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ICS65.020.30CCSB41DB4106鶴壁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布IDB4106/T26—2020本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由鶴壁市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出并歸口。本文件起草單位:鶴壁市農(nóng)業(yè)農(nóng)村發(fā)展服務(wù)中心、鶴壁市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所、淇縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所、鶴壁市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)中心。本文件主要起草人:郭瑞英、李雨珍、王瑞平、滑朝紅、馮建英、李文山、劉輝。本文件于2020年10月19日首次發(fā)布。1DB4106/T26—2020動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理規(guī)范本文件規(guī)定了動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理的術(shù)語和定義、選址、布局、器械設(shè)備配備、人員配備和防疫及獸藥管理、經(jīng)營(yíng)管理等要求。本文件適用于動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2017〕25號(hào)病死及病害動(dòng)物無害化處理技術(shù)規(guī)范農(nóng)業(yè)部令2013年第5號(hào)修訂執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)依法取得《動(dòng)物診療許可證》等相關(guān)證照,并在規(guī)定的診療范圍內(nèi),從事動(dòng)物疾病的預(yù)防、診斷、治療和動(dòng)物絕育手術(shù)等經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)的動(dòng)物診所和動(dòng)物醫(yī)院。3.2執(zhí)業(yè)獸醫(yī)取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書且按規(guī)定注冊(cè)或備案后,依法從事動(dòng)物診療和動(dòng)物保健等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的獸醫(yī),包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師。3.3醫(yī)療廢物動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。包括手術(shù)、包扎殘余物;已使用的一次性塑料注射器、輸液器、輸血器;化驗(yàn)檢查殘余物;廢棄獸藥;病死動(dòng)物尸體、手術(shù)剔除的動(dòng)物病理組織、患病動(dòng)物排泄物等廢物。4選址2DB4106/T26—2020動(dòng)物診療場(chǎng)所選址應(yīng)距離畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、屠宰加工場(chǎng)、動(dòng)物交易場(chǎng)所不少于200m;應(yīng)遠(yuǎn)離水源,不得對(duì)水源造成污染。5布局5.1動(dòng)物診療場(chǎng)所的建筑應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、堅(jiān)固,有良好的采光與通風(fēng)設(shè)施。5.2動(dòng)物診療場(chǎng)所設(shè)有獨(dú)立的出入口,出入口不得設(shè)在居民住宅樓內(nèi)或者院內(nèi),不得與同一建筑物的其他用戶共用通道。5.3不從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)的動(dòng)物診所使用面積不少于30㎡,診所內(nèi)部應(yīng)設(shè)置候診區(qū)、診療室、化驗(yàn)室、手術(shù)室、藥房等區(qū)域,各區(qū)域間應(yīng)有物理隔離。從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)的動(dòng)物醫(yī)院等動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所使用面積不少于80㎡,動(dòng)物醫(yī)院在設(shè)置前述規(guī)定的功能區(qū)域外,還應(yīng)設(shè)置輸液室、患病動(dòng)物隔離室,配有X光機(jī)或者B超等設(shè)備的應(yīng)設(shè)相應(yīng)檢驗(yàn)室。每區(qū)域?qū)嵱妹娣e不少于4㎡。層高不少于2.2m?;疾?dòng)物隔離室應(yīng)有通風(fēng)口。5.4動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)兼營(yíng)動(dòng)物美容及動(dòng)物飼料、動(dòng)物用品經(jīng)營(yíng)等項(xiàng)目的,兼營(yíng)區(qū)域應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,且與診療區(qū)域有物理隔離。5.5動(dòng)物診療場(chǎng)所地面應(yīng)使用防水、防滑、可沖洗、無毒的材料,便于清洗和消毒。5.6動(dòng)物診療場(chǎng)所離地1.5m內(nèi)墻裙應(yīng)使用防水、光滑、可沖洗、耐腐蝕、無毒的材料,便于清洗和消毒。墻面應(yīng)保持干凈。5.7動(dòng)物診療場(chǎng)所天花板表面涂層應(yīng)光滑、不易脫落,防止污物積聚。5.8藥房應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,與診療區(qū)域有物理間隔。