制藥設(shè)備在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用考核試卷

制藥設(shè)備在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)制藥設(shè)備在抗生素生產(chǎn)中應(yīng)用知識(shí)的掌握程度，包括設(shè)備原理、操作流程、維護(hù)保養(yǎng)及質(zhì)量控制等方面的理解與運(yùn)用。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.抗生素生產(chǎn)中，用于提取抗生素的常用溶劑是：（）

A.甲醇

B.乙醇

C.水溶液

D.氨水

2.抗生素發(fā)酵過(guò)程中，控制發(fā)酵溫度的關(guān)鍵設(shè)備是：（）

A.發(fā)酵罐

B.蒸餾塔

C.冷卻器

D.真空泵

3.抗生素結(jié)晶過(guò)程中，常用的結(jié)晶方法不包括：（）

A.溫度結(jié)晶法

B.溶劑結(jié)晶法

C.化學(xué)結(jié)晶法

D.離子交換結(jié)晶法

4.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于過(guò)濾細(xì)菌菌體的設(shè)備是：（）

A.離心機(jī)

B.精密過(guò)濾器

C.沉淀池

D.蒸餾塔

5.抗生素生產(chǎn)中，用于調(diào)節(jié)pH值的設(shè)備是：（）

A.pH計(jì)

B.純水系統(tǒng)

C.中和器

D.離子交換器

6.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于濃縮發(fā)酵液的設(shè)備是：（）

A.蒸發(fā)器

B.膜濃縮器

C.離心機(jī)

D.真空濃縮器

7.抗生素生產(chǎn)中，用于測(cè)定抗生素含量的方法是：（）

A.高效液相色譜法

B.比色法

C.氣相色譜法

D.紫外分光光度法

8.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)雜菌的設(shè)備是：（）

A.顯微鏡

B.紫外燈

C.紅外光譜儀

D.質(zhì)譜儀

9.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于滅菌的設(shè)備是：（）

A.紫外滅菌燈

B.高壓蒸汽滅菌器

C.熱風(fēng)干燥機(jī)

D.真空冷凍干燥機(jī)

10.抗生素生產(chǎn)中，用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液流量的設(shè)備是：（）

A.閥門

B.泵

C.管道

D.液位計(jì)

11.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)抗生素純度的方法是：（）

A.比旋光度法

B.紅外光譜法

C.質(zhì)譜法

D.紫外光譜法

12.抗生素生產(chǎn)中，用于控制發(fā)酵過(guò)程中溶解氧的設(shè)備是：（）

A.溶氧儀

B.攪拌器

C.轉(zhuǎn)子流量計(jì)

D.溫度控制器

13.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素水溶性的是：（）

A.溶解度儀

B.質(zhì)量分?jǐn)?shù)儀

C.比重計(jì)

D.pH計(jì)

14.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)抗生素穩(wěn)定性的設(shè)備是：（）

A.穩(wěn)定度儀

B.紫外分光光度計(jì)

C.高效液相色譜儀

D.熱分析儀

15.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素生物活性的設(shè)備是：（）

A.生物活性檢測(cè)儀

B.熒光分光光度計(jì)

C.紅外光譜儀

D.質(zhì)譜儀

16.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于控制發(fā)酵液溫度的設(shè)備是：（）

A.溫度控制器

B.攪拌器

C.熱交換器

D.冷卻器

17.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素純度的方法是：（）

A.比旋光度法

B.紅外光譜法

C.質(zhì)譜法

D.紫外光譜法

18.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)抗生素生物活性的設(shè)備是：（）

A.生物活性檢測(cè)儀

B.熒光分光光度計(jì)

C.紅外光譜儀

D.質(zhì)譜儀

19.抗生素生產(chǎn)中，用于控制發(fā)酵液pH值的設(shè)備是：（）

A.pH計(jì)

B.中和器

C.離子交換器

D.純水系統(tǒng)

20.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)抗生素水溶性的設(shè)備是：（）

A.溶解度儀

B.質(zhì)量分?jǐn)?shù)儀

C.比重計(jì)

D.pH計(jì)

21.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素穩(wěn)定性的設(shè)備是：（）

A.穩(wěn)定度儀

B.紫外分光光度計(jì)

