DB36T 609-2011 醫(yī)療設(shè)備RFID技術(shù)規(guī)范　

備案號：29633-2011DB36DB36/T609—2011醫(yī)療設(shè)備RFID技術(shù)規(guī)范RFIDEquipmentTechnicalCriterionforHealthCareApplication2011-01-11發(fā)布2011-04-11實(shí)施江西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I1GB5080.7-1986設(shè)備可靠性試驗(yàn)恒定失效率假設(shè)下的失效率與平均無故障時(shí)間的驗(yàn)證試驗(yàn)方案GB/T17626.3-2006電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)射頻電磁場輻射抵抗度試驗(yàn)（idtIECGB/T17626.4-2008電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)（idtIECGB/T17626.5-2008電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)浪涌（沖擊）抗擾度試驗(yàn)（idtIEC無源RFID技術(shù)(PassiveRFI有源RFID技術(shù)(ActiveRFIDTe），醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽(RFIDWristTa2醫(yī)療RFID資產(chǎn)標(biāo)簽(RFIDAssetTa醫(yī)療RFID手持無源閱讀器(RFIDHandsetPassiveReade醫(yī)療RFID手持無源閱讀器采用無源RFID技術(shù)，具有PDA的功能，可以讀取醫(yī)療醫(yī)療RFID手持有源閱讀器(RFIDHandsetActiveReade醫(yī)療RFID手持有源閱讀器采用有源RFID技術(shù)，具有PDA的功能，可以讀取醫(yī)療4.2.2無線工作頻率醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽在2.4GHz頻率的工作方式采用有源RFID技術(shù)，該頻率下的無線發(fā)射功率應(yīng)小于34.4.1最大行進(jìn)速度佩戴腕帶標(biāo)簽人員在其標(biāo)簽信息能夠被醫(yī)療RFID手持有源閱讀器正確讀取的情況下最大行進(jìn)速度醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽被醫(yī)療RFID手持有源閱讀器正確讀取的距離不小于15m，被醫(yī)療醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽不能被醫(yī)療RFID手持無源閱讀器正確讀取的概率不得大于0.01%，不能被醫(yī)療中設(shè)置相應(yīng)標(biāo)志字節(jié)/標(biāo)志位，同時(shí)通過無線接口上報(bào)到手持有源閱讀器的數(shù)據(jù)信息中相應(yīng)標(biāo)志字節(jié)/4.4.7外觀醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽支持有源RFID工作模式，該工作模式需要使用的內(nèi)部電池其壽命要求不低于兩44.6.2無線工作頻率4.6.3無線發(fā)射功率醫(yī)療RFID手持無源閱讀器處于無源RFID工作模式，可以讀取醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽和醫(yī)療RFID藥品標(biāo)4.8.2無線工作頻率醫(yī)療RFID手持無源閱讀器在WiFi無線網(wǎng)絡(luò)環(huán)境中可以根據(jù)設(shè)置將讀取的標(biāo)簽信息通過WiFi上傳到5醫(yī)療RFID手持無源閱讀器無法正確讀取醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽或醫(yī)療RFID藥品標(biāo)簽的概率不得大于醫(yī)療RFID手持無源閱讀器在距離WiFi網(wǎng)絡(luò)接入點(diǎn)15m范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)可以正常將醫(yī)療RFID手持有源閱讀器處于有源RFID工作模式，可以讀取醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽和醫(yī)療RFID資產(chǎn)標(biāo)醫(yī)療RFID手持無源閱讀器在WiFi無線網(wǎng)絡(luò)環(huán)境中可以根據(jù)設(shè)置將讀取的標(biāo)簽信息通過WiFi上傳到4.11.2漏讀率6醫(yī)療RFID手持有源閱讀器在距離WiFi網(wǎng)絡(luò)接入點(diǎn)15m范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)可以正常將5.1.1測試儀器和設(shè)備的準(zhǔn)確度應(yīng)保證所測性能對準(zhǔn)確度的要求，其自身準(zhǔn)確度應(yīng)不大于使用檢驗(yàn)合格的醫(yī)療RFID手持有源閱讀器和手持無源閱讀器分別對醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽進(jìn)行讀取測使用無線綜合測試儀或頻譜分析儀等測試工作頻率，7最大并發(fā)數(shù)M個(gè)佩戴醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽的人員以最大移動速度通過醫(yī)療RFID手持有源閱讀器識別將已經(jīng)佩戴在病人手腕上的醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽通過剪斷標(biāo)簽腕帶的方式強(qiáng)行取下，通過醫(yī)療RFIDT＝C×(T1＋T2）/(T1×I1+8測量在正確讀取的情況下，位于醫(yī)療RFID手持有源閱讀器的識別區(qū)內(nèi)醫(yī)療RFID資產(chǎn)標(biāo)簽的最大數(shù)使用醫(yī)療RFID手持無源閱讀器對出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)合格的醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽和醫(yī)療RFID藥品標(biāo)9醫(yī)療RFID手持無源閱讀器讀取標(biāo)簽后通過相應(yīng)的軟件界面可以正確顯示腕帶標(biāo)簽信息或藥品標(biāo)簽使用醫(yī)療RFID手持有源閱讀器對出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)合格的醫(yī)療RFID腕帶標(biāo)簽和醫(yī)療RFID資產(chǎn)標(biāo)醫(yī)療RFID手持有源閱讀器讀取標(biāo)簽后通過相應(yīng)的軟件界面可以正確顯示腕帶標(biāo)簽信息或資產(chǎn)標(biāo)簽使用醫(yī)療RFID手持有源閱讀器同時(shí)讀取最大并發(fā)數(shù)M個(gè)醫(yī)療RFID資產(chǎn)標(biāo)簽，次數(shù)不低于可靠性試驗(yàn)應(yīng)按GB5080.7-1986的有關(guān)規(guī)定