任務(wù)滴丸劑工藝制備講解

任務(wù)10.2滴丸劑工藝制備【任務(wù)描述】

滴丸劑最早于1933年被提出，起初用于維生素滴丸劑的制備，后經(jīng)多年的技術(shù)改進(jìn)現(xiàn)已發(fā)展成一種成熟穩(wěn)定、應(yīng)用廣泛、操作簡單的制劑。本任務(wù)主要是學(xué)習(xí)滴丸劑的定義、特點(diǎn)和制備方法，按照滴丸劑的生產(chǎn)工藝流程，完成滴丸劑制備。

【知識(shí)準(zhǔn)備】

定義：滴丸劑指原料藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中，在表面張力的作用下液滴收縮成球形或類球形的制劑，主要供口服。

10.2.1基礎(chǔ)知識(shí)【知識(shí)準(zhǔn)備】

優(yōu)點(diǎn)：

①發(fā)揮速效作用，藥物在基質(zhì)中呈分子或亞穩(wěn)態(tài)的高度分散狀態(tài)；②增加藥物的穩(wěn)定性，可使液體藥物固體化，藥物包埋于基質(zhì)中，減少易水解、易氧化、易揮發(fā)成分的損失，并能緩和刺激性，掩蓋不良?xì)馕?；③?yīng)用范圍廣，除口服外，滴丸劑亦可用于鼻、眼、牙、耳等其它黏膜、腔道部位，發(fā)揮局部或全身治療作用，滿足多種臨床需要；④設(shè)備簡單，操作方便，制備工藝及條件易于控制，生產(chǎn)工序少；⑤可產(chǎn)生緩釋作用，選用適宜的難溶性基質(zhì)，可改善其釋放和吸收效果，或可制備成緩釋制劑。10.2.1基礎(chǔ)知識(shí)【知識(shí)準(zhǔn)備】

不足：

①載藥量低，受制備工藝的限制，其丸粒小、載藥量低，服用劑量大；②易老化，基于固體分散技術(shù)，穩(wěn)定性不佳，貯存一定時(shí)間后易出現(xiàn)硬度變大、析晶或藥物溶出速率降低等老化現(xiàn)象。

10.2.1基礎(chǔ)知識(shí)【知識(shí)準(zhǔn)備】10.2.2工藝流程【任務(wù)實(shí)施】10.2.3物料準(zhǔn)備

飲片粉碎成細(xì)粉，備用；

中藥飲片，須采取適宜的方法提取、濃縮制成一定密度的浸膏；

加熱熔融基質(zhì)，將藥物溶解、混懸或乳化在已熔融的基質(zhì)中，混勻。

【任務(wù)實(shí)施】10.2.4滴制

生產(chǎn)上常采用滴丸機(jī)進(jìn)行生產(chǎn)，或者采用全自動(dòng)滴丸生產(chǎn)線，可連續(xù)完成藥液的調(diào)配、上料、滴制、收集、離心、去除冷凝液、篩選、干燥等工序，極大提高滴丸劑的生產(chǎn)效率。

【任務(wù)實(shí)施】10.2.5冷卻、洗丸、干燥

待充分冷卻后，將丸粒從冷凝液中取出，剔除廢丸，先用紗布擦去冷凝液，再用適宜的溶劑搓洗，拭去粘附的冷凝液和溶劑，冷風(fēng)吹干，即得。

【任務(wù)實(shí)施】10.2.6選丸

為保證成品的質(zhì)量均一和劑量準(zhǔn)確，用適宜藥篩對干燥后的丸粒進(jìn)行篩選，除去大小不均及異形者。

【知識(shí)總結(jié)】1.滴丸劑指原料藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中，在表面張力的作用下液滴收縮成球形或類球形的制劑。2.滴丸劑具有發(fā)揮速效作用；增加藥物的穩(wěn)定性；應(yīng)用范圍廣；設(shè)備簡單；可產(chǎn)生緩釋作用。3.滴丸劑