6器械(設(shè)備)配置6.1診療器械(設(shè)備)應(yīng)配備診療臺(tái)、手術(shù)臺(tái)、聽診器、體溫表、稱重器、輸液架、輸氧設(shè)施等相關(guān)器械;從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)的動(dòng)物醫(yī)院還應(yīng)有X光機(jī)、B超等設(shè)備。6.2手術(shù)器械(設(shè)備)應(yīng)配備常規(guī)外科醫(yī)療器械。6.3消毒器械(設(shè)備)應(yīng)配備高壓滅菌器、火焰消毒器、紫外滅菌燈、噴霧消毒器等。6.4冷藏設(shè)備應(yīng)配備用于保存獸藥、病料等相關(guān)物品的冰箱(冰柜)等。6.5常規(guī)化驗(yàn)設(shè)備應(yīng)配備恒溫箱、顯微鏡及化驗(yàn)血、糞、尿等常規(guī)檢測(cè)儀器。3DB4106/T26—20206.6醫(yī)療廢物儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)配備醫(yī)療廢物專用儲(chǔ)存設(shè)備,并加貼明顯的警示標(biāo)識(shí);其設(shè)備應(yīng)密閉、防滲漏、防銳器穿透,且便于清洗、消毒。動(dòng)物尸體和病理組織應(yīng)單獨(dú)存放。7人員要求7.1直接從事動(dòng)物診療活動(dòng)的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)持有有效的健康證明。7.2動(dòng)物診所應(yīng)配備1名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師,動(dòng)物醫(yī)院應(yīng)配備3名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師,并經(jīng)依法注冊(cè)。7.3執(zhí)業(yè)獸醫(yī)不得同時(shí)在兩個(gè)或者兩個(gè)以上動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),但動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)間的會(huì)診、支援、應(yīng)邀出診、急救除外。經(jīng)注冊(cè)和備案專門從事水生動(dòng)物疫病診療的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師,不得從事其他動(dòng)物疫病診療。動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育單位、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、動(dòng)物園等單位聘用的取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員,可以憑聘用合同申請(qǐng)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)或者備案,但不得對(duì)外開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。7.4執(zhí)業(yè)獸醫(yī)等直接從業(yè)人員發(fā)生變動(dòng)時(shí),應(yīng)在一周內(nèi)及時(shí)向注冊(cè)機(jī)關(guān)報(bào)告。7.5動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)穿著統(tǒng)一工作服,配戴工作證。7.6動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本單位工作人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和相關(guān)政策、法規(guī)培訓(xùn)。7.7執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)于每年3月底前將上年度獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況向注冊(cè)機(jī)關(guān)報(bào)告。8防疫要求8.1具有健全的診療服務(wù)、疫情報(bào)告、衛(wèi)生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等管理制度。8.2動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)按照轄區(qū)人民政府或畜牧獸醫(yī)行政主管部門的要求,參加動(dòng)物疫病的預(yù)防、控制和撲滅等活動(dòng)。8.3動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)每月對(duì)其診療經(jīng)營(yíng)情況(包括疾病類別、患病動(dòng)物來源、接診量、診治情況等內(nèi)容)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并及時(shí)報(bào)送轄區(qū)縣級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。8.4動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)動(dòng)物染疫或疑似染疫的,應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定立即向轄區(qū)縣級(jí)畜牧獸醫(yī)行政主管部門、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告,并采取隔離等控制措施,防止動(dòng)物疫情擴(kuò)散。8.5動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)動(dòng)物患有或疑似患有國(guó)家規(guī)定應(yīng)撲殺的疫病時(shí),不得擅自進(jìn)行治療。不得違反國(guó)家規(guī)定分離動(dòng)物病原微生物。8.6隔離患病需隔離觀察的動(dòng)物應(yīng)放置隔離間,做好觀察記錄。記錄包括畜主、年齡、品種、性別、癥狀、體溫、精神狀態(tài)、食欲等內(nèi)容。8.7消毒8.7.1動(dòng)物診療場(chǎng)所每天應(yīng)消毒2次以上,使用的消毒藥應(yīng)安全、高效、低毒、低殘留且配制方便。