ECMO行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：盧怡靜2024-08-012024-2025ECMO行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01ECMO定義定義ECMO的工作原理是引流患者靜脈血至體外，經(jīng)過膜式氧合器（其作用類似人工肺，簡(jiǎn)稱膜肺）、氧合器和二氧化碳排除后回輸患者體內(nèi)，承擔(dān)氣體交換和(或)部分血液循環(huán)功能。ECMO接入患者體內(nèi)后，提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)功能。ECMO技術(shù)可在10-30分鐘內(nèi)快速建立體外循環(huán)，呼吸支持周期最長超過200天，中國詹元慶教授實(shí)現(xiàn)ECMO支持周期高達(dá)170天。ECMO主要分VV-ECMO和VA-ECMO兩大類別:（1）VV-ECMO在體外注入氧氣后完全或者部分繞過心和肺，適用于心臟疾病患者，如嚴(yán)重性心源性休克相關(guān)的疾??；（2）VA-ECMO注入的氧氣最終灌注全身，適用于呼吸衰竭類相關(guān)疾病的患者。ECMO定義02產(chǎn)業(yè)鏈微孔中空纖維膜、固體硅膠膜、固體中空纖維膜、元器件、電子器件上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203中國ECMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為三個(gè)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為ECMO設(shè)備材料供應(yīng)商，主要可區(qū)分為ECMO核心材料的供應(yīng)廠商和其它配件設(shè)備供應(yīng)商。產(chǎn)業(yè)鏈中游參與主體是ECMO設(shè)備生產(chǎn)商，主要分為ECMO主體設(shè)備生產(chǎn)商和ECMO耗材生產(chǎn)商。中國ECMO產(chǎn)業(yè)鏈下游場(chǎng)景主要集中在全國二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重癥科室，未來隨著國家對(duì)ECMO治療技術(shù)的重視，ECMO治療中心可能成為新興下游場(chǎng)所。微孔中空纖維膜、固體硅膠膜、固體中空纖維膜、元器件、電子器件ECMO主體設(shè)備生產(chǎn)商、ECMO耗材生產(chǎn)商重癥科室、ECMO治療中心ECMO主體設(shè)備生產(chǎn)商、ECMO耗材生產(chǎn)商重癥科室、ECMO治療中心下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述中國ECMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為ECMO設(shè)備材料供應(yīng)商，主要可區(qū)分為ECMO核心材料的供應(yīng)廠商和其它配件設(shè)備供應(yīng)商。由于目前ECMO設(shè)備僅有少數(shù)海外醫(yī)療器械企業(yè)可生產(chǎn)，因此市場(chǎng)上尚未出現(xiàn)形成規(guī)模的中國本土ECMO設(shè)備材料供應(yīng)商。核心材料供應(yīng)商主要供應(yīng)用于生產(chǎn)膜肺的材料，當(dāng)前膜肺材料已迭代至第三代固體中空纖維膜，僅有3M公司旗下的Membrana公司能獨(dú)家供應(yīng)，價(jià)格高達(dá)十萬至百萬級(jí)別，占比約為78%。其它配件設(shè)備提供商則負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)ECMO設(shè)備的元器件和電子器件，保證ECMO器械的正常運(yùn)行行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述ECMO產(chǎn)業(yè)鏈中游主體為ECMO設(shè)備提供公司。ECMO設(shè)備的出售主要分為三大部分:主體設(shè)備、配套設(shè)備和輔助耗材。其中，主體設(shè)備是ECMO設(shè)備的核心資產(chǎn)，定價(jià)最高。MO主體設(shè)備:是ECMO整體設(shè)備的核心產(chǎn)品，其生產(chǎn)技術(shù)要求高，中國尚未有能生產(chǎn)ECMO主體設(shè)備的企業(yè)，行業(yè)下游主要依賴于向美國美敦力、德國索林、德國脈維柯等企業(yè)購買，單臺(tái)機(jī)器價(jià)格范圍在80-100萬元人民幣。配套設(shè)備:ECMO配套設(shè)備包括膜肺和ECMO套包。中國ECMO配套設(shè)備80%以上依靠進(jìn)口，膜肺價(jià)格為3,000-5,000元，套包價(jià)格25,000-35,000元。