C.高效液相色譜儀

D.熱分析儀

22.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)雜菌的設(shè)備是：（）

A.顯微鏡

B.紫外燈

C.紅外光譜儀

D.質(zhì)譜儀

23.抗生素生產(chǎn)中，用于滅菌的設(shè)備是：（）

A.紫外滅菌燈

B.高壓蒸汽滅菌器

C.熱風(fēng)干燥機(jī)

D.真空冷凍干燥機(jī)

24.抗生素生產(chǎn)中，用于控制發(fā)酵過(guò)程中溶解氧的設(shè)備是：（）

A.溶氧儀

B.攪拌器

C.轉(zhuǎn)子流量計(jì)

D.溫度控制器

25.抗生素生產(chǎn)中，用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液流量的設(shè)備是：（）

A.閥門

B.泵

C.管道

D.液位計(jì)

26.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于濃縮發(fā)酵液的設(shè)備是：（）

A.蒸發(fā)器

B.膜濃縮器

C.離心機(jī)

D.真空濃縮器

27.抗生素生產(chǎn)中，用于過(guò)濾細(xì)菌菌體的設(shè)備是：（）

A.離心機(jī)

B.精密過(guò)濾器

C.沉淀池

D.蒸餾塔

28.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于調(diào)節(jié)pH值的設(shè)備是：（）

A.pH計(jì)

B.純水系統(tǒng)

C.中和器

D.離子交換器

29.抗生素生產(chǎn)中，用于提取抗生素的常用溶劑是：（）

A.甲醇

B.乙醇

C.水溶液

D.氨水

30.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于測(cè)定抗生素含量的方法是：（）

A.高效液相色譜法

B.比色法

C.氣相色譜法

D.紫外分光光度法

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.在抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵設(shè)備的主要功能包括：（）

A.提供適宜的發(fā)酵環(huán)境

B.促進(jìn)微生物生長(zhǎng)

C.收集發(fā)酵產(chǎn)物

D.控制發(fā)酵過(guò)程

2.抗生素生產(chǎn)中，用于提高抗生素產(chǎn)率的措施有：（）

A.優(yōu)化培養(yǎng)基配方

B.控制發(fā)酵溫度

C.優(yōu)化發(fā)酵條件

D.使用新型發(fā)酵菌株

3.抗生素結(jié)晶過(guò)程中，可能影響結(jié)晶效果的因素包括：（）

A.結(jié)晶溫度

B.結(jié)晶速度

C.溶劑類型

D.晶種添加

4.抗生素生產(chǎn)中，常用的滅菌方法有：（）

A.高壓蒸汽滅菌

B.紫外線滅菌

C.熱風(fēng)滅菌

D.真空冷凍干燥

5.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)雜菌的方法有：（）

A.顯微鏡觀察

B.培養(yǎng)基培養(yǎng)

C.生化測(cè)試

D.分子生物學(xué)檢測(cè)

6.在抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵液的分離步驟通常包括：（）

A.過(guò)濾

B.結(jié)晶

C.離心

D.蒸餾

7.抗生素生產(chǎn)中，用于調(diào)節(jié)pH值的常用方法有：（）

A.使用酸堿調(diào)節(jié)劑

B.電解質(zhì)調(diào)節(jié)

C.膜分離技術(shù)

D.蒸汽噴射泵

8.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于控制發(fā)酵液溶解氧的設(shè)備有：（）

A.攪拌器

B.溶氧儀

C.轉(zhuǎn)子流量計(jì)

D.溫度控制器

9.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素純度的分析方法包括：（）

A.高效液相色譜法

B.比色法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

10.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)抗生素生物活性的方法有：（）

A.生化試驗(yàn)

B.體外抗菌活性試驗(yàn)

C.體內(nèi)抗菌活性試驗(yàn)

D.熒光顯微鏡觀察

11.在抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵罐的設(shè)計(jì)考慮因素包括：（）

A.容積

B.材料選擇

C.攪拌系統(tǒng)

D.溫控系統(tǒng)

12.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)發(fā)酵液中抗生素含量的方法有：（）

A.比色法

B.高效液相色譜法

C.電化學(xué)分析法

D.質(zhì)譜法

13.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于提高抗生素回收率的措施有：（）

A.優(yōu)化結(jié)晶條件

B.使用高效分離技術(shù)

