醫(yī)療器械行業(yè)全景圖發(fā)展趨勢及投資機(jī)會(huì)展望

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S02醫(yī)療器械資本市場表現(xiàn)01醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況與趨勢03醫(yī)療器械行業(yè)二級(jí)市場投資機(jī)會(huì)3醫(yī)療器械行業(yè)概況01全球醫(yī)療器械市場穩(wěn)步增長，2022年市場規(guī)模達(dá)到5528億美元，過去5年復(fù)合增長率6.6%；中國醫(yī)療器械市場2021年市場規(guī)模約為8438億元，同比增長15.6%，中國市場增速約為全球市場3倍，中國也已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。從藥械比角度看，根據(jù)羅蘭貝格報(bào)告，我國2022年藥械比水平僅為2.9，與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距，較低的人均器械支出及臨床滲透率，都表明醫(yī)療器械行業(yè)的未來潛力，預(yù)計(jì)未來中國醫(yī)療器械市場仍將有十年的黃金發(fā)展期。從歷史市場規(guī)模增速來看，醫(yī)療器械市場擁有更為穩(wěn)定和快速的增長中樞。此外，從商業(yè)模式來看，器械模式大多數(shù)情況下優(yōu)于藥品，一個(gè)新藥的出現(xiàn)可能是顛覆式的，但器械的創(chuàng)新是螺旋式的創(chuàng)新，對于器械而言，如果沒有一代產(chǎn)品的技術(shù)是很難做出二代三代產(chǎn)品的，龍頭遠(yuǎn)端確定性更好，強(qiáng)者恒強(qiáng)。圖：全球醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速（億美元）資料來源：中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2022）、Evaluate

MedTech、《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》，平安證券研究所圖：中國醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速（億元）387340504278452949355220552810%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%01,0002,0003,0004,0005,0006,0002016201720182019202020212022市場規(guī)模增長率21201470

17002556370030804425530463417297843895820%5%10%15%20%25%30%02,0004,0006,0008,00010,00012,0002011

2012201320142015201620172018201920202021

2022E市場規(guī)模（億元） yoy(%)4醫(yī)療器械行業(yè)概況01醫(yī)療設(shè)備體外診斷高值耗材低值耗材診斷設(shè)備：超聲、CT、核磁共振、PET-CT、PET-MR、SPECT-CT等治療設(shè)備：放療設(shè)備、呼吸機(jī)、手術(shù)機(jī)器人、透析機(jī)、麻醉機(jī)、激光治療設(shè)備等康復(fù)設(shè)備：運(yùn)動(dòng)康復(fù)、術(shù)后康復(fù)、神經(jīng)康復(fù)、產(chǎn)后康復(fù)等家用設(shè)備：家用呼吸機(jī)、血糖儀、血壓計(jì)、血氧監(jiān)測等骨科：關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等心血管：冠脈支架、外周支架、心臟瓣膜、封堵器等神經(jīng)外科：腦動(dòng)脈瘤夾、取栓支架等眼科：人工晶體、人工角膜口腔：正畸材料、種植體、口腔修復(fù)膜等其他還包括血液凈化、電生理、外科手術(shù)等領(lǐng)域注射輸液類：穿刺針、穿刺器、留置針、導(dǎo)管、真空采血管等衛(wèi)生材料及敷料等：手套、口罩、防護(hù)服、膠帶、繃帶、護(hù)理產(chǎn)品等生化診斷：肝功能、腎功能等免疫診斷：放射免疫、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光等分子診斷：PCR、基因芯片、基因測序等另外還有POCT、血球、微生物檢測等醫(yī)療器械具有品類眾多、單品市場規(guī)模較?。ㄏ鄬λ幤罚┑奶攸c(diǎn)。從產(chǎn)品性質(zhì)上大體可歸納為高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設(shè)備和體外診斷四大類。醫(yī)療器械是一個(gè)多學(xué)科綜合應(yīng)用的行業(yè)，涉及材料、電子、工程、計(jì)算機(jī)、光學(xué)等諸多專業(yè)領(lǐng)域。醫(yī)療器械應(yīng)用于院內(nèi)各科室及院外，用途廣泛，院內(nèi)科室包括醫(yī)院檢驗(yàn)科、手術(shù)室等各臨床科室，部分器械也在院外市場如第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（影像中心）、血透中心等使用。部分設(shè)備通過小型化、智能化改造，

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端用量近幾年也在增加。體外診斷市場看，院內(nèi)檢驗(yàn)科、院外第三方醫(yī)檢所是體外診斷主戰(zhàn)場。資料來源：平安證券研究所5醫(yī)療器械行業(yè)概況01參照全球器械行業(yè)構(gòu)成情況，體外診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像、骨科、眼科、整形類、內(nèi)窺鏡等為較大的器械細(xì)分賽道，集采前國內(nèi)行業(yè)構(gòu)成與全球類似，前幾大空間廣闊的賽道易孕育出較大市值的公司，也是二級(jí)研究的重點(diǎn)賽道。圖：全球醫(yī)療器械市場細(xì)分領(lǐng)域占比（2017年）資料來源：Evaluate

MedTech、眾成數(shù)科，平安證券研究所有源植入器械圖：國內(nèi)設(shè)備招投標(biāo)分布情況（2024年）2%2%3%16%13%12%體外診斷心血管類影像類骨科眼科整形類內(nèi)窺鏡藥物傳輸系統(tǒng)2%2%2%3%4%4%1%

