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文檔簡介

ISO9001&ISO14001

基礎知識培訓本次培訓的主要內容一、ISO9001&14001簡介二、術語介紹三、標準條款一、ISO9001&ISO14001簡介

ISO-國際標準化組織

(InternationalOrganizationforStandardization)成立于1964年,總部設于瑞士日內瓦,是世界上最大的非政府性的國際標準化組織。ISO9001是ISO/TC176于1987年頒布的質量管理體系國際標準,適用性遍及所有制造業(yè)與服務業(yè)。

1994年ISO/TC176頒布了第二版質量管理體系國際標準;

2000年ISO/TC176頒布了第三版質量管理體系國際標準;

2008年ISO/TC176頒布了第四版質量管理體系國際標準。ISO14001是ISO/TC207于1996年頒布的環(huán)境管理體系國際標準,適用性遍及所有制造業(yè)與服務業(yè)。

2004年ISO/TC207頒布了第二版環(huán)境管理體系國際標準。

2015年ISO/TC207頒布了第三版環(huán)境管理體系國際標準。

您了解嗎???

中國在采用ISO標準時,其編號有什么不同?參考:GB/T19001-2016

GB/T24001-2016ISO9001:2015ISO14001:2015答案:在ISO標準編號前加10000(一萬)您了解嗎???

GB???

強制性國家標準代號??

GB/T

???

推薦性國家標準代號??

GB/Z

???

國家標準化技術指導性文件6

8相8.2/產系品和服關

應對

質量

運方

風險

(環(huán)

行需和過求程A進放產部格總提續(xù)不與供糾合控則提措施供

ISO9001:2015體系框架變更7支持7.2/3能力、意識7.4/溝通7.5/形成文件的信息7.1/資源和機

境)

策劃

8.3措施

標/

控制

和開發(fā)

現(xiàn)/范

務要求

遇的

產品設計運

10

改9.3/管理評審9.2/內部審核9績效評價

4.1

環(huán)

境(內外)來?自外部的

成?文信息外

不合

持C

5領導作用

5.1/領導作用和承諾

P

D4.2

4.3/4

6.1

6.2/3

8.1

圍5.2/方針

5.3/組織的角色職責權限

8.4

8.5

8.67

10.1

10.2

10.3

7.1.3/基礎設施/環(huán)境9.1/監(jiān)視測量分析和評價

9.1.2顧客滿意度測量

7.1.5/監(jiān)視和測量量資源支持(7)運行(8)改進

(10)績效評價

(9)領導作用

(5)策

(6)處置檢查策劃實施顧客要求組織及其環(huán)境(4)有關相關方的

需求和期望

(4)產品和服務顧客滿意QMS

結果質量管理體系(4)改版的重要內容一變:條文框架變化——由原來的八章改為現(xiàn)在的十章。三減:刪減“管理手冊”、“管理者代表”、“預防措施”——2008版的標準4.2.1明確要求質量管理體系文件應包括“管理手冊”,而新版刪除了此條。由“組織所確定的、為確保質量管理體系有效性所需的成文信息”代替。也就是說是否叫“管理手冊由企業(yè)決定。——2008版的5.5.2明確“組織的管理層中指派一人擔任管理者代表”,新版標準沒有此要求,僅要求最高管理層分配類似的職責和權限?!?008版標準用8.5.3一個章節(jié)來描述“預防措施”。新版標準將此全部刪除,只在第十章簡單提出“預防不合格”;“防止不合格再次發(fā)生或在其他地方發(fā)生”;“確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格”。五加:增加“組織環(huán)境”分析、“風險”管理、“知識”管理、加重“最高管理者”的責任、加強“績效評估”和“變更”管理。——新標準的第四章是新增的,其意義為確定企業(yè)跟哪些有關?!掳鏄藴史謩e在6.1應對風險和機遇的措施和9.3管理評審提到了風險?!掳鏄藴?.1.5節(jié)“組織知識”對組織知識確定、獲得、使用進行了明確要求。為了保持組織以往的知識,滿足組織現(xiàn)有和未來的知識需求,應有知識的控制過程?!凇邦I導作用和承諾”章節(jié)中,最高管理者的職責,由原來的5條增加到現(xiàn)有的11條。在5.1.2“以顧客為關注焦點”也增加了內容?!?008版標準只規(guī)定了“評估質量管理體系的有效性”,新版標準明確的規(guī)定了結果的應用范圍,同時明確了“績效評估”和“風險與機會”同時作用與“管理體系的變更”和“產品和服務的變更”。改版標準的其他變化一、部分術語的變化:如產品變?yōu)椤爱a品和服務”,文件、質量手冊、程序文件、記錄等變?yōu)椤俺晌男畔ⅰ?,供方變?yōu)椤巴獠抗┓健钡取6?、對術語的應用更加靈活,不要求以標準中使用的術語代替組織常用術語??梢赃x擇使用適合其運行的術語。三、文件形式可以多樣,對質量手冊、程序文件不做強制性要求,只是要求形成“組織決定為確保質量管理體系有效性需書面化的信息”四、要求更細化。如8.3.3設計開發(fā)和輸入e要求設計輸入考慮由產品和服務性質所導致的潛在的失效后果。第二章術語介紹1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策與供方的互利關系1.

關注顧客2.

領導作用3.

員工參與4.

過程方法5.

改進6.

