藥廠生產(chǎn)基地實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)報(bào)告專業(yè)：生化制藥技術(shù)班級(jí)：生化0831姓名：XXX學(xué)號(hào)：08030111045時(shí)間：10.18-10.30地點(diǎn)：成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司一、前言概述近年來，我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)藥物的工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新、更高的要求，因?yàn)檫@過程直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)成本和新藥品的工業(yè)化，而在這過程中，企業(yè)人員更是最關(guān)鍵的一個(gè)因素。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦、動(dòng)手能力訓(xùn)練，讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好過渡，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培養(yǎng)。我們班也不列外，按我們學(xué)校的教學(xué)計(jì)劃安排，本學(xué)期第八、第九周（2010.10.18—2010.10.30）為我們生化制藥0831班培訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)課程，在學(xué)校的組織下，由王良波和康熙兩位老師帶領(lǐng)我們班48名同學(xué)到成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)兩周。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對(duì)藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解，一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識(shí)，提高分析、解決問題能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德，嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì)，是學(xué)生走上社會(huì)的良好過渡，因此，全班同學(xué)對(duì)這次實(shí)習(xí)熱情都很高，都下決心要好好利用這次機(jī)會(huì)充實(shí)自己！二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介成都康弘藥業(yè)集團(tuán)：是以成都康弘科技實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司為核心而組建的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，成立于1994年8月，總部位于四川成都，主要成員公司有：成都康弘制藥有限公司，成都大西南制藥股份有限公司，四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，成都康弘生物科技有限公司，上?？岛肷锟萍加邢薰?，成都法瑪基因科技有限公司，四川康弘中藥制劑科技開發(fā)有限公司，四川康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，成都康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，新加坡余仁生-康弘植物藥有限公司，康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司等十一家公司。集團(tuán)現(xiàn)有員工2000余人，擁有占地面積20余萬平方米、建筑面積達(dá)11萬多平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，年銷售額約10億元，總資產(chǎn)逾10億元。2005、2006年單年上交稅金均超過1億元。連續(xù)5年被評(píng)為省、市重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，2006年被評(píng)為四川省突出貢獻(xiàn)工業(yè)企業(yè)。2008年，在中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)組織的首批全國(guó)制藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)中，集團(tuán)成為全國(guó)僅有的七家獲得"AAA級(jí)企業(yè)信用等級(jí)"的制藥企業(yè)之一，集團(tuán)三個(gè)生產(chǎn)基地也在08年同時(shí)榮獲"四川省質(zhì)量信用AAA級(jí)企業(yè)"、"四川省質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)"榮譽(yù)稱號(hào)；2009年，集團(tuán)榮獲中國(guó)醫(yī)藥30年風(fēng)云會(huì)改革開放三十年"創(chuàng)新獎(jiǎng)"。目前，集團(tuán)企業(yè)技術(shù)中心建立了多種與中藥、生物藥物以及化學(xué)合成藥物相關(guān)的技術(shù)平臺(tái)，以滿足各類新藥的研究與開發(fā)所需。