IATF16949過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及評(píng)價(jià)方案

體系過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及評(píng)價(jià)方案,,,,,,,,,,,

序號(hào),代號(hào),過(guò)程名稱,風(fēng)險(xiǎn)描述,項(xiàng)數(shù),風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因,風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果,嚴(yán)重程度,發(fā)生頻率,風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),預(yù)防措施/控制方案

1,C1,顧客要求控制,顧客要求識(shí)別不明確會(huì)導(dǎo)致設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的失敗。,1,顧客要求未明確識(shí)別,影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程的有效展開(kāi),1,2,2,低,/

,,,,2,顧客要求未確定,顧客可能不接受設(shè)計(jì)和制造的結(jié)果,2,2,4,中,做好與顧客要求的溝通

,,,,3,顧客特殊要求識(shí)別不充分,影響認(rèn)證是否順利通過(guò),2,2,4,中,對(duì)識(shí)別人員進(jìn)行識(shí)別訓(xùn)練

,,,,4,樣品開(kāi)發(fā)顧客要求未評(píng)審,設(shè)計(jì)進(jìn)度、樣質(zhì)檢量性能存在風(fēng)險(xiǎn),2,2,4,中,制定《顧客要求控制程序》

,,,,5,量產(chǎn)階段顧客要求未評(píng)審,產(chǎn)品交付不及時(shí),2,2,4,中,制定《顧客要求控制程序》

2,C2,過(guò)程設(shè)計(jì)控制,過(guò)程設(shè)計(jì)控制過(guò)程失效導(dǎo)致生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)過(guò)程的失敗,1,未成立新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組,多方認(rèn)證方法在開(kāi)發(fā)過(guò)程中很難應(yīng)用,2,1,2,低,/

,,,,2,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃存在問(wèn)題,新產(chǎn)品交付及各部門(mén)配合受到影響,2,2,4,中,制定《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序》

,,,,3,未制定新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)目標(biāo),新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)很難得到高層領(lǐng)導(dǎo)支持,2,2,4,中,制定《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序》

,,,,4,未傳達(dá)及識(shí)別清楚顧客要求,新產(chǎn)品交付達(dá)不到顧客要求,2,2,4,中,制定《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序》

,,,,5,顧客要求進(jìn)行可行性在問(wèn)題,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度及交付很難達(dá)到顧客要求,2,2,4,中,制定《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序》

,,,,6,未準(zhǔn)確識(shí)別產(chǎn)品安全特性,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)未未把握重點(diǎn)控制,3,2,6,高,對(duì)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行技能訓(xùn)練

,,,,7,新產(chǎn)品材料清單存在遺漏,影響新供方的選擇及開(kāi)發(fā),2,2,4,中,執(zhí)行《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序》

,,,,8,未輸出新設(shè)備工裝清單及圖紙,影響新產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā),2,2,4,中,制定《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序》

,,,,9,未輸出新量具檢具清單及圖紙,影響新產(chǎn)品檢驗(yàn)手段開(kāi)發(fā),2,2,4,中,制定《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序》

,,,,10,過(guò)程流程圖存在問(wèn)題,影響PFMEA和控制計(jì)劃的制定,2,2,4,中,對(duì)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行五大工具培訓(xùn)

,,,,11,PFMEA存在問(wèn)題,影響新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工藝分析風(fēng)險(xiǎn),3,2,4,高,對(duì)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行五大工具培訓(xùn)

,,,,12,控制計(jì)劃存在問(wèn)題,影響作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定,3,2,4,高,對(duì)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行五大工具培訓(xùn)

,,,,13,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)存在問(wèn)題,影響試生產(chǎn)及批量生產(chǎn)的作業(yè),3,2,4,高,制定《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序》

,,,,14,未組織對(duì)設(shè)計(jì)輸出評(píng)審,設(shè)計(jì)輸出文件可行性受到影響,2,2,4,中,制定《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制程序》

,,,,15,新產(chǎn)品驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目缺少,影響顧客要求實(shí)現(xiàn),2,2,4,中,應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行充分評(píng)審

,,,,16,新產(chǎn)品提交未有確認(rèn)文件,影響新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的評(píng)價(jià),2,2,4,中,制定新產(chǎn)品提交確認(rèn)表