基于事實的決策7.

關系管理質量管理原則變化與對比原八項質量管理原則擬修訂為七項,具體變動及對比如下:產品productISO9000術語介紹在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織生產的輸出。注1:在供方和顧客之間未發(fā)生任何必然交易的情況下,可以實現(xiàn)產品的生產。但是,當產品交付給顧客時,通常包含服務因素。注2:通常,產品的主要特征是有形的。

注3:硬件是有形的,其量具有計數(shù)的特性,如輪胎。流程性材料是有形的,其量具有連續(xù)的特性,如燃料和軟飲料。硬件和流程性材料經常被稱為貨物。軟件由信息組成,無論采用何種介質傳遞,如計算機程序、移動電話應用程序、操作手冊、字典、音樂作品版權、駕駛執(zhí)照。

下述哪些是產品?沖制活動,使用25T沖床生產鍍鋅板沖壓件

結果1:35mm*25mm零件5000只

結果2:活動過程中噪聲75dB結果3:操作工不慎,發(fā)生工傷,手指頭被劃傷

結果4:邊角料32.6Kg結果5:消耗鍍鋅板0.45T結果6:使用切屑液34Kg,回收尚余32Kg結果7:耗電145度

結果8:操作不慎,導致小火災,被及時撲滅

預期產品

副產品耗資源

污染類

應急類

√√

√√√√√

√√√√√√√√

√過程processISO9000術語介紹利用輸入提供預期結果的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動

1:過程的“預期結果”究竟稱為輸出、產品(或服務隨相關語境而定。

2:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出,而一個過程的輸出又通常是其他過程的輸入。

3:兩個或兩個以上相互關聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可屬于一個過程。

4:組織中的過程通常在可控條件下進行策劃和執(zhí)行,以增加價值。

5:不易或不能經濟地驗證其輸出是否合格的過程,通常稱之為“特殊過程”。

6:這是

ISO/IEC

導則,第

1

部分的

ISO

補充規(guī)定的附件

SL

中給出的ISO

管理體系標準中的通用術語及核心定

義之一,最初的定義已經被修訂,增加了注

1

至注

5,以避免過程和輸出之間循環(huán)解釋。123456789增值注:1、一個過程的輸入往往是其他一個或多個過程的輸出;反之,亦然。2、組織中的過程通常在可控條件下進行策劃和執(zhí)行,以增加價值。環(huán)境ISO14001術語介紹

環(huán)境

組織運行的外部存在,包括空氣,水,土地,自然資源,植物,動物,人,以及它們之間

的相互關系。注一:這里組織的外部存在能從組織內延伸到當?shù)兀貐^(qū)和全球系統(tǒng)。

注二:外部存在可以以生物多樣性,生態(tài)系統(tǒng),氣候和其它特性來表述。

6.1.2

環(huán)境因素

組織應在所界定的環(huán)境管理體系范圍內,確定其活動、產品和服務中能夠控制和能和施加影響的環(huán)境因素及其相關的環(huán)境影響。此時應考慮生命周期觀點。確定環(huán)境因素時,組織必須考慮:a)變更,包括已納入計劃的或新的開發(fā),以及新的或修改的活動、產品和服務;b)異常狀況和可合理預見的緊急情況。組織應運用所建立的準則,確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素,即重要環(huán)境因素。適當時,組織應在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。組織應保持以下內容的文件化信息:----環(huán)境因素及其相關環(huán)境影響;----用于確定重要環(huán)境因素的準則;----重要環(huán)境因素。注:重要環(huán)境因素可能導致與不利環(huán)境影響(威脅)或有益環(huán)境影響(機會)有關的風險和機遇。關于環(huán)境因素環(huán)境因素的來源活動機床運動產品服務環(huán)境因素鍋爐燃燒酸洗除油噴灑農藥聚氨酯油漆敵敵畏藥品膠水塔吊維修車輛清洗建筑垃圾除渣環(huán)境因素的描述環(huán)境因素的描述相關方interested

partyISO14001術語介紹

與組織的業(yè)績或成就有利益關系的團體或個人,可包括內部員工、顧客、供方、所有者、銀行等。

團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構成。環(huán)境影響ISO14001術語介紹對環(huán)境的任何變化,無論是否有害或有益的,完全或部分歸因于組織的環(huán)境因素所致。活動環(huán)境因素環(huán)境影響洗滌殘余油漆洗滌廢溶劑排放水體或土壤污染沖床運動沖壓噪聲排放噪聲污染含S廢物焚燒含SO2的氣體排放大氣污染活動、環(huán)境因素與環(huán)境影響環(huán)境因素的影響識別環(huán)境因素的方法識別環(huán)境因素的方法識別環(huán)境因素的方法識別環(huán)境因素要考慮環(huán)境因素的評價環(huán)境因素的評價環(huán)境因素的評價環(huán)境因素識別、評價步驟合規(guī)義務的要求EMS建立中如何考慮合規(guī)義務?EMS建立中如何考慮合規(guī)義務?如何證實合規(guī)義務滿足?第三章標準條款4.1理解組織及其環(huán)境

組織應確定與其宗旨(目標)

和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)

質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。

組織應

對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。注

1:這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。

2:考慮國際、國內、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、

文化、社會和經濟因素,有助于理解外部環(huán)

