2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機構藥品臨床試驗合作協議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機構藥品臨床試驗合作協議本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯系方式1.4雙方法定代表人或授權代表2.合同簽訂依據及目的2.1相關法律法規(guī)2.2政策要求2.3合作目的3.合作內容3.1藥品臨床試驗項目3.2研究方案3.3研究方法3.4數據收集與分析3.5質量控制4.合作期限4.1合作起始日期4.2合作終止日期4.3合同續(xù)簽5.合作費用及支付方式5.1合作費用總額5.2費用構成5.3支付方式5.4付款時間6.知識產權6.1知識產權歸屬6.2保密義務6.3侵權責任7.數據安全與保密7.1數據安全7.2保密措施7.3違約責任8.責任與義務8.1雙方責任8.2違約責任8.3爭議解決9.合作成果分享9.1成果形式9.2分享方式9.3分享時間10.合作終止10.1合同終止條件10.2終止程序10.3終止后的處理11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構11.3爭議解決程序12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同附件13.其他約定13.1不可抗力13.2通知方式13.3合同份數14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1執(zhí)業(yè)藥師姓名：1.1.2醫(yī)療機構名稱：醫(yī)院1.2雙方地址1.2.1執(zhí)業(yè)藥師地址：省市區(qū)街道號1.2.2醫(yī)療機構地址：省市區(qū)街道號1.3雙方聯系方式1.4雙方法定代表人或授權代表1.4.1執(zhí)業(yè)藥師法定代表人或授權代表：1.4.2醫(yī)療機構法定代表人或授權代表：2.合同簽訂依據及目的2.1相關法律法規(guī)2.1.1《中華人民共和國藥品管理法》2.1.2《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》2.2政策要求2.2.1國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的最新政策要求2.2.2省級藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定2.3合作目的2.3.1共同推進藥品臨床試驗工作的順利進行2.3.2提高藥品臨床試驗的質量和效率3.合作內容3.1藥品臨床試驗項目3.1.1試驗藥品名稱：藥品3.1.2試驗階段：III期臨床試驗3.2研究方案3.2.1研究設計：隨機、雙盲、對照試驗3.2.2研究目標：評估藥品在臨床應用中的安全性、有效性和耐受性3.3研究方法3.3.1研究方法：采用標準化的臨床試驗方法，包括患者篩選、給藥、觀察和記錄3.3.2數據收集：通過電子病歷系統收集患者基本信息、用藥情況、不良反應等數據3.4數據收集與分析3.4.1數據收集：由醫(yī)療機構負責，確保數據的準確性和完整性3.4.2數據分析：由執(zhí)業(yè)藥師負責，采用統計分析方法對數據進行處理和分析3.5質量控制3.5.1質量控制措施：嚴格按照GCP要求執(zhí)行，確保臨床試驗過程的規(guī)范性和數據質量4.合作期限4.1合作起始日期：2024年1月1日4.2合作終止日期：2025年12月31日4.3合同續(xù)簽4.3.1如雙方同意，可在合作期限到期前30日內協商續(xù)簽5.合作費用及支付方式5.1合作費用總額：人民幣伍拾萬元整（￥500,000.00）5.2費用構成5.2.1藥品臨床試驗費用：人民幣叁拾萬元整（￥300,000.00）5.2.2數據分析費用：人民幣貳拾萬元整（￥200,000.00）5.3支付方式5.3.1首付款：合同簽訂后5個工作日內支付人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00）5.3.2尾款：臨床試驗完成后支付剩余費用5.4付款時間5.4.1首付款支付時間：合同簽訂后5個工作日內5.4.2尾款支付時間：臨床試驗完成后30個工作日內6.