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文檔簡介

ICS11.080

C50

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GBXXXXX—XXXX

消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)

Listformaterialsandrestrictedsubstancesindisinfectant

(報批稿)

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

國家市場監(jiān)督管理總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GBXXXXX—XXXX

I

GBXXXXX—XXXX

消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)用于不同消毒對象消毒劑的原料成分清單和使用范圍,同時規(guī)定了消毒劑配方中的

禁用和限用物質(zhì)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于消毒生活飲用水、人體、醫(yī)療器械、環(huán)境及物體表面、污染物、室內(nèi)空氣、集中空調(diào)

通風(fēng)系統(tǒng)、游泳池水、醫(yī)院污水的消毒劑。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19104過氧乙酸溶液

GB/T19106次氯酸鈉溶液

GB/T20783穩(wěn)定性二氧化氯溶液

HG/T3779二氯異氰尿酸鈉

中華人民共和國藥典(2015年版)

生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評價規(guī)范(2005年版)衛(wèi)生部

食品用消毒劑原料(成份)名單(2009年版)衛(wèi)生部

化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)國家食品藥品監(jiān)督管理總結(jié)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

消毒劑disinfectant

用于殺滅傳播媒介上的病原微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的消毒劑,既包括

由化學(xué)成分、生物成分和金屬離子配置成的制劑,也包括由專門的發(fā)生器或生成器產(chǎn)生的次氯酸鈉、臭

氧氣體、臭氧水、酸性氧化電位水、微酸性電解水和二氧化氯等。

3.2

活性(有效)成分activeingredient

在消毒劑配方中,對病原微生物具有殺滅作用的物質(zhì)。

3.3

惰性成分inertingredient

1

GBXXXXX—XXXX

在消毒劑配方中,具有防腐蝕、護(hù)膚、穩(wěn)定、調(diào)解酸堿度、調(diào)味和著色等輔助作用的物質(zhì)。

3.4

生物活性(有效)成分biologicalactiveingredient

在消毒劑配方中,以生物或微生物及其產(chǎn)物的提取物作為消毒劑活性(有效)成分的物質(zhì)。

3.5

CAS編碼chemicalabstractsservicenumber

美國化學(xué)文摘服務(wù)社為化學(xué)物質(zhì)制定的登記號,該號是檢索有多個名稱的化學(xué)物質(zhì)信息的

重要工具。是某種物質(zhì)(化合物、高分子材料、生物序列)、混合物或合金的唯一的數(shù)字識別號

碼。

3.6

用于生活飲用水的消毒劑disinfectantfordrinkingwater

突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,用于消毒臨時供人生活的飲水和生活用水的消毒劑。

3.7

用于人體的消毒劑disinfectantforhuman

用于消毒手、人體皮膚和黏膜的消毒劑。

3.8

用于醫(yī)療器械的消毒劑disinfectantformedicalinstrument

在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),用于消毒與人體皮膚、黏膜、器官、組織接觸的器械和用品的消毒劑。

3.9

用于環(huán)境及物體表面的消毒劑disinfectantforenvironmentandobjectsurface

在家庭、公共場所、工廠、醫(yī)療衛(wèi)生和其他機(jī)構(gòu)等場所,用于消毒不與食品和飼料直接接觸的墻壁、

地板、物品、器械和設(shè)備等表面的消毒劑。

3.10

用于污染物的消毒劑disinfectantforcontaminants

用于消毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和傳染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物、醫(yī)療廢物以及微生

物實驗室污染物、廢棄物的消毒劑。

3.11

用于室內(nèi)空氣的消毒劑disinfectantforindoorair

在無人的條件下,用于消毒室內(nèi)空氣的消毒劑。

3.12

用于集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的消毒劑disinfectantforcentralair-condition

