醫(yī)療器械與手術(shù)器械使用管理制度

醫(yī)療器械與手術(shù)器械使用管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本規(guī)章制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)療器械與手術(shù)器械的使用管理，確保醫(yī)療器械和手術(shù)器械的安全、有效、正確使用，提升醫(yī)院診療質(zhì)量和安全水平。本規(guī)章制度依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部科室、病區(qū)、手術(shù)室以及相關(guān)人員，包含但不限于醫(yī)院管理人員、醫(yī)護(hù)人員、器械科技術(shù)人員等。第二章醫(yī)療器械管理第三條采購(gòu)與購(gòu)置醫(yī)院設(shè)立器械采購(gòu)委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)進(jìn)行統(tǒng)籌管理，訂立采購(gòu)計(jì)劃并組織招標(biāo)。采購(gòu)部門應(yīng)充分調(diào)研、比較、辨別不同品牌、型號(hào)的醫(yī)療器械，并依據(jù)醫(yī)院實(shí)際需求進(jìn)行選擇。醫(yī)院采購(gòu)的醫(yī)療器械必需符合國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并附帶售后服務(wù)承諾。第四條設(shè)備驗(yàn)收與入庫(kù)采購(gòu)部門必需對(duì)購(gòu)買的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其外觀、功能、配件等。驗(yàn)收合格后，醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定流程入庫(kù)，登記器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期等信息。入庫(kù)后的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明倉(cāng)庫(kù)位置、庫(kù)存數(shù)量及存放日期。第五條器械存儲(chǔ)與保管醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的器械存儲(chǔ)室或?qū)９?，確保保管環(huán)境符合醫(yī)療器械的要求。全部醫(yī)療器械必需按規(guī)定放置在相應(yīng)的位置，并進(jìn)行分類、編號(hào)、分區(qū)管理。醫(yī)療器械應(yīng)定期進(jìn)行清點(diǎn)盤(pán)點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)損壞、過(guò)期或失效器械應(yīng)及時(shí)處理并做好記錄。第六條器械維護(hù)與保養(yǎng)醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)工作必需依照操作規(guī)程和操作手冊(cè)進(jìn)行，包含清潔、消毒、校準(zhǔn)等。維護(hù)和保養(yǎng)工作由特地人員負(fù)責(zé)，并記錄維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間、人員等信息。有關(guān)人員在維護(hù)保養(yǎng)工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用安全。第七條器械報(bào)廢與更新醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)使用壽命或無(wú)法連續(xù)使用時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢，不得連續(xù)使用。醫(yī)院應(yīng)建立器械報(bào)廢審批制度，明確報(bào)廢的程序和責(zé)任人，并做好報(bào)廢記錄。醫(yī)院應(yīng)依據(jù)使用需求和科技發(fā)展情況，及時(shí)更新醫(yī)療器械和手術(shù)器械，保持設(shè)備和技術(shù)的先進(jìn)性。第三章手術(shù)器械使用管理第八條手術(shù)器械準(zhǔn)備手術(shù)器械的準(zhǔn)備工作必需提前進(jìn)行，確保手術(shù)所需的器械、藥品等齊全。手術(shù)器械必需在手術(shù)前進(jìn)行清洗、消毒滅菌，并配備相應(yīng)的包裝和標(biāo)識(shí)。第九條手術(shù)器械攜帶手術(shù)器械必需由特地人員攜帶，不得隨便放置或交給其他非手術(shù)參加人員攜帶。攜帶手術(shù)器械的人員必需保持干凈、乾凈，防止手術(shù)器械受到污染。第十條手術(shù)器械使用手術(shù)器械的使用必需嚴(yán)格依照操作規(guī)程進(jìn)行，不得超出手術(shù)操作的規(guī)定范圍。手術(shù)器械使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)器械損壞或失效的，應(yīng)及時(shí)更換，并記錄相應(yīng)的信息。第十一條手術(shù)器械清潔與消毒手術(shù)器械使用后必需進(jìn)行清潔與消毒工作，并記錄清潔和消毒的內(nèi)容、時(shí)間和人員。手術(shù)器械清潔和消毒工作必需嚴(yán)格依照操作規(guī)程進(jìn)行，確保器械的徹底清潔和有效消毒。第十二條手術(shù)器械保養(yǎng)與維護(hù)和修理手術(shù)器械的保養(yǎng)和維護(hù)和修理工作必需依照操作規(guī)程和操作手冊(cè)進(jìn)行，由特地人員負(fù)責(zé)。手術(shù)器械的保養(yǎng)和維護(hù)和修理工作應(yīng)記錄維護(hù)和修理和保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間和人員。第四章應(yīng)急管理第十三條訂立應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械和手術(shù)器械使用的特點(diǎn)，訂立相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)涵蓋器械故障、器械污染等突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)措施，并明確責(zé)任人和應(yīng)急流程。第十四條應(yīng)急演練與培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行器械使用的應(yīng)急演練，確保員工掌握正確的應(yīng)急處理技能。醫(yī)院應(yīng)開(kāi)展醫(yī)療器械使用的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)器械使用的安全意識(shí)和操作技能。第十五條事故報(bào)告和調(diào)查發(fā)生與醫(yī)療器械和手術(shù)器械使用相關(guān)的事故時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)立刻報(bào)告，并進(jìn)行認(rèn)真的調(diào)查。對(duì)事故的調(diào)查應(yīng)查明事故原因和責(zé)任，并采取相應(yīng)的措施防備仿佛事故再次發(fā)生。第五章管理與監(jiān)督第十六條管理責(zé)任醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和手術(shù)器械的管理工作。醫(yī)院管理人員要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用管理的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，確保規(guī)章制度的有效落實(shí)。第十七條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療器械使用管理的監(jiān)督檢查，對(duì)各科室、手術(shù)室的器械使用情況進(jìn)行抽查。監(jiān)督檢查的結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相應(yīng)的科室，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求其整改。第十八條獎(jiǎng)懲措施對(duì)醫(yī)療器械和手術(shù)器械使用管理工作有顯著成績(jī)的科室、個(gè)人可予以表?yè)P(yáng)嘉獎(jiǎng)。對(duì)違反規(guī)章制度或在使用過(guò)程中發(fā)生事故的科室、個(gè)人應(yīng)