《工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷》編制說(shuō)明

制定《工業(yè)用三（羥甲基）氨基甲烷》石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)（CFCIF）

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明（征求意見(jiàn)稿）

一、任務(wù)來(lái)源

根據(jù)中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)中石化聯(lián)質(zhì)發(fā)（2023）07號(hào)《關(guān)于印發(fā)2022

年第二批中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》的要求，《工業(yè)

級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷》被列入中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃。

本標(biāo)準(zhǔn)是由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出，中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)標(biāo)

準(zhǔn)化工作委員會(huì)歸口。標(biāo)準(zhǔn)由蘇州亞科科技股份有限公司組織編制，蘇州亞科科

技股份有限公司，濟(jì)寧亞科新材料科技有限公司，深圳市凈萬(wàn)嘉環(huán)?？萍加邢薰?/p>

司，深圳市凈能新材料有限公司為主要標(biāo)準(zhǔn)起草單位。

二、目的和意義

1.產(chǎn)品及行業(yè)概況

三（羥甲基）氨基甲烷(簡(jiǎn)稱Tris，又名氨丁三醇)是一種重要的生物緩沖

劑，分子式為C4H11NO3，CAS:77-86-1，25℃下的pKa為8.06，pH緩沖范圍：7.0-9.0，

廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)藥、材料等領(lǐng)域，三（羥甲基）氨基甲烷

主要包含3個(gè)等級(jí)，具體為：工業(yè)級(jí)、醫(yī)藥級(jí)和化妝品級(jí)。

在生物化學(xué)方面，Tris主要用作緩沖液的組分，Tris以及Tris-HCl廣泛用

作生物緩沖液的組份，如TAE（Tris，乙酸和EDTA的混合物）和TBE（Tris，硼

酸和EDTA的混合物）緩沖液，主要用于DNA瓊脂糖凝膠電泳。在分子生物學(xué)方

面，Tris對(duì)一些酶有抑制作用，因此可以應(yīng)用于蛋白方面的研究。

在醫(yī)藥方面，Tris作為醫(yī)藥中間體，可用來(lái)合成右酮洛芬氨丁三醇（抗炎

鎮(zhèn)痛藥，右旋酮洛芬氨丁三醇用于一切痛癥，適用于短期消除創(chuàng)傷和術(shù)后疼痛、

腫痛、劇烈痛及各種原因引起的疼痛）、磷霉素氨丁三醇（磷霉素氨丁三醇散，

用于治療敏感細(xì)菌引起的急性單純性下尿路感染（如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎

急性發(fā)作、急性尿道膀胱綜合征、非特異性尿道炎，孕期無(wú)癥狀的菌尿癥，手術(shù)

后的尿路感染）和預(yù)防外科手術(shù)中尿路感染及經(jīng)尿路診斷手法引起的感染）、酮

咯酸氨丁三醇（本品適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴(yán)重疼痛的短期治療，

1

通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療）等藥物。

另外，Tris本身作為原料藥，可制成氨丁三醇注射液，其作為一種酸堿平

衡藥，可用于急性呼吸性、代謝性酸中毒及堿化尿液。

Tris作為藥用輔料可用于碘海醇注射液、硫辛酸注射液、匹多莫德口服液、

滴眼液等制劑。Tris在滴眼劑中具有穩(wěn)定和增溶作用、降低刺激性和改善防腐

效力。

工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷生產(chǎn)方法主要采用硝基甲烷和多聚甲醛作為原

料，采用加成和催化氫化反應(yīng)過(guò)程制備。該制備工藝使用高效的催化加成技術(shù)生

產(chǎn)三（羥甲基）氨基甲烷。通過(guò)經(jīng)過(guò)特殊處理的過(guò)渡金屬載體類催化劑、離子樹(shù)

脂類等可分離催化劑，與有機(jī)/無(wú)機(jī)酸堿類中形成復(fù)配的催化劑體系，在應(yīng)用于

此類產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中，使得生產(chǎn)過(guò)程中物料反應(yīng)平穩(wěn)高效，轉(zhuǎn)化率高，有效避

