009監(jiān)視和測量資源控制程序

009 監(jiān)視和測量資源控制程序1. 目的規(guī)定公司檢測設(shè)備及測試硬件的控制要求，確保只有經(jīng)本程序控制的檢測設(shè)備和測試硬件才可用于檢驗(yàn)活動。2. 適用范圍本程序適用于公司內(nèi)所有需保養(yǎng)和校準(zhǔn) /檢查的檢測設(shè)備及檢測治具（以下通稱為儀器）。3. 定義3.1 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定量測儀器、量測系統(tǒng)的示值、實(shí)物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的對應(yīng)值與參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作。3.2 儀器：用于監(jiān)視、測量及試驗(yàn)的設(shè)備、檢測治具統(tǒng)稱儀器。依其本身用途、特性等可區(qū)分為以下類別：3.2.1 物理量器：以測量物理特性為主（如長度、力量等）之儀器，如卡尺、拉力計(jì)等3.2.2 電性量器：以測量電器特性為主（如電流、電壓等）之儀器，如數(shù)字萬用表、示波器等。3.2.3 測試硬件: 檢測及裝配過程中所使用的檢測治具等。4. 職責(zé)4.1 采購單位：負(fù)責(zé)公司新增儀器購買。4.2 倉儲部：負(fù)責(zé)通知儀器校驗(yàn)工程師驗(yàn)收新購儀器、通知使用單位領(lǐng)取新購儀器、不合格則辦理退回。4.3 工程部：負(fù)責(zé)各部門儀器申請?jiān)u估、儀器驗(yàn)收、儀器編號建檔、儀器校驗(yàn)、儀器維修及報廢、員工離職時回收及消帳 4.4 使用單位：負(fù)責(zé)申請購買 /申請制作儀器、協(xié)助品質(zhì)部驗(yàn)收儀器、使用保管儀器和申請維修 /報廢儀器。5. 流程:參附件6. 作業(yè)程序6.1 請購/申請制作儀器6.1.1 相關(guān)部門需求新檢測儀器時，實(shí)驗(yàn)室工程師根據(jù)檢測對象及精度要求確定需要的儀器型號，需求部門填寫《請購單》，經(jīng)總經(jīng)理審批后由實(shí)驗(yàn)室交采購部門采購。如設(shè)備有HSF要求或?yàn)楸苊?HSF產(chǎn)品污染有特別要求時 ,環(huán)保工程師需要在《請購單》中特別說明。6.1.2相關(guān)部門要求制作專門用于測試某些物料或產(chǎn)品質(zhì)量特性的檢測治具時，工程部設(shè)計(jì)原理圖，需求部門填寫《工程申請單》，經(jīng)總經(jīng)理簽署意見后交工程部治具房制作（如本廠無能力制作時，則申請外發(fā)加工）。如設(shè)備有 HSF要求或?yàn)楸苊?HSF產(chǎn)品污染有特別要求時,環(huán)保工程師需要在《工程申請單》中特別說明。6.2 采購/制作儀器6.2.1采購部門接到經(jīng)批準(zhǔn)之 《請購單》后，應(yīng)及時依《請購單》要求選擇合格的供應(yīng)商購買?！墩堎弳巍贰稛o實(shí)驗(yàn)室評估規(guī)格型號技術(shù)參數(shù)等》簽名，不得進(jìn)行采購作業(yè)。6.2.2工程部接到經(jīng)批準(zhǔn)之 《工程申請單》后，應(yīng)及時依《工程申請單》制作檢測治具。如《工程申請單》實(shí)驗(yàn)室評估簽署意見，不得制作。6.3 驗(yàn)收儀器6.3.1 外購儀器入廠后統(tǒng)一由倉儲部暫收，倉儲部收到儀器后，及時通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)收。6.3.2 外購儀器由實(shí)驗(yàn)室儀器校驗(yàn)工程師填寫《設(shè)備治模夾具驗(yàn)收報告》，查證其型號、規(guī)格、外觀及其性能指標(biāo)等是否符合請購要求，確認(rèn)新購設(shè)備是否為原包裝及合格證、說明書、保修卡等是否齊全，并根據(jù)儀器用途確定是否需要校驗(yàn)。a. 