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文檔簡介
食品安全風險管控清單乳粉生產)說明:本清單供食品生產企業(yè)參考使用。企業(yè)可以參考本清單并結合實際開展食品安全風險分析,查找確認風險點、科學制定管控措施、合理確定管控頻次并明確責任人員,建立符合本企業(yè)實際的《食品安全風險管控清單》。食品類別類別名稱風險控制環(huán)節(jié)風險點風險描述管控措施管控目標管控頻次責任人乳制品0502乳粉生產場所環(huán)境管理廠區(qū)環(huán)境管理廠區(qū)存放物品雜物堆放孳生蟲害、產生積塵,給生產過程帶來污染。廠區(qū)環(huán)境應保持整潔,定期清理,避免雨后積水,降低外圍蟲害密度,定期開展衛(wèi)生排查等工作,并實施檢查。符合企業(yè)廠區(qū)外部環(huán)境管理要求廠區(qū)環(huán)境管控制度中明確管控頻次,建議每周進行廠區(qū)綠化廠區(qū)樹木、綠地等易吸引嚙齒類動物、鳥類、昆蟲等取食造成生產環(huán)節(jié)帶入蟲害風險。工廠園區(qū)內綠植應選取不宜吸引動物的植物品種,并對綠化區(qū)域定期進行清理。符合企業(yè)廠區(qū)外部環(huán)境管理要求廠區(qū)環(huán)境管控制度中明確管控頻次,建議根據(jù)季節(jié)制定頻次垃圾站廠內垃圾清理不徹底,清理不及時,造成蟲害孳生。建立生產和生活垃圾的運輸、暫存、清除實施管理措施并監(jiān)督執(zhí)行。符合企業(yè)廠區(qū)內外部環(huán)境管理要求廠區(qū)環(huán)境管控制度中明確管控頻次,建議每日進行車間內部環(huán)境管理車間地面墻面設計、施工及清潔衛(wèi)生地面設計不平整造成生產過程中或清洗后出現(xiàn)積水。1.地面墻面屋頂根據(jù)清潔度要求采用不同頻次進行定期清潔,確保墻面地面干凈干燥,不出現(xiàn)積水。2.門窗、墻壁、頂棚、地面及施工縫隙密閉,清潔作業(yè)區(qū)的窗戶宜與內墻面齊平,避免平臺積塵。符合企業(yè)內部環(huán)境管理要求車間內部環(huán)境管控制度中明確地面清潔頻次,建議每日或每班次進行車間地面、墻面、屋頂破損破損處孳生微生物,不易清潔,破損掉落產生異物。門窗不密閉造成蟲害進入。車間破損風幕、皮簾、門窗、地面、墻面、屋頂應及時修補。符合企業(yè)廠區(qū)內部環(huán)境管理要求車間內部環(huán)境管控制度中明確管控頻次,建議每月進行清潔作業(yè)區(qū)管理溫濕度管理不當孳生微生物,正壓管理不當易導致空氣污染。工廠內部清潔作業(yè)區(qū)有溫度濕度管理,有潔凈度如10萬級、醫(yī)藥D級等要求的企業(yè)做好正壓管理,定期清潔送風口和回風口。符合企業(yè)內部環(huán)境管理要求清洗消毒制度中明確清潔、消毒和微生物監(jiān)測頻次,建議每日進行清潔作業(yè)區(qū)消毒管理清潔作業(yè)區(qū)未經(jīng)有效消毒導致微生物污染。清潔作業(yè)區(qū)的環(huán)境定期消毒,定期開展落塵數(shù)和落菌數(shù)監(jiān)測。符合區(qū)域管理的標準作業(yè)規(guī)程要求清洗消毒制度中明確消毒和微生物監(jiān)測頻次,建議每周進行清潔效果驗證沒有做清潔效果驗證,很難確保清潔效果,無效的清潔不但達不到預期清潔效果,還浪費時間和經(jīng)濟成本。整廠環(huán)境清潔及清潔效果驗證,分為區(qū)域一食品接觸區(qū)(包括罐裝、儲料器、篩網(wǎng)、傳送帶、送風機、工人的手、工作服)。區(qū)域二與食品接觸面鄰近的接觸表面(設備框架、冷藏單元、儀表盤、控制面板等鄰近表面等)。