免雜質(zhì)的產(chǎn)生。使用自動(dòng)連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)，通過(guò)對(duì)反應(yīng)溶液濃度的控制及溫度的

控制，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵工序的反應(yīng)中間體溶液經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單過(guò)濾器操作即可自動(dòng)進(jìn)行下一步

工藝流程，增加了工藝操作的便利性，降低生產(chǎn)成本，避免了因反應(yīng)釜體開(kāi)放而

導(dǎo)致的三廢的溢出，生產(chǎn)過(guò)程更安全更環(huán)保。

表1亞科股份工業(yè)級(jí)Tris理化指標(biāo)與檢測(cè)方法

序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)檢測(cè)方法

1外觀白色結(jié)晶目測(cè)

2含量/%≥99.0手動(dòng)滴定顯色法

3熔點(diǎn)/℃168.0-172.0熔點(diǎn)儀

4水分（%）≤0.5卡爾費(fèi)休

5pH值（5%水溶液）10.0-11.5PH計(jì)

6色度（40%）＜50APHA(max)鉑鈷比色

2

2.制定標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義、必要性

目前，有關(guān)三（羥甲基）氨基甲烷的標(biāo)準(zhǔn)有2項(xiàng)，分別是：HG/T5350-2018

《生物化學(xué)試劑三（羥甲基）氨基甲烷》（中國(guó)工業(yè)和信息化部2018年10月

12日頒布），JISK9704-19942-氨-2羥基-1,3-丙二醇[三(羥甲基)氨基甲烷]

（日本1994年01月01日頒布），HG/T5350-2018標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)生物化學(xué)試

劑用三（羥甲基）氨基甲烷的標(biāo)準(zhǔn)，JISK9704-1994是針對(duì)工業(yè)級(jí)三（羥甲基）

氨基甲烷的標(biāo)準(zhǔn)。

目前，工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷的生產(chǎn)廠家主要有3家（產(chǎn)能最大的為

美國(guó)ANGUS公司），年產(chǎn)能近4000噸，但是工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷的標(biāo)

準(zhǔn)目前在國(guó)內(nèi)還處于空白，制約了產(chǎn)品的發(fā)展，產(chǎn)品沒(méi)有規(guī)范統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)給國(guó)內(nèi)

生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷單位、監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)都帶來(lái)諸多不便，因此，為了確保產(chǎn)品質(zhì)量、

促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化和規(guī)范化，提高相關(guān)部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢

查的水平，使工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷的應(yīng)用得到健康有序的發(fā)展，制定統(tǒng)

一的標(biāo)準(zhǔn)具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程

為了切實(shí)做好《工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷》標(biāo)準(zhǔn)的編制工作，我們?cè)诮?/p>

到任務(wù)時(shí)，成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，制定工作方案，主要工作過(guò)程如下：

（1）2022年10月28日，石化聯(lián)合會(huì)發(fā)布《關(guān)于征集2022年第二批中國(guó)

石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的通知》。蘇州亞科科技股份有限公司

開(kāi)展了對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)現(xiàn)狀及下游應(yīng)用等方面的調(diào)研工作，就工業(yè)級(jí)三

（羥甲基）氨基甲烷產(chǎn)品的主要產(chǎn)品指標(biāo)、管理、運(yùn)輸、驗(yàn)收、貯存、使用、處

置等環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)的研究，最終確定工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷產(chǎn)品團(tuán)體標(biāo)

準(zhǔn)的內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上提交了《工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目

建議書(shū)。

（2）2022年12月28日，中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)通過(guò)騰訊會(huì)議召開(kāi)團(tuán)

體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)審查會(huì)，起草單位重點(diǎn)就標(biāo)準(zhǔn)編制的背景意義、必要性及可行性進(jìn)行

了匯報(bào)。評(píng)審專家要求標(biāo)準(zhǔn)起草單位在設(shè)置產(chǎn)品指標(biāo)時(shí)需進(jìn)行調(diào)研，并綜合考慮