用于消毒集中空調(diào)通風(fēng)管道、風(fēng)機(jī)盤管、冷凝系統(tǒng)的消毒劑。

2

GBXXXXX—XXXX

3.13

用于游泳池水的消毒劑disinfectantforswimmingpoolwater

用于消毒游泳池水的消毒劑。

3.14

用于醫(yī)院污水的消毒劑disinfectantforcontaminatedwaterofhospital

用于消毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水的消毒劑。

4消毒劑原料清單及使用范圍

4.1消毒劑原料活性(有效)成分清單及使用范圍,見表1。

表1消毒劑原料活性(有效)成分清單及推薦使用范圍

序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍

1,3'-二溴-5,5'-二甲基乙內(nèi)1,3''-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin

177-48-5E、C、M、S

酰脲(二溴海因)(dibromodimethylhydantoin)

1,3'-二氯-5,5'-二甲基乙內(nèi)1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin

2118-52-5E、M、S

酰脲(二氯海因)(dichlorodimethylhydantoin)

1-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙內(nèi)1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydant

316079-88-2C、E、H、M、S

酰脲(溴氯海因)oin(bromochlorodimethylhydantoin)

4二溴氰乙酰胺2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、

2,2'-亞甲基雙(3,4,6-三氯苯2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-p

570-30-4H

酚)(六氯酚)henol)(hexachlorophene)

2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenyle

6三氯羥基二苯醚(三氯生)3380-34-5E、H、K、M

ther(triclosan)

7咪唑硫酸鹽2-aminoimidazolehemisulfate1450-93-7E

8苯甲基氯化物2-methylbenzhydrylchloride41870-52-4E、H

9乙酸aceticacid64-19-7H

10酸性氧化電位水a(chǎn)cidicelectrolyzedoxidizingwater—E、H、M

11苯扎溴銨benzalkoniumbromide91080-29-4A、E、H、K、M

8001-54-5/6

12苯扎氯銨benzalkoniumchlorideA、E、H、K、M

3449-41-2

13芐索氯銨enzethoniumchloride121-54-0A、E、H、K、M

14苯甲酸benzoicacid65-85-0E、H

15鄰苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E

16溴bromine7726-95-6E

溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidi

1732718-18-6E

-2,4'-二酮ne-2,4'-dione

18次氯酸鈣calciumhypochlorite7778-54-3C、D、E、H、M、S

19西曲溴銨cetrimide8044-71-1E、H

20醋酸氯己定chlorhexidinediacetate56-95-1A、E、H、M

3

GBXXXXX—XXXX

21葡萄糖酸氯己定chlorhexidinedigluconate18472-51-0A、E、H、M

56802-99-4/

22氯化磷酸三鈉chlorinatedtrisodiumphosphateC、E、M

11084-85-8

23氯chlorine7782-50-5D、E、S

A、C、D、H、M、S、

24二氧化氯chlorinedioxide10049-04-4

W

25對氯間二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M

26檸檬酸citricacid77-92-9H、M

27甲酚cresol1319-77-3E

28癸酸decanoicacid334-48-5E、K

29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent650168140-00-1E

30雙癸基二甲基溴化銨didecyldimethylammoniumbromide2390-68-3A、E、H、K、M

31雙癸基二甲基氯化銨didecyldimethylammoniumchloride7173-51-5A、E、H、K、M

32二辛基二甲基氯化銨dimethyldioctylammoniumchloride5538-94-3A、E、H、K、M

33二甲基苯酚dimethylphenol95-87-4H、E

二辛基二乙烯三銨甘氨酸磷酸dioctyldivinyltriaminoglycine

34—E

鹽phosphate

35十二烷基三甲基溴化銨dodecyltrimethylammoniumbromide1119-94-4A、E、H、K、M

dodecyldimethylbenzylammonium

36十二烷基二甲基芐基氯化銨139-07-1A、E、H、K、M

chloride

dodecylethyldimethylammonium

37十二烷基二甲基芐基溴化銨7281-04-1A、E、H、K、M

bromide

38十二烷基三甲基氯化銨dodecyltrimethylammoniumchloride112-00-5A、E、H、K、M

十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基dodecyldimethyl(2-phenoxyethyl)

