臨床試驗數(shù)據(jù)成果風(fēng)險分擔(dān)協(xié)議

臨床試驗數(shù)據(jù)成果風(fēng)險分擔(dān)協(xié)議合同編號：__________甲方（合同簽署方）：________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________乙方（合同簽署方）：________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________第一章定義及術(shù)語1.1“臨床試驗”指由甲方和乙方共同開展或由一方委托另一方進行的針對特定藥物、治療方法的臨床研究活動。1.2“數(shù)據(jù)成果”指臨床試驗過程中產(chǎn)生的各類數(shù)據(jù)、報告、研究成果及相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)。1.3“風(fēng)險”指因臨床試驗數(shù)據(jù)成果相關(guān)的任何損失、損害、責(zé)任、索賠、訴訟、罰款等。第二章權(quán)利與義務(wù)2.1甲方義務(wù)2.1.1提供臨床試驗所需的資源、設(shè)施及人員支持。2.1.2確保臨床試驗的合規(guī)性，按照相關(guān)法規(guī)及乙方的要求開展試驗。2.1.3及時向乙方報告臨床試驗的進展情況。2.2乙方義務(wù)2.2.1提供臨床試驗所需的藥物、治療方法及相關(guān)的技術(shù)支持。2.2.2負責(zé)臨床試驗的數(shù)據(jù)收集、整理、分析及報告撰寫。2.2.3在合同約定的時間內(nèi)，將臨床試驗數(shù)據(jù)成果交付甲方。第三章風(fēng)險分擔(dān)3.1甲方承擔(dān)以下風(fēng)險：3.1.1臨床試驗過程中的意外事故、傷亡等。3.1.2因臨床試驗數(shù)據(jù)成果不符合法規(guī)要求導(dǎo)致的損失。3.2乙方承擔(dān)以下風(fēng)險：3.2.1因臨床試驗數(shù)據(jù)成果的不準(zhǔn)確性、錯誤或遺漏導(dǎo)致的損失。3.2.2因臨床試驗數(shù)據(jù)成果的知識產(chǎn)權(quán)糾紛導(dǎo)致的損失。第四章賠償與責(zé)任4.1若甲方因臨床試驗數(shù)據(jù)成果風(fēng)險遭受損失，乙方應(yīng)在收到甲方書面通知后30日內(nèi)，根據(jù)損失程度向甲方支付相應(yīng)的賠償金。4.2若乙方因臨床試驗數(shù)據(jù)成果風(fēng)險遭受損失，甲方應(yīng)在收到乙方書面通知后30日內(nèi)，根據(jù)損失程度向乙方支付相應(yīng)的賠償金。4.3雙方在承擔(dān)賠償責(zé)任的范圍內(nèi)，有權(quán)向?qū)Ψ阶穬斠驅(qū)Ψ皆驅(qū)е碌膿p失。第五章保密5.1雙方應(yīng)對在臨床試驗過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個人隱私等信息嚴格保密。5.2保密期限自合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對方造成的損失。第六章數(shù)據(jù)成果歸屬及利用6.1臨床試驗數(shù)據(jù)成果歸雙方共同所有，雙方按照各自的貢獻程度享有相應(yīng)的權(quán)益。6.2雙方有權(quán)在遵守保密義務(wù)的前提下，為自身業(yè)務(wù)發(fā)展需要合理利用臨床試驗數(shù)據(jù)成果。6.3未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將臨床試驗數(shù)據(jù)成果轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用。6.4雙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)，共同決定臨床試驗數(shù)據(jù)成果的發(fā)表、申報知識產(chǎn)權(quán)等事項。第七章分歧解決7.1雙方在臨床試驗過程中如出現(xiàn)分歧，應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決。7.2若協(xié)商無果，雙方同意將分歧提交至我國有管轄權(quán)的法院進行訴訟解決。7.3雙方應(yīng)遵守法院的判決，并承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。第八章合同變更、解除與終止8.1雙方同意，合同的變更、解除或終止應(yīng)書面進行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。8.2在合同履行期間，如一方違反合同義務(wù)，另一方有權(quán)要求違約方改正或賠償損失。8.3在合同履行過程中，如發(fā)生不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。8.4合同解除或終止后，雙方仍應(yīng)遵守保密義務(wù)。第九章違約責(zé)任9.1雙方應(yīng)嚴格履行合同約定的義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。9.3除違約金外，違約方還應(yīng)賠償因違約給對方造成的實際損失。第十章其他約定10.1雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保臨床試驗的合規(guī)性。10.2雙方應(yīng)按照合同約定的時間、地點和方式履行合同義務(wù)。10.3合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。10.4合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.5合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十一章爭議解決11.1若雙方在合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)任何爭議或糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商方式解決。11.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.3爭議解決期間，除爭議事項外，合同的其余部分應(yīng)繼續(xù)履行。第十二章合同修改與補充12.1合同的任何修改或補充均應(yīng)以書面形式進行，并由雙方代表簽字蓋章后生效。12.2任何修改或補充均不應(yīng)違反法律法規(guī)和本合同的基本原則。12.3若修改或補充的內(nèi)容與原合同沖突，應(yīng)以修改或補充的內(nèi)容為準(zhǔn)。第十三章違約責(zé)任13.1若任何一方未能履行本合同的任何義務(wù)，視為違約。13.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金計算方式為合同總金額的10%。13.3除違約金外，違約方還應(yīng)賠償守約方因違約所造成的全部損失。第十四章終止與解除14.1本合同在以下情況下可終止或解除：14.1.1雙方協(xié)商一致解除或終止合同。14.1.2任何一方因不可抗力無法履行合同。14.1.3任何一方嚴重違約，經(jīng)對方書面催告后在合理期限內(nèi)仍未改正。14.2合同終止或解除后，雙方應(yīng)辦理合同清算手續(xù)，并結(jié)清各自應(yīng)付款項。14.3合同終止或解除后，本合同第十章的規(guī)定仍然有效。第十五章其他15.1本合同的任何條款均不應(yīng)違反國家的法律法規(guī)。15.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。15.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。簽字部分：甲方（合同簽署方）：________________代表（簽名）：_____