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文檔簡介
ICS11.080
C50
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GBXXXXX—XXXX
消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)
Listformaterialsandrestrictedsubstancesindisinfectant
(報批稿)
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
國家市場監(jiān)督管理總局
發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GBXXXXX—XXXX
I
GBXXXXX—XXXX
消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)用于不同消毒對象消毒劑的原料成分清單和使用范圍,同時規(guī)定了消毒劑配方中的
禁用和限用物質(zhì)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于消毒生活飲用水、人體、醫(yī)療器械、環(huán)境及物體表面、污染物、室內(nèi)空氣、集中空調(diào)
通風(fēng)系統(tǒng)、游泳池水、醫(yī)院污水的消毒劑。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)
GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T19104過氧乙酸溶液
GB/T19106次氯酸鈉溶液
GB/T20783穩(wěn)定性二氧化氯溶液
HG/T3779二氯異氰尿酸鈉
中華人民共和國藥典(2015年版)
生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評價規(guī)范(2005年版)衛(wèi)生部
食品用消毒劑原料(成份)名單(2009年版)衛(wèi)生部
化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)國家食品藥品監(jiān)督管理總結(jié)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
消毒劑disinfectant
用于殺滅傳播媒介上的病原微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的消毒劑,既包括
由化學(xué)成分、生物成分和金屬離子配置成的制劑,也包括由專門的發(fā)生器或生成器產(chǎn)生的次氯酸鈉、臭
氧氣體、臭氧水、酸性氧化電位水、微酸性電解水和二氧化氯等。
3.2
活性(有效)成分activeingredient
在消毒劑配方中,對病原微生物具有殺滅作用的物質(zhì)。
3.3
惰性成分inertingredient
1
GBXXXXX—XXXX
在消毒劑配方中,具有防腐蝕、護(hù)膚、穩(wěn)定、調(diào)解酸堿度、調(diào)味和著色等輔助作用的物質(zhì)。
3.4
生物活性(有效)成分biologicalactiveingredient
在消毒劑配方中,以生物或微生物及其產(chǎn)物的提取物作為消毒劑活性(有效)成分的物質(zhì)。
3.5
CAS編碼chemicalabstractsservicenumber
美國化學(xué)文摘服務(wù)社為化學(xué)物質(zhì)制定的登記號,該號是檢索有多個名稱的化學(xué)物質(zhì)信息的
重要工具。是某種物質(zhì)(化合物、高分子材料、生物序列)、混合物或合金的唯一的數(shù)字識別號
碼。
3.6
用于生活飲用水的消毒劑disinfectantfordrinkingwater
突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,用于消毒臨時供人生活的飲水和生活用水的消毒劑。
3.7
用于人體的消毒劑disinfectantforhuman
用于消毒手、人體皮膚和黏膜的消毒劑。
3.8
用于醫(yī)療器械的消毒劑disinfectantformedicalinstrument
在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),用于消毒與人體皮膚、黏膜、器官、組織接觸的器械和用品的消毒劑。
3.9
用于環(huán)境及物體表面的消毒劑disinfectantforenvironmentandobjectsurface
在家庭、公共場所、工廠、醫(yī)療衛(wèi)生和其他機(jī)構(gòu)等場所,用于消毒不與食品和飼料直接接觸的墻壁、
地板、物品、器械和設(shè)備等表面的消毒劑。
3.10
用于污染物的消毒劑disinfectantforcontaminants
用于消毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和傳染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物、醫(yī)療廢物以及微生
物實驗室污染物、廢棄物的消毒劑。
3.11
用于室內(nèi)空氣的消毒劑disinfectantforindoorair
