醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督(縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn))

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊(duì)六支隊(duì)任蕾熹醫(yī)療技術(shù)的認(rèn)識(shí)及規(guī)范化進(jìn)程醫(yī)療技術(shù)的分級(jí)分類及定位醫(yī)療技術(shù)的申報(bào)及臨床應(yīng)用能力審核醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)督管理典型案例一、醫(yī)療技術(shù)的認(rèn)識(shí)及規(guī)范化進(jìn)程（一）初步認(rèn)識(shí)從特殊準(zhǔn)入的單項(xiàng)技術(shù)開始1.非血緣造血干細(xì)胞的采集和移植技術(shù)2006年《非血緣造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范》《非血緣造血干細(xì)胞采集技術(shù)管理規(guī)范》(適用于非血緣外周血造血干細(xì)胞)2006年四川省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊(duì)從接觸非血緣造血干細(xì)胞采集和移植行政許可開始，正式接觸需要特定審批的醫(yī)療技術(shù)2.器官移植技術(shù)2006衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕243號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為了規(guī)范和加強(qiáng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》，我部組織制定了《肝臟移植技術(shù)管理規(guī)范》、《腎臟移植技術(shù)管理規(guī)范》、《心臟移植技術(shù)管理規(guī)范》和《肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○六年六月二十七日2007衛(wèi)生部關(guān)于修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》部分科目的通知根據(jù)《人體器官移植條例》（國務(wù)院令第491號(hào)）和衛(wèi)生部《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]94號(hào)），增補(bǔ)診療科目外科（04.）普通外科專業(yè)（04.01）下肝臟移植項(xiàng)目、胰腺移植項(xiàng)目、小腸移植項(xiàng)目，泌尿外科專業(yè)（04.04）下腎臟移植項(xiàng)目，胸外科專業(yè)（04.05）下肺臟移植項(xiàng)目，心臟大血管外科專業(yè)（04.06）下心臟移植項(xiàng)目。2012《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開展胰腺小腸移植資質(zhì)準(zhǔn)入工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)管函[2012]663號(hào))(3.心血管介入診療技術(shù)2007年《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》2011年修訂

（二）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法2009年3月2日衛(wèi)生部下發(fā)了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，《辦法》從醫(yī)療技術(shù)分類分級(jí)、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理等方面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展和管理醫(yī)療技術(shù)提出了明確要求。《醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督應(yīng)用管理辦法》2009年5月1日起開始實(shí)施?！掇k法》的出臺(tái)將填補(bǔ)了我國在醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)域的空白，將從源頭上規(guī)范技術(shù)使用，遏制濫用。（三）如何正確認(rèn)識(shí)和理解醫(yī)療技術(shù)1.概念醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。模糊，范圍過寬，感覺讓人無法明確定位定位：發(fā)生診療行為都會(huì)使用醫(yī)療技術(shù)，包括臨床檢驗(yàn)2.與專項(xiàng)技術(shù)的區(qū)分專項(xiàng)技術(shù)：人類輔助生殖技術(shù)（丈夫精液人工授精、供精人工授精、試管嬰兒）母嬰保健技術(shù)（產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查、助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠技術(shù)、結(jié)扎等）醫(yī)療美容有專門的法律法規(guī)或規(guī)范性文件進(jìn)行規(guī)定。醫(yī)療技術(shù)除個(gè)別上升到法規(guī)的技術(shù)以外，其余均可按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》管理二、醫(yī)療技術(shù)分級(jí)、分類《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第五條規(guī)定：國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。

