(完整版)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度匯編

1抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度23指導(dǎo)原則》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號(hào))、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)的通知》(國(guó)衛(wèi)辦發(fā)(2015)42號(hào))為主要依據(jù)，結(jié)合我院實(shí)(一)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)行責(zé)任制。院4(三)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理5(五)我院臨床應(yīng)用的抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入我院抗菌藥物供應(yīng)目(六)因特殊感染患者治療需要，需使用我院抗菌藥物目每年不得超過(guò)5例次。如超過(guò)5例次，藥事管理與藥物治療學(xué)6必須淘汰目錄中療效差、細(xì)菌耐藥率高的品種，調(diào)整后的抗菌(七)藥劑科要在信息科的技術(shù)支持下，認(rèn)真開(kāi)展抗菌藥況，評(píng)估抗菌藥物使用的適宜性。分析和評(píng)估結(jié)果及相應(yīng)建議要及時(shí)與醫(yī)務(wù)科商討，醫(yī)務(wù)科要將商討意見(jiàn)及時(shí)報(bào)告分管院領(lǐng)2、每月向分管院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告全院及各臨床科室的以下數(shù)據(jù)：①使用量和金額排名前10位的抗菌藥物品種及使用量和具體金額；②住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；③I類(lèi)切口3、出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證或超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，要及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科要及時(shí)會(huì)同紀(jì)委采取有效干預(yù)措施。對(duì)使用頻率過(guò)高或頻率變化顯著異常的抗菌藥物品種要隨時(shí)限制使用直至停用。對(duì)未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求和存在嚴(yán)重問(wèn)題的科室，由醫(yī)務(wù)科報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)召集科室負(fù)責(zé)(八)感染管理科與臨床微生物室要認(rèn)真做好細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。根據(jù)有關(guān)要求向I、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)7將預(yù)警信息通報(bào)各臨床科室；2、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提示各臨床科室慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；3、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提示各臨床科室參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；4、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提示各臨床科室暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。(九)臨床微生物室要對(duì)各臨床科室送檢的樣本進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)不合格的送檢樣本要求重新采集樣本送檢，以免對(duì)治療造成誤導(dǎo)；每季度進(jìn)行一次送檢樣本情況分析，并書(shū)面通報(bào)各臨床科室送檢樣本的合格率。藥敏試驗(yàn)所用抗菌藥物的主要品種應(yīng)與我院抗菌藥物供應(yīng)目錄相符合。(十)醫(yī)務(wù)科在藥劑科及信息科的技術(shù)支持下，每月對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以公示，并每月向分管院領(lǐng)導(dǎo)或院長(zhǎng)報(bào)告以下數(shù)據(jù)：(1)就診使用抗菌藥物的百分率；(2)住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)；(3)住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用；(4)住院患者使用抗菌藥物的百分率；(5)抗菌藥物使用強(qiáng)度；(6)抗菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率；(7)抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量的百分率；(8)接受抗菌藥物治療的住院患者病原學(xué)檢查百分率；(9)清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率；(10)清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)；(11)接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5～2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率；(12)剖宮產(chǎn)臍帶結(jié)扎后抗菌藥物預(yù)防使用及時(shí)率。8(十一)醫(yī)務(wù)科要每年度組織對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌(十二)醫(yī)務(wù)科、感染管理科、藥劑科、科教科、護(hù)理部(十三)醫(yī)務(wù)科要切實(shí)落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度，做好2、根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范3、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師9限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。