法醫(yī)dna檢測行業(yè)全景圖

1、投資要點親緣鑒定是爆發(fā)點。法醫(yī)DNA檢測技風(fēng)險提示。司法鑒定市場化改革推進司法鑒定市場化改革推動行業(yè)快速增長，DNA建庫和親緣鑒定是爆發(fā)點。1、2005年以來，法醫(yī)物證鑒定、親緣鑒定兩類 增長最快，未來將保持20%以上的增速。2、我們認為DNA建庫和親緣鑒定將是法醫(yī)DNA檢測未來的爆發(fā)點，總規(guī)模將超 過200億：1）公安機關(guān)DNA數(shù)據(jù)建庫是最具確定性的增長，我國建庫率僅在3.17%，和英美（9.25%/4.71%）相比，約有 2000-8000萬的樣本缺口，預(yù)計800萬條/年的速度增加（100-150元/條），市場每年新增約10億，總空間將達到百億級別； 2）新生兒基因庫建設(shè)目前在廣西和重慶試

2、點，如能在全國范圍內(nèi)鋪開，將是最具有潛力的市場，每年有1500-1800萬的 新生兒（1200元/份），預(yù)計市場空間約200億/年；3）受益二胎政策，約有650萬人口因戶口登記需親緣鑒定，按1200- 1800元/次估算，也將達到百億市場規(guī)模。法醫(yī)DNA檢測技術(shù)是核心，法醫(yī)DNA檢測產(chǎn)業(yè)鏈正蘊育巨大投資機會。1、法醫(yī)DNA檢測主要技術(shù)手段是STR-PCR檢測技 術(shù)，未來的突破在SNP檢測技術(shù)和mtDNA檢測技術(shù)。2、在法醫(yī)DNA檢測產(chǎn)業(yè)鏈上，1）上游的法醫(yī)DNA檢測儀已實現(xiàn)部分 進口替代，2013年國產(chǎn)GA118用于DNA建庫的毛細管電泳檢測儀上市，微流控快速DNA分析儀便于現(xiàn)場檢測，NGS測

3、序 儀是未來發(fā)展方向，目前后兩者國產(chǎn)還在研發(fā)中；2）上游的試劑盒是未來主要的增量，整體需求在14萬盒以上（新生兒 基因建庫和公安DNA建庫分別10萬盒、4萬盒），市場總規(guī)模約10億元；3）下游的DNA檢測服務(wù)，打造司法鑒定的“第三 方實驗室”商業(yè)模式，有望實現(xiàn)快速復(fù)制，華東和華南的成長空間更大。國內(nèi)的中德美聯(lián)、迪安診斷、華大基因通過自建、 共建司法鑒定機構(gòu)，預(yù)計每家營收大約2000萬/年，其中大部分來自DNA建庫（1500萬），法醫(yī)物證鑒定有500多萬。海外巨頭專注上游儀器和試劑，國內(nèi)公司側(cè)重上下游一體布局。1、海外法醫(yī)DNA檢測巨頭ABI和Promega公司，注重技術(shù) 創(chuàng)新，專注于儀器和試劑

4、的開發(fā)；測序儀巨頭Illumina公司率先開發(fā)出了基于NGS的DNA檢測分析儀MiSeq FGx。2、與之 相比，國內(nèi)公司在試劑方面已與進口同類產(chǎn)品并駕齊驅(qū)，但在研發(fā)要求更高的檢測儀器開發(fā)方面仍在探索；此外，國內(nèi)公 司在下游法醫(yī)DNA檢測服務(wù)布局更有優(yōu)勢。投資建議。在司法鑒定市場化改革的推動下，法醫(yī)DNA檢測將會成為下一個爆發(fā)的藍海，百億市場可期，其中DNA建庫和術(shù)是核心，產(chǎn)業(yè)鏈上海外巨頭專注上游儀器和試劑，國內(nèi)公司側(cè)重上下游一體布局。存在不確定性；法醫(yī)DNA檢測技術(shù)研發(fā)進展及市場推廣進度存在不確定性。2Contents法醫(yī)鑒定的核心：DNA檢測技術(shù)法醫(yī)DNA檢測：下一個爆發(fā)的藍 海，百億市場

5、可期法醫(yī)DNA檢測產(chǎn)業(yè)鏈蘊育巨大投資機會海內(nèi)外代表公司0102030405投資建議22739429/43348/20191008 17:21司法鑒定市場化改革推動行業(yè)快速增長司法鑒定業(yè)務(wù)量年復(fù)合增長率約為18%2005年2月28日全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司 法鑒定管理問題的決定（以下簡稱決定）頒布實 施，我國的司法鑒定制度改革拉開帷幕。決定中允許具備規(guī)定條件的法人、組織申請批準(zhǔn)從 事司法鑒定業(yè)務(wù)，全國司法鑒定機構(gòu)數(shù)量開始快速增長， 自2005年3789家快速增加到2011年的5014家； 不過 2012年開始完善司法鑒定機構(gòu)的審查和退出機制，司法 鑒定機構(gòu)數(shù)量開始略有下降，但是作為司法鑒

6、定主體的 “四大類”（法醫(yī)臨床類、法醫(yī)物證類、聲像資料類和 環(huán)境損害類）司法鑒定機構(gòu)的數(shù)量依然保持逐年增長， 自2012年2284家繼續(xù)增加到2017年的2606家。決定實施后，公民、法人和組織機構(gòu)都可以自主委 托司法鑒定機構(gòu)進行司法鑒定，自此全國每年的司法鑒 定業(yè)務(wù)量開始高速增長，業(yè)務(wù)總量從2005年的26.6萬件 增至2017年的227.3萬件，增長了8.5倍，年復(fù)合增長率 約為18%。2005-2017年全國司法鑒定機構(gòu)數(shù)量2005-2017年全國司法鑒定機構(gòu)業(yè)務(wù)量（萬件）3,7894,955 5,0144,833 4,8764,902 4,924 4,8724,3381,3852,25

7、4 2,284 2,377 2,420 2,473 2,523 2,582 2,60601,0002,0003,0004,0005,0006,0002004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017全國司法鑒定機構(gòu)數(shù)量全國“四大類”司法鑒定機構(gòu)數(shù)量26.62 31.4872.1989.71185.54167.54150.59136.65117.85103.24193.39227.35213.1650100150200250資料來源：司法22739429/43348/20191008 17:21部司法鑒定管理

