化妝品生產(chǎn)許可質(zhì)量手冊

2024年3月28日頁碼第2頁共49頁 41.1管理崗位任命書 41.1.1手冊頒布令 41.1.2質(zhì)量負責人任命書 51.1.3技術文件管理員任命書 71.1.4檢驗負責人、技術負責人及化驗員的任命書 81.2質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡圖 91.3崗位責任制 1.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 1.5質(zhì)量管理制度 1.6各部門、人員的權限和和相互關系 1.7質(zhì)量管理考核辦法 1-1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標考核記錄表 1-2質(zhì)量管理考核記錄表 2、生產(chǎn)資源提供 2.1設備管理制度 2.2設備維修、檢修、保養(yǎng)管理制度 2.3檢測儀器管理制度 2.4計量器具管理制度 2.5技術文件管理制度 2.6原材料、包裝采購質(zhì)量控制制度 2-1設備設施維修保養(yǎng)記錄表 2-2計量器具檢定校準記錄 2-3員工培訓、考核記錄 3、過程質(zhì)量管理 382024年3月28日頁碼3.1工藝管理制度 3.2工藝質(zhì)量管理考核辦法 403.3質(zhì)量控制點管理制度 423.4質(zhì)量控制點操作程序、方法 43 4.1質(zhì)量檢驗管理制度 445、文明安全生產(chǎn) 5.1安全生產(chǎn)管理制度 475.2衛(wèi)生管理制度 48言言………lllllllllliillllll版本實施日期2024年3月28日頁碼第4頁共49頁1.1管理崗位任命書1.1.1手冊頒布令關于×××化妝品生產(chǎn)質(zhì)量手冊頒布的通知本《質(zhì)量手冊》(2024版)是本公司依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第46號),《化妝品監(jiān)督管理條例》(國務院第727號),并結合本公司的實際情況和生產(chǎn)特點修改完善，它闡述了本企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并對企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，本手冊適用范圍為：化妝品(含5個產(chǎn)品單元和11個品種)的生產(chǎn)和服務。本手冊自2024年3月28日起正式實施。本《手冊》是本公司質(zhì)量管理的綱領性文件，也是質(zhì)量管理體系運行的行為準則，是本公司對所有顧客和政府的承諾，本企業(yè)的所有員工自本手冊實施之日起，認真學習，必須嚴格貫徹執(zhí)行。廣州×××邁思睿化妝品有限公司法人：×××2024年2月21日2024年3月28日頁碼1.1.2質(zhì)量負責人任命書廣州XXX邁思?；瘖y品有限公司文件為保持本公司質(zhì)量體系的良好運行，促進我公司化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進和提高，促使質(zhì)量管理制度得以貫徹實施。經(jīng)公司辦公會議討論研究決定，任命×××同志為質(zhì)量負責人，由質(zhì)量安全負責人(安全總監(jiān))負責本公司的質(zhì)量安全管理工作，其職責和權利具體如下：1、落實質(zhì)量安全管理措施，制定公司質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量安全管理規(guī)劃，并定期進行檢查考核。2、領導本公司做好對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故的應急措施，排查識別重要風險因素、重要環(huán)境因素，組織緊急事項對應措施的實施，及時處理企業(yè)中可能出現(xiàn)的緊急情況和事故。3、督促各部門車間建立健全安全生產(chǎn)崗位責任制。組織實施本公司的質(zhì)量安全、職業(yè)健康安全和環(huán)境清潔目標及管理方案。4、負責本公司職工培訓的監(jiān)督實施，使員工熟悉有關安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程。確保本公司職工遵守法律法規(guī)和環(huán)境衛(wèi)生的要求。5、負責工藝技術文件、作業(yè)指導書的批準及評審。2024年3月28日頁碼第6頁共49頁6、制定糾正措施與預防措施，并予以實施及監(jiān)督。7、其他有關質(zhì)量安全工作事宜的管理。廣州×××邁思?；瘖y品有限公司法人：×××2024年2月21日文件管理員2024年3月28日頁碼1.1.3技術文件管理員任命書廣州XXX邁思?；瘖y品有限公司文件為保持公司管理體系的正常運行，技術資料保管完整，制訂、審批、修改、登記手續(xù)齊全，使各項管理制度得以貫徹實施。