在無人的條件下,用于消毒室內(nèi)空氣的消毒劑。
3.12
用于集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的消毒劑disinfectantforcentralair-condition
用于消毒集中空調(diào)通風(fēng)管道、風(fēng)機(jī)盤管、冷凝系統(tǒng)的消毒劑。
2
GBXXXXX—XXXX
3.13
用于游泳池水的消毒劑disinfectantforswimmingpoolwater
用于消毒游泳池水的消毒劑。
3.14
用于醫(yī)院污水的消毒劑disinfectantforcontaminatedwaterofhospital
用于消毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水的消毒劑。
4消毒劑原料清單及使用范圍
4.1消毒劑原料活性(有效)成分清單及使用范圍,見表1。
表1消毒劑原料活性(有效)成分清單及推薦使用范圍
序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍
1,3'-二溴-5,5'-二甲基乙內(nèi)1,3''-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin
177-48-5E、C、M、S
酰脲(二溴海因)(dibromodimethylhydantoin)
1,3'-二氯-5,5'-二甲基乙內(nèi)1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin
2118-52-5E、M、S
酰脲(二氯海因)(dichlorodimethylhydantoin)
1-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙內(nèi)1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydant
316079-88-2C、E、H、M、S
酰脲(溴氯海因)oin(bromochlorodimethylhydantoin)
4二溴氰乙酰胺2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、
2,2'-亞甲基雙(3,4,6-三氯苯2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-p
570-30-4H
酚)(六氯酚)henol)(hexachlorophene)
2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenyle
6三氯羥基二苯醚(三氯生)3380-34-5E、H、K、M
ther(triclosan)
7咪唑硫酸鹽2-aminoimidazolehemisulfate1450-93-7E
8苯甲基氯化物2-methylbenzhydrylchloride41870-52-4E、H
9乙酸aceticacid64-19-7H
10酸性氧化電位水a(chǎn)cidicelectrolyzedoxidizingwater—E、H、M
11苯扎溴銨benzalkoniumbromide91080-29-4A、E、H、K、M
8001-54-5/6
12苯扎氯銨benzalkoniumchlorideA、E、H、K、M
3449-41-2
13芐索氯銨enzethoniumchloride121-54-0A、E、H、K、M
14苯甲酸benzoicacid65-85-0E、H
15鄰苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E
16溴bromine7726-95-6E
溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidi
1732718-18-6E
-2,4'-二酮ne-2,4'-dione
18次氯酸鈣calciumhypochlorite7778-54-3C、D、E、H、M、S
19西曲溴銨cetrimide8044-71-1E、H
20醋酸氯己定chlorhexidinediacetate56-95-1A、E、H、M
3
GBXXXXX—XXXX
21葡萄糖酸氯己定chlorhexidinedigluconate18472-51-0A、E、H、M
56802-99-4/
22氯化磷酸三鈉chlorinatedtrisodiumphosphateC、E、M
11084-85-8
23氯chlorine7782-50-5D、E、S
A、C、D、H、M、S、
24二氧化氯chlorinedioxide10049-04-4
W
25對氯間二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M
26檸檬酸citricacid77-92-9H、M
27甲酚cresol1319-77-3E
28癸酸decanoicacid334-48-5E、K
29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent650168140-00-1E
30雙癸基二甲基溴化銨didecyldimethylammoniumbromide2390-68-3A、E、H、K、M
31雙癸基二甲基氯化銨didecyldimethylammoniumchloride7173-51-5A、E、H、K、M
