009監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序

009 監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序1. 目的規(guī)定公司檢測(cè)設(shè)備及測(cè)試硬件的控制要求，確保只有經(jīng)本程序控制的檢測(cè)設(shè)備和測(cè)試硬件才可用于檢驗(yàn)活動(dòng)。2. 適用范圍本程序適用于公司內(nèi)所有需保養(yǎng)和校準(zhǔn) /檢查的檢測(cè)設(shè)備及檢測(cè)治具（以下通稱(chēng)為儀器）。3. 定義3.1 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定量測(cè)儀器、量測(cè)系統(tǒng)的示值、實(shí)物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的對(duì)應(yīng)值與參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作。3.2 儀器：用于監(jiān)視、測(cè)量及試驗(yàn)的設(shè)備、檢測(cè)治具統(tǒng)稱(chēng)儀器。依其本身用途、特性等可區(qū)分為以下類(lèi)別：3.2.1 物理量器：以測(cè)量物理特性為主（如長(zhǎng)度、力量等）之儀器，如卡尺、拉力計(jì)等3.2.2 電性量器：以測(cè)量電器特性為主（如電流、電壓等）之儀器，如數(shù)字萬(wàn)用表、示波器等。3.2.3 測(cè)試硬件: 檢測(cè)及裝配過(guò)程中所使用的檢測(cè)治具等。4. 職責(zé)4.1 采購(gòu)單位：負(fù)責(zé)公司新增儀器購(gòu)買(mǎi)。4.2 倉(cāng)儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)通知儀器校驗(yàn)工程師驗(yàn)收新購(gòu)儀器、通知使用單位領(lǐng)取新購(gòu)儀器、不合格則辦理退回。4.3 工程部：負(fù)責(zé)各部門(mén)儀器申請(qǐng)?jiān)u估、儀器驗(yàn)收、儀器編號(hào)建檔、儀器校驗(yàn)、儀器維修及報(bào)廢、員工離職時(shí)回收及消帳 4.4 使用單位：負(fù)責(zé)申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi) /申請(qǐng)制作儀器、協(xié)助品質(zhì)部驗(yàn)收儀器、使用保管儀器和申請(qǐng)維修 /報(bào)廢儀器。5. 流程:參附件6. 作業(yè)程序6.1 請(qǐng)購(gòu)/申請(qǐng)制作儀器6.1.1 相關(guān)部門(mén)需求新檢測(cè)儀器時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工程師根據(jù)檢測(cè)對(duì)象及精度要求確定需要的儀器型號(hào)，需求部門(mén)填寫(xiě)《請(qǐng)購(gòu)單》，經(jīng)總經(jīng)理審批后由實(shí)驗(yàn)室交采購(gòu)部門(mén)采購(gòu)。如設(shè)備有HSF要求或?yàn)楸苊?HSF產(chǎn)品污染有特別要求時(shí) ,環(huán)保工程師需要在《請(qǐng)購(gòu)單》中特別說(shuō)明。6.1.2相關(guān)部門(mén)要求制作專(zhuān)門(mén)用于測(cè)試某些物料或產(chǎn)品質(zhì)量特性的檢測(cè)治具時(shí)，工程部設(shè)計(jì)原理圖，需求部門(mén)填寫(xiě)《工程申請(qǐng)單》，經(jīng)總經(jīng)理簽署意見(jiàn)后交工程部治具房制作（如本廠無(wú)能力制作時(shí)，則申請(qǐng)外發(fā)加工）。如設(shè)備有 HSF要求或?yàn)楸苊?HSF產(chǎn)品污染有特別要求時(shí),環(huán)保工程師需要在《工程申請(qǐng)單》中特別說(shuō)明。6.2 采購(gòu)/制作儀器6.2.1采購(gòu)部門(mén)接到經(jīng)批準(zhǔn)之 《請(qǐng)購(gòu)單》后，應(yīng)及時(shí)依《請(qǐng)購(gòu)單》要求選擇合格的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)?！墩?qǐng)購(gòu)單》《無(wú)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估規(guī)格型號(hào)技術(shù)參數(shù)等》簽名，不得進(jìn)行采購(gòu)作業(yè)。6.2.2工程部接到經(jīng)批準(zhǔn)之 《工程申請(qǐng)單》后，應(yīng)及時(shí)依《工程申請(qǐng)單》制作檢測(cè)治具。如《工程申請(qǐng)單》實(shí)驗(yàn)室評(píng)估簽署意見(jiàn)，不得制作。6.3 驗(yàn)收儀器6.3.1 外購(gòu)儀器入廠后統(tǒng)一由倉(cāng)儲(chǔ)部暫收，倉(cāng)儲(chǔ)部收到儀器后，及時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)收。