2023年蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展簡報

企業(yè)主體篇截至2023年，蘇州市累計擁有生物醫(yī)藥企業(yè)1789家，規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)物制品企業(yè)有123家，原料藥企業(yè)有87家，醫(yī)療器械企業(yè)有1430家，藥包材企業(yè)有50家，藥用輔料企業(yè)有24家，保健品企業(yè)有39家。(按照企業(yè)產(chǎn)品管線統(tǒng)計，企業(yè)統(tǒng)計指標(biāo)范圍主要為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)，下同)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況從企業(yè)資質(zhì)分布看，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，蘇州市累計擁有高新技術(shù)企業(yè)400家，專精特新企業(yè)91家，瞪羚企業(yè)99家，專精特新小巨人企業(yè)27家。蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況從企業(yè)規(guī)?？矗K州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，注冊資金在5000萬以上的有331蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況從企業(yè)參保人數(shù)分析看，蘇州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，參保人數(shù)在5000人以上蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)參保人數(shù)分析截至2023年，蘇州市累計有生物醫(yī)藥企業(yè)1789家，蘇州工業(yè)園區(qū)464家，虎丘區(qū)272家，張家港市268家，吳中區(qū)185家，昆山市139家，吳江區(qū)130家，常熟市128家，太倉市106家，相城區(qū)78家，姑蘇區(qū)19家。排名前五的區(qū)縣生物醫(yī)藥蘇州市各區(qū)縣生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量創(chuàng)新動態(tài)篇（一）藥品申報與臨床試驗從藥品申請臨床看，從2016年至2023年，蘇州市的藥品申請臨床數(shù)量總數(shù)為576個(以品種計)。在全國所有城市中，蘇州市排第3名。蘇州市藥品申請臨床數(shù)量情況其中2023年，蘇州市藥品申請臨床136個(以品種計)。具體情況如下：數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看從藥品批準(zhǔn)臨床看，從2016年至2023年，蘇州市的藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量總數(shù)為626個(以品種計)。在全國所有城市中，蘇州市排第3名。蘇州市藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量情況其中2023年，蘇州市藥品批準(zhǔn)臨床141個(以品種計)。具體情況如下：數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看從藥品臨床試驗看，從2016年至2023年，蘇州市的藥品試驗總數(shù)為921個(以品種計)。在全國所有城市中，蘇州市排第3名。蘇州市藥品臨床試驗數(shù)量情況其中2023年，蘇州市藥品臨床試驗178個(以品種計)。具體情況如下：數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看從藥品申請上市看，從2016年至2023年，蘇州市的藥品申請上市總數(shù)為315個(以品種計)。在全國所有城市中，蘇州市排第7名。蘇州市藥品申請上市數(shù)量情況其中2023年，蘇州市藥品申請上市100個(以品種計)。具體情況如下：數(shù)據(jù)來源數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看從藥品批準(zhǔn)上市看，從2016年至2023年，蘇州市的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為210個(以品種計)。在全國所有城市中，蘇州市排第7名。蘇州市藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況其中2023年，蘇州市藥品批準(zhǔn)上市55個(以品種計)。具體情況如下：數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看（二）醫(yī)療器械從2016年至2023年，蘇州市的中國器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批為62個，在全國所有城市中，蘇州市排第10名。蘇州市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況其中2023年，蘇州市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批為19個，與去年同期相比增長表6蘇州市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批明細(xì)(2023)數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看2.醫(yī)療器械注冊與備案2023年，蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量為671件，與去年同期相比增長蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊趨勢蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)品類別注冊情況(top20):蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)品品類注冊情況(top5):從產(chǎn)品品類來看，2023年，蘇州市注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品中，X射線管組件注冊數(shù)量蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)品品類注冊情況top5(2023)注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)為42件。蘇州市企業(yè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量top10(2023)蘇州市企業(yè)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況:件。蘇州市企業(yè)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量top10(2023)（三）專利成果1.專利申請2023年，蘇州市新公開生物藥相關(guān)發(fā)明申請專利5096條（以公開(公告)號蘇州市發(fā)明申請專利情況數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看2.專利授權(quán)2023年，蘇州市新公開生物藥相關(guān)發(fā)明授權(quán)專利2409條（以公開(公告)號蘇州市發(fā)明授權(quán)專利情況表8蘇州市發(fā)明授權(quán)專利明細(xì)(2023)數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)注：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看按申請(專利權(quán))人分，2023年，蘇州市發(fā)明授權(quán)專利公開(公告)號數(shù)量排名前五的申請(專利權(quán))人分別是蘇州大學(xué)(216)條、中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所(69)條、微康益生菌（蘇州）股份有限公司(50)條、中國科學(xué)院蘇州納米技術(shù)與納米仿生研究所(39)條、蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司(30)條。資本運作篇（一）企業(yè)融資從2016年至2023年，蘇州市的累計投融資金額為866.71億元，在全國所有城市中，蘇州市排第5名；累計投融資事件657起，排第5名。蘇州市投融資金額（單位：萬元）蘇州市投融資數(shù)量表9蘇州市企業(yè)投融資明細(xì)(2023)數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)注1：投融資事件中金額為0表示該筆金額未公布注2：此處最多顯示20條數(shù)據(jù)，更多請前往藥智數(shù)據(jù)查看（二）企