,,,,17,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目資料未交接,影響批量生產(chǎn)作業(yè)的開(kāi)展,2,2,4,中,制定項(xiàng)目移交清單

,,,,18,工程變更未有控制記錄,工程變更傳達(dá)有誤,2,2,4,中,制定《工程變更控制程序》

,,,,19,工程變更前的產(chǎn)品未受控,發(fā)往顧客，使顧客不滿意,2,2,4,中,制定《工程變更控制程序》

3,C3,生產(chǎn)控制控制,生產(chǎn)過(guò)程失效導(dǎo)致不合格的輸出，導(dǎo)致生產(chǎn)浪費(fèi)及顧客的不意。,1,操作人員上崗培訓(xùn)存在問(wèn)題,影響作業(yè)輸出質(zhì)量,2,1,2,低,對(duì)作業(yè)人員培訓(xùn)進(jìn)考核

,,,,2,對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢保養(yǎng)存在問(wèn)題,設(shè)備故障發(fā)生頻率增加，影響生產(chǎn)交付,2,3,6,高,制定設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程

,,,,3,工裝保養(yǎng)存在問(wèn)題,工裝故障發(fā)生頻率增加，影響生產(chǎn)交付,2,2,4,中,執(zhí)行《工裝控制程序》

,,,,4,未對(duì)待加工質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn),待加工產(chǎn)品影響輸出質(zhì)量,2,2,4,中,進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證

,,,,5,作業(yè)崗位未上掛作業(yè)指導(dǎo)書(shū),作業(yè)過(guò)程缺乏作業(yè)依據(jù),2,2,4,中,進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證

,,,,6,作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不清潔、不安全,影響產(chǎn)品輸出質(zhì)量,2,2,4,中,制定《工作環(huán)境控制程序》

,,,,7,待加工、合格、不良未標(biāo)識(shí),不合格品流入下道工序,2,2,4,中,執(zhí)行日常檢查制度

,,,,8,未對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量,可能導(dǎo)致批量不合格品產(chǎn)生,2,2,4,中,制定《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》

,,,,9,未對(duì)批次追溯性進(jìn)行管控,顧客抱怨時(shí)很難追溯到設(shè)備、供方及人員,2,2,4,中,制定《標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》

,,,,10,未對(duì)儲(chǔ)存、搬運(yùn)進(jìn)行控制,影響產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量,2,2,4,中,制定《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》

,,,,11,生產(chǎn)工藝參數(shù)監(jiān)控存在問(wèn)題,影響產(chǎn)品質(zhì)量,3,2,6,高,按照控制計(jì)劃及指導(dǎo)書(shū)對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控制

,,,,1,產(chǎn)品發(fā)貨信息填寫(xiě)不正確,影響倉(cāng)庫(kù)進(jìn)度,2,2,4,中,對(duì)發(fā)貨信息進(jìn)行確認(rèn)

4,C4,產(chǎn)品交付控制,產(chǎn)品交付過(guò)程失效導(dǎo)致交付數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、時(shí)間不正確，導(dǎo)致顧客投訴或退貨,2,交付前未進(jìn)行質(zhì)量抽查,不合格發(fā)往顧客,2,3,6,高,執(zhí)行發(fā)貨檢驗(yàn)控制程序

,,,,3,交付嘜頭信息不清楚,影響顧客收貨,2,2,4,中,發(fā)貨前核查交付嘜頭信息

,,,,4,產(chǎn)品交付顧客未確認(rèn),影響銷售回款,2,2,4,中,執(zhí)行產(chǎn)品交付業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)

5,C5,顧客反饋,顧客反饋控制失效導(dǎo)致帶來(lái)丟失顧客訂單或顧客二次投訴的風(fēng)險(xiǎn)。,1,對(duì)顧客投訴未受理,直接影響顧客采購(gòu)訂單下達(dá),2,2,4,中,對(duì)發(fā)貨信息進(jìn)行確認(rèn)

,,,,2,顧客投訴未及時(shí)解決,影響顧客滿意,3,2,6,高,規(guī)定顧客投訴處理時(shí)限，制定《顧客反饋控制程序》

,,,,3,顧客滿意度未測(cè)量,失去公司質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，影響認(rèn)證結(jié)果,2,2,4,中,規(guī)定顧客滿意度測(cè)量頻次及方法，執(zhí)行《顧客反饋控制程序》