第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度分類——三類一類：醫(yī)院常規(guī)管理能確保安全、有效性的。二類：涉及一定倫理問題或風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。三類：涉及重大倫理，高風(fēng)險(xiǎn)，安全性及有效性需進(jìn)一步驗(yàn)證，需要使用稀缺資源，衛(wèi)生部規(guī)定的需要特殊管理的技術(shù)。分級(jí)——三級(jí)管理一類：醫(yī)院自行制定目錄，自我授權(quán)。二類：省級(jí)衛(wèi)生行政部門制訂目錄，負(fù)責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。三類：衛(wèi)生部（衛(wèi)計(jì)委）制訂目錄，負(fù)責(zé)審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。臨床應(yīng)用技術(shù)審核醫(yī)院自行組織省醫(yī)學(xué)會(huì)組織衛(wèi)計(jì)委指定各協(xié)會(huì)（一)三類醫(yī)療技術(shù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于公布首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕84號(hào)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于調(diào)整基因芯片診斷技術(shù)管理類別的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕66號(hào)目前衛(wèi)生部公布的第三類醫(yī)療技術(shù)18項(xiàng)類別序號(hào)審批機(jī)關(guān)技術(shù)名稱衛(wèi)生部首批允許臨床應(yīng)用第三類醫(yī)療技術(shù)1衛(wèi)生部同種器官移植技術(shù)2變性手術(shù)3心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)4自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)5質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)6人工智能輔助診斷技術(shù)7人工智能輔助治療技術(shù)8顏面同種異體器官移植技術(shù)9口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)10顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)11口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)12細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）13省級(jí)衛(wèi)生行政部門臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)14腫瘤消融治療技術(shù)15造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外）治療技術(shù)16放射性粒子植入治療技術(shù)（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外）17腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)18組織工程化組織移植治療技術(shù)（二）四川省二類醫(yī)療技術(shù)2010年四川省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《四川省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》的通知（川衛(wèi)辦〔2010〕219號(hào)）2011年《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于調(diào)整基因芯片診斷技術(shù)管理類別的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕66號(hào)）2013年2月4日，四川省衛(wèi)生廳關(guān)于調(diào)整《四川省首批醫(yī)療目錄》的通知，將胎兒先天性畸形超聲診斷技術(shù)調(diào)出。（川衛(wèi)辦〔2013〕45號(hào)）2014年5月10日，四川省衛(wèi)生廳關(guān)于將神經(jīng)介入等16項(xiàng)診療技術(shù)納入四川省第二類醫(yī)療技術(shù)管理的通知。（川衛(wèi)辦〔2014〕81號(hào)）截止目前，我省已公布二類技術(shù)41項(xiàng)四川省二類醫(yī)療技術(shù)目錄冠心病介入診療技術(shù)先天性心臟病介入診療技術(shù)心臟導(dǎo)管消融技術(shù)起搏器介入診療技術(shù)全胰腺切除術(shù)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)髖、膝關(guān)節(jié)置換翻修技術(shù)頸、腰椎間盤置換技術(shù)全椎體切除技術(shù)足趾移位拇指再造技術(shù)角膜移植技術(shù)白內(nèi)障超聲乳化+人工晶體植入技術(shù)口腔頜面復(fù)雜種植診療技術(shù)輸尿管鏡診療技術(shù)面部輪廓整形技術(shù)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)經(jīng)皮腎鏡技術(shù)內(nèi)鏡超聲介入治療技術(shù)超聲引導(dǎo)下的腫瘤介入治療技術(shù)海扶刀治療技術(shù)耳整形術(shù)乳房整形技術(shù)（除隆乳術(shù)）男女外生殖器整形技術(shù)（除變性術(shù)）并指（趾）整形技術(shù)基因芯片診斷技術(shù)三級(jí)以上外周血管介入三級(jí)以上綜合介入神經(jīng)血管介入三級(jí)以呼吸內(nèi)鏡三級(jí)以上關(guān)節(jié)鏡三級(jí)以上婦科內(nèi)鏡三級(jí)以上兒科呼吸內(nèi)鏡三級(jí)以上兒科消化內(nèi)鏡三級(jí)以上小兒外科內(nèi)鏡三級(jí)以上咽喉科內(nèi)鏡三級(jí)以上普通外科內(nèi)鏡三級(jí)以上消化內(nèi)鏡三級(jí)以上鼻科內(nèi)鏡三級(jí)以上胸外科內(nèi)鏡三級(jí)以上泌尿外科內(nèi)鏡三級(jí)以上脊柱內(nèi)鏡衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕183號(hào))衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕107號(hào)）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（2012版）的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕68號(hào)）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（2012年版）的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕93號(hào)）三級(jí)以上外周血管介入診療手術(shù)分級(jí)目錄一級(jí)手術(shù)一、主動(dòng)脈造影術(shù)二、四肢動(dòng)脈造影術(shù)三、腹腔干、肝、脾動(dòng)脈造影術(shù)四、腸系膜上、下動(dòng)脈造影術(shù)五、腎動(dòng)脈造影術(shù)六、間接性門靜脈造影術(shù)七、上、下腔靜脈造影術(shù)八、四肢靜脈造影術(shù)九、肝、腎靜脈造影術(shù)二級(jí)手術(shù)一、透視下深靜脈穿刺置管術(shù)二、頸、椎動(dòng)脈造影術(shù)三、肺動(dòng)脈造影術(shù)四、選擇性臟器動(dòng)脈造影術(shù)及藥物灌注五、經(jīng)皮體表一般畸形血管硬化術(shù)六、透析瘺管再通術(shù)三級(jí)手術(shù)一、經(jīng)皮經(jīng)肝（脾）門靜脈、肝靜脈造影術(shù)二、肺動(dòng)脈經(jīng)導(dǎo)管溶栓術(shù)、血栓清除術(shù)三、主動(dòng)脈、四肢動(dòng)脈經(jīng)導(dǎo)管溶栓術(shù)、血栓清除術(shù)四、除腦、心臟外的臟器動(dòng)脈經(jīng)導(dǎo)管溶栓術(shù)、血栓清除術(shù)五、四肢動(dòng)脈血管成形術(shù)六、腎動(dòng)脈（含其他內(nèi)臟動(dòng)脈）血管擴(kuò)張成形術(shù)七、支氣管動(dòng)脈栓塞術(shù)（止血為目的）……四級(jí)手術(shù)一、頸動(dòng)脈血管成型、支架植入術(shù)二、椎動(dòng)脈血管成型、支架植入術(shù)三、顱面部血管瘤硬化、栓塞術(shù)四、頸外動(dòng)靜脈瘺、假性動(dòng)脈瘤栓塞術(shù)五、主動(dòng)脈成形術(shù)六、主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)七、主動(dòng)脈夾層腔內(nèi)修復(fù)術(shù)八、經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體分流術(shù)（TIPS）九、布-加綜合征血管成形、支架植入術(shù)十、動(dòng)、靜脈藥盒植入術(shù)十一、肢體動(dòng)脈斑塊旋切術(shù)、超聲消融術(shù)十二、其他準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的新技術(shù)截止2014年上半年國家已經(jīng)公布的三類技術(shù)18項(xiàng)國家和四川省已公布的二類技術(shù)41項(xiàng)即目前我省范圍內(nèi)已明確需要進(jìn)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療技術(shù)登記許可的二三類技術(shù)項(xiàng)目合計(jì)為59項(xiàng)。

