2015年沈河區(qū)毒麻藥品質(zhì)控檢查細則-0

1/12015年沈河區(qū)毒麻藥品質(zhì)控檢查細則2015年沈河區(qū)毒麻藥品質(zhì)控檢查細則一、麻精藥品規(guī)章制度是否健全（6分）1.檢查方法：

現(xiàn)場查看相關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：

①相關(guān)制度：

麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理制度麻醉藥品、精神藥品采購制度麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度麻醉藥品、第一類精神藥品儲存、保管制度麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放、調(diào)配制度麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀、丟失、被盜案件報告制度麻醉藥品、第一類精神藥品處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀制度麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品病區(qū)儲存管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度②醫(yī)療機構(gòu)具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)醫(yī)師和1具有處方調(diào)劑資格藥師的正式授權(quán)文件③醫(yī)師、藥師簽名留樣備案是否及時④醫(yī)師、藥師人員相關(guān)資料備案是否完善二、有無管理機構(gòu)及人員職責（2分）1.檢查方法：

查看相關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：

①醫(yī)療機構(gòu)是否設臵麻精藥品管理機構(gòu)以及人員職責②各崗位人員職責臨床科室（護理部門）責任人職責麻醉藥品、第一類精神藥品保衛(wèi)部門責任人職責保衛(wèi)值班巡查人員崗位職責藥劑科主任職責藥品采購人員職責藥庫保管人員職責調(diào)劑部門責任人員職責調(diào)劑人員職責處方醫(yī)師職責三、有無專職人員（2分）1.檢查方法:查看相關(guān)文件及現(xiàn)場查看2.檢查內(nèi)容：

醫(yī)療機構(gòu)配備麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作專職人員至少2人四、有無定期自查（要求醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)控部門協(xié)同藥局負責人共同完成）（10分）1.檢查方法：

查看相關(guān)材料22.檢查內(nèi)容：

每月至少一次全面檢查，并要求有記錄五、定期自查記錄是否完整（10分）1.檢查方法：

查看相關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：

①記錄要求裝訂成冊②質(zhì)控檢查內(nèi)容是否詳細（包括病房、藥局備藥等科室），要求根據(jù)此考核細則十四項進行逐一檢查，不得漏項③記錄是否詳細、全面，有無整改意見、及時糾正存在的問題和隱患，相關(guān)領(lǐng)導審閱簽字是否及時等六、入庫驗收是否規(guī)范（10分）1.檢查方法：

查看入庫記錄本，現(xiàn)場考核相關(guān)人員2.檢查內(nèi)容：

①入庫驗收應當采用專簿記錄，包括：

日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字等內(nèi)容。

記錄要求完整，不得漏項，不得有涂改。

②麻醉藥品和第一類精神藥品入庫實行雙人驗收③麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收，必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字④在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應當雙人清點登記，上報科主任和分管院長批準，并加蓋公章后再由藥品采購向供貨單位查詢、處理⑤入庫驗收專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

3七、儲存、保管是否規(guī)范（10分）1.檢查方法：

現(xiàn)場查看相關(guān)設施和材料2.檢查內(nèi)容：

①三鐵一器是否具備，設施是否完好；設有周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應當配備保險柜；藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻精藥品應當配備保險柜②麻精藥品是否有專人負責管理，專庫和專柜是否實行雙人雙鎖管理③建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊（入庫記錄本），進出逐筆登記，藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，是否做到帳物相符。

④藥房、病區(qū)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應根據(jù)用量規(guī)定固定基數(shù)（備藥），建立交接班制度，交接班有記錄。

八、調(diào)配、使用是否規(guī)范（10分）1.檢查方法：

現(xiàn)場查看相關(guān)設施和材料2.檢查內(nèi)容：

①醫(yī)療機構(gòu)主管部門應對各藥房、各病區(qū)、手術(shù)室等有備藥部門的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數(shù)做出規(guī)定，在藥劑科備案，加蓋主管部門公章。

當固定基數(shù)（備藥）需改變時應經(jīng)主管部門批準。

②開具麻醉藥品、精神藥品是否使用專用處方。

處方格式及處方用量按照《處方管理辦法》的規(guī)定③麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用④藥局、病房、手術(shù)室等部門使用登記本、逐日消耗登記本、4注射劑登記本、交接班記錄本等是否記錄及時、規(guī)范、完整⑤住院手術(shù)病人術(shù)中使用麻醉藥品，麻醉醫(yī)囑單等是否有記錄，有余量的是否正確處理，是否見證人、患者或家屬雙方簽字⑥醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，詳細填寫空安瓿回收記錄，剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

