2-醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責

下載后可任意編輯企業(yè)負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。三、職責法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容㈠、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負責公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。㈡、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導(dǎo)督促執(zhí)行。㈢、負責向各相關(guān)方承諾:以顧客為中心，履行職責，領(lǐng)導(dǎo)到位，身體力行，全員參加，不采購不合格品，不交付不合格品，對顧客提出的質(zhì)量問題，及時排查解決。㈣、企業(yè)負責人通過以下活動，以證實履行承諾：

a)在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)；

b)結(jié)合公司的宗旨，制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針；

c)依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況，制定質(zhì)量目標；

d）主持管理評審，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，確保其適宜、充分、有效；

e）確保資源的獲得。㈤、以顧客為關(guān)注焦點：

公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保：以增強顧客滿意為目的，識別、確定和滿足顧客的要求。

a)企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理，進行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加顧客滿意為目的；

b)通過市場調(diào)研、預(yù)測和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；

c)將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，包括信息方面的要求；

d）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力；

e）收集顧客信息，并利用信息實施改進；

f）企業(yè)負責人親自參加對特定顧客要求的確定。

質(zhì)量負責人崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；（二）負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；（三）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本法律規(guī)范；（四）負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；（五）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；（六）負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；（七）組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；（九）負責醫(yī)療器械召回的管理；（十）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；（十二）其他應(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

采購人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)采購人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的采購人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容㈠、在公司負責人的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械的采購工作，樹立“質(zhì)量第一”的思想觀念，堅持“按需進貨，擇優(yōu)進貨”的原則，把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關(guān)。㈡、對發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位，采購人員應(yīng)仔細審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理組對其進行實地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。㈢、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性和有效性。㈣、負責配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作，根據(jù)《首營企業(yè)審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參加建立完整的供應(yīng)方審核檔案。㈤、負責隨時了解供應(yīng)商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。㈥、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進貨，保證醫(yī)療器械進貨行為的有效合理性。㈦、采購人員應(yīng)積極學習醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平。

驗收人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容㈠、

樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。㈡、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。㈢、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢。㈣、

應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原，并標明抽樣標記。㈤、驗收時應(yīng)對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。㈥、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。㈦、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。㈧、法律規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章法律規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。

倉儲人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)倉儲人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的倉儲人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容㈠、根據(jù)醫(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進行合理分類儲存。㈡、負責對庫房儲存條件進行監(jiān)控，在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午9-10時和下午3-4時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時實行措施予以調(diào)整。㈢、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。㈣、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標志的要求，法律規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距法律規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。㈤、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標管理。㈥、醫(yī)療器械

應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。㈦、負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參加不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。㈧、嚴格按先進先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。㈨、對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并實行有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進行質(zhì)量復(fù)查。

銷售人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容（1）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂事宜；（2)）負責編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負責與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；（3）負責銷售目標及營銷策略的制訂工作；（4）負責銷出商品的可追溯性記錄；（5）負責商品售后服務(wù)的實施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；（6）負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進商品質(zhì)量的控制和提高。（7）、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。（8）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。

售后服務(wù)人員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容㈠、售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、仔細執(zhí)法、服務(wù)周到、維護企業(yè)形象。㈡、每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準備，明確售后服務(wù)的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，仔細執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。㈢、對售后服務(wù)應(yīng)有專人負責，實地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。㈣、對產(chǎn)品售后送貨、培訓(xùn)負責。㈤、建立銷售記錄。㈥、對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負責。

計算機管理員崗位職責一、目的為了明確本企業(yè)計算機管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司的計算機管理員崗位職責的管理。三、職責質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。四、內(nèi)容㈠、正確操作和使用計算機，常常保持計算機良好的工作狀態(tài)。㈡、嚴格遵守計算機信息系統(tǒng)維護及使用管理制度。㈢、每月定期限做好數(shù)據(jù)收集工作。㈣、仔細做好數(shù)據(jù)保密、數(shù)據(jù)備份工作。㈤、每月十日前將企業(yè)經(jīng)營品種信息上傳至食品藥品監(jiān)督管理局。㈥、重大安全事件和應(yīng)急處理，確認計算機出現(xiàn)重大安全事件，必須果斷控制措施，實行應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人和企業(yè)負責人。并仔細做好善后處理工作。㈦、不得讓任何無關(guān)人員使用自己的計算機，不要擅自或讓其他非專業(yè)技術(shù)人員修改自己計算機系統(tǒng)的重要設(shè)置。㈧、對數(shù)據(jù)進行日常維護，保持數(shù)據(jù)在服務(wù)器中的容量。個人工作業(yè)務(wù)總結(jié)本人于2024年7月進入新疆中正鑫磊地礦技術(shù)服務(wù)有限公司(前身為“西安中正礦業(yè)信息咨詢有限公司”)，主要從事測量技術(shù)工作，至今已有三年。在這寶貴的三年時間里，我邊工作、邊學習測繪相專業(yè)書籍，遇到不懂得問題積極的請教工程師們，在他們耐心的教授和指導(dǎo)下，我的專業(yè)知識水平得到了很到的提高，并在實地測量工作中加以運用、總結(jié)，不斷的提高自己的專業(yè)技術(shù)水平。同時積極的參加技術(shù)培訓(xùn)學習，加速自身知識的不斷更新和自身素養(yǎng)的提高。努力使自己成為一名合格的測繪技術(shù)人員。在這三年中，在公司各領(lǐng)導(dǎo)及同事的幫助帶領(lǐng)下，根據(jù)崗位職責要求和行為法律規(guī)范，努力做好本職工作，仔細完成了領(lǐng)導(dǎo)所交給的各項工作，在思想覺悟及工作能力方面有了很大的提高。