知識產權6.1知識產權歸屬6.1.1本合同涉及的知識產權歸雙方共同所有6.2保密義務6.2.1雙方對本合同涉及的技術信息、商業(yè)秘密等負有保密義務6.3侵權責任6.3.1如發(fā)生侵權行為，侵權方應承擔相應的法律責任7.數據安全與保密7.1數據安全7.1.1雙方應采取必要的技術和管理措施，確保臨床試驗數據的保密性和完整性7.1.2數據存儲應使用符合國家規(guī)定的加密技術，防止未授權訪問7.2保密措施7.2.1雙方應對臨床試驗過程中獲取的任何個人或患者的個人信息進行嚴格保密7.2.2未經患者同意，不得向任何第三方披露個人信息7.3違約責任7.3.1如一方違反保密義務，導致數據泄露或被非法使用，應承擔相應的法律責任8.責任與義務8.1雙方責任8.1.2醫(yī)療機構負責臨床試驗的組織實施、患者招募及數據收集8.2違約責任8.2.1如一方未履行合同義務，導致臨床試驗無法按期完成或數據不準確，應承擔違約責任8.2.2違約方應賠償守約方因此遭受的直接經濟損失8.3爭議解決8.3.1雙方應友好協商解決合同履行過程中的爭議8.3.2如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.合作成果分享9.1成果形式9.1.1臨床試驗報告9.1.2研究論文9.2分享方式9.2.2研究論文發(fā)表后，雙方應共同享有相應的知識產權9.3分享時間9.3.1臨床試驗報告：臨床試驗完成后3個月內提交9.3.2研究論文：臨床試驗報告提交后6個月內發(fā)表10.合作終止10.1合同終止條件10.1.1雙方協商一致10.1.2因不可抗力導致合同無法履行10.2終止程序10.2.1雙方應在終止前30日書面通知對方10.2.2終止后，雙方應按照合同約定處理剩余事宜10.3終止后的處理10.3.2雙方應按照合同約定處理臨床試驗數據和相關資料11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應通過協商解決爭議11.1.2協商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟11.2爭議解決機構11.2.1爭議解決機構：合同簽訂地人民法院11.3爭議解決程序11.3.1爭議解決程序：依照中華人民共和國相關法律法規(guī)及司法解釋進行12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章12.1.2合同簽訂后5個工作日內履行首付款支付義務12.2合同變更程序12.2.1雙方協商一致，以書面形式對合同進行變更12.3合同附件12.3.1.1臨床試驗方案12.3.1.2研究協議12.3.1.3知識產權歸屬協議13.其他約定13.1不可抗力13.1.1因不可抗力導致合同無法履行，雙方互不承擔違約責任13.2通知方式13.2.1通知應以書面形式發(fā)送至對方指定的聯系方式13.3合同份數13.3.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力14.合同附件14.1臨床試驗方案14.2研究協議14.3知識產權歸屬協議第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，為協助雙方完成合同目的而介入的任何個人、企業(yè)或其他組織。15.1.2第三方不包括合同雙方及其法定代表人、授權代表。15.2第三方介入的類型15.2.1中介方：為雙方提供中介服務，協助雙方建立聯系和溝通的第三方。15.2.2承包方：承擔部分或全部合同工作內容的第三方。15.2.3監(jiān)測方：對臨床試驗過程進行監(jiān)督和評估的第三方。15.3第三方介入的條件15.3.1雙方同意并書面確認第三方介入。15.3.2第三方應具備相應的資質和能力。