經(jīng)公司討論研究決技術文件管理部門：綜合部廣州×××邁思睿化妝品有限公司法人：×××2024年2月21日文件管理員2024年3月28日頁碼1.1.4檢驗負責人、技術負責人及化驗員的任命書廣州XXX邁思睿化妝品有限公司文件關于×××等同志任命為檢驗負責人、化驗員、技術負責人等的通知為保持公司生產(chǎn)檢驗體系的良好運行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，促進產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進和提高，使質(zhì)量管理制度得以貫徹實施。經(jīng)公司辦公會議討論研究決定，任命如下：檢驗負責人：×××生產(chǎn)技術負責人：×××廣州×××邁思睿化妝品有限公司法人：×××2024年2月21日崗位責任制2024年3月28日頁碼第9頁共49頁1.2質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡圖全面質(zhì)量管理管理者代表管理者代表供銷部門：采供銷部門：采購銷售管理檢驗員計量采購供應管理檢驗員計量采購供應管理銷售管理財會管理生產(chǎn)技術管理生產(chǎn)技術管理生產(chǎn)工人管理管理崗位責任制2024年3月28日頁碼1.3崗位責任制實行質(zhì)量管理崗位責任制是企業(yè)管理的重要環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的命脈，只有堅持質(zhì)量第一，才能使企業(yè)有生命力，為明確各個崗位的職責制訂責1.3.1總經(jīng)理崗位責任制1)總經(jīng)理必須堅持質(zhì)量第一的方針，在質(zhì)量和產(chǎn)量發(fā)生矛盾的時候必須服從質(zhì)量。2)每年制定一次方針目標，首先就是如何提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證產(chǎn)品質(zhì)量，怎樣教育職工在每道工序中注重質(zhì)量。3)每季召集有關部門人員，召開一次有關質(zhì)量信息的座談會，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有問題，及時與技術部門、檢驗部門研究解決。4)經(jīng)常檢查各部門對各項制度的執(zhí)行情況，對執(zhí)行好的給予獎勵，不執(zhí)行者給予處分。5)督促各個有關人員為保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)品質(zhì)量落實各項措施和工1.3.2質(zhì)量檢驗員崗位責任制。1)堅決按企業(yè)標準對各個產(chǎn)品進行檢查。2)認真做好產(chǎn)品檢驗記錄，并做到數(shù)據(jù)準確。3)做到對每天、每批產(chǎn)品的檢驗，不漏檢。4)嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理制度。崗位責任制2024年3月28日頁碼5)努力學習，不斷提高業(yè)務水平，做好本職工作。6)對不合格的原材料不進車間，不投入生產(chǎn)，同時匯報總經(jīng)理作出處理。7)對不合格的產(chǎn)品，不流入下道工序、不入庫、不出廠。1.3.3技術員崗位責任制1)認真督促生產(chǎn)操作人員嚴格按工藝規(guī)程、配方生產(chǎn)進行配料原料。2)更換原料時一定要先試小樣、中樣，經(jīng)考驗合格方能使用新原料。3)努力學習不斷提高業(yè)務水平，并積極試制新產(chǎn)品、新品種以適應廣大消4)當好領導的參謀，認真執(zhí)行各項方針政策，并及時完成領導交給的任務。5)努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，做好產(chǎn)品的升級換代，努力完成企業(yè)的方針目標。6)負責制訂產(chǎn)品企業(yè)標準和工藝規(guī)程，并促使切實執(zhí)行。1.3.4供銷員崗位責任制1)按照企業(yè)規(guī)定的標準進行采購，堅持質(zhì)量第一，不得任意改變規(guī)格等質(zhì)2)重視市場信息，主動收集用戶反映，及時反饋并積極提出改進意見和合理化建議。3)凡對外業(yè)務，都必須簽訂合同，嚴格按照質(zhì)量標準組織貨源或進行銷售，對產(chǎn)品質(zhì)量要負責。4)對貨款要及時回籠，重視資金周轉(zhuǎn)，求得經(jīng)濟效益。5)如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題(包括原材料和產(chǎn)品)應及時向總經(jīng)理匯報，主動和技崗位責任制2024年3月28日頁碼術人員聯(lián)系。6)不斷努力學習文化，提高業(yè)務水，爭做一名重合同、守信用的供銷員。1.3.5保管員崗位責任制1)原材料進廠必須嚴格按標準進行驗收(包括數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等),符2)成品進庫，必須取得合格證(化驗單)。3)原材料進出或成品進出，都應有入庫單和出庫單，注明品名、數(shù)量、規(guī)格、日期、經(jīng)辦人等。4)如原材料不合格，不得發(fā)給車間使用。如產(chǎn)品不合格，不入庫，不得出廠銷售，嚴格把好質(zhì)量關。5)倉庫內(nèi)堆放物資要整齊、有標記，并做到先進先出，做好“三防”(防潮、防霉、防曬)。6)做好倉庫內(nèi)的通風、清潔工作，不得堆放任何雜物。