輔助生殖行業(yè)市場分析報告2024年

2024年輔助生殖行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義輔助生殖技術(shù)是人類輔助生殖技術(shù)（ART）的簡稱，指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎進(jìn)行人工操作，已達(dá)到受孕目的的技術(shù)。其主要技術(shù)可以分為人工授精（AI）和體外受精（IVF）及其各種衍生技術(shù)。人類輔助生殖技術(shù)主要包括兩種，即人工授精和體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)。人工授精是指用人工方式將精液注入女性體內(nèi)以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據(jù)精液來源不同，分為丈夫精液人工授精和供精人工授精。體外受精-胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)是指從女性體內(nèi)取出卵子，在器皿內(nèi)培養(yǎng)后，加入經(jīng)技術(shù)處理的精子，待卵子受精后，繼續(xù)培養(yǎng)，到形成早早期胚胎時，再轉(zhuǎn)移到子宮內(nèi)著床，發(fā)育成胎兒直至分娩的技術(shù)。體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)主要包括體外受精-胚胎移植、配子或合子輸卵管內(nèi)移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）、胚胎凍融、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游目前，國內(nèi)的主要試劑生產(chǎn)企業(yè)包括深圳亞輝龍、北京博奧生物、安圖生物及利德曼的多家上市或非上市企業(yè)。具體來看，雌二醇測定試劑市場是我國輔助生殖檢驗(yàn)試劑廠家競爭最為激烈的市場，上?？迫A生物工程股份有限公司、深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司、鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司、深圳亞輝龍、四川邁克生物等公司同臺競技;在孕酮定量檢測試劑市場，廣州萬孚生物技術(shù)為主要生產(chǎn)商;抑制素B測定試劑方面，深圳亞輝龍較具有競爭優(yōu)勢，深圳華康生物醫(yī)學(xué)、廣州康潤生物等企業(yè)也有立足之地;促軟泡聲稱激素(FSH)測定試劑方面，北京北方生物技術(shù)研究所和廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司頗有經(jīng)驗(yàn)。早期我國輔助生殖藥物市場由國外企業(yè)壟斷，重組促卵泡激素只有瑞士默克雪蘭諾和荷蘭歐加農(nóng)的進(jìn)口產(chǎn)品，價格十分昂貴，直接增加了我國輔助生殖治療的費(fèi)用。我國藥企經(jīng)過多年的研發(fā)目前已掌握了藥物核心技術(shù)，“四階段”的藥物已全面實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，價格相對于進(jìn)口產(chǎn)品較為低廉，應(yīng)用也逐漸增多。從主要企業(yè)的市占率來看，默克雪蘭諾是行業(yè)龍頭，是全球唯一一家在不孕不育治療領(lǐng)域提供全系列產(chǎn)品的公司，其產(chǎn)品市場占有率在50%以上。麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司在國內(nèi)企業(yè)中市場占有率最高在20%左右，隨著麗珠集團(tuán)藥品產(chǎn)線的不斷優(yōu)化以及價格優(yōu)勢的展現(xiàn)，進(jìn)口替代仍有提升空間。此外長春金賽藥業(yè)及浙江仙琚制藥等藥企也占據(jù)了一定的市場份額。未來隨著我國藥企技術(shù)的不斷進(jìn)步，國產(chǎn)輔助生殖藥物市場占比將會進(jìn)一步提高。目前，整個輔助生殖行業(yè)上游的醫(yī)療器械的生產(chǎn)以國外企業(yè)為主，但近年來，在政策的支持下，國內(nèi)企業(yè)大力發(fā)展生產(chǎn)團(tuán)隊，構(gòu)建研發(fā)體系，逐漸突破了國外企業(yè)對于輔助生殖行業(yè)醫(yī)療器械的壟斷地位。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游輔助生殖行業(yè)中游為各類經(jīng)銷代理商，在我國市場上主要為“互聯(lián)網(wǎng)+輔助生殖”服務(wù)平臺，代表企業(yè)主要有好孕幫、趣孕、貝貝殼、愛丁醫(yī)生等。