15.3.3第三方應遵守國家相關法律法規(guī)和合同約定。16.第三方責任16.1第三方責任限額16.1.1第三方在合同履行過程中因自身原因造成損失的，其責任限額由雙方在合同中約定。16.1.2第三方責任限額應根據第三方的資質、能力及合同約定的工作內容確定。16.2第三方責任范圍16.2.1第三方責任范圍限于其合同約定的職責范圍。16.2.2第三方在履行職責過程中違反合同約定或法律法規(guī)的，應承擔相應的法律責任。16.3第三方責任承擔16.3.1第三方責任由其自行承擔，合同雙方不因此免除各自的責任。16.3.2雙方應協助第三方完成其合同約定的職責，并為其提供必要的支持。17.第三方權利17.1第三方權利保障17.1.1第三方在合同履行過程中享有合法權益，任何一方不得侵犯。17.1.2雙方應尊重第三方的知識產權、商業(yè)秘密等合法權益。17.2第三方權利行使17.2.1第三方權利行使應符合合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定。17.2.2第三方權利行使不得損害合同雙方的合法權益。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與合同雙方的關系18.1.1第三方與合同雙方是獨立的合同關系，各自獨立承擔合同責任。18.1.2第三方與合同雙方之間的爭議，應按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定解決。18.2第三方與臨床試驗患者的責任劃分18.2.1第三方在臨床試驗過程中，對患者的權益負有保護責任。18.2.2第三方違反保護患者權益的，應承擔相應的法律責任。18.3第三方與藥品監(jiān)管部門的責任劃分18.3.1第三方在臨床試驗過程中，應遵守藥品監(jiān)管部門的法律法規(guī)。18.3.2第三方違反藥品監(jiān)管部門法律法規(guī)的，應承擔相應的法律責任。19.第三方變更19.1第三方變更條件19.1.1雙方同意并書面確認第三方變更。19.1.2第三方變更不得損害合同雙方的合法權益。19.2第三方變更程序19.2.1雙方應協商確定第三方變更的具體內容。19.2.2第三方變更應書面通知合同雙方。20.第三方退出20.1第三方退出條件20.1.1第三方因自身原因或合同約定可以退出。20.1.2第三方退出不得損害合同雙方的合法權益。20.2第三方退出程序20.2.1第三方退出應提前通知合同雙方。20.2.2第三方退出后，合同雙方應按照合同約定處理剩余事宜。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.臨床試驗方案詳細要求：包括研究目的、設計、方法、受試者選擇、干預措施、數據收集和分析等。說明：臨床試驗方案是試驗的基礎，需詳細描述試驗的各個方面，確保試驗的規(guī)范性和科學性。2.研究協議詳細要求：明確雙方在研究中的權利、義務、責任和利益分配。說明：研究協議是雙方合作的法律依據，確保雙方在研究過程中的權益得到保障。3.知識產權歸屬協議詳細要求：明確試驗過程中產生的知識產權的歸屬和使用。說明：知識產權歸屬協議確保雙方在研究成果的知識產權方面有明確的約定。4.第三方資質證明文件詳細要求：包括第三方中介方、承包方、監(jiān)測方的營業(yè)執(zhí)照、相關資質證書等。說明：資質證明文件確保第三方具備履行合同的能力和資格。5.保密協議詳細要求：明確雙方在合同履行過程中對保密信息的保護義務。說明：保密協議確保雙方對試驗過程中獲取的敏感信息進行保密。6.付款憑證詳細要求：包括付款申請、付款憑證、收據等。說明：付款憑證是雙方確認費用支付的重要依據。7.數據收集記錄詳細要求：包括患者基本信息、用藥情況、不良反應等數據的記錄。說明：數據收集記錄是臨床試驗數據的重要組成部分，需確保其準確性和完整性。8.臨床試驗報告詳細要求：包括試驗結果、分析、結論等。說明：臨床試驗報告是試驗的最終成果，需全面反映試驗結果。9.研究論文詳細要求：包括論文的摘要、引言、方法、結果、討論等。說明：研究論文是試驗成果的學術表達，需符合學術規(guī)范。