區(qū)域三非食品接觸表面(墻壁、手推車、鏟車、地漏、垃圾桶、洗手池、清潔工具、鞋底等)。區(qū)域四生產車間外區(qū)域(衣帽間、休息室、走廊、裝卸貨口、維護區(qū)域等)。符合各區(qū)域的清潔效果要求按照不同區(qū)域每天、每周和每月清潔驗證噴霧干燥間、流化床冷卻間、內包裝間等風險控制噴霧干燥間、流化床冷卻間、內包裝間環(huán)境污染,空氣凈化裝置損壞、水分過高、溫度過大會造成微生物大量繁殖。對噴粉干燥間、流化床冷卻干燥間、內包裝間的空氣質量、操作人員、設施設備定期進行監(jiān)測和檢測,及時消除隱患。符合企業(yè)內部環(huán)境管理要求車間內部環(huán)境管控制度中明確管控頻次,建議每日、每班次進行設施設備管理蟲害控制設施配備外圍蟲害進入避免蟲害從外部進入生產環(huán)境。對外部開放門加裝風幕、門簾等,窗戶安裝紗窗等,地漏安裝防鼠網(wǎng)等防蟲防鼠設施并定期維護。符合企業(yè)蟲害控制計劃目標蟲鼠害管控制度中明確防蟲、防鼠設施維護頻率,建議每月檢查,建議每月進行輔助設施管理水處理設施水處理設施管理不到位,導致清洗用水不能有效清潔設備,食品加工用水不符合標準要求,污染食品。1.多介質過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器、超濾系統(tǒng)等定期清洗更換。2.當涉及到以上過濾器時,對儲水罐進行清洗及效果驗證,蓄水池每半年清理。3.水質每年送檢。符合GB14881供水設施要求,生產用水符合GB5749的要求設備維護保養(yǎng)制度中明確設備維保頻次,根據(jù)使用情況制定,建議每日/每半年/每年進行壓縮空氣設施無菌空氣的殺菌溫度低,殺菌不徹底,造成微生物污染。對無菌空氣過濾器使用次數(shù)監(jiān)控;對無菌空氣殺菌效果進行驗證,定期檢測無菌空氣的微生物菌落總數(shù);無菌空氣殺菌溫度符合標準。壓縮空氣符合食品安全國家標準制定壓縮空氣設施維護頻次,建議每月進行計量管理計量設備的計量管理計量器具未有效檢定或校準。車間溫度計、流速計、壓力表、秤、天平、計時器等設備應定期外部檢定或校準,定期進行內部校準。符合計量法和企業(yè)內部管理要求計量設備管理制度中明確檢定/校準頻次,建議每年外部檢定/校準設備管理設備的維護保養(yǎng)無維保計劃,設備超負荷工作,導致設備故障;設計缺陷,導致清洗消毒失效影響產品質量;設備能力下降,導致設備運轉過程存在故障或者生產過程中故有能力損失,影響產品質量。1.根據(jù)設備情況制定設備維保計劃并按照計劃實施。2.開展設備能力鑒定,評估設備質量保證能力。按照維保計劃執(zhí)行,保證設備運轉正常設備維護保養(yǎng)制度中明確設備維保頻次,建議每月/每年進行收奶設施收奶站管道收奶設備罐口膠圈污損、收奶軟管污損,導致異物進入。拆卸檢查收奶軟管,放置軟管架,不得將軟管直接放置在地面。收奶前后對收奶設施清潔消毒。收奶設施清潔完整,無異物引入設備維護保養(yǎng)制度中明確管控頻次,建議每日進行運送生乳車輛清洗生乳車的清潔生乳車未進行清洗、清洗不徹底。運生乳車應進行CIP清洗,并對其清洗效果進行驗證,驗證方法包括但不限于使用ATP或微生物涂抹驗證或,最終清洗水的PH或電導率值。符合企業(yè)清洗SOP要求制定運輸車輛清洗頻次,建議每周/每車進行設備的清洗、消毒設備的清洗、消毒設備清洗消毒不徹底易造成微生物孳生。設備班前和班后CIP或COP清洗消毒,并驗證清洗消毒效果;建立并實施CIP清洗消毒衛(wèi)生標準操作規(guī)程,控制CIP清洗流程、清洗頻次、酸液/堿液的濃度、溫度、循環(huán)時間,清洗水/蒸汽的溫度、循環(huán)時間,最終清洗水的PH或電導率值。