其依托互聯(lián)網(wǎng)的渠道優(yōu)勢，在線推出問診APP，線下通過醫(yī)療服務(wù)實(shí)體精準(zhǔn)獲客，進(jìn)一步將不孕不育患者引流到下游輔助生殖醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，構(gòu)成了“互聯(lián)網(wǎng)+輔助生殖”的主流市場，合計覆蓋了全國80家以上的輔助生殖醫(yī)院，全國400萬以上的用戶。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游輔助生殖行業(yè)下游主要為輔助生殖機(jī)構(gòu)，由于我國輔助生殖服務(wù)市場受嚴(yán)格監(jiān)管，目前玩家較少，截止至2018年底，我國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共498家，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共26家，其中獲試管嬰兒牌照的醫(yī)院僅有327家，334%的生殖中心達(dá)不到試管嬰兒技術(shù)要求。由于成功率是輔助生殖機(jī)構(gòu)競爭的核心指標(biāo)，我國國有醫(yī)院普遍開展歷史早，獲得醫(yī)療資源較多，因而無論從市場口碑、專家水平、設(shè)備條件各方面都具備天然優(yōu)勢。目前，我國輔助生殖服務(wù)市場上的龍頭包括中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院、山東大學(xué)附屬三級生殖醫(yī)院、錦欣生殖(中國地區(qū))、北京大學(xué)附屬三級醫(yī)院和上海交通大學(xué)附屬三級醫(yī)院。上述五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，四家機(jī)構(gòu)具有公立背景。其中，中信湘雅周期數(shù)位居全國榜首，2018年周期量為4萬例，遠(yuǎn)超行業(yè)第二名，市占率為8%，位列行業(yè)第一;唯一的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為錦欣生殖，2018年取卵周期數(shù)為20958例，市占率為1%，位列行業(yè)第三。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述7Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素8行業(yè)政治環(huán)境描述國家衛(wèi)健委:《關(guān)于加強(qiáng)鋪助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員管理的若干規(guī)定》:加強(qiáng)鋪助生殖技術(shù)行業(yè)自律，引導(dǎo)輔助生殖機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員規(guī)范、有序開展服務(wù)。國家衛(wèi)健委:《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021年版）》:旨在推進(jìn)人類輔助生殖技術(shù)（含人類精子庫）規(guī)范有序應(yīng)用，為群眾提供安全優(yōu)質(zhì)的人類鋪助生殖技術(shù)服務(wù)。全國人大會議:《關(guān)于增加輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量放寬鋪助生殖技術(shù)準(zhǔn)入的建議》:通過嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范實(shí)施、強(qiáng)化監(jiān)管,努力建設(shè)供給和需求更加匹配,服務(wù)質(zhì)量更有保障的輔助生殖技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推動鋪助生殖技術(shù)持續(xù)健康發(fā)展,滿足群眾生殖健康服務(wù)需求。9行業(yè)政治環(huán)境11部門2部門3部門全國人大會議《關(guān)于加強(qiáng)鋪助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員管理的若干規(guī)定》:加強(qiáng)鋪助生殖技術(shù)行業(yè)自律，引導(dǎo)輔助生殖機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員規(guī)范、有序開展服務(wù)?！度祟愝o助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021年版）》:旨在推進(jìn)人類輔助生殖技術(shù)（含人類精子庫）規(guī)范有序應(yīng)用，為群眾提供安全優(yōu)質(zhì)的人類鋪助生殖技術(shù)服務(wù)。