醫(yī)療器械維護與檢驗管理制度

醫(yī)療器械維護與檢驗管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保證醫(yī)療器械的安全可靠運行，提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，訂立本制度。本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理規(guī)定，適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的維護和檢驗工作。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的維護與檢驗工作。第三條職責(zé)與義務(wù)醫(yī)院管理負責(zé)人負責(zé)對本制度的訂立、推行和監(jiān)督，確保全院的醫(yī)療器械維護與檢驗工作正常運行。各科室負責(zé)人要切實履行對所屬科室醫(yī)療器械維護與檢驗工作的監(jiān)督和管理職責(zé)，確保醫(yī)療器械的安全使用。全部使用醫(yī)療器械的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)依照本制度規(guī)定的要求，正確使用、維護和檢驗醫(yī)療器械。醫(yī)療器械維護和修理保養(yǎng)人員要具備相應(yīng)的資質(zhì)和技術(shù)本領(lǐng)，負責(zé)醫(yī)療器械的維護和修理和保養(yǎng)工作。監(jiān)督與稽查部門負責(zé)對醫(yī)療器械的維護與檢驗工作進行監(jiān)督、檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出整改措施。第二章醫(yī)療器械維護要求第四條設(shè)備保管各科室負責(zé)人應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械特地保管區(qū)域，并進行合理布局，確保醫(yī)療器械的分類、整齊、易于管理，并布置專人進行監(jiān)管。醫(yī)療器械保管區(qū)域必需保持干燥、通風(fēng)，防潮、防塵。不得臨時堆放其他物品。醫(yī)療器械存放要依照器械名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量進行登記，做好入庫和出庫記錄，確保醫(yī)療器械的追溯和管理。第五條設(shè)備維護設(shè)備的日常維護由各科室負責(zé)人統(tǒng)一布置，確保每臺設(shè)備都有專職人員進行定期維護。維護人員應(yīng)熟識設(shè)備的使用手冊和維護流程，做好設(shè)備的清潔、消毒、校準等工作，并及時記錄維護情況。設(shè)備顯現(xiàn)故障時，維護人員應(yīng)及時報修，并搭配維護和修理人員進行維護和修理工作，確保設(shè)備故障及時恢復(fù)。第六條設(shè)備保養(yǎng)設(shè)備保養(yǎng)工作由專業(yè)的保養(yǎng)人員負責(zé)，保養(yǎng)工作包含設(shè)備的內(nèi)部清潔、除塵、潤滑、防銹等工作。保養(yǎng)人員應(yīng)定期對設(shè)備進行保養(yǎng)，訂立認真的保養(yǎng)計劃，并記錄每次保養(yǎng)的時間和內(nèi)容。第七條巡回檢查各科室負責(zé)人應(yīng)定期對所屬科室的醫(yī)療器械進行巡回檢查，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備問題并解決。巡回檢查應(yīng)包含設(shè)備的正常使用情況、外部有無損壞等情況，檢查人員應(yīng)填寫巡查記錄，并及時整改問題。第八條舊器械淘汰醫(yī)院應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求對舊的醫(yī)療器械進行淘汰更新。對于已經(jīng)淘汰的醫(yī)療器械，應(yīng)依照規(guī)定進行處理，防止滯留在醫(yī)院內(nèi)造成安全隱患。第三章醫(yī)療器械檢驗要求第九條檢驗周期醫(yī)療器械的檢驗周期應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進行，具體周期由設(shè)備使用管理部門負責(zé)訂立。醫(yī)療器械的檢驗周期應(yīng)依據(jù)設(shè)備的使用頻率、風(fēng)險等級等因素進行評估確定。第十條檢驗內(nèi)容醫(yī)療器械的檢驗內(nèi)容應(yīng)包含設(shè)備的外觀檢查、性能指標檢測、安全保護裝置檢查等。依據(jù)設(shè)備的不同特點和使用要求，可以訂立具體的檢驗項目和方法。第十一條檢驗記錄檢驗人員應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定和要求進行檢驗工作，并認真記錄檢驗過程和結(jié)果。檢驗記錄應(yīng)妥當(dāng)保管，包含檢驗的時間、檢驗者、檢驗項目和結(jié)果等信息，以備查驗。第十二條檢驗結(jié)果處理對于檢驗合格的醫(yī)療器械，可以連續(xù)使用，并標注檢驗合格標志。對于檢驗不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)立刻停止使用，并進行維護和修理和處理。同時，應(yīng)訂立整改措施，并追蹤整改情況。第十三條檢驗報告檢驗人員應(yīng)依據(jù)檢驗結(jié)果編寫認真的檢驗報告，并及時提交給相應(yīng)部門。檢驗報告應(yīng)包含檢驗的設(shè)備信息、檢驗結(jié)果、檢驗發(fā)現(xiàn)的問題和整改措施等內(nèi)容。第四章監(jiān)管與評估第十四條監(jiān)督與稽查監(jiān)督與稽查部門應(yīng)定期對醫(yī)療器械維護與檢驗工作進行監(jiān)督、檢查和稽查，及時發(fā)現(xiàn)問題，查找原因，并提出整改要求。監(jiān)督與稽查部門應(yīng)對檢驗報告和維護記錄進行抽查，核實工作情況，確保醫(yī)療器械的安全可靠運行。第十五條評估與認證醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)療器械的維護與檢驗工作進行評估和認證，評估結(jié)果應(yīng)作為醫(yī)療機構(gòu)評估的一項緊要指標。評估與認證工作應(yīng)由專業(yè)機構(gòu)或有關(guān)部門進行，確保評估結(jié)果的客觀公正。第五章附則第十六條違紀與懲罰對于違反本制度的各方人員，依據(jù)違紀情節(jié)輕重，依據(jù)醫(yī)院管理規(guī)定進行相應(yīng)懲罰，包含警告、記過、記大過等。第十七條制度的解釋本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負責(zé)人全部，并可以依據(jù)實際情況進行適當(dāng)調(diào)整和完善。第十八條本制度自頒布之日起執(zhí)行，廢止以前的任何規(guī)章制度。結(jié)束語醫(yī)療器械維護與檢驗管理制度是醫(yī)院管理的緊要環(huán)節(jié)，貫徹和執(zhí)行本制度，可以有效提