《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》試題（含答案）二

<藥物質(zhì)量檢測技術(shù)> 試題第=2*13頁共6頁<藥物質(zhì)量檢測技術(shù)>試題第=2*PAGE24頁共6頁《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》試題系系班級(jí) 姓名 學(xué)號(hào)題號(hào)一二三四五六總分閱卷人分?jǐn)?shù)單項(xiàng)選擇題（每小題1分，共20分。請(qǐng)將答案填入下表）12345678910111213141516171819201、在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，藥品的外觀、臭、昧等內(nèi)容歸屬的項(xiàng)目是()A．性狀B．-般鑒別C．專屬鑒別D．檢查E．含量測定2、用鹽酸標(biāo)準(zhǔn)溶液測定氫氧化鈉溶液的濃度屬于（）A．直接滴定法；B．返滴定法；C．置換滴定法；D．間接滴定法；

3、檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí)，稱取供試品W(g)，量取標(biāo)準(zhǔn)溶液V(ml)，其濃度為C(g/ml)，則該藥的雜質(zhì)限量(％)是()4、用古蔡氏法測定砷鹽限量，對(duì)照管中加入標(biāo)準(zhǔn)砷溶液為()A.1mlB.2mlC.依限量大小決定D.依樣品取量及限量計(jì)算決定5.下列關(guān)于儀器“0”刻度位臵的敘述正確的是()A.在量筒的上端B.在滴定管的上端C.在托盤天平刻度尺的正中D.在溫度計(jì)的下方6、在室溫下進(jìn)行中和滴定酸和堿恰好反完全反應(yīng)時(shí)以下說法一定正確的是()A.參加反應(yīng)的酸和堿的物質(zhì)的量相等B.參加反應(yīng)的酸中的氫離子和堿中氫氧根離子總物質(zhì)的量量相等C.反應(yīng)后混合液pH=7D.反應(yīng)后混合液一定顯中性7、酸堿滴定的突躍范圍是（）A.化學(xué)計(jì)量點(diǎn)前后±0.1%相對(duì)誤差范圍內(nèi)溶液的pH變化；B.化學(xué)計(jì)量點(diǎn)前后±0.1%相對(duì)誤差范圍內(nèi)溶液的[H+]變化；C.化學(xué)計(jì)量點(diǎn)前后±1%相對(duì)誤差范圍內(nèi)溶液的pH變化；D.化學(xué)計(jì)量點(diǎn)前后±1%相對(duì)誤差范圍內(nèi)溶液的[H+]變化。8、對(duì)于滴定的突躍范圍敘述正確的是（）A.溶液濃度大10倍，突躍范圍增加2個(gè)pH單位；B.滴定的突躍范圍與溶液濃度無關(guān)；C.酸或堿越弱滴定的突躍范圍越大；D.當(dāng)cKa≥10-8時(shí)滴定的突躍范圍很小，無法用指示劑指示滴定終點(diǎn)。9、方阿司匹林片中咖啡因的含量測定方法為()A.滴定法B.剩余碘量法C.配合滴定法D.銀量法E.以上都不是10、為了防止阿司匹林的水解，在制備復(fù)方阿司匹林片時(shí)，常加入()為穩(wěn)定劑。A.水楊酸B.枸櫞酸C.醋酸D.甘露醇E.淀粉11、兩步滴定法測定阿司匹林的含量時(shí)，每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于阿司匹林(相對(duì)分子質(zhì)量180.16）的質(zhì)量是（）。A.18.02mg