如需在公司內(nèi)部校驗(yàn)時，內(nèi)校人員按儀器說明書及相關(guān)內(nèi)校作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行校驗(yàn)并填寫《儀器校驗(yàn)履歷表》。b. 如公司無能力校驗(yàn)時，應(yīng)送經(jīng)認(rèn)可的外校機(jī)構(gòu)校驗(yàn)或由供應(yīng)商提供校驗(yàn)證明文件 （校驗(yàn)應(yīng)可追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)）。6.3.3外購儀器驗(yàn)收不合格時，儀器校驗(yàn)工程師及時通知采購單位做退貨處理；驗(yàn)收合格時，則將儀器編號建檔。6.3.4 測試硬件完成后，工程部通知儀器校驗(yàn)工程師檢查是否符合設(shè)計(jì)要求，并填寫《設(shè)備治模夾具驗(yàn)收報告》，如合格則由儀器校驗(yàn)工程師將其編號建檔，不合格則退回工程部重新制作，直至通過校驗(yàn)為止。6.5 儀器編號建檔6.5.1 儀器校驗(yàn)工程師為每一檢查合格的儀器編號后，于明顯處貼“合格”標(biāo)簽，注明校驗(yàn)日期，有效期及校驗(yàn)人等內(nèi)容，對于無需校驗(yàn)的儀器則應(yīng)貼“免校驗(yàn)”標(biāo)簽。6.5.2 儀器編碼原則ME-XX-XXXX流水號部門儀器代號“ME”代表儀器“XX”儀器所在部門代號規(guī)定：市場部SC研發(fā)部YF工程部GC品質(zhì)部PZ生產(chǎn)部 SC 廠務(wù)部CW 計(jì)劃部JH 行政人事部RL“XXXX”儀器流水號，從“ 0001”開始于，依次為“ 0002，0003,”6.5.3由儀器校驗(yàn)工程師登記所有已校準(zhǔn)的新儀器于《儀器校驗(yàn)管理總表》，并制定《儀器校驗(yàn)履歷表》記錄每次校驗(yàn)及維修狀況。6.6 儀器使用、保管與異動6.6.1儀器驗(yàn)收、編號、標(biāo)識和建檔后，儀器校驗(yàn)工程師將儀器轉(zhuǎn)交倉儲部，由倉儲部通知儀器使用單位到倉儲部領(lǐng)取。6.6.2儀器校驗(yàn)工程師制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并為使用人員提供相應(yīng)的培訓(xùn)，確保他們正確使用儀器。6.6.3儀器使用前，使用人員檢查其有無清晰完整的“合格”標(biāo)簽，對標(biāo)識模糊、毀損或未經(jīng)校驗(yàn)的新儀器及維修后的或閑置六個月以上的儀器，除非校準(zhǔn)合格，否則不能使用。6.6.4儀器使用完后，電性量器暫時不用必須關(guān)掉電源， 物理量具類儀器較長時間不用時，則清潔表面后涂防護(hù)油以便保存 。6.6.5使用部門主管確保儀器存放環(huán)境適當(dāng)，以防止溫度、濕度、灰塵及有害氣體等影響儀器精度,同時確保儀器各類標(biāo)識完好無損。6.6.6儀器搬運(yùn)時應(yīng)防止外力碰撞造成儀器受損校準(zhǔn)失效。對于體積較大,重里超過20KG的儀器,必須用適當(dāng)工具搬運(yùn)6.6.7儀器異動,必須知會實(shí)驗(yàn)室儀器校驗(yàn)工程師,儀器校驗(yàn)工程師做好異動記錄。人員離職必須將儀器歸還實(shí)驗(yàn)室或到實(shí)驗(yàn)室辦理異動手續(xù)6.7儀器校驗(yàn)6.7.1根據(jù)公司校驗(yàn)?zāi)芰?、儀器屬性、用途及追國家標(biāo)準(zhǔn)等要求,本公司儀器校驗(yàn)可分為a.免檢驗(yàn):僅供參考之儀器,可免予校驗(yàn)并貼“無需校驗(yàn)”標(biāo)簽標(biāo)識,但須在使用時做自主檢查b.內(nèi)部校驗(yàn)∶內(nèi)棪人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)及資格鑒定合格,品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)認(rèn)可并保存內(nèi)校人員名單,內(nèi)校使用之標(biāo)件必須可追辨國家或國際標(biāo),若無此類標(biāo)準(zhǔn)時,必須制定書面的內(nèi)校作業(yè)規(guī)范c.