收回的麻精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、定期監(jiān)督銷毀，詳細填寫空安瓿銷毀記錄。

以下為經(jīng)批準授予門診癌痛患者處方權(quán)單位考核細則⑦門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，是否建立相應的病歷，是否簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件:二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;為患者代辦人員身份證明文件;《知情同意書》（原件）⑧門診長期使用麻精藥品的患者，為其建立的病歷是否按照《沈陽市病歷書寫規(guī)范》進行書寫，注：

治療處理意見中為患者開具的藥品應寫清藥品的名稱、數(shù)量、劑型、用法、用量等；是否按照此病歷相關(guān)規(guī)定進行復診記錄（要求每3個月復診或者隨診一次，超過3個月以上，此病歷自動作廢）⑨患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)是否要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定銷毀處理；各病區(qū)剩余的麻5醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)九、銷毀是否有登記，登記是否規(guī)范（5分）1.檢查方法：

現(xiàn)場查看相關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：

①麻醉藥品、第一類精神藥品過期或損壞的，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請（上交報損申請表，詳見附件三），在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并詳細登記報損記錄本、銷毀記錄本，要求字跡工整，規(guī)范，完整。

②門診患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應當要求患者將剩余的麻精藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

③回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿（廢貼），應定期（原則上當月使用當月銷毀，并在每月上交統(tǒng)計表上填寫銷毀數(shù)量）經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主管部門審批后由藥庫負責銷毀。

銷毀時，應有醫(yī)療機構(gòu)主管部門派人監(jiān)督，并詳細填寫空安瓿回收、銷毀記錄，要求字跡工整，規(guī)范，完整。

十、處方書寫、使用是否規(guī)范（10分）1.檢查方法：

現(xiàn)場抽查處方2.檢查內(nèi)容：

嚴格按照《處方管理辦法》執(zhí)行注：

①處方按年月日逐日編制順序號②患者一般情況、診斷等填寫清晰、完整，并與病歷記錄相一致③字跡清楚，不得涂改④使用規(guī)范的中文名稱，用法用量一律使用中文規(guī)范書6寫，單位、劑型不得省略⑤為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

⑥為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

⑦為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

⑧對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

⑨麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年十一、相關(guān)人員有無培訓，培訓是否有記錄（5分）1.檢查方法:現(xiàn)場查看相關(guān)材料2.檢查內(nèi)容：

①備案人員要求有培訓，有講義、有考核、有試卷，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格7②培訓和考核內(nèi)容包括：

《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《lt;麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（知情同意書）和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定;;麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則;癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療;醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告;麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治③培訓結(jié)束后培訓單位應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師藥、學專業(yè)技術(shù)人員進行考核，考核方式為考試。

成績合格者方可分別授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及調(diào)配資格。

④醫(yī)療機構(gòu)或者地方衛(wèi)生行政部門應當定期組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓、考核工作十二、帳物是否相符（10分）1.檢查方法：

現(xiàn)場抽查藥品與登記本2.檢查內(nèi)容：

核對麻精藥品與專用賬冊是否相符十三、記錄本是否齊全，記錄是否及時、規(guī)范10分1.檢查方法：

現(xiàn)場檢查相關(guān)記錄本2.檢查內(nèi)容：

①記錄本是否齊全使用登記本逐日消耗登記本報損登記本8銷毀登記本入庫驗收登記本出庫驗收登記本空白處方登記本空安瓿回收記錄本空安瓿銷毀記錄本交接班記錄本注射劑登記本②記錄本登記是否及時、準確、完整、不得有隨意涂改，若需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期③病房、手術(shù)室等有備藥的科室，應建立相應的記錄本（使用登記本或注射劑登記本、交接班登記等）十四、發(fā)生麻精藥品流弊案件不得分9附件一：

規(guī)章制度1.管理機構(gòu)和人員的管理2.麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理制度3.麻醉藥品、精神藥品采購制度4.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度5.麻醉藥品、第一類精神藥品儲存、保管制度6.麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放、調(diào)配制度7.麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度8.麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度9.麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀、丟失、被盜案件報告制度10.麻醉藥品、第一類精神藥品處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀制度11.麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查管理制度12.麻醉藥品、第一類精神藥品病區(qū)儲存管理制度13.麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度14.麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作15.麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度16.麻醉藥品、第一類精神藥品管理機構(gòu)的職責17.臨床科室（護理部門）責任人職責18.麻醉藥品、第一類精神藥品保衛(wèi)部門責任人職責19.保衛(wèi)值班巡查人員崗位職責20.藥劑科主任職責1021.藥品采購