32二辛基二甲基氯化銨dimethyldioctylammoniumchloride5538-94-3A、E、H、K、M
33二甲基苯酚dimethylphenol95-87-4H、E
二辛基二乙烯三銨甘氨酸磷酸dioctyldivinyltriaminoglycine
34—E
鹽phosphate
35十二烷基三甲基溴化銨dodecyltrimethylammoniumbromide1119-94-4A、E、H、K、M
dodecyldimethylbenzylammonium
36十二烷基二甲基芐基氯化銨139-07-1A、E、H、K、M
chloride
dodecylethyldimethylammonium
37十二烷基二甲基芐基溴化銨7281-04-1A、E、H、K、M
bromide
38十二烷基三甲基氯化銨dodecyltrimethylammoniumchloride112-00-5A、E、H、K、M
十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基dodecyldimethyl(2-phenoxyethyl)
39538-71-6A、E、H、K、M
溴化銨(度米芬)ammoniumbromide/domiphenbromide
40乙醇ethanol64-17-5A、E、H、M
41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M
42戊二醛glutaricdialdehyde111-30-8#E、M
43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M
44六亞甲基四胺(烏洛托品)hexamethylenetetramine/Urotropin100-97-0A、E、H、K
45過氧化氫hydrogenperoxide7722-84-1A、E、H、M
46過氧戊二酸hydropentanedioicacid110-94-1E、M
47次氯酸(包括微酸性電解水)Hypochlorousacid7790-92-3E、H、M
48碘iodine7553-56-2E、H、M
49壬酸nonanoicacid112-05-0E、K
50十八烷二甲基氧化銨octadecyldimethylamineoxide—A、E、H、K、M
51辛酸octanoicacid124-07-2E、K
寡[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙oligo-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-
52374572-91-5E
酯]氯化胍guanidiniumchloride
53鄰苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M
54臭氧及臭氧水ozone—A、D、E、S
4
GBXXXXX—XXXX
55過氧乙酸peraceticacid79-21-0A、C、E、H、M
poly(hexamethylenebiguanide)
56聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽32289-58-0H
hydrochloride
聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙poly-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guan
57—A
酯]胍idinium
poly(diallyldimethylammonium
58聚二甲基二烯丙基氯化銨26062-79-3A、E、H、K、M
chloride)
polyhexamethyleneguanidine
59鹽酸聚六亞甲基胍57028-96-3A、E、H、K
hydrochloride
potassiumhydrogenperoxymonosulfate
60單過硫酸氫鉀復(fù)合鹽70693-62-8E
sulfate
61過硫酸氫鉀potassiumhydrogenpersulfate7727-21-1E
62高錳酸鉀potassiumpermanganate7722-64-7H
povidone
63聚維酮碘iodine/polyvinylpyrrolidone-iodine25655-41-8E、H、M
complex
64正丙醇propan-1-ol71-23-8E、H
65異丙醇propan-2-ol67-63-0E、H
quaternaryammoniumcompounds,
(2-((2-((2-羧乙基)(2-羥乙
(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyet
基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙
66hyl)amino)ethyl)amino)-2-oxoethyl)100085-64-1E
基)椰油烷基二甲基,季銨鹽氫
cocoalkyldimethyl,hydroxides,inner
氧化物內(nèi)鹽
salts
quaternaryammoniumcompounds,
氯化、溴化或過氧化的芐基烷
alkylbenzyldimethyl,chlorides,
基二甲基季銨鹽化合物(烷基
bromides,orhydroxides(alkylfrom季銨鹽混合