行業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行制定。

（3）2023年01月16日，石化聯(lián)合會(huì)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2022年第二批中國(guó)

3

石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》，《工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基

甲烷》等70項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)順利通過(guò)立項(xiàng)審查。

（4）立項(xiàng)審查通過(guò)后，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組和技術(shù)小組人員根據(jù)GB/T617《化

學(xué)試劑熔點(diǎn)范圍測(cè)定通用方法》GB/T603《化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及

制品的制備》、GB/T9724《化學(xué)試劑pH值測(cè)定通則》GB/T6283《化工產(chǎn)

品中水分含量的測(cè)定卡爾費(fèi)休法（通用方法）》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展研究工作，結(jié)

合下游行業(yè)對(duì)工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷的性能要求等，完成初稿撰寫(xiě)工作。

（5）2023年6月16日，編制組以視頻方式召開(kāi)第一次工作會(huì)議，會(huì)議邀

請(qǐng)了濟(jì)寧亞科新材料科技有限公司、深圳市凈萬(wàn)嘉環(huán)保科技有限公司，深圳市凈

能新材料有限公司，與會(huì)代表就技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行深入交流，初步確定了該產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)品

的指標(biāo)項(xiàng)目，相應(yīng)的試驗(yàn)方法等內(nèi)容。根據(jù)討論結(jié)果，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照工作

方案及工作進(jìn)度安排，依據(jù)“基于科學(xué)、基于數(shù)據(jù)、基于最佳實(shí)踐”的標(biāo)準(zhǔn)編制

原則，組織生產(chǎn)企業(yè)共同開(kāi)展檢驗(yàn)證工作，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法的有效性

和可操作性。亞科股份安排兩名質(zhì)檢人員，對(duì)工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷的1

種規(guī)格各5批次樣品按擬定標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求的指標(biāo)項(xiàng)目-外觀、含量、熔點(diǎn)、色度、

pH值、水分進(jìn)行5組平行驗(yàn)證試驗(yàn)，以確認(rèn)試驗(yàn)方法的可行性。

（6）2023年11月，根據(jù)討論會(huì)的相關(guān)意見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組制定了本標(biāo)

準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明，并進(jìn)行公示。

（7）2023年XX月，根據(jù)專家反饋意見(jiàn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說(shuō)明征求意見(jiàn)

稿進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的修改完善，形成送審稿。

（8）2023年XX月，組織相關(guān)專家進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)評(píng)審，根據(jù)評(píng)審專家的意

見(jiàn)，再次對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善和修改，形成報(bào)批稿報(bào)送中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)。

四、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及依據(jù)

本擬定標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。參照國(guó)內(nèi)對(duì)工業(yè)級(jí)三（羥

甲基）氨基甲烷生產(chǎn)、使用的相關(guān)資料，同時(shí)參考國(guó)內(nèi)企業(yè)的相關(guān)要求，引進(jìn)生

產(chǎn)的先進(jìn)理念，充分考慮國(guó)內(nèi)相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合國(guó)內(nèi)企業(yè)的實(shí)際情況，

以確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、先進(jìn)性、可操作性。

1.編制原則

（1）確保工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷產(chǎn)品使用安全；隨著人們生活水平

4

的提高，以及近年來(lái)安全的事件時(shí)有發(fā)生，人們?cè)絹?lái)越重視安全生產(chǎn)。人們希望

所在單位和部門(mén)不再發(fā)生安全事故，對(duì)人員造成危害，消除生產(chǎn)安全隱患。因此，

生產(chǎn)安全是首要的原則。

（2）標(biāo)準(zhǔn)要具有科學(xué)性、先進(jìn)性和可操作性；標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)值確定應(yīng)有充分

依據(jù)，有利于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，有利于產(chǎn)品質(zhì)量的提高；標(biāo)準(zhǔn)要盡可能采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

