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醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)合同合同編號(hào):__________甲方(委托方):名稱:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________地址:__________乙方(受托方):名稱:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________地址:__________第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1本合同中,以下術(shù)語(yǔ)的含義如下:1.1.1“醫(yī)療器械”:指甲方委托乙方注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.1.2“注冊(cè)服務(wù)”:指甲方委托乙方為其醫(yī)療器械產(chǎn)品提供注冊(cè)申請(qǐng)的相關(guān)服務(wù)。1.1.3“法規(guī)”:指與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的國(guó)家法律法規(guī)、部門規(guī)章及其他規(guī)范性文件。第二章合同標(biāo)的2.1乙方同意為甲方提供以下醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù):2.1.1代為準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)文件;2.1.2代為提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng);2.1.3代為跟蹤醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)度;2.1.4提供醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù):3.1.1甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)所需的相關(guān)資料;3.1.2甲方應(yīng)按照乙方的要求及時(shí)提供必要的協(xié)助和配合;3.1.3甲方有權(quán)要求乙方按照約定的時(shí)間、質(zhì)量完成醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù):3.2.1乙方應(yīng)按照本合同約定提供醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù);3.2.2乙方應(yīng)保證所提供的服務(wù)符合相關(guān)法規(guī)要求;3.2.3乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)文件的準(zhǔn)確性和完整性;3.2.4乙方應(yīng)保守甲方的商業(yè)秘密,不得向第三方泄露。第四章費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)支付乙方以下費(fèi)用:4.1.1醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)費(fèi):人民幣_(tái)_________元;4.1.2其他相關(guān)費(fèi)用(如差旅費(fèi)、資料費(fèi)等):按實(shí)際發(fā)生計(jì)算。4.2甲方支付費(fèi)用的方式為:4.2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后7日內(nèi)支付服務(wù)費(fèi)的50%作為預(yù)付款;4.2.2乙方完成醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)后,甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后支付剩余的50%服務(wù)費(fèi)。第五章期限與終止5.1本合同的期限為自雙方簽訂之日起至醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)成功之日止。5.2在合同期限內(nèi),如甲方因故要求終止合同,應(yīng)提前30日書(shū)面通知乙方,并支付乙方已提供服務(wù)的費(fèi)用。5.3在合同期限內(nèi),如乙方未能按照約定完成醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù),甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)履行合同或解除合同,并要求乙方退還已支付的服務(wù)費(fèi)。第六章違約責(zé)任6.1如甲方未能按照約定支付費(fèi)用,乙方有權(quán)暫停醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù),直至甲方支付全部應(yīng)付費(fèi)用。6.2如乙方未能按照約定時(shí)間、質(zhì)量完成醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù),甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為服務(wù)費(fèi)的10%。6.3如因乙方原因?qū)е箩t(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)被駁回,乙方應(yīng)免費(fèi)重新提供注冊(cè)服務(wù)直至申請(qǐng)成功。6.4任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第七章保密條款7.1雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,均應(yīng)予以嚴(yán)格保密。7.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止,且在合同終止或履行完畢后仍應(yīng)繼續(xù)保密。7.3未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得向第三方披露、泄露或以任何方式使用對(duì)方的保密信息。7.4如一方違反保密義務(wù),應(yīng)向另一方支付違約金,違約金為合同總金額的20%。第八章?tīng)?zhēng)議解決8.1雙方因履行本合同而產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。8.3在爭(zhēng)議解決期間,除爭(zhēng)議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他條款。第九章適用法律與管轄9.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。9.2本合同的簽訂地及履行地為中華人民共和國(guó)__________省/市。9.3雙方同意,因本合同產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議,應(yīng)提交至__________人民法院訴訟解決。第十章其他條款10.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。10.2本合同的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書(shū)面形式作出,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為合同期限加上保密期限。10.4本合同未盡事宜,雙方應(yīng)本著公平原則另行協(xié)商,并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。10.5本合同附件為本合同不可分割的一部分,與本合同具有同等法律效力。第十一章完成與驗(yàn)收11.1乙方完成醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)后,應(yīng)向甲方提交書(shū)面報(bào)告,包括注冊(cè)申請(qǐng)的進(jìn)度、結(jié)果及相關(guān)文件。11.2甲方應(yīng)在收到乙方提交的書(shū)面報(bào)告后7日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)乙方是否按照約定完成了注冊(cè)服務(wù)。11.3驗(yàn)收合格后,甲方應(yīng)簽署驗(yàn)收合格證書(shū),并將驗(yàn)收結(jié)果通知乙方。11.4如甲方對(duì)乙方的服務(wù)不滿意,可以提出書(shū)面異議,并要求乙方在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行改正。第十二章質(zhì)量保證12.1乙方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。12.2乙方應(yīng)采取一切必要措施,保證醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)文件的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性。12.3乙方應(yīng)提供持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)措施,保證服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化。12.4如因乙方原因?qū)е伦?cè)申請(qǐng)文件存在問(wèn)題,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十三章終止與解除13.1在合同期限內(nèi),除非本合同另有規(guī)定,任何一方不得單方面終止或解除合同。13.2如因不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行,雙方協(xié)商一致,可以終止或解除合同。13.3如一方違反本合同且無(wú)法糾正,或嚴(yán)重違反本合同導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn),另一方有權(quán)單方面解除合同。13.4合同終止或解除后,雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算,并辦理相應(yīng)的善后手續(xù)。第十四章違約賠償14.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約賠償金。14.2違約賠償金應(yīng)根據(jù)違約的性質(zhì)、影響和損失程度確定,但不得超過(guò)合同總金額的50%。14.3乙方因故意或重大過(guò)失導(dǎo)致醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)失敗,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。14.4本合同項(xiàng)下的違約賠償不包括因違約導(dǎo)致的間接損失和預(yù)期利益損失。第十五章一般規(guī)定15.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,取代雙方之前就同一事項(xiàng)所簽訂的任何口頭或書(shū)面協(xié)議。15.2本合同的有效期屆滿或終止后,除保密條款外,本合同的其他條款對(duì)雙方不再具有約束力。15.3本合同附件如有與本合同正

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