境。

3:考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關因素,有助于理解內部

環(huán)境。4組織環(huán)境組織愿景企業(yè)家的立場、未來的志向和信仰,是企業(yè)最高管理者頭腦中的一種概念,是這些最高管理者對企業(yè)未來的設想。是對“我們代表什么”“我們希望成為怎樣的企業(yè)?”的持久性回答和承諾。組織使命是組織在社會中所處的地位,所起的作用、承擔的義務以及扮演的角色。組織的使命體現(xiàn)組織的根本目的、它既是反映外界社會對本組織的要求,又體現(xiàn)著組織的創(chuàng)辦者或最高層領導人的追求和抱負。

生產經營的哲學定位,也就是經營觀念。組織確定的使命為組織確立了一個經營的基本指導思想、原則、方向、經營哲學等,它不是組織具體的戰(zhàn)略目標,或者是抽象地存在,不一定表述為文字,但影響經營者的決策和思維。這中間包含了組織經營的哲學定位、價值觀凸現(xiàn)以及組織的形象定位:經營的指導思想是什么?如何認識的事業(yè)?如何看待和評價市場、顧客、員工、伙伴和對手。使命、愿景、目標品及服務、市場領先者趨勢、顧客增長趨勢、市場穩(wěn)定性;

6、影響工作環(huán)境的因素,例如法律法規(guī)要求、包括環(huán)境法規(guī)及行為準則。外部環(huán)境

1、宏觀經濟學因素,例如貨幣兌換匯率預測、國家經濟走向、通貨膨脹預測、信貸可行性;

2、社會因素,例如本地失業(yè)率、安全感、教育水平、公共假日及工作時間;

3、政治因素,例如政治穩(wěn)定性、投入、本地基礎設施、國際貿易協(xié)議;

4、技術因素,例如新材料科技、材料及設備、專利有效期,職業(yè)道德準則;

5、競爭力,包括組織市場占有率、相似或可替代產1、組織總體表現(xiàn),包括組織的使命、財務因素;2、資源因素,包括基礎設施、過程運行環(huán)境,組織的知識;

3、人力因素,例如人員能力、技術、既往技術水平、專利持有情況、組織文化/企業(yè)文化、工會談判和協(xié)議;

4、運營因素,例如過程、生產或交付能力,質量管理體系績效、顧客群體組成、顧客分布區(qū)域、顧客評價;5、組織治理相關因素,如決策的規(guī)則和程序及組織架構、股東組成;6、產品生命周期(從搖籃到墳墓),三包要求。內部環(huán)境所謂SWOT分析,即基于內外部競爭環(huán)境和競爭條件下的態(tài)勢分

析,就是將與研究對象密切相關的各種主要內部優(yōu)勢、劣勢和外部的機會和威脅等,通過調查列舉出來,并依照矩陣形式排列,然后用系統(tǒng)分析的思想,把各種因素相互匹配起來加以分析,從中得出一系列相應的結論,而結論通常帶有一定的決策性。SWOT

運用這種方法,可以對研究對象所處的情景進行全面、系統(tǒng)、準確的研究,從而根據(jù)研究結果制定相應的發(fā)展戰(zhàn)略、計劃以及對策等。S

(strengths)是優(yōu)勢、W

(weaknesses)是劣勢O

(opportunities)是機會T

(threats)是威脅(風險)

按照企業(yè)競爭戰(zhàn)略的完整概念,戰(zhàn)略應是一個企業(yè)“能夠做的”(即組織的強項和弱項)和“可能做的”(即環(huán)境的機會和威脅)之間的有機組合。SWOT??優(yōu)勢,是組織的內部環(huán)境,具體包括:有利的競爭態(tài)勢;充足的財政來源;良好的企業(yè)形象;技術力量;規(guī)模經濟;產品質量;市場份額;成本優(yōu)勢;廣告攻勢等。??劣勢,也是組織的內部環(huán)境,具體包括:設備老化;管理混亂;缺少關鍵技術;研究開發(fā)落后;資金短缺;經營不善;產品積壓;競爭力差等。??機會,是組織的外部環(huán)境,具體包括:新產品;新市場;新需求;外國市場壁壘解除;競爭對手失誤等。??威脅,也是組織的外部環(huán)境,具體包括:新的競爭對手;替代產品增多;市場緊縮;行業(yè)政策變化;經濟衰退;客戶偏好改變;突發(fā)事件等。SWOT

SWOT環(huán)境機會Opportunities環(huán)境威脅

Threats組織的優(yōu)勢

Strengths組織的劣勢

Weakneaaca增長扭轉型

戰(zhàn)略多角化

戰(zhàn)略戰(zhàn)略防御戰(zhàn)略??

推進精益管理,提升運行效能,改善盈利能力內部能力

優(yōu)勢(Strength)1、品牌及行業(yè)領先的技術資源2、集團領導下的協(xié)同與合力優(yōu)勢3、行業(yè)發(fā)展中段進入,已成為主流風力發(fā)電商之一4、決策效率高

劣勢(Weakness)1、行業(yè)單一發(fā)電商的品牌不足2、公司處在資產形成的成長期,在建工程量大,自造血能力不足造成資金壓力3、資源開發(fā)的長期持續(xù)力有待加強5、靈活的項目投資策略6、具備一定的資源積累7、人力資源、開發(fā)模式、企業(yè)文化等??

鞏固與開拓并舉,保證持有資源的快速增長??