或發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)不能脫離我國(guó)國(guó)情，有70％企業(yè)能做到，30％企業(yè)需要

經(jīng)過(guò)努力才能做到。

（3）與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)協(xié)調(diào)一致；與現(xiàn)有的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)

方法以及安全生產(chǎn)法、產(chǎn)品質(zhì)量法等相關(guān)法規(guī)要相一致。

（4）促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步。制定工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷團(tuán)

體標(biāo)準(zhǔn)，是我國(guó)工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷行業(yè)以及使用單位一項(xiàng)重大舉措，

是從對(duì)最終產(chǎn)品的被動(dòng)管控轉(zhuǎn)向?qū)φ麄€(gè)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施主動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化管控的標(biāo)志。

2.制定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

（1）國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)及用戶要求，調(diào)查階段收到的建議。

（2）生產(chǎn)廠家多批次產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告（參見(jiàn)附錄二）。

（3）編制過(guò)程中的試驗(yàn)驗(yàn)證數(shù)據(jù)（參見(jiàn)附錄一）。

五、主要條款的說(shuō)明

對(duì)工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)包括范圍、規(guī)范性引用文件、要求、

試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和隨行文件、包裝、運(yùn)輸、貯存和安全。

1.標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

本文件規(guī)定了工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、

標(biāo)志、標(biāo)簽和隨行文件、包裝、運(yùn)輸、貯存和安全。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其

中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T6283化工產(chǎn)品中水分含量的測(cè)定卡爾費(fèi)休法（通用方法）

GB/T603化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備

5

GB/T9724化學(xué)試劑pH值測(cè)定通則

GB/T3723工業(yè)用化學(xué)產(chǎn)品采樣安全通則

GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則

GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則

GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T617化學(xué)試劑熔點(diǎn)范圍測(cè)定通用方法

3.要求

工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷應(yīng)符合表1的技術(shù)要求。

表1技術(shù)要求

工業(yè)級(jí)

項(xiàng)目

指標(biāo)

外觀白色結(jié)晶

含量/%≥99.0

熔點(diǎn)/℃168.0-172.0

水分（%）≤0.5

pH值（5%水溶液）10.0-11.5

色度（40%）＜50APHA(max)

4.指標(biāo)項(xiàng)目的確定

檢驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)定參照國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的性能指標(biāo)、下游客戶的使用要求、生產(chǎn)

企業(yè)的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（參加附錄一）和多批次檢測(cè)數(shù)據(jù)（參見(jiàn)附錄二）等資源，

確定了工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷的外觀、含量、熔點(diǎn)、色度、水分、pH、進(jìn)

行系統(tǒng)的控制，分析方法選擇現(xiàn)行有效的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。指標(biāo)項(xiàng)目及參數(shù)

的確定具體說(shuō)明如下：

（1）外觀

外觀用于對(duì)產(chǎn)品是否正常、是否有其它機(jī)械雜質(zhì)混入進(jìn)行直觀和定性的考察。

本產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中均設(shè)置外觀指標(biāo)。本擬定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定工業(yè)級(jí)為“白色結(jié)晶”。

方法規(guī)定用目測(cè)法判定，對(duì)觀測(cè)條件作出如下規(guī)定“取適量試樣在自然光或日光

燈下目視觀察”。

（2）產(chǎn)品的主要成分

產(chǎn)品的主要成分為工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷，根據(jù)下游用戶的需求，本

6

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷的含量：工業(yè)級(jí)≥99.0%。

（3）熔點(diǎn)范圍

通過(guò)對(duì)企業(yè)實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析以及下游用戶的需求，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥

級(jí)以及工業(yè)級(jí)產(chǎn)品的熔點(diǎn)范圍為168.0-172.0℃。

（4）水分

通過(guò)對(duì)實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，下游用戶的需求，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水分≤0.5%

（5）pH值

通過(guò)對(duì)實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，下游用戶的需求，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的pH

在10.0-11.5。

（6）色度

通過(guò)對(duì)實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，下游用戶的需求，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了色度（40%）

