醫(yī)療器械生產(chǎn)許可服務(wù)合同

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可服務(wù)合同合同編號：__________甲方（委托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________地址：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________地址：_________________________第一章總則1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指甲方委托乙方生產(chǎn)的用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的設(shè)備和器具。1.1.2“生產(chǎn)許可”指乙方根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)，取得的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。1.1.3“服務(wù)”指甲乙雙方在本合同項(xiàng)下約定的乙方為甲方提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可服務(wù)。1.2合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械生產(chǎn)許可服務(wù)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，保證雙方合法權(quán)益的實(shí)現(xiàn)。第二章服務(wù)內(nèi)容2.1乙方職責(zé)2.1.1乙方負(fù)責(zé)為甲方提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的申請、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦等服務(wù)。2.1.2乙方應(yīng)按照我國相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證生產(chǎn)許可的合法、合規(guī)。2.1.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行生產(chǎn)許可的審查、驗(yàn)收等工作，保證生產(chǎn)許可的順利取得。2.2甲方職責(zé)2.2.1甲方應(yīng)提供乙方所需的生產(chǎn)許可申請材料，并保證材料的真實(shí)性、完整性。2.2.2甲方應(yīng)按照乙方的要求，及時提供與生產(chǎn)許可相關(guān)的各類文件和信息。2.2.3甲方應(yīng)積極配合乙方完成生產(chǎn)許可的審查、驗(yàn)收等工作。第三章服務(wù)期限3.1本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年。3.2若雙方同意續(xù)簽合同，應(yīng)在合同到期前一個月內(nèi)達(dá)成一致，并簽訂書面協(xié)議。第四章費(fèi)用與支付4.1乙方為甲方提供生產(chǎn)許可服務(wù)的費(fèi)用為人民幣____元（大寫：_________________________元整）。4.2甲方支付費(fèi)用的方式為：4.2.1甲方在本合同簽訂后____個工作日內(nèi)，向乙方支付合同總額的____%；4.2.2剩余的合同款項(xiàng)，甲方應(yīng)在生產(chǎn)許可取得后____個工作日內(nèi)支付。第五章違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的損失。5.2乙方未能按照約定完成生產(chǎn)許可的申請、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦等服務(wù)，導(dǎo)致甲方未能及時取得生產(chǎn)許可，乙方應(yīng)向甲方支付合同總額的____%作為違約金。5.3甲方未能按照約定支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停提供生產(chǎn)許可服務(wù)，并要求甲方支付滯納金。滯納金按未付款項(xiàng)的____%計算，自逾期之日起至實(shí)際支付之日止。第六章保密條款6.1保密義務(wù)6.1.1乙方應(yīng)對在履行本合同過程中獲取的甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他未公開信息承擔(dān)保密義務(wù)。6.1.2保密期限自本合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止，且在合同終止或履行完畢后，保密義務(wù)繼續(xù)延續(xù)____年。6.2保密范圍6.2.1保密范圍包括但不限于：甲方的產(chǎn)品研發(fā)資料、生產(chǎn)技術(shù)、銷售策略、客戶信息、財務(wù)數(shù)據(jù)等。6.2.2保密范圍不包括：（1）已經(jīng)公開的信息；（2）第三方合法提供的信息；（3）乙方獨(dú)立開發(fā)的信息。6.3保密措施6.3.1乙方應(yīng)采取合理、有效的保密措施，防止保密信息泄露。6.3.2乙方應(yīng)對其員工進(jìn)行保密教育和培訓(xùn)，保證員工知曉保密義務(wù)并遵守相關(guān)保密規(guī)定。第七章違約責(zé)任7.1違約行為7.1.1任何一方違反本合同項(xiàng)下的義務(wù)，均視為違約。7.1.2若乙方違反保密義務(wù)，泄露甲方保密信息，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2違約賠償7.2.1除本合同另有約定外，違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同總額的____%。7.2.2若違約行為給對方造成損失的，違約方還應(yīng)賠償對方的實(shí)際損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和可得利益損失。