遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)機(jī)械通氣數(shù)據(jù)集-編制說明

《遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)機(jī)械通氣數(shù)據(jù)集》編制說明北京協(xié)和醫(yī)院、《中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理》雜志社有限責(zé)任公司和上海術(shù)木醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合向中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)（簡(jiǎn)稱“中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)”)提出《遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)機(jī)械通氣數(shù)據(jù)集》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)，中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)于2024年4月17日組織召開了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)論證會(huì)，經(jīng)參會(huì)專家討論和表決，一致同意《遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)機(jī)械通氣數(shù)據(jù)集》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)通過立項(xiàng)審查，2024年4月19日中國(guó)食藥司2024年4月23日：在北京協(xié)和醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科會(huì)議室召開了工作會(huì)議，會(huì)上制定了工作計(jì)劃、確定了起草組成員、討論了草案的技術(shù)路線及內(nèi)容框架，下達(dá)了起草任務(wù)，會(huì)后起草組成員按照任務(wù)分工開始草案編寫。牽頭單位同步開展參編2024年5月28日：線上召開工作會(huì)議，起草組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了匯報(bào)，專家對(duì)文本中存在的問題進(jìn)行了討論，并給出了解決建議和意見。同時(shí)，會(huì)議決定擴(kuò)大2024年6月4日：線上召開工作會(huì)議，通信領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)數(shù)據(jù)傳輸、處理、存儲(chǔ)2024年6月28日：在北京協(xié)和醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)上起草組人員、行業(yè)領(lǐng)域?qū)＜?、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表、企文本內(nèi)容逐字逐句逐條逐段進(jìn)行了深入討論，會(huì)后2024年7月18日：召開了第二次項(xiàng)目推進(jìn)會(huì)，會(huì)上起草組對(duì)上次會(huì)議中專家提出的問題進(jìn)行了匯報(bào)，對(duì)新開展的工作進(jìn)行了總結(jié)。會(huì)上再次對(duì)文本從頭到尾進(jìn)行了討論。大家一致認(rèn)為，《遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)機(jī)械通氣數(shù)據(jù)集》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文本已見成熟二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及其論據(jù)，如項(xiàng)目的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)性3.通用性原則。本文件中的指標(biāo)均適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有類別的遠(yuǎn)程機(jī)械動(dòng)2022年1月11日，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《“劃》，將制修訂百項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高不同地區(qū)、不同醫(yī)院醫(yī)呼吸機(jī)是一種能改變、控制或代替人的正常生理呼吸，改善呼吸功能，增加肺通氣量，減輕呼吸功消耗，節(jié)約心臟儲(chǔ)備能的裝置，已成為醫(yī)院常規(guī)醫(yī)療設(shè)備呼吸機(jī)在使用過程中會(huì)產(chǎn)生大量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，關(guān)于衛(wèi)生健康領(lǐng)域數(shù)據(jù)的治理國(guó)家衛(wèi)生健康管理委員、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心及行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)目前已發(fā)布系列標(biāo)準(zhǔn):我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)機(jī)械通氣設(shè)備的基本安全和基本性能做出了相應(yīng)要求，也對(duì)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的部分?jǐn)?shù)據(jù)治理做了系列規(guī)范，但是機(jī)械通氣數(shù)據(jù)作為重癥數(shù)據(jù)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，在采集內(nèi)容、采集時(shí)間頻率方面存在很大差異。