《關(guān)于增加輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量放寬鋪助生殖技術(shù)準(zhǔn)入的建議》:通過嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范實(shí)施、強(qiáng)化監(jiān)管,努力建設(shè)供給和需求更加匹配,服務(wù)質(zhì)量更有保障的輔助生殖技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推動鋪助生殖技術(shù)持續(xù)健康發(fā)展,滿足群眾生殖健康服務(wù)需求。國家衛(wèi)健委國家衛(wèi)健委10行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境2014-2021年中國人均GDP逐年遞增，雖然2020年受到疫情影響，增速放緩，但始終保持上升狀態(tài)。2021年中國人均GDP為80976元，中國經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出向好態(tài)勢。居民人均可支配收入與人均GDP保持著同步增長。目前，輔助生殖技術(shù)費(fèi)用較高，且需自費(fèi)。居民支付能力增強(qiáng)，在滿足了基本的生活開支外，才能有經(jīng)濟(jì)能力考慮和選擇這類花費(fèi)較高的支出，這助推了我國輔助生殖行業(yè)的增長。目前輔助生殖技術(shù)并未納入醫(yī)保，需要患者自費(fèi)，且該項(xiàng)目手術(shù)前后花費(fèi)的金額較大，因此對家庭的經(jīng)濟(jì)水平要求高，高凈值人群成為我國輔助生殖市場的主要客戶人群。2012-2020年總過高凈值人群數(shù)量逐年增加，2020年增長至262萬人，同比上一年度增長了75萬人，中國輔助生殖技術(shù)的用戶人群擴(kuò)大。11社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)社會環(huán)境2000-2020年中國不孕不育率呈上升趨勢，從2000年的3%左右上漲至2020年的18%左右。中國人口基數(shù)大，因此不孕不育人群數(shù)量龐大，而中國傳統(tǒng)的傳宗接代思想根深蒂固，育齡夫婦迫切希望能解決不孕不育問題，中國的輔助生殖技術(shù)市場廣闊。從2021年中國育齡婦女同比上一年度下降數(shù)據(jù)看，中國育齡婦女人數(shù)在減少，2021年15-49歲之間的育齡婦女人數(shù)減少了約500萬人，21-35歲處于黃金生育年齡的婦女人數(shù)減少了約300萬人。中國育齡婦女人數(shù)減少也是出生率下降的重要原因之一，提高生育率不僅要提高育齡婦女的生育意愿，還需要為大量存在的處于育齡期卻存在生育困難的夫婦解決難題，因此輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用對于提高生育率將會發(fā)揮有利的作用。中國的不孕不育率從20年前的5%—3%攀升到12%—18%左右?；颊呷藬?shù)超過4000萬，即每8對夫婦中就有1對有不孕不育問題，20年增長了10倍左右。過去30年間，中國人口結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，由金字塔型轉(zhuǎn)變?yōu)殚蠙煨?，少子化與老齡化問題日益突出。2014-2021年中國人口出生率整體上呈下降趨勢，2016年“二孩政策”的出臺，讓人口出生率在短期內(nèi)有小幅度的提升，但并未能改變中國人口出生率下降的趨勢，2021年中國人口出生率為52%，相比2014年下降了近一倍。提高生育率、增加適齡勞動人口供給已成為中國社會面臨的主要社會問題之一。而發(fā)展輔助生殖產(chǎn)業(yè)，讓其覆蓋更多人群，有助于緩解當(dāng)下人口增長不及預(yù)期的困境，優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)。12行業(yè)社會環(huán)境我國不孕不育夫婦數(shù)量持續(xù)增長，到2020年，我國不孕不育夫婦人數(shù)增至5050萬人。導(dǎo)致不孕不育的原因是復(fù)雜且多樣的。對于男性不育的原因，最多的是精子精液異常，根據(jù)一項(xiàng)有關(guān)年輕男性精液質(zhì)量的研究，整體上中國男性精子濃度在十年間下降了31%，形態(tài)正常的精子比例下降20%，精液質(zhì)量下降是不孕不育率增加的重要原因之一。當(dāng)代年輕人的生活習(xí)慣、多發(fā)的環(huán)境污染等對精子的質(zhì)量都有影響。對于女性不孕的原因，輸卵管因素占比最高的比例，原發(fā)性不孕群體中輸卵管因素占35%，繼發(fā)性不孕群體中輸卵管因素占49%。目前，對于不孕不育癥的治療手段主要有藥物治療、手術(shù)治療和輔助生殖治療，其中輔助生殖治療后的懷孕率最高，達(dá)到40%-60%。藥物治療和手術(shù)治療后的懷孕率分別為10%和25%。在這些治療方法中，輔助生殖治療是受孕率最高的，是目前解決不孕不育最有效的方法。