8、局，平安證券研究所02004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 20174法醫(yī)物證鑒定、親緣鑒定兩類增長最快法醫(yī)物證鑒定將保持20%以上的增速自2005年以來，法醫(yī)物證鑒定和個人委托鑒定是增速最 快的兩類鑒定業(yè)務(wù)，其中法醫(yī)物證鑒定是通過血液、細 胞或其它體液組織對DNA進行檢測從而鑒定生物檢材的 種類、種屬及個人來源；而個人委托鑒定業(yè)務(wù)包括了與 法醫(yī)DNA檢測技術(shù)相關(guān)的個人識別和親緣鑒定。從鑒定事項分類來看，法醫(yī)物證鑒定業(yè)務(wù)量增長最快， 從2005年1.1萬件增至2017年的近22.5萬件，增長了近 20倍，

9、年復(fù)合增長率約為25.9%。從業(yè)務(wù)委托主體來看， 公檢法委托業(yè)務(wù)量從2005年的14.3萬件增至2017年的 143.5萬件，增長了10倍，年復(fù)合增長率為19.4%；而 個人委托業(yè)務(wù)量從2005年的4萬件增長了16倍至2017年 的63.6萬件，年復(fù)合增長率約為23.8%。 按照目前各地司法鑒定收費標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)的DNA檢測項目 收費在800-1500元不等，我們估算2017年法醫(yī)物證鑒 定市場規(guī)模約為1.8-3.4億元，未來將保持20%以上的 增速。2005-2017年全國法醫(yī)物證鑒定業(yè)務(wù)量（萬件）1.132.363.113.524.135.546.417.4111.3216.4220.18 2

10、0.8522.4805101520252004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017204060801001201401602005-2017年各方委托司法鑒定業(yè)務(wù)量（萬件）公檢法委托業(yè)務(wù)量個人委托業(yè)務(wù)量資料來源：司法22739429/43348/20191008 17:21部司法鑒定管理局，平安證券研究所02004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 20175法醫(yī)DNA檢測未來的爆發(fā)點：DNA建庫和親緣鑒定DNA建庫

11、和親緣鑒定總規(guī)模將超過200億公安機關(guān)DNA數(shù)據(jù)庫建設(shè)，與英美發(fā)達國家相比仍有較 大差距，是最具確定性的增長，預(yù)計市場每年新增約10 億，總空間將達到百億級別；新生兒基因庫建設(shè)如能在全國范圍內(nèi)鋪開，將是最具有 潛力的市場，預(yù)計市場空間約200億/年；親緣鑒定受益二胎政策，也將達到百億市場規(guī)模。法醫(yī)DNA檢測終端市場空間爆發(fā)點用途預(yù)測單價（元）預(yù)測數(shù)量預(yù)測市場空間公安機關(guān) DNA數(shù)據(jù)庫 建設(shè)案件偵破100-150800萬/年10億/年，100億總規(guī)模新生兒基因庫新生兒健康、 打拐12001600-1800萬/年200億/年親緣鑒定戶口登記1200-1800650萬100億總規(guī)模公安機關(guān)DNA數(shù)據(jù)

12、庫建設(shè)：最具確定性的增長公安機關(guān)DNA數(shù)據(jù)庫建設(shè)一方面是實驗室建設(shè)，包括自建 、合作、外包，涉及到檢測儀器的采購，另一方面是 由 于案件事故的不斷發(fā)生，公安機關(guān)的前科庫、現(xiàn)場庫、失 蹤人員庫也將隨之?dāng)U容，法醫(yī)DNA檢測試劑盒的需求 也 與日俱增。從2013Q3到2016Q2，3年間我國公安機關(guān)的DNA數(shù)據(jù)庫增加了約2200萬條，我們預(yù)計，未來DNA數(shù)據(jù)庫按 照每年800萬條的速度增加，每條數(shù)據(jù)收費100-150元， 那么公安機關(guān)DNA建庫的市場規(guī)模約為10億元/年。如 果按照2000-8000萬的樣本缺口，市場空間將達到百億 級別。新生兒基因庫建設(shè)和親緣鑒定：最具有潛力目前采集1份DNA并進行

13、分型檢測的收費為1200元，目 前每年有1500-1800萬的新生兒，如果新生兒基因庫建 設(shè)能在全國范圍內(nèi)鋪開，市場規(guī)模將達到約200億元/年。根據(jù)第六次人口普查統(tǒng)計的結(jié)果顯示，我國黑戶人口約 占總?cè)丝诘?%，即1300萬人。由于二胎政策的落地實 行，很大部分未辦理出生證明的無戶口人員（無出生證明、未婚生育、領(lǐng)養(yǎng)等）可以進行戶口登記，粗略估計 有一半人進行戶口登記，那么就是650萬人次的親緣鑒 定需求，目前一次親緣鑒定收費1200-1800元，預(yù)計市 場將達到百億規(guī)模。資料來源：平安22739429/43348/20191008 17:21 證券研究所6公安機關(guān)DNA數(shù)據(jù)庫建設(shè)：最具確定性的增

14、長國內(nèi)DNA實驗室的年檢驗?zāi)芰Τ^了1000萬條公安機關(guān)DNA數(shù)據(jù)庫是指存儲大量人類DNA分型結(jié)果并 能進行數(shù)據(jù)比對協(xié)助處理案件事故的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，包括 刑事犯罪人員DNA數(shù)據(jù)庫（前科庫）、刑事案件現(xiàn)場 DNA數(shù)據(jù)庫（現(xiàn)場庫）、失蹤人員DNA數(shù)據(jù)庫（失蹤人 員庫）和基礎(chǔ)DNA數(shù)據(jù)庫。公安機關(guān)DNA數(shù)據(jù)庫建設(shè)分為中央庫、省級庫和市級庫 建設(shè)，法醫(yī)DNA檢測是公安機關(guān)DNA數(shù)據(jù)庫建設(shè)的關(guān)鍵 環(huán)節(jié)，主要由省級庫和市級庫承擔(dān)。我國的公安機關(guān) DNA數(shù)據(jù)庫建設(shè)始于2000 年， 經(jīng)過了2 個五年規(guī)劃（2004-2008、2009-2013）取得了顯著的成果。從第一個五年規(guī)劃期間的130余個DNA實驗室，信

