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文檔簡介
認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄高壓電位治療儀等序號產(chǎn)品名稱項目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(含年號)說明序號名稱1封堵器及輸送器**全項目先心病封堵器及輸送器
YZB/國1877-2003
醫(yī)療器械和外科植入物用NiTi形狀記憶合金加工材技術(shù)規(guī)范
ASTMF2063-2005——2定制型關(guān)節(jié)假體*全項目定制型關(guān)節(jié)假體
YZB/國0485-2002——3血液透析及血液過濾用濃縮液(粉)**全項目醫(yī)用透析液(粉)
YZB/國1554-2003
血液透析及血液過濾用濃縮液(粉)
ISO13958:2002——4電化學(xué)前列腺增生治療儀*全項目EASY-100A型電化學(xué)前列腺增生治療儀
YZB/國0120-2003——5高壓電位治療儀*全項目高電位治療儀
YZB/國0183-2003
GR-GDW-9kV高電位治療機(jī)
YZB/國1526-2003——6金屬直型接骨板*全項目骨接合植入物金屬接骨板
YY0017-2002——7金屬接骨螺釘*全項目骨接合植入物金屬接骨螺釘
YY0018-2002——8金屬髓內(nèi)針*全項目骨接合植入物金屬髓內(nèi)針
YY0019-2002——9外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件
TC4鈦合金鍛件*全項目外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件
TC4鈦合金鍛件
YY0117.1-1993——10外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件
ZTiA16V4鈦合金鑄件*全項目外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件
ZTiA16V4鈦合金鑄件
YY0117.2-1993——
11外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件*全項目外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件
YY0117.3-1993——12髖關(guān)節(jié)假體*全項目髖關(guān)節(jié)假體
YY0118-1993——13金屬矯形用釘*全項目骨接合植入物金屬矯形用釘
YY0119-2002——14金屬矯形用棒*全項目骨接合植入物金屬矯形用棒
YY0120-2002——15金屬異形接骨板*全項目骨接合植入物金屬接骨板
YY0017-2002——16側(cè)角頭雙關(guān)節(jié)咬骨鉗*全項目側(cè)角頭雙關(guān)節(jié)咬骨鉗
YY91122-1999——17手槍式手搖骨鉆*全項目手槍式手搖骨鉆
YY91133-1999——18雙關(guān)節(jié)骨剪*全項目雙關(guān)節(jié)骨剪
YY91134-1999——19板形骨鋸*全項目板形骨鋸
YY91137-1999——20OCu宮內(nèi)節(jié)育器*全項目OCu宮內(nèi)節(jié)育器
GB3156-1995——21VCu宮內(nèi)節(jié)育器*全項目VCu宮內(nèi)節(jié)育器
GB11235-1997——22TCu宮內(nèi)節(jié)育器*全項目TCu宮內(nèi)節(jié)育器
GB11236-1995——23針灸針**全項目針灸針
GB2024-1994——24醫(yī)用羥基磷灰石粉料**部分項目醫(yī)用羥基磷灰石粉料
YY0303-1998羥基磷灰石含量不能測25等離子噴涂
羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體**部分項目等離子噴涂
羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體
YY0304-1998羥基磷灰石含量不能測26羥基磷灰石生物陶瓷**部分項目羥基磷灰石生物陶瓷
YY0305-1998羥基磷灰石含量不能測27血管擴(kuò)張用支架**全項目血管擴(kuò)張用支架
YZB/國0173-2002——28鎳鈦記憶合金自擴(kuò)張式醫(yī)用內(nèi)支架*全項目外科植入物用鎳鈦記憶合金
ASTMF2063-2005——29脊柱融合器**全項目脊柱融合器
YZB/國0959-2003——30聚髕器**全項目聚髕器
Q/TETH1-1999——31一次性使用采血器**全項目一次性使用采血器
YY0115-1993——32一次性使用輸液器**全項目一次性使用輸液器
GB8368-1998——33一次性使用輸血器**全項目一次性使用輸血器
GB8369-2005——34一次性使用無菌注射器**全項目一次性使用無菌注射器
GB15810-2001——35一次性使用無菌注射針**全項目一次性使用無菌注射針
GB15811-2001——36一次性使用靜脈輸液針**全項目一次性使用靜脈輸液針
GB18671-2002——37一次性使用滴定管式輸液器**全項目專用輸液器第2部分:一次性使用滴定管式輸液器
GB18458.2-2003——38帶線縫合針**全項目帶線縫合針
YY0166-2002——39造影導(dǎo)管**全項目一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第2部分:造影導(dǎo)管