6,S1,人力資源,人員的數(shù)量、能力、意識(shí)、溝通不足或不受控會(huì)導(dǎo)致體系運(yùn)行的運(yùn)行的失敗。,1,未進(jìn)行新員工培訓(xùn),新員工上崗直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,2,2,4,中,制定《人員培訓(xùn)控制程序》

,,,,2,未進(jìn)行崗位培訓(xùn),影響產(chǎn)品制造效率和質(zhì)量,2,2,4,中,制定《人員培訓(xùn)控制程序》

,,,,3,未確定崗位職責(zé)及權(quán)限,體系執(zhí)行過(guò)程中相互推諉,2,2,4,中,制定《人員培訓(xùn)控制程序》

,,,,4,未制定崗位任職要求,崗位人員能力評(píng)價(jià)、招聘缺少依據(jù),2,2,4,中,制定《人員培訓(xùn)控制程序》

,,,,5,未對(duì)內(nèi)審員及過(guò)程擁有者能力進(jìn)行確認(rèn),影響體系運(yùn)行及內(nèi)審開(kāi)展,3,2,6,高,對(duì)內(nèi)審員及過(guò)程擁有者能力每年進(jìn)行一次驗(yàn)證

,,,,6,未對(duì)人員進(jìn)行授權(quán),崗位人員很難開(kāi)展體系工作,2,2,4,中,過(guò)程擁有者進(jìn)行任命授權(quán)

,,,,7,未制落實(shí)激勵(lì)政策,崗位人員執(zhí)行體系積極性很難調(diào)動(dòng),2,2,4,中,執(zhí)行質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度

7,S2,生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的數(shù)量、質(zhì)量、保養(yǎng)不足或不受控直接導(dǎo)致生產(chǎn)控制過(guò)程失敗，帶來(lái)延期交付的風(fēng)險(xiǎn)。,1,未保存設(shè)備驗(yàn)收記錄,對(duì)設(shè)備起用時(shí)間、設(shè)備性能了解無(wú)法追溯,2,2,4,中,制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》

,,,,2,未進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí),有安全操作隱患,3,2,6,高,制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》

,,,,3,未對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分類管理,設(shè)備管理無(wú)輕重之分,1,1,1,低,無(wú)

,,,,4,未對(duì)設(shè)備進(jìn)行編號(hào),影響生產(chǎn)安排效率,1,1,1,低,無(wú)

,,,,5,未對(duì)設(shè)備建立臺(tái)帳,設(shè)備管理思路不清,2,2,4,中,制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》

,,,,6,未制定設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃,設(shè)備保養(yǎng)有可能遺漏,2,2,4,中,制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》

,,,,7,設(shè)備保養(yǎng)記錄不及時(shí)或不正確,設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃及保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行存在風(fēng)險(xiǎn),2,2,4,中,制定設(shè)備OEE、平均故障時(shí)間

,,,,8,設(shè)備維修不及時(shí)或未記錄,設(shè)備備件及預(yù)測(cè)性保養(yǎng)制定失去數(shù)據(jù)依據(jù),2,2,4,中,制定平均維修時(shí)間考核指標(biāo)

,,,,9,設(shè)備維修前未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離,不合格品流出風(fēng)險(xiǎn),3,2,6,高,制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》

,,,,10,設(shè)備封存、報(bào)廢未標(biāo)識(shí),有誤設(shè)備操作風(fēng)險(xiǎn),2,2,4,中,制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》

8,S3,生產(chǎn)工裝,生產(chǎn)工裝的數(shù)量、質(zhì)量、保養(yǎng)不足或不受控直接導(dǎo)致生產(chǎn)控制過(guò)程失敗，帶來(lái)延期交付的風(fēng)險(xiǎn)。,1,未保存工裝驗(yàn)收記錄,對(duì)工裝起用時(shí)間、工裝性能了解無(wú)法追溯,2,2,4,中,制定《生產(chǎn)工裝控制程序》

,,,,2,未進(jìn)行工裝狀態(tài)標(biāo)識(shí),有安全操作隱患,3,2,6,高,制定《生產(chǎn)工裝控制程序》

,,,,3,未對(duì)易損工裝件壽命進(jìn)行監(jiān)控,無(wú)法做到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防管理,1,1,1,低,無(wú)