＜50APHA

5.試驗(yàn)方法的確定

工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷在本擬定標(biāo)準(zhǔn)中的外觀、含量、熔點(diǎn)、pH、水

分、色度、干燥失重，基本采用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)原理。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)參見(jiàn)附錄實(shí)驗(yàn)

報(bào)告。

5.1工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷含量檢測(cè)法

本擬定標(biāo)準(zhǔn)中工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷含量的測(cè)定推薦手動(dòng)滴定法測(cè)定。

5.1.1方法提要

試樣用去離子水溶解，用手動(dòng)滴定法滴定含量。

5.1.2儀器設(shè)備

5.1.2.1分析天平：感量0.1mg。

5.1.2.2超聲振蕩器。

5.1.2.3250ml玻璃瓶。

5.1.3試劑

5.1.3.1除非另有說(shuō)明，本方法所用試劑均為去離子水。

5.1.3.2純水：去離子水。

5.1.3.3鹽酸滴定液（0.1M)

5.1.3.4甲基紅指示劑

7

5.1.4測(cè)定步驟

5.1.4.1試劑和試液

鹽酸滴定液（0.1mol/L）

甲基紅指示劑

5.1.4.2測(cè)定步驟

取0.25g樣品，精密稱定，加水80ml后，加甲基紅指示液2-3滴，用鹽酸

滴定液（0.1mol/L）滴定，滴定至溶液由淡黃色變?yōu)槲⒎凵?，記錄體積V，以水

作為空白。

5.1.5計(jì)算

CV121.14

含量100%

m1000

式中m：樣品重量，g

C：鹽酸滴定液濃度，mol/L

V：鹽酸滴定液消耗的體積數(shù)，mL

5.1.6允許差

取兩次平行測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值為測(cè)定結(jié)果，兩次平行測(cè)定結(jié)果的絕對(duì)差

值不大于0.2%。

5.2熔點(diǎn)的測(cè)定

①儀器

WRS-3型微機(jī)熔點(diǎn)儀。

毛細(xì)管。

②測(cè)定步驟

將樣品研成細(xì)粉，將毛細(xì)管開(kāi)口的一端插入樣品中，反轉(zhuǎn)毛細(xì)管，使供試品

落入管底，輕擊，直到樣品緊密集結(jié)于管底，高度約3mm。

熔點(diǎn)儀起始溫度設(shè)為148℃，升溫速率2℃/min，機(jī)器達(dá)到設(shè)定溫度并穩(wěn)定

后，插入樣品毛細(xì)管，同時(shí)測(cè)定3個(gè)樣品，結(jié)果應(yīng)在168.0-172.0℃。

5.3pH

5.3.1儀器

pH測(cè)定儀：METTLERTOLEDO

5.3.2測(cè)定步驟

8

開(kāi)機(jī)通電預(yù)熱數(shù)分鐘，調(diào)節(jié)零點(diǎn)與溫度補(bǔ)償，選擇與供試品pH相近的標(biāo)準(zhǔn)

緩沖溶液進(jìn)行校正，誤差應(yīng)不大于0.02pH單位。稱取供試品約1.5g，加入28.5mL

純化水，溶解搖勻，配制成4%的溶液作為供試液，用供試液淋洗電極數(shù)次，將

電極浸入供試液中，輕搖供試液平衡穩(wěn)定后，進(jìn)行讀數(shù)，供試品溶液的pH值應(yīng)

在10.0-11.5之間。

5.4水分的測(cè)定

5.4.1儀器

AKF-1全自動(dòng)卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀

5.4.2測(cè)定步驟

于滴定杯中加入適量的無(wú)水甲醇，先打空白將系統(tǒng)中的水份除去，取供試品

200mg，研磨至細(xì)粉末精密稱定，迅速轉(zhuǎn)移至滴定杯中，開(kāi)始測(cè)量。測(cè)量結(jié)束后

讀取機(jī)器上的數(shù)值。

5.5色度

按GB/T605-2006的規(guī)定進(jìn)行測(cè)定。

六、主要試驗(yàn)驗(yàn)證情況分析

本次制定主要按擬定的標(biāo)準(zhǔn)方法，對(duì)工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷的外觀、