7)經(jīng)常注意和定期檢查倉庫內(nèi)物資情況，如發(fā)現(xiàn)變質(zhì)，應及時匯報、及時加以處理。1.3.6生產(chǎn)工人崗位責任制1)樹立“質(zhì)量第一”的思想，嚴格遵守本企業(yè)規(guī)定的各項制度，尤其是質(zhì)量管理方面的制度。2)按照規(guī)定進行配料和操作，嚴守工藝規(guī)程，計量要準確，思想要集中。3)重視文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)，做好工場內(nèi)清潔衛(wèi)生工作工場內(nèi)嚴禁帶食物崗位責任制2024年3月28日頁碼或小孩入，嚴禁吸煙、吐痰、亂丟雜物等。4)做好個人衛(wèi)生，進車間前應洗手，穿好工作衣、帽、鞋和戴上口罩。5)每道工序都要注意質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題不得流入下道工序，并及時6)愛護公共財物，注重節(jié)約，防止浪費現(xiàn)象。7)正確取樣，及時送樣檢驗，包裝時，也應注意衛(wèi)生并是否合乎標準要求(標記、日期、工號等)。8)對生產(chǎn)設備要做好日常的清潔、保養(yǎng)工作。1.3.7綜合部1)協(xié)助總經(jīng)理實施企業(yè)經(jīng)營目標、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；2)協(xié)助公司內(nèi)務管理，負責公司行政、后勤、文控、人事管理等工作，協(xié)助生產(chǎn)部、銷售部做好后勤管理工作，使公司保持正常動作；3)根據(jù)總經(jīng)理的企業(yè)目標，制訂各部門日常工作目標，監(jiān)督各部門實施工4)協(xié)助總經(jīng)理考核各部門業(yè)績，對公司的經(jīng)營和生產(chǎn)有監(jiān)督權和協(xié)調(diào)權；5)負責本公司所有質(zhì)量文件的歸口管理，保證各使用場所使用有效文件和資料；負責文件的上傳下達工作和采購部、銷售部的合同管理工作；6)負責建立人員檔案，人員考核檔案等工作。2024年3月28日頁碼1.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標為了加強全面質(zhì)量管理，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加品種，提高經(jīng)濟效益，制訂方針、目標管理制度。1)經(jīng)全公司職工討論，由全面質(zhì)量管理領導小組提出，確定本年度的方針、目標，除經(jīng)濟指標外應以質(zhì)量管理為重點。2)堅持“質(zhì)量第一、用戶至上”的質(zhì)量方針，定量質(zhì)量目標為顧客滿意率95%;3)產(chǎn)品交付及時率100%;采購及時100%;4)產(chǎn)品批次檢驗：100%;產(chǎn)品合格率100%。5)關于質(zhì)量管理的目標還應包括：提高質(zhì)量的改進措施，落實到具體執(zhí)行人及完成時間要求、實現(xiàn)的目標，為產(chǎn)品質(zhì)量升級，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，解決質(zhì)量的關鍵，以及建立健全有關制度與提高產(chǎn)品質(zhì)量的各種辦法等等。6)在執(zhí)行方針、目標的過程中，要按計劃進行檢查實施情況，如工作進度，有何成就或困難，采取什么措施等等。7)全面質(zhì)量管理小組，應督促方針、目標的實現(xiàn)，負責進行檢查，并積8)在完成某一項目，或達到某一指標后，應對工作作一次總結或小結，肯定成績、經(jīng)驗，提出差距、問題、教育、研究今后進一步努力的辦法，2024年3月28日頁碼以求不斷改進與提高。9)在年終時，對參與人員作出成績、貢獻者，總經(jīng)理應給予獎勵，對辦事不力，不認真執(zhí)行者進行批評或處罰。2024年3月28日頁碼1.5質(zhì)量管理制度為了提高本公司產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量，增加品種，提高企業(yè)經(jīng)濟效益，達到開展“質(zhì)量、品種、效益年”活動的要求，結合本企業(yè)實際，制訂本制1.5.1全公司職工從上到下，都要樹立起“質(zhì)量第一、用戶至上”的基本思想，并在實際行動中認真貫徹好。1.5.2成立以總經(jīng)理為首的質(zhì)量管理小組，全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作。小組成員包括：總經(jīng)理、質(zhì)檢、供銷、倉庫、生產(chǎn)、技術等人員。1.5.3質(zhì)量管理小組的主要任務1)對職工進行質(zhì)量教育，并培訓職工提高技術、業(yè)務水平。2)落實企業(yè)方針目標，并使其實施(如創(chuàng)優(yōu)升級)3)開展質(zhì)量管理活動，競賽、評比等。4)審查和批準工藝規(guī)程和新產(chǎn)品設計等。5)研究信息反饋并處理有關質(zhì)量的重大事情。1.5.4各個有關部門和有關人員，都必須不斷提高工作質(zhì)量，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須懂得質(zhì)量的含義。