1%醫(yī)用成像器械臨床檢驗(yàn)器械有源手術(shù)器械放射治療器械醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械呼吸、麻醉和急救器械輸血、透析和體外循環(huán)器械理療康復(fù)設(shè)備眼科器械醫(yī)療器械滅菌器械3%牙科5%物理治療器械3%3%3%5%5%6%7%9%10%創(chuàng)傷護(hù)理醫(yī)療軟件糖尿病腎臟科耳鼻喉神經(jīng)科其他6%10%58%患者承載器械基礎(chǔ)設(shè)施醫(yī)用軟件口腔科器械注輸、護(hù)理和防護(hù)器械婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械中醫(yī)器械醫(yī)用康復(fù)器械骨科手術(shù)器械6醫(yī)療器械行業(yè)概況01初始期發(fā)展期成熟期國產(chǎn)化率低，行業(yè)增速快國產(chǎn)化率中等，行業(yè)增速快國產(chǎn)化率高，行業(yè)增速穩(wěn)健外周介入：主動(dòng)脈覆膜支架、腹主動(dòng)脈覆膜支架骨科：脊柱類植入耗材、關(guān)節(jié)類植入耗材等血液凈化：透析器、血液灌流器眼科：人工晶體、人工角膜等口腔：正畸（非醫(yī)保）等體外診斷：化學(xué)發(fā)光神經(jīng)介入：取栓支架、彈簧圈、密網(wǎng)支架、抽吸導(dǎo)管外周介入：下肢動(dòng)脈支架、下肢動(dòng)脈球囊等微創(chuàng)外科：內(nèi)窺鏡、超聲刀等高端影像設(shè)備：

DSA、超高端超聲、CT、MRI、放療設(shè)備心血管：冠脈支架、心臟封堵器等低值耗材：敷料、護(hù)創(chuàng)材料、手術(shù)用品、一般醫(yī)療用品骨科：創(chuàng)傷類植入耗材血液凈化：透析粉液等設(shè)備：心電圖機(jī)、超聲診斷儀、監(jiān)護(hù)儀、中醫(yī)醫(yī)械、康復(fù)器械體外診斷：生化診斷資料來源：平安證券研究所7醫(yī)療器械行業(yè)概況01醫(yī)療器械細(xì)分賽道多，整體行業(yè)較為分散，行業(yè)集中度有望提升。截至2023年底全國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過3萬家，

其中可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)2.07萬家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)1.46萬家，

可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)1000多家。值得一提的是，2023年生產(chǎn)三類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量減少明顯，預(yù)計(jì)主要是高耗集采、投融資趨冷、收并購活躍等帶來的集中度提升。進(jìn)口替代是國內(nèi)器械產(chǎn)業(yè)必由之路。我國高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化能力過去相對較弱，目前國內(nèi)低值耗材基本完成了國產(chǎn)替代，部分高端設(shè)備、高值耗材和IVD細(xì)分賽道也都進(jìn)入了國產(chǎn)替代的黃金期。2,1172,1232,2402,3112,4162,4052,5862,6762,8482,6142,3662,1891,9971,9772,1812,2222,5091,02005,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,000200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023可生產(chǎn)一類品可生產(chǎn)二類品 可生產(chǎn)三類品資料來源：國家藥監(jiān)局、WIND、艾瑞咨詢，平安證券研究所圖：國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)量（家）1009080706050403020100DR監(jiān)護(hù)設(shè)備除顫儀超聲CTPET冠脈支架骨科創(chuàng)傷骨科脊柱吻合器骨科關(guān)節(jié)人工晶體血液透析器心臟起搏器POCT微生物分子診斷免疫診斷圖：部分賽道國產(chǎn)化比例情況（%，2021年）8醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢01（1）需求驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展+器械改革助推，驅(qū)動(dòng)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展階段老齡化+人均滲透率不足為器械行業(yè)提供穩(wěn)健增長需求。隨著老齡化不斷深入，國內(nèi)疾病發(fā)病率呈提升態(tài)勢，但疾病的知曉率、治療率、控制率對標(biāo)發(fā)達(dá)國家仍然偏低，滲透率仍有較大提升空間，產(chǎn)品成熟度較高的冠脈支架領(lǐng)域，較美國滲透率仍有差距；介入心臟瓣膜、神經(jīng)介入、外周介入、電生理等領(lǐng)域較美國差距更大。資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、弗若斯特沙利文、微創(chuàng)腦科學(xué)招股說明書等，平安證券研究所圖：2021年冠脈PCI滲透率對比（單位：臺(tái)/百萬人口）2.9%3.7%4.7%6.2%7.8%9.1%11.1%13.6%16.8%20.7%25.6%31.7%56.6%57.8%59.0%60.1%61.2%62.3%63.3%64.3%65.3%66.2%67.1%68.0%10%20%30%40%50%60%70%80%0%2015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E

2026E中國 美國圖：中美出血性腦卒中神經(jīng)介入手術(shù)滲透率9醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢01文件標(biāo)題/方向內(nèi)容《中國制造2025》將高性能醫(yī)療設(shè)備作為重點(diǎn)發(fā)展十大領(lǐng)域之一組織實(shí)施包括高端診療設(shè)備在內(nèi)的一批創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、重大工程，并明確到