（三）一類醫(yī)療技術(shù)沒有明確的目錄指引（醫(yī)療檢驗(yàn)項(xiàng)目除外）醫(yī)院根據(jù)自身的醫(yī)療技術(shù)開展情況和醫(yī)療安全質(zhì)量、自身能力等環(huán)節(jié)自我清理決定程序?yàn)椋横t(yī)院各相關(guān)科室自查申報(bào)技術(shù)目錄——報(bào)管理科室（質(zhì)控科、醫(yī)務(wù)科、科教科等）初審——管理科室通過初審后——醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)審查通過——以醫(yī)院文件形式下發(fā)到各部門這種文件就是醫(yī)院對(duì)于院內(nèi)開展一級(jí)醫(yī)療技術(shù)的科室和人員授權(quán)依據(jù)衛(wèi)生部對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目有明確規(guī)定《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第十二條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目第十三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)國家會(huì)根據(jù)情況發(fā)布新的醫(yī)學(xué)校驗(yàn)項(xiàng)目目錄，大家應(yīng)關(guān)注并及時(shí)下載同往年的進(jìn)行對(duì)比，廢止的目錄應(yīng)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止開展

國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版）的通知

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕9號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計(jì)生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為適應(yīng)醫(yī)療服務(wù)需要，提高臨床檢驗(yàn)水平，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào)），我委組織專家對(duì)2007年公布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版）》（請(qǐng)?jiān)趪倚l(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站“醫(yī)政醫(yī)管”欄目下載）。現(xiàn)印發(fā)給你們，自即日起執(zhí)行，原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕180號(hào)）同時(shí)廢止。

執(zhí)行過程中遇到的問題請(qǐng)及時(shí)反饋我委醫(yī)政醫(yī)管局和衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心。

附件：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》（2013年版）.xlsx

國家衛(wèi)生計(jì)生委

2013年8月5日某三甲醫(yī)院一級(jí)醫(yī)療技術(shù)目錄（節(jié)選）一、麻醉科第一類醫(yī)療技術(shù)目錄

1 氣管、支氣管內(nèi)插管術(shù)、喉罩插入術(shù)2 吸入麻醉和靜吸復(fù)合全身麻醉3 硬膜外阻滯麻醉、骶管阻滯麻醉、腰硬聯(lián)合阻滯麻醉、各部位神經(jīng)阻滯（如臂叢、頸叢等）4 中心靜脈穿刺置管術(shù)5 動(dòng)脈穿刺置管術(shù)6 控制性降壓7 心肺腦復(fù)蘇、新生兒復(fù)蘇8 體外循環(huán)技術(shù)9 纖維支氣管鏡輔助氣管插管10 血液回收技術(shù)11 疼痛治療12 特殊氣管插管13 不插管全麻14 基礎(chǔ)麻醉15 術(shù)后鎮(zhèn)痛16 I-III級(jí)麻醉監(jiān)測(cè)17 心輸出量測(cè)定18 連續(xù)有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)19 氣體過濾器20 ACT的監(jiān)測(cè)21 中心靜脈壓的連續(xù)測(cè)定22 動(dòng)態(tài)血球壓積監(jiān)測(cè)23 腦電雙頻指數(shù)監(jiān)測(cè)24 肌松監(jiān)測(cè)二、神經(jīng)外科第一類醫(yī)療技術(shù)目錄1立體定向穿刺、活組織檢查2立體定向穿刺、引流術(shù)3立體定向內(nèi)分流術(shù)4立體定向療泵植入術(shù)5立體定向射頻毀損術(shù)6三叉神經(jīng)微血管減壓術(shù)7面神經(jīng)微血管減壓術(shù)8舌咽神經(jīng)微血管減壓術(shù)9三叉神經(jīng)根切斷術(shù)10三叉神經(jīng)射頻毀損術(shù)11神經(jīng)導(dǎo)航射頻毀損術(shù)12神經(jīng)導(dǎo)航定向活檢13神經(jīng)導(dǎo)航穿刺術(shù)三、婦產(chǎn)科第一類醫(yī)療技術(shù)目錄1處女膜切開術(shù)2外陰裂傷縫合術(shù)3外陰血腫清除術(shù)4處女膜修補(bǔ)術(shù)5外陰陰道血腫清除術(shù)6前庭大腺膿腫切開引流術(shù)7前庭大腺囊腫切除或造口術(shù)8外陰腫瘤切除術(shù)9單純性外陰切除術(shù)10廣泛性外陰切除術(shù)11腹股溝淺部淋巴結(jié)切除術(shù)12腹股溝深部淋巴結(jié)切除術(shù)13經(jīng)陰道后穹窿腹腔穿刺術(shù)14經(jīng)腹腹腔穿刺術(shù)15經(jīng)陰道盆腔膿腫切開引流術(shù)16陳舊性Ⅰ、Ⅱ度會(huì)陰修補(bǔ)術(shù)三、醫(yī)療技術(shù)的申報(bào)及臨床應(yīng)用

