卓立五金塑膠制品公司質(zhì)量手冊

蕪湖卓立五金塑膠制品有限公司編號：Q/WHZA-1-2008版次：A/0質(zhì)量手冊生效日期：08第15頁共61頁目錄01最高管理者頒布令………402管理者代表任命書………503質(zhì)量方針和質(zhì)量目標……………………604公司簡介…………81適用范圍、引用標準及刪減說明………122術語和定義…………143手冊的管理…………154質(zhì)量管理體系…………174.1管理體系總要求………174.2文件要求………………174.2.1總則……………………184.2.2質(zhì)量手冊………………184.2.3文件控制………………184.2.4記錄控制………………195管理職責…………215.1管理承諾………………215.2以顧客為關注焦點………………215.3質(zhì)量方針………………225.4策劃……………………225.4.1質(zhì)量目標………………225.4.2質(zhì)量管理體系策劃……………………225.5職責、權限和溝通……………………235.5.1職責和權限……………235.5.2管理者代表……………275.5.3內(nèi)部溝通………………275.6管理評審…………275.6.1總則……………………275.6.2評審輸入………………285.6.3評審輸出………………286資源管理…………306.1資源提供………………306.2人力資源………………306.2.1總則……………………306.2.2能力、意識和培訓……………………306.3基礎設施………………316.4工作環(huán)境………………327服務實現(xiàn)……………………337.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃實現(xiàn)的策劃……337.2與顧客有關的過程控制…………………337.3設計開發(fā)……357.4采購………………357.4.1采購過程…………357.4.2采購信息…………357.4.3采購產(chǎn)品的驗證………………367.5生產(chǎn)和服務的提供…………367.5.1生產(chǎn)和服務過程的控制……367.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認………377.5.3標識和可追溯性………377.5.4本公司控制或使用的屬于業(yè)戶財產(chǎn)的控制……7.5.5產(chǎn)品防護…………387.6監(jiān)視和測量裝置的控制………………398測量、分析和改進…………………418.1總則………………418.2監(jiān)視和測量……………………418.2.1滿意管理……………8.2.2內(nèi)部審核…………428.2.3過程的監(jiān)視和測量………………438.2.4產(chǎn)品和服務的監(jiān)視和測量……………448.3不合格控制………458.4數(shù)據(jù)分析…………458.5改進………………458.5.1持續(xù)改進…………458.5.2糾正措施…………458.5.3預防措施…………46附件一：產(chǎn)品和服務提供流程圖………47附件二：程序文件目錄…………………48

01最高管理者頒布令質(zhì)量管理手冊（以下簡稱“手冊”）是質(zhì)量管理體系的綱領性文件，是公司各項質(zhì)量管理工作的基本準則和指南。全體工作人員在五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售工作中，必須嚴格按照手冊中所闡述的質(zhì)量管理體系要求和內(nèi)容執(zhí)行，滿足國家有關的法律法規(guī)要求，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務，提高顧客的滿意程度。為提高公司的質(zhì)量管理水平，在強化質(zhì)量意識的基礎上規(guī)范每位工作人員的質(zhì)量行為，使本公司產(chǎn)品生產(chǎn)與服務的質(zhì)量管理與國際接軌，公司按照GB/T19001—2000idtISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》結合公司產(chǎn)品生產(chǎn)與服務的特點和相關的法律法規(guī)的要求編制本手冊。本《質(zhì)量手冊》規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，是全體員工在各項質(zhì)量活動中必須遵循的準則，也是本公司質(zhì)量法規(guī)性文件。本《質(zhì)量手冊》自發(fā)布之日起生效，希望全體員工認真學習，深入領會，切實貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理：胡修成日期：2008年2月20日

02管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001—2000《質(zhì)量管理體系——要求》，加強對質(zhì)量管理體系運作的領導，由公司總經(jīng)理任命胡修成為公司的管理者代表。其職責如下：1.確保公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2.及時了解質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；3.確保在公司內(nèi)提高滿足顧客和法規(guī)要求的意識；4.與質(zhì)量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡?？偨?jīng)理：胡修成日期：2008年2月20日

03質(zhì)量方針和目標1.質(zhì)量方針“科學管理，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量；持續(xù)改進，不斷滿足顧客要求”質(zhì)量方針的含義：實施全員全過程嚴格的質(zhì)量控制和完善的質(zhì)量管理，逐級全面落實質(zhì)量責任制，提高管理工作質(zhì)量；道道工序精心作業(yè)，把好每一個產(chǎn)品、每一道工序的質(zhì)量關，確保不合格原料不投產(chǎn)，不合格半成品不轉(zhuǎn)序，不合格的成品不交付顧客。以高度的工作熱情，明確的工作職責劃分，保證產(chǎn)品一次交檢合格率。堅持“持續(xù)改進”，提高質(zhì)量管理體系運行的有效性，從而達到工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進，在持續(xù)滿足顧客要求的同時，不斷提高顧客的滿意度，實現(xiàn)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是競爭的前提，優(yōu)良的服務是堅強后盾，為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)良的服務，實現(xiàn)顧客滿意是本公司永恒的追求。2.質(zhì)量目標產(chǎn)品一次交驗合格率≥90%，每年穩(wěn)定提高0.1個百分點。顧客滿意率≥80%，每年穩(wěn)定提高0.1個百分點?？偨?jīng)理：胡修成日期：2008年2月20日質(zhì)量方針、目標展開本公司已發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是中長期的，其中質(zhì)量目標中“每年穩(wěn)定提高”是指在每年所實際實現(xiàn)值的基礎上穩(wěn)定提高的百分比，體現(xiàn)持續(xù)改進?，F(xiàn)將各部門制定的年度質(zhì)量目標予以公布，請全體員工為實現(xiàn)質(zhì)量目標而努力奮斗。1.生技部產(chǎn)品一次檢驗合格率：≥95.5%；設備完好率：≥95%。2.綜合部人員培訓合格率≥90%；產(chǎn)品漏檢率為0?？偨?jīng)理：胡修成日期：2008年2月20日04企業(yè)簡介

蕪湖卓立五金塑膠制品有限公司地址:安徽省蕪湖市許鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)電話真:0553-627998805質(zhì)量管理體系組織機構圖總經(jīng)理