加快優(yōu)質資源向優(yōu)質資產轉化,加速向投資運營商轉型4、高速發(fā)展下,管理經驗積累不足5、行業(yè)的認識、管控能力與領先企業(yè)有較大差距??

創(chuàng)新商業(yè)模式,整合外部資源,取長補短,提升資源獲取和管理能力??

加快天潤品牌建設,提高行業(yè)影響力

外部環(huán)境

機遇(Opportunities)1、國家政策支持下,行業(yè)仍將快速發(fā)展2、資源儲備量大3、重新整合的趨勢4、集團的大力支持5、行業(yè)細分領域存在新的機會6、風電技術的持續(xù)進步

威脅(Threats)1、其他發(fā)電集團2、其他風機制造企業(yè)的投資資本及新進入的其他營資本3、電網限制4、合作成本提高5、工程建設成本提高6、電價下調等政策風險??

依托集團,與其他業(yè)務單元形成合力,增強綜合競爭能力

由于相關方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力產生影響或潛在

影響,因此,組織應確定:a)與質量管理體系有關的相關方;b)這些相關方的要求。組織應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審。4.2

理解相關方的需求和期望組織的相關方1、顧客;

質量、價格、交付、售后服務、創(chuàng)新性2、最終用戶或受益人、經銷商、相關下行鏈承包方;持續(xù)獲利能力、可溝通、創(chuàng)新3、業(yè)主、股東、投資人;持續(xù)盈利能力、透明度、無糾紛或災害4、銀行、借款方;獲利水平、信譽度9、非政府組織(競爭對手、反壓力集團的社會團體)。穩(wěn)定性、無社會負面影響8、地方社區(qū)團體(殘聯(lián));就業(yè)與互助5、外部供應商、協(xié)作方;持續(xù)合作前景、財務能力、信譽、互利與連續(xù)性6、雇員及其他為組織的工作者;職業(yè)安全、收益、職業(yè)空間/前景、被承認、獎勵7、法律法規(guī)及監(jiān)管機關(政府、園區(qū)管委會、媒體);環(huán)境保護、道德行為、合法性組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型,若組織認為其質量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求,應說明理由。

那些不適用組織的質量管理體系的要求,不能影響組織確保產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任,否則不能聲稱符合本標準。4.3

確定質量管理體系的范圍

組織應明確質量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。在確定范圍時,組織應考慮:

a)各種內部和外部因素,見4.1;

b)相關方的要求,見4.2;

c)組織的產品和服務。

對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求,組織應予以實施。1.

2.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

相關的外部及內部事宜;可能影響質量管理體系的相關方要求。

范圍的確定應考慮以下各項:產品及服務;質量管理體系的基礎設施、包括不同現(xiàn)場及活動;由外部供應的相關過程;商業(yè)方針及戰(zhàn)略;外包;集中/外部供應活動/過程/產品及服務。

確定質量管理體系范圍在確定質量管理體系范圍時應考慮:組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用,且應:

a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;

b)確定這些過程的順序和相互作用;

c)確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關績效指標),以確保這些過程的運行和有效

控制;

d)確定并確保獲得這些過程所需的資源;

e)規(guī)定與這些過程相關的責任和權限;

f)應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇;

g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果;

h)改進過程和質量管理體系。4.4

質量管理體系及其過程

4.4.1

組織應按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系,包括所需過程及其相互作用。了解公司內外部環(huán)境。確定公司管理體系范圍;了解相關方要求。跟哪些相關我們該怎樣做5.1.1總則最高管理者應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾,通過:a)對質量管理體系的有效性承擔責任;b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量(環(huán)境)目標,并與組織環(huán)境

和戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質量管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保獲得質量管理體系所需的資源;f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;g)確保實現(xiàn)質量管理體系的預期結果;h)促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性;i)推動改進;j)支持其他管理者履行其相關領域的職責。注:本標準使用的“業(yè)務”一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動,無論是公營、私營、營利或非營利組織。5.1

領導作用和承諾ISO9001:2015ISO9001:2008a)確保質量方針和質量(環(huán)境)目標得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向保質一致;B)制定質量方針c)確保質量(環(huán)境)目標的制定b)確保質量方針在組織內得到理解和實施c)確保將質量管理體系的要求納入組織的業(yè)務運作;d)提高過程方法的意識;e)確保獲得質量管理體系所需的資源;e)確保資源的獲得F)傳達有效的質量管理以及滿足質量管理體系、產品和服務要求的重要性;a)向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性g)確保質量管理體系實現(xiàn)其預期的輸出;d)進行管理評審h)吸納、指導和支持員工參與對質量管理體系的有效性做出貢獻;i)增強持續(xù)改進和創(chuàng)新;j)支持其他的管理者在其負責的領域證實其領導力。ISO9001:2015的5.1.1和GB/T19001-2008的5.1要求的比較原則一:以顧客為關注焦點2015版標準7大原則這個產品沒有替代品。競爭者觀點:這種能力別人無法模仿。什么叫核心競爭力?顧客觀點:最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾,通過:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意。5.1.2

以顧客為關注焦點5.2.1

制定質量方針最高管理者應制定、實施和保持質量方針,質量方針應:a)適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為制定質量(環(huán)境)目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。5.2

質量方針5.2.2

溝通質量方針a)作為形成文件的信息,可獲得并保持;b)在組織內得到溝通、理解和應用;c)適宜時,可向有關相關方提供。質量方針應:最高管理者應確保整個組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解。最高管理者應分派職責和權限,以:a)確保質量管理體系符合本標準的要求;b)確保各過程獲得其預期輸出;c)報告質量管理體系的績效及其改進機會(見10.1),特別向最高管理者報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點;e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。5.3

組織的角色、職責和權限1.?