2025

年，相關(guān)領(lǐng)域的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)高端裝備市場占有率大幅提升?！笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃總體部署堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展。提升重點(diǎn)醫(yī)療裝備共給能力，包括多能譜

X射線

CT、光子計(jì)數(shù)能譜

CT、放射介入手術(shù)機(jī)器人等?！笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破-強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。醫(yī)療器械重點(diǎn)發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、疾病康復(fù)、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經(jīng)刺激器、人工關(guān)節(jié)和脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)、人工晶體等高端植入介入產(chǎn)品；重組膠原蛋白類、可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料等生物醫(yī)用材料。加快人工智能等信息技術(shù)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域應(yīng)用。《全產(chǎn)業(yè)鏈支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展》省份不斷推進(jìn)，推出相關(guān)政策。上海：持續(xù)加大創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)支持力度。對進(jìn)入國家和我市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照規(guī)定給予最高300萬元支持；以上產(chǎn)品首次取得注冊證并落地生產(chǎn)的，按照規(guī)定再給予不超過研發(fā)投入的40%，最高800萬元支持。每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額最高3000萬元。關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展構(gòu)建的意見化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革，加快藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域全國統(tǒng)一大市場，打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài)。加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度：完善審評審批機(jī)制全力支持重大創(chuàng)新；加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度；發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的引領(lǐng)作用；完善藥品醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度；積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用等。提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效、支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大對外開放合作等。（1）需求驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展+器械改革助推，驅(qū)動(dòng)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展階段近年來，醫(yī)療器械改革持續(xù)推進(jìn)，包括創(chuàng)新引導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、集中帶量采購、

DRGs/DIP等支付方式變革類等，在政策的協(xié)同作用下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)時(shí)代。渠道價(jià)值被弱化，傳統(tǒng)產(chǎn)品盈利能力下降，順應(yīng)時(shí)代的分級(jí)診療、高端產(chǎn)品出海方向出現(xiàn)了加速趨勢。經(jīng)過多年的技術(shù)積累，我國醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與工業(yè)水平逐漸向發(fā)達(dá)國家靠攏，并在部分細(xì)分領(lǐng)域接近、甚至超過海外競爭者。繼續(xù)單純模仿已很難取得突破，需要通過創(chuàng)新進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。而高值耗材帶量采購等政策大幅降低了技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定的傳統(tǒng)產(chǎn)品價(jià)格，倒逼企業(yè)加大創(chuàng)新力度，持續(xù)推出更新、更獨(dú)特、針對臨床未解決痛點(diǎn)的產(chǎn)品來保障自身收益。2020年以來，國家持續(xù)推出相關(guān)政策推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，不論是《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，還是《全產(chǎn)業(yè)鏈支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展》等都以較大篇幅強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療裝備、醫(yī)療器械創(chuàng)新的發(fā)展方向和支持政策。圖：國內(nèi)支持創(chuàng)新藥械發(fā)展政策資料來源：國務(wù)院等政府官網(wǎng)、澎湃新聞，平安證券研究所集采范圍采購品類公告日期“保底規(guī)則”執(zhí)行時(shí)間目前狀態(tài)附注河南23省聯(lián)盟血液透析類耗材2024/1降幅不低于40%即可獲得擬中選資格。24Q2落地執(zhí)行過程中福建聯(lián)盟（全國）血管組織閉合用結(jié)扎夾2024/7達(dá)到一定降幅即可獲得集中選資格25Q1中選結(jié)果已公布平均降幅59.83浙江聯(lián)盟（全國）乳房旋切針2024/11可二次報(bào)價(jià)，不高于首輪報(bào)價(jià)的算術(shù)平均值。25Q1結(jié)果公布安徽顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架2024/12設(shè)置保底價(jià)，五折或七折即可中選。25Q1結(jié)果公布美敦力的密網(wǎng)支架未中選，其余中選。血管介入耗材：密網(wǎng)支河北聯(lián)盟（27+26?。?/p>