總經(jīng)理管理者代表管理者代表生生技部綜合部06職能分配表部門條款總經(jīng)理管理者代表生技部綜合部車間倉庫4.1●○○○○○4.2.1○○○●○○4.2.2○○○●○○4.2.3○○○●○○4.2○○○●○○5.1●○○○○○5.2●○○○○○5.3●○○○○○5.4.1●●○○○○5.4.2●●○○○○5.5.1●○○○○○5.5.2●●○○○○5.5.3●○○○○○5.6●○○○○○6.1●○○○○○6.2○○○●○○6.3○○●○○○6.4○○●○○○7.1○○●○○○職能分配表（續(xù)）部門條款總經(jīng)理管理者代表生技部綜合部車間倉庫7.2○○●○○○7.3本條款刪減○7.4○○●○○○7.5.1○○●○○○7.5.2○○●○○○7.5.3○○●○○○7.5.4○○●○○○7.5.5○○●○○○7.6○○○●○○8.1●●○○○○8.2.1○○●○○○8.2.2○○○●○○8.2.3○○○●○○8.2.4○○○●○○8.3○○○●○○8.4○○○●○○8.5.1●●○○○○8.5.2○○○●○○8.5.3○○○●○○1適用范圍、引用標準及刪減說明本公司按照GB/T19001－2000idtISO9001:2000標準要求，建立質(zhì)量管理體系。1.1適用范圍1.1.1產(chǎn)品名稱：五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售。1.1.2覆蓋區(qū)域：本公司所有部門。1.1.3覆蓋人員：總經(jīng)理、管理者代表及公司全體員工。1.2引用標準1.2.1GB/T19000－2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎和術語》。1.2.2GB/T19001－2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。1.2.3適用的法律法規(guī)。1.3刪減說明根據(jù)本公司五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售的性質(zhì)及其實現(xiàn)過程的特點，對GB/T19001-2000idtISO9001:2000標準中7.3條款進行了刪減。進行刪減的理由是：本公司生產(chǎn)的沖壓件，是按照顧客提供的圖紙要求進行生產(chǎn)加工。本公司也不自行進行新的產(chǎn)品項目開發(fā)；故本公司質(zhì)量管理體系對GB/T19001—2000idtISO9001--2000標準第對標準7.3條款“產(chǎn)品設計開發(fā)”、予以刪減。這種刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)的能力和責住。本公司五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售外包過程有電鍍和噴圖。本公司五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售實現(xiàn)主過程為：簽訂合同→原材料檢驗→生產(chǎn)→監(jiān)測→交付與服務。上述過程的子過程在相應的程序文件中予以敘述。

2術語和定義本“手冊”采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000的術語和定義注：本版“手冊”描述供應鏈使用的術語如下所示：供方—→組織—→顧客為了便于手冊使用者能夠理解本手冊中的名詞，特對以下術語進行說明：2.1產(chǎn)品：沖壓件。2.2質(zhì)量：質(zhì)量指的是沖壓件的產(chǎn)品質(zhì)量。2.3顧客：是指購買公司產(chǎn)品的單位或個人。2.4供方：是指公司購買沖壓件原材料的供應商。2.5過程：指沖壓件服務各個環(huán)節(jié)的活動。2.6相關方：與公司的業(yè)績或成就有利益關系的個人或組織。3手冊的管理3.1手冊的編制和更改是在總經(jīng)理領導下，由綜合部負責組織制訂，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布生效。3.2手冊根據(jù)所發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標建立質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系包括管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等基本過程及其子過程。手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領性文件，并通過程序文件、作業(yè)指導書的實施來實現(xiàn)。3.3手冊適用于產(chǎn)品和服務，可以提供給第三方認證機構、相關方，使其確信本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務，通過質(zhì)量管理體系的有效運用，實現(xiàn)持續(xù)改進；同時將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標通過各種形式向顧客宣傳，向全體職工提供管理承諾。3.4手冊解釋權歸總經(jīng)理、管理者代表。3.5手冊的宣貫和推行由綜合部負責，本公司各部門配合；手冊的發(fā)放、保管、更改由綜合部負責。本公司內(nèi)部使用的手冊均為受控版本：3.5.1手冊受控本發(fā)放范圍為總經(jīng)理、各部門負責人及第三方認證機構，手冊不得私自復印、外傳。3.5.2手冊經(jīng)總經(jīng)理同意后可發(fā)給相關方，發(fā)給相關方的手冊不需要受控。3.5.3手冊的發(fā)放、使用、更改、換版及作廢按《文件控制程序》實施控制。3.6為了保證手冊的實用性和有效性，若有下列情況之一時，應對受控版本進行修訂：3.6.1組織機構有重大變化；3.6.2手冊規(guī)定的體系條款有較大變動；3.6.3在實施中發(fā)現(xiàn)手冊內(nèi)容嚴重不適用；3.6.4手冊依據(jù)的有關標準、法規(guī)、文件有較大變動；3.6.5其它導致必須修改的情況。3.7手冊的局部修改由本公司各部門向管理者代表提出建議，經(jīng)確認有必要修改時，提請管理者代表審核后，報總經(jīng)理批準。3.8手冊的修改按《文件控制程序》進行，任何部門或個人無權擅自對手冊進行修改。3.9當手冊內(nèi)容變動較大時，應改版。手冊改版后，將原版本收回作廢，換發(fā)新版本并辦理發(fā)放手續(xù)。3.10管理者代表負責組織本公司各部門負責人和專職進行手冊的學習、宣貫和實施情況的檢查。本公司各部門負責人負責組織本部門干部和職工學習、宣傳手冊和實施情況的自查。

4質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司按照GB/T19001－2000idtISO9001:2000標準要求，同時結合本公司五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售的特點建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持并持續(xù)改進其有效性。4.1.1本公司對各部門生產(chǎn)和服務提供的各項過程及影響產(chǎn)品和服務的過程進行識別和策劃。4.1.2建立文件化的質(zhì)量管理體系以確定本公司五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售的各項過程及影響產(chǎn)品和服務的過程的順序和相互作用。4.1.3確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準則和方法，包括滿足法律法規(guī)及上級部門要求的過程控制的文件等。4.1.4確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售過程的運作和對這些過程的監(jiān)視。4.1.5監(jiān)視、測量和分析這些過程。通過檢查、監(jiān)督、考核等手段獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控。4.1.6實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和持續(xù)改進。