已定義的過程及組織架構圖;2.?

人員能力方面,需確保分配的職責和所需能力保持一致;3.?

可用資源方面,主要考慮人力資源,但仍需要考慮會影響責任分配的資源;4.?

組織方針、內部規(guī)則、崗位描述、工作指南等,來確保已分配職責和相關文件化信息的一致性;5.?

法律法規(guī)要求、職業(yè)道德規(guī)范及必需的資格,來確保相關文件和職責分配相匹配;6.?

通過績效目標及評估結果,來確保合適人員履行對實現(xiàn)預期績效水平的承諾;7.?

組織所用的其它管理體系以確保不同管理體系之間的職責分配保持一致。(4.4.1

e)關于角色、職責的指派,考慮以下輸入以顧客為關注焦點。制定方針,溝通方針;制定公司的崗位職責權限。怎么實現(xiàn)責任我們該怎樣做

6.1.1策劃質量管理體系,組織應考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,確定需要應對的風險和機遇,以便:a)確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果;b)增強有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實現(xiàn)改進。6.1

應對風險和機遇的措施風險、誠信風險、金融風險(信譽風險和流動性風險)、決策風險(經營性風險、財務性風險、戰(zhàn)略性風險)]國資委發(fā)布的《中央企業(yè)全面風險指引》,將風險劃分為:①戰(zhàn)略風險、②法律風險、③市場風險、④財務風險、⑤營運風險。美國反對虛假財務委員會《企業(yè)風險框架》COSO

ERM風險分類從風險的來源上分:a)內部風險經營風險、資產風險、財務風險、行為風險b)外部風險行業(yè)風險、市場風險、項目風險、政策風險、股市風險從風險的性質上分:組織所處的環(huán)境風險、過程風險[營運風險、授權風險、信息處理/技術6.2.1

組織應對質量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質量(環(huán)境)目標。質量(環(huán)境)目標應:a)與質量方針保持一致;b)可測量;c)考慮到適用的要求;d)與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關;e)予以監(jiān)視;f)予以溝通;g)適時更新。組織應保留有關質量(環(huán)境)目標的形成文件的信息。6.2

質量(環(huán)境)目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.2策劃如何實現(xiàn)質量(環(huán)境)目標時,組織應確定:a)采取的措施;b)需要的資源;c)由誰負責;d)何時完成;e)如何評價結果。6.2

目標及其實現(xiàn)的策劃當組織確定需要對質量管理體系進行變更時,此種變更應經策劃并系統(tǒng)地實施(見4.4)。組織應考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)質量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責任和權限的分配或再分配。6.3

變更的策劃7.1.1總則組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。組織應考慮:a)

現(xiàn)有內部資源的能力和約束;b)

需要從外部供方獲得的資源。7.1

資源組織應確定并提供所需要的人員,以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程。7.1.2

人員組織應確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施,以獲得合格產品和服務。注:基礎設施可包括:a)建筑物和相關設施;b)設備,包括硬件和軟件;c)運輸資源;d)信息和通訊技術。7.1.3

基礎設施要建立適當?shù)呐_賬,記錄清楚:設備與生產線的數(shù)量、功率、型號重要部件、是否需要校準是否需要操作規(guī)程、是否需要安全規(guī)程其操作人員是否需要持證上崗要不要大修計劃、要不要建立檔案要不要保持日常保養(yǎng)的要求其日常保養(yǎng)記錄如何保持?設備如何管理才好?組織應確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境,以獲得合格產品和服務。注:適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結合,例如:a)社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗);b)心理因素(如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感);c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。7.1.4

過程運行環(huán)境7.1.5.1

總則

當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產品和服務符合要求時,組織應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。組織應確保所提供的資源:a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;b)得到適當?shù)木S護,以確保持續(xù)適合其用途。組織應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。7.1.5

監(jiān)視和測量資源7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時,或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時,則測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢

定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息;b)予以標識,以確定其狀態(tài);c)予以保護,防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。

當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時,組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響,必要時采

取適當?shù)拇胧?.1.5

監(jiān)視和測量資源組織應確定運行過程所需的知識,以獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持,并在需要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,并進行

更新。注1:組織的知識是從其經驗中獲得的特定知識,是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。

注2:組織的知識可以基于:

a)內部來源(例如知識產權;從經歷獲得的知識;從失敗和成功項目得到的經驗教訓;得到和分享未形成文件的知

識和經驗,過程、產品和服務的改進結果);

b)外部來源(例如標準;學術交流;專業(yè)會議,從顧客或外部供方收集的知識)。7.1.6

組織的知識組織應:a)確定其控制范圍內的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性;b)基于適當?shù)慕逃?、培訓或經歷,確保這些人員具備所需能力;c)適用時,采取措施獲得所需的能力,并評價措施的有效性;d)保留適當?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。注:采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等。7.2

