DB4117T 321-2021 動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制指南

4117I本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制指南GB/T4789.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸桿GB/T4789.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏GB/T4789.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡GB/T4789.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和GB/T4789.35食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)GB/T18204.3公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法第3部分：空氣微GB/T25916.1潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境生物污染控制檢樣經(jīng)過處理，在一定條件下（如培養(yǎng)基、培養(yǎng)基溫度和培養(yǎng)時(shí)間等）培養(yǎng)后，所得每g24環(huán)境要求4.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通4.3實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評(píng)估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境及防止危害環(huán)4.4房間的門應(yīng)安裝門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開。需要時(shí)（如：4.6有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室的4.7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要4.8實(shí)驗(yàn)室工作面積和總體布局應(yīng)能滿足從事檢驗(yàn)工作的需要，實(shí)驗(yàn)室布局采用單方向工作流程，避4.9一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)在潔凈區(qū)（包括超凈工作臺(tái)或潔凈實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)示。4.12實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)設(shè)施還應(yīng)考慮動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等5.1控制原則5.1.1微生物風(fēng)險(xiǎn)的控制應(yīng)注重防控結(jié)合，以防為主。5.1.2對(duì)等級(jí)較高或反復(fù)發(fā)生微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)要進(jìn)行重點(diǎn)管控5.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)過程中涉及到微生物或生物制品時(shí)應(yīng)開展生物安全防護(hù)，應(yīng)確保生物安全條件和狀態(tài)不超過容許水平，應(yīng)避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員及5.2設(shè)施和設(shè)備控制a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處。b)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平c)應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染。d)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜等和其擺放應(yīng)便于清潔，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、防腐蝕、耐熱且堅(jiān)固。e)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)3f)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在操作動(dòng)物病原微生物樣a)實(shí)驗(yàn)室可利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染。b)若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。c)應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜，如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；如果使用管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系b)應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時(shí)，重要設(shè)備（如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應(yīng)配置備用5.3實(shí)驗(yàn)室區(qū)域控制5.3.1微生物實(shí)驗(yàn)室需具備污染區(qū)和潔凈區(qū)，污染區(qū)及潔凈區(qū)需分菌應(yīng)不超過100cfu/4小時(shí)(φ90mm）,表面微生物應(yīng)不超過50cfu/碟(φ55mm）;溫度為20℃~26℃;相對(duì)濕度30%～65%；噪音≤75分貝；照度≥300勒克斯。），應(yīng)不超過5cfu/4小時(shí)(φ90mm）,表面微生物應(yīng)不超過5cfu/碟(φ55mm）;溫度為20℃~26℃;5.4實(shí)驗(yàn)室空氣控制并建立消毒驗(yàn)證方法，對(duì)紫外線輻射強(qiáng)度、臭氧濃度進(jìn)行定期監(jiān)控，以確保滅菌5.4.2實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)設(shè)施能力應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室功能要求相適應(yīng)。當(dāng)發(fā)生微生物、化學(xué)品污染物聚集達(dá)到不5.5實(shí)驗(yàn)用水控制5.5.2制定實(shí)驗(yàn)室制水系統(tǒng)（超純水、蒸餾水）的微生物控制程序，規(guī)定清潔維護(hù)、消毒的頻次及方45.5.3盡量縮短制備好的水的存儲(chǔ)時(shí)間，根據(jù)實(shí)際情況，自主選用定期加熱處理后的水、使用臭氧氧5.6微生物保存控制5.6.1應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，做好微生物菌種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄、建立檔案制度、并5.6.2微生物菌種保存期間，要定期檢查菌種存放設(shè)施的溫度和濕度、菌株有無污染，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)5.7實(shí)驗(yàn)室安防控制5.8實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志控制6.1.2真菌總數(shù)監(jiān)測(cè)：沉降菌監(jiān)測(cè)采用自然沉降法，浮游菌監(jiān)測(cè)撞擊法采樣，沙氏瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)技術(shù)的方法測(cè)定實(shí)驗(yàn)室空氣中的真菌總數(shù)，具體操作6.1.3β-溶血性鏈球菌監(jiān)測(cè)：采用撞擊法采樣、血瓊脂培養(yǎng)基計(jì)數(shù)的方法測(cè)定實(shí)驗(yàn)室空氣中的β-溶6.1.4嗜肺軍團(tuán)菌監(jiān)測(cè)：采用液體沖擊法采樣、培養(yǎng)法定性測(cè)定公共場(chǎng)所空氣中的嗜肺軍團(tuán)菌，具體6.2.3大腸菌群監(jiān)測(cè)：通過大腸菌群MPN計(jì)數(shù)法通過培養(yǎng)觀察產(chǎn)期情況6.2.5乳酸菌監(jiān)測(cè)：本標(biāo)準(zhǔn)中的乳酸菌主要為乳桿菌屬、雙歧桿菌屬和鏈球菌屬，使用不同的培養(yǎng)基進(jìn)行平板計(jì)數(shù)，進(jìn)行乳酸菌總數(shù)計(jì)數(shù)、雙擊桿菌計(jì)數(shù)、嗜熱鏈球菌計(jì)數(shù)及乳桿菌計(jì)數(shù)，具體操作按照58.1實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與環(huán)境相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施工作狀態(tài)情況，以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物無害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情8.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立用于識(shí)別、檢