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為未按約定時間完成臨床試驗工作未按約定提供數據或提供的數據不準確未按約定支付費用未按約定保密違反臨床試驗方案或相關規(guī)定2.責任認定標準違約行為的嚴重程度對合同履行的影響違約方的過錯程度3.違約責任示例違約方未按約定時間完成臨床試驗工作，導致試驗進度延誤，應賠償守約方因此遭受的直接經濟損失。違約方未按約定提供數據，導致數據分析無法進行，應承擔違約責任，并賠償守約方因此遭受的損失。違約方未按約定支付費用，應支付違約金，并賠償守約方因此遭受的損失。全文完。2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機構藥品臨床試驗合作協議1合同目錄一、合同概述1.1合同名稱1.2合同簽訂日期1.3合同雙方基本信息1.4合同簽訂地點二、合作雙方的權利與義務2.1執(zhí)業(yè)藥師的權利2.2執(zhí)業(yè)藥師的義務2.3醫(yī)療機構的權利2.4醫(yī)療機構的義務三、藥品臨床試驗項目3.1試驗項目名稱3.2試驗項目簡介3.3試驗項目目標3.4試驗項目方案四、臨床試驗實施4.1試驗方案實施時間4.2試驗地點及設施4.3試驗參與者4.4試驗流程及步驟五、數據收集與處理5.1數據收集方式5.2數據處理要求5.3數據保密措施六、藥品不良反應監(jiān)測6.1監(jiān)測方法6.2監(jiān)測報告6.3不良反應處理七、試驗結果分析與應用7.1結果分析方法7.2結果應用范圍7.3結果發(fā)布與分享八、知識產權歸屬8.1知識產權定義8.2知識產權歸屬8.3知識產權保護九、合同期限與續(xù)約9.1合同期限9.2續(xù)約條件9.3續(xù)約程序十、違約責任10.1違約情形10.2違約責任承擔10.3違約處理方式十一、爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決程序11.3爭議解決地點十二、合同解除12.1合同解除條件12.2合同解除程序12.3合同解除后果十三、合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序13.3合同終止后果十四、其他約定14.1通知方式14.2合同附件14.3合同生效日期合同編號_________一、合同概述1.1合同名稱：2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機構藥品臨床試驗合作協議1.2合同簽訂日期：____年__月__日1.3合同雙方基本信息：1.3.1執(zhí)業(yè)藥師：姓名：身份證號碼：聯系電話：電子郵箱：1.3.2醫(yī)療機構：名稱：法定代表人：聯系電話：電子郵箱：1.4合同簽訂地點：____市____區(qū)____街道____號二、合作雙方的權利與義務2.1執(zhí)業(yè)藥師的權利：參與臨床試驗項目的權利；獲取試驗項目相關信息和資料的權利；對試驗項目提出意見和建議的權利；獲得合理報酬的權利。2.2執(zhí)業(yè)藥師的義務：按照試驗方案要求完成試驗任務；保守試驗項目秘密；及時向醫(yī)療機構報告試驗過程中的問題；配合醫(yī)療機構完成試驗項目。2.3醫(yī)療機構的權利：選擇和聘請執(zhí)業(yè)藥師的權利；獲取試驗項目相關信息的權利；監(jiān)督試驗過程的權利；獲得試驗項目成果的權利。2.4醫(yī)療機構的義務：提供試驗項目相關資料和條件；確保試驗過程符合法律法規(guī)和倫理要求；對執(zhí)業(yè)藥師進行培訓和指導；按時支付執(zhí)業(yè)藥師報酬。三、藥品臨床試驗項目3.1試驗項目名稱：_______3.2試驗項目簡介：_______3.3試驗項目目標：_______3.4試驗項目方案：試驗目的；試驗設計；試驗對象；試驗藥物；試驗方法；試驗指標；數據收集與處理；藥品不良反應監(jiān)測；結果分析與應用。