1.5.5各級崗位責任制，必須認真貫徹執(zhí)行，并通過實踐，不斷加以修改、補充和完善。1.5.6從原材料進廠到成品出廠，必須嚴格按照標準要求，進行采購，檢驗2024年3月28日頁碼和驗收不得馬虎了事。1.5.7已制訂的工藝規(guī)程，必須認真遵守，細致操作，不得任意改變，如有人隨便改變，追究責任直至處分。1.5.8凡產(chǎn)品配方，應由專人負責，保管不得外泄，生產(chǎn)部門嚴格按配方規(guī)1.5.9要認真做好生產(chǎn)原始記錄，保管好資料，檢驗記錄也要妥善保管。1.5.10質(zhì)量發(fā)生問題時，應及時召開分析會，請有關人員一起參加，共同找原因，下措施，求得質(zhì)量的改進。1.5.11重視質(zhì)量信息，注意收集反映，及時研究，提高質(zhì)量。1.5.12對生產(chǎn)設備應做好日常的保養(yǎng)工作，并定期檢查，及時修理，不得1.5.13對計量工具和檢測儀器，應由使用人員負責保養(yǎng)和保管好，并做好日常的清潔工作，保持它的準確性。1.5.14設置兼職的設備管理員、計量管理員，負責日常的檢查周期性檢驗，保管好有關記錄資料。1.5.15每個職工都應重視衛(wèi)生工作，執(zhí)行衛(wèi)生制度，使廠區(qū)環(huán)境清潔，工作地清潔，個人清潔。1.5.16對質(zhì)量管理工作有貢獻的，應給予獎勵，不負責任或造成損失的，應給予處罰。相互關系2024年3月28日頁碼為了對企業(yè)內(nèi)部各有關部門、人員的權限及其相互關系予以規(guī)定和溝通，1.6.1范圍適用于本企業(yè)內(nèi)部，對質(zhì)量安全管理體系所覆蓋到的各職能部門和有關人1.6.2權限1.6.2.1總經(jīng)理權限(1)領導企業(yè)的日常工作，研究并傳達滿足顧客及法律、法規(guī)要求的重(2)制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和安全管理措施；(3)主持質(zhì)量安全管理的檢查考核；為質(zhì)量安全體系的運行提供充分的資1.6.2.2綜合部權限(1)按質(zhì)量方針、目標確定本部門的質(zhì)量目標；(2)制定和完善企業(yè)的有關規(guī)章制度；(3)負責質(zhì)量安全管理體系文件、技術文件、記錄等的歸檔、保管、發(fā)放(4)做好人力資源的配備工作；(5)負責組織員工的培訓、考核。相互關系2024年3月28日頁碼1.6.2.3生產(chǎn)技術科權限(1)按質(zhì)量方針、目標確定本部門的質(zhì)量目標；(2)制定和完善公司的質(zhì)量安全管理制度，并監(jiān)督實施；(3)收集并整理有關數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計分析；參與對供方的質(zhì)量保證能力的(4)組織各部門開展質(zhì)量安全改進活動，對糾正和預防措施進行跟蹤。(5)經(jīng)常對車間人員進行質(zhì)量安全意識和有關規(guī)章制度的教育；(7)加強現(xiàn)場管理，做好在接受、交付及安裝的各個階段的標識，要求操(8)制定并實施有效的設備維護保養(yǎng)規(guī)定，確保生產(chǎn)設備和材料正確有效(9)保持車間的生產(chǎn)秩序，做好安全、文明生產(chǎn)。1.6.2.4銷售員權限(1)按質(zhì)量方針、目標確定本部門的質(zhì)量目標。(2)學習國家有關法律法規(guī)，收集產(chǎn)品的市場信息及顧客要求。(3)負責組織對產(chǎn)品要求的考核、會簽及確認，負責處理與顧客提供財產(chǎn)(4)努力做好售前、售后服務。(5)負責對顧客滿意程度的調(diào)查工作；相互關系2024年3月28日頁碼1.6.2.5質(zhì)量科權限(1)對存在的質(zhì)量問題具有否決權。(2)有權擬制企業(yè)全面質(zhì)量管理的長期和近期計劃，擬訂全面質(zhì)量管理的規(guī)章制度，并代表總經(jīng)理對全公司質(zhì)量管理體系實行監(jiān)督、檢查與保證實(3)有權對全公司新老產(chǎn)品的方向性、戰(zhàn)略性、關鍵性的重大問題進行監(jiān)(4)有權協(xié)調(diào)全公司質(zhì)量管理中的糾紛，并有權代表總經(jīng)理進行仲裁，有權對各車間部門上報質(zhì)量數(shù)據(jù)進行審查核對，并提出獎懲建議。1.6.2.6檢驗員權限(1)組織質(zhì)檢人員認真做好各類產(chǎn)品質(zhì)檢工作，建立保存各類質(zhì)量記錄；(2)嚴格按照檢驗規(guī)范的規(guī)定和產(chǎn)品標準進行檢驗；做好檢驗記錄及產(chǎn)品(3)審批產(chǎn)品檢測報告，主持對不合格產(chǎn)品的評審；(4)組織企業(yè)質(zhì)量安全管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量安全的策劃工作；(5)對測量儀器和監(jiān)控裝置實施控制，負責其檢定工作；(6)做好產(chǎn)品質(zhì)量安全信息的收集工作；1.6.2.7倉庫管理權限(1)參與倉庫各項管理條例的制定并遵守執(zhí)行；(2)合理利用倉位，安全、整齊擺放物料、查料、發(fā)料、補料、退料要及相互關系2024年3月28日頁碼時準確，以“先進先出”為原則；(3)必須憑材料檢驗合格證或驗收單入庫，按領料單發(fā)料，不得無據(jù)進行物流，做好物料標識和出入庫記錄。