藥品臨床試驗數(shù)據(jù)管理員合同

藥品臨床試驗數(shù)據(jù)管理員合同合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________鑒于甲方需要對藥品臨床試驗數(shù)據(jù)進行管理和分析，并根據(jù)雙方友好協(xié)商，乙方同意提供相關服務，現(xiàn)就雙方的權利、義務等事項達成如下協(xié)議：一、定義與術語1.1本合同中的“臨床試驗數(shù)據(jù)”指甲方進行藥品臨床試驗所產生的一切數(shù)據(jù)，包括但不限于患者的病歷資料、實驗室檢測結果、臨床觀察記錄等。1.2本合同中的“數(shù)據(jù)管理員”指乙方指派的負責對甲方臨床試驗數(shù)據(jù)進行管理和分析的專業(yè)人員。二、服務內容2.1乙方應根據(jù)甲方的要求，為甲方提供藥品臨床試驗數(shù)據(jù)管理服務，包括數(shù)據(jù)收集、整理、存儲、分析等工作。2.2乙方應確保臨床試驗數(shù)據(jù)的安全性和保密性，采取有效措施防止數(shù)據(jù)丟失、損壞或泄露。2.3乙方應在合同約定的時間內完成甲方提出的數(shù)據(jù)管理需求，并按照甲方的要求提供相應的數(shù)據(jù)報告。三、服務期限與地點3.1本合同的服務期限為____年，自雙方簽字之日起計算。3.2乙方應在本合同約定的地點提供服務，如有需要，可在甲方指定的其他地點提供服務。四、費用與支付4.1乙方向甲方提供數(shù)據(jù)管理服務的費用為人民幣____元（大寫：____________________________元整），甲方應按照本合同約定的付款方式支付。4.2甲方應在本合同簽訂后____個工作日內，向乙方支付合同約定的費用。4.3乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時間支付，如有延遲支付，應按遲延部分支付違約金，違約金計算方式為：延遲支付金額×日利率（日利率為同期人民銀行公布的貸款基準利率的0.5%）。五、保密與知識產權5.1乙方應對在合同履行過程中獲得的甲方臨床試驗數(shù)據(jù)和商業(yè)秘密予以嚴格保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。5.2乙方應保證其提供的數(shù)據(jù)管理服務不侵犯任何第三方的知識產權，如發(fā)生知識產權糾紛，乙方應承擔全部責任。六、違約責任6.2甲方未按照約定時間支付費用的，乙方有權要求甲方支付違約金，違約金計算方式同第6.1條。七、爭議解決7.1本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至合同約定的服務期限屆滿之日。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品臨床試驗數(shù)據(jù)管理計劃2.數(shù)據(jù)安全管理協(xié)議3.數(shù)據(jù)隱私保護措施4.數(shù)據(jù)質量控制標準5.服務進度報告模板6.數(shù)據(jù)報告格式要求7.保密協(xié)議8.知識產權聲明9.臨床試驗數(shù)據(jù)處理流程圖10.違約金計算公式二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間、質量完成服務任務，包括但不限于延遲交付服務進度報告、數(shù)據(jù)報告不符合約定的格式要求等。2.乙方未確保臨床試驗數(shù)據(jù)的安全性和保密性，導致數(shù)據(jù)丟失、損壞或泄露。3.乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務侵犯第三方知識產權。4.甲方未按照約定時間支付費用。5.甲方未按照約定提供必要的工作條件或合作。三、法律名詞及解釋：1.藥品臨床試驗數(shù)據(jù)：指進行藥品臨床試驗所產生的一切數(shù)據(jù)，包括但不限于患者的病歷資料、實驗室檢測結果、臨床觀察記錄等。2.數(shù)據(jù)管理員：指乙方指派的負責對甲方臨床試驗數(shù)據(jù)進行管理和分析的專業(yè)人員。3.服務期限：指本合同約定的乙方提供數(shù)據(jù)管理服務的期間，自雙方簽字之日起計算。4.違約金：指一方未履行合同約定的義務，按照約定或法定標準向另一方支付的賠償金。5.知識產權：指乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務不侵犯任何第三方的知識產權，如專利權、著作權、商業(yè)秘密等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.數(shù)據(jù)安全和保密問題：確保雙方均遵守相關的數(shù)據(jù)安全管理協(xié)議和保密協(xié)議，采取有效的技術和管理措施保護數(shù)據(jù)安全。2.服務質量問題：乙方應定期向甲方報告服務進度，甲方應根據(jù)報告評估服務質量，并提出改進意見，雙方共同解決。3.知識產權侵權問題：乙方應進行充分的知識產權盡職調查，確保其服務不侵犯第三方知識產權，如發(fā)生侵權事件，乙方應承擔相應責任。4.費用支付問題：甲方應按時支付合同約定的費用，如甲方延遲支付，應支付違約金；乙方應提供正規(guī)發(fā)票，確保費用支付透明。五、所有