6.3.2 外購(gòu)儀器由實(shí)驗(yàn)室儀器校驗(yàn)工程師填寫(xiě)《設(shè)備治模夾具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，查證其型號(hào)、規(guī)格、外觀及其性能指標(biāo)等是否符合請(qǐng)購(gòu)要求，確認(rèn)新購(gòu)設(shè)備是否為原包裝及合格證、說(shuō)明書(shū)、保修卡等是否齊全，并根據(jù)儀器用途確定是否需要校驗(yàn)。a. 如需在公司內(nèi)部校驗(yàn)時(shí)，內(nèi)校人員按儀器說(shuō)明書(shū)及相關(guān)內(nèi)校作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行校驗(yàn)并填寫(xiě)《儀器校驗(yàn)履歷表》。b. 如公司無(wú)能力校驗(yàn)時(shí)，應(yīng)送經(jīng)認(rèn)可的外校機(jī)構(gòu)校驗(yàn)或由供應(yīng)商提供校驗(yàn)證明文件 （校驗(yàn)應(yīng)可追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）。6.3.3外購(gòu)儀器驗(yàn)收不合格時(shí)，儀器校驗(yàn)工程師及時(shí)通知采購(gòu)單位做退貨處理；驗(yàn)收合格時(shí)，則將儀器編號(hào)建檔。6.3.4 測(cè)試硬件完成后，工程部通知儀器校驗(yàn)工程師檢查是否符合設(shè)計(jì)要求，并填寫(xiě)《設(shè)備治模夾具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，如合格則由儀器校驗(yàn)工程師將其編號(hào)建檔，不合格則退回工程部重新制作，直至通過(guò)校驗(yàn)為止。6.5 儀器編號(hào)建檔6.5.1 儀器校驗(yàn)工程師為每一檢查合格的儀器編號(hào)后，于明顯處貼“合格”標(biāo)簽，注明校驗(yàn)日期，有效期及校驗(yàn)人等內(nèi)容，對(duì)于無(wú)需校驗(yàn)的儀器則應(yīng)貼“免校驗(yàn)”標(biāo)簽。6.5.2 儀器編碼原則ME-XX-XXXX流水號(hào)部門(mén)儀器代號(hào)“ME”代表儀器“XX”儀器所在部門(mén)代號(hào)規(guī)定：市場(chǎng)部SC研發(fā)部YF工程部GC品質(zhì)部PZ生產(chǎn)部 SC 廠務(wù)部CW 計(jì)劃部JH 行政人事部RL“XXXX”儀器流水號(hào)，從“ 0001”開(kāi)始于，依次為“ 0002，0003,”6.5.3由儀器校驗(yàn)工程師登記所有已校準(zhǔn)的新儀器于《儀器校驗(yàn)管理總表》，并制定《儀器校驗(yàn)履歷表》記錄每次校驗(yàn)及維修狀況。6.6 儀器使用、保管與異動(dòng)6.6.1儀器驗(yàn)收、編號(hào)、標(biāo)識(shí)和建檔后，儀器校驗(yàn)工程師將儀器轉(zhuǎn)交倉(cāng)儲(chǔ)部，由倉(cāng)儲(chǔ)部通知儀器使用單位到倉(cāng)儲(chǔ)部領(lǐng)取。6.6.2儀器校驗(yàn)工程師制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并為使用人員提供相應(yīng)的培訓(xùn)，確保他們正確使用儀器。6.6.3儀器使用前，使用人員檢查其有無(wú)清晰完整的“合格”標(biāo)簽，對(duì)標(biāo)識(shí)模糊、毀損或未經(jīng)校驗(yàn)的新儀器及維修后的或閑置六個(gè)月以上的儀器，除非校準(zhǔn)合格，否則不能使用。6.6.4儀器使用完后，電性量器暫時(shí)不用必須關(guān)掉電源， 物理量具類(lèi)儀器較長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí)，則清潔表面后涂防護(hù)油以便保存 。6.6.5使用部門(mén)主管確保儀器存放環(huán)境適當(dāng)，以防止溫度、濕度、灰塵及有害氣體等影響儀器精度,同時(shí)確保儀器各類(lèi)標(biāo)識(shí)完好無(wú)損。6.6.6儀器搬運(yùn)時(shí)應(yīng)防止外力碰撞造成儀器受損校準(zhǔn)失效。對(duì)于體積較大,重里超過(guò)20KG的儀器,必須用適當(dāng)工具搬運(yùn)6.6.7儀器異動(dòng),必須知會(huì)實(shí)驗(yàn)室儀器校驗(yàn)工程師,儀器校驗(yàn)工程師做好異動(dòng)記錄。人員離職必須將儀器歸還實(shí)驗(yàn)室或到實(shí)驗(yàn)室辦理異動(dòng)手續(xù)6.7儀器校驗(yàn)6.7.1根據(jù)公司校驗(yàn)?zāi)芰?、儀器屬性、用途及追國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求,本公司儀器校驗(yàn)可分為a.免檢驗(yàn):僅供參考之儀器,可免予校驗(yàn)并貼“無(wú)需校驗(yàn)”標(biāo)簽標(biāo)識(shí),但須在使用時(shí)做自主檢查b.