1.6.2.8采購員權限(1)根據(jù)采購資料組織制定采購單，按照采購資料的規(guī)定進行采購，保質(zhì)保量按時完成采購任務。(2)收集供方的有關信息，整理有關產(chǎn)品的技術資料和文件；負責組織對供方的評價選擇建立合格供方檔案，進行分類登記，并使用于供方評價；(3)嚴把來料關，協(xié)助生產(chǎn)部確保來料質(zhì)量。對驗收不合格的材料，不準入庫，并負責退貨處理。1.6.2.9車間工人權限(1)嚴格按照規(guī)定的工藝操作規(guī)程進行操作。(2)保質(zhì)保量的完成工作任務。(3)對設備進行保養(yǎng)、清潔，保持生產(chǎn)車間和個人清潔衛(wèi)生。1.6.3相互關系1.6.3.1.1企業(yè)應確保在不同職能部門和人員之間，就質(zhì)量安全管理過程，包括質(zhì)量安全的要求、質(zhì)量方針目標及完成情況，以及實施的有效性進行及時溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與質(zhì)量安全管理的效果。1.6.3.1.2不同職能部門和人員之間與質(zhì)量安全管理體系有關的各種信息，可采用簡報、會議、布告欄、內(nèi)部刊物及媒體等措施溝通。質(zhì)量管理考核辦法2024年3月28日頁碼1.7質(zhì)量管理考核辦法公司方針目標管理是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。其宗旨是明確企業(yè)經(jīng)營活動的目的和方向，借以統(tǒng)一全公司職工的意志，協(xié)調(diào)各部門的工作，把公司內(nèi)一切活動都納入方針目標之中，不斷提高企業(yè)經(jīng)營管理水平，實現(xiàn)最佳1.7.1方針目標管理的具體任務是從本公司實際和現(xiàn)有技術水平出發(fā)，實事求是地確定先進合理的方針目標，并提出相應的管理方法和手段，制定實施內(nèi)容和程序，使本公司經(jīng)營目的具體、明確、調(diào)動企業(yè)所有人員的積極性，努力完成生產(chǎn)計劃。1.7.2公司方針目標確定后，要按系統(tǒng)、按單位由上往下逐級展開。各科室、車間要根據(jù)公司總方針目標制定本單位分解目標，并層層落實到班組或質(zhì)量管理小組，使每條對策措施都有責任人，落到實處，各單位都要畫出方針目標展開圖，便于實施、監(jiān)督、檢查。1.7.3方針目標確定后，各科室、車間都要指定一名領導，具體抓各項措施1.7.4公司每季結合季度生產(chǎn)調(diào)度會、財務成本、質(zhì)量分析會，每季結合工藝紀律、崗位責任制大檢查，檢查公司及各部門方針目標執(zhí)行情況，表揚先進，推動后進保證公司的方針目標順利實施。1.7.5方針目標管理必須與經(jīng)濟責任制相結合，各部門、車間目標完成情況均作為主要考核指標與獎勵相結合。2024年3月28日頁碼1.7.6每年年底各部門、車間都要發(fā)動群眾自下而上進行方針目標管理的總結，同時，結合年終總結，要把方針目標的管理，作為評選先進單位的主1.7.7總經(jīng)理及各級領導都要重視質(zhì)量與質(zhì)量管理，要把全面質(zhì)量管理列入公司的重要議事日程。加強以總經(jīng)理為首的生產(chǎn)指揮系統(tǒng)，講究經(jīng)濟效益，生產(chǎn)用戶滿意的產(chǎn)品。1.7.8每季召開一次質(zhì)量管理例會，重點檢查全面質(zhì)量管理執(zhí)行落實情況，處理有關問題，做好文字記錄，以備查證，制定新的質(zhì)量目標，研究產(chǎn)品開發(fā)措施，鞏固全面質(zhì)量管理活動的成果，循序漸進，努力提高企業(yè)科學1.7.9不斷完善信息傳遞反饋系統(tǒng)，充分發(fā)揮質(zhì)量保證體系的作用，積極開展質(zhì)量保證活動，使各部門之間的工作協(xié)調(diào)起來，以便保證企業(yè)經(jīng)營方針1.7.10公司質(zhì)量管理考核領導小組，每季初聽取各科室、車間對上一個季考核結果情況匯報，每季下各科室、車間參加直接考核，根據(jù)綜合考核結果，給予取得顯著成績的科室、車間，個人給予表彰和物質(zhì)獎勵，對于存在嚴重問題的科室、車間和個人給予必要的處分。2024年3月28日頁碼1-1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標考核記錄表質(zhì)量方針、質(zhì)量目標考核記錄考核結果詢問質(zhì)量方針是否宣貫，是否理解質(zhì)量方針二、目標完成情況1、公司2023年度質(zhì)量目標序號目標考核數(shù)據(jù)1產(chǎn)品交付及時率100%;采購及時100%;22、供銷部序號目標考核數(shù)據(jù)1采購物資合格率98%以上；采購及時98%以上；2顧客滿意度92%以上。3、生產(chǎn)技術部序號目標考核數(shù)據(jù)1生產(chǎn)計劃完成率100%;采購及時98%以上；2產(chǎn)品交檢合格率96%。