DB42-T 2281-2024 湖北省藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范

DB422024-09-22發(fā)布湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I 4 6 8 本文件實(shí)施應(yīng)用中的疑問(wèn)，可咨詢湖北省藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話郵箱：38710203@。對(duì)本文件的有關(guān)修改意見(jiàn)和建議請(qǐng)反饋至湖北省藥品監(jiān)督管理管中心，聯(lián)系電話郵箱：38711湖北省藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范4分類原則及方法24.1.1實(shí)用性4.1.2穩(wěn)定性4.1.4可擴(kuò)展性類)，為新增加的編碼對(duì)象留有足夠的可擴(kuò)充的備用碼，以保證增加新的事物或概念時(shí)，不會(huì)影響已建4.1.5兼容性應(yīng)與相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及藥品行業(yè)己有標(biāo)準(zhǔn)協(xié)4.2.2線分類法a)由某一個(gè)上位類類目劃分出的下位類類目的總范圍應(yīng)與該上位類類目的范圍相等。下位類類b)當(dāng)某一個(gè)上位類類目劃分成若干個(gè)下位類類目時(shí)，應(yīng)選擇同一種劃分基準(zhǔn)。下位類類目的劃c)同位類類目之間不交叉、不重復(fù)，并只對(duì)應(yīng)于一個(gè)上位類類目。同位類類目應(yīng)該在同一級(jí)別上，不應(yīng)該相互交叉或重復(fù)出現(xiàn)，每個(gè)同位類類目只對(duì)應(yīng)于一個(gè)上d)分類要依次進(jìn)行，不應(yīng)有空層或加層。分類應(yīng)該按照一定的順序進(jìn)行，不應(yīng)該跳過(guò)某個(gè)層次“劑型代碼”采用的分類方法為線分類法，其中“丸”為上位類類目，而“蜜丸”和“水蜜丸”相對(duì)于“丸劑”為丸”和“水蜜丸”以及其他的下位類類目。這個(gè)分類方法符合線分類法的基本要3）（4.2.3面分類法最終將不同“面”中的類目組合在一起形成復(fù)合類目的分類方法，其藥品被劃分為兩個(gè)“面”：處方藥和非處方藥。每個(gè)“面”中又分別劃分為若干個(gè)類目。處方藥中包面44.2.4混合分類法可以以面分類法為主，以線分類法做補(bǔ)充的混合分類法對(duì)集中采購(gòu)和醫(yī)院使用藥品進(jìn)行在藥品分類中，采用的是面分類法，將藥品分為了化學(xué)藥品1235.1順序碼順序碼適用于不同類型的物品進(jìn)行排序和標(biāo)識(shí)的場(chǎng)合，基本b)根據(jù)對(duì)象的位置，給每個(gè)對(duì)象分配一個(gè)順序碼，用于標(biāo)識(shí)該對(duì)象；51）；23）；456）；789c)分配的無(wú)序碼應(yīng)該具有唯一性，避免重5.3層次碼碼加本層代碼組成。層次碼通常用于分類的目的，基本要求b)分配的代碼應(yīng)該采用固定遞增格式，從而65.4組合碼公民身份號(hào)碼由四個(gè)代碼段組成，分別為行政區(qū)劃代碼、出生日期、順民所在的行政單位；出生日期代表公民出生的日期；順序碼用于區(qū)分同一地區(qū)、確定分類編碼對(duì)象<>是否需分類<>是否否確定分類依據(jù)和分類深度確定編碼方法設(shè)計(jì)代碼結(jié)構(gòu)編制代碼表7分類深度的確定應(yīng)根據(jù)需求確定分類a)標(biāo)識(shí)功能，標(biāo)識(shí)一個(gè)對(duì)象的唯一性，如公民身份證號(hào)、藥品編號(hào)等，實(shí)現(xiàn)居民和號(hào)碼一一對(duì)b)分類功能，將編碼對(duì)象按照屬性或特征分類，賦予不同的類別代碼；c)排序功能，將一個(gè)數(shù)據(jù)元素的任意序列，重新排列成一個(gè)關(guān)鍵字有序的序列。CFDAB-T-0303.4對(duì)藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域a)一般只起代替編碼對(duì)象名稱的作用，只提供編碼對(duì)象的唯一標(biāo)識(shí)，不提供其他任何信息，宜b)除了能夠?qū)崿F(xiàn)標(biāo)識(shí)功能，還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)象的排序功能，宜采用順序碼編碼方案。