C.提高發(fā)酵液濃度

D.控制發(fā)酵時(shí)間

14.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素穩(wěn)定性的方法有：（）

A.高溫穩(wěn)定性測(cè)試

B.光照穩(wěn)定性測(cè)試

C.濕熱穩(wěn)定性測(cè)試

D.耐酸堿性測(cè)試

15.在抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于控制發(fā)酵過(guò)程中pH值的設(shè)備有：（）

A.pH計(jì)

B.中和器

C.電解質(zhì)調(diào)節(jié)器

D.離子交換器

16.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素水溶性的方法有：（）

A.溶解度測(cè)試

B.質(zhì)量分?jǐn)?shù)測(cè)試

C.比重測(cè)試

D.pH測(cè)試

17.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)抗生素生物利用度的方法有：（）

A.藥代動(dòng)力學(xué)研究

B.藥效學(xué)評(píng)價(jià)

C.體內(nèi)抗菌活性試驗(yàn)

D.體外抗菌活性試驗(yàn)

18.在抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)發(fā)酵液中雜菌的方法有：（）

A.顯微鏡觀察

B.培養(yǎng)基培養(yǎng)

C.生化測(cè)試

D.分子生物學(xué)檢測(cè)

19.抗生素生產(chǎn)中，用于提高抗生素發(fā)酵效率的措施有：（）

A.優(yōu)化發(fā)酵條件

B.使用新型發(fā)酵菌株

C.提高培養(yǎng)基質(zhì)量

D.控制污染

20.在抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)抗生素含量的儀器包括：（）

A.高效液相色譜儀

B.紫外分光光度計(jì)

C.比色計(jì)

D.質(zhì)譜儀

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵罐通常配備有______、______、______等系統(tǒng)。

2.抗生素提取常用的溶劑包括______、______、______等。

3.抗生素結(jié)晶過(guò)程中，常用的冷卻設(shè)備是______。

4.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)雜菌的常用方法是______。

5.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于調(diào)節(jié)pH值的常用方法是使用______。

6.抗生素生產(chǎn)中，用于濃縮發(fā)酵液的常用設(shè)備是______。

7.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于測(cè)定抗生素含量的常用方法是______。

8.抗生素生產(chǎn)中，用于滅菌的常用設(shè)備是______。

9.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液流量的常用設(shè)備是______。

10.抗生素生產(chǎn)中，用于控制發(fā)酵過(guò)程中溶解氧的常用設(shè)備是______。

11.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素純度的常用方法是______。

12.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素生物活性的常用方法是______。

13.抗生素生產(chǎn)中，用于控制發(fā)酵液溫度的常用設(shè)備是______。

14.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素穩(wěn)定性的常用方法是______。

15.抗生素生產(chǎn)中，用于過(guò)濾細(xì)菌菌體的常用設(shè)備是______。

16.抗生素生產(chǎn)中，用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液pH值的常用設(shè)備是______。

17.抗生素生產(chǎn)中，用于測(cè)定抗生素含量的常用分析方法是______。

18.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素水溶性的常用方法是______。

19.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素生物利用度的常用方法是______。

20.抗生素生產(chǎn)中，用于控制發(fā)酵過(guò)程中溶解氧的常用方法是______。

21.抗生素生產(chǎn)中，用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液流量的常用方法是______。

22.抗生素生產(chǎn)中，用于濃縮發(fā)酵液的常用方法是______。

23.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)雜菌的常用方法是______。

24.抗生素生產(chǎn)中，用于控制發(fā)酵過(guò)程中pH值的常用方法是______。

25.抗生素生產(chǎn)中，用于測(cè)定抗生素含量的常用設(shè)備是______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵溫度越高，抗生素產(chǎn)率越高。（）

2.抗生素提取過(guò)程中，乙醇是一種常用的有機(jī)溶劑。（）

3.抗生素結(jié)晶過(guò)程中，冷卻速度越快，結(jié)晶顆粒越小。（）

4.抗生素生產(chǎn)中，高壓蒸汽滅菌是常用的物理滅菌方法。（）

5.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，pH值的控制對(duì)發(fā)酵過(guò)程至關(guān)重要。（）