(十四)臨床藥學(xué)室要積極參加臨床查房、會(huì)診、病例討論等，為各臨床科室合理應(yīng)用抗菌藥物提供技術(shù)支持；配合各臨床科室做好病人及其親屬的合理用藥教育工作。(十五)各臨床科室要加強(qiáng)抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生抗菌藥物不良反應(yīng)的病例要及時(shí)報(bào)臨床藥學(xué)室；臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)全院抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，應(yīng)定期對(duì)監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析并提出對(duì)策，及時(shí)向臨床科室反饋。對(duì)短時(shí)間內(nèi)發(fā)生多起不良反應(yīng)的抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察，必要時(shí)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)提出停止使用的建議。(十六)紀(jì)委、糾風(fēng)辦要通過(guò)明察暗訪(fǎng)等方式糾正藥品推銷(xiāo)中的不正之風(fēng)，遏制藥品促銷(xiāo)活動(dòng)對(duì)抗菌藥物合理應(yīng)用的干擾。對(duì)因不合理應(yīng)用抗菌藥物而導(dǎo)致嚴(yán)重藥源性疾病的醫(yī)務(wù)人員要進(jìn)行嚴(yán)肅處理。(十七)醫(yī)務(wù)科、感染管理科要定期和不定期組織相關(guān)人員對(duì)我院抗菌藥物應(yīng)用與管理情況進(jìn)行檢查，對(duì)不按本規(guī)范合理用藥或不履行本規(guī)范所規(guī)定的職責(zé)的科室，發(fā)現(xiàn)一次將根據(jù)具體情況扣其科室質(zhì)量分3～10分。對(duì)違反本規(guī)范濫用抗菌藥物或不履行本規(guī)范所規(guī)定的職責(zé)的醫(yī)務(wù)人員，將視情節(jié)及后果給予相應(yīng)處罰。(一)各級(jí)醫(yī)師必須嚴(yán)格遵守抗菌藥物分級(jí)管理制度，根據(jù)我院的《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》和本人的抗菌藥物處方權(quán)限，按照各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定及我院制定的抗菌藥物D(二)醫(yī)師選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào))。預(yù)防性應(yīng)用必須嚴(yán)格掌握指征；治療性應(yīng)用應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中“各菌性感染的治療原則及病原治療”,一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用級(jí)抗菌藥物；特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)嚴(yán)格控(三)醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情選用非限制使用級(jí)抗菌藥物；患者需應(yīng)用限制使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，應(yīng)由具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方或醫(yī)囑；患者病情需要應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，應(yīng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，并經(jīng)我院特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)用會(huì)診專(zhuān)家會(huì)診同意，由具有特殊使用級(jí)抗菌藥物相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方或醫(yī)囑后方可使用。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥(四)抗菌藥物應(yīng)盡量避免局部應(yīng)用，特別應(yīng)避免將主要全身應(yīng)用的品種作局部用藥。青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等易引起過(guò)敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖苷類(lèi)抗生素等耳毒性藥(五)氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社(六)各級(jí)醫(yī)師在診療過(guò)程中要按照藥品說(shuō)明書(shū)所列(七)護(hù)理人員在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)必須對(duì)抗菌藥物使(一)抗菌藥物只對(duì)細(xì)菌性感染及對(duì)抗菌藥物敏感的病原(二)抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類(lèi)及細(xì)2于30%的科室要在全院進(jìn)行通報(bào)，并嚴(yán)格與科室績(jī)效考核掛鉤。(三)為提高病原學(xué)檢查的陽(yáng)性率和準(zhǔn)確性，醫(yī)護(hù)人員在驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室血培養(yǎng)操作指南(試行)》(魯衛(wèi)醫(yī)字[2011]72號(hào))①發(fā)熱(≥38℃)或低體溫(≤36℃),發(fā)熱以間歇馳張型多見(jiàn)，革白細(xì)胞增多(>10.0×10?