含量、熔點(diǎn)、pH、水分、色度，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果均符合要求，擬訂方法可行，

驗(yàn)證數(shù)據(jù)見(jiàn)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

七、知識(shí)產(chǎn)權(quán)說(shuō)明

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。

八、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果等情況

隨著工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷合成工藝的不斷研究與成熟，應(yīng)用開(kāi)發(fā)的

不斷深入，其應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)需求量逐步上升，預(yù)估市場(chǎng)需求量萬(wàn)噸級(jí)，

預(yù)估未來(lái)3年可實(shí)現(xiàn)2000噸產(chǎn)品銷售，銷售額1.3億以上，利潤(rùn)3000萬(wàn)以上。

九、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及國(guó)際國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。

9

十、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

本標(biāo)準(zhǔn)所涉及的引用標(biāo)準(zhǔn)均為本行業(yè)現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)

準(zhǔn)與其它現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章保持一致。

十一、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中無(wú)重大分歧意見(jiàn)。

十二、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說(shuō)明

本文件在各項(xiàng)指標(biāo)項(xiàng)目設(shè)置方面適應(yīng)了目前國(guó)內(nèi)使用工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨

基甲烷的要求，保證了產(chǎn)品的使用安全，分析方法準(zhǔn)確、適用。根據(jù)我國(guó)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)

屬性的劃分原則，本標(biāo)準(zhǔn)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

十三、廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

無(wú)。本標(biāo)準(zhǔn)為新制定標(biāo)準(zhǔn)。

十四、標(biāo)準(zhǔn)水平分析

本標(biāo)準(zhǔn)為適應(yīng)目前國(guó)內(nèi)實(shí)際生產(chǎn)及使用的要求，標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)項(xiàng)目設(shè)置、技術(shù)

要求及試驗(yàn)方法方面均能滿足使用的要求。試驗(yàn)方法可操作性強(qiáng)，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

綜合分析，本標(biāo)準(zhǔn)在各項(xiàng)指標(biāo)項(xiàng)目設(shè)置方面滿足了國(guó)內(nèi)外用戶的使用要求，保證

了產(chǎn)品的使用安全，分析方法適用、可行。

綜合分析，本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

10

附錄一產(chǎn)品驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告

由蘇州亞科科技股份有限公司按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法，對(duì)其生產(chǎn)的工業(yè)

級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷分別進(jìn)行5批次5平行試驗(yàn)。

按本擬定標(biāo)準(zhǔn)中工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷含量用0.1mol/L鹽酸滴定檢

測(cè)。

1.工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷含量測(cè)定

按本擬定標(biāo)準(zhǔn)中5.1規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定，試驗(yàn)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

表1工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷含量的檢測(cè)數(shù)據(jù)

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目三（羥甲基）氨基甲烷≥99.0%

樣品來(lái)源蘇州亞科科技股份有限公司

實(shí)驗(yàn)單位蘇州亞科科技股份有限公司

批次YK2023042102YK2023050608YK2023082407YK2023082707YK2023082807

實(shí)驗(yàn)員1#2#3#4#5#

1100.25100.02100.01100.14100.16

2100.2199.8299.98100.05100.19

3100.2399.70100.02100.02100.09

4100.1899.8299.93100.1799.98

5100.4399.91100.00100.06100.12

最大值100.43100.02100.02100.17100.19

最小值100.1899.7099.93100.0299.98

平均值100.2699.8599.99100.09100.11

絕對(duì)偏差0.0980.1190.0360.0640.081

注：蘇州亞科科技股份有限公司采用手動(dòng)滴定顯色法。

本文件中規(guī)定了產(chǎn)品含量≥99.0%，從企業(yè)檢測(cè)結(jié)果來(lái)看，數(shù)據(jù)具有較好的

重復(fù)性、再現(xiàn)性，產(chǎn)品檢測(cè)方法可行。

2.熔點(diǎn)范圍的測(cè)定

按本擬定標(biāo)準(zhǔn)中5.2規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)工業(yè)級(jí)見(jiàn)表2。