4.1.8五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售的生產(chǎn)工藝流程圖（見附錄一）4.1.9本公司五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售外包過程有涂層。4.2文件要求4.2.1總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：（1）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；（2）質(zhì)量手冊：規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的文件，是本公司內(nèi)部的質(zhì)量法規(guī)，包括本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；（3）程序文件：是質(zhì)量手冊的支持性文件，有關質(zhì)量活動必須按照程序文件規(guī)定實施，并定期對其進行評審，保持其有效性；（程序文件清單見附錄二）（4）其它質(zhì)量文件：技術標準、規(guī)范、圖紙、工藝文件和管理制度等，是質(zhì)量管理體系過程得以有效策劃、運行、控制所需要的文件，也是質(zhì)量活動的基礎文件。（5）質(zhì)量記錄：客觀地反映質(zhì)量活動和體系運行的實際情況，是質(zhì)量體系運行的見證性文件。4.2.2質(zhì)量手冊手冊內(nèi)容包括：（1）本公司質(zhì)量管理體系范圍，包括與五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售有關的服務實現(xiàn)過程和支持過程，提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售能力所要求的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系由總要求、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進等部分組成，分別對應GB/T19001-2000idtISO9001:2000標準的第4、5、6、7、8章。手冊中刪減標準7.3條款，刪減的理由見1.3刪減說明；（2）對質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用；（3）質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的表述。4.2.3文件控制綜合部編制《文件控制程序》，對公司的質(zhì)量管理體系文件實行控制，確保所使用的文件均處于受控狀態(tài)。（1）所有質(zhì)量管理體系文件在發(fā)布前應得到評審和批準?！顿|(zhì)量管理手冊》和《程序文件》由總經(jīng)理批準后發(fā)布，五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售的生產(chǎn)工藝文件、檢驗文件等第三層次文件由管理者代表批準后發(fā)布。（2）正常情況下，每年對質(zhì)量管理體系文件進行一次評審；如果出現(xiàn)特殊情況（如出現(xiàn)顧客重大投訴，產(chǎn)品生產(chǎn)發(fā)生重大變化，組織機構出現(xiàn)重大變動等情況），應及時對質(zhì)量管理體系文件實施評審。文件評審過后，按照程序批準后，重新發(fā)布。（3）應確保質(zhì)量管理體系文件的更改和修訂狀態(tài)得到明確識別，并標識清楚。（4）應確保在使用處能夠獲得質(zhì)量管理體系文件的先行有效版本。（5）應保持質(zhì)量管理體系文件清晰，并能得到識別。（6）應確保所有外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。（7）防止作廢文件的非預期使用，對于保留的作廢文件應予以標識。公司確保所有文件的更改應得到原始審批部門的評審和批準，該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關背景資料。綜合部應至少保存一份作廢的受控文件，(作為資料保存的作廢文件蓋作廢紅色印章)并確定其保存期限。這個期限為在公司所規(guī)定的產(chǎn)品使用壽命期內(nèi)，可以得到該產(chǎn)品的制造和試驗文件，同時不少于最終記錄或相關法規(guī)要求所規(guī)定的保留期限。4.2.4記錄控制綜合部編制《記錄控制程序》，建立并保持記錄，對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等作出規(guī)定，以提供符合金屬配件機械加和銷售的要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。（1）各部門負責編制新的和整理原有的表證單書，包括產(chǎn)品生產(chǎn)制造、檢驗工作記錄、質(zhì)量管理體系運行記錄等，并對記錄的充分性和適宜性進行評審。記錄按規(guī)定統(tǒng)一編號；（2）綜合部編制公司記錄清單，各部門編制本部門記錄清單，確定名稱、編號、使用部門、現(xiàn)行修訂狀態(tài)和保存期限等；（3）記錄的填寫必須清晰、完整、真實、準確，并滿足可追溯性的要求。記錄應按類別，分年月定址存放，以便檢索。（4）記錄利用電腦處理、備份的，按規(guī)定要求殺毒，確保記錄安全。紙質(zhì)記錄應定置保管，并有防潮、防霉、防蟲蛀措施；（5）各部門及時收集、整理、傳遞記錄，按規(guī)定歸檔。過期不需存檔的記錄應予以銷毀。由管理部門辦理資料銷毀申請交總經(jīng)理核定后統(tǒng)一銷毀。（6）記錄保存期限應至少為1年。（7）內(nèi)部員工需借閱記錄時，經(jīng)綜合部同意后方可借閱，查閱人應愛護記錄，保持其完整和清潔，不準在記錄上涂改、撕毀、私自外借。（8）出于法律證實、處理質(zhì)量糾紛或由于其它目的需要借閱記錄時，應由綜合部負責人報經(jīng)總經(jīng)理批準并辦理借閱手續(xù)后方可借閱。

5管理職責5.1管理承諾5.1.1總經(jīng)理通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：（1）向本公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性：通過發(fā)放文件、培訓、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工樹立產(chǎn)品質(zhì)量和服務意識，認識到滿足顧客及法律法規(guī)的要求的重要性，使他們積極參與實現(xiàn)質(zhì)量目標，增強顧客滿意的各項活動。使全體干部和職工認識到持續(xù)改進的重要性，不斷改進質(zhì)量管理體系的有效性。（2）制定、批準和發(fā)布本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，使全體員工充分理解并為實現(xiàn)方針和目標而努力。（3）按策劃的時間間隔主持管理評審，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審。（4）保證充分的資源投入，定期有效的開展各項質(zhì)量活動，從而提高質(zhì)量管理體系的有效性。5.2以顧客為關注焦點總經(jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此，總經(jīng)理應：5.2.1確定顧客的需求和期望，包括顧客規(guī)定的要求和顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求，同時應考慮與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)，特別是健康、安全、環(huán)境等方面的要求。本公司可以通過市場調(diào)研和預測或通過與顧客的直接接觸，以此作為改進定型產(chǎn)品的依據(jù)。5.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求。要求涉及到對產(chǎn)品、過程和體系的固有特性的要求（技術要求）以及賦予特性的要求（交貨時間等）。