/L,特別是有“核左移”時(shí));④粒細(xì)于溶血性鏈球菌感染的菌血癥，傷寒病人第4—10天可出現(xiàn)玫瑰疹，斑疹傷寒第4-6天可出現(xiàn)暗紅色斑丘血疹；⑦昏迷；⑧多器官衰竭；9、血壓降低；⑩呼吸加快(呼吸頻率>20/分或(四)危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，可根據(jù)患(五)輕中度感染應(yīng)盡量選用生物利用度高的口服抗菌藥物制劑；重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥，病情好轉(zhuǎn)應(yīng)優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的價(jià)格低(六)對(duì)患者應(yīng)用抗菌藥物治療時(shí)及在治療過(guò)程中更換或加用抗菌藥物，必須在病程記錄中闡明充分、科學(xué)的依據(jù)。一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后，可根據(jù)臨床(七)為保證抗菌藥物能在體內(nèi)充分發(fā)揮藥效以及避免或減少耐藥菌的產(chǎn)生，應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則制訂給藥方案。青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等時(shí)間依賴(lài)型抗菌藥物除少數(shù)消除半衰期長(zhǎng)的品種(如頭孢曲松)外，應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)等濃度依賴(lài)型抗菌藥物可一日給藥一次(重癥感染及某些特殊情況除外)。(八)抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等則需根據(jù)患者病情采用較(九)抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征，單一抗菌藥物可有效治療的感染不可聯(lián)合用藥。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加作用的抗菌藥物聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用兩種抗菌藥物聯(lián)合，三種及三種以上抗菌藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如確B4需三種以上抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)經(jīng)科主任(或副主任)同意并簽字四、抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用(一)抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用應(yīng)在充分考慮患者是否具有發(fā)生感染的高危因素和感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上選擇適當(dāng)?shù)目咕幬锲贩N和給藥方案。不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用作為預(yù)防用藥。(二)對(duì)患者預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)在病程記錄中說(shuō)明預(yù)防的致病菌種類(lèi)、感染部位及選用相應(yīng)抗菌藥物品種的依據(jù)。醫(yī)護(hù)人員要嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程，決不能把泛用抗菌藥物作為彌補(bǔ)無(wú)菌操作不到位的手段。(三)通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒感染性疾病，非感染因素引起的昏迷、休克等，中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。(四)圍手術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)符合以下要求：1、預(yù)防用藥的目的：預(yù)防手術(shù)部位感染，包括切口感染和手術(shù)所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。決定是否預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。(1)清潔手術(shù)：原則上不預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：①手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)；②手術(shù)涉及重要器官，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者；如心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；③惡性腫瘤放化療中；④糖尿病患者血糖控制不住；5手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類(lèi)手術(shù)需預(yù)防性應(yīng)用抗菌種類(lèi)選擇有針對(duì)性的抗菌藥物預(yù)防用藥；對(duì)術(shù)前已存在感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔所致腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽3、抗菌藥物品種的選擇及給藥方法感染，應(yīng)首先針對(duì)金黃色葡萄球菌選藥。預(yù)防手術(shù)部位感染或如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、應(yīng)用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種，原則上應(yīng)按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào))中的《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》選用。嚴(yán)格控制氟喹(2)給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過(guò)程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或失血量大(>1500ml),應(yīng)在手術(shù)中給予第2劑?？咕幬锏挠行Ц采w時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即6后給藥；接受清潔一污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)；污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延(一)門(mén)診患者需使用抗菌藥物治療時(shí)，原則上應(yīng)選用非(二)門(mén)診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合。