15、息總量 200余萬條的規(guī)模發(fā)展到2016年的583個DNA實驗室， 信息總量4435.8萬條（2016年5月31日），其中前科庫 4071.9萬條，現(xiàn)場庫149.8萬條，失蹤人員庫59.4萬條， 基礎(chǔ)DNA數(shù)據(jù)庫51.3萬條。歷年公安機關(guān)DNA實驗室數(shù)量01002003004005006007002004201420152016Q2歷年公安機關(guān)DNA數(shù)據(jù)庫數(shù)量（萬條）5000450040003500300025002000150010005000200420112013Q32016Q2資料來源：公安22739429/43348/20191008 17:21部物證鑒定中心，平安證券研究所7公安機

16、關(guān)DNA數(shù)據(jù)庫建設(shè)：中英美DNA數(shù)據(jù)庫對比與英美相比，大約有2000-8000萬的樣本缺口中英美DNA數(shù)據(jù)庫對比3.17%2.91%0.11%9.25%8.39%0.86%4.71%3.71%0.23%英國的國家DNA數(shù)據(jù)庫（NDNAD）的信息總量為607萬 條（截止2017年6月30日），涵蓋529萬人，其中現(xiàn)場庫56.55萬條。樣本總量與總?cè)丝诘谋嚷蕿?.25%，前10%科庫樣本量與總?cè)丝诘谋嚷蕿?.39%，現(xiàn)場庫樣本量與9%總?cè)丝诘谋嚷蕿?.86%。8%美國的DNA數(shù)據(jù)庫稱為CODIS（Combined DNA Index7%System, 聯(lián)合DNA檢索系統(tǒng)），分為三個層次：地方6%（

17、LDIS）、州（SDIS）和國家（NDIS）。CODIS的主5%要目的是打擊犯罪，因此主要包括前科庫和現(xiàn)場庫，截4%止2017年2月，NDIS樣本總量與總?cè)丝诘谋嚷蕿?.71%，3%前科庫擁有1200萬條信息，現(xiàn)場庫有75萬條信息，嫌2%疑人庫250萬條信息，分別占總?cè)丝诘?.71%，0.23%1%和0.77%。0%相比較，目前我國的樣本總量與總?cè)丝诘谋嚷蕿?.17%， 前科庫、現(xiàn)場庫和失蹤人員庫分別占比為2.91% 、 0.11%和0.04%，與英美相比，大約有2000-8000萬的 樣本缺口，在DNA建庫方面有非常大的發(fā)展空間。樣本總量占人口比率前科庫占人口比率現(xiàn)場庫占人口比率中國英國美國

18、資料來源：公安22739429/43348/20191008 17:21部物證鑒定中心，F(xiàn)BI，NDNAD，平安證券研究所8新生兒基因庫建設(shè)和親緣鑒定：最具有潛力的市場親緣鑒定：百億市場規(guī)模新生兒基因庫市場規(guī)模將達到約200億元/年從生物學(xué)角度上說，DNA是個人的遺傳信息，能指示個 人的遺傳特性且具有唯一性。建立新生兒基因庫，一方 面遺傳特性能保障兒童的生命健康，另一方面唯一性能 有效遏制兒童拐賣等犯罪行為。在2013年9月，美國國家衛(wèi)生研究院宣布在2013-2018 年間投入2500萬美元用于資助研究為新生兒進行基因組 檢測的前景。雖然目前國內(nèi)尚未有任何法律規(guī)定采集新 生兒的DNA信息，但已

19、有多個地區(qū)開始試點新生兒基因 庫的建設(shè)，如重慶，廣西等地。同時新生兒基因庫建設(shè)、 基因身份證等提案已多有提及，預(yù)計未來相關(guān)政策會逐 步放開。隨著二胎政策的落地實行，新生兒人數(shù)開始增 多，新生兒基因庫建設(shè)如果能付諸實施，這個市場將十 分具有潛力。目前采集1份DNA并進行分型檢測的收費為1200元，目 前每年有1500-1800萬的新生兒，如果新生兒基因庫建 設(shè)能在全國范圍內(nèi)鋪開，市場規(guī)模將達到約200億元/年。2016年1月14日，國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于解決無戶口人員登記戶口 問題的意見，無戶口人員需要出具相關(guān)證明（親緣鑒定證明）， 經(jīng)過公安機關(guān)核查后辦理戶口登記。根據(jù)第六次人口普查統(tǒng)計的結(jié)果顯示，我

20、國黑戶人口約占總?cè)丝诘?%，即1300萬人。由于二胎政策的落地實行，很大部分未辦 理出生證明的無戶口人員（無出生證明、未婚生育、領(lǐng)養(yǎng)等）可 以進行戶口登記，粗略估計有一半人進行戶口登記，那么就是 650萬人次的親緣鑒定需求，目前一次親緣鑒定收費1200-1800 元，預(yù)計市場將達到百億規(guī)模。2008-2018年我國新生兒數(shù)量（萬人）1350140014501500155016001650170017501800185020082009201020112012201320142015201620172018資料來源：國家22739429/43348/20191008 17:21 統(tǒng)計局，平安證券

21、研究所9Contents法醫(yī)鑒定的核心：DNA檢測技術(shù)法醫(yī)DNA檢測：下一個爆發(fā)的藍 海，百億市場可期法醫(yī)DNA檢測產(chǎn)業(yè)鏈蘊育巨大投資機會海內(nèi)外代表公司0102030405投資建議22739429/43348/20191008 17:21法醫(yī)DNA檢測技術(shù)路線圖法醫(yī)DNA檢測技術(shù)法醫(yī)鑒定是通過DNA圖譜對比來實現(xiàn)統(tǒng)一 性的認定，主要是根據(jù)人類DNA的多態(tài)性 分為序列長度多態(tài)性和堿基序列多態(tài)性兩 類，根據(jù)DNA類型的不同分為常染色體和 性染色體DNA檢測。目前法醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的DNA檢測技術(shù)主要 有三種：短串聯(lián)重復(fù)序列（STR）-聚合 酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）檢測技術(shù)、單核苷酸 多態(tài)性（SNP）檢測技