序號目標考核數(shù)據(jù)12檢驗儀器設備、計量器具按時送檢率1005、綜合部序號目標考核數(shù)據(jù)1文件收發(fā)出錯率為0;2培訓計劃完成率98%。質(zhì)量管理考核辦法2024年3月28日頁碼1-2質(zhì)量管理考核記錄表內(nèi)容時間負責人效果時間實施日期2024年3月28日頁碼2.1設備管理制度為加強設備管理，對保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)，有很重要的關系，因此，制訂本設備管理制度，具體如下：1)為了有專人負責設備管理，設兼職管理員一名，具體負責公司內(nèi)設備的購進、安裝、檢查、定期檢修等非技術性的事務工作。2)購進設備，應由生產(chǎn)人員進出報告，說明理由、用途，并設備管理員簽署意見后，報經(jīng)總經(jīng)理批準方能去采購。3)設備進廠，管理員會同生產(chǎn)技術人員進行驗收，并應取得供貨單位的合格證，驗收合格，管理員簽收后交生產(chǎn)部門使用，如不合格，不得交付投立，并及時匯報總經(jīng)理進行聯(lián)系。4)設備的安裝和調(diào)試，應由技術人員負責。5)設備管理員應對所有設備建立臺帳、登記購入，檢修等事項，并與財務人員取得聯(lián)系。6)操作人員應懂得設備的性能和操作方法，經(jīng)學習(培訓)后，方可上崗7)電器設備的安裝必須有合格的保安裝置。8)操作工上班前必須檢查設備是否正常，如發(fā)現(xiàn)有問題，應及進匯報作出處理。嚴禁隨便馬虎使用甚至帶病運轉(zhuǎn)，違反者處罰。2024年3月28日頁碼2.2設備維修、檢修、保養(yǎng)管理制度1)設備管理員要每月檢查一次設備運轉(zhuǎn)情況，每年作一次全面檢查或定期檢修，并提出計劃。2)生產(chǎn)操作人員，應注意做好對設備的日常維修，清潔和保養(yǎng)工作(如加油、潤滑等)。3)嚴禁無關人員對設備任意使用或亂拆亂卸，違者處分。4)對設備的檢修，必須重視質(zhì)量，檢修完畢后，要由管理員會同有關人員驗收(試車),合格后才能投產(chǎn)使用。5)凡設備的轉(zhuǎn)移、外借或出售、報廢等，均需經(jīng)管理員同意，報總經(jīng)理批準后，才能動用(進庫),并及時和財務人員聯(lián)系。6)年終評獎時，總經(jīng)理應考慮職工時對設備管理是否重視愛護保養(yǎng)好，作為條件之一。2024年3月28日頁碼2.3檢測儀器管理制度為了使檢測儀器能正確使用，準確數(shù)據(jù)，在生產(chǎn)中發(fā)揮積極作用，結合本公司實際情況，特制訂本制度。1)購進檢測儀器，經(jīng)質(zhì)檢員報告總經(jīng)理(規(guī)格、型號、數(shù)量、名稱、用途等)審批后采購進廠，要有合格證。2)儀器進廠，質(zhì)檢員負責驗收、試用。如合格列入清冊(帳卡),如不合格，立即報告總經(jīng)理及通知采購員。3)對檢測儀器，由質(zhì)檢員專職負責保管，非有關檢驗人員不得任意使用。4)質(zhì)檢員對儀器，應日常注意做好清潔，保養(yǎng)工作，愛護保管好。5)檢測原材料、半成品、成品，應由保管員或生產(chǎn)部門抽樣交質(zhì)檢員進行檢驗，要按照公司制訂標準作檢查，達到要求，由質(zhì)檢員開出化驗單(或合格單),如不合標準，再次抽樣送檢(也可由質(zhì)檢員抽檢),嚴格執(zhí)行標準，不得馬虎隨便，如確認不合格，不得投產(chǎn)或出廠。6)檢測上述對象，應有記錄(注明日期、批號、名稱、指標、結果等等),并由質(zhì)檢員保管好記錄資料。7)質(zhì)檢員對所使用的儀器，應經(jīng)常注意它的靈敏性、準確性如發(fā)現(xiàn)有問題，時檢查原因，進行修理。8)對檢測儀器，如天平、溫度計、酸度計、粘度計等的周期性檢定期為一年，檢定時應有記錄。9)對精度儀器，應做好護罩，經(jīng)常注意加蓋好。2024年3月28日頁碼10)對質(zhì)檢人員，對儀器保養(yǎng)、保管的好壞，總經(jīng)理應根據(jù)其表現(xiàn)，進行表揚、鼓勵或批評教育。2024年3月28日頁碼2.4計量器具管理制度加強成本核算有密切關系，結合我廠實際情況，制訂本制度。1)設置兼職計量員一名，負責對計量器具的日常檢查和周期檢定，編制周期檢定計劃，受檢率應達到95%以上，并建立臺帳。2)計量器具的使用人員，應做好維護保養(yǎng)工作，使其清潔、靈敏、準確，并妥善保管，不得讓別人任意使用。3)需采購講器具時，應由計量員造申請表，報總經(jīng)理批準后供銷員負責采購。購入后交倉庫，領用時，應經(jīng)計量員簽名，才能發(fā)放。4)使用人員在使用前應檢查一下是否良好，發(fā)現(xiàn)問題及時反映，不得私自5)使用人員應懂得操作規(guī)程，按說明書進行。6)為確保計量器具的準確性，檢定合格者才能使用，不合格者不得使用。7)全公司職工必須重視計量工作，遵守計量法規(guī)，做到統(tǒng)一標準，準確計量，愛護器具。8)總經(jīng)理要教育職工對計量器具愛護好、使用好、保管好、對亂用亂丟造成損壞者，應給予處罰。9)各種計量器具的說明書、合格證、檢定證等資料，應由計量員負責保管，作為檔案備查。10)計量人員應不斷提高業(yè)務水平，總經(jīng)理應給予機會參加培訓，使其增2024年3月28日頁碼長知識。