只有當要求完全滿足顧客的需求和期望時，顧客才能感到滿意。5.2.3為使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足。本公司通過建立和實施質(zhì)量管理體系使要求得到滿足。5.3質(zhì)量方針5.3.1由總經(jīng)理制定公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量方針具體內(nèi)容見03章節(jié)。5.3.2質(zhì)量方針內(nèi)容和管理要求（1）質(zhì)量方針內(nèi)容與公司的宗旨相適應；（2）質(zhì)量方針內(nèi)容體現(xiàn)質(zhì)量管理體系滿足要求和對保持質(zhì)量管理體系有效性的承諾；（3）質(zhì)量方針為質(zhì)量目標的制定和評審提供框架；（4）通過傳達質(zhì)量方針，達到公司各層次上的溝通和理解，質(zhì)量方針屬于公開文件，可為顧客和相關方獲??；（5）采用管理評審方式對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.1質(zhì)量目標（1）由總經(jīng)理建立公司的質(zhì)量目標，同時確保在公司相關職能和層次上建立分目標；（2）質(zhì)量目標內(nèi)容應體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)制造及質(zhì)量管理體系的要求，公司質(zhì)量目標具體內(nèi)容見03章節(jié)；（3）質(zhì)量目標應可測量，具有可操作性；（4）質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃（1）質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容a）結合本公司特點對GB/T19001—2000idtISO9001:2000標準各項要求進行分析，識別質(zhì)量管理體系中的過程并對過程加以控制和改進。b）有效識別利用所需的資源，使資源配置與實現(xiàn)質(zhì)量目標的要求相適應。c）在質(zhì)量管理體系中引入持續(xù)改進的機制。（2）質(zhì)量管理體系策劃范圍a）對本公司質(zhì)量管理體系進行總體策劃。b）按策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系運行實施策劃。c）對產(chǎn)品和服務專項工作過程進行策劃。d）對質(zhì)量管理體系的變更和改進進行策劃。（3）質(zhì)量管理體系策劃輸出a）質(zhì)量方針和目標。b）手冊、程序文件、工作指導書和記錄。c）質(zhì)量計劃、管理方案等。（4）體系變更的策劃和實施時，應保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限（1）總經(jīng)理：a）負責建立和改進本公司的質(zhì)量管理體系；b）促使全體員工樹立正確的質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客和法律法規(guī)要求對本公司的重要性；c）貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和有關的方針政策，主持制訂本公司的質(zhì)量方針和目標并以文件形式正式批準發(fā)布；d）組織管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效；e）確定資源需求并提供充分的資源；f）負責確保公司內(nèi)部的職責和權限得到規(guī)定和溝通;g）負責確保在廠內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系有效性進行溝通;h）任命管理者代表及質(zhì)量負責人，并為其有效工作提供必要的條件；i）對本公司提供的產(chǎn)品和服務質(zhì)量負全責；j）決定本公司質(zhì)量管理的其它的重大事項。（2）生技部（含經(jīng)理）：a）負責生產(chǎn)計劃的編制，任務的安排和協(xié)調(diào)，嚴格生產(chǎn)過程控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求；b）負責組織對生產(chǎn)中使用的設備設施的的管理；對工作環(huán)境進行控制，確保生產(chǎn)環(huán)境符合產(chǎn)品要求；c）負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃；d）負責產(chǎn)品銷售，準確掌握市場信息，不斷開發(fā)市場，擴大市場占有率；e）識別顧客的要求，并做好合同的評審工作；f）負責售后服務的組織工作，并收集和分析、管理顧客信息，為組織的體系改進提供依據(jù)；g）組織領導合格供方的選擇、評定和控制，通過有效管理建立互利的供方關系；h）負責對公司生產(chǎn)所需的物資進行采購，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量并及時供應；i）負責編制所需的工藝規(guī)程，作業(yè)指導書，并對實施進行檢查；j）負責標識和可追溯性控制工作；k）負責產(chǎn)品的防護工作，組織生產(chǎn)過程中交付前的產(chǎn)品儲存，防護和搬運；l)定期進行顧客滿意度的調(diào)查，收集顧客意見，及時反饋處理；做好服務工作，定期測評顧客滿意度。（3）綜合部（含經(jīng)理）：a）負責組織編制與質(zhì)量方針和目標一致的質(zhì)量管理體系文件。對質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，負責公司文件的收集、整理、歸檔和保管工作；b）負責監(jiān)督、檢查和管理各部門的記錄；c）負責編制《崗位任職要求》。具體內(nèi)容見《崗位任職要求》和手冊06章節(jié)《職能分配表》。對各職能部門質(zhì)量職責的落實情況進行監(jiān)督檢查；d）負責公司《年度培訓計劃》的制定和實施，并對培訓效果進行評估；e）負責根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)視與測量的配置相應的監(jiān)視與測量裝置，并定期進行校準，確保其準確能力。f)負責檢測設備的管理和日常運行檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量；g）負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作；h）負責對質(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量；i)負責按驗收準則和檢驗規(guī)范，負責對原材料、生產(chǎn)過程的半成品、成品檢驗；j)負責組織對不合格品的評審，處置；對不合格品的放行程序、交付實施控制。k）負責數(shù)據(jù)分析l）負責糾正和預防措施工作。（4）車間（班組）a）組織本車間（班組）員工，努力提高質(zhì)量意識，保質(zhì)保量按期完成生產(chǎn)工作，完成本車間相關的質(zhì)量目標、指標。b)嚴格監(jiān)督、檢查車間（班組）員工執(zhí)行標準、程序、工藝卡及各項管理制度的情況。c)嚴格控制各工序過程質(zhì)量，強化過程控制和監(jiān)視，確保工序過程處于受控狀態(tài)，做到不合格的半成品不轉(zhuǎn)序，不合格的產(chǎn)品不出車間。d)參與不合格品的評審，嚴格按評審結論處置不合格品，有權拒絕接受不合格的原輔料、半成品。e)加強車間（班組）現(xiàn)場作業(yè)（包括標識）管理，確保安全文明生產(chǎn)。f)做好生產(chǎn)設備的維護、保養(yǎng)工作，確保設備處于完好的狀態(tài)；g)配合做好內(nèi)審工作，按期完成本部門糾正預防措施，實現(xiàn)持續(xù)改進。（5）倉庫（含保管員）a）嚴格執(zhí)行“倉庫管理制度”，把好產(chǎn)品、原（輔）材料出入庫質(zhì)量關。b)原（輔）材料及產(chǎn)品入庫，均應驗證相關的合格證、質(zhì)保書或檢驗、驗證報告，否則不予驗收（入庫）。c)負責對入庫的物資，按要求分類合理放置，做好產(chǎn)品（狀態(tài)）標識。