近五年來，中國本土醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的膜肺開始進(jìn)入市場(chǎng)，其性能與進(jìn)口膜肺相當(dāng)，價(jià)格更為實(shí)惠，行業(yè)初具規(guī)模。ECMO輔助耗材是支持ECMO治療運(yùn)行的重要保障，按照ECMO運(yùn)行周期分析，ECMO治療所需耗材價(jià)格為30,000-60,000元/天，輔助系統(tǒng)定價(jià)為20,000-30,000元/天。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述中國ECMO設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈下游為使用ECMO設(shè)備進(jìn)行ECMO治療的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)于醫(yī)院，ECMO治療是體外循環(huán)治療的類別之一。2019年，中國ECMO治療案例僅占體外循環(huán)治療案例的5%，ECMO治療在醫(yī)院場(chǎng)景的使用仍然有待擴(kuò)張。從2019年ECMO治療案例分析，中國ECMO治療主要用于常規(guī)?？频闹委?，常規(guī)專科治療案例占整體ECMO治療案例數(shù)量比為69%。其中，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展的ECMO治療病例數(shù)量最多，高達(dá)198例，其次是中日友好醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等。兒童?？瓢咐颊wECMO治療案例數(shù)量比為31%，以八一兒童醫(yī)院所開展的44例領(lǐng)先于業(yè)界。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述前衛(wèi)生部:《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》:要求全國二級(jí)以上綜合醫(yī)院需設(shè)立至少一個(gè)重癥科室，且三級(jí)綜合醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)；科床位數(shù)應(yīng)占醫(yī)院病床總數(shù)的2%-8%；隨著未來分級(jí)診療的落地，大型綜合性醫(yī)院將主要收治疑難雜癥和危重癥患者，重癥科的重要性逐漸凸顯。ECMO是ICU的重要設(shè)備之一，ICU的發(fā)展帶動(dòng)了ECMO在中國的普及國家衛(wèi)健委:《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第六版）》:對(duì)于重型、危重型病例在必要時(shí)可采取ECMO治療政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化2015年－2019年期間，中國ECMO行業(yè)仍處于早期起步階段，受限于ECMO的技術(shù)難度、高昂費(fèi)用和使用風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)擴(kuò)張速度較慢。2015年中國ECMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為1億元人民幣，2019年達(dá)到9億元人民幣。2020年后，由于ECMO治療COVID-19療效顯著受到社會(huì)廣泛關(guān)注，未來ECMO的市場(chǎng)知名度將持續(xù)擴(kuò)張，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ECMO治療的項(xiàng)目數(shù)量將加速增長，并隨著技術(shù)發(fā)展和落地，市場(chǎng)規(guī)模在2024年達(dá)到89億元。13行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203ECMO行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)主要來自下游場(chǎng)景能否成功實(shí)現(xiàn)技術(shù)落地和技術(shù)的長期運(yùn)行，投入成本高昂和普及難度大是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ECMO治療項(xiàng)目的主要風(fēng)險(xiǎn)流程復(fù)雜，使用風(fēng)險(xiǎn)高ECMO治療的運(yùn)行要求專業(yè)醫(yī)師團(tuán)隊(duì)的協(xié)作，因此要求醫(yī)院投入大量資金和時(shí)間成本進(jìn)行人力資源的建設(shè)；人力資源培訓(xùn)和投入成本高昂ECMO治療的價(jià)格包括運(yùn)行檢測(cè)、設(shè)備更換等方面，定價(jià)高，可負(fù)擔(dān)人群少，因此靠ECMO項(xiàng)目盈利大難度可能性不高。