39538-71-6A、E、H、K、M

溴化銨(度米芬)ammoniumbromide/domiphenbromide

40乙醇ethanol64-17-5A、E、H、M

41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M

42戊二醛glutaricdialdehyde111-30-8#E、M

43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M

44六亞甲基四胺(烏洛托品)hexamethylenetetramine/Urotropin100-97-0A、E、H、K

45過氧化氫hydrogenperoxide7722-84-1A、E、H、M

46過氧戊二酸hydropentanedioicacid110-94-1E、M

47次氯酸(包括微酸性電解水)Hypochlorousacid7790-92-3E、H、M

48碘iodine7553-56-2E、H、M

49壬酸nonanoicacid112-05-0E、K

50十八烷二甲基氧化銨octadecyldimethylamineoxide—A、E、H、K、M

51辛酸octanoicacid124-07-2E、K

寡[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙oligo-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-

52374572-91-5E

酯]氯化胍guanidiniumchloride

53鄰苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M

54臭氧及臭氧水ozone—A、D、E、S

4

GBXXXXX—XXXX

55過氧乙酸peraceticacid79-21-0A、C、E、H、M

poly(hexamethylenebiguanide)

56聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽32289-58-0H

hydrochloride

聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙poly-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guan

57—A

酯]胍idinium

poly(diallyldimethylammonium

58聚二甲基二烯丙基氯化銨26062-79-3A、E、H、K、M

chloride)

polyhexamethyleneguanidine

59鹽酸聚六亞甲基胍57028-96-3A、E、H、K

hydrochloride

potassiumhydrogenperoxymonosulfate

60單過硫酸氫鉀復(fù)合鹽70693-62-8E

sulfate

61過硫酸氫鉀potassiumhydrogenpersulfate7727-21-1E

62高錳酸鉀potassiumpermanganate7722-64-7H

povidone

63聚維酮碘iodine/polyvinylpyrrolidone-iodine25655-41-8E、H、M

complex

64正丙醇propan-1-ol71-23-8E、H

65異丙醇propan-2-ol67-63-0E、H

quaternaryammoniumcompounds,

(2-((2-((2-羧乙基)(2-羥乙

(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyet

基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙

66hyl)amino)ethyl)amino)-2-oxoethyl)100085-64-1E

基)椰油烷基二甲基,季銨鹽氫

cocoalkyldimethyl,hydroxides,inner

氧化物內(nèi)鹽

salts

quaternaryammoniumcompounds,

氯化、溴化或過氧化的芐基烷

alkylbenzyldimethyl,chlorides,

基二甲基季銨鹽化合物(烷基

bromides,orhydroxides(alkylfrom季銨鹽混合

67來自C8~C22的飽和和不飽和A、E、H、K、M

C8-C22saturatedandunsaturated,such物

烷基,如動物脂肪烷基,椰油

astallowalkyl,cocoalkylandsoya

烷基,豆油烷基)

alkyl)

C12~C14烷基芐基二甲基氯quaternaryammoniumcompounds,benzyl

6885409-22-9A、E、H、K、M

化銨C12-C14alkyldimethyl,chlorides

C12-C16烷基芐基二甲基氯化quaternaryammoniumcompounds,benzyl

6968424-85-1A、E、H、K、M

銨C12-C16alkyldimethyl,chlorides

C12~C18烷基芐基二甲基,quaternaryammoniumcompounds,benzyl

1,2-苯并異噻唑-3(2H)-C12-C18alkyldimethyl,saltswith

7068989-01-5A、E、H、K、M

酮,1,1-二氧化物(1:1)鹽化1,2-benzisothiazol-3(2H)-one

季銨鹽化合物1,1-dioxide(1:1)