做到“三清”、“兩齊”、“三相符”；三清:材料清、數(shù)量清、規(guī)格清；兩齊:庫容整齊、堆放整齊；三相符:帳、卡、物相符；d)負責按各類物資的貯存要求，做好物資的貯存防護，對庫存物資的質(zhì)量（數(shù)量）負責。e)嚴格執(zhí)行原輔材料和產(chǎn)品“先進先出，后進后出”的原則。f）負責將認證產(chǎn)品、材料與不認證產(chǎn)品、材料進行標識和隔離。（6）檢驗員a)負責對本公司進廠物資、半成品、成品實施檢驗，確保其滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求；b)負責廠生產(chǎn)與服務過程中不合格品的識別、評審、處置，對產(chǎn)品的放行負責。（7）內(nèi)部質(zhì)量體系審核員a)學習、掌握有關法律、法規(guī)和ISO9000族標準，以及本公司質(zhì)量體系文件。b)組織或參與本公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核，不斷提高審核水平。c)遵重客觀事實，確保審核的真實性、有效性。d)對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，負責提交不合格報告，并對糾正措施及其有效性，實施跟蹤驗證。e)對質(zhì)量體系運行實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報，并協(xié)助解決，以確保質(zhì)量體系運行的符合性、有效性。（8）生產(chǎn)工人a)自覺遵守工藝紀律，執(zhí)行工藝規(guī)程，按規(guī)定要求做好自檢，保證過程產(chǎn)品、產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。b)做好崗位設備的日常維護保養(yǎng)，保持其清潔及良好的工作性能。c)做好崗位生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔，保持良好的作業(yè)環(huán)境，做到安全、文明生產(chǎn)。d）努力完成本崗位質(zhì)量指標，確保車間質(zhì)量目標指標的實現(xiàn)。5.5.2管理者代表（1）總經(jīng)理從公司干部中任命一名管理者代表；（2）管理者代表職責和權限見02章節(jié)。5.5.3內(nèi)部溝通（1）總經(jīng)理確保在本公司內(nèi)部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，對有關質(zhì)量管理體系的過程及其有效性的信息交流和通報。內(nèi)部溝通的主要方式有：文件傳遞、會議、內(nèi)部刊物、請示報告、公告等。（2）有關質(zhì)量管理的信息交流和通報包括：質(zhì)量職能活動的協(xié)調(diào)，質(zhì)量目標和產(chǎn)品任務完成情況，重大質(zhì)量問題，顧客投訴處理，內(nèi)部審核、管理評審信息的傳遞及糾正和預防措施情況的通報。（3）綜合部負責使各種信息及時準確地傳遞到各個層次，組織本公司各部門每年收集、整理上報各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)，加強體系運轉(zhuǎn)的過程控制，以提高整個質(zhì)量管理體系運行的有效性。5.6管理評審管理者代表組織綜合部制定管理評審計劃，總經(jīng)理主持管理評審。5.6.1總則（1）總經(jīng)理應按策劃的時間間隔（不超過12個月）評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，當出現(xiàn)下列情況之一時，總經(jīng)理應及時組織管理評審：a）引用的法律法規(guī)發(fā)生重大變化；b）顧客要求有重大變化；c）公司組織機構有重大變化；d）出現(xiàn)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故；e）連續(xù)發(fā)生相類似的顧客投訴；f）產(chǎn)品發(fā)生重大變化；g）發(fā)生其它有必要進行管理評審的情況。（2）管理評審應評價公司質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。5.6.2評審輸入（1）綜合部擬訂管理評審計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，提前一周發(fā)至參加會議的人員和本公司各部門代表，參加會議的人員和本公司各部門的代表按計劃的要求準備相關文件作為管理評審的輸入。（2）管理評審的輸入應包括以下信息：a）審核結果（包括內(nèi)審和外審）；b）顧客意見反饋（包括滿意或不滿意的建議）；c）產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預防和糾正措施實施狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）經(jīng)策劃可能影響質(zhì)量管理體系的變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化，產(chǎn)品工藝組織結構等的變更導致體系變更)；g）由于各種原因而引起有關的產(chǎn)品過程和體系改進的建議。5.6.3評審輸出（1）總經(jīng)理在聽取與會代表的發(fā)言和重點議題討論的基礎上，就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價，并形成管理評審報告作為管理評審的輸出。（2）管理評審報告應包括與以下方面有關的決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進決定和措施。通過管理評審對公司的質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性和有效性明確了需要改進的方面。提出了改進措施；b）顧客要求有關的產(chǎn)品的改進和措施。依據(jù)評審的輸入，通過管理評審為增加顧客滿意，明確了改進的方面（包括產(chǎn)品的改進）提出了改進措施；c）資源需求的決定和措施。針對公司內(nèi)外環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性以及因上述兩方面改進引起的資源要求，當前和未來的資源需求所提出的措施。（3）本公司各部門在接到管理評審報告后，按報告形成的決議組織實施改進，綜合部協(xié)助管理者代表追蹤驗證，并將有關信息作為下次管理評審的輸入。（4）管理評審活動及其結果由綜合部負責記錄并保存。

6資源管理6.1資源提供6.1.1本公司應及時確定并提供所需的資源,資源可包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務等資源等，目的是為了：（1）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。（2）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.1.2總經(jīng)理承諾確保提供以下方面的資源（1）配備能勝任五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售的人員。（2）為實現(xiàn)五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售所需的基礎設施和工作環(huán)境。（3）必要的財務資源。6.2人力資源管理者代表組織綜合部制定《崗位人員任職要求》，以確保從事影響五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售質(zhì)量活動的人員具備各崗位必要的能力。6.2.1總則員工能力是指完成特定職責所規(guī)定的工作任務的本領。總經(jīng)理應根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、所從事的質(zhì)量活動及規(guī)定的職責和人員能力的要求而選擇能勝任的人員，而人員的能力則可由教育程度、接受的培訓、工作經(jīng)歷和資格來決定。