執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題268

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題268最佳選擇題

每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1.

國家藥品編碼本位碼的第9位到第13位為A.藥品產(chǎn)品（江南博哥）標(biāo)識(shí)碼B.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼C.藥品類別碼D.藥品國別碼E.藥品校驗(yàn)碼正確答案：A國家藥品編碼本位碼的1～2位：國別碼；3位：藥品類別碼；4～8位：藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)；9～13位一藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。

2.

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》是A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章E.藥事法規(guī)正確答案：D藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范是國家藥品監(jiān)督管理部門商科委等部門制定的部門規(guī)章。

3.

下列屬于藥學(xué)工作人員對社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容的是A.仁愛救人，文明服務(wù)B.宣傳醫(yī)藥知識(shí)，承擔(dān)保健職責(zé)C.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精D.敬德修業(yè)，共同進(jìn)步E.謙虛謹(jǐn)慎，團(tuán)結(jié)協(xié)作正確答案：B

4.

根據(jù)中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，不斷完善和擴(kuò)充專業(yè)知識(shí)，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：D

5.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A.本單位臨床或科研需要的品種B.本單位臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C.本單位臨床或科研需要而市場供不應(yīng)求的品種D.本單位臨床需要而市場供不應(yīng)求的品種E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種正確答案：E

6.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是A.超過有效期的B.被污染的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的正確答案：B被污染的藥品屬于按假藥論處的情形，ACDE屬于按劣藥論處的情形。

7.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托生產(chǎn)的批準(zhǔn)部門是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.地級(jí)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.市級(jí)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B《中華人民共和國藥品管理法》第十三條規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

8.

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處理B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)D.按假藥處理E.進(jìn)行市場調(diào)查正確答案：B《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對療效不確，不良反應(yīng)大或者其他危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口注冊證書。

9.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法不正確的是A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容B.藥品廣告的內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的廣告批件為準(zhǔn)C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳D.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明E.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證正確答案：B《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。

10.

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)E.零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》正確答案：D

11.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的行為包括A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E.生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)炮制規(guī)范正確答案：D

12.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是A.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品B.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品甲類目錄的藥品C.列入《中華人民共和國藥典》的藥品D.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.國家基本藥物目錄以外的藥品正確答案：A《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十八條規(guī)定，列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)。

13.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，符合我國疫苗管理規(guī)定的行為是A.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣B.某鄉(xiāng)村醫(yī)務(wù)室強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗C.某藥品批發(fā)企業(yè)使用普通運(yùn)輸車輛配送疫苗D.某縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗E.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供第一類疫苗給某診所醫(yī)生正確答案：D

14.

下列屬于我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是A.美沙酮B.艾司唑侖C.含可待因的止咳糖漿D.氯胺酮E.丁丙諾啡正確答案：A美沙酮屬于我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種，B屬于第二類精神藥品；DE屬于第一類精神藥品；C屬于普通的藥品。

15.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)憑A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》D.《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》E.《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》正確答案：B

16.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查正確答案：B醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。

17.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.第一類疫苗不得直接向個(gè)人供應(yīng)B.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章C.疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查E.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗正確答案：B疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。

18.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會(huì)保障部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門和人力資源部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門正確答案：A

19.

《藥品注冊管理辦法》的適用范圍不包括A.藥品注冊檢驗(yàn)B.藥品進(jìn)口檢驗(yàn)C.藥品進(jìn)口D.藥品審批E.藥物臨床試驗(yàn)正確答案：B

20.

國家基本藥物工作委員會(huì)辦公室設(shè)在A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家發(fā)展改革委員會(huì)D.人力資源和社會(huì)保障部E.國家中醫(yī)藥管理局正確答案：A

21.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，下列藥品中能夠納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A.主要用于滋補(bǔ)保健作用的B.存在不良反應(yīng)的C.非臨床治療首選的D.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的E.易濫用的正確答案：B因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品不能納入基本藥物目錄，B項(xiàng)“存在不良反應(yīng)”不屬于這種情況，可以納入基本藥物目錄；ACDE屬于不納入基本藥物目錄遴選范圍的品種。

22.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須A.持有《藥品經(jīng)營許可證》B.配備執(zhí)業(yè)藥師C.配備藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員D.配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：E經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

23.

根據(jù)《GMP(2010年修訂)》藥品批次劃分原則，粉針劑A.以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C.以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批正確答案：B

24.

依據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，處方藥可以采取的零售方式是A.憑醫(yī)師處方銷售B.開架自選C.有獎(jiǎng)銷售D.附贈(zèng)藥品E.禮品銷售正確答案：A處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，不得采用開架自選、有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售。

25.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色E.淡藍(lán)色正確答案：C

26.

下列不屬于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍的是A.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品B.藥品零售企業(yè)銷售藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品E.物流公司運(yùn)輸藥品正確答案：D

27.

依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，其召回為A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回E.五級(jí)召回正確答案：B

28.

藥品生產(chǎn)企業(yè)對二級(jí)召回的藥品，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是A.12小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.48小時(shí)內(nèi)D.60小時(shí)內(nèi)E.72小時(shí)內(nèi)正確答案：C

29.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的E.違反藥品廣告規(guī)定的正確答案：E

30.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是該企業(yè)A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)B.執(zhí)業(yè)藥師C.主要負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人E.檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人正確答案：A《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六條規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

31.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，處理措施錯(cuò)誤的是A.立即銷毀同批次的全部藥品B.記錄新的不良反應(yīng)C.向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告D.保留相關(guān)病歷E.保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告正確答案：A

32.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，只能在經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的是A.處方藥B.非處方藥C.第二類精神藥品D.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案：A處方藥只能在經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告。

33.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)各庫房的相對濕度應(yīng)保持在A.45%～85%B.35%～75%C.25%～65%D.35%～75%E.35%～65%正確答案：B

34.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供采購方核實(shí)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者票據(jù)等便利條件E.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品，包括本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品正確答案：E藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

35.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均A.按生產(chǎn)假藥處罰B.按生產(chǎn)劣藥處罰C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰D.按非法經(jīng)營處罰E.按非法銷售處罰正確答案：A

36.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方的保存期限為A.1年B.2年C.3年D.1年以上E.2年以上正確答案：E

37.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店的確定機(jī)構(gòu)是統(tǒng)籌地區(qū)A.藥品監(jiān)督管理部門B.勞動(dòng)保障行政部門C.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D.衛(wèi)生行政管理部門E.工商行政管理部門正確答案：C

38.

應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組的醫(yī)院是A.一級(jí)以上醫(yī)院B.二級(jí)以上醫(yī)院C.三級(jí)醫(yī)院D.二級(jí)以下醫(yī)院E.所有醫(yī)院正確答案：B

39.

《GMP(2010年修訂)》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回A.任何一批已發(fā)運(yùn)