22、術(shù)和線粒體基因組（mtDNA）檢測技術(shù)。法醫(yī)DNA檢測技術(shù)路線圖資料來源：Na22739429/43348/20191008 17:21ture Review Genetics，平安證券研究所11法醫(yī)DNA檢測技術(shù)分類檢測技術(shù)細分檢測技術(shù)技術(shù)應(yīng)用優(yōu)點缺點未來發(fā)展方向常染色體STR檢測技術(shù)常規(guī)檢材的個人識別目的片段相對短小、重復(fù) 次數(shù)多，檢測靈敏度和識 別率較高突變率相對較高，無法 檢測微小DNA片段STR-PCR檢測技術(shù)miniSTR檢測技術(shù)高溫、潮濕、微生物 酶解等多種環(huán)境因素 導(dǎo)致降解的檢材目的片段進一步縮小、檢 測靈敏度和識別率提高突變率相對較高，無法 檢測更微小DNA片段性染色體STR

23、檢測技術(shù)親緣鑒定、法醫(yī)學(xué)精 斑及混合斑檢驗性別遺傳特性突變率相對較高，無法 檢測微小DNA片段常染色體SNP檢測技術(shù)高度腐敗降解的微量檢材突變率相對較低，分布密度高，遺傳穩(wěn)定，易擴增遺傳信息量低，需要大量檢測借助新一代測序技 術(shù)（NGS）的高通 量特性SNP檢測技術(shù)Y染色體SNP檢測技術(shù)父系親緣鑒定、混合 斑男性成分的個人識 別性別遺傳特性遺傳信息量低，需要大 量檢測借助新一代測序技 術(shù)（NGS）的高通 量特性mtDNA檢測技術(shù)母子親緣鑒定、核 DNA檢材不足性質(zhì)相對穩(wěn)定，拷貝數(shù)多 檢測靈敏度高，母系遺傳 特性受人體異質(zhì)性干擾大借助新一代測序技 術(shù)（NGS）的高深 度特性資料來源：平安2273

24、9429/43348/20191008 17:21 證券研究所12Contents法醫(yī)鑒定的核心：DNA檢測技術(shù)法醫(yī)DNA檢測：下一個爆發(fā)的藍 海，百億市場可期法醫(yī)DNA檢測產(chǎn)業(yè)鏈蘊育巨大投資機會海內(nèi)外代表公司0102030405投資建議22739429/43348/20191008 17:21解構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈蘊育巨大投資機會上游法醫(yī)DNA檢測是一系列技術(shù)組合形成的技術(shù)包，如DNA提取技術(shù)，PCR擴增技術(shù)、熒光標(biāo)記技術(shù)，凝膠電泳技術(shù)及測序技術(shù)等。從商 業(yè)角度來講，這些技術(shù)都能做成一系列的產(chǎn)品，涵蓋了儀器、軟件、試劑、耗材和服務(wù)多個方面。在法醫(yī)DNA檢測的產(chǎn)業(yè)鏈上，上游一般由儀器軟件和配套的試劑耗材兩

25、大部分組成，目前法醫(yī)DNA檢測儀已實現(xiàn)部分進口替代，而國產(chǎn)試劑盒已經(jīng)與進口產(chǎn)品并駕齊驅(qū)，市場總規(guī)模約10億元左右，是未來的主要增量；中游包括各級經(jīng)銷商模式和銷售服務(wù)一體化模式；下游的檢測平臺作為服務(wù)設(shè)施提供技術(shù)服務(wù)，有望快速復(fù)制“第三方實驗室”模式，華東和華南的成長空間更大。法醫(yī)DNA檢測試劑盒分 STR/SNP/mtDNA/NGS四類，國產(chǎn)試劑盒已經(jīng) 與進口產(chǎn)品并駕齊驅(qū)（中德美聯(lián)和北京基點 認知），是未來的主要一級代理商各級分銷商司法鑒定所檢測服務(wù)平臺司法鑒定中心打造司法鑒定“第三方實 驗室”商業(yè)模式，開展法 醫(yī)現(xiàn)場鑒定、公安DNA 建庫、實驗室共建、親緣 鑒定、新生兒基因庫等， 業(yè)內(nèi)領(lǐng)先公

26、司包括：中德美聯(lián)： 法醫(yī)DNA檢 測龍頭，向上游儀器延伸； 迪安診斷：依托醫(yī)學(xué)實驗 室網(wǎng)絡(luò)，啟動司法鑒定連 鎖布局；華大基因：依托強大的基 因測序背景和國家基因庫 項目，全方位發(fā)展。二級代理商三級代理商銷售服務(wù)一體化中游包括經(jīng)銷商模式和銷售服務(wù)一體化模式。中游下游儀器及耗材制造商檢測儀試劑盒法醫(yī)DNA檢測儀分為毛 細管電泳技術(shù)（ ABI公 司 ） 、 微流控 快速 （ Promega 公司） 、 NGS（ Illumina 公司） 三種；已實現(xiàn)部分進口 替代（公安部的 GA118 系列）。增量。資料來源：平安22739429/43348/20191008 17:21 證券研究所14上游法醫(yī)DN

27、A檢測儀已實現(xiàn)部分進口替代毛細管電泳技術(shù)已實現(xiàn)進口替代根據(jù)不同的技術(shù)路徑，法醫(yī)DNA檢測儀可以分為毛細管 電泳技術(shù)DNA遺傳分析儀、微流控快速DNA分析儀、 NGS新一代DNA測序儀三種。其中毛細管電泳技術(shù)DNA遺傳分析儀主要用于DNA建庫，2013年開始實現(xiàn)進口替代，國產(chǎn)的GA118系列的檢測 能力與進口產(chǎn)品相當(dāng)；微流控快速DNA分析儀便于現(xiàn)場 檢測，NGS測序儀是未來發(fā)展方向，Illumina已推出法 醫(yī)NGS測序儀，后兩者目前國產(chǎn)還在研發(fā)中。毛細管電泳技術(shù)。傳統(tǒng)的DNA檢測過程大約需要8-10 小時，需要購置特定的法醫(yī)DNA檢測儀器，例如國產(chǎn)的 GA118。GA118系列法醫(yī)DNA遺傳分