能力確定公司職位

布置情況確定在職人員

必備能力每個崗位的任

職要求

判任職情況安排培訓計劃

執(zhí)行培訓上崗評價培訓措施有效

性其工作可能對環(huán)境、質量產生重大影響的所有

人員均應經培訓合格不合格培訓效果好培訓效果欠佳或無效年度考評或其他方式考評,不合格時

培訓申請記錄培訓情況特種作業(yè)人員特種設備作業(yè)人員定義直接從事特殊種類作業(yè)的從業(yè)人員,特種作業(yè)人員所持證件為特種作業(yè)操作證鍋爐、壓力容器(含氣瓶)、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場(廠)內專用機動車輛等特種設備的作業(yè)人員及其相關管理人員統(tǒng)稱種類包括電工作業(yè)、焊接與熱切割作業(yè)、高處作業(yè)、制冷與空調作業(yè)、煤礦安全作業(yè)、金屬非金屬礦山安全作業(yè)、石油天然氣危險化學品安全作業(yè)、煙花爆竹安全作業(yè)、安全監(jiān)管總局認定的其他作業(yè)特種設備相關管理、鍋爐作業(yè)、壓力容器作業(yè)、氣瓶作業(yè)、壓力管道作業(yè)、電梯作業(yè)、起重機械作業(yè)、客運索道作業(yè)、大型游樂設施作業(yè)、場(廠)內專用機動車輛作業(yè)、安全附件維修作業(yè)、特種設備焊接作業(yè)證件特種作業(yè)操作證特種設備作業(yè)人員證主管部門各級安全生產監(jiān)督管理部門縣以上質量技術監(jiān)督部門有效期有效期為6年,每3年復審一次每4年復審一次特種作業(yè)人員/特種設備作業(yè)人員

電工作業(yè).含發(fā)電,送電,變電,配電工,電氣設備的安裝,運行,檢修(維修),試驗工,礦山井下電鉗工

金屬焊接,切割作業(yè).含焊接工,切割工

起重機械(含電梯)作業(yè).含起重機械(含電梯)司機,司索工,信號指揮工,安裝與維修工

企業(yè)內機動車輛駕駛.含在企業(yè)內及碼頭,貨場等生產作業(yè)區(qū)域和施工現(xiàn)場行駛的各類機動車輛的駕駛人員

登高架設作業(yè).含2米以上登高架設,拆除,維修工,高層建構物表面清潔工

鍋爐作業(yè)(含水質化驗).含承壓鍋爐的操作工,鍋爐水質化驗工

壓力容器作業(yè).含壓力容器罐裝工,檢驗工,運輸押運工,大型空氣壓縮機操作工

制冷作業(yè).含制冷設備安裝工,操作工,維修工

特種作業(yè)人員/特種設備作業(yè)人員

爆破作業(yè).含地面工程爆破,井下爆破工

礦山通風作業(yè).含主風扇機操作工,瓦斯抽放工,通風安全檢測工,測風測塵工

礦山排水作業(yè).含礦井主排水泵工,尾礦壩作業(yè)工

礦山安全檢查作業(yè).含安全檢查工,瓦斯檢驗工,電器設備防爆檢查工

礦山提升運輸作業(yè).含主提升機操作工,(上,下山)絞車操作工,固定膠帶輸送機操作工,信號工,擁罐工

采掘(剝)作業(yè).含采煤機司機,掘進機司機,耙?guī)r機司機,鑿巖機司機.礦山救護作業(yè)

危險物品作業(yè).含危險化學品,民用爆炸品,放射性物品的操作工,運輸押運工,儲存保管員

將所有為提升員工能力的培訓作成計劃,確保員工能勝任該崗位。按計劃實施教育,并于年度計劃處備注實際培訓日期。培訓的同時應做好記錄,如:申請表、簽到表、教育心得、考核、評價等記錄。我們該怎樣做組織應確保其控制范圍內的相關工作人員知曉:a)質量方針;b)相關的質量(環(huán)境)目標;c)他們對質量管理體系有效性的貢獻,包括改進質量績效的益處;d)不符合質量管理體系要求的后果。7.3

意識組織應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通,包括:a)溝通什么;b)何時溝通;c)與誰溝通;d)如何溝通;e)由誰負責。7.4

溝通●目標的溝通非常重要。在任何工作中,一定要把目標清晰地告訴員工,

并反復溝通,確保對方能夠理解;●會傾聽。把內心的想法擱置一邊,用心傾聽對方的真實想法;●會提問。用提問的方式了解員工想法,幫助員工找到解決方案;●正向引導。不管是好消息還是壞消息,都要采取正面激勵的溝通方式,

促進員工的正面行動;●

建立溝通的制度和文化,在管理上體現(xiàn)對人的尊重。領導力溝通的

原則7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1

應控制質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息,以確保:a)無論何時何處需要這些信息,均可獲得并適用;b)予以妥善保護(如:防止失密、不當使用或不完整)。7.5.3.2

為控制形成文件的信息,適用時,組織應關注下列活動:a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;b)存儲和防護,包括保持可讀性;c)變更控制(比如版本控制);d)保留和處置。對確定策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,組織應進行適當識別和

控制。應對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護,防止非預期的更改。注:形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并7.5

形成文件的信息要求每個組織必須保持以下形成文件的信息質量管理體系的范圍

(分條款4.3);支持其過程運行的信息(分條款4.4.2,a);質量方針(分條款5.2.2,a);質量(環(huán)境)目標(分條款6.2.1);產品和服務的控制(分條款8.5.1)。還進一步識別出以下要保留的18項記錄

