《重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集 第1部分：監(jiān)測數(shù)據(jù)》編制說明

標(biāo)準(zhǔn)名稱重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集第1部分：監(jiān)測數(shù)據(jù)任務(wù)來源（項目計劃號）安徽省市場監(jiān)督管理局《關(guān)于下達2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2023〕478號），《重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集第1部分：監(jiān)測數(shù)據(jù)》（項目計劃號：2023-2-150）負責(zé)起草單位安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院單位地址安徽合肥經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉路678號參與起草單位中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院、安徽大學(xué)、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司標(biāo)準(zhǔn)起草人（全部起草人，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)文本前言中起草人排序一致）序號姓名單位職務(wù)職稱電話編制情況1、編制過程簡介標(biāo)準(zhǔn)起草過程：本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《安徽省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2023〕478號），由安徽省衛(wèi)健委提出并歸口，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院、安徽大學(xué)和深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司負責(zé)起草工作，計劃項目完成時間是2024年8月。成立起草組2023年9月，成立了由安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院、安徽大學(xué)和深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成的標(biāo)準(zhǔn)起草工作組（以下簡稱工作組），經(jīng)深入考察和討論，制定了標(biāo)準(zhǔn)編制的詳細工作計劃，明確工作組成員的任務(wù)分工，做到責(zé)任落實到人?，F(xiàn)狀調(diào)研工作組成員認真學(xué)習(xí)了GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》，查閱、梳理和學(xué)習(xí)了重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集的相關(guān)政策、文件及文獻等資料，召開標(biāo)準(zhǔn)起草人會議，認真研究標(biāo)準(zhǔn)框架內(nèi)容，確定了《重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集第1部分：監(jiān)測數(shù)據(jù)》的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、縮略語、數(shù)據(jù)元屬性、數(shù)據(jù)元等。邀請省內(nèi)三甲醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)信息化專家和相關(guān)廠家對標(biāo)準(zhǔn)總體框架和主要內(nèi)容進行界定，對標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)重點內(nèi)容進行研討并提出相應(yīng)的修改意見。期間，工作組內(nèi)部先后召開多次會議，討論修改標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。最終形成標(biāo)準(zhǔn)初稿。形成標(biāo)準(zhǔn)草案組織相關(guān)專家對初稿進行研討，工作組按照研討結(jié)果，對初稿提出的意見、建議進行了認真分析、理解和總結(jié)，迅速開展標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿編制，完成了地方標(biāo)準(zhǔn)《重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集第1部分：監(jiān)測數(shù)據(jù)（征求意見稿）》初稿。隨后組織召開標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿研討會議，對初稿內(nèi)容條款進行逐條研討，對標(biāo)準(zhǔn)制定中遇到的問題進行深入交流并達成共識，確定了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿的內(nèi)容。2024年7月15日至8月25日，《重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集第1部分：監(jiān)測數(shù)據(jù)（征求意見稿）》在通過郵件、電話、微信聯(lián)系等方式，經(jīng)向20家省內(nèi)各級醫(yī)療單位征求意見，截止2024年8月27日，共收到19家單位回復(fù)，回復(fù)并有建議或意見的8家單位共30條意見，11家單位無意見。報批情況：工作組成員認真梳理、討論了征求意見結(jié)果，最終采納26條意見，部分采納3條意見，未采納1條意見，交給評委討論0條意見（詳見安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見匯總表），形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義（一）必要性重癥醫(yī)學(xué)科ICU是醫(yī)療單位最大數(shù)據(jù)量產(chǎn)生的單位，是醫(yī)療大數(shù)據(jù)最好的應(yīng)用與研究單位，是臨床醫(yī)學(xué)最早進入大數(shù)據(jù)時代的學(xué)科。ICU內(nèi)醫(yī)療數(shù)據(jù)特點是維度廣、密度高、連續(xù)性強，且來自多個不同的院內(nèi)業(yè)務(wù)系統(tǒng)及床旁診療設(shè)備。當(dāng)前ICU醫(yī)療信息“孤島化”嚴(yán)重，數(shù)據(jù)多源異構(gòu)，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)不規(guī)范，大量數(shù)據(jù)不能有效地進行提取挖掘利用，不利于科學(xué)研究和規(guī)范化診療實施，不利于醫(yī)療器械的融合、交互、共享與開發(fā)。該標(biāo)準(zhǔn)制定的目的是為重癥醫(yī)學(xué)科的數(shù)據(jù)收集、維護、分析和報告提供一種統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)、可比較的數(shù)據(jù)元屬性、數(shù)據(jù)元信息、數(shù)據(jù)元值域代碼表。（二）意義該標(biāo)準(zhǔn)制定的意義是為重癥醫(yī)學(xué)監(jiān)護數(shù)據(jù)的收集、交換、共享與應(yīng)用提供基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，從而提高醫(yī)療質(zhì)量的管理、數(shù)據(jù)分析的時效以及優(yōu)化病人的護理。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（一）制定標(biāo)準(zhǔn)的原則本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循科學(xué)性、指導(dǎo)性、適用性的原則，按照《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)編制?？茖W(xué)性：本標(biāo)準(zhǔn)的制定符合GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求。指導(dǎo)性：本標(biāo)準(zhǔn)可為安徽省內(nèi)各級醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科信息化建設(shè)和管理等方面提供指導(dǎo)。適用性：本標(biāo)準(zhǔn)制定的內(nèi)容結(jié)合安徽省內(nèi)各級醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科實際情況，具有可操作性，便于使用。（二）制定標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)按照《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合《重癥大數(shù)據(jù)應(yīng)用中國專家共識（2022）》，依據(jù)安徽省各級醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科的實際情況，界定了重癥醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集第1部分：監(jiān)測數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。（三）與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：本標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等現(xiàn)行的法律、法規(guī)、規(guī)章要求，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)無沖突。4、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗驗證的論述（詳細說明）本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)由范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、縮略語、數(shù)據(jù)元屬性、數(shù)據(jù)元等組成。其中“縮略語”、“數(shù)據(jù)元屬性”、“數(shù)據(jù)元”是本標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。重癥醫(yī)學(xué)的診療融入了越來越多的監(jiān)測手段與治療方法。這些多元化的監(jiān)測數(shù)據(jù)具有實時性、連續(xù)性、動態(tài)性、多源性等特點，當(dāng)前診療診療對其利用程度相對較低。重癥患者病情瞬息萬變，對多元數(shù)據(jù)的及時處理與整合變得至關(guān)重要。為了更好推動重癥大數(shù)據(jù)在中國的規(guī)范化發(fā)展，按照《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合《重癥大數(shù)據(jù)應(yīng)用中國專家共識（2022）》，制定了本標(biāo)準(zhǔn)，為安徽省內(nèi)各級醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科信息化建設(shè)和管理等方面提供指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了重癥醫(yī)學(xué)監(jiān)測數(shù)據(jù)的縮略語、數(shù)據(jù)元屬性、數(shù)據(jù)元信息等內(nèi)容，為重癥醫(yī)學(xué)監(jiān)護數(shù)據(jù)的收集、交換、共享與應(yīng)用提供基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。5、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識產(chǎn)權(quán)說明本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利問題。6、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況本標(biāo)準(zhǔn)為首次自主制定，不涉及國際、國外的采標(biāo)情況。7、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)在編寫過程中未出現(xiàn)重大意見分歧。8、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法