YY0285.2-1999——40中心靜脈導(dǎo)管**全項目一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第3部分:中心靜脈導(dǎo)管
YY0285.3-1999——41球囊擴(kuò)張導(dǎo)管**全項目一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
YY0285.4-1999——42套針外周導(dǎo)管**全項目一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第5部分:套針外周導(dǎo)管
YY0285.5-1999——43外科植入物-丙烯酸類樹脂骨水泥*全項目外科植入物-丙烯酸類樹脂骨水泥
YY0459-2003——44血壓計和血壓表*全項目血壓計和血壓表
GB3053-1993——45電子血壓計*全項目KD系列電子血壓計
YZB/津0094-2002——46二氧化碳激光治療機(jī)*部分項目二氧化碳激光治療機(jī)
GB11748-2005波長、模式不能測47半導(dǎo)體激光治療儀*全項目氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件
GB12257-2000——48氦氖激光血管內(nèi)照射治療儀**全項目氦氖激光血管內(nèi)照射治療儀通用技術(shù)條件
YY0284-2004——49氦氖激光治療機(jī)*全項目氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件
GB12257-2000——50連續(xù)波釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)*全項目連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)通用技術(shù)條件YY0307-2004——51Q開關(guān)紅寶石激光治療機(jī)*全項目TD-98型Q開關(guān)紅寶石激光治療機(jī)
YZB/國0270-2002——52高速渦輪牙鉆機(jī)*全項目高速渦輪牙鉆機(jī)
YY91044-1999——53高速渦輪牙鉆手機(jī)(車頭)*全項目高速渦輪牙鉆手機(jī)(車頭)
YY91045-1999——54高速牙科車針*全項目高速牙科車針
YY0302-1998——55牙科綜合治療機(jī)*全項目牙科治療機(jī)
YY/T1043-2004——56麻醉機(jī)*全項目麻醉機(jī)
YY0320-2000——57電動呼吸機(jī)*全項目電動呼吸機(jī)
YY91041-1999——58氣動呼吸機(jī)*全項目氣動呼吸機(jī)
YY91108-1999——59超聲霧化器*全項目醫(yī)用超聲霧化器
YY0109-2003——60嬰兒培養(yǎng)箱*全項目醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求
GB11243-2000——61臺式快速自動控制壓力蒸汽滅菌器*部分項目自動控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件
GB8599-1988
CT-ZJ臺式快速自動控制壓力蒸汽滅菌器
YZB/津0303-2003滅菌效果不能測62四肢氣壓治療裝置*全項目29319型四肢氣壓治療裝置
Q/BLS0004-2000——63磁光氧血液治療機(jī)*全項目CGY型磁光氧血液治療機(jī)
YZB/國0348-2003——64骨質(zhì)疏松治療儀*全項目骨質(zhì)疏松治療儀
YZB/津0012-2002——65表皮細(xì)胞移植分離機(jī)*全項目表皮細(xì)胞移植分離機(jī)
Q/12YX0482-2001——66無框架腦立體定向儀*全項目CAS-R無框架腦立體定向儀
Q/12YX0104-2000——67體腔熱物理治療機(jī)*全項目TRL型熱化療灌注機(jī)
YZB/黑0011-2004——68微機(jī)控制牽引床*全項目微機(jī)控制牽引治療機(jī)
YZB/津0381-2004——69綜合電動外骨手術(shù)設(shè)備*全項目骨科動力系統(tǒng)
YZB/津0479-2004——70氣動動力系統(tǒng)*全項目ZMM2000型齊柏林千禧高速氣動鉆系統(tǒng)
YZB/GEM0066-2002——71眼科超聲診斷儀*部分項目眼科超聲生物顯微鏡
YZB/國2324-2003聲輸出不能測72氣壓彈道碎石儀*全項目BLS型氣壓彈道碎石儀
YZB/國0177-2003——73便攜式家用血糖儀*全項目MX型血糖儀與試紙
YZB/津0300-2003——74錐板式粘度計*全項目TBV系列錐板式血粘度儀
YZB/津0382-2004——75尿動力測試儀*全項目尿動力測試儀
Q/WD003-2002——76自動尿液分析儀*全項目耐斯8010自動尿液分析儀
YZB/津0401-2004——77紅細(xì)胞沉降壓積儀*全項目EHK型紅細(xì)胞沉降壓積儀
YZB/津0190-2003——78光電子內(nèi)窺鏡顯示儀*全項目NT系列內(nèi)窺鏡圖像顯示儀
YZB/津0076-2002——79數(shù)碼電子陰道鏡*全項目KDX-Y-01數(shù)碼電子陰道鏡
YZB/京0015-2002——80心臟射頻消融儀*全項目心臟射頻消融儀
YZB/國1728-2004——81前列腺射頻治療儀*全項目HA100前列腺場效消融儀
YZB/國3992-25-2004——82多極射頻腫瘤消融儀*全項目多極射頻消融儀
YZB/國0279-2002——83內(nèi)生場腫瘤熱療系統(tǒng)*全項目NRL系列內(nèi)生場腫瘤熱療系統(tǒng)