1)資源的監(jiān)視和測量(分條款7.1.5.1和7.1.5.2,a)2)人員能力(分條款7.2,d)3)運營的策劃和控制(分條款8.1,e)4)與產品和服務有關的要求的評審(分條款8.2.3.2)5)設計和開發(fā)輸入(分條款8.3.3)6)設計和開發(fā)控制(分條款8.3.4,F(xiàn))7)設計和開發(fā)輸出(分條款8.3.5)

8)設計和開發(fā)變更(分條款8.3.6)9)外部提供產品和服務(分條款8.4.1)

10)可追溯性(分條款8.5.2)11)屬于客戶或外部供方的財產(分條款8.5.3)12)變更控制(分條款8.5.6)13)產品和服務的放行(分條款8.6)14)不合格輸出、產品和服務的控制(分條款8.7.2)15)監(jiān)視、測量、分析和評價(分條款9.1.1)16)內部審核(分條款9.2.2)17)管理評審(分條款9.3.3)18)不合格與糾正措施(分條款10.2.2)8.2.4產品和服務要求的更改

若產品和服務要求發(fā)生更改,組織應確保相關的形成文件的信息得到修改,并確保相關人員知道已更

改的要求。8.2

產品和服務的要求8.

4.1總則組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。在下列情況下,組織應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制:a)外部供方的過程、產品和服務構成組織自身的產品和服務的一部分;b)

外部供方替組織直接將產品和服務提供給顧客;c)

組織決定由外部供方提供過程或部分過程。

組織應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視

以及再評價的準則,并加以實施。

對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應保留所需的形成

文件的信息。8.4

外部提供過程、產品和服務的控制8.

4.2控制類型和程度組織應確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生

不利影響。組織應:a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;c)考慮:1)外部提供的過程、產品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的

潛在影響;2)外部供方自身控制的有效性;d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。8.4

外部提供過程、產品和服務的控制8.

4.3外部供方的信息組織應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。組織應與外部供方溝通以下要求:a)

所提供的過程、產品和服務;b)

對下列內容的批準:1)產品和服務;2)方法、過程和設備;3)產品和服務的放行;c)能力,包括所要求的人員資質;d)外部供方與組織的接口;e)組織對外部供方績效的控制和監(jiān)視;f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。8.4

外部提供過程、產品和服務的控制8.

5.1生產和服務提供的控制組織應在受控條件下進行生產和服務提供。適用時,受控條件應包括:a)可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內容:1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征;2)擬獲得的結果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則;d)為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境;e)配備具備能力的人員,包括所要求的資格;f)若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應對生產和服務提供過程實現(xiàn)策劃結果的能力進

行確認和定期再確認;g)

采取措施防止人為錯誤;h)

實施放行、交付和交付后活動。8.5生產和服務提供8.

5.2標識和可追溯性需要時,組織應采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出,以確保產品和服務合格。組織應在生產和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。若要求可追溯,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。8.5生產和服務提供從受入到出貨,均應有標示用來識別產品的狀態(tài)產品的標識:按每個機臺的產品品種,將客戶代號、圖號、材質、線徑、制造者與填寫當日生產數(shù)量,隨產品轉序;包裝的標識:在內外包裝上注明部品圖號、品名、包裝數(shù)量、生產LOTNO與包裝日期和數(shù)量,同時簽名擔當并將產品放置“待入庫區(qū)”;由品管人員確認并在外箱貼上標簽或者蓋上相應的印章。

我們該怎樣做8.

5.3顧客或外部供方的財產組織在控制或使用顧客或外部供方的財產期間,應對其進行妥善管理。對組織使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產,組織應予以識別、驗證、保護和維護。

若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留

相關形成文件的信息。注:顧客或外部供方的財產可能包括材料、零部件、工具和設備,顧客的場所,知識產權和個人信息。8.5生產和服務提供注:交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關活動,諸如合同規(guī)定的維護服務,以及回收或最終報廢處置等附加服務等。8.5生產和服務提供

8.

5.5交付后的活動

組織應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。

在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時,組織應考慮:

a)法律法規(guī)要求;

b)與產品和服務相關的潛在不期望的后果;

c)其產品和服務的性質、用途和預期壽命;

d)顧客要求;

e)顧客反饋。8.

5.6更改控制組織應對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制,以確保穩(wěn)定地符合要求。組織應保留形成文件的信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必

要措施。8.5生產和服務提供組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已被滿足。

除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向

顧客放行產品和交付服務。組織應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括:a)符合接收準則的證據(jù);b)授權放行人員的可追溯信息。8.6產品和服務的放行組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已被滿足。

除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向

顧客放行產品和交付服務。組織應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括:a)符合接收準則的證據(jù);b)授權放行人員的可追溯信息。8.6產品和服務的放行8.7.1

組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付。

組織應根據(jù)不合格的性質及其對產品和服務的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后發(fā)現(xiàn)的

不合格產品,以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務。組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:a)糾正;b)對提供產品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停;c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。8.7不合格輸出的控制8.7.2組織應保留下列形成文件的信息:a)有關不合格的描述;b)所采取措施的描述;c)獲得讓步的描述;d)處置不合格的授權標識。8.7不合格輸出的控制