28、析儀是由公安部第一研究所和公安部物證鑒定中心共同完成，于2013年 12月正式投入使用。目前該系列儀器能進行六色熒光識 別，24/96中高通道檢測，配備專門的檢測分析系統(tǒng)， 整體滿足國內(nèi)法醫(yī)DNA檢測需求。進口的同類產(chǎn)品如 Applied Biosystems(ABI)公司的ABI3500，檢測能力與 GA118 系列相當(dāng)， 由于價格昂貴， 因此競爭力不如 GA118系列。微流控技術(shù)。微流控芯片分析系統(tǒng)是在一塊芯片（幾平 方厘米）上集成DNA提取、擴增、檢測等各種操作功能， 具有微型化、自動化、高通量等特點。微流控快速DNA 分析儀能夠做到法醫(yī)檢材檢測的及時性和現(xiàn)場性，典型HIT200檢測儀，

29、 檢測結(jié)果。法醫(yī)DNA檢測儀分類檢測方法發(fā)展現(xiàn)狀代表儀器公司/單位特點GA118系列公安部六色熒光，24/96 通道毛細管電泳 技術(shù)傳統(tǒng)技術(shù)，已 實現(xiàn)進口替代ABI3500ABI六色熒光、24通 道微流控技術(shù)便于現(xiàn)場檢測， 國產(chǎn)空白RapidHIT20 0IntegenX及時性，現(xiàn)場性，90分鐘獲取結(jié)果新一代測序 技術(shù)（NGS）未來發(fā)展方向， 國產(chǎn)空白MiSeq FGxIllumina高通量和高深度 性，實時監(jiān)測代表是美國IntegenX公司研發(fā)的Rapid該儀器能在90分鐘內(nèi)獲取5-7份檢材的資料來源：公安22739429/43348/20191008 17:21 部，平安證券研究所15上游

30、法醫(yī)DNA檢測儀：NGS測序儀是未來發(fā)展方向Illumina占據(jù)約70%的市場份額NGS測序始于2005年454公司（羅氏旗下）推出的基于 焦磷酸測序技術(shù)的測序儀，NGS測序技術(shù)擺脫了傳統(tǒng)的 電泳技術(shù)，具有高通量高深度的技術(shù)特點。經(jīng)過近15年 的發(fā)展，最終脫穎而出的主要有三大NGS測序技術(shù)： Solexa (Illumina)、Ion Torrent (Life Technologies)和 Complete Genomics (華大智造)?；跓晒鈽?biāo)記和可逆保護基團的聚合酶延伸的Solexa技 術(shù)具有邊合成邊測試和實時監(jiān)測的特點，是目前應(yīng)用最 廣泛的NGS測序技術(shù)，占據(jù)了NGS測序儀市場約7

31、0%的 市場份額。Ion Torrent技術(shù)基于的是半導(dǎo)體測序原理， 其對于連續(xù)堿基的檢測易產(chǎn)生系統(tǒng)誤差，因此用量較少。 Complete Genomics采用的是cPAL(復(fù)合探針-錨定分 子連接)技術(shù)，該技術(shù)的測序結(jié)果非常精確，但是可讀 片段長度不超過100bp，因此應(yīng)用受到極大限制。NGS測序技術(shù)對比平 臺SolexaIon TorrentComplete Genomics公 司IlluminaLife Technologies華大智造技 術(shù) 原 理熒光邊合成邊測序， 單次測序反應(yīng)只延伸 一個堿基離子半導(dǎo)體測序，通過檢測反應(yīng)體系 中PH的變化獲取堿基信息復(fù)合探針-錨定 分子連接技術(shù)片 段

32、 長 度2X300bp（雙端測序）400bp（單端測序）100bp優(yōu) 點穩(wěn)定、應(yīng)用簡便靈活、 通量高單端測序長度長測序成本低局 限 性儀器價格較貴遇到多堿基時，單次測序會進行多個 堿基延伸，因此對重復(fù)連續(xù)堿基檢測 時易產(chǎn)生系統(tǒng)誤差可讀取片段較 短代 表 儀 器MiSeq FGx、HiSeq 4000、NextSeqIon PGM、Ion S5XLBGISEQ-500資料來源：公司22739429/43348/20191008 17:21網(wǎng)站，平安證券研究所16上游法醫(yī)DNA檢測儀：NGS測序儀技術(shù)優(yōu)勢顯著價格下探后將會有非常大的應(yīng)用前景與毛細管電泳技術(shù)相比，NGS測序技術(shù)具有很大的技術(shù) 優(yōu)勢，

33、包括更高的檢測通量（檢測位點數(shù)目最大能達到 200 個） 和更好的檢測精度（ 目的片段長度為65- 600bp并可針對降解樣本），但是建立NGS測序技術(shù)平 臺的價格比較昂貴。未來隨著NGS測序技術(shù)的不斷進步，價格下探后將會有 非常大的應(yīng)用前景。NGS測序技術(shù)與毛細管電泳（CE）技術(shù)的競爭力分析產(chǎn)品NGSCE位點數(shù)目200以內(nèi)，可針對痕量樣本，無法進行多次檢測20-30位點類 型STR/SNP/STR+SNP單一STR位點復(fù) 合能力不受位點長度和數(shù)目影響局限于熒光標(biāo)記，相同片段長度 的位點必須通過不同的熒光標(biāo)記 區(qū)分片段長 度65-600bp，可針對降解樣本100-450bp多樣本 同時檢 測目

34、前最大支持96-Index局限于毛細管道數(shù)混合斑 分析能 力可檢測5%次要樣本檢測10%次要樣本解析度檢測STR內(nèi)部的SNP序列差異，對于 長度相同、序列差異的片段可進行 區(qū)分檢測片段長度，無法區(qū)分長度相同的片段儀器購 置費用200-500萬元20-100萬元資料來源：公司22739429/43348/20191008 17:21網(wǎng)站，平安證券研究所17上游法醫(yī)DNA檢測儀：Illumina推出全球首臺MiSeq FGx檢測儀優(yōu)勢非常顯著Illumina 最 近 推 出 了 MiSeq FGx檢測儀， 這 是第一臺經(jīng)過充分驗證、 為法醫(yī)學(xué)而設(shè)計的新一 代測序儀。該儀器需要 的 DNA 起 始