13行業(yè)驅(qū)動因素1234國家政策鼓勵輔助生殖行業(yè)的發(fā)展2001年2月原衛(wèi)生部發(fā)布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，這是我國首次發(fā)布較為系統(tǒng)的輔助生殖技術(shù)管理辦法，規(guī)定對輔助生殖機(jī)構(gòu)采取審批制管理。2015年原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015年版）的通知》是對2001年出臺的管理辦法進(jìn)行的與時俱進(jìn)的更新，提出“每300萬人口設(shè)置一個輔助生殖機(jī)構(gòu)”的原則，成為各省設(shè)置輔助生殖機(jī)構(gòu)的主要依據(jù)。2019年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《輔助生殖技術(shù)隨機(jī)抽查辦法》和《關(guān)于加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員管理的若干規(guī)定》意在加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)服務(wù)事中事后監(jiān)管，防范輔助生殖技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險，提升監(jiān)管效能，促進(jìn)輔助生殖機(jī)構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。2022年3月全國人大會議上提出的《關(guān)于增加輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量放寬輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入的建議》也釋放出一個信號，面臨目前我國人口老齡化和人口出生率不斷下降的現(xiàn)狀，國家重視人口生育問題，鼓勵輔助生殖行業(yè)的發(fā)展。隨著居民收入條件的改善，居民消費(fèi)能力增強(qiáng)2014-2021年我國居民人均可支配收入持續(xù)增長，居民收入情況有所改善，對健康的重視程度也會隨之上升，居民在醫(yī)療保健上的支出也逐漸增多。2014-2021年中國就便民醫(yī)療保健人均支出占人均消費(fèi)支出的比重也呈現(xiàn)穩(wěn)步上漲的趨勢。收入是影響居民消費(fèi)的重要因素，目前輔助生殖醫(yī)療費(fèi)用較高，使得許多中低收入群體只能望而卻步。但隨著居民收入條件的改善，居民消費(fèi)能力增強(qiáng)，我國輔助生殖市場也將有所擴(kuò)大。國家放開人口政策，實(shí)施“三孩政策”我國的人口政策發(fā)展到現(xiàn)在歷經(jīng)了四個階段，上個世紀(jì)六七十年代開始逐步實(shí)施的獨(dú)生子女政策，使得中國的80后、90后以及00后出生人口銳減。隨著人口老齡化問題的浮現(xiàn)和加劇，我國愈發(fā)重視生育問題?！吨腥A人民共和國人口與計劃生育法》從2001年制定后經(jīng)歷了兩次修改:第一次在2015年將“一孩政策”修改為“二孩政策”；第二次在2021年，國家繼續(xù)放開生育限制，提出“三孩政策”。2021年6月，中共中央、印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展的決定》，實(shí)施一對夫妻可以生育三個子女政策，配套實(shí)施積極生育支持措施。隨后在2021年12月的中央經(jīng)濟(jì)工作會議中再次強(qiáng)調(diào)“推動新的生育政策落地見效，積極應(yīng)對人口老齡化”。我國人口政策的放開和國家鼓勵生育的政策，使得民眾的生育需求上漲，推動了輔助生殖技術(shù)的發(fā)展。近年來各類輔助生殖相關(guān)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了突破式發(fā)展其應(yīng)用成熟度也得到進(jìn)一步提升，為我國輔助醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供必要條件。從輔助生殖技術(shù)相關(guān)專利情況看，2014-2021年專利申請數(shù)量雖在2021年有所減少，但整體上呈上升趨勢，這些年間生殖技術(shù)相關(guān)專利授權(quán)數(shù)量整體呈上漲趨勢，2018年雖有減少，但僅減少了一件，2021年中國輔助生殖技術(shù)相關(guān)專利授權(quán)數(shù)量為67件，較上一年度增加了9件。技術(shù)的發(fā)展是輔助生殖行業(yè)發(fā)展的重要因素，一方面，隨著輔助生殖技術(shù)快速升級，適用人群不斷擴(kuò)大，治愈率不斷提高，也提高了患者的治療體驗(yàn)，利于輔助生殖滲透率的提升；另一方面，技術(shù)進(jìn)步將會帶來治療成本的下降，利好輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的進(jìn)一步推廣。14Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)15行業(yè)現(xiàn)狀2022年2月11日北京市醫(yī)療保障局、北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市人力資源和社會保障局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目的通知》將16項(xiàng)涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保甲類報銷范圍，并提出該政策適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，非公立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行。這是我國對輔助生殖納入醫(yī)保的重要嘗試，將輔助生殖納入醫(yī)保能在一定程度上減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多的患者有機(jī)會、有條件進(jìn)行輔助生殖治療。這一政策的實(shí)施也反映了我國政策對輔助生殖行業(yè)的傾斜，國家支持輔助生殖行業(yè)的發(fā)展，鼓勵人們優(yōu)生優(yōu)育。16行業(yè)市場情況隨著我國生育年齡的推后，平均生育年齡增加，我國不孕不育率不斷攀升。同時當(dāng)代年輕人不健康的生活方式、不斷加碼的生活壓力等都將促使我國不孕不育率的繼續(xù)上漲。不孕不育率的上漲，帶來的是輔助生殖服務(wù)需求的增多，同時我國輔助生殖技術(shù)的不斷進(jìn)步和完善，也會使得越來越多的相關(guān)人群接受輔助生殖技術(shù)，我國的輔助生殖市場將持續(xù)擴(kuò)容。我國不孕不育夫婦數(shù)量持續(xù)增長，到2020年，我國不孕不育夫婦人數(shù)增至5050萬人。導(dǎo)致不孕不育的原因是復(fù)雜且多樣的。對于男性不育的原因，最多的是精子精液異常，根據(jù)一項(xiàng)有關(guān)年輕男性精液質(zhì)量的研究，整體上中國男性精子濃度在十年間下降了31%，形態(tài)正常的精子比例下降20%，精液質(zhì)量下降是不孕不育率增加的重要原因之一。當(dāng)代年輕人的生活習(xí)慣、多發(fā)的環(huán)境污染等對精子的質(zhì)量都有影響。對于女性不孕的原因，輸卵管因素占比最高的比例，原發(fā)性不孕群體中輸卵管因素占35%，繼發(fā)性不孕群體中輸卵管因素占49%。目前，對于不孕不育癥的治療手段主要有藥物治療、手術(shù)治療和輔助生殖治療，其中輔助生殖治療后的懷孕率最高，達(dá)到40%-60%。藥物治療和手術(shù)治療后的懷孕率分別為10%和25%。在這些治療方法中，輔助生殖治療是受孕率最高的，是目前解決不孕不育最有效的方法。17行業(yè)市場規(guī)模對比2010年和2020年中國人口的受教育程度，高學(xué)歷的人群占比在擴(kuò)大，受過高等教育的人群占比從2010年的101%上漲至2020年268%。國民知識水平的提高和思想觀念的逐步開放，社會對不孕不育的偏見漸漸減少，不孕夫婦就診率不斷提高。社會觀念的轉(zhuǎn)變，使得輔助生殖需求將會持續(xù)上升，市場需求有望進(jìn)一步擴(kuò)大。但另一方面，女性受教育程度高，也在一定程度上使得我國女性的初婚初育年齡推遲，育齡婦女人數(shù)下降。2021年15-49歲之間的育齡婦女人數(shù)減少了約500萬人，21-35歲處于黃金生育年齡的婦女人數(shù)減少了約300萬人。中國育齡婦女人數(shù)減少也是出生率下降的重要原因之一。提高生育率，一方面要提高育齡婦女的生育意愿，另一方面還要為處于育齡期卻存在生育困難的夫婦解決難題，因此輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用對于提高生育率將會發(fā)揮有利的作用。18行業(yè)現(xiàn)狀我國輔助生殖市場規(guī)模擴(kuò)大，市場滲透率將有所上升輔助生殖技術(shù)包括人工授精技術(shù)和體外受精技術(shù)，其中體外受精技術(shù)是如今治療不孕不育癥最有效的輔助生殖技術(shù)。體外受精的核心技術(shù)已經(jīng)經(jīng)歷了三代發(fā)展。第一代和第二代IVF技術(shù)較為相似，區(qū)別僅在于受精方式的不同，因此臨床上主要根據(jù)男方精液的情況由醫(yī)生選擇使用哪一種方式，不過二代的技術(shù)較為穩(wěn)定，成功率也更高，是目前臨床上輔助生殖服務(wù)市場的主流。與歐美發(fā)達(dá)地區(qū)相比，我國的輔助生殖服務(wù)滲透率較低，2018年歐洲和美國的輔助生殖服務(wù)滲透率均超過的30%，而我國僅達(dá)到7%。