,,,,4,未對(duì)工裝進(jìn)行編號(hào),影響生產(chǎn)安排效率,1,1,1,低,無(wú)

,,,,5,未對(duì)工裝建立臺(tái)帳,工裝管理思路不清,2,2,4,中,制定《生產(chǎn)工裝控制程序》

,,,,6,未制定工裝保養(yǎng)規(guī)程,工裝保養(yǎng)保養(yǎng)失去依據(jù),2,2,4,中,制定《生產(chǎn)工裝控制程序》

,,,,7,未進(jìn)行工裝保養(yǎng)記錄,有可能遺漏工裝保養(yǎng),2,2,4,中,制定《生產(chǎn)工裝控制程序》

,,,,8,未進(jìn)行工裝維修記錄,工裝備件及預(yù)測(cè)性保養(yǎng)制定失去數(shù)據(jù)依據(jù),2,2,4,中,制定《生產(chǎn)工裝控制程序》

,,,,9,工裝維修前未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離,不合格品流出風(fēng)險(xiǎn),3,2,6,高,制定《生產(chǎn)工裝控制程序》

,,,,10,工裝封存、報(bào)廢未標(biāo)識(shí),有誤用工裝的風(fēng)險(xiǎn),2,2,4,中,制定《生產(chǎn)工裝控制程序》

9,S4,采購(gòu),采購(gòu)過(guò)程失控導(dǎo)致不合格的供應(yīng)商進(jìn)入公司，供應(yīng)商提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)直接給設(shè)計(jì)和生產(chǎn)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。,1,未經(jīng)過(guò)供方選擇和評(píng)價(jià)程序,供方質(zhì)量保證能力達(dá)不到顧客的要求,3,2,6,高,制定《供方管理控制程序》

,,,,2,未制定供方選擇和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)供方評(píng)價(jià)失去公正性,2,2,4,中,制定《供方管理控制程序

,,,,3,供方未通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證,質(zhì)量保證能力得不到第三方認(rèn)可,2,2,4,中,制定《供方管理控制程序

,,,,4,供方未提交PPAP文件,未貫徹供應(yīng)鏈管控原則，影響認(rèn)證結(jié)果,2,2,4,中,制定《供方管理控制程序

,,,,5,未填寫(xiě)采購(gòu)需求申請(qǐng)記錄,采購(gòu)產(chǎn)品數(shù)量及交期信息有可能不準(zhǔn)確,1,1,1,低,無(wú)

,,,,6,未確認(rèn)采購(gòu)計(jì)劃或合同,采購(gòu)延期交付，影響生產(chǎn),2,2,4,中,制定《采購(gòu)管理控制程序》

,,,,7,倉(cāng)庫(kù)收貨未進(jìn)行質(zhì)量報(bào)檢,采購(gòu)物品有可能漏檢,2,2,4,中,制定《采購(gòu)管理控制程序》

,,,,8,采購(gòu)業(yè)績(jī)未監(jiān)控及反饋,供方績(jī)效無(wú)法評(píng)價(jià)及失去改進(jìn)機(jī)會(huì),2,2,4,中,制定《采購(gòu)管理控制程序》

10,S5,文件記錄,文件記錄不正確或缺失會(huì)導(dǎo)致體系運(yùn)行混亂，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)無(wú)法追溯到責(zé)任人，同時(shí)帶來(lái)推卸責(zé)任或扯皮的風(fēng)險(xiǎn)。,1,文件記錄無(wú)名稱及編號(hào),文件策劃主題不明確，易導(dǎo)致文件理解歧義,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序》

,,,,2,文件無(wú)批準(zhǔn)實(shí)施日期、版本,文件執(zhí)行狀態(tài)不明確，易新舊文件混淆,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

,,,,3,文件無(wú)審批簽字,文件易無(wú)充分性（完整）和適宜性（可操作）,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

,,,,4,文件無(wú)發(fā)放記錄及簽收簽字,受控區(qū)域極有可能無(wú)收到有效版本文件,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

,,,,5,文件修訂無(wú)受控,極有可能導(dǎo)致新舊體系文件同時(shí)運(yùn)行,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

,,,,6,更改前（舊）文件無(wú)收回,極有可能導(dǎo)致新舊體系文件同時(shí)運(yùn)行,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