35、量 最 低 為 100pg ， 能 擴 張 大 于 65bp的基因座，可進行 96個樣本檢測， 一次可 檢測200 多個遺傳標(biāo)記（ 包括 STR 、 SNP 和mtDNA）， 可獲得全面 的全基因組數(shù)據(jù)， 非常 具有檢測優(yōu)勢。而 競 爭 對 手 Life technologies的Ion PGM 和Ion S5XL測序儀不僅 在檢測通量和精度上不 如MiSeq FGx ， 而且在 操作的簡便靈活性上也 大大落后， 而操作流程Illumina和Life Technologies平臺競爭分析產(chǎn)品Miseq FGxPGMS5（XL）文庫制備兩步PCR過程，是目前法醫(yī)用戶熟悉的操作流程需要做引物消化，

36、接頭連接，手工操作繁瑣，Life通常會建議客戶要再配專用的工 作站（vela，和Life合作的第三方公司）來完成這部分工作。測序模板 制備完成文庫制備制備后，直接在Miseq測序儀上進行 測序，期間不需要任何人工干預(yù)，機器運行完成 后，數(shù)據(jù)直接上傳自動分析，過程中無需人工干 預(yù)。文庫建好后，要進行測序模板制備。制備模板須進 行油包水(One touch)和富集(ES)的過程。Ion chef可 以自動完成油包水，富集，芯片Loading等工作，但 是這個自動化設(shè)備一次必須做兩張芯片，如果只做 一張芯片，也必須消耗兩張芯片的試劑。所以做少 量樣本時測序時，會造成試劑浪費。S5只能做測序，如果不配

37、 套Ion chef的話，測序模板 制備依舊必須配油包水 (One touch)和富集(ES)的 設(shè)備。測序過程測序前的儀器準(zhǔn)備工作，人為參與的操作步驟較多， 例如PH值初始校正等試劑，需人工配置。如果沒有 配置Ion chef，人工loading芯片操作繁瑣，技術(shù)要 求高，人為影響因素較大。因此Life會強烈建議客戶 要配Ion chef,減少人為操作的不可控性。S5如果不配套Ion chef的話， 仍需人工操作芯片loading 步驟。只是PH值初始校正等試劑已經(jīng)預(yù)裝。數(shù)據(jù)分析有專用的法醫(yī)分析軟件無專用的法醫(yī)分析軟件，客戶只能用插件或第三方軟件做數(shù)據(jù)分析。全部流程 所需時間3個工作日（包含

38、數(shù)據(jù)分析）2個或2個以上工作日，取決于數(shù)據(jù)處理分析時間。8個樣本檢測時，無時間優(yōu)勢。準(zhǔn)確性對連續(xù)重復(fù)堿基的讀取準(zhǔn)確性高對連續(xù)重復(fù)堿基的讀取準(zhǔn)確性差主要應(yīng)用唯一提供從樣本到結(jié)果的完整商業(yè)化解決方案， 且該流程是目前唯一被國外各大法醫(yī)中心驗證過 的?？梢酝瑫r檢測STR和SNP，涵蓋了目前所有常 用的商業(yè)化試劑盒的全部的STR位點，兼容數(shù)據(jù)庫 和案件STR位點。此外還包含172個SNP位點（包 含個體識別，表型，先祖）。目前的產(chǎn)品只能檢測SNP(個體識別+先祖)。1、個體識別：94常染色體 SNP+34個Y-SNP；2、先祖推斷：165個常染 色SNP單端200bp測序讀長系統(tǒng)具備雙端讀取模式，讀長

39、可達到2x300 bp 線粒體可以檢測線粒體DNA可以檢測線粒體DNA400bp3、提供線粒體組測序客戶 定制服務(wù)在illumina平臺上已經(jīng)有相關(guān)研究報道中人為干預(yù)越多越容易DNA產(chǎn)生操作誤差。同卵雙生 雙胞胎資料來源：公司22739429/43348/20191008 17:21網(wǎng)站，平安證券研究所18上游法醫(yī)DNA檢測試劑盒是未來主要增量法醫(yī)DNA檢測試劑盒市場總規(guī)模約10億元法醫(yī)DNA檢測所需的試劑/耗材，主要包括各種檢測試 劑盒，檢測試紙卡條等。根據(jù)法醫(yī)DNA檢測技術(shù)和應(yīng)用 范圍（法醫(yī)DNA建庫、法醫(yī)現(xiàn)場物證、親緣鑒定等）， 檢測試劑盒可以分為六類。2006年以前法醫(yī)DNA檢測試劑盒

40、全部為進口，目前國 產(chǎn)產(chǎn)品在各方面已經(jīng)與進口產(chǎn)品并駕齊驅(qū)，甚至在某些 方面，中德美聯(lián)和北京基因認知的競爭力更強。 按照每個試劑盒100-200次的檢測量，公安DNA建庫試 劑盒需求量4萬盒（建庫量800萬條）；新生兒基因建庫 試劑盒需求量10萬盒（建庫量1600-1800萬條）：法醫(yī) 物證鑒定試劑盒需求量2000盒（ 鑒定業(yè)務(wù)量為20萬 份），試劑盒整體需求在14萬盒以上，預(yù)計試劑盒單價 6000-8000元/盒，市場總規(guī)模約10億元左右，試劑盒 是未來主要的增量。法醫(yī)DNA檢測試劑盒市場空間用途業(yè)務(wù)數(shù)量（件/年）試劑盒使用 量（盒）試劑盒單 價（元）預(yù)測市場空間（元/年）公安機關(guān)DNA數(shù) 據(jù)

41、庫800萬4萬2.4-3.2億新生兒基因庫1500-1800萬10萬6000-80006-8億法醫(yī)物證鑒定20萬0.2萬1200-1600萬合計約10億資料來源：公司22739429/43348/20191008 17:21網(wǎng)站，平安證券研究所19上游法醫(yī)DNA檢測試劑盒分類技術(shù)分類檢測試劑盒類型公司/機構(gòu)檢測試劑盒名稱檢測能力優(yōu)點未來發(fā)展方向AppliedBiosystemsGlobalFiler6色熒光，24個基因座Identifiler Plus5色熒光，16個基因座常染色體STR檢測試劑盒PromegaPowerPlex Fusion 6C6色熒光，27個基因座北京基點認知Golden