集團(tuán)現(xiàn)已申請(qǐng)和獲得92項(xiàng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際發(fā)明專利（其中28項(xiàng)國(guó)際專利），在研品種10余項(xiàng)，包括新化學(xué)結(jié)構(gòu)的化學(xué)Ⅰ類新藥、生物Ⅰ類新藥、采用新釋藥系統(tǒng)的制劑、以有效成份或有效部位組成的中藥或天然藥物、以中藥或天然藥物組成的復(fù)方制劑等，所有項(xiàng)目均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。獨(dú)立開發(fā)的Ⅰ類新藥中有4個(gè)已進(jìn)入臨床研究階段。企業(yè)宗旨：研發(fā)、制造、銷售及傳播專業(yè)創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)品和知識(shí)，從根本上去改善患者個(gè)人體能和社會(huì)醫(yī)療效能，促進(jìn)人類健康事業(yè)的進(jìn)步?！翱灯绞⑹?，弘濟(jì)眾生”。經(jīng)營(yíng)理念：以臨床需求為導(dǎo)向，集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)。文化理念：共建美好家園，共創(chuàng)輝煌人生，共鑄健康人間。三、實(shí)習(xí)目的（1）了解藥廠各部門的設(shè)置。（2）熟悉一些常用藥品的生產(chǎn)工藝流程和主要生產(chǎn)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。（3）了解GMP的含義及GMP對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。（4）將理論知識(shí)與實(shí)踐結(jié)合起來，培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，為以后工作崗位打基礎(chǔ)。（5）熟悉各種藥物的經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)及倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)等必要工作程序。（6）提前了解各部門日常生活，體驗(yàn)上班族生活，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。四、實(shí)習(xí)日程安排日期活動(dòng)安排10月18日在學(xué)校開實(shí)習(xí)動(dòng)員大會(huì)，強(qiáng)調(diào)實(shí)習(xí)出發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)及在公司注意事項(xiàng)。10月19日7:00在學(xué)校前門集合，乘車前往成都，在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司入住。10月20日上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽“康弘集團(tuán)的介紹”講座；下午在濟(jì)生堂聽“濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司的介紹”講座，并參觀廠區(qū)。10月21日上午到雙流區(qū)康弘制藥制藥廠參觀了整個(gè)制劑車間，了解車間的整體情況；下午在金牛區(qū)總部聽“從學(xué)校到職場(chǎng)”和“企業(yè)文化”兩個(gè)講座。10月22日上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽“康弘企業(yè)發(fā)展平臺(tái)”講座；下午去弘達(dá)制藥廠參觀廠區(qū)。10月23日上午在濟(jì)生堂聽“片劑基本知識(shí)”講座，隨后參觀生產(chǎn)間；下午在濟(jì)生堂聽“物料管理基礎(chǔ)知識(shí)”講座，隨后進(jìn)倉(cāng)庫(kù)參觀。10月24日上午在濟(jì)生堂聽“中藥提取基本知識(shí)”講座，后進(jìn)生產(chǎn)車間觀看藥品生產(chǎn)流程；下午聽“安全管理資料”講座，并觀看廠區(qū)的安全器材。10月25日上午在濟(jì)生堂聽“藥品質(zhì)量管理”講座；下午分8人1組進(jìn)濟(jì)生堂各室房觀看各種設(shè)備器材，并聽?zhēng)ш?duì)的企業(yè)人員講解使用原理。10月26日上午在濟(jì)生堂聽“設(shè)備管理”講座；下午進(jìn)潔凈生產(chǎn)區(qū)參觀膽舒膠囊生產(chǎn)工藝流程。10月27日上午在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司，分組討論案例，分析問題，隨后進(jìn)行實(shí)習(xí)總結(jié)大會(huì)。10月28日上午一起拍照，作為我們的實(shí)習(xí)留念，中午乘車返回學(xué)校。10月29日10月30日自己整理實(shí)習(xí)日記，寫實(shí)習(xí)報(bào)告。