,,,,7,文件保存方式及歸檔未規(guī)定,追溯不到原始文件,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

,,,,8,未規(guī)定記錄歸檔頻次,記錄資料保存不充分,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

,,,,9,未規(guī)定記錄保存期限,記錄資料保存不可追溯,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

,,,,10,電子文件未受控,文件記錄資料易丟失,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

,,,,11,受控文件記錄未定期檢查,文件執(zhí)行有效性受到質(zhì)疑,2,2,4,中,制定《文件記錄控制程序

11,S6,工作環(huán)境,工作環(huán)境失控會(huì)直接影響或降低產(chǎn)品質(zhì)量。,1,制造現(xiàn)場(chǎng)未控制清潔度,產(chǎn)品內(nèi)外表面有灰塵或異物,2,2,4,中,制定《工作環(huán)境控制程序》

,,,,2,制造現(xiàn)場(chǎng)未控制照明及安全性,影響作業(yè)者安全及加工質(zhì)量,2,2,4,中,制定《工作環(huán)境控制程序》

,,,,3,物流現(xiàn)場(chǎng)未控制清潔,產(chǎn)品特會(huì)生銹,2,2,4,中,制定《工作環(huán)境控制程序》

,,,,4,檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)未控制溫濕度及照明,產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確性,2,2,4,中,制定《工作環(huán)境控制程序》

12,S7,測(cè)量設(shè)備,測(cè)量設(shè)備不受控直接導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果的不準(zhǔn)確，從而帶來(lái)誤判或錯(cuò)判的風(fēng)險(xiǎn)。,1,未保存檢測(cè)設(shè)備驗(yàn)收記錄,對(duì)設(shè)備起用時(shí)間、性能了解無(wú)法追溯,2,2,4,中,制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》

,,,,2,未進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí),導(dǎo)致使用不良檢測(cè)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn),2,2,4,中,制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》

,,,,3,未對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行分類管理,導(dǎo)致內(nèi)外部校準(zhǔn)或檢定失去平衡,1,1,1,低,/

,,,,4,未對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行編號(hào),影響檢測(cè)效率,1,2,2,低,/

,,,,5,未對(duì)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備建立臺(tái)帳,計(jì)量檢測(cè)設(shè)備管理思路不清,2,2,4,中,/

,,,,6,未制定計(jì)量檢測(cè)設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃,計(jì)量檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)或檢定有可能遺漏,3,2,6,高,制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》

,,,,7,法定量具未進(jìn)校準(zhǔn)或檢定,導(dǎo)致使用不良檢測(cè)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn),3,2,6,高,制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》

,,,,8,自制量具檢具未校準(zhǔn),導(dǎo)致使用不良量具檢具風(fēng)險(xiǎn),3,2,6,高,制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》

,,,,9,量具失準(zhǔn)后未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離,有不合格品流出風(fēng)險(xiǎn),3,2,6,高,制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》

,,,,10,量具未封存、報(bào)廢未標(biāo)識(shí),有誤用計(jì)量檢測(cè)設(shè)備操作風(fēng)險(xiǎn),2,2,4,中,制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》

,,,,11,實(shí)驗(yàn)操作程序未形成,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,3,2,6,高,制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》

,,,,12,未進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析,測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性存在風(fēng)險(xiǎn),3,2,6,高,制定《計(jì)量檢測(cè)誰(shuí)控制程序》

13,S8,檢驗(yàn)及不合格品,檢驗(yàn)及不合格品過(guò)程失控會(huì)直接導(dǎo)致產(chǎn)品退貨或顧客投訴。,1,未進(jìn)行進(jìn)貨及外協(xié)檢驗(yàn),潛在不合格品混入加工現(xiàn)場(chǎng),3,2,6,高,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

,,,,2,未進(jìn)行首檢確認(rèn),產(chǎn)生批量不合格之風(fēng)險(xiǎn),3,2,6,高,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

,,,,3,未進(jìn)行自檢及巡檢,過(guò)程不合格難于控制,3,2,6,高,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

,,,,4,未制定檢驗(yàn)及抽樣標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品檢驗(yàn)失去依據(jù),3,2,6,高,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

,,,,5,未按照檢驗(yàn)及抽樣標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),檢驗(yàn)存在不準(zhǔn)確性,2,2,4,中,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