價(jià)格高昂普及難度大14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景中國ECMO行業(yè)仍處于發(fā)展初期，ECMO治療的技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)和高昂價(jià)格導(dǎo)致ECMO難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。未來ECMO行業(yè)相關(guān)企業(yè)將在ECMO治療中心建設(shè)方面加大投入。ECMO治療中心的建立和落地，將實(shí)現(xiàn)ECMO醫(yī)療資源的集中，有利于技術(shù)的迭代發(fā)展，ECMO團(tuán)隊(duì)建設(shè)將在充足的臨床試驗(yàn)中不斷改進(jìn)完善，ECMO治療的科研工作也將有機(jī)會(huì)順利進(jìn)行。資源集中技術(shù)更成熟:ECMO中心通常囊括ECMO心臟支持治療和ECMO呼吸衰竭治療，實(shí)現(xiàn)最大程度的ECMO醫(yī)療集中資源，有利于團(tuán)隊(duì)在短時(shí)間內(nèi)掌握ECMO技術(shù)，并結(jié)合各自ECMO中心的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，制定詳細(xì)的ECMO技術(shù)規(guī)范與流程，包括ECMO技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證、ECMO相關(guān)操作流程、ECMO輔助期間的管理、ECMO輔助期間突發(fā)意外事件處理、ECMO相關(guān)設(shè)備和耗材管理制度、終止ECMO輔助指征、ECMO病例資料數(shù)據(jù)庫管理和出院存活患者隨訪等，完善ECMO治療方案利于人員培訓(xùn)和團(tuán)隊(duì)建設(shè):ECMO技術(shù)的成功開展離不開組織嚴(yán)密的ECMO團(tuán)隊(duì)。ECMO中心的建立有利于ECMO團(tuán)隊(duì)的建立與專業(yè)人員的培養(yǎng)。ECMO中心可提供充足的臨床實(shí)踐，幫助ECMO團(tuán)隊(duì)通過不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，持續(xù)改進(jìn)和不斷完善，進(jìn)行定期進(jìn)行培訓(xùn)和繼續(xù)再教育，提供各種危重癥患者院內(nèi)、院外的高效急診搶救性治療利于相關(guān)科研工作開展:科研是醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的源泉和動(dòng)力。ECMO中心集中各方相關(guān)醫(yī)療資源，有利于ECMO科研試驗(yàn)的開展，實(shí)現(xiàn)各ECMO中心的合作與交流，做到數(shù)據(jù)共享，推動(dòng)科研工作的開展。2014年發(fā)布的《中國開展成人體外膜肺氧合項(xiàng)目建議書》中同樣建議積極倡導(dǎo)中國ECMO中心的建設(shè)，推動(dòng)ECMO科研工作的開展16機(jī)遇與挑戰(zhàn)17競(jìng)爭(zhēng)格局代表企業(yè)美敦力創(chuàng)立于1949年，最初是一家由厄爾巴肯（EarlBakken）及其姐夫帕爾默赫蒙斯利（PalmerHermundslie）聯(lián)合創(chuàng)辦的醫(yī)療器械修理店。1957年，美敦力研發(fā)出第一款產(chǎn)品——電池驅(qū)動(dòng)的便捷式心臟起搏器。隨后，美敦力深耕心臟起搏器及腦刺激儀領(lǐng)域，奠定了如今在心臟和血管領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。進(jìn)入20世紀(jì)90年代，美敦力為了保障技術(shù)的領(lǐng)先性，先后收購、并購了SofamorDanek、MiniMed、MRG、柯惠醫(yī)療、Mazor等多家企業(yè)，建立起覆蓋心臟及血管、微創(chuàng)治療、恢復(fù)性療法、糖尿病四大業(yè)務(wù)板塊的產(chǎn)品和服務(wù)體系，成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案提供商。西安西京醫(yī)療用品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“西安西京”）成立于1988年，是一家設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售人工心肺機(jī)氧合器和輔助裝置類產(chǎn)品的公司。西安西京共設(shè)有8個(gè)部門，現(xiàn)