架、顱內(nèi)球囊、外周球囊、外周導(dǎo)引通路等2024/12五條中選規(guī)則，未設(shè)置保底中選降幅，僅保證價(jià)差在合理范圍內(nèi)。25Q2中選結(jié)果已公布安徽28省聯(lián)盟腫瘤標(biāo)志物、甲功等體外診斷集采2024/12降幅高于50%增補(bǔ)為擬中選企業(yè)。25Q2中選結(jié)果已公布江西27聯(lián)盟糖代謝等35類生化類檢測試劑2024/11小于最高申報(bào)價(jià)的0.6倍即可復(fù)活，一次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)。25Q1中選結(jié)果已公布平均降幅70%。甘肅24省聯(lián)盟外周微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、栓塞微球等2024/12設(shè)有最高有效申報(bào)價(jià)，未按照順位中選可以提交專家組議價(jià)中選。25Q2中選結(jié)果已公布國家集采外周血管支架和人工耳蝸2024/11設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)，人工耳蝸8折、血管支架7折可復(fù)活中選25Q2中選結(jié)果已公布10醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢01（2）醫(yī)療器械的帶量采購、集中采購從最早單一地區(qū)試點(diǎn)，到多省聯(lián)動(dòng)采購再到國家層面采購，持續(xù)落地，規(guī)則溫和，鼓勵(lì)創(chuàng)新截止2025年2月，高值耗材已完成多次國家集采和省際聯(lián)盟集采，整體規(guī)則較為溫和，不追求淘汰，旨在擠壓渠道不合理利潤空間的同時(shí)為制造商保留了適當(dāng)?shù)氖找?，確保制造商有意愿進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)迭代和必要的跟臺(tái)服務(wù)。2025年高值耗材集采仍將深入推進(jìn)，國家層面將在下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采，同時(shí)將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計(jì)達(dá)到20個(gè)左右，包括高值耗材。被帶量/集中采購的產(chǎn)品能剩余多少盈利空間，主要取決于其競爭格局：國產(chǎn)化率高、產(chǎn)品供應(yīng)商眾多的產(chǎn)品在帶量/集中采購中面對的壓力更大；國產(chǎn)化率較低的產(chǎn)品逐步納入集采范疇，集采后利潤空間尚可，集采加速了部分創(chuàng)新術(shù)式放量。長遠(yuǎn)看，成熟產(chǎn)品盈利能力下降不可避免，創(chuàng)新是企業(yè)保持超額利潤的重要途徑。圖：2024年高值耗材集采情況資料來源：各省市醫(yī)保局，平安證券研究所11醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢01圖表：DRG分組路徑（3）支付體系的改革也是醫(yī)改中重要的一環(huán)，正處于積極探索階段國家醫(yī)保局2019年10月印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRG）試點(diǎn)通知，并于2020年7月再次引入按病種分值付費(fèi)（DIP）試點(diǎn)通知，拉開了支付體系改革的序幕。2024年7月，國家醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)真實(shí)歷史數(shù)據(jù)，開展跨學(xué)科臨床論證，征求跨部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見建議，出臺(tái)《按病組（DRG）付費(fèi)分組方案（2.0版）》和《按病種分值（DIP）付費(fèi)病種庫（2.0

版）》。根據(jù)醫(yī)保局規(guī)劃，2025年底DRG/DIP支付方式將覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)保基金全覆蓋。不論按疾病分組（DRG）還是按疾病分值（DIP），新醫(yī)保支付體系的核心思路都是將診療路徑與支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化，從而將治療用耗材、診斷試劑等產(chǎn)品由醫(yī)院的收入項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)槌杀卷?xiàng)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制費(fèi)用的意愿?；颊咴谧≡浩陂g的開銷將受到嚴(yán)格控制，有望從源頭上改變醫(yī)療行為。高質(zhì)量創(chuàng)新憑借除外機(jī)制獲得青睞出于收集數(shù)據(jù)與鼓勵(lì)創(chuàng)新的目的，創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)在早期應(yīng)用時(shí)不會(huì)受到新支付體系的制約。DRG/DIP2.0政策針對特例單議比例進(jìn)行上調(diào)，解決了DRG/DIP

1.0階段創(chuàng)新診療方案結(jié)算難的相關(guān)問題。微創(chuàng)、介入等術(shù)式滲透率進(jìn)一步提升在新支付體系下，醫(yī)院更加重視治療效率。微創(chuàng)、介入等術(shù)式相比傳統(tǒng)開放術(shù)式，手術(shù)持續(xù)時(shí)間短、患者術(shù)后恢復(fù)快，有助于加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)的翻床率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)定位更清晰，分級(jí)診療得到深化新支付體系下高等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包攬所有醫(yī)療行為的意愿降低。為追求治療效率，高等級(jí)醫(yī)院關(guān)注核心治療行為，因此基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有機(jī)會(huì)承接更多常規(guī)監(jiān)測、康復(fù)訓(xùn)練、慢病管理等工作。資料來源：國家醫(yī)保局文件，平安證券研究所12醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢01在支持政策推動(dòng)，集采、支付體系改革倒逼下，醫(yī)療創(chuàng)新成為行業(yè)發(fā)展的核心主線。國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新從程度上大體上可分為3個(gè)層級(jí)：跟隨創(chuàng)新→迭代創(chuàng)新→突破創(chuàng)新，在創(chuàng)新藥械鼓勵(lì)政策下，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)已經(jīng)從追求迭代創(chuàng)新逐步向突破創(chuàng)新發(fā)展?；踞t(yī)保承壓下，商保發(fā)揮空間大，創(chuàng)新要求更高。支付端來看，基本醫(yī)保經(jīng)過多年發(fā)展已經(jīng)成為衛(wèi)生費(fèi)用主要支付方，而商業(yè)健康險(xiǎn)目前占比僅10

左右，仍有較大空間。國家推動(dòng)院內(nèi)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享利于健康險(xiǎn)規(guī)模擴(kuò)大，為醫(yī)?；鹛峁┭a(bǔ)充。圖表：醫(yī)療器械創(chuàng)新的三個(gè)階段 圖表：基本醫(yī)保是我國衛(wèi)生費(fèi)用主要支付方資料來源：中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒、中國衛(wèi)生總費(fèi)用核算結(jié)果與分析、全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)、中國醫(yī)療保障統(tǒng)計(jì)年鑒、財(cái)政部、醫(yī)保局、WIND，平安證券研究所13目錄C

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S302醫(yī)療器械資本市場表現(xiàn)01醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況與趨勢03醫(yī)療器械行業(yè)二級(jí)市場投資機(jī)會(huì)14醫(yī)療器械資本市場表現(xiàn)02資料來源：WIND