第八章不可抗力8.1不可抗力8.1.1不可抗力指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭、罷工等。8.1.2若因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，受影響的一方應(yīng)及時通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明。8.2不可抗力的處理8.2.1若不可抗力導(dǎo)致合同無法全部或部分履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。8.2.2雙方應(yīng)共同協(xié)商，尋求合理解決方案，盡量減少不可抗力對合同履行的影響。第九章法律適用與爭議解決9.1法律適用9.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。9.1.2若本合同的任何條款與中華人民共和國法律法規(guī)相沖突，應(yīng)以法律法規(guī)為準(zhǔn)。9.2爭議解決9.2.1若雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十章其他條款10.1合同修改10.1.1本合同一經(jīng)簽訂，非經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面協(xié)議，不得修改或變更。10.1.2任何一方未經(jīng)對方同意，單方面修改或變更合同的行為無效。10.2合同解除10.2.1在合同履行過程中，如一方嚴(yán)重違反合同義務(wù)，對方有權(quán)解除合同。10.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理已履行部分的事宜，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。10.3合同備案10.3.1本合同自簽訂之日起生效，雙方應(yīng)將合同正本各執(zhí)一份，并備案于各自公司的檔案部門。10.4通知與送達(dá)10.4.1雙方的通知、送達(dá)均應(yīng)采用書面形式，并通過郵件、傳真、掛號信等方式進(jìn)行。10.4.2通知、送達(dá)自發(fā)出之日起____個工作日后視為送達(dá)。第十一章轉(zhuǎn)讓與分包11.1轉(zhuǎn)讓11.1.1未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的全部或部分權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.1.2若一方獲得對方的同意進(jìn)行轉(zhuǎn)讓，受讓方應(yīng)承擔(dān)轉(zhuǎn)讓方的合同義務(wù)，并享有合同權(quán)利。11.2分包11.2.1乙方在履行本合同過程中，需要進(jìn)行分包的，應(yīng)事先征得甲方書面同意。11.2.2分包方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并按照本合同的約定履行義務(wù)。第十二章完成與驗(yàn)收12.1完成條件12.1.1乙方完成本合同項(xiàng)下的服務(wù)，應(yīng)滿足以下條件：（1）生產(chǎn)許可申請材料齊全；（2）生產(chǎn)許可審查通過；（3）甲方滿意并書面確認(rèn)。12.2驗(yàn)收12.2.1甲方有權(quán)對乙方完成的服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收，保證符合本合同的要求。12.2.2驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)書面確認(rèn)，并按照約定支付相應(yīng)款項(xiàng)。第十三章保證與售后服務(wù)13.1保證13.1.1乙方保證其提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。13.1.2乙方保證在生產(chǎn)許可服務(wù)過程中，不侵犯任何第三方的合法權(quán)益。13.2售后服務(wù)13.2.1乙方應(yīng)提供生產(chǎn)許可的后續(xù)變更、延續(xù)等服務(wù)。13.2.2乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和咨詢，保證甲方能夠順利開展醫(yī)療器械生產(chǎn)。第十四章知識產(chǎn)權(quán)14.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬14.1.1本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共有，具體分配按照雙方另行簽訂的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議執(zhí)行。14.1.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得單獨(dú)使用或轉(zhuǎn)讓共有知識產(chǎn)權(quán)。14.2侵權(quán)處理14.2.1若第三方侵犯本合同項(xiàng)下的知識產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)共同協(xié)商，采取有效措施保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。14.2.2若乙方因侵權(quán)行為被追究責(zé)任，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十五章終止與解除15.1合同終止15.1.1本合同因以下原因終止：（1）雙方履行完畢合同義務(wù)；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。15.2合同解除15.2.1在合同履行過程中，一方嚴(yán)重違反合同義務(wù)，對方有權(quán)解除合同。15.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理已履行部分的事宜，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。簽字部分：甲方（委托方）：___