符合清洗SOP要求設備清洗消毒制度中明確清潔頻次,建議每天進行清洗系統(tǒng)CIP清洗1.巴氏殺菌系統(tǒng)平衡缸清洗液殘留,造成酸堿污染產品。2.設備管道中清洗液殘留,導致硝酸鹽和亞硝酸鹽超標。3.清洗液中含氯酸鹽類物質等引起污染。4.設備管路中蠟樣芽孢桿菌殘留量高而導致產品污染。1.CIP清洗后,檢測巴殺系統(tǒng)及平衡缸中是否有酸堿殘留。2.清洗后每次驗證清洗殘液的PH值、定性驗證硝酸鹽和亞硝酸鹽。3.選擇無氯酸鹽類物質清洗液或延長清洗時間并定期驗證清洗殘水。4.采用過氧乙酸等有效清潔劑定期清洗、清洗后驗證殘液PH值至中性。符合標準和內控要求清洗消毒制度中明確清潔頻次,建議1-2。每班進行3.每半年進行4.每周進行原輔料控制原奶驗收非法添加奶車罐口、出奶口未打、虛打、假打及未使用指定鉛封,導致防護措施失效,存在食品安全風險。鉛封受控,保障無食品安全風險。符合企業(yè)原奶驗收要求原奶驗收制度中明確驗收頻次,建議每日進行倒罐污染運輸過程因車輛故障、事故,出現(xiàn)牛奶倒罐,污染原奶。1.定期清潔和維護貯運車輛。2.原奶必須驗收合格后才可入庫,驗收過程進行實時監(jiān)控。符合企業(yè)原奶驗收要求原奶驗收制度中明確驗收頻次,建議每日進行原料驗收生乳和乳粉查驗原料帶入的危害物(包括菌落總數(shù)、大腸菌群、嗜冷菌、致病菌、耐熱芽孢、黃曲霉毒素M1、獸藥殘留、農藥殘留、重金屬等)。對每輛液態(tài)生乳運奶車取樣檢測、感官驗收,其他指標每批次抽樣檢測,或查驗批次該指標檢驗報告,乳粉查驗乳粉批次該指標檢驗報告、感官驗收。推薦建立HACCP計劃管控。符合原料驗收要求原料驗收制度中明確管控頻次,建議按照每罐/每車進行原輔料中的微生物、化學污染物引入產品未按規(guī)定對原輔料批批驗收,將不合格原料投入使用。1.對供應商進行審核評價。2.確保所采購原輔料供應商在合格方名錄中。3.按照相應的原輔料驗收標準、檢驗計劃進行驗收,基粉要進行批批全項目檢驗和驗證,評估設置合理使用期限,符合標準要求方可投入使用。符合原料驗收要求原料驗收制度中明確管控頻次,建議每批次進行配料、輔料、食品添加劑、內包材采購、驗收環(huán)節(jié)潛在微生物污染(細菌、真菌)、物理危害及異物、化學危害物(包括重金屬及污染物、與食品直接接觸材料的遷移物、農藥獸藥殘留)各種危害均會導致終產品出現(xiàn)質量和安全問題。按照產品標準查驗每批次產品的食品安全指標檢驗檢測報告,進行感官查驗、抽樣檢測等。符合相應的國家標準、行業(yè)標準、團標或者企標原輔料進貨查驗制度中明確管控頻次,建議每批次進行原料、包裝材料領用過程庫房領料1.不合格或待檢物料未被有效識別而從庫房領用。2.未按先期先出、近效期先出的原則使用。3.物料錯領。1.依據(jù)配料單進行復核,確認合格狀態(tài),保證物料合格或系統(tǒng)與實際物料相匹配。2.按照新鮮度管控要求,確認原輔料使用原則是否符合要求,原輔料是否在有效期內。3.原料及包裝材料出庫時,按照先期先出原則執(zhí)行。符合標準和內控要求倉儲管控制度中明確管控頻次,每日、每班次原輔料、包裝材料備料過程備料區(qū)錯誤備料進料過程對原輔料復核后,出現(xiàn)品項與生產計劃單中的原輔料不一致。復核物料信息是否與下發(fā)配方信息一致。符合標準和內控要求生產工藝規(guī)程中明確管控頻次,建議每日、每班次進行生產過程控制生乳存儲鮮奶冷儲溫度不達標導致微生物生長鮮奶冷儲溫度過高、時間過長造成微生物及致病菌持續(xù)增殖,嗜冷菌過度繁殖等風險。鮮奶到廠降溫至4℃以下,并按照法規(guī)要求存儲。符合工藝管理要求倉儲管控制度中明確管控頻次,建議每奶倉/每日進行凈乳金屬、玻璃、石子為物理危害會導致劃傷人的口腔、食道或傷及牙齒等。