，平安證券研究所585421305290,00080,00070,00060,00050,00040,00030,00020,00010,00002017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024醫(yī)藥行業(yè)整體（億元） 醫(yī)療器械（億元）圖表：醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)療器械市值變化圖表：醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)療器械A(chǔ)股上市公司家數(shù)（個(gè)）2692833103604234754924954450627710511912412801002003004005006002017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024醫(yī)藥行業(yè)整體醫(yī)療器械圖表：醫(yī)療器械各細(xì)分賽道市值變化（億元）圖表：醫(yī)療器械各細(xì)分賽道上市公司數(shù)量變化8972058313274367934877380086604126811268948115343154020364721825133162007560962238333463233280110,0009,0008,0007,0006,0005,0004,0003,0002,0001,000020172018202320242019醫(yī)療設(shè)備2020醫(yī)療耗材2021 2022體外診斷182940234345414916 1616

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3938 38383901020 13

153040506020172018202320242019 2020 2021醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療耗材2022體外診斷15醫(yī)療器械資本市場表現(xiàn)02資料來源：WIND

，平安證券研究所圖表：醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)療器械上市公司收入規(guī)模圖表：醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)療器械上市公司利潤規(guī)模圖表：醫(yī)療器械各細(xì)分賽道收入規(guī)模（億元）圖表：醫(yī)療器械各細(xì)分賽道利潤規(guī)模（億元）118281447417284190442253424770250355608491072183925133105234705,00010,00015,00020,00025,00030,0002017202020232018 2019醫(yī)藥行業(yè)整體（億元）2021 2022醫(yī)療器械（億元）11181031105413792161206216947613817849568779039205001,0001,5002,0002,500201720232018 2019 2020醫(yī)藥行業(yè)整體（億元）2021 2022醫(yī)療器械（億元）399442603736986111435767582774778122717016421523427256295013724511,6001,4001,2001,000800600400200020172018201920222023醫(yī)療設(shè)備2020醫(yī)療耗材2021體外診斷1577125319921518821310029

285539

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1531047380

950100200300400500201720182019 20202023醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療耗材2021 2022體外診斷16醫(yī)療器械資本市場表現(xiàn)02資料來源：WIND

，平安證券研究所圖表：醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)療器械歷年漲跌幅（%）圖表：醫(yī)療器械各細(xì)分賽道歷年漲跌幅（%）圖表：醫(yī)療器械各細(xì)分賽道估值變化（TTM，TTM，整體化，剔除負(fù)值）15-2636-14444-2329

289417

13-190(40)(20)020406080100201782012019 2020 202122022023 -25024-15醫(yī)藥行業(yè) 醫(yī)療器械圖表：醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)療器械板塊估值變化（

TTM，整體化，剔除負(fù)值）2-21154845726365-19-1696-3329113113-25-23(50)050100150201782-0113201920202021-4 -12002220-323-3 2024-9醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材體外診斷372434443325286133424227183226

2910040302070605020172018202320242019 2020醫(yī)藥行業(yè)2021 2022醫(yī)療器械5036615141334629343631338331324242

434020

2162821908070605040302010020172018202320242019醫(yī)療設(shè)備2020 2021醫(yī)療耗材2022體外診斷17目錄C

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S702醫(yī)療器械資本市場表現(xiàn)01醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況與趨勢03醫(yī)療器械行業(yè)二級(jí)市場投資機(jī)會(huì)展望18醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會(huì)展望-醫(yī)療設(shè)備03省份2024年3-6月，各省份公布有關(guān)醫(yī)療設(shè)備以舊換新實(shí)施方案，截至目前已有超過28省公布，覆蓋品類逐漸明確，主要圍繞國家發(fā)布的四大領(lǐng)域（醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人）等，不同區(qū)域在設(shè)備品類、更新場景等方面存在一定的地域差別。其中，江蘇、廣東、湖北等明確采購設(shè)備數(shù)量，江蘇鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備和信息化設(shè)施更新，到2027年力爭更新24萬臺(tái)（套），其中2024年推進(jìn)任務(wù)為力爭更新7萬臺(tái)（套）等。醫(yī)療

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2024年5月29日，國家發(fā)改委、衛(wèi)健委等聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實(shí)施方案的通知》，明確以舊換新資金來源：超長期國債、地方政府專項(xiàng)債券等資金。6月醫(yī)院開始提報(bào)需求。深化2024年7月19日，國常會(huì)再度提到，學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，統(tǒng)籌安排超長期特別國債資金，進(jìn)一步推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新。2024年7月25日，《關(guān)于加力支持大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新的若干措施》對外發(fā)布。文件提出，統(tǒng)籌安排3000億元左右超長期特別國債資金，加力支持大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新。其中資金 1480億元左右超長期特別國債大規(guī)模設(shè)備更新專項(xiàng)資金，用于落實(shí)工業(yè)、環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施、交運(yùn)、物流、教育、文旅、醫(yī)療、老舊船舶等領(lǐng)域設(shè)備更新，另外1500億用于消費(fèi)品以舊換新。2024年6-8月，國有資金支持的設(shè)備更新項(xiàng)目需由國家發(fā)改委批復(fù)，批復(fù)同意后會(huì)將資金給地方，地方財(cái)政統(tǒng)一按照前期需求安排后，醫(yī)院再發(fā)布正式招標(biāo)公告。2024年9月，廣東省年內(nèi)醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，發(fā)布的2個(gè)項(xiàng)目，標(biāo)志著已經(jīng)成熟，具備招標(biāo)條件，涉及357臺(tái)套，總預(yù)算超9億元。超長期國債補(bǔ)貼逐步到位。執(zhí)行招投標(biāo)招投