能力審核醫(yī)療技術(shù)類別管理及審定機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用能力審核機(jī)構(gòu)第一類醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院自己進(jìn)行第二類醫(yī)療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門省醫(yī)學(xué)會(huì)第三類醫(yī)療技術(shù)國家衛(wèi)計(jì)委(其中6項(xiàng)授權(quán)到省級(jí))國家指定協(xié)會(huì)省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)療技術(shù)類別數(shù)量審批第二類醫(yī)療技術(shù)41項(xiàng)衛(wèi)生廳41項(xiàng)第三類醫(yī)療技術(shù)18項(xiàng)衛(wèi)生部12項(xiàng)衛(wèi)生廳6項(xiàng)目前醫(yī)療技術(shù)審批現(xiàn)狀2013年底以前國家及省已審批的部分技術(shù)：同種器官移植（四川4家）心血管疾病介入診療技術(shù)人工髖膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)神經(jīng)血管介入、綜合介入、外周血管介入、呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)其他技術(shù)《四川省衛(wèi)生廳關(guān)于做好神經(jīng)血管介入、綜合介入、外周血管介入以及呼呼內(nèi)鏡診療技術(shù)管理有關(guān)工作的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)﹝2013﹞119號(hào)）對(duì)機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行核準(zhǔn)和公示2014年省醫(yī)學(xué)會(huì)正式承擔(dān)組織醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作后：

醫(yī)學(xué)會(huì)承擔(dān)以前的審批形式首批采用集中式發(fā)文在首批集中發(fā)文后，對(duì)于新申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行單個(gè)批復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)四川省醫(yī)學(xué)會(huì)批復(fù)直接到政務(wù)中心進(jìn)行診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記，省衛(wèi)計(jì)委不在出具相關(guān)文件四川省第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作制度