對生乳和液體原料濾網(wǎng)定期拆卸清潔,并記錄濾網(wǎng)異物,分析異物來源,定期檢查濾網(wǎng)完整性。符合企業(yè)SOP管理要求制定濾網(wǎng)清潔檢查頻次,建議每日進行巴氏殺菌加熱介質進入牛奶中巴殺或滅菌工段物料打冷板換無壓差監(jiān)控,存在介質進入牛奶中的風險。安裝壓差計,監(jiān)控物料與介質壓力。符合企業(yè)內部標準要求生產工藝規(guī)程中明確管控頻次,建議每日進行配料、投料誤配、錯投由于稱量或者投料錯誤導致的產品不符合配方要求。配料稱量應配備稱量人和復核人。稱量人和復核人分別確認并簽字生產工藝規(guī)程中明確管控頻次,建議每批次進行配料工藝執(zhí)行不符配料溫度、時間、順序、投料速度未按照工藝標準要求執(zhí)行。生產時嚴格按照生產工藝要求執(zhí)行。符合企業(yè)工藝要求生產工藝規(guī)程中明確管控頻次,建議每日進行超量超范圍添加(添加劑等)食品添加劑超標風險。1.使用復配添加劑時,應對復配添加劑的成分及含量充分了解,以確保其成分及含量符合法律法規(guī)和食品安全國家標準的規(guī)定。2.嚴格按照標準和配方投料,復核確認,做好投料記錄。3.合理設置物料混合時間和混合方式,確?;旌暇鶆颉?.若多款產品存在共線生產,應做好品種更換前的清潔和清場工作,避免交叉污染。符合相應的法律法規(guī)和食品安全國家標準生產工藝規(guī)程中明確管控頻次,建議每批次進行混料微生物指標不符合要求存儲時間長,溫度不符合要求會導致微生物滋生繁殖。1.驗證混料時間、溫度,真空度、液位控制標準執(zhí)行符合性,換熱器預熱溫度、補水壓力、蒸汽壓力、冰水溫度、暫存溫度,均質溫度、壓力、時間等參數(shù)監(jiān)控執(zhí)行有效性。2.檢查現(xiàn)場換熱器、蒸汽管路、板換、流量計等設備、設施完好性。3.驗證控制文件、程序規(guī)執(zhí)行范性。配料用水采樣、送檢,過程操作記錄準確性、完整性。生產計劃一致性。符合企業(yè)工藝文件和內部管理要求生產工藝規(guī)程中明確管控頻次,建議每批次進行混料過程硝酸鹽、亞硝酸鹽污染生產用水不符合要求,導致產品中硝酸鹽、亞硝酸鹽指標異常。1.混料前定性法測定配料用水中的硝酸鹽、亞硝酸鹽。2.混料溫度、混料時間、真空度、液位未達到設定值不得啟動系統(tǒng)。符合企業(yè)工藝文件和內部管理要求生產工藝規(guī)程中明確管控頻次,建議每日、每班次進行濃縮濃縮過程硝酸鹽、亞硝酸鹽污染濃縮生產開機或停機時,使用生產用水沖頂管路,把水中含有的硝酸鹽、亞硝酸鹽引入產品。1.濃縮生產前頂水采用在線生產用水,頂水管路不得有死水(殘水、上班余水)積存。2.頂水后監(jiān)測濃奶雜質度、硝酸鹽、亞硝酸鹽。3.符合企業(yè)工藝文件和內部管理要求生產工藝文件中明確管控頻次,建議每日、每班次進行濃奶微生物繁殖濃奶在容器內儲存時間長,微生物繁殖而污染產品。濃縮運行時間不得超過20小時,濃縮斷料排地后,濃縮系統(tǒng)轉換為CIP狀態(tài)(包括硬件),運行CIP程序,CIP配方單中參數(shù)禁止私自改動,觀察清洗過程參數(shù)是否正常。符合企業(yè)工藝文件和內部管理要求生產工藝規(guī)程中明確管控頻次,建議每日、每班次進行干燥進風過濾器帶入致病微生物和雜質1.流化床進風過濾器破損,導致進風中黑點、雜質進入。2.進風過濾器破損,無法對致病性微生物進行截留。按使用周期或過濾器壓差變化更換過濾器(采用二者中更嚴的要求)。符合內控要求設備設施管理制度中明確管控頻次,建議每月、年進行流化床入孔開啟引入致病性微生物開啟流化床入孔時,內部與環(huán)境相通造成致病性微生物交叉污染。