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2024年10-11月，浙江、河南、河北、海南、北京等多地醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目密集推進(jìn)，根據(jù)采購計(jì)劃，24年底25年初將有多筆大訂單落地。標(biāo)醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)依賴于財(cái)政補(bǔ)貼，尤其是設(shè)備采購方面，過往受益于醫(yī)療新基建和人均設(shè)備量不斷提升，過往設(shè)備行業(yè)呈穩(wěn)健增長趨勢，進(jìn)入十四五尾聲，部分設(shè)備保有量達(dá)到一定水平，進(jìn)入周期替換階段，產(chǎn)品高端化成為趨勢。2024年3月國務(wù)院印發(fā)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》，針對醫(yī)療設(shè)備更新方面，國家和地方直接提供本金資金支持，有望激活更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求。國家明確中央投資、中央財(cái)政資金等對大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新肯定是有資金支持的，而且支持會(huì)是有力度的。同時(shí)，當(dāng)前各地政府也都在認(rèn)真研究，會(huì)結(jié)合各自財(cái)力的實(shí)際情況，拿出一定的資金給予支持。其中江蘇提到，在積極爭取中央預(yù)算內(nèi)投資、超長期特別國債等國家資金基礎(chǔ)上，用好省衛(wèi)生健康專項(xiàng)資金，對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新給予補(bǔ)助支持等。據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝測算，2024年第一批設(shè)備更新預(yù)計(jì)拉動(dòng)600億元醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)模。圖表：國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備更新政策概覽2024年3月，國務(wù)院印發(fā)《推動(dòng)規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》，明確到2027年，包括醫(yī)療等領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模較2023年增長25%以上，同時(shí)鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治全國 療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。資料來源：各政府政策，平安證券研究所19醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會(huì)展望-醫(yī)療設(shè)備03中央財(cái)政——推出超長期國債，加大設(shè)備更新支持力度：《關(guān)于印發(fā)推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實(shí)施方案的通知》明確國家推出超長期特別國債提供穩(wěn)健補(bǔ)充資金，持續(xù)補(bǔ)貼至2027年，為中短期醫(yī)療設(shè)備采購提供資金支持。其中方案明確超長期國債支持比例（東、中、西、東北地區(qū)支持比例分別不超過核定總投資的40、60

、80

、80，西藏、南疆、四省涉藏州縣最高可在支持限額內(nèi)全額支持），提供充足資金支持。貼息貸款政策配套，解決地方和醫(yī)院自籌資金瓶頸。2024年6月25日，財(cái)政部、國家發(fā)改委、中國人民銀行、金融監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于實(shí)施設(shè)備更新貸款財(cái)政貼息政策的通知》，明確中央財(cái)政會(huì)同有關(guān)方面實(shí)施設(shè)備更新貸款財(cái)政貼息政策。這將有助于更好發(fā)揮財(cái)政資金“四兩撥千斤”撬動(dòng)作用，助力投資和消費(fèi)，推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新。地方財(cái)政——通過衛(wèi)生健康專項(xiàng)資金和醫(yī)療衛(wèi)生專項(xiàng)債等手段加強(qiáng)設(shè)備采購支持：根據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝統(tǒng)計(jì)，截至2024年9月底，設(shè)備更新批復(fù)項(xiàng)目的資金來源以“中央預(yù)算內(nèi)投資或超長期國債”+“地方財(cái)政資金”的方式為主，地方的財(cái)政支持力度同樣較大，因此醫(yī)院需要自籌部分資金的項(xiàng)目僅占22.98

，為設(shè)備采購提供有力的資金支持。地方化債壓力減輕，地方政府醫(yī)療衛(wèi)生專項(xiàng)債持續(xù)發(fā)行，加強(qiáng)醫(yī)院基礎(chǔ)建設(shè)、設(shè)備采購等相關(guān)支持。2024年11月全國人大全委會(huì)提出大大減輕地方政府化債壓力，地方專項(xiàng)債資源進(jìn)一步增加，醫(yī)療衛(wèi)生作為民生關(guān)鍵領(lǐng)域，2020年后隨著醫(yī)療新基建不斷推進(jìn)、相關(guān)專項(xiàng)債發(fā)行規(guī)模持續(xù)處于高位水平，2024年以來醫(yī)療衛(wèi)生專項(xiàng)債發(fā)行規(guī)模逐季提升，助力大規(guī)模設(shè)備更新持續(xù)推進(jìn)。圖表：設(shè)備更新政策提供增長新動(dòng)能資料來源：醫(yī)裝數(shù)勝，平安證券研究所20醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會(huì)展望-醫(yī)療設(shè)備03近年來國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備迅速崛起，國產(chǎn)化率較低的影像賽道也進(jìn)入快速提升階段。設(shè)備整機(jī)及配件實(shí)現(xiàn)快速迭代，獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械地位的產(chǎn)品在各細(xì)分領(lǐng)域中名列前茅。設(shè)備零部件方面，X光探測器、內(nèi)鏡鏡頭等核心零部件也進(jìn)入了加速國產(chǎn)化的階段，CT、X光、超聲、內(nèi)窺鏡等供應(yīng)鏈逐步成熟，具有核心技術(shù)和成本優(yōu)勢的頭部企業(yè)有望顯著受益。資料來源：眾成數(shù)科，平安證券研究所領(lǐng)域國產(chǎn)化率（按細(xì)分品種加權(quán)）較去年同期變化生命支持類裝備51.50%1.95%體外診斷設(shè)備46.03%0.60%醫(yī)學(xué)影像25.61%1.63%外科手術(shù)設(shè)備22.22%2.71%放射治療設(shè)備10.44%1.31%排名細(xì)分品種國產(chǎn)化率較去年同期變化1數(shù)字化