YZB/國4092-25-2004——84腫瘤射頻熱療機(jī)*全項目腫瘤射頻熱療機(jī)
YZB/國0330-2003——85心電監(jiān)護(hù)儀*全項目心電監(jiān)護(hù)儀
YY91079-1999
病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)專用安全要求
YY0089-1992——86單道和多道心電圖機(jī)*全項目單道和多道心電圖機(jī)
YY1139-2000——87誘發(fā)電位系統(tǒng)*全項目ZEP系列誘發(fā)電位儀
Q/HDDQG001-2001——88心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀*全項目醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀的專用安全要求
GB9706.8-1995——89心腦電圖機(jī)*全項目心腦電圖機(jī)
JJG543-1996——90患者監(jiān)護(hù)儀1心律失常Passport2心電監(jiān)護(hù)儀/GasModuleII模塊
Q/DATASCOPE001-2002——2有創(chuàng)血壓3無創(chuàng)血壓4血氧飽和度5體溫6呼吸7呼吸末CO291主動脈氣囊反搏泵*全項目DatascopeΘ主動脈氣囊反搏泵
YZB/USA0321-2002——92直接式阻抗血流圖儀*全項目直接式阻抗血流圖儀
YY91078-1999——93一次性使用心電電極*全項目一次性使用心電電極
YY/T0196-1994——94低頻電子脈沖治療儀*全項目低頻電子脈沖治療儀
YY0016-1993——95中頻電療儀*全項目中頻電療儀
YY91093-1999——96音樂電療儀*全項目音樂電療儀
YY91094-1999——97肌電生物反饋儀*全項目肌電生物反饋儀
YY91095-1999——98溫度生物反饋儀*全項目溫度生物反饋儀
YY91096-1999——99紅外治療設(shè)備*全項目紅外治療設(shè)備安全專用要求
YY0323-2000——100紅外乳腺檢查儀*全項目紅外乳腺檢查儀
YY0324-2000——101電動按摩椅*全項目電動按摩椅
YY91097-1999——102熱墊式治療機(jī)*全項目熱墊式治療機(jī)
YY0165-1994——103微波治療設(shè)備*全項目醫(yī)用電氣設(shè)備:微波治療設(shè)備專用安全要求
GB9706.6-1992——104高頻電灼治療儀*全項目高頻電灼治療儀
YY0322-2000——105高頻手術(shù)設(shè)備*全項目醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求
GB9706.4-1999——106電動牙科椅*全項目牙科病人椅
YY/T0058-2004——107油泵牙科椅*全項目牙科病人椅
YY/T0058-2004——108光固化機(jī)*全項目牙科設(shè)備光固化機(jī)
YY0055-2002——109功量機(jī)*全項目功量機(jī)
YY0015-1990——110電熱蒸餾水器*部分項目電熱蒸餾水器
YY/T0280-1995水質(zhì)不能測111電動吸引器*全項目電動吸引器
YY0100-1993——112電動流產(chǎn)吸引器*全項目電動流產(chǎn)吸引器
YY0099-1993——113B型超聲診斷設(shè)備*部分項目B型超聲診斷設(shè)備
GB10152-1997
醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求
GB9706.9-1997聲輸出參數(shù)不能測114超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀*部分項目超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀
YY0449-2003聲輸出參數(shù)不能測115雙頻超聲治療系統(tǒng)*部分項目PHYSIOSON-Expert雙頻超聲治療系統(tǒng)
YZB/GEM0109-2003
醫(yī)用電氣設(shè)備超聲治療設(shè)備專用安全要求
GB9706.7-1994有害輻射不能測116電動手術(shù)臺*全項目電動手術(shù)臺
YY91106-1999——117電動洗胃機(jī)*全項目電動洗胃機(jī)
YY91105-1999——118特定電磁波治療器*部分項目特定電磁波治療器
YY0061-1991
熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求
YY0306-1998有害射線不能測119磁療保健杯*全項目磁療保健杯
YY0097-1992——120超短波治療設(shè)備*全項目超短波治療器
YZB/JAP0119-2002——121電熱煮沸消毒器*全項目電熱煮沸消毒器
YY91110-1999——122醫(yī)用電氣設(shè)備*安全檢驗部分項目醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求
GB9706.1-1995AP型和APG型設(shè)備性能要求壓力容器的水壓試驗不能測123腫瘤介入熱療機(jī)**全項目HGC-3000腫瘤介入熱療機(jī)
YZB/國0166-2003——124針灸治療儀**全項目針灸治療儀
YZB/陜0023-2002——125光譜治療儀**全項目NS-F型多功能紅外光譜治療儀
Q/19XHX01-2001——126磁療儀**全項目R980型磁療儀
YZB/ITA2687-2003——127多功能切割鉗**全項目多功能切割鉗