原則上生產過程靜態(tài)流化床禁止打開,必需打開時需對工器具消毒,擴大產品驗證。符合內控要求設備設施管理制度中明確管控頻次,建議每月、年進行出粉微生物指標不符合要求出粉后半成品水分指標高于控制標準要求導致微生物繁殖。1.查驗操作系統(tǒng)/程序/指令、粉車/粉箱/噸袋狀態(tài),人工采樣器具、自動采樣閥功能狀態(tài)。2.查看器具、容器衛(wèi)生狀態(tài),驗證過程接粉、切換、封口操作符合性。3.查看切換操作記錄,驗證開機粉、排粉數(shù)據(jù)信息準確性,驗證過程特異性指標采樣、送檢執(zhí)行符合性。4.出粉過程驗證半成品理化指標。符合內控要求生產工藝規(guī)程中明確管控頻次,建議每日、每班次進行上粉微生物指標異常生產環(huán)境不符合要求導致微生物指標異常。1.查看現(xiàn)場設備設施功能狀態(tài),驗證維護保養(yǎng)、清潔驗證要求執(zhí)行符合性。2.驗證現(xiàn)場操作規(guī)范性、清場、清潔消毒要求執(zhí)行符合性。3.驗證系統(tǒng)權限管理規(guī)范性,核驗現(xiàn)場物料擺放、標識信息正確性,驗證排料粉處置規(guī)范性。符合企業(yè)內部管理要求設備維護保養(yǎng)制度中明確管控頻次,建議每月、年進行預混營養(yǎng)素稱量不準確導致營養(yǎng)指標異常1.電子秤未經(jīng)校準,精度不準確。2.營養(yǎng)素稱量不準確。3.系統(tǒng)配置缺失。4.系統(tǒng)報錯功能失效,異常處置時未執(zhí)行權限分級管理。5.同一個(種)二維碼被多次掃描。6.操作工越權操作,系統(tǒng)后臺信息被修改。1.電子秤滿足年度強制檢定要求,并使用砝碼驗證電子秤的準確性。2.稱量落實雙人復核,稱量前對稱量器具開機歸零,零頭料稱量器具分度值等級為0.1克和0.01克。3.系統(tǒng)配置具備小料稱量、賦碼、掃碼及配料單線上審核與識別報錯功能的要求,實現(xiàn)系統(tǒng)識別自糾。4.1制定正反向試錯驗證機制,確保系統(tǒng)自糾持續(xù)有效。如報錯提示:(1)小料稱量時使用錯誤物料時報錯提示(出現(xiàn)報警提示“當前工單不含此物料”則正常)。(2)小料稱量時超出物料配方標準重量誤差時報錯提示(出現(xiàn)報警提示“重量超出誤差范圍”則正常)。(3)小料稱量時掃描工單其它批次的物料時報錯提示(出現(xiàn)報警提示“物料批次不正確”則正常)。4.2報錯后,按照權限管理要求現(xiàn)場確認,評價復位。5.根據(jù)系統(tǒng)設定稱量順序對小料進行稱量,一掃描一稱量,出簽粘貼,不得連續(xù)出簽集中粘貼。6.操作工不得對計劃單、配料單、營養(yǎng)素自動開關鎖等進行操作,設置強制權限,需要定期進行權限設定的檢查。符合標準和內控要求建議每日進行干混營養(yǎng)素干混均勻性質量異常干混參數(shù)設定異常導致干混后產品質量異常、混合不均。1.干混時查看重量曲線是否正常。設備功能不支持重量曲線的,使用MES稱量系統(tǒng)復核干混重量。2.干混參數(shù)調整需有相應級別權限確認。符合內控要求建議每日、每班次營養(yǎng)素干混質量異常營養(yǎng)素干混權限管理失效,無權限違規(guī)使用。1.操作工按照相應制度規(guī)定的權限進行操作。2.系統(tǒng)后臺記錄相應權限登錄、登出的時間和對閥門的操作記錄。3.干混機設定值調整、干混機底閥手動操作、干混機下料門手動操作、預混機蓋子手動打開,以上權限需為主管級以上人員權限或授權。4.干混機和預混機電機異常報警復位需要相應權限復位。符合標準和內控要求建議每日、每班次進行上聽鐵聽誤用及引入異物風險1.上聽前未核對鐵聽信息。2.未按照廠家和批次不同,分開存放在指定位置,導致混聽。