2024年3月28日頁碼2.5技術文件管理制度2.5.1技術文件發(fā)布、批準制度1)工藝技術文件包括工藝路線、工藝設備、工藝操作規(guī)程、技術條件及產(chǎn)品的工藝消耗等等制定，由技術人員負責起草，經(jīng)理室批準后正式發(fā)布執(zhí)2)原材料、半成品、成品的質(zhì)量標準及檢測方法按國家頒布的標準和原材料生產(chǎn)廠家頒布的標準執(zhí)行。3)本公司制訂、修訂的產(chǎn)品企業(yè)標準，必須報市場局備案。4)產(chǎn)品包裝設計、商標的登記注冊使用，必須報經(jīng)理室批準后才能印制和2.5.2技術文件修改制度1)技術文件修改由提出技術人員負責起草，并將修改稿報經(jīng)理室審查批準2)修改前的原技術文件交檔案管理人員保存，不得流失和重新使用，已下發(fā)的應全部收回。3)修改后的技術文件交檔案管理人員存檔，并下發(fā)至各部門執(zhí)行。2.5.3技術檔案管理制度1)技術檔案管理由技術資料管理人員專人統(tǒng)一保管。2)技術檔案包括本公司各項管理制度，設備、計量器具原始資料、執(zhí)行記錄，產(chǎn)品配方、工藝操作規(guī)程、質(zhì)量標準，生產(chǎn)、檢測操作原始記錄，原2024年3月28日頁碼材料采購記錄、標準、檢測方法、檢測操作原始記錄，半成品、成品檢測報告，人員培訓學習，考核，健康體檢記錄等等。3)一切資料應妥善保管，不得丟失及自行銷毀，一律不得外借。2024年3月28日頁碼2.6原材料、包裝采購質(zhì)量控制制度1)認真學習國家方針政策、制度、經(jīng)濟合同法規(guī)，嚴格按合同法要求簽訂2)積極搞好市場調(diào)查研究，掌握物資市場行情，做到以銷定進、勤進快銷的原則，減少原材料和包裝材料的積壓。3)對于采購的原輔材料和包裝物，供貨方必須有一定的企業(yè)規(guī)模，一般納稅的資格以及有關的企業(yè)標準，定向采購。4)掌握企業(yè)的采購計劃等有關資料，計劃下單，報主管領導審批計劃，及時落實供應合同，降低采購成本，縮短本企業(yè)資金占用率。5)對采購原料或包裝物必須留原件采購單，送樣委托加工單位，貼上樣品標簽或相關質(zhì)量要求，必須符合本企業(yè)質(zhì)量標準。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及進與對方單位交涉或退貨處理。不準將不合格的產(chǎn)品進入本公司倉庫。6)供應科必須遵守采購制度，造成企業(yè)損失必須照價賠償，造成嚴重后果，給予行政處分或追究刑事責任。7)公司下達任務，應準確、無誤、及時滿足，完成物資供應，確保生產(chǎn)有效順利進行。8)原料包裝物要求供方送貨制，努力降低物資消耗，降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟效益，對于易損物品要求委托加工方提出打折減損耗，做好采購物資保密工作，防止商業(yè)機密外露。2024年3月28日頁碼2-1設備設施維修保養(yǎng)記錄表序號設備設施名稱規(guī)格型號維修保養(yǎng)日期出現(xiàn)日期辦理結果達成日期備注2024年3月28日頁碼型號規(guī)格檢定周期器具編號測量范圍上次檢定時間序號檢定項目檢定校準結果備注2024年3月28日頁碼2-3員工培訓、考核記錄姓名部門崗位時間地點課目文件編號版本工藝管理制度實施日期2024年3月28日頁碼第38頁共49頁1)工藝管理是原料變?yōu)榘氤善坊虺善返暮推竭^程中的管理，是工廠生產(chǎn)的2)凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品，都應制訂完整的工藝操作規(guī)程。3)制訂工藝規(guī)程要簡便易懂，內(nèi)容包括：產(chǎn)品質(zhì)量標準，設備條件，原材制指標等。4)生產(chǎn)操作人員應嚴格遵守工藝操作規(guī)程，切實貫徹執(zhí)行，不得擅自改變5)生產(chǎn)操作人員應認真學習和正確掌握操作要點，熟悉原材料性能，設備使用方法。8)如果因原料的品種、結構、性能變化或變動須事先進行多次的小試、中度，確實證明對質(zhì)量無影響，經(jīng)質(zhì)檢部門(人員)檢驗合格，經(jīng)總經(jīng)理批準后，才可更改配方。9)一般情況下，按規(guī)定的原材料使用，不能使2024年3月28日頁碼有困難，有必要使用另一種原料代替，需經(jīng)反復試驗，確認對產(chǎn)品質(zhì)量無影響，經(jīng)檢驗合格，總經(jīng)理批準，方得代用。10)凡涉及到上述第7)、8)、9)三條者，公司內(nèi)負責質(zhì)檢的部門和人員必須參與研究、討論、試驗，以及最后作質(zhì)量檢驗，必須認真負責地作出結果及報告單。11)凡對配方、工藝流程必須專人保管，不得隨意丟失，更不得外匯。2024年3月28日頁碼3.2工藝質(zhì)量管理考核辦法1)按生產(chǎn)工藝操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作，并做好操作記錄。2)做好質(zhì)量控制點檢查和記錄。3)產(chǎn)品包裝外觀應包裝完整，符合工藝操作要求。4)瓶身字跡清楚、端正，厚薄均勻，無色澤差別，無疤痕、裂紋、變形、毛口，蓋瓶螺紋配套。