嚴(yán)禁三種及三種以上抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用(抗結(jié)核病等特殊治療除外)。(三)門(mén)診使用抗菌藥物應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格六、用語(yǔ)說(shuō)明(一)本規(guī)范所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原7(二)品種：一種通用名即為一種品種。(三)品規(guī)：同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格及同一廠(chǎng)(四)限定日劑量(defineddailydose,DDD):是指用于(五)抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)。計(jì)算方法為：抗菌藥物消耗量(累計(jì)DDD數(shù))(六)同期收治患者人天數(shù)：是指在同一抽樣時(shí)間段內(nèi)出(七)抗菌藥物的DDD數(shù)：該抗菌藥物的消耗量(克)(八)抗菌藥物的累計(jì)DDD數(shù)：所有抗菌藥物DDD數(shù)的的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào))。預(yù)防性應(yīng)用必須嚴(yán)格掌B下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)用限制使用級(jí)抗菌藥物；特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)嚴(yán)格控3、各級(jí)醫(yī)師必須嚴(yán)格按照以下要求選用抗菌藥物：1)醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情選用非限制使用級(jí)抗菌藥。2)患者需應(yīng)用限制使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，應(yīng)由具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方或醫(yī)囑?？浦魅螌?duì)使用的3)患者病情需要應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，應(yīng)具有嚴(yán)格的臨診專(zhuān)家會(huì)診同意，由具有特殊使用級(jí)抗菌藥物相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方或醫(yī)囑后方可使用。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。越級(jí)并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充4)科室主任對(duì)本科室任何抗菌藥物使用的合理性負(fù)責(zé)，并在各種檢查中承擔(dān)合理性解釋責(zé)任；特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)用會(huì)診專(zhuān)家對(duì)本人使用的特殊使用級(jí)抗菌藥物的合理性負(fù)責(zé)，并在4、護(hù)理人員在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)必須對(duì)抗菌藥物使用的合理性和給藥方案的科學(xué)性進(jìn)行審查，并選擇科學(xué)的給藥方法。在患者用藥期間要仔細(xì)觀(guān)察療效和及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，及時(shí)向醫(yī)師提供停藥或換藥的依據(jù)，同時(shí)要向患者及家屬宣傳過(guò)度使用抗菌藥物的危害。如發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況要及時(shí)向科主任及相B①醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)我院抗菌藥物分級(jí)管理制度落實(shí)情況的監(jiān)督檢查工作，應(yīng)每月對(duì)各科室進(jìn)行監(jiān)督檢查并不定期抽查，果納入科室質(zhì)量考核體系并與個(gè)人績(jī)效工資、職稱(chēng)晉升等掛鉤2016年版)2抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2016年版)非限制使用級(jí)限制使用級(jí)特殊使用級(jí)廣譜青霉素1阿莫西林膠囊0.25g*24對(duì)青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素類(lèi)1對(duì)青霉素酶穩(wěn)定的青霉素類(lèi)1注射用苯唑西林0.5g青霉素類(lèi)復(fù)方制劑(β-內(nèi)酰胺酶抑制阿莫西林/克拉維酸鉀顆粒注射用阿莫西林/克拉維酸鉀哌拉西林/他唑巴坦1.125g第一代頭孢菌素類(lèi)3注射用頭孢唑啉0.5g、1.0頭孢氨芐泡騰片0.125g*24第二代頭孢菌素類(lèi)4頭孢丙烯干混懸劑0.125*4頭孢克洛咀嚼片0.125*16注射用頭孢替安0.5g、1.0第三(四)代頭孢菌素類(lèi)5注射用頭孢曲松0.5g、1.0g注射用頭孢他啶1.0g注射用頭孢吡肟0.5g注射用頭孢唑肟1.0g其他β內(nèi)酰胺類(lèi)3注射用頭孢西丁0.5g、1.0注射用頭孢米諾0.5g碳青霉烯類(lèi)1美羅培南0.5(國(guó))0.5(進(jìn))大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)4阿奇霉素糖漿60ml:1.5g阿奇霉素注射液2ml:0.25g琥乙紅霉素顆粒0.1g*12林可酰胺類(lèi)1注射用鹽酸克林霉素0.5g克林霉素棕櫚酸酯氨基糖苷類(lèi)1慶大霉素顆粒10mg*12喹諾酮類(lèi)2左氧氟沙星膠囊0.1g*12左氧氟沙星注射液2糖肽類(lèi)1注射用萬(wàn)古霉素0.5g咪唑衍生物3甲硝唑片0.2g*100甲硝唑注射液250ml:2.5g奧硝唑氯化鈉100ml:0.5g奧硝唑膠囊0.25g*24奧硝唑注射液5ml:0.5g其它抗菌藥物1注射用磷霉素2g抗真菌藥3制霉菌素片50萬(wàn)*100氟康唑氯化鈉100ml:0.2g氟康唑膠囊150mg*1氟康唑注射液100ml:0.2g伊曲康唑膠囊100mg*143以調(diào)配并審核各級(jí)抗菌藥物的處方。