五、公司培訓(xùn)內(nèi)容1、康弘集團(tuán)的介紹2、從學(xué)校到職場(chǎng)1.1總體介紹康弘集團(tuán)（包括創(chuàng)業(yè)史）2.1職場(chǎng)基本概念1.2企業(yè)宗旨、經(jīng)營(yíng)理念、念文化理念2.2職業(yè)發(fā)展空間1.3主要產(chǎn)品及藥理作用2.3職業(yè)發(fā)展因素2.4企業(yè)需要什么人才3、企業(yè)文化4、康弘企業(yè)發(fā)展平臺(tái)3.1文化基本定義4.1員工縱、橫向發(fā)展通道3.2企業(yè)文化4.2培訓(xùn)平臺(tái)3.3康弘企業(yè)文化4.3員工職業(yè)發(fā)展素質(zhì)5、片劑基本知識(shí)6、物料管理基礎(chǔ)知識(shí)5.1概述6.1物料管理現(xiàn)行法規(guī)5.2片劑輔料6.2物料管理流程5.3粉粒學(xué)6.3倉(cāng)儲(chǔ)管理內(nèi)容5.4片劑制備6.4物料（憑證）管理流程圖5.5質(zhì)量評(píng)價(jià)及影響因素6.5庫(kù)管員專業(yè)知識(shí)7、中藥提取基本知識(shí)8、安全管理資料7.1概述8.1為什么要進(jìn)行安全基本教育7.2種類及特點(diǎn)8.2安全生產(chǎn)基本概念7.3原料預(yù)處理8.3安全生產(chǎn)法律法規(guī)7.4過程浸出8.4安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)7.5濃縮干燥8.5勞動(dòng)防護(hù)用品的使用7.6精制8.6消防安全知識(shí)9、藥品質(zhì)量管理10、設(shè)備管理9.1基本概念10.1生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡(jiǎn)介9.2質(zhì)量管理的發(fā)展歷史10.2中藥膠囊制劑生產(chǎn)工藝9.3藥品生命周期10.3提取工藝設(shè)備9.4質(zhì)量目標(biāo)10.4輔助系統(tǒng)設(shè)備9.5質(zhì)量體系10.5水處理設(shè)備9.6質(zhì)量活動(dòng)

由于培訓(xùn)的內(nèi)容比較多，不能全部詳細(xì)說明，我只能選擇“片劑基本知識(shí)”的培訓(xùn)放在后面進(jìn)行詳細(xì)陳述。六、片劑基本知識(shí)

6.1片劑的組成及特點(diǎn)（1）片劑：是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。（2）片劑的優(yōu)點(diǎn)：①產(chǎn)量高，成本低；②體積小，便于貯輸，使用方便，③質(zhì)量穩(wěn)定，分劑量準(zhǔn)確，含量均勻，應(yīng)用廣。（3）片劑的缺點(diǎn)：①吞服有困難（小兒、昏迷病人）；②溶出度和生物利用度相對(duì)較低。6.2片劑的輔料（1）片劑由藥物和輔料（賦形劑）組成，輔料是指片劑中除主藥外的所有其他物料的總和。（2）輔料要求：無生理活性，不與藥物發(fā)生反應(yīng)，不影響藥物的檢測(cè)，對(duì)藥物溶出和吸收無不良影響，甚至起積極作用。（3）輔料分類：填充劑、著色劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑等。（4）填充劑（稀釋劑）：主要作用是用來增加片劑的重量或體積。常用填充劑：淀粉、糊精、糖粉、乳糖等。（5）濕潤(rùn)劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤(rùn)劑有蒸餾水和乙醇。糊精（6）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。（7）崩解劑：使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，多吸水膨脹。常用崩解劑：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、泡騰崩解劑等。（8）潤(rùn)滑劑：降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)。常用潤(rùn)滑劑：①疏水性潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂②水溶性潤(rùn)滑劑：聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。③滑石粉(抗粘劑)。6.3粉粒學(xué)（1）粉粒學(xué)：定量研究粉粒理化性質(zhì)。（2）粉碎機(jī)理：粉碎過程依外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。（耗能）（3）粉碎目的：減少粒徑、增加比表面積，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群（4）粉碎的意義：①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度；②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)；③有助于從天然藥物中提取有效成分等。6.4片劑的質(zhì)量要求適應(yīng)硬度、色澤均勻、光潔美觀、藥物穩(wěn)定、溶出度和微生物限度等應(yīng)符合要求。6.5片劑制備（1）片劑的制備方法按制備工藝分類為兩大類或四小類：濕法制粒壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法直接粉末（結(jié)晶）壓片法半干式顆粒（空白顆粒）壓片法制粒壓片法制粒壓片法直接壓片法直接壓片法（2）濕法制粒壓片法：藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，但對(duì)于熱敏性、濕敏性、極易溶性等物料可采用其他方法制粒。濕法制粒壓片法生產(chǎn)工藝流程：原輔料—粉碎過篩—稱量—混合—制軟材—制濕顆粒—干燥—整粒一壓片（3）干法制粒壓片：藥物對(duì)濕、對(duì)熱較敏感，可壓性及流動(dòng)性差，應(yīng)用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物，方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問題。