第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核以3年為一個(gè)校驗(yàn)周期。

達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期滿前1個(gè)月內(nèi)向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)對(duì)開展的第二、三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行復(fù)核，并認(rèn)真填寫提交《四川省第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核復(fù)核書》及周期內(nèi)技術(shù)工作開展情況報(bào)告。四、醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)督管理檢查方法監(jiān)督管理應(yīng)明確的幾點(diǎn)違規(guī)開展法則適用常見醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督檢查技巧及注意事項(xiàng)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第四十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：（一）進(jìn)入工作現(xiàn)場(chǎng)了解情況，調(diào)查取證；（二）查閱、復(fù)制有關(guān)資料；（三）責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。監(jiān)督檢查前的準(zhǔn)備工作:1.上國家和省衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站查詢相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審批信息，對(duì)轄區(qū)內(nèi)二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)審批現(xiàn)況做到心中有數(shù)。2.根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)開展及分布情況提前熟悉相關(guān)技術(shù)的技術(shù)規(guī)范,對(duì)人員\場(chǎng)地\設(shè)備及技術(shù)管理等指標(biāo)性要求有所條件,最好能夠梳理成表格。二類整形技術(shù)評(píng)審材料申報(bào)情況（5月份） 序號(hào) 醫(yī)院名稱 是否完成評(píng)審 醫(yī)院級(jí)別 申報(bào)形式 申請(qǐng)技術(shù)名稱1 綿陽市中心醫(yī)院 完成 三級(jí)甲等 紙質(zhì)版 耳整形技術(shù)2 綿陽市中心醫(yī)院 三級(jí)甲等 紙質(zhì)版 并指（趾）整形技術(shù)3 綿陽市中心醫(yī)院 三級(jí)甲等 紙質(zhì)版 男女外生殖器整形技術(shù)4 綿陽市中心醫(yī)院 三級(jí)甲等 紙質(zhì)版 乳房整形技術(shù)5 綿陽市人民醫(yī)院 完成 二級(jí)甲等 紙質(zhì)版 男女外生殖器整形技術(shù)（除變性術(shù)）6 綿陽市人民醫(yī)院 二級(jí)甲等 紙質(zhì)版 耳整形技術(shù)7 綿陽市人民醫(yī)院 二級(jí)甲等 紙質(zhì)版 并指（趾）整形技術(shù)8 綿陽市人民醫(yī)院 二級(jí)甲等 紙質(zhì)版 乳房整形技術(shù)（除隆乳術(shù)）9 綿陽市骨科醫(yī)院 完成 二級(jí)甲等 紙質(zhì)版 并指（趾）整形技術(shù)10 成都市第二人民醫(yī)院 完成 三級(jí)甲等 紙質(zhì)版 耳整形技術(shù)11 成都市第二人民醫(yī)院 三級(jí)甲等 紙質(zhì)版 乳房整形技術(shù)（除隆乳術(shù)）12 成都市第二人民醫(yī)院 三級(jí)甲等 紙質(zhì)版 并指（趾）整形技術(shù)13 成都市第二人民醫(yī)院 三級(jí)甲等 紙質(zhì)版 會(huì)陰部整形技術(shù)14 四川省第四人民醫(yī)院 完成 三級(jí)乙等 紙質(zhì)版 并指（趾）整形技術(shù)15 四川省第四人民醫(yī)院 三級(jí)乙等 紙質(zhì)版 乳房整形技術(shù)（除隆乳術(shù)）16 四川省第四人民醫(yī)院 三級(jí)乙等 紙質(zhì)版 耳整形技術(shù)17 成都市第六人民醫(yī)院 完成 三級(jí)乙等 紙質(zhì)版 乳房整形技術(shù)（除隆乳術(shù)）18 成都市第六人民醫(yī)院 三級(jí)乙等 紙質(zhì)版 女外生殖器整形技術(shù)（除變性術(shù)）19 四川華美紫馨醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院 完成 美容?？漆t(yī)院 紙質(zhì)版 耳整形技術(shù)20 四川華美紫馨醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院 美容專科醫(yī)院 紙質(zhì)版 乳房整形技術(shù)（除隆乳術(shù)）21 四川華美紫馨醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院 美容?？漆t(yī)院 紙質(zhì)版 男女外生殖器整形技術(shù)（除變性術(shù)）22 四川華美紫馨醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院 美容?？漆t(yī)院 紙質(zhì)版 并指（趾）整形技術(shù)23 米蘭柏羽醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院 完成 整形專科 紙質(zhì)版 耳整形技術(shù)24 米蘭柏羽醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院 整形?？?紙質(zhì)版 乳房整形技術(shù)（除隆乳術(shù)）25 米蘭柏羽醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院 整形?？?紙質(zhì)版 并指（趾）整形技術(shù)26 米蘭柏羽醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院 整形?？?紙質(zhì)版 男女外生殖器整形技術(shù)（除變性術(shù)）27 成都平安醫(yī)院 完成 二級(jí)甲等 紙質(zhì)版 并指（趾）整形技術(shù)28 成都平安醫(yī)院 二級(jí)甲等 紙質(zhì)版 乳房整形技術(shù)（除隆乳術(shù)）29 成都平安醫(yī)院 二級(jí)甲等 紙質(zhì)版 耳整形技術(shù)30 成都平安醫(yī)院 二級(jí)甲等 紙質(zhì)版 男女外生殖器整形技術(shù)（除變性術(shù)）31 雙流縣第二人民醫(yī)院 完成 三級(jí)乙等 網(wǎng)報(bào) 男女外生殖器整形技術(shù)（除變性術(shù)）32 江油市人民醫(yī)院 完成 三級(jí)乙等 紙質(zhì)版 并指（趾）整形技術(shù)33 江油市人民醫(yī)院 三級(jí)乙等 紙質(zhì)版 耳整形技術(shù)34 江油市人民醫(yī)院 三級(jí)乙等 紙質(zhì)版 乳房整形技術(shù)（除隆乳術(shù)）35 江油市人民醫(yī)院 三級(jí)乙等 紙質(zhì)版 外生殖器整形技術(shù)（一）查兩件（證件和文件）先看證件和文件了解醫(yī)院總體概況做到心中有數(shù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本原件《放射診療許可證》正副本原件醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理目錄及授權(quán)文件醫(yī)療手術(shù)分級(jí)目錄及授權(quán)文件《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。第三十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。（二）——做對(duì)比醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)目錄與衛(wèi)生部二三類醫(yī)療技術(shù)目錄比醫(yī)院手術(shù)分級(jí)目錄與《醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理辦法》比（三）——抽臨床查檢驗(yàn)報(bào)告單——調(diào)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目清單、抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告查門診手術(shù)記錄——查門診手術(shù)室手術(shù)登記及麻醉記錄單查住院病歷——手術(shù)病歷重點(diǎn)關(guān)注開展手術(shù)名稱、手術(shù)記錄及操作者非手術(shù)病歷重點(diǎn)關(guān)注診斷及診療方法查介入治療室——查介入治療室，介入手術(shù)登記記錄本（四）——再核查核查醫(yī)院是否對(duì)醫(yī)學(xué)校驗(yàn)科相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行了醫(yī)療技術(shù)授權(quán)核查醫(yī)院是否對(duì)出具醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告的相關(guān)醫(yī)技人員進(jìn)行了技術(shù)資格授權(quán)核查門診手術(shù)醫(yī)生、麻醉醫(yī)師等醫(yī)院是否進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)授權(quán)及手術(shù)分級(jí)授權(quán)核查醫(yī)師是否有國家或省級(jí)指定的培訓(xùn)基地出具的培訓(xùn)合格證書核查住院病歷手術(shù)名稱及術(shù)者醫(yī)院是否進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)分級(jí)授權(quán)根據(jù)介入手術(shù)登記本倒查開展介入手術(shù)臨床科室，再同衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件，醫(yī)院技術(shù)及手術(shù)授權(quán)文件等進(jìn)行核查……現(xiàn)有技術(shù)培訓(xùn)基地衛(wèi)生衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于公布第二批衛(wèi)生部心血管疾病介入診療培訓(xùn)基地名單通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕20號(hào)）（有效期至2015年1月31日）心血管介入培訓(xùn)基地軍隊(duì)醫(yī)院系列另行文發(fā)布。衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于公布第一批外周血管介入診療培訓(xùn)基地名單的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2013〕266號(hào)）（有效期至2016年3月1日）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于公布第二批衛(wèi)生部四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)培訓(xùn)基地的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕103號(hào)）（有效期至2015年8月31日）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于公布第二批衛(wèi)生部四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)培訓(xùn)基地的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕103號(hào)）（有效期至2015年8月31日）理解應(yīng)切記的地方？醫(yī)療技術(shù)包括手術(shù)和非手術(shù)醫(yī)療技術(shù)涉及醫(yī)院各臨床科室和醫(yī)技科室醫(yī)療技術(shù)核準(zhǔn)和授權(quán)是醫(yī)院手術(shù)分級(jí)的前提和保障醫(yī)療技術(shù)