6.2.2能力、意識和培訓（1）綜合部對從事影響質(zhì)量活動的各類人員所需的教育、培訓、經(jīng)歷及資格提出能力要求并形成“崗位人員評價”。（2）綜合部對從事各類工作的人員進行評價，對不能滿足能力要求的人員，提供培訓或采取發(fā)放學習資料等措施以滿足要求。對培訓后還未滿足要求的按相關規(guī)定執(zhí)行。（3）綜合部對提供滿足要求的培訓進行策劃：制定培訓計劃；采取不同的培訓方式提供適當?shù)墓芾砗图夹g知識、技能和經(jīng)驗，使其增強能力，達到要求。（4）評價所提供培訓的有效性：通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價經(jīng)過培訓的人員是否具備了所需的能力。（5）對全體員工必須進行質(zhì)量意識培訓，使員工意識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，意識到自己從事的活動與本公司發(fā)展的相關性，為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻，鼓勵員工參與質(zhì)量管理。（6）綜合部對各類人員有關教育、經(jīng)歷、培訓和資格的適當記錄應按本“手冊”4.2.4條款的要求予以保持。6.3基礎設施本公司應確定、提供和維護為達到五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：6.3.1建筑物，工作場所和相關設施：公司應具備辦公場所，生產(chǎn)廠房和物資儲存?zhèn)}庫。（1）綜合部負責以各職能部門為單元，配備必要的辦公設施，并保證整潔、通風、采光等辦公條件。（2）生技部負責按五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售生產(chǎn)過程的特點和工藝流程，配備生產(chǎn)廠房，確定工序區(qū)域、規(guī)定生產(chǎn)定置區(qū)域及安全警示標志，確保生產(chǎn)區(qū)域必須的照明，通風等條件。（3）生技部負責按各類物資貯存要求，配備倉庫、劃分庫區(qū)，確保倉庫的貯存環(huán)境符合物資貯存的要求。6.3.2過程設備：生技部負責按五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售和銷售過程的要求，配置各類生產(chǎn)設備，同時配備用于五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售檢測的設備及量具。上述設備均應進行適當?shù)木S護保養(yǎng)，軟件在使用前應予以確認。6.3.3支持性服務：生技部負責五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售和銷售實現(xiàn)過程能源外供保障的協(xié)調(diào)；負責產(chǎn)品和材料的交付運輸；綜合部負責通訊設施的配備，確保內(nèi)外信息暢通無阻，溝通及時。6.4工作環(huán)境公司應確定和管理為達到五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售和銷售符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.1本公司最高管理者要給員工提供一個良好的工作環(huán)境，以充分發(fā)揮廣大員工工作積極性和創(chuàng)造性。6.4.2生產(chǎn)場所的環(huán)境條件是實現(xiàn)五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售和銷售符合性的支持條件。車間必須清潔、光線（照明）充足。7服務實現(xiàn)7.1產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的策劃7.1.1生技部負責五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售和銷售實現(xiàn)的策劃，制訂產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。7.1.2列出五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售實現(xiàn)的各個過程（采用流程圖的方法等）。7.1.3對產(chǎn)品確定需要制訂的程序文件和作業(yè)指導書并列出清單。7.1.4制訂五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售實現(xiàn)全過程所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售接收準則。（1）生技部負責與顧客有關的過程規(guī)定的評審。（2）生技部負責采購過程供方評價和選擇的監(jiān)控活動，綜合部負責制訂采購產(chǎn)品的驗證活動。（3）生產(chǎn)和服務提供過程：生產(chǎn)車間（班組）根據(jù)工藝流程的規(guī)定，負責各產(chǎn)品生產(chǎn)工序的半成品自檢和抽檢；綜合部負責成品檢驗。（4）綜合部負責監(jiān)視和測量裝置的定期校驗。7.1.5組織應提供需解決的專門資源，包括人力、設備/設施和工作環(huán)境等。7.1.6為證明過程和產(chǎn)品符合規(guī)定要求，需建立的記錄，應列出清單。7.1.7過程策劃的結果應形成文件，可采用質(zhì)量計劃或其它文件形式。7.2與顧客有關的過程控制本條款具體由生技部負責實施。7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定（1）生技部負責與產(chǎn)品有關要求的識別。具體通過投標，報價，合同洽談等活動。其它情況下可以是市場調(diào)查，競爭對手分析，水平對比等過程，并應隨時獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。（2）與產(chǎn)品有關的要求包括：a)顧客明示的要求：如產(chǎn)品的質(zhì)量要求、交付時間、提供的售后服務等；b)顧客隱含的要求：如產(chǎn)品的硬度、可靠性等；c)法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品的安全性，環(huán)保要求等；d)公司確定的任何附加要求：如服務承諾。7.2.2與產(chǎn)品有關要求的評審生技部應對已識別的顧客要求連同本公司確定的附加要求進行評審。評審應在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：接受合同或訂單之前），并應確保：（1）準確理解顧客要求，包括顧客口頭表達的要求也已得到確認，以及供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決。（2）產(chǎn)品要求已在前述基礎上做出明確規(guī)定，一般要求形成文件（如合同/訂單）。（3）本公司內(nèi)部確信通過策劃，包括采取必要的、可實現(xiàn)的技術上和資源上的措施，有能力滿足顧客對產(chǎn)品的使用、交付和服務各方面的要求。（4）當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，相應的文件（如合同、訂單）應得到修改，綜合部應及時把變更的要求通知到生技部及相關人員。7.2.3顧客溝通生技部針對以下方面識別并實施與顧客的溝通：（1）有關產(chǎn)品信息的溝通。通過市場調(diào)查，訪問顧客等做前期溝通。通過識別顧客要求和產(chǎn)品要求的評審實現(xiàn)中期溝通。通過售后服務、收集顧客信息反饋（滿意程度）實現(xiàn)后期溝通。（2）當顧客需要了解有關產(chǎn)品的信息，或需要訂貨或查詢訂貨情況或修改合同訂單時，生技部應及時給予答復和處理。（3）當顧客有抱怨意見或需要反饋其它信息時，生技部必須作好記錄，顧客需要服務時，應委派相關的技術人員前往處理。7.3產(chǎn)品設計和開發(fā)本公司生產(chǎn)的五金沖壓件，是按照顧客要求進行加工。本公司也不自行進行新的產(chǎn)品項目開發(fā)。