2024年醫(yī)療器械代加工委托協(xié)議書模板

?2024年醫(yī)療器械代加工委托協(xié)議書模板合同編號(hào)：____________甲方（委托方）：____________乙方（受托方）：____________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械代加工的相關(guān)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、代加工產(chǎn)品及數(shù)量1.1甲方委托乙方代加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品為：_______（產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格等）。1.2代加工產(chǎn)品數(shù)量：_______（具體數(shù)量），具體數(shù)量以甲方實(shí)際下單數(shù)量為準(zhǔn)。二、技術(shù)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝進(jìn)行代加工。2.2甲方應(yīng)向乙方提供完整的產(chǎn)品技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，并對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。2.3乙方應(yīng)確保代加工產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。三、代加工期限3.1乙方應(yīng)在收到甲方訂單后_______個(gè)工作日內(nèi)完成生產(chǎn)，并按照甲方要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)交付產(chǎn)品。3.2若因甲方原因?qū)е律a(chǎn)進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并協(xié)商解決。四、價(jià)格及支付方式4.1代加工產(chǎn)品的價(jià)格及支付方式如下：_______（具體價(jià)格、支付方式及付款期限）。4.2乙方在收到甲方付款后，應(yīng)向甲方開具正規(guī)發(fā)票。五、交付及驗(yàn)收5.1乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)將代加工產(chǎn)品交付給甲方。5.2甲方應(yīng)對(duì)代加工產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量符合要求后進(jìn)行收貨。5.3若甲方對(duì)代加工產(chǎn)品有異議，應(yīng)在驗(yàn)收合格后_______日內(nèi)書面通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)。乙方應(yīng)在收到通知后立即進(jìn)行調(diào)查、處理。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及保密條款6.1甲方提供的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)予以保密。6.2乙方在代加工過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)成果歸乙方所有，但甲方有權(quán)免費(fèi)使用。6.3雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。七、違約責(zé)任7.1若乙方未按約定時(shí)間、質(zhì)量完成代加工任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：_______7.2若甲方未按約定支付款項(xiàng)，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付逾期付款的違約金，違約金計(jì)算方式為：_______八、不可抗力8.1雙方因不可抗力無(wú)法履行或部分履行本協(xié)議的，受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明，根據(jù)情況部分或全部免除責(zé)任。九、爭(zhēng)議解決9.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。十、其他條款10.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_______年。10.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________乙方（蓋章）：____________法定代表人（或授權(quán)代表）：_______法定代表人（或授權(quán)代表）：_______簽訂日期：____________簽訂地點(diǎn)：____________附件：代加工產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。注意事項(xiàng)：1.確保合同主體合格：甲方和乙方應(yīng)為具有完全民事行為能力的法人或其他組織，簽約代表應(yīng)具有合法授權(quán)。解決辦法：在簽訂合同前，核實(shí)對(duì)方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、授權(quán)委托書等。2.明確代加工產(chǎn)品要求：產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等需具體明確。解決辦法：在合同中詳細(xì)列明產(chǎn)品相關(guān)信息，并附上具體的技術(shù)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。委托方（甲方）：在合同中，指委托他人完成一定工作的當(dāng)事人，享有要求受托方按照約定完成工作的權(quán)利。受托方（乙方）：指接受委托方的委托，負(fù)責(zé)完成約定工作的當(dāng)事人，有義務(wù)按照約定完成工作。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例：是規(guī)范醫(yī)療器械全生命周期的法律規(guī)范，包括生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管等方面。技術(shù)要求：指對(duì)產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)、材料、生產(chǎn)工藝等方面的具體規(guī)定。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的度量準(zhǔn)則，用以評(píng)價(jià)產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求。不可抗力：指合同雙方無(wú)法預(yù)見、無(wú)法避免并且無(wú)法克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、政府行為等。違約責(zé)任：指合同當(dāng)事人因違反合同義務(wù)所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。爭(zhēng)議解決：指在合同執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生糾紛時(shí)，雙方采取的解決爭(zhēng)議的方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。1.特殊場(chǎng)合：緊急訂單補(bǔ)充條款：如果甲方因緊急需求需要加急訂單，乙方應(yīng)在接到通知后盡快安排生產(chǎn)，并雙方協(xié)商確定加急費(fèi)用和交付時(shí)間。2.特殊場(chǎng)合：產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證補(bǔ)充條款：如果代加工的產(chǎn)品需要通過(guò)特定的注冊(cè)和認(rèn)證，乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成相關(guān)流程，并確保產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。場(chǎng)合一：“萬(wàn)一甲方突然有個(gè)急單，得趕緊做出來(lái)，咱們得商量一下怎么加快速度，當(dāng)然，額外花銷也得談妥了?！眻?chǎng)合二：“產(chǎn)品上市前得通過(guò)各種復(fù)雜的認(rèn)證，乙方得幫忙一起搞定這些手續(xù)，確保東西能順利上市?！备郊斜恚?.產(chǎn)品技術(shù)資料：包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、技術(shù)參數(shù)、材料要求等，確保乙方生產(chǎn)時(shí)知道怎么做。2.生產(chǎn)工藝文件：詳細(xì)說(shuō)明生產(chǎn)步驟、工藝流程，乙方得按照這個(gè)來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件：列出產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，雙方得認(rèn)可這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷產(chǎn)品是否合格。4.產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證文件：如果需要的話，這些文件包括各種證書、測(cè)試報(bào)告，證