YY0461-2024麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路檢測儀器設(shè)備

第第頁YY0461—2024麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路檢測儀器設(shè)備原標(biāo)題：YY0461—2024麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路性能測試呼吸管路是一種用于連接麻醉機(jī)或呼吸機(jī)與患者的裝置，通過管路將氣體輸送到患者的呼吸道，同時排出患者的呼出氣體。呼吸管路通常由呼吸機(jī)連接接頭、呼吸管、氣囊和過濾器構(gòu)成，安全可靠、舒適性好、方便清潔和適用性廣等特點(diǎn)，用于對液態(tài)藥物進(jìn)行霧化，并通過患者吸入，起到預(yù)期的治療效果。依據(jù)YY0461—2024麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路標(biāo)準(zhǔn)，呼吸管路性能測試項(xiàng)目有順應(yīng)性、氣流阻力、泄漏和呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的堅(jiān)固度試驗(yàn)等項(xiàng)目。下面，我簡單介紹下呼吸管路性能測試項(xiàng)目及相關(guān)的檢測儀器設(shè)備。一、麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路氣流阻力測試在《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》檢測標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定企業(yè)在注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確標(biāo)示額定流量，在標(biāo)示額定流量條件下氣流阻力與彎曲氣流阻力加添量應(yīng)符合中4.5、4.8的要求。按附錄A以制造廠標(biāo)稱的額定流量[見72d）和7.3d）]對備用的呼吸管路試驗(yàn)時，壓力增量不應(yīng)超出0.2kPa；按附錄A用制造廠標(biāo)稱的額定流量[見7.2e）和7.3e）]對以裁切其長度狀態(tài)供應(yīng)的呼吸管路試驗(yàn)時，每米管路長度的壓力增量不應(yīng)超出01kPa。按附錄F試驗(yàn)時，懸放在金屬柱上的呼吸管路額定流量下的壓力應(yīng)不超出伸直管路測量值的150%。呼吸管路氣流阻力檢測儀介紹：NOC—03呼吸管路氣流阻力測試儀呼吸管路氣流阻力測試儀二、麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路泄漏測定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定呼吸管路泄漏速率，允差均應(yīng)符合以下要求。1.按附錄D試驗(yàn)時，以裁切其長度狀態(tài)供應(yīng)的呼吸管路每米長度的管路的泄漏速率應(yīng)不超出10mL/min。要注意進(jìn)行試驗(yàn)時要排出呼吸管路與儀器間的泄漏。2.按附錄D試驗(yàn)時，一個管路的泄漏速率應(yīng)不超出25mL/min3.按附錄D試驗(yàn)時，成對供應(yīng)并與一個非回轉(zhuǎn)Y形件連為一體的管路的泄漏速率應(yīng)不超出50mL/min。4.與特殊的轉(zhuǎn)換接頭（如回轉(zhuǎn)Y形件）連為一體的呼吸管路:a）按附錄D試驗(yàn)時，泄漏速率應(yīng)不超出50mL/min，或；b）按附錄D試驗(yàn)時，不超出額定的泄漏速率。5.按47.4b）標(biāo)識的呼吸管路，其標(biāo)示的泄漏速率應(yīng)不超出150ml/min。6.按47.4b）標(biāo)識的呼吸管路，其泄漏速率應(yīng)不超出標(biāo)示泄漏速率的10%。呼吸管路泄漏檢測儀介紹：HRT—02導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測試儀導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測試儀三、麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路順應(yīng)性檢測在肯定的溫度和濕度的大氣環(huán)境下，當(dāng)氣體加到一個密閉的空間中時，以每加添一個單位壓力所加入的體積標(biāo)示。試驗(yàn)時，6KPa的壓力的呼吸管路的順應(yīng)性應(yīng)不超出每米長度管路的10mL/Kpa呼吸管路順應(yīng)性檢測儀介紹：HRT—02導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測試四、呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的堅(jiān)固度試驗(yàn)在試驗(yàn)時，在小于40N力值下，呼吸管路的平滑端不應(yīng)與相應(yīng)的外圓錐接頭分別；裝配端試驗(yàn)時，在小于45N的力值下，轉(zhuǎn)換接