,,,,6,未應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制分析,過(guò)程能力很難計(jì)算和過(guò)程穩(wěn)定性存在問(wèn)題,2,2,4,中,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

,,,,7,未進(jìn)行返工返修控制,返工返修后的產(chǎn)品不滿足顧客要求,3,2,6,高,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

,,,,8,未進(jìn)行偏離許可過(guò)程控制,不合格品直接放行客戶,3,2,6,高,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

,,,,9,未進(jìn)行報(bào)廢過(guò)程控制,報(bào)廢品混入合格品流出,3,2,6,高,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

,,,,10,未進(jìn)行退貨過(guò)程控制,退貨品混入合格品流出,3,2,6,高,制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》

14,S9,糾正措施控制,糾正措施不受控會(huì)導(dǎo)致二次不合格品發(fā)生或顧客重復(fù)投訴。,1,未開(kāi)展糾正措施,質(zhì)量體系及產(chǎn)品有效性受到質(zhì)疑,3,2,6,高,制定《糾正措施控制程序》

,,,,2,未找到問(wèn)題發(fā)生的根本原因,很難制定有效的改進(jìn)方案,3,2,6,高,制定《糾正措施控制程序》

,,,,3,未對(duì)改進(jìn)方案進(jìn)行驗(yàn)證,改進(jìn)方案實(shí)施有效不能得到承認(rèn),2,1,2,低,無(wú)

,,,,4,糾正措施效果未提供證據(jù),很難評(píng)價(jià)糾正措施的效果,2,2,4,中,制定《糾正措施控制程序》

15,S10,質(zhì)量成本控制,質(zhì)量成本不受控會(huì)導(dǎo)致管理評(píng)審缺失，從成本上很難衡量體系運(yùn)行的有效性。,1,未核算質(zhì)量成本,財(cái)務(wù)無(wú)法監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)的有效性,2,2,4,中,制定《質(zhì)量成本控制程序》

,,,,2,未提交質(zhì)量成本基礎(chǔ)數(shù)據(jù),質(zhì)量成本無(wú)法核算,2,2,4,中,制定《質(zhì)量成本控制程序》

16,S11,物流控制,物流過(guò)程不受控會(huì)直接導(dǎo)致產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。,1,未根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果入庫(kù),采購(gòu)產(chǎn)質(zhì)檢量存在隱患,3,2,6,高,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,2,未規(guī)定倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存保質(zhì)期,倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存產(chǎn)品質(zhì)檢超期,2,2,4,中,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,3,未記錄入庫(kù)批次和出庫(kù)批次,很難執(zhí)行先進(jìn)先出，影響產(chǎn)品質(zhì)檢,2,2,4,中,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,4,未記錄生產(chǎn)批次和材料批次,產(chǎn)品追溯不到材料或外協(xié)廠家的具體批次,2,2,4,中,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,5,倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存靠墻著地儲(chǔ)存,產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn),2,2,4,中,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,6,待檢、發(fā)料、退料區(qū)等未規(guī)劃,把不合格品發(fā)往客戶,2,2,4,中,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,7,退料未經(jīng)質(zhì)檢確認(rèn)就入庫(kù),不合格品混入倉(cāng)庫(kù),2,2,4,中,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,8,倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存產(chǎn)品未有檢驗(yàn)標(biāo)識(shí),合格品、不合格品不能區(qū)分,2,2,4,中,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,9,未收到出廠檢驗(yàn)報(bào)告就發(fā)貨,有可能該批次產(chǎn)品不合格就出貨,2,2,4,中,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,10,發(fā)貨記錄未標(biāo)注生產(chǎn)批次,出現(xiàn)顧客抱怨時(shí)，很難追溯,2,2,4,中,制定《倉(cāng)庫(kù)管理控制程序》

,,,,11,產(chǎn)品防護(hù)未得到有效控制,產(chǎn)品受損、受潮等風(fēng)險(xiǎn),2,2,4,中,制定《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》

,,,,12,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性未有效控制,產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，無(wú)法追溯,2,2,4,中,制定《標(biāo)識(shí)可追溯性控制程序》

17,M1,體系策劃控制,體系策劃不受控會(huì)直接導(dǎo)致體系輸出不充分、不適宜和不有效，會(huì)導(dǎo)致體系運(yùn)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)。,1,未進(jìn)行組