ISO14001:2015

8.1

運行的策劃和控制

組織應建立、實施、控制和保持為滿足環(huán)境管理體系要求所需的過程,以便實施

6.1

和6.2

所確定的活動,

--建立過程的準則

-–依照準則,實施過程的控制

注:控制可包括工程控制,程序等,可通過層次結構實施(如,消除,替代,管理)并可以單獨或組合使用

必要時,組織應控制策劃的更改和評審非預期更改的后果,采取措施以便降低任何負面作用。

組織應確保外包過程是受控的或受影響的。適用于這些過程控制或影響的類型和程度應在環(huán)境管理體系中明確。

符合生命周期角度來看,組織應:a)?適當時,考慮在生命周期的每個階段,建立控制以確保在產品和服務的設計與開發(fā)

過程。b)?c)?d)?確定產品和服務的采購環(huán)境的要求,適當時;與外部供應商,包括承包商相關的環(huán)境要求的溝通;在產品或服務的運輸、交付、使用、報廢處理和最終處置過程中,考慮需要提供對

潛在的重大環(huán)境影響的信息。

組織對必須的內容應保持文件化的信息,以有信心這個過程是已經按計劃進行的。運行控制程序廢水(產業(yè)、生活污水)

(廚房洗滌廢水)廢氣(車間粉塵、廚房油煙)廠界噪聲普通廢棄物

危險廢棄物放射源

輻射源化學品倉庫、

儲罐化學品包裝物暫存區(qū)消防設備設施檢查/維護空壓機鍋爐安全用電/用火壓縮氣體

天然氣安全使用特種設備設施(電梯、行車、儲氣罐、

索道)

污水處理站能資源節(jié)約(材料/電/水/氣/煤)供應商:材料供方

基建方/工程修繕方綠化方

保潔方

秩序保安方勞務分包方

制造過程外包方化糞池清掏方

泔水/油脂回收方外包物流方委外檢測方設備維修方

設備供方可回收物回收外包方

運輸供方8.2

應急準備和響應ISO14001:2015組織應建立,實施和保持程序以準備和響應潛在的緊急情況(6.1.1

識別的)

組織應:a)

按照計劃活動準備響應以防止或減緩緊急情況時的負面環(huán)境影響b)

對實際的緊急情況進行響應c)

采取措施防止或減緩環(huán)境緊急情況和事故的發(fā)生的后果d)

如果可行,定期測試程序;e)

定期地評審和修訂程序。尤其在事故,緊急情況發(fā)生或演習之后f)

提供與緊急準備和響應的相關的信息和培訓,適用時,包括在組織控制下的相關方

組織應保留文件化信息以表明程序被按計劃執(zhí)行作業(yè)指導書/操作規(guī)范關于車輛:車輛合格情況(年檢、牌照、保險、駕駛員、崗前檢查、事故報告、故障應急處置)……關于料場:堆料、存料(最高堆存規(guī)定、合格標識、原料濕度水份、)……關于運輸:運輸活動控制(速度、每鏟的質量、運動軌跡)……關于異常情況報告:異常情況報告(責任人、職責、報告程序、報告需要的應急資源、應急方案)……9.1.1總則組織應確定:a)需要監(jiān)視和測量的對象;b)確保有效結果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法;c)實施監(jiān)視和測量的時機;d)分析和評價監(jiān)視和測量結果的時機。組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?,作為結果的證據(jù)。9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.3分析與評價組織應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。

應利用分析結果評價:a)產品和服務的符合性;b)顧客滿意程度;c)質量管理體系的績效和有效性;d)策劃是否得到有效實施;e)針對風險和機遇所采取措施的有效性;f)外部供方的績效;g)質量管理體系改進的需求。注:數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術。9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1

監(jiān)視,測量,分析和評價組織應監(jiān)視、測量、分析和評環(huán)境績效,組織應確定:a)

什么需要被監(jiān)視和測量,b)

監(jiān)視、測量、分析和評的方法,適用時,確保有效結果c)

使用適宜的指標作為組織用來評估環(huán)境績效的準則d)

什么時候監(jiān)事和測量應被實施

e)

什么時候監(jiān)事和測量的結果應被分析和評估。適用時,組織應保證經過校驗的或驗證的監(jiān)視和測量設備被使用和保持。組織應評估其環(huán)境績效和環(huán)境管理體系的有效性。組織應按照溝通程序和合規(guī)性義務所確定的,將與它的環(huán)境績效相關的信息進行溝通,

包括內部的和外部的。組織應保持適當?shù)匚募男畔⒆鳛楸O(jiān)視,測量,分析與評估結果的證據(jù)。

9.1.2

合規(guī)性評估

組織應策劃和實施一個程序以便評估其合規(guī)性義務。

組織應:a)?b)?c)?確定符合性評估的頻率。評估符合性并且,必要時采取措施;保持知曉及理解組織的合規(guī)性義務的符合狀態(tài)。

組織應保留文件化信息作為符合性評估結果的證據(jù)。ISO14001:2015

9.2.1組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核,以提供有關質量管理體系的下列信息:

a)是否符合:

1)組織自身的質量管理體系要求;

2)本標準的要求。

b)是否得到有效的實施和保持。9.2內部審核

9.2.2組織應:

a)

依據(jù)有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果,策劃、制定、實施和保持審

核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;

b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;

c)選擇可確保審核過程客觀公

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