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個(gè)體診所藥品管理制度一、總則為規(guī)范個(gè)體診所的藥品管理工作,保證患者用藥的安全性和有效性,提高診所的服務(wù)質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)效益,訂立本《個(gè)體診所藥品管理制度》(以下簡(jiǎn)稱《制度》)。二、適用范圍本制度適用于全部個(gè)體診所及其相關(guān)人員,包含醫(yī)生、藥劑師、護(hù)士和其他藥品管理工作人員。三、藥品采購(gòu)管理個(gè)體診所應(yīng)依照國(guó)家藥品管理法規(guī)的要求,取得相應(yīng)的《診所藥品采購(gòu)許可證》。藥品采購(gòu)應(yīng)依照形式合同的方式進(jìn)行,采購(gòu)的藥品必需具備國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期和合法藥品發(fā)票,并保管相關(guān)采購(gòu)記錄;采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格依照批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和有效期進(jìn)行核對(duì),如有異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門;個(gè)體診所應(yīng)建立完善的供應(yīng)商管理制度,保證藥品供應(yīng)商合法合規(guī),供應(yīng)真實(shí)有效的藥品信息,并定期對(duì)供貨商進(jìn)行評(píng)估。四、藥品驗(yàn)收管理個(gè)體診所應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作,驗(yàn)收人員應(yīng)熟識(shí)藥品管理法規(guī)和相關(guān)藥品知識(shí);驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量情形和相關(guān)文件,如有異常應(yīng)及時(shí)拒收,并向供貨商提出書面索賠要求;合格藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù),并進(jìn)行分類存儲(chǔ),確保藥品安全,避開交叉感染。五、藥品存儲(chǔ)管理個(gè)體診所應(yīng)建立藥品庫(kù)房,確保環(huán)境干燥、通風(fēng)良好,并設(shè)置合適的溫濕度監(jiān)測(cè)裝置;不同類別的藥品應(yīng)分別存放,避開交叉污染,同時(shí)要保證存藥區(qū)域乾凈、干凈;高風(fēng)險(xiǎn)藥品應(yīng)單獨(dú)存放,設(shè)置特地的存放柜,加強(qiáng)管控,確保用藥安全;藥品存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行巡檢,記錄溫濕度數(shù)據(jù),并定期清理及消毒。六、藥品發(fā)放與管理個(gè)體診所應(yīng)建立藥品發(fā)放登記制度,包含患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、醫(yī)生、發(fā)放日期等信息,并保存相應(yīng)的藥品發(fā)放記錄;藥品發(fā)放應(yīng)由專人負(fù)責(zé),核對(duì)患者的身份信息,準(zhǔn)確發(fā)放藥品,并告知患者使用方法和注意事項(xiàng);使用禁忌藥品時(shí)應(yīng)核對(duì)患者的各項(xiàng)檢查結(jié)果和禁忌情況,確?;颊甙踩?。七、藥品過(guò)期處理個(gè)體診所應(yīng)建立藥品過(guò)期預(yù)警制度,定期檢查庫(kù)存藥品的有效期,并及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品;過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)封存,并報(bào)告上級(jí)主管部門,依照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理;涉及過(guò)期藥品的處理記錄應(yīng)詳實(shí)、準(zhǔn)確,包含藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、過(guò)期日期、處理方式等信息。八、藥品銷毀管理個(gè)體診所應(yīng)建立藥品銷毀制度,明確銷毀藥品的程序和責(zé)任;藥品銷毀應(yīng)由專人負(fù)責(zé),依照國(guó)家藥品管理法規(guī)的要求進(jìn)行,確保銷毀過(guò)程的安全、環(huán)保和可追溯性;銷毀記錄應(yīng)詳實(shí)、準(zhǔn)確,并保存相關(guān)銷毀憑證,包含藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、銷毀日期、銷毀方式等信息。九、質(zhì)量問(wèn)題處理個(gè)體診所對(duì)顯現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理,并報(bào)告上級(jí)主管部門;對(duì)于藥品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查應(yīng)記錄調(diào)查過(guò)程、結(jié)果及處理措施,并保存相關(guān)證據(jù);藥品質(zhì)量問(wèn)題處理后,應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和警示,以避開仿佛問(wèn)題再次發(fā)生。十、培訓(xùn)與考核個(gè)體診所應(yīng)定期組織藥品管理知識(shí)的培訓(xùn)活動(dòng),提高藥品管理人員的專業(yè)水平;藥品管理人員應(yīng)定期參加藥品管理相關(guān)知識(shí)的考核,不合格者進(jìn)行增補(bǔ)培訓(xùn),并進(jìn)行復(fù)審。十一、監(jiān)督與檢查個(gè)體診所應(yīng)搭配專業(yè)藥品監(jiān)督檢查部門對(duì)藥品管理工作的監(jiān)督和檢查;個(gè)體診所應(yīng)做好藥品管理工作的檔案記錄和相關(guān)的歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。十二、制度的解釋與修訂對(duì)本制度的解釋和修訂權(quán)歸個(gè)體診所全部;如需對(duì)本制度進(jìn)行修改,應(yīng)經(jīng)過(guò)診所負(fù)責(zé)人的審批,并通知相關(guān)人員執(zhí)行。以上制度內(nèi)容為個(gè)
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