jiān)護人575.預防接種異常反應的鑒定中華人民共和國衛(wèi)生部令第60號
《預防接種異常反應鑒定辦法》已于2008年7月17日經衛(wèi)生部部務會議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2008年12月1日起施行。部長
陳竺二〇〇八年九月十一日第一章總則第二章鑒定專家?guī)斓谌律暾埮c受理第四章鑒定第五章附則58四川省預防接種異常反應補償辦法四川省衛(wèi)生廳四川省財政廳
關于印發(fā)《四川省預防接種異常反應補償辦法》的通知
(川衛(wèi)辦發(fā)[2011]468號)二〇一一年七月二十二日
本辦法自2011年9月1日起施行四川省預防接種異常反應補償辦法(共五章30條)第一章總則第二章?lián)p害程度分級和補償標準第三章診斷與鑒定第四章受理與補償程序第五章附則第一章總則(共10條)第一條為規(guī)范預防接種異常反應補償管理工作,保障預防接種工作的順利進行,維護社會穩(wěn)定,根據國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《條例》)、《醫(yī)療事故處理條例》和衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范》(以下簡稱Ⅸ規(guī)范》)、《預防接種異常反應鑒定辦法》(以下簡稱《鑒定辦法》)規(guī)定,結合我省實際,制定本辦法。第六條本辦法適用于接種第一類疫苗引起的預防接種異常反應的補償。受種者接種第二類疫苗引起的預防接種異常反應的補償,可參照本辦法執(zhí)行。第二章?lián)p害程度分級和補償標準第十二條預防接種異常反應損害程度的分級判斷標準參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級標準(試行)》執(zhí)行,分為四級:
(一)一級:造成死亡、重度殘疾。
1.甲等:死亡。
2.乙等:重要器官功能完全喪失,其他器官不能代償,存在特殊醫(yī)療依賴,生活完全不能自理。
(二)二級:造成中度殘疾、器官組織損傷,導致嚴重功能障礙。
1.甲等:器官功能完全喪失,其他器官不能代償,可能存在特殊醫(yī)療依賴,或生活大部分不能自理。
2.乙等:存在器官嚴重功能障礙,可能存在特殊醫(yī)療依賴,或生活大部分不能自理。
3.丙等:存在器官嚴重功能障礙或生活部分不能自理。
4.丁等:存在器官嚴重功能障礙生活能自理。可能存在特殊醫(yī)療依賴,可能存在一般醫(yī)療依賴
(三)三級:造成輕度殘疾、器官組織損傷,導致一般功能障礙。
1.甲等:存在器官較重功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。
2.乙等:存在器官中度功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。
3.丙等:存在器官輕度功能障礙,可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理。
4.丁等:存在器官輕度功能障礙,無醫(yī)療依賴,生活能自理。
5.戊等:存在器官輕微功能障礙,無醫(yī)療依賴,生活能自理。
(四)四級:造成明顯人身損害的其他后果的。安全注射的概念WHO和UNICEF為安全注射下的定義是:用經過嚴格處理的滅菌器材注射疫苗或藥品,并對使用過的注射器材進行適當處理時稱為安全注射。安全注射三要素
安全的注射應做到對接受注射的人不產生危害
不使衛(wèi)生工作者暴露于可避免的危險不使他人暴露于廢棄的注射用品的威脅預防接種安全注射概念(1)預防接種要使用合格的注射器(包括注射 器要無菌包裝;接種前才能打開包裝;使用后放入指定的安全盒或防刺容器中,不允許再次使用;在有效期內使用);(2)實施預防接種的人員要持合格的資格證書方可上崗;(3)預防接種的操作要
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