67來自C8~C22的飽和和不飽和A、E、H、K、M
C8-C22saturatedandunsaturated,such物
烷基,如動物脂肪烷基,椰油
astallowalkyl,cocoalkylandsoya
烷基,豆油烷基)
alkyl)
C12~C14烷基芐基二甲基氯quaternaryammoniumcompounds,benzyl
6885409-22-9A、E、H、K、M
化銨C12-C14alkyldimethyl,chlorides
C12-C16烷基芐基二甲基氯化quaternaryammoniumcompounds,benzyl
6968424-85-1A、E、H、K、M
銨C12-C16alkyldimethyl,chlorides
C12~C18烷基芐基二甲基,quaternaryammoniumcompounds,benzyl
1,2-苯并異噻唑-3(2H)-C12-C18alkyldimethyl,saltswith
7068989-01-5A、E、H、K、M
酮,1,1-二氧化物(1:1)鹽化1,2-benzisothiazol-3(2H)-one
季銨鹽化合物1,1-dioxide(1:1)
quaternaryammoniumcompounds,C12-C14
C12~C14烷基[(苯乙基)甲
71alkyl((ethylphenyl)methyl)dimethyl,85409-23-0A、E、H、K、M
基]二甲基氯化銨
chlorides
72C8~C10二烷基二甲基氯化銨quaternaryammoniumcompounds,68424-95-3A、E、H、K、M
5
GBXXXXX—XXXX
di-C8-C10alkyldimethyl,chlorides
quaternaryammoniumcompounds,
氯化,溴化,或硫酸甲酯化的
dialkyldimethyl,chlorides,bromides,
二烷基二甲基季銨鹽化合物
ormethylsulphates(alkylfromC6-C18季銨鹽混合
73(烷基來自C6~C18的飽和和A、E、H、K、M
saturatedandunsaturated,suchas物
不飽和烷基,如動物脂肪烷基、
tallowalkyl,cocoalkylandsoya
椰油烷基、豆油烷基)
alkyl)
74水楊酸salicylicacid69-72-7C、E、H
75銀離子silver7440-22-4E、H
76苯甲酸鈉sodiumbenzoate532-32-1E、H
A、C、D、E、H、M、
77二氯異氰尿酸鈉(優(yōu)氯凈)sodiumdichloroisocyanurat2893-78-9
S、W
C、D、E、H、M、S、
78次氯酸鈉sodiumhypochlorite7681-52-9
W
79氯胺Ttosylchloramidesodium127-65-1D、E、M
C、D、E、H、M、S、
80三氯異氰尿酸t(yī)richloroisocyanuricaicde87-90-1
W
3,4,4'-trichloro-carbanilid/tricloca
81三氯均二苯脲(三氯卡班)101-20-2E、H
rban
82過碳酰胺ureahydrogenperoxide124-43-6E
83十一烯酸鋅zincundecylenate557-08-4H
84溶菌酶alysozyme9001-63-2E、H
85溶葡萄球菌酶alysostaphin9011-93-2E、H
注:A表示用于室內(nèi)空氣的消毒劑;C表示用于污染物的消毒劑;D表示用于生活飲用水的消毒劑;E表示用于環(huán)境及物
體表面的消毒劑(#E表示僅限用于物體表面的消毒劑,不用于環(huán)境的消毒劑);H表示用于人體的消毒劑;K表示用于
集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的消毒劑;M表示用于醫(yī)療器械的消毒劑;S表示用于游泳池水的消毒劑;W表示用于醫(yī)院污水的消
毒劑?!癮”表示為生物活性(有效)成分。
4.2消毒劑原料惰性成分清單及使用范圍見表2。
表2消毒劑原料惰性成份清單及推薦使用范圍
序號中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍
1丁二醇1,4'-butanediol110-63-4E、H
2山梨糖酐1,5'-anhydroglucitol154-58-5E
316/18混合醇16/18-cetylalcohol—H
4苯并三唑1h-benzotriazole95-14-7M
5烷氧基乙醇2-(tridecyloxy)ethanol38471-49-7E
6氨基甲基丙醇2-amino-2-methyl-1-propanol124-68-5H
7甲氨基丙醇3-dimethylamino-1-propanol3179-63-3H
88-羥基喹啉8-hydroxyquinoline148-24-3E、M
9羥基硫磺酸鈉8-hydroxyquinolinesulfate134-31-6M
6
GBXXXXX—XXXX
10乙酸aceticacid64-19-7E
11丙酮Acetone67-64-1E
12丙烯酸聚合物acrylatecopolymer25133-97-5H
13烷基酚聚氧乙烯醚a(bǔ)lkylphenylpolyoxyethyleneether9016-45-9E
14烷基多苷alkylpolyglucoside61789-05-7E
15烷基苯磺酸alkylbenzenesulfonicacid—C