X

射線診斷系統(tǒng)（DR）59.10%1.67%2正電子發(fā)射斷層成像設(shè)備34.53%2.83%3超聲影像診斷設(shè)備30.17%1.81%4計(jì)算機(jī)斷層攝影

X

射線機(jī)（CT）28.65%2.04%5磁共振成像設(shè)備20.29%1.64%6血管造影

X

射線機(jī)（DSA）4.61%0.74%7單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備0.20%-0.20%圖表：2024H1醫(yī)療器械部分領(lǐng)域國產(chǎn)化率（全國公開招采）圖表：2024H1醫(yī)學(xué)影像各細(xì)分品種國產(chǎn)化率（全國公開招采）21近年來創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量明顯增加，國家推出諸多政策支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展。當(dāng)前我國在冠脈支架、監(jiān)護(hù)儀、生化診斷、DR等細(xì)分賽道已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代，骨科等賽道依靠集采實(shí)現(xiàn)了快速國產(chǎn)替代，內(nèi)窺鏡、MR、CT、神經(jīng)介入等細(xì)分賽道正處于快速國產(chǎn)替代過程中，隨著鼓勵(lì)國產(chǎn)的政策力度不斷加大，上述領(lǐng)域國產(chǎn)龍頭公司份額有望快速提升。其中可降解支架、主動(dòng)脈弓上分支支架、主動(dòng)脈介入瓣膜等產(chǎn)品在海外同類產(chǎn)品的基礎(chǔ)上針對國內(nèi)患者特點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn)型創(chuàng)新，相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)主要份額，未來突破性創(chuàng)新上仍有較大空間。醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會(huì)展望-創(chuàng)新耗材發(fā)展加速03圖表：我國改進(jìn)型創(chuàng)新代表領(lǐng)域和產(chǎn)品代表產(chǎn)品改進(jìn)型創(chuàng)新可降解支架中國企業(yè)通過材料學(xué)和手術(shù)流程改進(jìn)，獲得首個(gè)可降解冠脈支架獲批主動(dòng)脈支架全球首款通過微創(chuàng)治療同時(shí)實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)修復(fù)主動(dòng)脈和弓上分支動(dòng)脈的覆膜支架主動(dòng)脈介入瓣

國產(chǎn)企業(yè)根據(jù)中國病人特點(diǎn)進(jìn)行創(chuàng)新設(shè)計(jì)，領(lǐng)先獲批，有先發(fā)膜 優(yōu)勢圖表：近年來創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量電生理人工晶體神經(jīng)介入外周介入冠脈支架主動(dòng)脈介入國產(chǎn)化率（2021年）約15%約20%約10%約39%約75%約45%圖表：高耗材值部分領(lǐng)域國產(chǎn)率情況資料來源：中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2022）、艾瑞咨詢、各公司公告、國家藥監(jiān)局等，

平安證券研究所9111221192635556165706050403020100201520162017201820192020202120222023

2024獲批數(shù)量22隨著國產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)水平和產(chǎn)品力不斷提升，為了尋求更大增長空間和應(yīng)對國內(nèi)集采、市場降速等，龍頭企業(yè)紛紛加入出海隊(duì)伍。全球醫(yī)療器械行業(yè)空間廣闊，海外拓展帶來更大增長空間。根據(jù)Percedence

Research統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約5700億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)8848億美元，是中國器械市場規(guī)模的4-5倍，空間廣闊。國內(nèi)面臨集采等政策壓力，海外往往擁有更好的支付環(huán)境。隨著國內(nèi)醫(yī)療市場高值耗材集采加速，加之DRG/DIP付費(fèi)模式推行、醫(yī)保支出控費(fèi)成為行業(yè)大趨勢，國內(nèi)整體市場份額增長變慢，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)在本土市場盈利空間逐步收縮。而海外市場往往擁有更好的支付環(huán)境，在此背景下龍頭企業(yè)不斷拓展海外業(yè)務(wù)，充分擁抱廣闊的全球化市場空間。國產(chǎn)醫(yī)療器械品質(zhì)提升，出海轉(zhuǎn)機(jī)已至。過去數(shù)年中，國產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)提升，創(chuàng)新器械突破不斷，NMPA批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量逐年提升，2022年獲批數(shù)量達(dá)到55個(gè)，其中2022年微創(chuàng)機(jī)器人自主研發(fā)的膝關(guān)節(jié)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲得FDA的510(k)認(rèn)證，機(jī)器人等超高端產(chǎn)品得到國際認(rèn)可。經(jīng)過長期改進(jìn)和打磨，目前部分國內(nèi)器械龍頭企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)已接近甚至在某些領(lǐng)域超越國際水平，出海轉(zhuǎn)機(jī)已至。醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會(huì)展望-出海03圖表：2019-2027年醫(yī)療器械出海市場規(guī)模及增速預(yù)測圖表：器械產(chǎn)品出海的不同階段注：淺灰色為高值耗材、淺藍(lán)色為低值耗材、藍(lán)色為診療設(shè)備、綠色為IVD，灰色為其他資料來源：IQVIA、動(dòng)脈網(wǎng)，平安證券研究所23國際化布局能夠打開成長空間，降低單一市場風(fēng)險(xiǎn)，是海外成熟器械龍頭的必由之路，橫向看，當(dāng)前海外醫(yī)療器械龍頭國際化水平較高，美敦力、強(qiáng)生、丹納赫等海外醫(yī)療器械龍頭國際化水平平均為54%，其中不乏部分企業(yè)超過60%的海外占比，國內(nèi)部分器械公司海外收入平均占比為28%，提升空間巨大。醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會(huì)展望-出海03資料來源：Medical