quaternaryammoniumcompounds,C12-C14

C12~C14烷基[(苯乙基)甲

71alkyl((ethylphenyl)methyl)dimethyl,85409-23-0A、E、H、K、M

基]二甲基氯化銨

chlorides

72C8~C10二烷基二甲基氯化銨quaternaryammoniumcompounds,68424-95-3A、E、H、K、M

5

GBXXXXX—XXXX

di-C8-C10alkyldimethyl,chlorides

quaternaryammoniumcompounds,

氯化,溴化,或硫酸甲酯化的

dialkyldimethyl,chlorides,bromides,

二烷基二甲基季銨鹽化合物

ormethylsulphates(alkylfromC6-C18季銨鹽混合

73(烷基來自C6~C18的飽和和A、E、H、K、M

saturatedandunsaturated,suchas物

不飽和烷基,如動物脂肪烷基、

tallowalkyl,cocoalkylandsoya

椰油烷基、豆油烷基)

alkyl)

74水楊酸salicylicacid69-72-7C、E、H

75銀離子silver7440-22-4E、H

76苯甲酸鈉sodiumbenzoate532-32-1E、H

A、C、D、E、H、M、

77二氯異氰尿酸鈉(優(yōu)氯凈)sodiumdichloroisocyanurat2893-78-9

S、W

C、D、E、H、M、S、

78次氯酸鈉sodiumhypochlorite7681-52-9

W

79氯胺Ttosylchloramidesodium127-65-1D、E、M

C、D、E、H、M、S、

80三氯異氰尿酸t(yī)richloroisocyanuricaicde87-90-1

W

3,4,4'-trichloro-carbanilid/tricloca

81三氯均二苯脲(三氯卡班)101-20-2E、H

rban

82過碳酰胺ureahydrogenperoxide124-43-6E

83十一烯酸鋅zincundecylenate557-08-4H

84溶菌酶alysozyme9001-63-2E、H

85溶葡萄球菌酶alysostaphin9011-93-2E、H

注:A表示用于室內(nèi)空氣的消毒劑;C表示用于污染物的消毒劑;D表示用于生活飲用水的消毒劑;E表示用于環(huán)境及物

體表面的消毒劑(#E表示僅限用于物體表面的消毒劑,不用于環(huán)境的消毒劑);H表示用于人體的消毒劑;K表示用于

集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的消毒劑;M表示用于醫(yī)療器械的消毒劑;S表示用于游泳池水的消毒劑;W表示用于醫(yī)院污水的消