在思想上積極向上，能夠仔細貫徹黨的基本方針政策，積極學習政治理論，堅持四項基本原則，遵紀守法，愛崗敬業(yè)，具有強烈的責任感和事業(yè)心。積極主動學習專業(yè)知識，工作態(tài)度端正，仔細負責，具有良好的思想政治素養(yǎng)、思想品質(zhì)和職業(yè)道德。

在工作態(tài)度方面，勤奮敬業(yè)，熱愛本職工作，能夠正確仔細的對待每一項工作，能夠主動尋找自己的不足并及時學習補充，始終保持嚴謹仔細的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風。

在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷以及同事們的支持和幫助下，我迅速的完成了職業(yè)角色的轉(zhuǎn)變。一、回顧這四年來的職業(yè)生涯，我主要做了以下工作：1、參加了新疆庫車縣新疆庫車縣胡同布拉克石灰?guī)r礦的野外測繪和放線工作、點之記的編寫工作、1:2000地形地質(zhì)圖修測、1:1000勘探剖面測量、測繪內(nèi)業(yè)資料的編寫工作，提交成果《新疆庫車縣胡同布拉克石灰?guī)r礦普查報告》已通過評審。2、參加了庫車縣城北水廠建設(shè)項目用地壓覆礦產(chǎn)資源評估項目的室內(nèi)地質(zhì)資料編寫工作，提交成果為《庫車縣城北水廠建設(shè)項目用地壓覆礦產(chǎn)資源評估報告》，現(xiàn)已通過評審。3、參加了《新疆庫車縣巴西克其克鹽礦普查》項目的野外地質(zhì)勘查工作，參加項目包括：1:2000地質(zhì)測圖、1:1000勘查線剖面測量、測繪內(nèi)業(yè)資料的編寫工作；最終提交的《新疆庫車縣康村鹽礦普查報告》已通過評審。4、參加了新疆哈密市南坡子泉金礦2024年度礦山儲量監(jiān)測工作，項目包括：野外地質(zhì)測量與室內(nèi)地質(zhì)資料的編寫，提交成果為《新疆哈密市南坡子泉金礦2024年度礦山儲量年報》，現(xiàn)已通過評審。6、參加了《新疆博樂市五臺石灰?guī)r礦9號礦區(qū)勘探》項目的野外地質(zhì)勘查工作，項目包括：1:2000地質(zhì)測圖、1:1000勘探剖面測量、測繪內(nèi)業(yè)資料的編寫工作，并繪制相應(yīng)圖件。7、參加了《新疆博樂市托特克斜花崗巖礦詳查報告》項目的野外地質(zhì)勘查工作，項目包括：1:2000地質(zhì)測圖、1:1000勘探剖面測量、測繪內(nèi)業(yè)資料的編寫工作，并繪制相應(yīng)圖件。通過以上的這些工作，我學習并具備了以下工作能力：

1、通過實習，對測繪這門學科的討論內(nèi)容及實際意義有了系統(tǒng)的認識。加深對測量學基本理論的理解，能夠用有關(guān)理論指導(dǎo)作業(yè)實踐，做到理論與實踐相統(tǒng)一，提高分析問題、解決問題的能力，從而對測量學的基本內(nèi)容得到一次實際應(yīng)用，使所學知識進一步鞏固、深化。2、熟悉了三、四等控制測量的作業(yè)程序及施測方法，并掌握了全站儀、靜態(tài)GPS、RTK等測量儀器的工作原理和操作方法。3、掌握了GPS控制測量內(nèi)業(yè)解算軟件（南方測繪Gps數(shù)據(jù)處理）以及內(nèi)業(yè)成圖軟件（南方cass）的操作應(yīng)用。能夠?qū)⑼鈽I(yè)測量的數(shù)據(jù)導(dǎo)入軟件進行地形圖成圖和處理。4、在項目技術(shù)負責的指導(dǎo)下熟悉了測量技術(shù)總結(jié)的編寫要求和方法，并參加了部分項目測量技術(shù)總結(jié)章節(jié)的編寫工作。5、在項目負責的領(lǐng)導(dǎo)下參加整個測量項目的組織運作，對項目的實施過程有了深刻理解。通過在