故本公司質(zhì)量管理體系對GB/T19001—2000idtISO9001--2000標準第對標準7.3條款“設計和開發(fā)”予以刪減;這種刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售與服務的能力和責住。列出上述條款僅是為了和標準條款號相一致。7.4采購7.4.1采購過程生技部負責原材料采購的控制，負責編制采購計劃，按有效的采購文件實施采購。（1）綜合部負責制定《原材料驗證規(guī)范》，確保采購的產(chǎn)品能夠符合要求。（2）生技部應根據(jù)所采購的原材料對隨后和最終產(chǎn)品的影響程度來實施對原材料的控制。（3）生技部應對供方實施管理和控制，制定選擇、評價和重新評價的準則。合格供方的條件至少滿足下列條件一項或一項以上，才可作為合格供方：a)有完善的質(zhì)量管理體系，通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證；b)長期供貨，且質(zhì)量穩(wěn)定，符合公司使用要求；c)產(chǎn)品獲市級以上優(yōu)質(zhì)或名牌稱號；e)產(chǎn)品在其它單位使用評價較好。f)生技部每年年底對供方的產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量進行一次統(tǒng)計，作為供方重新評價的依據(jù)，如一年內(nèi)出現(xiàn)二批以上不合格或一次以上未按時交付的，應取消合格供方資格。對于供方評價和重新評價的結果及評價引起的任何必要措施的記錄應予以保持。7.4.2采購信息生技部應對采購的產(chǎn)品編制明確的采購信息，適當時包括：（1）供方提供的產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求。（2）供方人員資格的要求。（3）供方質(zhì)量管理體系的要求。公司在與供方溝通之前，應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。根據(jù)產(chǎn)品的可追溯性要求的范圍和程度，公司應保持相關的采購信息，如采購文件和采購記錄。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證（1）綜合部按照《原材料驗證規(guī)范》編制原材料的檢驗方法和規(guī)定，并形成文件。（2）生技部負責按照規(guī)定對采購的原材料進行進貨驗證，確保采購的原材料是合格品；若發(fā)現(xiàn)采購的原材料不合格，執(zhí)行《不合格品控制程序》。（3）當公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司應在采購信息中對擬驗證的安排和原材料放行作出規(guī)定。（4）綜合部應保存驗證記錄。目前本公司用于加工的五金沖壓件所用原材料，全部有客戶提供，無需采購，當本公司今后需要采購原材料時，本公司按手冊7.4條款執(zhí)行。7.5產(chǎn)品和服務的提供7.5.1產(chǎn)品和服務過程的控制生技部負責對車間生產(chǎn)過程的控制。本公司通過以下方面控制生產(chǎn)和服務的運作：（1）在運作過程中，各生產(chǎn)車間和綜合部應得到產(chǎn)品特性的規(guī)定信息，如生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等，以指導員工按規(guī)定進行生產(chǎn)生產(chǎn)或提供服務。（2）必要時應能得到指導生產(chǎn)和服務運作的作業(yè)文件，如圖紙。（3）必須使用適當設備，在使用過程中及使用間隔期間，生技部/生產(chǎn)車間應有計劃地實施維修、保養(yǎng)，以保持設備規(guī)定的運行能力。（5）生技部負責備齊和使用合適的監(jiān)視和測量裝置，并在作業(yè)過程中能不斷測量產(chǎn)品特性及過程特性狀況，通過調(diào)整和修正將這些特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。（6）生技部應對產(chǎn)品特性形成的過程實施監(jiān)控活動。監(jiān)控活動可以包括對產(chǎn)品進行測量、人員的技能要求、設備的維護調(diào)整、配備必要的作業(yè)文件，工作環(huán)境的保證等各個方面。（7）生技部對產(chǎn)品放行應作出明確規(guī)定，應按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實施控制，未經(jīng)檢驗合格或驗證滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。生技部應對產(chǎn)品的交付和交付后的活動也應作出明確規(guī)定。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.2.1特殊過程是指該過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證的過程包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯示的過程。本公司對特殊過程應實施確認，以證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。7.5.2.2特殊過程控制的方法是：a)操作人員應具備一定的技能和資格，對特殊過程人員應進行培訓、考核，持證上崗；b)定期鑒定設備能力，并對設備、工作環(huán)境等影響因素進行有效控制；c)加強檢驗，對過程參數(shù)進行連續(xù)的監(jiān)控，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；d)與特殊過程有關人員應嚴格執(zhí)行《特殊工序操作指導書》；e)作好相關的監(jiān)控記錄并按《記錄控制程序》保存有關質(zhì)量記錄；f)再確認（如事故排除后，重新使用設備生產(chǎn)時以及設備大修后）本公司目前生產(chǎn)無特殊過程。7.53標識和可追溯性（1）產(chǎn)品標識：適當時生技部負責在生產(chǎn)和服務運作的全過程使用適宜的方法標識產(chǎn)品。產(chǎn)品標識必須具有唯一性和確定性。車間使用生產(chǎn)任務通知單，原材料、成品倉庫使用標識牌，成品包裝時使用成品標簽和產(chǎn)品商標等。（2）產(chǎn)品狀態(tài)標識：生技部負責在生產(chǎn)運行過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)（待檢、不合格、合格、待處理）用標識牌進行標識。（3）當合同、法律法規(guī)和組織自身對可追溯性有要求時，應控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識。7.5.4顧客財產(chǎn)（1）本公司生產(chǎn)與服務運作過程所涉及的客戶財產(chǎn)是在本公司控制下或使用的屬于客戶的財產(chǎn)，主要是顧客提供的原材料和圖紙；（2）客戶財產(chǎn)的控制：本公司應妥善保管在其控制下或由其使用的客戶財產(chǎn)，確保其安全和準確，具體管理要求包括：a）按照法律、法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定對客戶的財產(chǎn)進行管理；b）凡本公司控制和使用的客戶財產(chǎn)，均應對其進行標識；c）在接收客戶財產(chǎn)時，應核對、驗證并出具符合的接受證明（如收條）；d）在保存或使用時，應給予一定的防護和維護，防止遺失或破損；e）若發(fā)現(xiàn)客戶財產(chǎn)丟失、損壞或圖紙資料發(fā)生泄密的情況，應及時報告客戶并做好記錄，及時采取相應的措施。對由此造成的損失，公司應按有關規(guī)定賠償。7.5.5產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證，無論產(chǎn)品處于本公司內(nèi)生產(chǎn)處理（包括生產(chǎn)）階段，還是成品完成送至顧客約定的地點由顧客接收前喪失、損失和降低其質(zhì)量特性的符合性。本公司對產(chǎn)品均負有防護的責任。（1）產(chǎn)品防護的范圍包括：原材料，中間產(chǎn)品，成品的標識，搬運，包裝，儲存和防護。a)標識：按本手冊7.5.3條款執(zhí)行。