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文檔簡介
藥品庫存與質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為確保醫(yī)院藥品庫存的安全和質(zhì)量,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者的生命安全和健康,訂立本制度。本制度訂立依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理質(zhì)量規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)定》《醫(yī)療機構(gòu)藥品庫存管理方法》《藥品采購質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和政策文件。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥品庫存和質(zhì)量管理的部門和人員。第三條藥品庫存管理的目標藥品庫存管理的目標是合理掌控藥品庫存數(shù)量,確保藥品的保管和使用符合規(guī)定標準,防止過期藥品的顯現(xiàn),降低藥品的揮霍。第二章藥品采購與入庫管理第四條采購標準和流程采購藥品應嚴格依照國家和地方相關(guān)規(guī)定的標準進行,符合規(guī)定的藥品質(zhì)量標準和生產(chǎn)許可證要求。采購程序采用集中招標的方式進行,招標文件應明確藥品的種類、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求和交付時間等相關(guān)要求。采購藥品應具有藥品經(jīng)銷企業(yè)的銷售授權(quán)證明和藥品生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)經(jīng)銷證明。采購過程中應做好藥品質(zhì)量的追溯,記錄供應商名稱、批號、有效期等信息。采購部門應依據(jù)醫(yī)院的需求和臨床用藥指南,確定合理的采購量,避開庫存積壓和藥品過期。第五條質(zhì)量驗收和入庫管理全部采購的藥品應進行質(zhì)量驗收,驗收人員要求具備相關(guān)的藥物知識和驗收技能。藥品的質(zhì)量驗收應依照國家和行業(yè)標準進行,包含對藥品外觀、標簽、包裝、標識、說明書等進行檢查。質(zhì)量驗收不合格的藥品應做好退回和退款的工作,避開使用質(zhì)量不符合標準的藥品。藥品應依照規(guī)定的方法和條件儲存,保證藥品質(zhì)量不受損害。藥品入庫時應做好藥品信息登記,包含藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、供應商等信息,并標明入庫日期和入庫人員。第三章藥房管理和藥品發(fā)放第六條藥房管理藥房應設(shè)立專人管理,負責藥品的配送、入庫、出庫、盤點等工作。藥房內(nèi)的藥品應依照藥理學原則、藥品分類和藥品管理規(guī)定進行儲存和管理,確保藥品的安全和易于管理。藥房內(nèi)的藥品應定期進行盤點,盤點結(jié)果應與實際庫存進行核對,發(fā)現(xiàn)差別應及時進行調(diào)整和記錄。第七條藥品發(fā)放藥品發(fā)放應依照醫(yī)囑和患者需求進行,確保藥品使用的準確性和時效性。藥品發(fā)放前應核對患者的身份和醫(yī)囑內(nèi)容,確保發(fā)放的藥品正確無誤,并認真記錄發(fā)放信息。藥品發(fā)放過程中應遵從“先進先出”原則,確保庫存藥品的合理使用。藥品發(fā)放應記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期和發(fā)放人員等信息,并及時反饋給相關(guān)部門。第四章藥品過期和報損處理第八條藥品過期預警和處理藥房應建立藥品過期預警制度,及時監(jiān)測藥品的有效期,對即將過期的藥品進行預警和處理。藥品過期的定義為超出有效期6個月或國家和地方規(guī)定的標準有效期內(nèi)。藥品過期時,藥房應及時通知采購部門進行處理,采購部門應與供應商進行協(xié)商退貨或退款事宜,并記錄處理結(jié)果。第九條藥品報損處理發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或破損的藥品應及時報損,報損過程應有專人進行并建立相應的報損記錄。報損藥品應進行相應的處理,包含銷毀、退貨等,并做好記錄和報備工作。報損藥品的銷毀應依照國家和地方相關(guān)管理要求進行,確保銷毀過程嚴密,避開藥品流入市場。第五章藥品庫存管理和統(tǒng)計第十條藥品庫存管理藥庫應依照藥品管理規(guī)定,對藥品進行科學、準確、合理的庫存管理。藥庫內(nèi)藥品的存放應依照藥理學原則和藥品分類進行,確保藥品的安全和易于管理。藥庫應建立藥品庫存盤點制度,依據(jù)需求和定期盤點計劃進行盤點,確保庫存數(shù)量與實際相符。藥品庫存應定期清點,發(fā)現(xiàn)異常情況應及時處理,并進行記錄。第十一條藥品庫存統(tǒng)計和報表藥庫應建立健全的藥品庫存統(tǒng)計和報表制度,定期統(tǒng)計庫存數(shù)量、金額、過期藥品等相關(guān)信息。藥品庫存統(tǒng)計報表應認真記錄藥品的名稱、規(guī)格、進貨量、出貨量、庫存量、過期藥品等,為藥品采購和使用供應參考依據(jù)。藥品庫存統(tǒng)計報表應向上級部門和相關(guān)部門報送,并作為藥品管理的依據(jù)和參考。第六章懲罰和嘉獎第十二條懲罰措施對于違反本制度的行為,將依法依規(guī)進行懲罰,包含但不限于扣除績效獎金、降低崗位評價、離職處理等。對于嚴重違規(guī)行為和造成嚴重后果的,將追究法律責任。第十三條嘉獎措施對于在藥品庫存和質(zhì)量管理工作中表現(xiàn)突出、出色的個人和單位,將予以相應的嘉獎,包含但不限于表揚、獎金、晉升等。第七章附則第十四條本制度的解釋權(quán)本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院管理層全部,如有需要修改或增補,應征得管理層的批準后實施。第十五條本制度施
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