例如，監(jiān)管c)一般用于編碼對(duì)象的名稱比較常用的且相對(duì)穩(wěn)定的情況，主要實(shí)現(xiàn)標(biāo)識(shí)功能，宜采用縮寫(xiě)碼d)主要實(shí)現(xiàn)分類的功能，可以根據(jù)編碼對(duì)象的屬性或特征進(jìn)行分類編碼，宜采用層次碼編碼方案。例如，數(shù)據(jù)資源由行業(yè)分類代碼、業(yè)務(wù)領(lǐng)域分類代碼、業(yè)務(wù)主題順序碼以及數(shù)據(jù)資源順e)可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)識(shí)功能，可以將多種編碼方法進(jìn)行組合，以實(shí)現(xiàn)更為復(fù)雜的編碼需求，宜采用層a)代碼的表現(xiàn)形式宜采用數(shù)字、字母、特殊符號(hào)等進(jìn)行編碼。在設(shè)計(jì)代碼結(jié)構(gòu)時(shí)，宜盡量避免b)代碼一般全部用數(shù)字或全部用字母表示，字母數(shù)字混合的形式一般在特殊位置如第一個(gè)位置c)當(dāng)選用順序碼時(shí)，代碼一般要等長(zhǎng)，例如用“001”～“999”，而不用“1”～“999”；d)當(dāng)采用層次碼時(shí)，同層次的代碼要8e)在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中，代碼書(shū)寫(xiě)形式要一致，如當(dāng)采用字母碼時(shí)應(yīng)一律用大寫(xiě)或小寫(xiě)，不能大小寫(xiě)a)在不進(jìn)行分類的情況下，可以依據(jù)編碼對(duì)象的數(shù)量確定其碼位長(zhǎng)度。例如，如果編碼對(duì)象只b)在進(jìn)行分類的情況下，應(yīng)根據(jù)大多數(shù)分類對(duì)象的具體情況確定其碼位長(zhǎng)度。例如，如果某一c)在確定代碼碼位長(zhǎng)度時(shí)，還應(yīng)充分考慮可擴(kuò)充性。當(dāng)前編碼對(duì)象數(shù)量較少，應(yīng)考慮未來(lái)可能在編寫(xiě)代碼時(shí)，如果存在反復(fù)抄錄和輸入的情況，可設(shè)置校驗(yàn)碼。校驗(yàn)碼設(shè)置應(yīng)符合GB/T17710b）校驗(yàn)碼的生成和驗(yàn)證應(yīng)自動(dòng)完成；a)如果需要進(jìn)行分類，應(yīng)根據(jù)選定的分類依據(jù)對(duì)分類對(duì)象進(jìn)行分類，并按照確定的編碼方法和b)如果不需要進(jìn)行分類，可以直接按照確定的編碼方法和代碼結(jié)構(gòu)對(duì)編碼對(duì)象賦予代碼，形成c）應(yīng)給出代碼表的名稱和標(biāo)識(shí)。代碼表的名稱應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，能夠準(zhǔn)確反映代碼表的內(nèi)容；代碼7.1結(jié)合本文件使用對(duì)象、和制定目及實(shí)施預(yù)期效果，認(rèn)真做好標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施準(zhǔn)備，包括標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的方案準(zhǔn)備、組織準(zhǔn)備、知識(shí)準(zhǔn)備、手段準(zhǔn)備和物質(zhì)條7.3本文件的相關(guān)方包括各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)、藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。針對(duì)各類管理人員、技術(shù)人員、行政人員等，重點(diǎn)宣貫藥品監(jiān)管7.4本文件實(shí)施檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方案的落實(shí)情況，逐條檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施內(nèi)容的落實(shí)，并記錄未實(shí)施內(nèi)容的定期整理并處理收集到的意見(jiàn)建議。依據(jù)《中華人民97.5在文件實(shí)施6個(gè)月后，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方表A.1給出了湖北省地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息及意