創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：黃俊倩2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是創(chuàng)新藥在國際上，創(chuàng)新藥一般指新的化學(xué)實(shí)體或者生物制品中新的物質(zhì)。在中國，創(chuàng)新藥是未在國內(nèi)上市銷售的且來源于植物、動物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑，從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑，以及未在中國及海外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品。創(chuàng)新藥一般分為六類:（1）未在中國及海外上市銷售的藥品；（2）改變給藥途徑且尚未在中國及海外上市銷售的制劑；（3）已在海外上市銷售但尚未在中國上市銷售的藥品；（4）改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑；（5）改變中國已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑；（6）已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER創(chuàng)新藥醫(yī)藥原材料生產(chǎn)商上游創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)、創(chuàng)新藥銷售企業(yè)中游公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述原國家食品藥品監(jiān)督管理總局:《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》:對創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)申請，實(shí)行一次性批準(zhǔn)，不再采取分期申報、分期審評審批的方式；對重大疾病的創(chuàng)新藥等8類藥品實(shí)行單獨(dú)排隊(duì)，加快審評審批。該政策的實(shí)施縮短了創(chuàng)新藥的研發(fā)和審評周期，從而有效延長產(chǎn)品的有效生命周期。聯(lián)采辦:《聯(lián)盟地區(qū)藥品采購集中文件》:標(biāo)志著“4+7集采”從地區(qū)推向全國，“4+7帶量采購”政策擠壓了仿制藥和輔助用藥在醫(yī)保中的生存空間，為創(chuàng)新藥發(fā)展提供了更大的發(fā)展空間原國家食品藥品監(jiān)督管理總局:《藥品注冊管理辦法》:規(guī)定細(xì)胞治療類產(chǎn)品作為新藥受理申報，該政策的頒布加快了干細(xì)胞獲批的速度與效率，利好干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)力。政治環(huán)境1政治環(huán)境原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》:對創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)申請，實(shí)行一次性批準(zhǔn)，不再采取分期申報、分期審評審批的方式；對重大疾病的創(chuàng)新藥等8類藥品實(shí)行單獨(dú)排隊(duì)，加快審評審批。該政策的實(shí)施縮短了創(chuàng)新藥的研發(fā)和審評周期，從而有效延長產(chǎn)品的有效生命周期。聯(lián)采辦《聯(lián)盟地區(qū)藥品采購集中文件》:標(biāo)志著“4+7集采”從地區(qū)推向全國，“4+7帶量采購”政策擠壓了仿制藥和輔助用藥在醫(yī)保中的生存空間，為創(chuàng)新藥發(fā)展提供了更大的發(fā)展空間原國家食品藥品監(jiān)督管理總局政治環(huán)境《知識產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄》將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、細(xì)胞治療等明確列為國家重點(diǎn)發(fā)展和亟需知識產(chǎn)權(quán)支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。隨后為相應(yīng)國家利好干細(xì)胞療法領(lǐng)域，地方亦出臺了相關(guān)利好政策，鼓勵干細(xì)胞治療的發(fā)展，彰顯出該領(lǐng)域的巨大發(fā)展前景?！蛾P(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平，激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力，解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題《化學(xué)藥品注冊分類改革》新5類:根據(jù)風(fēng)險程度分為創(chuàng)新藥和仿制藥，根據(jù)原創(chuàng)性分為創(chuàng)新藥和改良型新藥《中華人民共和國藥品管理法》鼓勵具有新的治療機(jī)理，治療嚴(yán)重危及生命的疾病、罕見病的新藥和兒童用藥的研制；對臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設(shè)綠色通道，優(yōu)先審評審批。