藥品注冊申報文件模板

藥品注冊申報文件模板合同編號：__________合同雙方：甲方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：鑒于：1.甲方為藥品注冊申報文件的提供方，乙方為藥品注冊申報文件的接受方；2.甲方愿意按照本合同的約定提供藥品注冊申報文件，乙方愿意接受并支付相應的費用；第一條藥品注冊申報文件（1）藥品注冊申請表；（2）藥品注冊批件；（3）藥品注冊檢驗報告；（4）藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告；（5）藥品注冊質(zhì)量標準；（6）藥品注冊說明書；（7）藥品注冊生產(chǎn)工藝；（8）其他相關(guān)文件。1.2甲方應確保提供的藥品注冊申報文件真實、完整、合法，符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。第二條費用及支付2.1乙方應支付甲方提供的藥品注冊申報文件的費用，具體金額及支付方式如下：（1）藥品注冊申請表：人民幣【'];（2）藥品注冊批件：人民幣【'];（3）藥品注冊檢驗報告：人民幣【'];（4）藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告：人民幣【'];（5）藥品注冊質(zhì)量標準：人民幣【'];（6）藥品注冊說明書：人民幣【'];（7）藥品注冊生產(chǎn)工藝：人民幣【'];（8）其他相關(guān)文件：人民幣【'];2.2乙方應按照本合同約定的時間和方式支付費用。第三條保密條款3.1雙方應對在合同履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。3.2保密期限自本合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。第四條合同的變更、解除和終止4.1任何一方提出變更或解除本合同，應提前【']天書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面協(xié)議。4.2在合同履行過程中，如發(fā)生不可抗力或其他無法預見、無法克服的情況，導致合同無法履行，雙方可協(xié)商終止本合同。4.3合同終止后，雙方應按照本合同的約定處理善后事宜。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2本合同違約金為合同總價款的【']%。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【']年。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.藥品注冊申請表2.藥品注冊批件3.藥品注冊檢驗報告4.藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告5.藥品注冊質(zhì)量標準6.藥品注冊說明書7.藥品注冊生產(chǎn)工藝8.其他相關(guān)文件二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間提供藥品注冊申報文件，或提供的文件不符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，構(gòu)成違約。2.甲方未履行保密義務，泄露乙方商業(yè)秘密和機密信息，構(gòu)成違約。3.乙方未按約定時間和方式支付費用，構(gòu)成違約。4.雙方未經(jīng)協(xié)商一致，擅自變更或解除合同，構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品注冊申報文件：指藥品注冊申請表、藥品注冊批件、藥品注冊檢驗報告、藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告、藥品注冊質(zhì)量標準、藥品注冊說明書、藥品注冊生產(chǎn)工藝等文件。2.保密義務：指雙方在合同履行過程中對獲得的商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。3.違約金：指違反合同約定的一方應向守約方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時間提供藥品注冊申報文件：乙方應及時與甲方溝通，要求甲方盡快提供文件；如甲方仍不履行，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。2.甲方提供的文件不符合規(guī)定：乙方有權(quán)拒絕接受，并要求甲方重新提供符合規(guī)定的文件；如甲方仍不提供，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金，賠償因此造成的一切損失。3.乙方未按約定時間和方式支付費用：甲方有權(quán)拒絕提供藥品注冊申報文件，并要求乙方支付違約金；如乙方仍不支付，甲方有權(quán)解除合同。4.雙方發(fā)生爭議：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應用場景：1.甲方為藥品注冊申報文件的提供方，乙方為藥品注冊申報文件的接受方。2.甲方愿意按照合同約定提供藥品注冊申報文件，乙方愿意接受并支付相應的費用。3.雙方需確保提供的文件真實、完整、合法，符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。4.雙方在合同履行過程中應履行保密義務，不得泄露對方的商業(yè)秘密和機密信息。