3.紫外線殺菌設備失效。4.空聽吹掃設備故障。1.1拆聽時復核或掃描包裝信息,核對鐵聽標識、規(guī)格、廠家與計劃是否一致。1.2在線剔除裝置模板正確,能夠實施有效剔除。2.鐵聽應按照廠家、品項、批次不同分開存放在指定位置,同區(qū)域不得存放兩個品項鐵聽。3.確認紫外線殺菌設備狀態(tài)和空聽吹掃設備狀態(tài)運行有效。符合標準和內控要求建議每日、每班次進行內包裝微生物指標異常過程未按照操作標準要求進行操作,導致產品封合不良增加產品微生物控制風險。1.查看設備、功能狀態(tài),驗證氮氣壓力、提升壓力、包裝機壓輪壓力、真空倉負壓等參數(shù)標準符合性。2.驗證剔除、報警裝置測試、運行記錄完整性、正確性,核驗剔除產品處置符合性。3.驗證人員防護、清潔消毒、異物點檢、切換清場標準要求執(zhí)行規(guī)范性。4.查看采樣閥功能狀態(tài),驗證現(xiàn)場樣品采集、樣品封合、現(xiàn)場清潔操作符合性。符合企業(yè)內部管理要求建議每日、每班次進行樣品代表性和排產錯誤及采樣帶入致病性微生物風險1.采樣閥故障不能使用,安裝方法錯誤。2.權限管理失效,無權限違規(guī)使用。3.采樣器的閥門清潔不徹底,未監(jiān)控其衛(wèi)生及微生物情況或監(jiān)控不到位。1.自動采樣閥硬件符合配置要求,檢測腸桿菌科、致病菌的樣品全部使用自動采樣閥采取的綜合樣,采樣閥必須在下粉前啟動。2.排產系統(tǒng)設備需權限管理,禁止不同層級、人員權限互相使用。3.制定采樣閥口微生物監(jiān)控計劃并實施。符合標準和內控要求建議1.每班進行2.每月進行金屬檢測過程中金檢儀未能正常工作金屬檢測儀不能有效識別含金屬異物的產品并剔除。1.每班生產前確認金檢儀正常運行,金檢儀剔除校準模塊需自動報警提示。2.金檢儀每次洗塔時進行測試,測試球可被剔除。3.金檢儀剔除報警在中控室操作界面顯示,未解除報警時無法轉序。4.金檢儀剔除金屬異物時,停止生產并及時上報風險信息,組織相關人員進行現(xiàn)場原因分析調查,風險產品按照規(guī)定進行評估、合理處置、審批、報備。符合標準要求建議每班次進行外包裝產品異物未能有效鑒別與排除不能有效鑒別異物并剔除。1.灌裝剔除位置需配置報警裝置,設定剔除數(shù)量限值,達到限值生產線停止運行防止堆積。2.設置剔除器點檢機制,當班人員進行檢測驗證。3.X光機停止工作,及時上報風險信息,組織相關人員進行現(xiàn)場原因分析調查,風險產品按照規(guī)定進行評估、審批、報備。4.每次開機時,進行X光機測試,根據(jù)當前生產品項規(guī)格選定測試標準樣本,依次通過X光機,觀察是否能被100%剔除。5.X光機測試標準樣本專人、編號管理,每日當班結束后復核數(shù)量。6.X光機測試標準樣本損壞變形,重新制作測試標準樣本。符合標準要求建議每班次進行化學品管理化學品清單、存儲等管理未建立化學品清單,未識別化學品名稱等,導致使用清單外化學品,存在非食品廠使用的物質。建立化學品清單定期進行核對,保證識別全面,建立化學品安全技術說明書(MSDS)、存儲位置、用途、使用區(qū)域。清洗劑、消毒劑、油墨、潤滑劑等存儲在專用化學品庫房,并做好通風和日常檢查,現(xiàn)場管理人員不在時,需要上鎖管理。使用的化學品符合食品安全法的要求建議每月進行潤滑油污染有可能與食品接觸的潤滑部位使用非食品級潤滑劑易導致食品污染。有可能與食品接觸部位的潤滑使用食品級潤滑劑H1級,并在更換潤滑劑時,及時清除污濁的潤滑劑。符合設備維保要求建議每次使用前后進行綜合蟲害管理內部吸引車間內部存在吸引因素將園區(qū)蟲害吸引進入車間。降低車間內部吸引因素如錯誤的滅蠅燈安裝(不允許使用電擊式滅蠅燈)、未清潔潮濕臟亂的環(huán)境等,并做好檢查。