四、臨床試驗實施4.1試驗方案實施時間：____年__月__日至____年__月__日4.2試驗地點及設施：_______4.3試驗參與者：_______4.4試驗流程及步驟：簽署知情同意書；分組隨機化；藥物給藥；數據收集；藥品不良反應監(jiān)測；結果分析；試驗結束。五、數據收集與處理5.1數據收集方式：_______5.2數據處理要求：數據真實、準確、完整；數據處理符合統計學原則；數據保密。5.3數據保密措施：設立數據保密制度；對數據進行加密處理；控制數據訪問權限。六、藥品不良反應監(jiān)測6.1監(jiān)測方法：_______6.2監(jiān)測報告：_______6.3不良反應處理：及時記錄不良反應；分析不良反應原因；向監(jiān)管部門報告。七、試驗結果分析與應用7.1結果分析方法：_______7.2結果應用范圍：為藥品注冊提供依據；為藥品研發(fā)提供信息。7.3結果發(fā)布與分享：發(fā)布試驗結果；分享試驗數據；接受同行評議。八、知識產權歸屬8.1知識產權定義：本協議中所指的知識產權包括但不限于專利、商標、著作權、技術秘密等。8.2知識產權歸屬：試驗項目過程中產生的知識產權歸醫(yī)療機構所有。8.3知識產權保護：雙方應共同采取必要措施保護知識產權。九、合同期限與續(xù)約9.1合同期限：本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。9.2續(xù)約條件：雙方均可提前____個月提出續(xù)約申請。9.3續(xù)約程序：雙方協商一致后，簽訂書面續(xù)約協議。十、違約責任10.1違約情形：一方未履行合同義務；一方違反合同約定；一方故意隱瞞重要事實；一方因自身原因導致試驗項目無法按期完成。10.2違約責任承擔：違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.3違約處理方式：雙方協商解決；爭議解決機構仲裁；訴訟。十一、爭議解決11.1爭議解決方式：爭議應通過友好協商解決。11.2爭議解決程序：雙方應在接到爭議通知之日起____個工作日內進行協商。11.3爭議解決地點：爭議解決地點為____市。十二、合同解除12.1合同解除條件：一方嚴重違約；合同約定的解除條件成就；不可抗力導致合同無法履行。12.2合同解除程序：提出解除合同的一方應提前____個工作日書面通知對方。12.3合同解除后果：合同解除后，雙方應按照約定處理善后事宜。十三、合同終止13.1合同終止條件：合同期限屆滿；合同解除；雙方協商一致。13.2合同終止程序：雙方簽署書面終止協議。13.3合同終止后果：合同終止后，雙方應按照約定處理善后事宜。十四、其他約定14.1通知方式：雙方應以書面形式相互通知。14.2合同附件：本協議附件一：試驗項目方案本協議附件二：知情同意書模板14.3合同生效日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。____年__月__日執(zhí)業(yè)藥師簽字：（執(zhí)業(yè)藥師簽字）醫(yī)療機構簽字：（醫(yī)療機構蓋章）（醫(yī)療機構代表簽字）（醫(yī)療機構代表簽字）多方為主導時的，附件條款及說明一、當甲方為主導時，增加的多項條款及說明：1.1甲方責任與義務：1.1.1甲方負責提供試驗項目的完整資料，包括但不限于試驗方案、藥品信息、倫理審查批準文件等。1.1.2甲方應確保試驗項目符合國家相關法律法規(guī)和倫理要求。1.1.3甲方應負責試驗項目的整體組織和管理，包括試驗方案的實施、數據收集、分析和報告。1.2乙方權利與義務：1.2.1乙方有權要求甲方提供試驗項目所需的所有資料和信息。1.2.2乙方應按照試驗方案的要求，負責參與者的招募、知情同意書的簽署、試驗藥物的發(fā)放和回收。1.2.3乙方應確保參與者的權益得到保護，并對參與者的隱私進行保密。1.3甲方對乙方的指導與監(jiān)督：1.3.1甲方應定期對乙方的試驗實施情況進行檢查和監(jiān)督。1.3.2甲方有權對乙方的試驗數據進行審查和評估。1.3.3甲方應提供必要的培訓和指導，以確保乙方正確執(zhí)行試驗方案。1.4甲方對乙方的支持與保障：1.4.1甲方應提供必要的試驗設備和藥物。