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素中國對于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷給予政策支持，頒布如《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》、《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》及“4+7帶量采購”等一系列政策，進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，加速創(chuàng)新藥審評、審批及上市的步伐，創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展；政策利好可負(fù)擔(dān)高昂創(chuàng)新藥藥品費(fèi)用的人群不斷擴(kuò)大，醫(yī)保目錄擴(kuò)容，有助于降低支付負(fù)擔(dān)，從而推動創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展；中國居民可支配收入提升港交所發(fā)布了《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》的市場咨詢文件，允許尚未盈利的生物科技公司在主板上市，為創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了更多機(jī)會，第一次使得無收入報表的創(chuàng)新藥企業(yè)可以對接資本市場，促進(jìn)資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)，助推行業(yè)進(jìn)步。資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)中國創(chuàng)新藥長期面臨著專業(yè)人才短缺的困境，伴隨利好海歸高端人才政策的落實(shí)及大量海歸人員歸國就業(yè)或創(chuàng)業(yè)，為中國創(chuàng)新藥行業(yè)煥發(fā)了新生。國家鼓勵人才政策頻出吸引優(yōu)秀人才歸國投身創(chuàng)新藥行業(yè)10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀由于藥品創(chuàng)新研發(fā)具有投入多、周期長及風(fēng)險高等特點(diǎn)，過去，中國藥企多以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)意識與創(chuàng)新能力均顯薄弱。伴隨相關(guān)部門在加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、加快創(chuàng)新藥審評審批等方面出臺支持政策，中國創(chuàng)新藥行業(yè)逐步發(fā)展起來。從1949年至2008年，中國一類上市新藥僅有5個。2009年至2018年，從阿帕替尼至丙肝藥，一類上市新藥已達(dá)20個。2018年間，已有150余個國產(chǎn)一類新藥申報臨床，同時還有20個進(jìn)口創(chuàng)新藥、8個國產(chǎn)創(chuàng)新藥在中國遞交首次上市申請，大部分已經(jīng)被納入優(yōu)先審評、特殊審評流程，已有艾博衛(wèi)泰、安羅替尼等8個國產(chǎn)新藥獲批上市，創(chuàng)造了歷年之最中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處于發(fā)展初期，獲批品種還相對較少，但申報的品種數(shù)量在逐步增加。2018年新申報的國產(chǎn)新藥IND數(shù)量已經(jīng)達(dá)到300個以上，這些申報的品種將于3~5年以后逐步獲批上市。未來，通過人才引進(jìn)和技術(shù)突破等多重利好的落實(shí)，中國在創(chuàng)新藥研發(fā)多個領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國家的差距將逐漸縮小，中國每年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量將呈大幅增長態(tài)勢。中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢向好。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化自2014年起，中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模一直保持穩(wěn)定快速的增長。數(shù)據(jù)顯示，2014~2018年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模從565億元人民幣增長到1,090.9億元人民幣，年復(fù)合增長率為16%。，未來五年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)將保持15%的年復(fù)合增長率繼續(xù)快速增長，到2023年，市場規(guī)模將達(dá)到2,540億元人民幣。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況2014-2018年我國生物藥市場規(guī)模從1167億元增至2622億元，復(fù)合增長率24%，增速遠(yuǎn)高于全球水平，2023年將增長至超過6000億，而其中抗體藥物增速最快，從2014年的74億增長至2018年的160億，2023年有望達(dá)到1500億的市場規(guī)模。行業(yè)現(xiàn)狀大幅降價已漸成常態(tài)創(chuàng)新藥談判進(jìn)醫(yī)保，加速產(chǎn)品放量。創(chuàng)新藥上市之初其高定價因素往往制約了患者的滲透率，而未納入醫(yī)保亦導(dǎo)致其在入院和推廣方面受到一定的阻礙，因此雖然快速納入醫(yī)保往往伴隨著價格下降，但可以帶來滲透率的顯著提升，目前醫(yī)保談判已經(jīng)成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。過去，創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批之后往往很難實(shí)現(xiàn)放量提速的主要原因在于我國的藥物招標(biāo)、進(jìn)院采購、醫(yī)保準(zhǔn)入等環(huán)節(jié)周期過長。在這個期間，藥企只能以醫(yī)院和省份為單位做招標(biāo)和醫(yī)保準(zhǔn)入工作，大大壓制了創(chuàng)新藥的放量速度。