毒劑?!癮”表示為生物活性(有效)成分。

4.2消毒劑原料惰性成分清單及使用范圍見表2。

表2消毒劑原料惰性成份清單及推薦使用范圍

序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍

1丁二醇1,4'-butanediol110-63-4E、H

2山梨糖酐1,5'-anhydroglucitol154-58-5E

316/18混合醇16/18-cetylalcohol—H

4苯并三唑1h-benzotriazole95-14-7M

5烷氧基乙醇2-(tridecyloxy)ethanol38471-49-7E

6氨基甲基丙醇2-amino-2-methyl-1-propanol124-68-5H

7甲氨基丙醇3-dimethylamino-1-propanol3179-63-3H

88-羥基喹啉8-hydroxyquinoline148-24-3E、M

9羥基硫磺酸鈉8-hydroxyquinolinesulfate134-31-6M

6

GBXXXXX—XXXX

10乙酸aceticacid64-19-7E

11丙酮Acetone67-64-1E

12丙烯酸聚合物acrylatecopolymer25133-97-5H

13烷基酚聚氧乙烯醚a(bǔ)lkylphenylpolyoxyethyleneether9016-45-9E

14烷基多苷alkylpolyglucoside61789-05-7E

15烷基苯磺酸alkylbenzenesulfonicacid—C

alkylphenylpolyoxyethyleneether

16烷基酚聚氧乙烯醚硫酸鹽—M

sulfate

17精氨酸乙基酯argininatehydrochloride2645-08-1H

18硝酸鋇bariumnitrate10022-31-8M

19苯甲酸芐酯benzylbenzoate120-51-4H

20甜菜堿betaine107-43-7E、H

21硼酸boricacid10043-35-3H

22氮化硼boronnitride10043-11-5E

23碳酸鈣calciumcarbonate471-34-1E

24氯化鈣calciumchloride10043-52-4E、H

25氫氧化鈣calciumhydroxide1305-62-0E

26羧甲基纖維素carboxymethylcellulose—E、M

27羧甲基纖維素鈉carboxymethylcellulosesodium—E

28甲殼素cChitin1398-61-4H

29順丁烯二酸cis-Butenedioicacid110-16-7C、E、M

30檸檬酸citricacid77-92-9H、M、F

31硫酸鈷cobaltsulfate10124-43-3E

32月桂酰胺丙基甜菜堿cocoamidopropylbetaine61789-40-0E、H

33椰油?;掖及穋ocofattyaciddiethanolamide68603-42-9H

34磷酸氫二鈉disodiumphosphatedodecahydrate7558-79-4E、H、M

35十二烷基苯磺酸dodecylbenzenesulfonicacid27176-87-0H

36十二烷基二甲基甜菜堿dodecyldimethylbetaine683-10-3C、E、H、M

37泛醇d-panthenol81-13-0E、H

ethylenediaminetetraaceticacid

38乙二胺四乙酸二鈉6381-92-6E、H、M、S

disodiumsalt

ethylenediaminetetraaceticacid

39乙二胺四乙酸四鈉13235-36-4E、H、M、S

tetrasodiumsalt

40乙氧基羊毛脂ethoxylatedlanolin61790-81-6E、H

thoxylatedmethylglucoside

41乙氧基甲基葡萄糖苷3162-96-7E、H

sesquistearate

42乙二胺四乙酸ethylenediaminetetraaceticacid60-00-4E、H

43聚氧乙烯脂肪醇醚fattyalcohol-polyoxyethyleneether68131-39-5E、H、M

44丙三醇glycerin56-81-5A、E、H、M

45甘草酸glycyrrhizicacid1405-86-3H

7

GBXXXXX—XXXX

46透明質(zhì)酸hyaluronicacid9004-61-9E、H

47硅膠silicagel112926-00-8E

48鹽酸hydrogenchloride7647-01-0E、H

49羥乙基纖維素hydroxyethylcellulose9004-62-0E、H

50羥甲基淀粉鈉hydroxymethylstarch70161-44-3C、E、M

51羥丙基甲基纖維素hydroxypropylmethylcellulose9004-65-3E、H

52辛酸鯨蠟硬脂醇酯isocetylstearate25339-09-7E、H

53聚乙氧基壬基酚isononylphenolethoxylate37205-87-1E

54肉豆蔻酸異丙酯isopropylmyristate110-27-0E、H

55乳酸l-(+)-lacticacid79-33-4E、H、M

56硬脂酸鎂magnesiumstearate557-04-0C、E、M

57硫酸鎂magnesiumsulfate7487-88-9E

58蘋果酸malicacid6915-15-7E、M

59麥芽糊精maltodextrin9050-36-6H

60葡萄糖maltohexaose34620-77-4E、H

61脂肪酰二銨methyladipoylchloride35444-44-1E

對羥基苯甲酸甲酯/尼泊金甲

62methylp-hydroxybenzoate99-76-3E、H

63磷酸orthophosphoricacid7664-38-2E、H、M

64草酸oxalicacid144-62-7E

65十五烷基苯磺酸pentadecanebenzenesulfonicacid31169-63-8E

66二甲基硅油共聚醇poly(dimethylsiloxane)9016-00-6E、H

67聚乙二醇poly(ethyleneglycol)25322-68-3E、H

68聚丙烯酸polyacrylicacid9003-01-4E、H

69聚丙烯酸樹脂polyacrylicresinH

polyethyleneglycoltert-octylphenyl

70辛苯昔醇/曲拉通X-1009002-93-1E、H

ether/octoxinol

71聚乙二醇雙硬脂酸酯polyoxyethylene8stearate9004-99-3E、H

72聚氧乙烯硬脂肪酸酯polyoxyethylenefattyacid9005-67-8E、H

73聚丙二醇異構(gòu)烷烴polyoxyethyleneisoparaffin64365-06-

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