1.4.2甲方應協助乙方解決試驗過程中遇到的技術問題。1.4.3甲方應保障乙方在試驗過程中的人身安全和健康。二、當乙方為主導時，增加的多項條款及說明：2.1乙方責任與義務：2.1.1乙方負責試驗項目的整體設計和實施。2.1.2乙方應確保試驗項目符合國家相關法律法規(guī)和倫理要求。2.1.3乙方應負責試驗方案的制定、試驗藥物的采購和管理。2.2甲方權利與義務：2.2.1甲方有權要求乙方提供試驗項目的相關資料和信息。2.2.2甲方應參與試驗方案的制定和審查。2.2.3甲方應協助乙方解決試驗過程中遇到的問題。2.3乙方對甲方的指導與監(jiān)督：2.3.1乙方應定期向甲方報告試驗進展情況。2.3.2乙方應接受甲方的合理監(jiān)督和建議。2.3.3乙方應確保試驗數據真實、準確、完整。2.4乙方對甲方的支持與保障：2.4.1乙方應提供必要的試驗設備和藥物。2.4.2乙方應協助甲方解決試驗過程中遇到的技術問題。2.4.3乙方應保障甲方在試驗過程中的人身安全和健康。三、當有第三方中介時，增加的多項條款及說明：3.1第三方中介的職責與權利：3.1.1第三方中介負責協調甲方和乙方的合作，確保試驗項目的順利進行。3.1.2第三方中介有權對試驗項目進行監(jiān)督和評估。3.1.3第三方中介有權要求甲方和乙方提供試驗項目的相關資料和信息。3.2第三方中介的義務與責任：3.2.1第三方中介應確保試驗項目符合國家相關法律法規(guī)和倫理要求。3.2.2第三方中介應保護參與者的隱私和權益。3.2.3第三方中介應提供必要的培訓和指導。3.3第三方中介的費用與支付：3.3.1第三方中介的服務費用由甲方和乙方按照約定比例分擔。3.3.2第三方中介的服務費用在合同簽訂后支付。3.4第三方中介的退出與替換：3.4.1第三方中介如因故無法繼續(xù)履行職責，應提前____個工作日通知甲方和乙方。3.4.2甲方和乙方可共同協商替換第三方中介。3.4.3第三方中介的退出不影響本合同的效力。附件及其他補充說明一、附件列表：1.試驗項目方案2.知情同意書模板3.第三方中介服務協議（如有）4.倫理審查批準文件5.試驗藥物信息6.試驗設備和材料清單7.參與者招募計劃8.數據收集和記錄表格9.藥品不良反應報告表10.試驗結果報告二、違約行為及認定：1.違約行為：未按約定時間完成試驗任務；提供虛假或誤導性信息；未按照試驗方案執(zhí)行試驗；未妥善保護參與者隱私；未按約定支付報酬或費用；未按照合同約定處理爭議。2.違約行為的認定：根據合同條款和相關法律法規(guī)，由一方提出違約行為，并提供相關證據；雙方協商或通過爭議解決機構進行認定。三、法律名詞及解釋：1.知識產權：指專利、商標、著作權、技術秘密等權利；2.倫理審查：指對試驗項目進行倫理評價，確保試驗符合倫理要求；3.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況；4.爭議解決機構：指仲裁機構或法院；5.知情同意：指在試驗前，向參與者充分告知試驗相關風險和收益，并獲得其同意。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：試驗參與者招募困難。解決辦法：優(yōu)化招募計劃，擴大招募范圍，提供激勵措施。2.問題：試驗數據收集不準確。解決辦法：加強數據收集培訓，確保數據采集的準確性和一致性。3.問題：試驗過程中出現不良反應。解決辦法：立即采取措施處理不良反應，并報告相關部門。4.問題：合同執(zhí)行過程中出現爭議。解決辦法：按照合同約定的爭議解決程序處理。五、所有應用場景：1.藥品研發(fā)階段的臨床試驗；2.藥品上市后的再評價；3.新藥審批前的臨床試驗；4.藥品上市后的監(jiān)測；5.藥物安全性評價。全文完。2024執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)療機構藥品臨床試驗合作協議2合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：_________地址：_________聯系人：_________聯系電話：_________2.