alkylphenylpolyoxyethyleneether
16烷基酚聚氧乙烯醚硫酸鹽—M
sulfate
17精氨酸乙基酯argininatehydrochloride2645-08-1H
18硝酸鋇bariumnitrate10022-31-8M
19苯甲酸芐酯benzylbenzoate120-51-4H
20甜菜堿betaine107-43-7E、H
21硼酸boricacid10043-35-3H
22氮化硼boronnitride10043-11-5E
23碳酸鈣calciumcarbonate471-34-1E
24氯化鈣calciumchloride10043-52-4E、H
25氫氧化鈣calciumhydroxide1305-62-0E
26羧甲基纖維素carboxymethylcellulose—E、M
27羧甲基纖維素鈉carboxymethylcellulosesodium—E
28甲殼素cChitin1398-61-4H
29順丁烯二酸cis-Butenedioicacid110-16-7C、E、M
30檸檬酸citricacid77-92-9H、M、F
31硫酸鈷cobaltsulfate10124-43-3E
32月桂酰胺丙基甜菜堿cocoamidopropylbetaine61789-40-0E、H
33椰油?;掖及穋ocofattyaciddiethanolamide68603-42-9H
34磷酸氫二鈉disodiumphosphatedodecahydrate7558-79-4E、H、M
35十二烷基苯磺酸dodecylbenzenesulfonicacid27176-87-0H
36十二烷基二甲基甜菜堿dodecyldimethylbetaine683-10-3C、E、H、M
37泛醇d-panthenol81-13-0E、H
ethylenediaminetetraaceticacid
38乙二胺四乙酸二鈉6381-92-6E、H、M、S
disodiumsalt
ethylenediaminetetraaceticacid
39乙二胺四乙酸四鈉13235-36-4E、H、M、S
tetrasodiumsalt
40乙氧基羊毛脂ethoxylatedlanolin61790-81-6E、H
thoxylatedmethylglucoside
41乙氧基甲基葡萄糖苷3162-96-7E、H
sesquistearate
42乙二胺四乙酸ethylenediaminetetraaceticacid60-00-4E、H
43聚氧乙烯脂肪醇醚fattyalcohol-polyoxyethyleneether68131-39-5E、H、M
44丙三醇glycerin56-81-5A、E、H、M
45甘草酸glycyrrhizicacid1405-86-3H
7
GBXXXXX—XXXX
46透明質(zhì)酸hyaluronicacid9004-61-9E、H
47硅膠silicagel112926-00-8E
48鹽酸hydrogenchloride7647-01-0E、H
49羥乙基纖維素hydroxyethylcellulose9004-62-0E、H
50羥甲基淀粉鈉hydroxymethylstarch70161-44-3C、E、M
51羥丙基甲基纖維素hydroxypropylmethylcellulose9004-65-3E、H
52辛酸鯨蠟硬脂醇酯isocetylstearate25339-09-7E、H
53聚乙氧基壬基酚isononylphenolethoxylate37205-87-1E
54肉豆蔻酸異丙酯isopropylmyristate110-27-0E、H
55乳酸l-(+)-lacticacid79-33-4E、H、M
56硬脂酸鎂magnesiumstearate557-04-0C、E、M
57硫酸鎂magnesiumsulfate7487-88-9E
58蘋果酸malicacid6915-15-7E、M
59麥芽糊精maltodextrin9050-36-6H
60葡萄糖maltohexaose34620-77-4E、H
61脂肪酰二銨methyladipoylchloride35444-44-1E
對羥基苯甲酸甲酯/尼泊金甲
62methylp-hydroxybenzoate99-76-3E、H
酯
63磷酸orthophosphoricacid7664-38-2E、H、M
64草酸oxalicacid144-62-7E
65十五烷基苯磺酸pentadecanebenzenesulfonicacid31169-63-8E
66二甲基硅油共聚醇poly(dimethylsiloxane)9016-00-6E、H
67聚乙二醇poly(ethyleneglycol)25322-68-3E、H
68聚丙烯酸polyacrylicacid9003-01-4E、H
69聚丙烯酸樹脂polyacrylicresinH
polyethyleneglycoltert-octylphenyl
70辛苯昔醇/曲拉通X-1009002-93-1E、H
ether/octoxinol
71聚乙二醇雙硬脂酸酯polyoxyethylene8stearate9004-99-3E、H
72聚氧乙烯硬脂肪酸酯polyoxyethylenefattyacid9005-67-8E、H
73聚丙二醇異構(gòu)烷烴polyoxyethyleneisoparaffin64365-06-
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