藥品質(zhì)量檢查同意入戶承諾書

藥品質(zhì)量檢查同意入戶承諾書合同編號：__________甲方（合同簽署方一）：乙方（合同簽署方二）：鑒于甲方為一家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，乙方為一家具有相關(guān)資質(zhì)的藥品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)，雙方為共同確保甲方所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品質(zhì)量，維護(hù)公眾健康，現(xiàn)經(jīng)友好協(xié)商，就甲方同意乙方入戶進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查相關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、檢查范圍1.1甲方應(yīng)保證其生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品符合《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)的要求。1.2乙方應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對甲方的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量檢查。二、檢查程序2.1乙方應(yīng)提前向甲方發(fā)出檢查通知，甲方應(yīng)予以配合。2.2檢查過程中，乙方應(yīng)出示合法證件，甲方可安排相關(guān)人員陪同檢查。2.3乙方應(yīng)對檢查過程中涉及的藥品質(zhì)量信息予以保密，不得泄露給第三方。三、檢查結(jié)果處理3.1乙方應(yīng)根據(jù)檢查結(jié)果，向甲方出具檢查報(bào)告，并對存在的問題提出整改意見。3.2甲方應(yīng)對檢查報(bào)告中指出的問題進(jìn)行認(rèn)真整改，并及時向乙方報(bào)告整改情況。3.3乙方應(yīng)對甲方的整改措施進(jìn)行復(fù)查，確保整改到位。四、違約責(zé)任4.1甲方未按本協(xié)議約定配合乙方進(jìn)行質(zhì)量檢查的，乙方有權(quán)依法予以查處，并追究甲方的法律責(zé)任。4.2乙方未按本協(xié)議約定進(jìn)行保密的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。五、其他約定5.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。5.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）3.藥品管理法4.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查辦法5.檢查報(bào)告模板6.整改措施通知書7.保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按本協(xié)議約定配合乙方進(jìn)行質(zhì)量檢查，認(rèn)定為違約行為。2.乙方未按本協(xié)議約定進(jìn)行保密，認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：是指對藥品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行規(guī)范，以確保生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量符合法定要求。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：是指對藥品經(jīng)營的全過程進(jìn)行規(guī)范，以確保經(jīng)營出的藥品質(zhì)量符合法定要求。3.藥品管理法：是我國專門針對藥品管理制定的一部法律，旨在保證藥品的質(zhì)量、安全、有效，保護(hù)公眾健康。4.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查辦法：是指國家藥品監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方不配合乙方進(jìn)行質(zhì)量檢查。解決辦法：乙方應(yīng)及時向甲方說明質(zhì)量檢查的重要性，爭取甲方的配合；必要時，乙方可以依法采取強(qiáng)制措施進(jìn)行檢查。2.問題：乙方泄露檢查過程中涉及的藥品質(zhì)量信息。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，對檢查過程中涉及的藥品質(zhì)量信息予以嚴(yán)格保密；簽訂保密協(xié)議，明確保密責(zé)任和違約責(zé)任。3.問題：甲方整改措施不力。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)對甲方整改措施的監(jiān)督，對整改不到位的情況，乙方有權(quán)要求甲方繼續(xù)整改，直至達(dá)到要求。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與具有相關(guān)資質(zhì)的藥品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)之間，就藥品質(zhì)量檢查相關(guān)事項(xiàng)達(dá)成合作協(xié)議。2.藥品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量檢查。3.藥品