YZB/USA2841-2003——128全自動結(jié)腸水療儀**全項目全自動結(jié)腸水療儀
YZB/津0077-2002——129電子藥丸**全項目電子藥丸
YZB/國426-26-2004——130濕化持續(xù)正壓氣道通氣裝置**全項目HC220系列濕化持續(xù)正壓氣道通氣裝置
YZB/NEZ1197-2003——131多功能眼病治療儀**全項目多功能眼病治療儀
YZB/陜0025-2002——132輸液泵**全項目醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分:輸液泵及其控制器的安全要求
IEC60601-2-24:1998
LP2000系列輸液泵
YZB/京0510-2005——133淋巴治療儀**全項目LYMPHAVISION淋巴治療儀
YZB/GEM0108-2003——134骨愈合刺激儀**全項目Physio-StimTM
&Spinal-StimTM
骨愈合刺激
YZB/USA0524-2003——135電腦頸腰椎增生病治療儀**全項目GZY-A電腦頸腰椎增生病治療儀
YZB/京0006-2003——136潰瘍治療儀**全項目HWZ-66潰瘍治療儀
YZB/粵0173-2003——137超聲波潔牙機(jī)**部分項目SC—3000SOLFY超聲波潔牙機(jī)
YZB/JAP2026-2003有害輻射、振幅不能測138體外高頻熱療機(jī)**全項目HG-2000體外高頻熱療機(jī)
YZB/國1245-2003——139紅外光-高頻治療儀**全項目紅外光─高頻治療儀
YZB/川0044-2002——140組織間腫瘤微波凝固治療儀**全項目MTC-3C型組織間腫瘤微波凝固治療儀
YZB/國1408-2003——141腫瘤射頻熱療機(jī)**全項目腫瘤射頻熱療機(jī)
YZB/國0330-2003——142熱磁輻射治療機(jī)**全項目WWW-808-A熱磁輻射治療儀
YZB/津0158-2003——143高頻電融吸脂機(jī)**全項目WH-A050W型高頻電融吸脂機(jī)
YZB/國0106-2003——144高能磁旋振治療系統(tǒng)**全項目WHT-2000A型高能磁旋振治療系統(tǒng)
YZB/國0195-2003——145冷極射頻腫瘤治療機(jī)**全項目HGCF-3000冷極射頻腫瘤治療機(jī)
YZB/國0306-2003——146一次性中性電極**全項目WS系列一次性中性電極
YZB/京0117-2003——147膀胱超聲測容儀**部分項目ODM-6000型膀胱超聲測容儀
YZB/津0103-2003
醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求
GB9706.9-1997聲輸出不能測148基因擴(kuò)增熒光檢測儀**全項目基因擴(kuò)增熒光檢測儀
YZB/陜0071-2003——149數(shù)字腦電圖儀及腦電地形圖儀**全項目數(shù)字腦電圖儀及腦電地形圖儀
JJG954-2000——150麻醉深度監(jiān)護(hù)儀**全項目麻醉深度監(jiān)護(hù)儀
YZB/SWI3-21-2004
病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)專用安全要求
YY0089-1992——151監(jiān)護(hù)遙測系統(tǒng)**全項目Infinity監(jiān)護(hù)遙測系統(tǒng)
YZB/USA3718-2-2004——152神經(jīng)術(shù)中監(jiān)護(hù)工作站**全項目神經(jīng)術(shù)中監(jiān)護(hù)工作站
美國AxonSystemInc公司——153血流變儀**全項目LBY-N系列血液流變儀
YZB/津0334-2004——154醫(yī)用沖洗機(jī)**全項目CX系列醫(yī)用沖洗機(jī)
YZB/津0016-2003——155多用途儀器內(nèi)部結(jié)構(gòu)消毒機(jī)**全項目ZJ-XD多用途儀器內(nèi)部結(jié)構(gòu)消毒機(jī)
YZB/津0393-2004——156尿液沉渣分析儀**全項目MUD系列尿液沉渣分析儀
YZB/津0113-2003——157滲透壓測定儀**全項目STY滲透壓測定儀
YZB/津0659-2005——158生化分析儀**全項目生化分析儀
YY0014-1990——159醫(yī)用內(nèi)窺鏡**全項目醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求
GB9706.19-2000
醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件
YY0068-1992
醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件通用要求
GB11244-2005電磁兼容性不能測160耳內(nèi)窺鏡**全項目耳內(nèi)窺鏡
RichardWolfGmbH公司——161氣管窺鏡**全項目氣管窺鏡
YY0069-1992——162食管窺鏡**全項目食管窺鏡
YY0070-1992——163直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡**全項目直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡
YY0071-1992——164纖維大腸鏡**全項目纖維大腸鏡
YY/T0283-1995——165纖維上消化道鏡**全項目纖維上消化道鏡
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