表2工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷熔點(diǎn)范圍試驗(yàn)數(shù)據(jù)

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目熔點(diǎn)范圍168.0-172.0℃

樣品來(lái)源蘇州亞科科技股份有限公司

實(shí)驗(yàn)單位蘇州亞科科技股份有限公司

批次YK2023042102YK2023050608YK2023082407YK2023082707YK2023082807

實(shí)驗(yàn)員1#2#3#4#5#

1170.5-171.0170.3-171.1170.5-171.4170.2-171.5170.6-171.6

11

2170.5-171.1170.5-171.1170.5-171.6170.6-171.7170.6-171.5

3170.7-171.2170.7-171.3170.6-171.7170.4-171.8170.6-171.8

4170.0-171.0170.6-171.6170.5-171.5170.5-171.7170.7-171.5

5170.5-171.4170.6-171.5170.6-171.6170.6-171.8170.6-171.6

最大值170.7-171.2170.7-171.3170.6-171.7170.6-171.8170.7-171.5

最小值170.0-171.0170.3-171.1170.5-171.4170.2-171.5170.6-171.5

平均值/////

絕對(duì)偏差/////

注：蘇州亞科科技股份有限公司采用熔點(diǎn)儀儀器品牌：儀電物光。

本文件中規(guī)定了產(chǎn)品熔點(diǎn)范圍168.0-172.0℃，從企業(yè)檢測(cè)結(jié)果來(lái)看，數(shù)據(jù)

具有較好的重復(fù)性、再現(xiàn)性，產(chǎn)品檢測(cè)方法可行。

3.pH值的測(cè)定

按本擬定標(biāo)準(zhǔn)中5.3規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)工業(yè)級(jí)見(jiàn)表3。

表3工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷pH的試驗(yàn)數(shù)據(jù)

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目pH(5%)10.0-11.5

樣品來(lái)源蘇州亞科科技股份有限公司

實(shí)驗(yàn)單位蘇州亞科科技股份有限公司

批次YK2023042102YK2023050608YK2023082407YK2023082707YK2023082807

實(shí)驗(yàn)員1#2#3#4#5#

110.8510.8510.8110.6810.81

210.8410.8410.7910.7410.80

310.8510.7710.5910.7610.82

410.7410.7910.7610.7210.84

510.8010.7810.7110.7310.80

最大值10.8510.8510.8110.7610.84

最小值10.7410.7710.5910.6810.80

平均值10.8010.8110.7310.7310.81

絕對(duì)偏差0.0610.0310.0660.0210.013

注：蘇州亞科科技股份有限公司采用pH計(jì)品牌：梅特勒。

本文件中規(guī)定了產(chǎn)品pH10.0-11.5，從企業(yè)檢測(cè)結(jié)果來(lái)看，數(shù)據(jù)具有較好

的重復(fù)性、再現(xiàn)性，產(chǎn)品檢測(cè)方法可行。

4.水分的測(cè)定

按本擬定標(biāo)準(zhǔn)中5.4規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)見(jiàn)表4。

12

表4工業(yè)級(jí)三（羥甲基）氨基甲烷水分試驗(yàn)數(shù)據(jù)

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目水分≤0.5%

樣品來(lái)源蘇州亞科科技股份有限公司

實(shí)驗(yàn)單位蘇州亞科科技股份有限公司

批次YK2023042102YK2023050608YK2023082407YK2023082707YK2023082807

實(shí)驗(yàn)員1#2#3#4#5#

10.190.190.140.120.10

20.190.210.130.130.11

30.190.190.140.140.11

40.190.190.140.120.11

50.190.200.140.110.10

最大值0.190.210.140.14