內(nèi)部校驗(yàn)∶內(nèi)棪人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)及資格鑒定合格,品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)認(rèn)可并保存內(nèi)校人員名單,內(nèi)校使用之標(biāo)件必須可追辨國(guó)家或國(guó)際標(biāo),若無(wú)此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須制定書(shū)面的內(nèi)校作業(yè)規(guī)范c.外部校驗(yàn):公司無(wú)校驗(yàn)?zāi)芰Φ膬x器,由經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的校驗(yàn)單位或儀器的原制造商執(zhí)行校驗(yàn),品質(zhì)部負(fù)責(zé)保存認(rèn)可的外校單位名單6.7.2儀器校驗(yàn)追溯系統(tǒng)6.7.3 儀器校驗(yàn)依據(jù)其校驗(yàn)時(shí)機(jī)可分為以下類(lèi)別：a.臨時(shí)校驗(yàn)：新儀器/儀器功能失效或損壞 /使用者發(fā)現(xiàn)量測(cè)不準(zhǔn)確/儀器外借歸還時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行臨時(shí)校驗(yàn)，校驗(yàn)合格貼“合格”標(biāo)簽標(biāo)識(shí)后投入使用，否則停用并貼“暫停使用”標(biāo)簽。b.定期校驗(yàn)：對(duì)需定期校驗(yàn)的儀器，儀器校驗(yàn)工程師在每年年底制定《年度儀器校驗(yàn)計(jì)劃表》，確保儀器在有效期內(nèi)得到校準(zhǔn)和檢查。6.7.4校驗(yàn)及放置環(huán)境a. 廠內(nèi)校驗(yàn)室應(yīng)維持在溫度20±5℃,相對(duì)濕度35-70%之間。b. 廠外校驗(yàn)則依國(guó)家的相關(guān)規(guī)定辦理。6.7.5儀器校驗(yàn)工程師根據(jù)《年度儀器校驗(yàn)計(jì)劃表》，提前二周確定到期校驗(yàn)的儀器后向相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人發(fā)出通知，并于到期前7天將儀器召回。6.7.6校驗(yàn)執(zhí)行a.儀器內(nèi)校時(shí)，儀器校驗(yàn)工程師按相關(guān)內(nèi)校作業(yè)規(guī)范進(jìn)行校驗(yàn)，并填寫(xiě)《儀器校驗(yàn)履歷表》交品質(zhì)部主管審核。b.儀器外校時(shí)，儀校工程師統(tǒng)一安排將儀器送交認(rèn)可的外校機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)人審核外校機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)證明或報(bào)告，如發(fā)現(xiàn)證書(shū)、報(bào)告或校準(zhǔn)設(shè)備有任何不符時(shí)，應(yīng)立即與外校機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)解決。6.7.7校驗(yàn)判定與標(biāo)識(shí)a.儀器校驗(yàn)合格時(shí)，儀器校驗(yàn)工程師將校驗(yàn)結(jié)果記于《儀器校驗(yàn)履歷表》中，并在儀器顯眼處貼“合格”標(biāo)簽注明校驗(yàn)日期，下次校準(zhǔn)日期及校準(zhǔn)人。b.儀器校驗(yàn)結(jié)果超出誤差范圍時(shí)，儀器校驗(yàn)工程師貼“不合格”標(biāo)簽標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。c. 已校準(zhǔn)儀器為防止人為不當(dāng)調(diào)整而失效，可對(duì)其重要開(kāi)關(guān)或旋鈕貼“禁止調(diào)整”標(biāo)簽。6.8 不合格儀器處理6.8.1對(duì)校準(zhǔn)超出標(biāo)準(zhǔn)的儀器，儀器校驗(yàn)工程師填寫(xiě)《儀器失效評(píng)估表》，評(píng)估該儀器以往曾測(cè)量產(chǎn)品是否造成影響，如有必須重檢，重檢依《不合格品控制程序》處理，如可疑產(chǎn)品已出貨，則通知市場(chǎng)部聯(lián)絡(luò)客戶(hù)采取相應(yīng)的糾正措施。6.8.2如儀器部分功能失效， 但本公司生產(chǎn)或個(gè)別工位用不到點(diǎn)此功能時(shí)， 則在儀器顯眼處貼“限制使用”標(biāo)簽注明限制使用的功能，并適當(dāng)增加儀器校準(zhǔn)頻次。6.8.3 檢查或校準(zhǔn)失效的儀器由使用部門(mén)填寫(xiě)《設(shè)備治模夾具修理申請(qǐng)單》，送實(shí)驗(yàn)室修理，實(shí)驗(yàn)室無(wú)法修理的則委外修理。維修后的儀器應(yīng)重新校準(zhǔn)或檢查， 合格后貼“校驗(yàn)合格”標(biāo)簽。6.8.4 儀器不能修復(fù)時(shí)，儀器校驗(yàn)工程師決定該儀器的處