6.抗生素生產(chǎn)中，離心機(jī)主要用于分離發(fā)酵液中的固體雜質(zhì)。（）

7.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，高效液相色譜法是檢測(cè)抗生素含量的標(biāo)準(zhǔn)方法。（）

8.抗生素生產(chǎn)中，紫外線滅菌適用于所有類型的設(shè)備。（）

9.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵罐的攪拌系統(tǒng)可以防止發(fā)酵液局部過(guò)熱。（）

10.抗生素生產(chǎn)中，抗生素的生物活性與純度成正比。（）

11.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵液的pH值可以通過(guò)加入酸或堿來(lái)調(diào)節(jié)。（）

12.抗生素生產(chǎn)中，結(jié)晶溫度越高，抗生素的溶解度越低。（）

13.抗生素生產(chǎn)中，抗生素的穩(wěn)定性可以通過(guò)高溫穩(wěn)定性測(cè)試來(lái)評(píng)估。（）

14.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，過(guò)濾是收集發(fā)酵產(chǎn)物的一種常用方法。（）

15.抗生素生產(chǎn)中，用于控制發(fā)酵過(guò)程中pH值的設(shè)備是pH計(jì)。（）

16.抗生素生產(chǎn)中，抗生素的水溶性可以通過(guò)溶解度測(cè)試來(lái)檢測(cè)。（）

17.抗生素生產(chǎn)中，生物利用度是指抗生素在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程。（）

18.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵液的溫度可以通過(guò)冷卻器來(lái)調(diào)節(jié)。（）

19.抗生素生產(chǎn)中，用于檢測(cè)抗生素含量的設(shè)備通常需要定期校準(zhǔn)。（）

20.抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，抗生素的純度可以通過(guò)比旋光度法來(lái)測(cè)定。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述制藥設(shè)備在抗生素生產(chǎn)過(guò)程中的重要性，并列舉三種關(guān)鍵的制藥設(shè)備及其作用。

2.闡述抗生素生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)酵罐設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮的主要因素，并說(shuō)明這些因素如何影響抗生素的產(chǎn)率和質(zhì)量。

3.分析抗生素結(jié)晶過(guò)程中，影響結(jié)晶效果的關(guān)鍵因素，并討論如何優(yōu)化這些因素以提高結(jié)晶效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

4.結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)案例，討論制藥設(shè)備在抗生素生產(chǎn)中的故障診斷與維護(hù)保養(yǎng)的重要性，并提出相應(yīng)的維護(hù)措施。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某抗生素生產(chǎn)企業(yè)采用連續(xù)流發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)某抗生素，近期發(fā)現(xiàn)發(fā)酵罐出口的抗生素濃度低于預(yù)期，同時(shí)發(fā)酵罐內(nèi)出現(xiàn)局部過(guò)熱現(xiàn)象。請(qǐng)分析可能的原因，并提出相應(yīng)的解決方案。

2.案例題：

某抗生素生產(chǎn)線上，抗生素的結(jié)晶效果不理想，導(dǎo)致成品中雜質(zhì)含量偏高。請(qǐng)分析可能的原因，并提出改進(jìn)結(jié)晶工藝的建議。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.A

3.D

4.B

5.C

6.D

7.A

8.B

9.B

10.A

11.D

12.A

13.A

14.B

15.C

16.B

17.A

18.A

19.B

20.D

21.B

22.A

23.C

24.A

25.A

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.ABCD

8.ABC

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABC

14.ABCD

15.ABC

16.ABC

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.發(fā)酵罐、控制儀表、進(jìn)出料系統(tǒng)

2.甲醇、乙醇、水溶液

3.冷卻器

4.顯微鏡觀察、培養(yǎng)基培養(yǎng)、生化測(cè)試、分子生物學(xué)檢測(cè)

5.酸堿調(diào)節(jié)劑

6.膜濃縮器

7.高效液相色譜法

8.高壓蒸汽滅菌器

9.泵

10.溶氧儀

11.高效液相色譜法

12.生化試驗(yàn)、體外抗菌活性試驗(yàn)、體內(nèi)抗菌活性試驗(yàn)、熒光顯微鏡觀察

13.溫度控制器

14.穩(wěn)定