5、緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。門(mén)診處方不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理法》、《處方管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；抗菌藥物臨床使用及管理制度；常用抗菌藥物的抗菌作用特點(diǎn)及體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)；常見(jiàn)細(xì)菌耐藥趨勢(shì)與控制方法；抗菌藥物不良反應(yīng)的防治等內(nèi)容。三、醫(yī)務(wù)科對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的抗菌藥物臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物的處方權(quán)。限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。四、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)務(wù)科取消其抗菌藥物處1、抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格；2、不按照規(guī)定開(kāi)抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；3、不按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；4、因開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。五、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)，發(fā)生3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。權(quán)醫(yī)師(數(shù)量不低于25%)重點(diǎn)進(jìn)行檢查。每名醫(yī)師的處方或床科室以及|類(lèi)切口手術(shù)的醫(yī)師處方。(一)病區(qū)醫(yī)囑抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)20%醫(yī)師理性評(píng)價(jià)表》、《非手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)表》,匯總月的10日前，送交醫(yī)務(wù)科備案。2、醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)人員對(duì)各科室上報(bào)的數(shù)據(jù)進(jìn)行抽查，結(jié)(二)門(mén)診處方抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)處方點(diǎn)評(píng)小組對(duì)5%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的550份處方(如不足50份，按實(shí)際份數(shù)計(jì)算),填寫(xiě)《門(mén)診處方抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)表》(附件三),統(tǒng)計(jì)相關(guān)醫(yī)師的抗菌藥物使用合格率，按月匯總根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提以超常處方藥費(fèi)10倍罰款(從責(zé)任人獎(jiǎng)金中扣除);限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費(fèi)10倍罰款(從責(zé)任人獎(jiǎng)金中扣除)。62方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，醫(yī)院按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第227、重復(fù)給藥的；8、有配伍禁忌或者不良相互作用的；9、其它用藥不適宜情況的。藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用相關(guān)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施，并對(duì)相關(guān)處方醫(yī)師設(shè)置考核周期。一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開(kāi)具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為該醫(yī)師定期考核不合格，必須離崗參加培訓(xùn)；對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等給予相應(yīng)2、無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的；3、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的；4、無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同醫(yī)務(wù)科對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理十二、藥師應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，發(fā)現(xiàn)③藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)，發(fā)生3次以上且無(wú)正當(dāng)理由2、醫(yī)院對(duì)臨床醫(yī)生抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)抗菌藥物使用量，使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排名并予以公示，對(duì)排名靠前或發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。3、認(rèn)真落實(shí)抗菌藥物處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)工作，點(diǎn)評(píng)結(jié)果及有4、對(duì)用量明顯增加的抗菌藥物品種，抗菌藥物管理工作組應(yīng)提出警示并分析原因。