b)搬運：生技部負責根據(jù)產(chǎn)品的特點配置適宜的搬運工具規(guī)定合理的搬運方法，搬運過程中不得破壞包裝。c)包裝：對生產(chǎn)的產(chǎn)品由生技部負責成品包裝過程的控制，包裝外應有符合規(guī)定的標識。公司所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。d)貯存：倉庫負責編制《倉庫管理制度》對原材料、半成品和成品在貯存期間提供適宜的環(huán)境和必要的設施條件，防止產(chǎn)品損壞和誤用。出入庫應辦理手續(xù)，做到帳、卡、物一致。e)保護：在搬運、包裝、貯存及產(chǎn)品實現(xiàn)至交付的全過程中，產(chǎn)品包裝中應附有能指導用戶正確使用產(chǎn)品的說明書。所有人員均負有保護的責任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制綜合部負責實施本條款的控制，包括識別需實施的測量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測量裝置。監(jiān)視和測量裝置的使用和控制應確保測量能力與測量要求相一致。當要求保持有效性結果時，測量設備應：（1）確定需開展的監(jiān)視與測量活動依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品合格性,應策劃并確定需開展的檢驗活動和過程監(jiān)視測量活動，同時明確監(jiān)視與測量的要求。（2）確定監(jiān)視與測量裝置的能力為有效的完成檢驗、過程監(jiān)視和測量活動，符合監(jiān)視與測量的要求，應策劃并確定測量活動，確定監(jiān)視與測量裝置本身的能力（精度）還涉及到人員、方法和環(huán)境等。（3）確定需要的監(jiān)視與測量裝置為確保檢驗、管理監(jiān)視與測量活動有效進行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，應策劃并確定所需裝備監(jiān)視與測量裝置的種類與數(shù)量。但配備監(jiān)視與測量裝置是建當?shù)?，同時要通過校準，維護正確的調(diào)整和妥善的儲存等控制過程，持續(xù)保持測量能力與測量結果一致。（4）監(jiān)視與測量裝置控制的要求a)對已建立國際或國家測量基準的，應按國家規(guī)定進行檢定和校準。無國際或國家測量基準的應自行建立檢定或校準規(guī)范，校準檢定規(guī)范經(jīng)總經(jīng)理批準，實施檢定或校準并予以記錄。b)應能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準狀態(tài)，可采用標識的方式，測量裝置標識應能表明當前的校準狀態(tài)。c)應采取措施防止在調(diào)整時偏離校準狀態(tài)，導致測量結果偏差。應由有資格的操作人員進行調(diào)整，提供作業(yè)指導書等。d)對監(jiān)視與測量裝置，在搬運，維護和儲存時應防止損壞，搬運、維護和儲存應符合注冊產(chǎn)品標準要求。e)對應檢定和校準的監(jiān)視與測量裝置，其檢定和校準應根據(jù)使用的頻率來確定。f)需外送檢定和校準的監(jiān)視與測量裝置，對接收的組織，應予以考核是否具有接收能力和資格，必須明確責任。（5）監(jiān)視與測量失準的處置當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測量裝置不符合要求，如損壞時，綜合部應對該裝置以前測量結果的有效性進行評價，并做出記錄。同時應對該裝置采取措施，如校準，修理或報廢等。對已確定測量結果有疑問的產(chǎn)品，應對其可能的后果進行評審，根據(jù)評審結果采取必要的措施，如追回重新測量。對已交付顧客的產(chǎn)品以出通知進一步采取處置措施等。（6）鑒定，校準結果應予以記錄當計算機用軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時進行再確認。8測量、分析和改進8.1總則本公司的測量活動對象包括：質(zhì)量管理體系運作成效的測量、過程的測量、產(chǎn)品/服務質(zhì)量的測量。8.1.1公司對質(zhì)量管理體系運作成效的測量采用測量質(zhì)量目標完成情況、質(zhì)量體系運作過程的檢查、內(nèi)部審核與顧客滿意度評價的方法，對過程的測量采用對生產(chǎn)過程的質(zhì)控點進行控制。對最終產(chǎn)品質(zhì)量的測量包括進場原材料檢驗、出廠產(chǎn)品的檢驗。8.1.2公司（1）證實產(chǎn)品的符合性；（2）保證質(zhì)量管理體系的符合性；（3）實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進。綜合部在策劃時應考慮包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及應用程度的確定。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度的監(jiān)視和測量生技部負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當渠道，征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。（1）顧客滿意信息的內(nèi)容：a）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價b）顧客對服務質(zhì)量的評價c）顧客對產(chǎn)品交付及時性的評價d）顧客對產(chǎn)品價格的評價（2）顧客滿意信息收集的方式a）接受顧客投訴b）與顧客直接調(diào)查，如上門征求顧客評價或通過書面問卷讓顧客評價。在產(chǎn)品訂貨會上直接進行的市場調(diào)查，收集相關信息。生技部負責每年進行一次顧客滿意程度調(diào)查，通過對顧客滿意度調(diào)查，測量顧客對本公司產(chǎn)品和服務質(zhì)量的滿意程度并收集相關的意見和建議。生技部應對有關本公司是否已滿足顧客要求的滿意程度的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。所獲取的顧客信息應匯總進行統(tǒng)計分析。8.2.2內(nèi)部審核綜合部負責制定《內(nèi)部審核控制程序》，保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并協(xié)助管理者代表定期或不定期地進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否達到下列要求：（1）符合質(zhì)量管理體系策劃的安排和質(zhì)量管理體系文件的要求、GB/T19001—2000idtISO9001:2000標準的要求；（2）質(zhì)量管理體系得到有效的實施和保持。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有集中審核和滾動審核兩種方式，集中審核一年至少進行一次（兩次內(nèi)審間隔不超過12個月），滾動審核由管理者代表根據(jù)實際情況、擬審核活動和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結果決定。綜合部協(xié)助管理者代表對審核方案進行策劃，并形成年度審核計劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。管理者代表擔任或指定審核組長，并組成審核組，審核組成員應具有內(nèi)審員任職資格，且與受審核部門工作無直接責任，確保審核的客觀性、公正性。審核組長負責編制“內(nèi)審實施計劃”，審核組成員根據(jù)分工編制“內(nèi)審檢查表”。審核組長負責審核過程的控制，并根據(jù)審核結果編制審核報告，對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性做出評價。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，審核組將以書面不合格項報告或/和觀察項清單等方式通報受審核方，責任組室負責人應對不合格項采取有效的糾正、糾正措施或預防措施并組織實施，審核組負責跟蹤和驗證。綜合部負責收集、匯總