乙方：名稱：_________地址：_________聯系人：_________聯系電話：_________3.其他相關方：名稱：_________地址：_________聯系人：_________聯系電話：_________二、合同前言2.1背景隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師在藥品臨床試驗中的重要性日益凸顯。為充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)優(yōu)勢，提高藥品臨床試驗的質量和效率，甲乙雙方本著平等、自愿、互利的原則，經友好協商，特簽訂本協議。2.2目的本協議旨在明確甲乙雙方在藥品臨床試驗中的權利、義務和責任，確保臨床試驗的順利進行，共同推動我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。三、定義與解釋3.1專業(yè)屬于本協議中“執(zhí)業(yè)藥師”指具備國家執(zhí)業(yè)藥師資格證書，在藥品臨床試驗過程中提供藥學專業(yè)服務的專業(yè)人員。3.2關鍵詞解釋（1）藥品臨床試驗：指在受試者中進行的，旨在評估藥物安全性、有效性、適應癥、劑量、給藥方法等的研究。（2）合同履行：指甲乙雙方按照本協議約定，完成各自權利義務的行為。四、權利與義務4.1甲方的權利和義務（1）甲方有權要求乙方提供符合要求的藥品臨床試驗服務。（2）甲方有責任按照國家相關規(guī)定，為乙方提供必要的臨床試驗條件。（3）甲方應按照約定支付乙方報酬。4.2乙方的權利和義務（1）乙方有權要求甲方提供必要的臨床試驗條件。（2）乙方應按照約定，提供符合要求的藥品臨床試驗服務。（3）乙方應遵守國家相關規(guī)定，確保臨床試驗的合法性和安全性。五、履行條款5.1合同履行時間本協議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。5.2合同履行地點藥品臨床試驗的履行地點為：_________5.3合同履行方式甲乙雙方應按照國家相關規(guī)定，共同開展藥品臨床試驗工作。六、合同的生效和終止6.1生效條件本協議經甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同期限屆滿；（2）雙方協商一致解除合同；（3）因不可抗力導致合同無法履行；（4）一方違約，經另一方書面通知后，違約方在____日內仍未糾正違約行為。6.3終止程序（2）合同終止后，雙方應按照約定，處理相關遺留問題。6.4終止后果（1）合同終止后，甲乙雙方應按照約定，結算各自的權利義務；（2）本協議的終止不影響雙方已發(fā)生的權利義務的履行。七、費用與支付7.1費用構成（1）臨床試驗項目啟動費用；（2）臨床試驗期間的人員費用；（3）臨床試驗所需的藥品、試劑、設備等物品費用；（4）臨床試驗數據的收集、整理和分析費用；（6）其他與臨床試驗相關的合理費用。7.2支付方式（1）銀行轉賬；（2）支票；（3）現金；（4）其他雙方約定的支付方式。7.3支付時間（1）臨床試驗項目啟動費用應在合同簽訂后____個工作日內支付；（2）臨床試驗期間的人員費用按月支付，每月____日前支付上一個月的費用；（3）臨床試驗所需的藥品、試劑、設備等物品費用在交付后____個工作日內支付；（4）臨床試驗數據的收集、整理和分析費用在完成工作后____個工作日內支付；7.4支付條款（1）甲方支付費用時，應提供相應的支付憑證，包括但不限于銀行轉賬記錄、支票等；（2）乙方收到甲方支付的費用后，應向甲方出具收據或發(fā)票；（3）如因甲方原因導致支付延遲，甲方應向乙方支付____%的違約金；（4）如因乙方原因導致支付延遲，乙方應向甲方支付____%的違約金。八、違約責任8.1甲方違約（1）甲方未按約定支付費用的，應向乙方支付____%的違約金；（2）甲方未按約定提供臨床試驗條件的，應承擔相應的違約責任；（3）甲方違反保密條款的，應承擔相應的違約責任。