符合企業(yè)蟲害控制計劃目標蟲鼠害管控制度中明確管控頻次,建議每日、每周進行粘捕式滅蠅燈的使用沒有充分分析滅蠅燈昆蟲來源,就不會做好蟲害的預防性管理。安裝粘捕式滅蠅燈,定期更換粘紙,并記錄粘捕昆蟲的數(shù)量和種類,分析其來源,并制定蟲害控制計劃,實施蟲害的預防式管理。符合企業(yè)蟲害控制計劃目標車間內部環(huán)境管控制度中明確管控頻次,建議每周進行易碎品管理易碎品帶入異物車間易碎品易帶入異物風險。對工廠所有易碎品進行點檢管理,包括玻璃、硬質塑料工具容器、易碎燈具等。符合企業(yè)SOP管理要求異物管控制度中明確易碎品管控頻次,建議每日進行人員管理人員健康健康證明從事接觸直接入口食品工作的人員不具備有效健康證明,有傳播病菌,污染食品安全的風險。1.建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。2.從事接觸直接入口食品工作的食品生產經(jīng)營人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。3.對患有下列病癥之一者,不得從事接觸直接入口食品的工作:a.痢疾(細菌性痢疾和痢疾帶菌者)、傷寒(腸傷寒和腸傷寒帶菌者)、肝炎(病毒性肝炎和帶毒者)等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者);b.活動性肺結核;c.化膿性或滲出性皮膚?。籨.其它有礙食品安全的疾病或疾患的人員。符合食品安全法的要求《食品安全法》中明確健康證管控要求,須每年辦理人員二更工作服進入清潔作業(yè)區(qū)服裝管理1.工作服不潔對食品造成交叉污染。2.工作服粘扣不粘,內部私服外露;工作服破損、腰部以上有口袋,內容物或扣件掉落污染食品。1.制定工作服的清洗保潔制度,定制服裝要求腰部以上無口袋,每班清洗消毒。2.每次清洗前后檢查二更服裝易脫落紐扣、線頭、拉鏈等。符合食品安全國家標準人員衛(wèi)生管控制度中明確工作服管控頻次,建議每日進行人員管理更衣及消毒1.個人用品或者其他與生產不相關物品與工作服混放,造成交叉污染的風險。2.洗手消毒執(zhí)行不到位,造成微生物污染風險。1.車間入口處建立有更衣室,工衣、個人衣物分開放置,工作人員穿戴潔凈工作衣帽。更衣室入口有換鞋(穿戴鞋套)設施或工作鞋靴消毒設施。2.在清潔作業(yè)區(qū)入口設置與員工數(shù)量匹配的洗手消毒及更衣設施、人員進入清潔作業(yè)區(qū)應佩戴口罩。3.衛(wèi)生間的設置應避免與清潔作業(yè)區(qū)有交叉,避免人員未更衣進入衛(wèi)生間等必要的管理措施。驗證進入清潔作業(yè)區(qū)人員工衣潔凈度,手部消毒效果人員衛(wèi)生管控制度中明確更衣洗手消毒管控頻次,建議每日、每月進行紐扣、線頭、頭發(fā)筆帽,首飾等物理危害及異物未對筆帽、鑰匙等易脫落物品進行管控,導致污染產品。員工及來訪人員的首飾、筆等嚴格管控,發(fā)網(wǎng)必須遮蓋所有頭發(fā)。符合企業(yè)內部管理要求人員衛(wèi)生管控制度中明確更衣洗手消毒管控頻次,建議每日、每班次進行檢驗控制產品檢驗環(huán)節(jié)檢驗能力及計量實驗室的檢驗能力不匹配,就不能及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,導致不合格產品出廠。企業(yè)自檢的檢驗項目應具備與所檢項目適應的檢驗能力,能力涵蓋人機料法環(huán)幾個方面,能夠定期做能力驗證,檢驗設備按期檢定或校準,確保檢測的準確度和精密度。每年每項檢測指標參加至少1次能力驗證檢驗管理制度中明確管控頻次,建議每年進行對委外實驗室的選擇與管理委外實驗室能力不足而導致不合格產品出廠。