Design

&

Outsourcing

、WIND，平安證券研究所2022年海外部分醫(yī)療器械企業(yè)國際化水平注：海外公司國際化水平指除最大單一市場外其他地區(qū)收入占比，一般是指非美國區(qū)收入占比2022年國內(nèi)部分醫(yī)療器械企業(yè)國際化水平49.1%49.7%81.9%55.7%61.4%59.5%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%美敦力強(qiáng)生雅培百特西門子 GE醫(yī)療海外收入占比11.7%36.2%31.8%2.9%10.0%45.1%11.2%38.5%41.8%33.0%50%45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%海外收入占比24醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，國內(nèi)前期主要以低端設(shè)備出口為主，隨著國內(nèi)產(chǎn)品高端化突破及核心零部件自給，高端設(shè)備出口有望加速。生命信息支持設(shè)備：以監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀等為主的生命信息床旁支持設(shè)備，疫情期間相關(guān)設(shè)備出口激增，國產(chǎn)品牌在全球影響力逐步提升，未來有望輸出更多高端產(chǎn)品，在全球占據(jù)一定份額。如邁瑞醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品線競爭力已經(jīng)全面達(dá)到世界一流水平，在歐美和發(fā)展中國家全面進(jìn)入高端醫(yī)院和大型醫(yī)療集團(tuán)，并逐步向全球輸出整體解決方案，極大提升品牌影響力和市場地位。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：以CT、MRI、超聲等為主的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，臨床需求大、產(chǎn)品要求高，國產(chǎn)化率處于逐步提升過程中，部分國產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過多年積累已實(shí)現(xiàn)高端乃至超高端產(chǎn)品突破，具備出海實(shí)力。如聯(lián)影醫(yī)療采取高舉高打的海外營銷策略，以尖端大影像設(shè)備產(chǎn)品開拓歐美頭部醫(yī)院，以主流產(chǎn)品搶占新興市場，2024H1海外收入實(shí)現(xiàn)30%增長，訂單量和收入保持同比高速增長態(tài)勢，值得一提的是公司世界首創(chuàng)全身臨床超高場5T磁共振獲得NMPA、FDA、CE全部認(rèn)證，超高端產(chǎn)品出海有望加速。邁瑞醫(yī)療2024年推出超高端全身超聲新品、超高端婦科超聲新品，產(chǎn)品力躋身世界前列水平，2024年持續(xù)加大海外高端市場覆蓋投入力度，加速高端客戶突破進(jìn)程，進(jìn)一步鞏固了超聲業(yè)務(wù)全球第三的行業(yè)地位。醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會(huì)展望-出海03資料來源：聯(lián)影醫(yī)療，平安證券研究所圖表：聯(lián)影醫(yī)療高舉高打持續(xù)提升全球品牌影響力（截至2024Q3）250%20%40%60%80%5,0004,0003,0002,0001,00002020202120222023 2024M1-M9儀器銷量中大型機(jī)占比0%20%40%60%80%10864202019202220232020 2021銷售額（非新冠，億元）yoy（%）醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會(huì)展望-出海03圖表：2019-2024年新產(chǎn)業(yè)海外發(fā)光儀器銷量（臺(tái)）及中大型機(jī)占比隨著技術(shù)打磨，國產(chǎn)IVD廠商設(shè)備性能、試劑多樣性提升，與進(jìn)口品牌產(chǎn)品差距逐步縮小。品牌力的積累以及本地化建設(shè)使國產(chǎn)IVD廠商開始突破發(fā)展中國家的高端客戶并開始像歐洲、中東等發(fā)達(dá)國家市場進(jìn)軍；展望未來，以邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)為代表的國內(nèi)體外診斷企業(yè)的設(shè)備已不輸進(jìn)口品牌，試劑種類和質(zhì)量也持續(xù)優(yōu)化，預(yù)期他們將憑借性能優(yōu)異的高速機(jī)、豐富的試劑種類以及高性價(jià)比自研流水線叩開海外中大樣本量高端客戶的大門，海外進(jìn)入高端化市場發(fā)展階段。邁瑞醫(yī)療：公司2022、2023年海外體外診斷營收增速均超過30%，2023年開始公司通過并購和自建的方式加快了對海外體外診斷市場生產(chǎn)制造、物流配送、臨床支持、IT

服務(wù)等本地平臺(tái)化能力的建設(shè)進(jìn)度，DiaSys

的并購整合進(jìn)展順利，海外中大樣本量客戶的滲透速度仍在持續(xù)加快，2024年H1成功突破了