外部校驗(yàn):公司無校驗(yàn)?zāi)芰Φ膬x器,由經(jīng)國家認(rèn)可的校驗(yàn)單位或儀器的原制造商執(zhí)行校驗(yàn),品質(zhì)部負(fù)責(zé)保存認(rèn)可的外校單位名單6.7.2儀器校驗(yàn)追溯系統(tǒng)6.7.3 儀器校驗(yàn)依據(jù)其校驗(yàn)時機(jī)可分為以下類別：a.臨時校驗(yàn)：新儀器/儀器功能失效或損壞 /使用者發(fā)現(xiàn)量測不準(zhǔn)確/儀器外借歸還時，應(yīng)對其進(jìn)行臨時校驗(yàn)，校驗(yàn)合格貼“合格”標(biāo)簽標(biāo)識后投入使用，否則停用并貼“暫停使用”標(biāo)簽。b.定期校驗(yàn)：對需定期校驗(yàn)的儀器，儀器校驗(yàn)工程師在每年年底制定《年度儀器校驗(yàn)計(jì)劃表》，確保儀器在有效期內(nèi)得到校準(zhǔn)和檢查。6.7.4校驗(yàn)及放置環(huán)境a. 廠內(nèi)校驗(yàn)室應(yīng)維持在溫度20±5℃,相對濕度35-70%之間。b. 廠外校驗(yàn)則依國家的相關(guān)規(guī)定辦理。6.7.5儀器校驗(yàn)工程師根據(jù)《年度儀器校驗(yàn)計(jì)劃表》，提前二周確定到期校驗(yàn)的儀器后向相關(guān)部門負(fù)責(zé)人發(fā)出通知，并于到期前7天將儀器召回。6.7.6校驗(yàn)執(zhí)行a.儀器內(nèi)校時，儀器校驗(yàn)工程師按相關(guān)內(nèi)校作業(yè)規(guī)范進(jìn)行校驗(yàn)，并填寫《儀器校驗(yàn)履歷表》交品質(zhì)部主管審核。b.儀器外校時，儀校工程師統(tǒng)一安排將儀器送交認(rèn)可的外校機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)人審核外校機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)證明或報告，如發(fā)現(xiàn)證書、報告或校準(zhǔn)設(shè)備有任何不符時，應(yīng)立即與外校機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)解決。6.7.7校驗(yàn)判定與標(biāo)識a.儀器校驗(yàn)合格時，儀器校驗(yàn)工程師將校驗(yàn)結(jié)果記于《儀器校驗(yàn)履歷表》中，并在儀器顯眼處貼“合格”標(biāo)簽注明校驗(yàn)日期，下次校準(zhǔn)日期及校準(zhǔn)人。b.儀器校驗(yàn)結(jié)果超出誤差范圍時，儀器校驗(yàn)工程師貼“不合格”標(biāo)簽標(biāo)識其狀態(tài)。c. 已校準(zhǔn)儀器為防止人為不當(dāng)調(diào)整而失效，可對其重要開關(guān)或旋鈕貼“禁止調(diào)整”標(biāo)簽。6.8 不合格儀器處理6.8.1對校準(zhǔn)超出標(biāo)準(zhǔn)的儀器，儀器校驗(yàn)工程師填寫《儀器失效評估表》，評估該儀器以往曾測量產(chǎn)品是否造成影響，如有必須重檢，重檢依《不合格品控制程序》處理，如可疑產(chǎn)品已出貨，則通知市場部聯(lián)絡(luò)客戶采取相應(yīng)的糾正措施。6.8.2如儀器部分功能失效， 但本公司生產(chǎn)或個別工位用不到點(diǎn)此功能時， 則在儀器顯眼處貼“限制使用”標(biāo)簽注明限制使用的功能，并適當(dāng)增加儀器校準(zhǔn)頻次。6.8.3 檢查或校準(zhǔn)失效的儀器由使用部門填寫《設(shè)備治模夾具修理申請單》，送實(shí)驗(yàn)室修理，實(shí)驗(yàn)室無法修理的則委外修理。維修后的儀器應(yīng)重新校準(zhǔn)或檢查， 合格后貼“校驗(yàn)合格”標(biāo)簽。6.8.4 儀器不能修復(fù)時，儀器校驗(yàn)工程師決定該儀器的處