上述標(biāo)準(zhǔn)對(duì)機(jī)械通氣數(shù)據(jù)的采集沒有制定具體要求，也就是說，目前機(jī)械通氣數(shù)據(jù)的采集規(guī)范在國(guó)內(nèi)仍然是一片空白?，F(xiàn)階段，呼吁建立機(jī)械通氣大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系的聲音已經(jīng)越來越多，規(guī)范多中心來源數(shù)據(jù)，規(guī)范約束標(biāo)準(zhǔn)代碼、度量單位、字段標(biāo)準(zhǔn)、命名詞典，以保障機(jī)械通氣數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)使用的同質(zhì)性、規(guī)范性，這樣的重要性被越本標(biāo)準(zhǔn)是在借鑒已發(fā)布的機(jī)械通氣設(shè)備和醫(yī)療衛(wèi)生健康等領(lǐng)域相關(guān)數(shù)據(jù)集治理標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上，結(jié)合機(jī)械通氣領(lǐng)域獨(dú)有的特點(diǎn)，完成對(duì)機(jī)械通氣數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)本文件規(guī)定了機(jī)械通氣數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)元屬性、數(shù)據(jù)元信息、數(shù)據(jù)元值域代碼表和傳輸、處理、存儲(chǔ)與應(yīng)用的要求，其中相關(guān)數(shù)據(jù)集包括通過遠(yuǎn)程通信技術(shù)和網(wǎng)1.提高機(jī)械通氣數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可比性：通過制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范機(jī)械通氣數(shù)據(jù)的采集和清洗流程，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可比性，為科學(xué)研究和規(guī)范化診療2.促進(jìn)各單位之間的數(shù)據(jù)交流合作：通過建立機(jī)械通氣數(shù)據(jù)的共享和交換平臺(tái)，促進(jìn)各單位之間的數(shù)據(jù)交流合作，打破“數(shù)據(jù)孤島”，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享和利3.搭建科學(xué)研究聯(lián)盟：通過制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)各單位之間的跨學(xué)科合作，搭建科學(xué)研究聯(lián)盟，開展高質(zhì)量的多中心研究，提高重癥患者的治療水平和醫(yī)療數(shù)據(jù)元編碼數(shù)據(jù)元名稱數(shù)據(jù)元定義數(shù)據(jù)元單位數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)元表示格式數(shù)據(jù)元值/prodInstId呼吸機(jī)唯一ID/S1AN..20//serviceCode患者唯一編碼/S1AN..20實(shí)際值DLV0001機(jī)械能機(jī)械通氣過程中，呼吸機(jī)克服通氣阻力實(shí)現(xiàn)肺通氣所做的功監(jiān)測(cè)值J/minNN..10實(shí)際標(biāo)注值DLV0002氣道阻力患者氣道阻力監(jiān)測(cè)值cmH2O/L/sNN..10實(shí)際標(biāo)注值DLV0003順應(yīng)性患者呼吸系統(tǒng)順應(yīng)性監(jiān)測(cè)值mL/cmH2ONN..10實(shí)際標(biāo)注值DLV0004驅(qū)動(dòng)壓患者產(chǎn)生潮氣量所需的充氣壓力mL/cmH2ONN..10實(shí)際標(biāo)注值數(shù)據(jù)元編碼數(shù)據(jù)元名稱數(shù)據(jù)元定義數(shù)據(jù)元單位數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)元表示格式數(shù)據(jù)元值/prodInstId呼吸機(jī)唯一ID/S1AN..20//serviceCode患者唯一編碼/S1AN..20實(shí)際值DLV0004alarmName事件名稱/S1AN..20實(shí)際標(biāo)注值DLV0005alarmStartTime事件開始時(shí)間/DTDT15實(shí)際標(biāo)注值DLV0006alarmEndTime事件結(jié)束時(shí)間/DTDT15實(shí)際標(biāo)注值DLV0007alarmType事件類型/S1AN..10見表8DLV0008RespCycle呼吸周期個(gè)NN..6實(shí)際標(biāo)注值代碼值含義說明VCV容量控制指令通氣V-SIMV容量控制-同步間歇指令通氣MMV分鐘指令通氣PCV壓力控制通氣P-SIMV壓力控制-同步間歇指令通氣CPAP持續(xù)氣道正壓PSV壓力支持通氣BIPAP雙相氣道正壓APRV氣道壓力釋放通氣PRVC壓力調(diào)節(jié)容量控制通氣VSV容量支持通氣其他無法歸類至上述模式代碼值含義說明ALARM_IEE無效觸發(fā)病人的吸氣努力未能觸發(fā)呼吸機(jī)送氣ALARM_DT重復(fù)觸發(fā)病人一次吸氣努力后進(jìn)行兩次(或更多)呼吸機(jī)送氣ALARM_AT無主動(dòng)吸氣努力的呼吸機(jī)送氣ALARM_RT反向觸發(fā)呼吸機(jī)觸發(fā)送氣后出現(xiàn)病人吸氣努力的跡象ALARM_FA流速不足輸送的流速不能滿足患者的吸氣流速需求ALARM_SS超射輸送的流速超過患者的吸氣流速需求ALARM_AD提前切換呼吸機(jī)的送氣時(shí)間短于病人吸氣時(shí)間ALARM_DE延遲切換呼吸機(jī)的送氣時(shí)間長(zhǎng)于病人吸氣時(shí)間1.行業(yè)內(nèi)第一個(gè)統(tǒng)一的機(jī)械通氣參數(shù)數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了一系列機(jī)械通氣的(三)與現(xiàn)行法律法規(guī)、