這與我們的政策環(huán)境和社會環(huán)境有較大的關(guān)系。歐美國家的人民對輔助生殖技術(shù)的接受程度更高且接受時間更早，并且歐美國家有關(guān)輔助生殖行業(yè)的政策包容度也更高。但我國不孕不育夫婦人群基數(shù)大，隨著我國生育政策的放開、國家政策對輔助生殖服務(wù)的支持以及社會對輔助生殖技術(shù)的接受度和認(rèn)可度的提升，我國輔助生殖行業(yè)將迎來廣闊的市場需求。輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量近幾年，我國經(jīng)批準(zhǔn)的輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增加。國家衛(wèi)健委婦幼健康司數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月31日，全國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共536家，全國經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共27家。其中北京市有18家輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。至2020年12月，我國經(jīng)過批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有536家，比2019年增加了19家。從數(shù)量看來，廣東省有56家，數(shù)量排名第一；江蘇有33家；排名第二；山東、河南與湖北并列第三，均有32家。19流通環(huán)節(jié)有待完善輔助生殖產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致輔助生殖行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，輔助生殖行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。輔助生殖產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事輔助生殖行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，輔助生殖行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對輔助生殖行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土輔助生殖行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)21&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進(jìn)入輔助生殖行業(yè)，對輔助生殖行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，輔助生殖行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。輔助生殖行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當(dāng)前，市場上50%以上的輔助生殖行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土輔助生殖行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占輔助生殖行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入輔助生殖行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土輔助生殖行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類輔助生殖行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）輔助生殖行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系輔助生殖行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系輔助生殖行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)發(fā)展趨勢描述輔助生殖技術(shù)釋放生育潛能，緩解我國人口問題:近年來，我國人口出生率不斷下降，人口老齡化問題不斷加劇，國家對于生育問題愈發(fā)重視。黨的十八大以來，“單獨(dú)二孩”政策、“全面二孩”政策、“三胎政策”先后出臺并實(shí)施。但要緩解我國目前的人口問題，除了放開人口政策、提高適齡人群生育積極性外，還需要關(guān)注到廣泛存在且群體數(shù)量日漸增長的不孕不育群體。