記錄消毒方式、方法、消毒的時(shí)間、消毒藥的名稱、消毒液的濃度等內(nèi)容,消毒人員簽名存檔。4DB4106/T26—20208.7.2做好診療器械用前用后消毒,嚴(yán)格執(zhí)行一畜一用一消毒的制度,防止交叉感染。8.7.3工作服每日應(yīng)有效消毒,保持清潔衛(wèi)生。8.8廢物處理8.8.1動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制。8.8.2動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,醫(yī)療廢物應(yīng)經(jīng)過有效消毒后自行無害化處理或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)統(tǒng)一集中處理,并建立無害化處理記錄。委托處理的,應(yīng)索取相應(yīng)的單據(jù)存檔備8.8.3醫(yī)療廢物處理應(yīng)符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定。病死動(dòng)物尸體和病理組織處理應(yīng)符合《病死及病害動(dòng)物無害化處理技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。8.8.4醫(yī)療廢水應(yīng)經(jīng)無害化處理后排放。9獸藥管理9.1動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥房,并嚴(yán)格按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定采購(gòu)、使用、保管獸藥。獸藥不得在藥房以外的區(qū)域擺放。9.2動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立獸藥采購(gòu)、使用記錄,存檔2年。9.3動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)采購(gòu)精神類麻醉藥應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求執(zhí)行。9.4分裝的處方藥品最小包裝上應(yīng)印有或貼有藥品名稱、使用方法、注意事項(xiàng)、分裝單位和分裝日期。9.5對(duì)霉變壞損、過期等廢棄獸藥,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理。10經(jīng)營(yíng)管理10.1許可管理從事動(dòng)物診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)依法取得《動(dòng)物診療許可證》,并在規(guī)定的診療范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。不具備從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)能力的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu),不得使用“動(dòng)物醫(yī)院”的名稱。動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月底前將上年度動(dòng)物診療活動(dòng)情況向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告。10.2制度管理嚴(yán)格執(zhí)行動(dòng)物防疫、衛(wèi)生消毒、無害化處理等制度規(guī)定,切實(shí)規(guī)范診療活動(dòng)和從業(yè)行為。10.3器械管理10.3.1一次性注射器械應(yīng)有專人管理,不得轉(zhuǎn)賣;使用后直接銷毀。10.3.2動(dòng)物診療場(chǎng)所安裝、使用具有放射性的診療設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)環(huán)境保護(hù)部門批準(zhǔn),并配備人員防護(hù)設(shè)施。10.3.3器械設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)維護(hù)。5DB4106/T26—202010.4告知管理10.4.1公示《動(dòng)物診療許可證》、主要從業(yè)人員基本情況、動(dòng)物診療收費(fèi)項(xiàng)目和防疫制度等應(yīng)在診療場(chǎng)所醒目位置公示,并及時(shí)更新。10.4.2告知?jiǎng)游镌\療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中應(yīng)履行告知義務(wù)。實(shí)施手術(shù)前應(yīng)讓畜主簽收手術(shù)(麻醉)風(fēng)險(xiǎn)告知書。對(duì)病危動(dòng)物實(shí)施搶救性治療還應(yīng)讓畜主簽收病危通知書。10.5檔案管理10.5.1動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)實(shí)行診療檔案跟蹤。檔案記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整。10.5.2動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立門診、病歷、處方、檢驗(yàn)報(bào)告單等常規(guī)記錄。并規(guī)范使用病歷、處方箋,保存3年以上。10.5.2.1門診記錄記錄畜主、門診號(hào)、就診時(shí)間、接診人員等情況。10.5.2.2病歷記錄畜主、患病動(dòng)物年齡、品種、性別、整個(gè)發(fā)病經(jīng)過及相關(guān)癥狀、特點(diǎn)、每次就診時(shí)間、用藥等情況。每次記錄應(yīng)有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師簽名。10.5.2.3處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師根據(jù)患病動(dòng)物的癥狀及特點(diǎn),按照《獸用處方
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