8.2乙方違約（1）乙方未按約定提供臨床試驗服務的，應向甲方支付____%的違約金；（2）乙方違反保密條款的，應承擔相應的違約責任；（3）乙方提供的臨床試驗服務不符合要求的，應承擔相應的違約責任。8.3賠償金額和方式（1）違約方應按照本協議約定的違約金比例支付違約金；（2）違約方還應根據實際情況，賠償因違約行為給對方造成的損失；（3）賠償金額和方式由雙方協商確定。九、保密條款9.1保密內容（1）臨床試驗的相關技術資料；（2）臨床試驗的受試者信息；（3）臨床試驗的數據和分析結果；（4）雙方約定需要保密的其他信息。9.2保密期限本協議涉及的保密期限為____年，自本協議簽訂之日起計算。9.3保密履行方式（1）雙方應采取合理的措施，確保保密內容的保密性；（2）未經對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密內容；（3）保密期限屆滿后，雙方應按照約定處理保密內容。十、不可抗力10.1不可抗力定義本協議所指的不可抗力是指由于自然災害、政府行為、社會異常事件等原因，導致合同無法履行或履行困難的情況。10.2不可抗力事件（1）自然災害：如地震、洪水、臺風等；（2）政府行為：如政策調整、法律法規(guī)變更等；（3）社會異常事件：如罷工、暴亂等。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務（1）不可抗力發(fā)生時，雙方應立即通知對方，并提供相關證明材料；（2）不可抗力發(fā)生導致合同無法履行的，雙方應協商解決；（3）因不可抗力導致合同無法履行的，雙方互不承擔違約責任。10.4不可抗力實例（1）新冠疫情；（2）地震；（3）政策調整。十一、爭議解決11.1協商解決雙方應友好協商解決本協議履行過程中產生的爭議。11.2調解、仲裁或訴訟協商不成時，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地仲裁委員會申請仲裁。十二、合同的轉讓12.1轉讓規(guī)定未經對方同意，任何一方不得轉讓本協議項下的權利和義務。12.2不得轉讓的情形（1）涉及國家安全、公共利益的；（2）涉及受試者隱私的；（3）法律法規(guī)禁止轉讓的。十三、權利的保留13.1權力保留（1）本協議簽訂后，甲乙雙方仍保留各自獨立的權利，包括但不限于知識產權、商業(yè)秘密等。（2）本協議的簽訂不影響甲乙雙方在各自領域內的業(yè)務發(fā)展。13.2特殊權力保留（1）甲方保留對乙方提供的藥品臨床試驗服務的監(jiān)督權。（2）乙方保留對甲方提供的臨床試驗條件的使用權。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序（1）本協議的修改和補充應經甲乙雙方協商一致。（2）修改和補充的內容應以書面形式進行。14.2修改和補充效力本協議的修改和補充自雙方簽字蓋章之日起生效，與本協議具有同等法律效力。十五、協助與配合15.1相互協作事項（1）甲乙雙方應相互協助，確保臨床試驗的順利進行。（2）甲乙雙方應共同解決臨床試驗過程中遇到的問題。15.2協作與配合方式（1）甲乙雙方應定期召開會議，溝通臨床試驗進展情況。（2）甲乙雙方應相互提供必要的信息和資料。十六、其他條款16.1法律適用本協議適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本協議為本合同的完整文件，構成甲乙雙方之間的全部協議。16.3增減條款本協議的增減條款應由甲乙雙方協商一致，并以書面形式進行。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：____年____月____日乙方（蓋章）：____年____月____日____年____月____日____年____月____日附件及其他說明解釋一、附件列表：1.執(zhí)業(yè)藥師資格證書復印件；2.醫(yī)療機構藥品臨床試驗項目批準文件；3.藥品臨床試驗方案；4.藥品臨床試驗知情同意書；5.藥品臨床試驗記錄；6.藥品臨床試驗報告；7.其他雙方約定的文件。二、違約行為及認定：1.違約行為：甲方未按約定支付費用；甲方未按