≠全是高精尖技術(shù)（既有普通技術(shù)也有特殊臨床醫(yī)療技術(shù)）醫(yī)療技術(shù)核準(zhǔn)和授權(quán)是醫(yī)院手術(shù)分級(jí)的前提和保障監(jiān)督過程中遇到以下情形應(yīng)及時(shí)上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門：（一）與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的；（二）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；（三）準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法》第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不得準(zhǔn)予其開展相應(yīng)級(jí)別手術(shù)；已經(jīng)準(zhǔn)予開展的，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止開展：（一）超出登記的診療科目的；（二）未取得相應(yīng)級(jí)別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格的；（三）在申請(qǐng)相應(yīng)級(jí)別手術(shù)臨床應(yīng)用過程中弄虛作假的；（四）由于人員、設(shè)備、設(shè)施等條件變化不再具備開展相應(yīng)手術(shù)條件的；（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：（一）在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；（二）不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；（三）未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；（四）超出登記的診療科目范圍的；（五）醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的；（六）雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的；（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。監(jiān)督意見應(yīng)明確的要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)院內(nèi)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面清理，對(duì)第一類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)嚴(yán)格管理并依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，獲得第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格后，方可開展相應(yīng)手術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)檔案。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況還應(yīng)明確監(jiān)督意見示例：

只取得文件或者臨床應(yīng)用能力審核報(bào)告未在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記的二類技術(shù)應(yīng)在省衛(wèi)生廳出具的核準(zhǔn)文件30內(nèi)到登記注冊(cè)衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記，經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

開展技術(shù)醫(yī)師未授權(quán)的病歷號(hào)+手術(shù)名稱+操作者或者術(shù)者+開展手術(shù)必須由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)醫(yī)師實(shí)施。此條應(yīng)注意區(qū)別對(duì)待各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示手術(shù)方案未按照要求制定并體現(xiàn)的：手術(shù)方案未由兩名副高以上職稱醫(yī)師決定的等等，現(xiàn)場(chǎng)采取單項(xiàng)技術(shù)抽病歷抽查與技術(shù)規(guī)范認(rèn)真比對(duì)的方式來進(jìn)一步明確具體監(jiān)督意見例如：病案號(hào)+患者姓名+人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)應(yīng)由2名以上具有人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的副主任醫(yī)師決定。將二類醫(yī)療技術(shù)納入醫(yī)院一類醫(yī)療技術(shù)目錄的違規(guī)開展的處罰《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第三十四條提到：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)?！夺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第五十七條本辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)按照本辦法規(guī)定向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)。在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)沒有提出技術(shù)審核申請(qǐng)或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應(yīng)用第三類醫(yī)療技術(shù)。本辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第一類醫(yī)療技術(shù)和第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核與診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。衛(wèi)生部關(guān)于《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)政【2011】126號(hào)