6.6壓片出現(xiàn)的問題（1）松片、粘沖、裂片、崩解遲緩、變色和色斑、疊片、片重差異過大、麻點(diǎn)等。（2）片劑要解決的問題：可壓性和流動(dòng)性及其他特殊需求。6.7包衣的目的控制藥物在胃腸道的釋放部位；控制藥物在胃腸道中的釋放速度；掩蓋苦味或不良?xì)馕?；防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；防止藥物的配伍變化；改善片劑的外觀。6.8片劑成形的影響因素（1）物料的壓縮成形性（2）藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)（3）粘合劑和潤(rùn)滑劑（4）水分（5）壓力6.9片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：（1）外觀性狀（完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑）（2）片重差異（3）硬度和脆碎度（4）崩解度（5）溶出度或釋放度（6）含量均勻度。七、設(shè)備的工作原理通過多次參觀制藥廠的設(shè)備和生產(chǎn)，認(rèn)識(shí)了很多設(shè)備，如壓片機(jī)、制粒機(jī)、振動(dòng)篩、混合機(jī)、粉碎機(jī)、XY型洗藥機(jī)、往復(fù)式切藥機(jī)、雙向濃縮器、智能崩解儀、潔凈采樣車、干燥箱等制藥設(shè)備等。下面是一些常用一些制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。（1）沖擊式粉碎機(jī)：作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等，應(yīng)用廣泛，因此具有“萬能粉碎機(jī)”之稱。（2）搖動(dòng)篩：把物料放入最上部的篩上，蓋上蓋，固定在搖動(dòng)臺(tái)進(jìn)行搖動(dòng)和振蕩數(shù)分種，即可完成對(duì)物料的分級(jí)。（3）V型混合機(jī)：由兩個(gè)圓筒成V型交叉結(jié)合而成，物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，被分成兩部分，再使這兩部分物料重新匯合在一起，這樣反復(fù)循環(huán)，在較短時(shí)間內(nèi)即能混合均勻。（4）廂式干燥器：多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法。:（5）XY型洗藥機(jī)：

它取代了傳統(tǒng)手工操作方法，改善了勞動(dòng)強(qiáng)度和場(chǎng)地污染，真正做到了省時(shí)、省力、功效高、清潔快、質(zhì)量好、具有噪音小、筒體旋轉(zhuǎn)平穩(wěn)的特點(diǎn)。

（6）往復(fù)式中藥切片機(jī)：整機(jī)全部采用鋼結(jié)構(gòu)，具有不易打滑，堅(jiān)固耐用，清洗方便，輸送力強(qiáng)，整機(jī)操作省力簡(jiǎn)便，片型好，產(chǎn)量高。（7）廂式干燥器：多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法，其設(shè)備簡(jiǎn)單，適應(yīng)性強(qiáng)，適用于小批量生產(chǎn)物料的干燥中。缺點(diǎn)是勞動(dòng)強(qiáng)度大、熱量消耗大等。八、心得體會(huì)進(jìn)入大學(xué)以來第一次去藥廠參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)，雖然兩周的時(shí)間很短，但通過這一段時(shí)間的培訓(xùn)實(shí)習(xí)，所學(xué)到的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論知識(shí)對(duì)我來說卻是終身受益。這次去成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)，是我一段非常重要的經(jīng)歷，它讓我提前體驗(yàn)到了上班族的生活。在實(shí)習(xí)過程中，通過聽?zhēng)孜黄髽I(yè)人員的熱情講座、自己親自參觀車間和看著實(shí)際生產(chǎn)，回顧課本學(xué)到的理論知識(shí)，讓我了解到了理論與實(shí)際的差距，同時(shí)也從講座中明白了創(chuàng)業(yè)中存在的種種困難，長(zhǎng)壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間最大差別在于企業(yè)文化中的核心價(jià)值觀和企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，影響個(gè)人職業(yè)成功的一些因素等，并且不斷的豐富了自己的專業(yè)知識(shí)，養(yǎng)成了細(xì)心觀察，分析、解決問題的能力，逐漸形成了理論聯(lián)合實(shí)際的作風(fēng)，在廠區(qū)接觸到各種人和事也增強(qiáng)了自己對(duì)社會(huì)的適應(yīng)能力，為以后的工作積累了一些工作經(jīng)驗(yàn)。這次實(shí)習(xí)，我們多次進(jìn)入車間參觀，切實(shí)感受到了藥廠大規(guī)模操作，加深認(rèn)識(shí)到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。但在這中間，我也發(fā)現(xiàn)自己存在的很多不足，讓我知道了自己所學(xué)的知識(shí)還很膚淺，專業(yè)