B.180.2mg

C.90.08mg

D.45.04mg

12、用雙相滴定法測定含量的藥物為（）。

A.阿司匹林B.對(duì)乙酰氨基酚C.水楊酸D.苯甲酸鈉

13、GMP是指()A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E.分析質(zhì)量管理14、根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用()A.鑒別，檢查，質(zhì)量測定B.生物利用度C.物理性質(zhì)D.藥理作用15、符合朗伯特-比耳定律的有色溶液稀釋時(shí)，其最大吸收峰的波長位置（）A.向短波方向移動(dòng)B.向長波方向移動(dòng)C.不移動(dòng)，且吸光度值降低D.不移動(dòng)，且吸光度值升高16、在符合朗伯特-比爾定律的范圍內(nèi)，溶液的濃度、最大吸收波長、吸光度三者的關(guān)系是（）A.增加、增加、增加B.減小、不變、減小C.減小、增加、減小D.增加、不變、減小17、在堿性條件下檢查重金屬，所用的顯色劑是()A.H2SB.Na2SC.AgNO3D.硫氰酸銨E.BaCl2系班級(jí) 系班級(jí) 姓名 學(xué)號(hào)A.調(diào)節(jié)pH值B.加快反應(yīng)速度C.產(chǎn)生新生態(tài)的氫D.除去硫化物的干擾E.使氫氣均勻而連續(xù)的發(fā)生19、弱堿性物質(zhì)，使其堿性增強(qiáng)，應(yīng)選擇（）溶劑A.酸性B.堿性C.中性D.惰性20、滴定操作時(shí)，眼睛應(yīng)（）.A.為了防止滴定過量,眼睛應(yīng)一直注意滴定管溶液的下降情況B.可以四處張望C.一直觀察三角瓶內(nèi)溶液顏色的變化D.沒有特別的要求二、判斷題（每小題1分，共20分。請(qǐng)將答案填入下表）123456789101、含量測定有些要求以干燥品計(jì)算，如分子中有結(jié)晶水則以含結(jié)晶水的分子式計(jì)算。2、藥物檢查項(xiàng)目中不要求檢查的雜質(zhì)，說明藥物中不含此類雜質(zhì)。3、用Na2C2O4標(biāo)定KMnO4，需加熱到70～80℃，在HCl介質(zhì)中進(jìn)行。4、用高錳酸鉀法測定H2O2時(shí)，需通過加熱來加速反應(yīng)。5、不論采用何種滴定方法，都離不開標(biāo)準(zhǔn)溶液。6、標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度只能用物質(zhì)的量濃度表示。7、以植物油為溶劑的注射液需要檢查植物油的酸值，碘值，皂化值及羥基。8、注射劑中不溶性微粒檢查要求每1ml中含25um的微粒不得超過2粒。9、乙酰水楊酸中水楊酸的檢查采用FeCl3比色法。10、水楊酸酸性比苯甲酸強(qiáng)，是因?yàn)樗畻钏岱肿又辛u基與配為羥基形成分子內(nèi)氫鍵。三、填空題（每小題2分，共20分）1、藥物鑒別方法要求，，、、。2、常用的鑒別方法有、、和。3、砷鹽檢查中若供試品中含有銻鹽，為了防止銻化氫產(chǎn)生銻斑的干擾，可改用。4、氯化物檢查是根據(jù)氯化物在介質(zhì)中與作用，生成渾濁，與一定量標(biāo)準(zhǔn)溶液在條件和操作下生成的渾濁液比較濁度大小。EDTA和金屬指示劑EBT分別與Ca2+，Mg2+形成配合物，其穩(wěn)定性順序?yàn)?。能用于直接配制或?biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的物質(zhì)稱為基準(zhǔn)物質(zhì)?；鶞?zhǔn)物質(zhì)必須具備、、、等條件。7、酸堿滴定時(shí)，酸和堿的強(qiáng)度越，濃度越，其PH突躍范圍越大。8、注射劑中抗氧劑的排除采用加或?yàn)檠诒蝿?、復(fù)方阿司匹林制劑中加入枸櫞酸鈉的目的。10、對(duì)氨基水楊酸鈉在潮濕的空氣中，露置日光或遇熱受潮時(shí)，易發(fā)生，可生成，并可被進(jìn)一步氧化成，色漸變深，其氨基容易被羥基取代而生成3,5,3',5'-四羥基聯(lián)苯醌，呈明顯的色。中國藥典采用法進(jìn)行檢查。四、鑒別題（每個(gè)5分，共15分。）用化學(xué)方法區(qū)別下列藥物1、鹽酸普魯卡因2、鹽酸丁卡因3、對(duì)乙酰氨基酚五、簡答題（每題5分，共20分。）1、紫外-可見分光光度法具有什么特點(diǎn)?系系班級(jí) 姓名 學(xué)號(hào)復(fù)方制劑分析中不經(jīng)分離而直接測定的有哪些方法？藥物重金屬檢查法中，重金屬以什么代表？有哪幾種顯色劑？檢查的方法共有哪幾種？六、計(jì)算題（每題10分，共10分。）稱取對(duì)氨基水楊酸鈉0.4132g，按藥典規(guī)定加水和鹽酸后，按永停滴定法用亞硝酸鈉滴定液(0.1023mol/L)滴定到終點(diǎn)，消耗亞硝酸鈉滴定液22.91ml，求對(duì)氨基水楊酸鈉(C7H6NNaO3)的百分含量？(對(duì)氨基水楊酸鈉的相對(duì)分子質(zhì)量為175.0)

試題二答案一、選擇題1—5AACBB6—10BAABB11—15ADBAC16—20BBCAC二、判斷題1—5√×××√6—10×√√√√三、填空題1、專屬性強(qiáng)再現(xiàn)性好靈敏度高操作簡便快速2、化學(xué)鑒別法光譜鑒別法色譜鑒別法生物學(xué)法3、Ag(DDC)法4、硝酸酸性硝酸銀氯化銀氯化鈉相同5、CaY＞MgY＞MgIn＞CaIn6、純度高性質(zhì)穩(wěn)定組成恒定摩爾質(zhì)量盡可能大7、強(qiáng)大8、丙酮甲醛9、防止阿司匹林水解10、脫羧反應(yīng)間氨基酚二苯醌型化合物紅棕雙相滴定四、鑒別題1、鹽酸普魯卡因解:鹽酸普魯卡因具芳伯氨基，可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)，產(chǎn)生橙黃至猩紅色沉淀。2、鹽酸丁卡因解：鹽酸丁卡因具有仲胺結(jié)構(gòu)，可與亞硝酸反應(yīng)，生成乳白色沉淀。對(duì)乙酰氨基酚解：對(duì)乙酰氨基酚具有酚羥基，可與三氯化鐵發(fā)生顯色反應(yīng)，呈藍(lán)紫色。解答題紫外-可見分光光度法具有什么特點(diǎn)?答：①具有較高的靈明度，適用于微量組分的測定；②分析速度快，操作簡便；③儀器設(shè)備不復(fù)雜，價(jià)格低廉；④應(yīng)用廣泛，大部分無機(jī)離子和許多有機(jī)物質(zhì)的微量成分都可以用這種方法測定。復(fù)方制劑分析中不經(jīng)分離而直接測定的有哪些方法？答:1)在不同條件下利用同一種測定法；不同分析法測定后，通過簡單計(jì)算求得各自的含量；利用專屬性較強(qiáng)的方法測定各個(gè)組分的含量；4)計(jì)算分光光度法。3、藥物重金屬檢查法中，重金屬以什么代表？有哪幾種顯色劑？檢查的方法共有哪幾種？答：(1)在藥品生產(chǎn)中遇到鉛的機(jī)會(huì)較多，鉛在體內(nèi)易積蓄中毒，檢查時(shí)以鉛為代表。(2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化鈉(3)