42、eye 25A5色熒光，25個基因座中德美聯(lián)EX225色熒光，22個基因座Applied BiosystemsAmpFSTR NGM5色熒光，15個基因座小于1h對微量檢材提高檢測能力快速提取試劑盒PromegaPowerPlex 215色熒光，21個基因座90min對微量檢材提高檢測能力STR檢測技術(shù)中德美聯(lián)EX165色熒光，16個基因座35min-1h對微量檢材提高檢測能力AppliedBiosystemsY filer Plus6色熒光，27個基因座（含11個miniSTR）Y染色體STR檢測試劑盒PromegaPowerPlex Y235色熒光，23個基因座北京基點認知Goldeney

43、e 30Y6色熒光，30個基因座中德美聯(lián)Data Y306色熒光，30個基因座X染色體STR檢測試劑盒中德美聯(lián)X125色熒光，13個基因座miniSTR檢測試劑盒Applied BiosystemsAmpFSTR MiniFiler5色熒光，8個基因座SNP檢測技術(shù)SNP檢測試劑盒AppliedBiosystemsSNapShot熒光標(biāo)記單堿基需要配合高通量技術(shù)mtDNA檢測技術(shù)mtDNA檢測試劑盒中德美聯(lián)Mt604色熒光，60個SNP位點需要配合高通量技術(shù)NGS檢測技術(shù)組合試劑盒IlluminaForenSeq DNA Signature Prep200多個遺傳標(biāo)記（27個 STR、24個Y

44、-STR、7個X- STR、17個SNP一次性可檢測200余 個遺傳標(biāo)記需要配套的MiSeq FGx檢 測資料來源：公司22739429/43348/20191008 17:21 網(wǎng)站，平安證券研究所20下游法醫(yī)DNA檢測服務(wù)：區(qū)域分布不均，華東和華南的成長空間更大華東和華南的成長空間更大由于司法鑒定機構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)存在區(qū)域輻射半徑，因 此從區(qū)域供需角度來看，華東和華南的成長空間更大。由于人口分布和經(jīng)濟水平，司法鑒定業(yè)務(wù)量區(qū)域分布非 常不均，主要集中在華東、西南和華中等經(jīng)濟發(fā)達或人 口密集地區(qū)，分別占35.22%、16.09%和16.06%。但對 比司法鑒定業(yè)務(wù)量和機構(gòu)數(shù)量區(qū)域分布來看，華中和

45、西 南 的 供 需 比 較 匹 配 ， 分 別 為 16.06%/21.57% 、 16.09%/17.24%；華東和華南的供需缺口較大，分別為 35.22%/19.9%、8.87%/6.58%。資料來源：2015年度全國司法鑒定情況統(tǒng)計分析，平安證券研究所212015年全國司法鑒定業(yè)務(wù)量區(qū)域分布圖2015年全國司法鑒定機構(gòu)數(shù)量區(qū)域分布圖西北, 5.65%華北, 12.32%東北, 5.79%華東, 35.22%華中, 16.06%華南, 8.87%西南, 16.09%西北, 9.46%華北, 12.37%東北, 12.88%華東, 19.90%華中, 21.57%華南, 6.58%西南, 1

46、7.24%下游法醫(yī)DNA檢測服務(wù)：有望快速復(fù)制“第三方實驗室”模式司法鑒定的“第三方實驗室”目前國內(nèi)提供法醫(yī)DNA檢測服 務(wù)的公司主要有中德美聯(lián)、迪安 診斷、華大基因和北京基點認知 這四家公司，其中中德美聯(lián)的業(yè) 務(wù)范圍最為全面，包括法醫(yī)現(xiàn)場 鑒定、DNA建庫、實驗室共建、 親緣鑒定等民用市場服務(wù)，市場 份額最高。2017年法醫(yī)物證司法鑒定機構(gòu) 有372家，我們預(yù)計每個司法鑒 定機構(gòu)的 DNA 檢測營收大約 2000 萬/ 年， 其中大部分來自 DNA 建庫， 每年 1500 萬收入 （1.25萬份，1200元/份），法 醫(yī)物證鑒定有500多萬（3000份， 1200-1800元/份）。中德美聯(lián)

47、、迪安診斷、華大基因 通過自建、共建司法鑒定機構(gòu)， 提供法醫(yī)DNA檢測服務(wù)， 打造 司法鑒定的“第三方實驗室”商22國內(nèi)公司積極建立司法鑒定機構(gòu)公司已建司法鑒定機構(gòu)成立時間累計業(yè)務(wù)量（例）價格（元/例）布局區(qū)域中德美聯(lián)無錫、廣東、鄭州無錫DNA檢測數(shù)據(jù)中心 佛山DNA檢測數(shù)據(jù)中心鄭州警企科技（產(chǎn)品） 合作孵化基地廣東禪正司法鑒定所2011年2013年2014年2017年2月迪安診斷浙江迪安司法鑒定中心2008年5月個體識別：1500浙江、上海、甘肅、吉林、 天津、湖南、內(nèi)蒙古、北京、山西上海迪安司法鑒定所2012年1月種族認定：2000 親子鑒定：1500動植物DNA檢測：2000 親子鑒定：

48、1200/1800 個體識別：1500父系親緣：1800 胎兒鑒定：4200甘肅同享醫(yī)學(xué)檢驗中心2014年12月收購合肥迪安醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司2015年6月華大基因北京華大方瑞司法物證 鑒定中心2002年11月DNA親子鑒定：82705北京、廣東、西安、天津、 武漢親子鑒定（常規(guī)/司法）： 2700/3600動物親緣：3000 牙刷/指甲/骨骼： 1600/2000/3000廣東華大法醫(yī)物證司法 鑒定所2016年8月（業(yè)務(wù)量統(tǒng) 計時間始于 1999年）DNA親緣鑒定：2617DNA身份識別：2324 DNA尋親：3572DNA親子鑒定：66982DNA親緣鑒定：2238 DNA身份識別：198