上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于實(shí)施衛(wèi)生部(醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法)中有關(guān)問題的請(qǐng)示》(滬衛(wèi)醫(yī)政【2011】46號(hào))收悉。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)后，未接到技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核意見前，原則上不允許開展此項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用。此復(fù)。

二〇一一年五月十一日《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第四十八條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰”?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法》第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人責(zé)任：（一）開展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止開展的手術(shù)項(xiàng)目的；（二）擅自開展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術(shù)項(xiàng)目的；（三）擅自開展應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方能開展的手術(shù)項(xiàng)目的；（四）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。關(guān)于處罰條款的應(yīng)用

是否為診療科目的認(rèn)定有上位法可以直接用如心血管介入診療技術(shù)2007—2011年8月衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》的通知

衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]222號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為加強(qiáng)心血管疾病介入診療技術(shù)管理，規(guī)范心血管疾病介入診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要按照《規(guī)范》要求，組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。凡通過能力評(píng)價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，準(zhǔn)予心血管疾病介入診療科目登記，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明其原有的心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科診療科目及其科目下心血管疾病介入診療項(xiàng)目。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要及時(shí)將準(zhǔn)予心血管疾病介入診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向社會(huì)公告。對(duì)于準(zhǔn)予心血管疾病介入診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要組織對(duì)其心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行定期評(píng)價(jià)。在定期評(píng)價(jià)過程中，對(duì)于不符合《規(guī)范》要求的，要及時(shí)注銷其心血管疾病介入診療科目登記，并由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公告。

二〇〇七年七月十三日衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕107號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:

為加強(qiáng)心血管疾病介入診療技術(shù)管理，規(guī)范心血管疾病介入診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，2007年7月，我部印發(fā)了《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕222號(hào)），在全國范圍內(nèi)開展心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入和規(guī)范化管理工作。為貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求，滿足農(nóng)村地區(qū)心血管疾病診療需求，提高心血管疾病介入診療服務(wù)可及性，我部組織有關(guān)專家對(duì)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》進(jìn)行了修訂，形成了《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要按照《規(guī)范》要求，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師進(jìn)行心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力重新評(píng)估，嚴(yán)格掌握標(biāo)準(zhǔn)，將取得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單向社會(huì)公布，并報(bào)我部備案。要按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)要求，定期組織考核評(píng)估，對(duì)于不符合《規(guī)范》要求的，及時(shí)取消資質(zhì)并向社會(huì)公布。

《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕222號(hào)）自本通知印發(fā)之日起同時(shí)廢止。

二○一一年八月十二日直接引用《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第三十四條、四十八條，最后依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條進(jìn)行處罰在描述上不用“違反”，改為“不符合”舉例：不符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第三十四條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第四十八條規(guī)定，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條進(jìn)行處罰盡量規(guī)避行政不作為帶來的麻煩2006年非血緣造血干細(xì)胞采集移植2007年心血管介入診療技術(shù)2007年《人體器官移植條例》2013年外周血管介入、神經(jīng)血管介入、綜合介入、呼吸內(nèi)鏡人工髖膝關(guān)節(jié)置換《四川省第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)申請(qǐng)及審核暫行規(guī)定》2013年7月1日起執(zhí)行第三十三條本暫行規(guī)定發(fā)布前已經(jīng)開展臨床應(yīng)用第二、三類醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本暫行規(guī)定實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)按照規(guī)定向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)。凡在本暫行規(guī)定實(shí)施滿6個(gè)月后未通過技術(shù)審核的，一律不得開展臨床應(yīng)用第二、三類醫(yī)療技術(shù)。日常監(jiān)督醫(yī)療技術(shù)越來越受到衛(wèi)生行政部門的重視部分容易混淆的問題一、白內(nèi)障超聲乳化+人工晶體植入技術(shù)不是醫(yī)院開展人工晶體植入白內(nèi)障就是二類醫(yī)療技術(shù)必須要以植入前用超聲乳化儀對(duì)渾濁晶體實(shí)施了乳化吸出再植入人工晶體才是我們需要監(jiān)管的二類技術(shù)二、幾種細(xì)胞治療技術(shù)的區(qū)分