醫(yī)保局成立之后，醫(yī)保談判品種將直接實(shí)現(xiàn)在各省掛網(wǎng)采購，突破了之前醫(yī)保準(zhǔn)入周期過長的限制，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保周期大幅縮短，進(jìn)而企業(yè)愿意接受藥價更大的降幅，以換取更大的市場，提高藥品的可及性，降低患者負(fù)擔(dān)，大大加速創(chuàng)新藥放量。01藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價將成主導(dǎo)從談判規(guī)則來看，首先是制定談判方案，收集匯總相關(guān)數(shù)據(jù)。隨后測算談判底價，這是談判的關(guān)鍵步驟，基于專家建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組和基金測算組，充分考量各類因素測算形成談判底價。之后即會開展現(xiàn)場談判。展望未來，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價將成為評判創(chuàng)新藥的重要因素。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主要是通過運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)證據(jù)，評估談判藥品的臨床應(yīng)用價值，也包括評價相應(yīng)藥物的國際市場價格和參比藥品價格，評估過去幾年中相關(guān)藥品的使用情況及增長趨勢，判斷相關(guān)藥品進(jìn)入醫(yī)保支付后可能帶來的醫(yī)療獲益和產(chǎn)生的費(fèi)用增長及預(yù)算影響。0213行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER與發(fā)達(dá)國家尚存差距近十年，受益于政策的鼓勵及資本的注入，中國創(chuàng)新藥研發(fā)能力逐漸提升，新藥上市速度加快，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢較好。但中國創(chuàng)新藥行業(yè)起步晚，起點(diǎn)低，短時間內(nèi)無法彌補(bǔ)與發(fā)達(dá)國家創(chuàng)新藥行業(yè)之間的差距。相較于中國本土的創(chuàng)新藥，發(fā)達(dá)國家的創(chuàng)新藥種類更多、療效更優(yōu)，創(chuàng)新藥研發(fā)水平與發(fā)達(dá)國家差距尚存，不利于中國創(chuàng)新藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展研發(fā)周期長、投入大而帶來的風(fēng)險受益于行業(yè)內(nèi)生增長及政策利好，創(chuàng)新藥行業(yè)潛在需求不斷釋放。但創(chuàng)新藥從研發(fā)至上市需要花費(fèi)十年左右時間，創(chuàng)新藥企業(yè)需要投入大量的人力、物力成本，并承擔(dān)極高研發(fā)失敗的風(fēng)險，降低了資本投入的熱度及創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)新藥的積極性競爭風(fēng)險市場大、藥品效果優(yōu)異絕對不等于藥品前景一定好。創(chuàng)新藥在一個足夠大的市場中想成為爆款，需要既擁有更好的療效（或/和應(yīng)用更便捷），也擁有專利保護(hù)等壁壘以確保的良好競爭格局，二者缺一不可。030201行業(yè)痛點(diǎn)14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述人口老齡化、城鎮(zhèn)化和醫(yī)保的全面鋪開將成為消費(fèi)量方面的強(qiáng)大驅(qū)動力:經(jīng)濟(jì)增長、人們對健康的迫切需求將成為消費(fèi)升級方面的強(qiáng)大驅(qū)動力，強(qiáng)大的需求也為我國創(chuàng)新藥的發(fā)展奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。與美國發(fā)達(dá)的商業(yè)醫(yī)療保險不同，我國商業(yè)醫(yī)療保險發(fā)展程度較低，在基本醫(yī)療保險之外，居民醫(yī)療費(fèi)用基本由個人承擔(dān)，目前隨著居民可支配收入的增加，人民對健康重視程度的加大，人均醫(yī)療保健支出也在快速增長，成為拉動醫(yī)藥行業(yè)長期發(fā)展的巨大動力。DTP藥房或?qū)⑾掠谓K端的主力軍:“醫(yī)藥分開”是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革（簡稱“新醫(yī)改”）的核心內(nèi)容之一，是改變以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)狀的重要舉措。“醫(yī)藥分開”的目的是建立藥品流通競爭機(jī)制，切斷醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員與藥品營銷商之間的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，建立診療和用藥分開運(yùn)行的體制機(jī)制。未來，伴隨“零加成”、醫(yī)藥分開及兩票制等系列政策層層推進(jìn)，DTP藥房利用其固有優(yōu)勢不斷擴(kuò)張，提高服務(wù)能力，DTP藥房或?qū)⑷〈⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)成為創(chuàng)新藥的主要銷售終端。醫(yī)藥外包組織的應(yīng)用:中國創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)長期面臨研發(fā)實(shí)力不足、營銷能力有限以及流通成本居高不下等困境，限制了其長遠(yuǎn)發(fā)展。未來，伴隨利好醫(yī)藥CRO、醫(yī)藥CMO及醫(yī)藥CSO公共服務(wù)平臺建設(shè)的政策的進(jìn)一步落實(shí)，醫(yī)藥外包組織將利用其固有優(yōu)勢與中國創(chuàng)新藥企業(yè)緊密合作，共同提升中國創(chuàng)新藥行業(yè)的服務(wù)能力。