5)灌裝內(nèi)含坦是否與標明相符達標率應在100%以上，正5%,灌、液、膏是否有漏液、貼瓶。6)包裝瓶要清洗，經(jīng)殺菌消毒處理，符合生產(chǎn)要求。7)貼商標應端正，按規(guī)定要求大中小包裝尺寸應符合標準。8)灌裝半成品應符合理化指標及細菌總數(shù)符合標準。9)產(chǎn)品應標明產(chǎn)品三證號碼，執(zhí)行標準條碼、生產(chǎn)日期、批號、保持期符合成品入庫存放標準。10)考核分值及加扣分情況詳見工藝質(zhì)量管理考核表。工藝質(zhì)量管理考核表序號工藝及產(chǎn)品要求1按生產(chǎn)工藝操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作，并做好操作記錄。2做好質(zhì)量控制點檢查和記錄。3產(chǎn)品包裝外觀應包裝完整，符合工藝操作要求。4紋、變形、毛口，蓋瓶螺紋配套。2024年3月28日頁碼5灌裝內(nèi)含坦是否與標明相符達標率應在98%,正負5%,灌、液、膏是否有漏液、貼瓶。6包裝瓶要清洗，經(jīng)殺菌消毒處理，符合生產(chǎn)要求。7貼商標應端正，按規(guī)定要求大中小包裝尺寸應符合標準。8灌裝半成品應符合理化指標及細菌總數(shù)符合標準。9…………lllllilil2024年3月28日頁碼3.3質(zhì)量控制點管理制度1)主管領導平時要教育職工嚴格遵守生產(chǎn)工藝流程，提高職工技術素質(zhì)。2)要牢固樹立“質(zhì)量第一，用戶至上”的思想，全面貫徹質(zhì)量管理制度，明確責任制度，提高技術有關措施，加強技術力量管理，責任落實到人，分工清楚，按配方工藝流程要點把好產(chǎn)品質(zhì)量關。3)對配方要有制定文件，配方工藝流程要與技術檔案一致，經(jīng)技術部門簽字方可組織生產(chǎn)，更改工藝配方必須嚴格，做實驗后在保證質(zhì)量的前提下報技術主管領導簽字審核，方可更改數(shù)據(jù)和工藝流程。4)操作人員嚴格遵守配方工藝要求和控制點，對配方工藝必須兩人核對準確無誤，作好生產(chǎn)操作記錄和質(zhì)量控制點操作記錄工作。2024年3月28日頁碼3.4質(zhì)量控制點操作程序、方法3.4.1目的為加強質(zhì)量控制點的管理，嚴格遵守質(zhì)量控制點的操作要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，特制訂本管理制度。3.4.2管理制度1)企業(yè)職工應嚴格按照工藝操作流程進行操作，按照每個產(chǎn)品的企業(yè)執(zhí)行標準執(zhí)行。2)根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品，對重要工序制定相關質(zhì)量控制點的操作程序方法，按照產(chǎn)品配方、工藝文件進行生產(chǎn)。3)嚴格按照質(zhì)保體系程序控制，把好質(zhì)量關，于配方、工藝流程一致，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4)每天生產(chǎn)的生產(chǎn)內(nèi)容、操作程序方法、質(zhì)量控制點操作程序等要詳細記錄，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。5)應對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行每批留樣管理，按批號留樣保存，留樣的保存期應不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期，作好每批記錄工作。3.4.3質(zhì)量控制點工序名稱：(附圖：工藝流程圖)2024年3月28日頁碼4、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗4.1質(zhì)量檢驗管理制度4.1.1微生物檢驗管理制度1)從事微生物檢驗人員應經(jīng)專業(yè)培訓，并經(jīng)省衛(wèi)生防疫站考核合格，由省衛(wèi)生廳發(fā)放《合格證》后方可上崗。2)檢驗人員應該嚴格國家規(guī)定的檢驗程序操作，不得自行更改。3)每批產(chǎn)品應及時檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應立即向負責人匯報，及時處理，檢驗原始記錄妥善保存，保存期應較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長3個月。4)進無菌操作間應二次更衣，工作服應經(jīng)常洗滌消毒。5)實驗室所污染的器皿需經(jīng)消毒或滅菌后，再進行洗滌，若發(fā)生意外，如劃破手指、菌液流灑桌面等應立即進行預防處理。6)使用烤箱、電爐及高壓鍋時不能離開人，用后立即切斷電源，工作結束時注意關好門窗及觀察冰箱、干燥箱的溫度，所用器具刷洗干凈，及時放7)檢驗室內(nèi)應保持整潔有序，不得存放與檢驗無關的物品。4.1.2原材料驗收、檢驗管理制度1)原材料進倉，首先要有檢驗合格報告單。2)進倉時，保管好，按數(shù)量、重量、品名、規(guī)格、型號進行驗收。3)如發(fā)現(xiàn)某一項不符要求，即與采購人員聯(lián)系并作出處理。4)倉庫對存放的原料，應做到