名稱細(xì)胞來源主要用途及方式自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)自體外周血中分離的單個(gè)核細(xì)胞自體回輸，調(diào)節(jié)和增強(qiáng)自身免疫力細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）人體器官、組織提取具有正常生理功能的活細(xì)胞臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)臍帶血中提取造血干細(xì)胞造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外非血緣造血干細(xì)胞自體和非血緣外周血治療白血病非血緣造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范（衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕253號(hào)），對(duì)非血緣進(jìn)行了規(guī)定，但對(duì)于自體無規(guī)定衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》（衛(wèi)辦科教函〔2011〕1177號(hào)）文件要求：

“各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)正在開展的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)真清理。停止未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動(dòng)?！敝攸c(diǎn)監(jiān)督對(duì)象美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)以宣傳類風(fēng)濕、糖尿病、癱瘓等為主要治療特色的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治癌癥晚期患者的寧養(yǎng)病房或?qū)庰B(yǎng)院獲取途徑：電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、街道宣傳雜志等廣告發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)注意：查產(chǎn)品來源查產(chǎn)品取材查治療過程三、指定和獲準(zhǔn)四、醫(yī)療技術(shù)統(tǒng)稱下的實(shí)際開展技術(shù)（學(xué)會(huì)判斷和歸納）如：同種器官移植技術(shù)（心、肝、肺、腎、小腸、胰腺）面部輪廓整形技術(shù)（顴骨降低術(shù)、下頜角肥大矯正術(shù)、上下頜骨其它成形術(shù)）常見技術(shù)監(jiān)督檢查具體示例一、心血管介入診療技術(shù)適用規(guī)范性文件：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《心血和疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)﹝2011﹞107號(hào)）檢查技巧：1.如何看證一看《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)學(xué)影像科下介入放射學(xué)專業(yè)心血管介入診療技術(shù)執(zhí)業(yè)登記形式2007版規(guī)范至2011年規(guī)范出臺(tái)前期間格式：冠心病介入治療技術(shù)先天性心臟病介入治療技術(shù)起搏器治療技術(shù)導(dǎo)管消融技術(shù)2011年新規(guī)范出臺(tái)后執(zhí)業(yè)登記格式：冠心病介入診療技術(shù)先天性心臟病介入診療技術(shù)心律失常介入診療技術(shù)(包含起搏器和導(dǎo)管消融）二看《放射診療許可證》三看工作人員證執(zhí)業(yè)醫(yī)師證職稱證專科培訓(xùn)證放射工作人員證放射工作人員證介入培訓(xùn)合格證四看醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)、醫(yī)療器械配備1.看介入治療室\介入手術(shù)室2.如何認(rèn)設(shè)備GEINNOVA3100(800mA120kV)血管造影室---IABP、除顫儀主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏儀血管造影室---高壓注射器、監(jiān)護(hù)儀、搶救車血管造影室---控制室3.如何認(rèn)識(shí)手術(shù)來查器械冠脈介入心血管支架導(dǎo)絲等先天性心臟病介入診療技術(shù)—先心封堵導(dǎo)管封堵器起搏器植入永久性心臟起搏器就是把起搏器直接安裝在心臟旁邊，通過導(dǎo)線連接到心臟上使用心臟工作。注意安裝臨時(shí)性起搏器不是心血管介入診療技術(shù)

臨時(shí)性心臟起搏器就是把起搏器安裝在體外，利用導(dǎo)線從體外通過動(dòng)脈連接到心臟上去。不過，安裝了臨時(shí)心臟起搏器之后一般都會(huì)再一次進(jìn)行永久性心臟起搏器的安裝。導(dǎo)管消融導(dǎo)管射頻消融術(shù)是治療心律失常的方法之一。該手術(shù)是在X光血管造影機(jī)的監(jiān)測(cè)下，通過穿刺血管，把電極導(dǎo)管插入心臟，先檢查確定引起心動(dòng)過速的異常結(jié)構(gòu)的位置，然后在該處局部釋放高頻電流，在很小的范圍內(nèi)產(chǎn)生很高的溫度，通過熱效能，使局部組織內(nèi)水分蒸發(fā)，干燥壞死，達(dá)到治療目的電極導(dǎo)管心血管造影心血管造影術(shù)是將造影劑通過心導(dǎo)管快速注入心腔或血管，使心臟和血管腔在X線照射下顯影，同時(shí)有快速攝片，電視攝影或磁帶錄像等方法，將心臟和血管腔的顯影過程拍攝下來，從顯影的結(jié)果可以看到含有造影劑的血液流動(dòng)順序，以及心臟血管充盈情況，從而了解心臟和血管的生理和解剖的變化2011年版《心血管介入診療技術(shù)規(guī)范》三（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的心血管疾病介入診療病例不少于200例,其中治療性病例不少于100例;無與心血管疾病介入診療手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故,擇期血管造影并發(fā)癥發(fā)生率低于0.5%,擇期心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于0.5%。一看醫(yī)院設(shè)備科采購登