干細(xì)胞治療持續(xù)發(fā)力:作為世界前沿科技，干細(xì)胞治療是一項(xiàng)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，為多種重大疾病提供了新的治療方案，如糖尿?。ㄗ悖?、潰瘍性結(jié)腸炎、移植物抗宿主?。℅VHD）、自身免疫性疾病等，具有巨大的市場價值，干細(xì)胞治療已是國家重點(diǎn)鼓勵的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。行業(yè)發(fā)展趨勢前景人口老齡化、城鎮(zhèn)化和醫(yī)保的全面鋪開將成為消費(fèi)量方面的強(qiáng)大驅(qū)動力經(jīng)濟(jì)增長、人們對健康的迫切需求將成為消費(fèi)升級方面的強(qiáng)大驅(qū)動力，強(qiáng)大的需求也為我國創(chuàng)新藥的發(fā)展奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。與美國發(fā)達(dá)的商業(yè)醫(yī)療保險不同，我國商業(yè)醫(yī)療保險發(fā)展程度較低，在基本醫(yī)療保險之外，居民醫(yī)療費(fèi)用基本由個人承擔(dān)，目前隨著居民可支配收入的增加，人民對健康重視程度的加大，人均醫(yī)療保健支出也在快速增長，成為拉動醫(yī)藥行業(yè)長期發(fā)展的巨大動力。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304DTP藥房或?qū)⑾掠谓K端的主力軍“醫(yī)藥分開”是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革（簡稱“新醫(yī)改”）的核心內(nèi)容之一，是改變以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)狀的重要舉措?！搬t(yī)藥分開”的目的是建立藥品流通競爭機(jī)制，切斷醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員與藥品營銷商之間的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，建立診療和用藥分開運(yùn)行的體制機(jī)制。未來，伴隨“零加成”、醫(yī)藥分開及兩票制等系列政策層層推進(jìn)，DTP藥房利用其固有優(yōu)勢不斷擴(kuò)張，提高服務(wù)能力，DTP藥房或?qū)⑷〈⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)成為創(chuàng)新藥的主要銷售終端。醫(yī)藥外包組織的應(yīng)用中國創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)長期面臨研發(fā)實(shí)力不足、營銷能力有限以及流通成本居高不下等困境，限制了其長遠(yuǎn)發(fā)展。未來，伴隨利好醫(yī)藥CRO、醫(yī)藥CMO及醫(yī)藥CSO公共服務(wù)平臺建設(shè)的政策的進(jìn)一步落實(shí)，醫(yī)藥外包組織將利用其固有優(yōu)勢與中國創(chuàng)新藥企業(yè)緊密合作，共同提升中國創(chuàng)新藥行業(yè)的服務(wù)能力。干細(xì)胞治療持續(xù)發(fā)力作為世界前沿科技，干細(xì)胞治療是一項(xiàng)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，為多種重大疾病提供了新的治療方案，如糖尿?。ㄗ悖?、潰瘍性結(jié)腸炎、移植物抗宿主病（GVHD）、自身免疫性疾病等，具有巨大的市場價值，干細(xì)胞治療已是國家重點(diǎn)鼓勵的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局中國創(chuàng)新藥行業(yè)的市場參與者主要由三部分組成:外資龍頭企業(yè)、本土大型企業(yè)及本土中小型企業(yè)。外資龍頭企業(yè)以強(qiáng)生、輝瑞、新基醫(yī)藥及羅氏等企業(yè)為代表，該類企業(yè)歷史底蘊(yùn)較為深厚，創(chuàng)新藥研發(fā)水平居世界領(lǐng)先，研發(fā)投入占其營業(yè)收入的20%以上，該類企業(yè)擁有多項(xiàng)專利產(chǎn)品，盈利能力強(qiáng)，經(jīng)營穩(wěn)定。本土大型企業(yè)分為兩類:一類以君實(shí)藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)等企業(yè)為代表，這類企業(yè)以生產(chǎn)創(chuàng)新藥為主，研發(fā)實(shí)力雄厚，借力于國家對創(chuàng)新藥的多項(xiàng)利好政策的實(shí)施不斷發(fā)展擴(kuò)張，擁有良好的發(fā)展前景。另一類企業(yè)以正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)等為代表，該類企業(yè)成立較早，早期以生產(chǎn)仿制藥為主，近十年來向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，并且憑借其強(qiáng)大的資本及研發(fā)實(shí)力逐漸發(fā)展成為中國創(chuàng)新藥生產(chǎn)行業(yè)的中堅力量。本土中小型企業(yè):由于創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入門檻高，中小型企業(yè)數(shù)量不多，該類企業(yè)成立較晚，借力于國家對創(chuàng)新藥的支持應(yīng)運(yùn)而生，研發(fā)能力有待增強(qiáng)，盈利能力亟待提升，面臨被市場淘汰的風(fēng)險。競爭格局外資龍頭企業(yè)、本土大型企業(yè)及本土中小型企業(yè)。外資龍頭企業(yè)以強(qiáng)生、輝瑞、新基醫(yī)藥及羅氏等企業(yè)為代表，該類企業(yè)歷史底蘊(yùn)較為深厚，創(chuàng)新藥研發(fā)水平居世界領(lǐng)先，研發(fā)投入占其營業(yè)收入的20%以上，該類企業(yè)擁有多項(xiàng)專利