49、6 DNA尋親：2994DNA檔案建立：20000常規(guī)/特殊/疑難： 1200/1700/2100母血分型：7000-12000胎兒羊水、絨毛：3700 親緣關(guān)系：1800動物親緣：3000 體液斑：500DNA基因檔案：1200業(yè)模式，有望實現(xiàn)快速復(fù)制。資料來源：公司22739429/43348/20191008 17:21網(wǎng)站，平安證券研究所Contents法醫(yī)鑒定的核心：DNA檢測技術(shù)法醫(yī)DNA檢測：下一個爆發(fā)的藍 海，百億市場可期法醫(yī)DNA檢測產(chǎn)業(yè)鏈蘊育巨大投資機會海內(nèi)外代表公司0102030405投資建議22739429/43348/20191008 17:21海內(nèi)外代表公司海外巨頭

50、專注上游，國內(nèi)下游布局更有優(yōu)勢海外法醫(yī)DNA檢測巨頭ABI和Promega公司，注重技術(shù) 創(chuàng)新，專注于儀器和試劑的開發(fā)；測序儀巨頭Illumina 公司率先開發(fā)出了基于NGS的DNA檢測分析儀MiSeq FGx。與之相比，國內(nèi)公司在資金和技術(shù)需求都很高的檢測儀 器開發(fā)方面較少涉及，在研發(fā)要求相對較低的試劑方面 中德美聯(lián)和北京基點認知的產(chǎn)品質(zhì)量已與進口同類產(chǎn)品 并駕齊驅(qū)。此外，國內(nèi)公司在下游法醫(yī)DNA檢測服務(wù)布 局更有優(yōu)勢，如中德美聯(lián)、迪安診斷和華大基因。類別ABIPromegaIllumina中德美聯(lián)/ Verogen基點認知迪安診斷華大基因/華大智造， 檢測儀器檢測試劑 盒檢測服務(wù)法醫(yī)DNA

51、檢測行業(yè)相關(guān)公司對比資料來源：公司22739429/43348/20191008 17:21網(wǎng)站，平安證券研究所24海外巨頭專注上游儀器和試劑Applied Biosystems（ABI）ABI公司成立于1981年，2008年與Invitrogen合并成立Life Technologies， 2014年被Thermo Fisher Scientific收購。 ABI公司主要從事與遺傳分析相關(guān)的儀器和試劑盒生產(chǎn)，是 全球分析儀器和實驗室設(shè)備領(lǐng)域中的龍頭企業(yè)。ABI公司在 法醫(yī)DNA檢測領(lǐng)域也是全球市場的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，其擁有各類 DNA遺傳分析儀和完備的檢測試劑盒產(chǎn)品線。ABI產(chǎn)品線Promega產(chǎn)品

52、線Promega公司Illumina公司Promega是一家專業(yè)生產(chǎn)酶和分子生物類試劑的公司，成立 于1978年。在法醫(yī)DNA檢測領(lǐng)域，Promega公司研制成功了 第一個商業(yè)化的檢測試劑盒，目前公司是行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè) 之一，從DNA分離到DNA分析各個步驟都擁有完備的試劑盒 產(chǎn)品線。Illumina公司創(chuàng)立于1998年4月，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用 于對遺傳變異和生物學(xué)功能進行大規(guī)模分析的儀器平臺，公 司于2000年7月28日在納斯達克上市。在法醫(yī)DNA檢測領(lǐng)域， 公司率先開發(fā)出了基于新一代測序技術(shù)（NGS）的DNA檢測 分析儀MiSeq FGx，該儀器在SNP和mtDNA檢測中具有明顯 優(yōu)

53、勢，有望成為未來的主流檢測技術(shù)。MiSeq FGx Forensic Genomics System是一套從DNA 準(zhǔn)備到數(shù)據(jù)分析的完整解決以及專門為 最完整的一Illumina MiSeq FGx Forensic Genomics System方案，其中包括文庫制備試劑、DNA 測序平臺，法醫(yī)基因組學(xué)設(shè)計的數(shù)據(jù)分析軟件，提供了目前 體化檢驗流程。資料來源：公司22739429/43348/20191008 17:21 網(wǎng)站，平安證券研究所25國內(nèi)公司側(cè)重上下游一體布局中德美聯(lián)法醫(yī)DNA檢測龍頭，向上游儀器延伸中德美聯(lián)是國內(nèi)法醫(yī)DNA檢測龍頭，技術(shù)全 球領(lǐng)先實現(xiàn)進口替代，開創(chuàng)技術(shù)服務(wù)先河，

54、16年被安科生物全資收購，將推動該模式的 快速復(fù)制。18年實現(xiàn)營業(yè)收入和凈利潤分別 為11,874萬元和3,862萬元，過去3年復(fù)合增 速高達25%。公司建立了國際領(lǐng)先的多重PCR&CE擴增檢 測平臺（同時檢測40個STR和近百個SNP）， 自主開發(fā)了全球系列最全的法醫(yī)DNA檢測試 劑盒（法醫(yī)DNA建庫、法醫(yī)現(xiàn)場物證、親緣 鑒定等 ） ， 成 功 實 現(xiàn) 了 對 Applied Biosystems（ABI）等海外公司產(chǎn)品的進口 替代，目前法醫(yī)產(chǎn)品已銷往全國超過400個 實驗室，包括公安刑偵、法院等。公司開創(chuàng)國內(nèi)與公安機關(guān)合作法醫(yī)DNA檢測 先河，自2011年起，在無錫、佛山、鄭州分 別與當(dāng)?shù)?/p>

55、公安局合建DNA檢測中心，并于 2017年2月建成1個司法鑒定機構(gòu)（廣東）， 未來將在西南、東北以及西北地區(qū)繼續(xù)布局， 目前年檢測能力達150萬份。無錫作為示范州也36.1260.4293.7118.7429.55.4322.5530.8338.620.8050100150201420152016110.5832.17201720182019H1中德美聯(lián)近年的營收及凈利潤（百萬元）營收凈利潤系列產(chǎn)品功能特點17+1建庫免提直擴，公司主要建庫產(chǎn)品EX20建庫/親緣添加SRY基因，避免Amel-Y微缺失造成性別錯判，主要建庫產(chǎn)品常染色體EX22建庫/親緣快速、高分辨率，滿足建庫、排查、打拐三種應(yīng)用系列EX16現(xiàn)場超快速試劑盒，擴增時間最快可達35min，適用于現(xiàn)場案件快速