委托有資質的檢驗機構進行檢驗,如實驗室必須有CMA資質認定,優(yōu)先選擇有CNAS認可的實驗室。有能力的企業(yè)定期查閱檢測原始記錄。達到合格供應商評審要求檢驗管理制度中明確管控頻次,建議每年進行檢驗方法的選擇方法選擇錯誤導致的檢測結果不準確。檢驗方法依據(jù)國家食品安全標準方法、產品標準允許使用方法進行檢驗。使用現(xiàn)行有效檢驗方法檢驗管理制度中明確管控頻次,建議每次進行檢測記錄的保留原始檢驗記錄不全,產品未留樣導致檢測環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題難以追溯。保留與檢驗相關的原始記錄及報告,按照產品留樣制度進行留樣管理。檢測記錄真實、準確、完整;樣品保存時間不少于保質期滿后6個月檢驗管理制度中明確管控頻次,建議每次進行貯存、運輸與交付控制貯存環(huán)節(jié)存放管理1.物料存放及管理不當導致出現(xiàn)物料混放等。2.未按照儲存標準要求進行物料儲存導致產品出現(xiàn)交叉污染的質量風險。1.做好物料標識。2.倉庫確保物料的先進先出,離墻離地存放,墻距、柱距確保人員能夠進入進行檢查、清潔等操作。符合企業(yè)管理要求倉儲管控制度中明確管控頻次,建議每日進行常溫庫房濕度常溫庫房濕度大,孳生微生物。常溫庫房按照庫房的溫度、濕度、通風要求進行管理。符合產品存儲要求倉儲管控制度中明確管控頻次,建議每日進行冷藏(凍)庫房溫度控制冷藏(凍)庫房的溫度不符合儲存要求,易造成原料及產品發(fā)生質量風險。冷藏(凍)庫房實時記錄并管控溫度,溫度異常及時恢復,并對內部產品進行評估后處理。符合產品存儲要求倉儲管控制度中明確管控頻次,建議每日進行庫房的清潔冷藏庫房清潔不到位,有孳生嗜冷菌污染產品的風險。定期對冷藏庫進行清潔和消毒。清潔效果符合內控標準要求倉儲管控制度中明確管控頻次,建議每月進行冷凍庫房的制冷效果冷凍庫房的溫度不符合儲存要求,易造成原料及產品發(fā)生質量風險。凍庫應定期除霜,確保冷凍溫度達標。符合產品存儲要求倉儲管控制度中明確管控頻次,建議每月進行不同類別產品存放管理不合格品,待檢產品、合格品等如果混亂容易導致不合格品出廠。不合格產品、待檢產品、合格品應設立單獨存放區(qū)域并且明確標識,避免誤用。庫房存儲規(guī)定倉儲管控制度中明確管控頻次,建議每日進行食品添加劑的貯存食品添加劑與原料混放,未進行專人專區(qū)管理。食品添加劑應單獨存放,有明顯標識;有專人管理,定期檢查質量和衛(wèi)生情況。符合GB14881倉儲要求倉儲管控制度中明確管控頻次,建議每日進行運輸環(huán)節(jié)冷鏈及常溫產品運輸環(huán)節(jié)運輸過程中溫度不達標導致產品變質或保質期縮短。對運輸車輛、司機、運輸路線、運輸過程中打冷溫度等信息進行監(jiān)控。符合產品運輸要求運輸管理制度中明確管控頻次,建議每周每車交付環(huán)節(jié)卸貨及入庫產品不能及時進入庫房在平臺暴曬或脫冷時間較長導致產品變質或保質期縮短。1.冷鏈產品卸貨平臺配置制冷設施等措施,卸貨平臺溫度應根據(jù)產品卸貨方式(如整托、散裝)及卸貨時間設定。2.避免常溫儲存產品長時間堆放在陽光下。符合產品交付要求產品交付管理制度中明確管控頻次,建議每批次進行不合格品管理與食品安全事故處置不合格品管理誤用不合格品不合格半成品、成品未分區(qū)存放導致誤用,或出庫。在庫房設置不合格品存放區(qū),嚴格對不合格品、不合格半成品進行風險評估,根據(jù)風險評估結果選取返工、銷毀等處理方式,建立不合格品管理制度。符合不合格品管理要求不合格管理
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