特殊情況如新進(jìn)入的藥品使用未滿(mǎn)三個(gè)月的、藥品價(jià)格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人5、藥劑科在每季度盤(pán)點(diǎn)時(shí)，對(duì)超常用藥(增加、減少或滯銷(xiāo))應(yīng)定期反饋給抗菌藥物管理工作組。對(duì)長(zhǎng)期不用的抗菌藥物，若非臨床必備，應(yīng)在藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議上討論6、對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品有促銷(xiāo)行為或有舉報(bào)存在問(wèn)題的抗菌藥物，3I、抗菌藥物臨床用藥不適宜處方3次以上的；2、抗菌藥物臨床用藥超常處方3次以上的；3前10的醫(yī)務(wù)人員；5、對(duì)清潔手術(shù)不按有關(guān)規(guī)定預(yù)防使用抗菌藥物排名前10名的標(biāo)排名前5位的科室；合要求排名前5名的科室；4、連續(xù)3個(gè)月抗菌藥物使用量始終居于前5位的科室；3、1年內(nèi)2次被進(jìn)行誡勉談話(huà)的醫(yī)生予以待崗1個(gè)月；4、1年內(nèi)2次被進(jìn)行誡勉談話(huà)的科室負(fù)責(zé)人，醫(yī)院視其情3一、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)全院抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)物臨床應(yīng)用評(píng)估表，及時(shí)上報(bào)評(píng)估意見(jiàn)。內(nèi)容應(yīng)包括該藥物的差的抗菌藥物品種，抗菌藥物管理工作組與藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)辦公室應(yīng)及時(shí)進(jìn)行全面的調(diào)查評(píng)估，評(píng)估結(jié)論提交藥事管理和藥物治療學(xué)委員討論，藥事管理和藥物治療學(xué)委員藥物等，除按規(guī)定處理外，抗菌藥物管理工作組應(yīng)在全院通報(bào)(一)抗菌藥物遴選應(yīng)優(yōu)先選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)、臨床(一)根據(jù)臨床需要，需變更已列入醫(yī)院采購(gòu)目錄以?xún)?nèi)抗(二)因臨床特殊需要，需長(zhǎng)期應(yīng)用的抗菌藥物品種、規(guī)3(三)因特殊感染患者治療需要而臨時(shí)使用醫(yī)院采購(gòu)目錄如果超過(guò)5次，要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄內(nèi)。但(一)充分利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)(二)結(jié)合處方點(diǎn)評(píng)，每季度分析我院及臨床各專(zhuān)業(yè)科室2.使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使3.企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的品種；5.對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物；6.存在安全隱患、療效不確定、性?xún)r(jià)比差或其他抗菌藥物(三)清退或者更換抗菌藥物品種、品規(guī)、生產(chǎn)企業(yè)，需3理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種，同一通用名稱(chēng)注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)二、抗菌藥物品種清退原則(一)存在安全隱患、療效不確定、性?xún)r(jià)比差和違規(guī)促銷(xiāo)(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物品種。(三)納入基本藥物使用和管理但未中標(biāo)的抗菌藥物品種。(四)臨床上用量較少的抗菌藥物品種。三、抗菌藥物品種遴選原則(一)優(yōu)先選用安全、有效、經(jīng)濟(jì)、臨床需要且廣泛應(yīng)用(二)優(yōu)先選用《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管3理有關(guān)問(wèn)題的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2009)38號(hào))》文件中關(guān)于(三)優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄四、抗菌藥物遴選程序(一)抗菌藥物品種的遴選1.選擇臨床應(yīng)用抗菌藥物較廣的科室(呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科、外科、婦產(chǎn)科、小兒內(nèi)科、新生兒科)的相關(guān)專(zhuān)家組成專(zhuān)家組，根據(jù)抗菌藥物清退、遴選原則及衛(wèi)生部規(guī)定的品種分2.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員及抗菌藥物管理工作組成員對(duì)臨床專(zhuān)家初步擬定的抗菌藥物品種進(jìn)行討論，進(jìn)行必要的增減，確定抗菌藥物品種，列入我院抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目(二)抗菌藥物品規(guī)的選擇1.列入我院抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄的品種且符合“一品兩2.列入我院抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄的品種，超出“一品兩規(guī)”者，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員及抗菌藥物管理工作組成員對(duì)不同生產(chǎn)廠(chǎng)家的品規(guī)逐個(gè)審核，綜合考慮質(zhì)量層次、規(guī)格及臨床用量等因素，在醫(yī)院紀(jì)檢部門(mén)的監(jiān)督下，對(duì)不五、對(duì)我院確定的抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)按照規(guī)定向省衛(wèi)生廳備案十一、目錄外抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)