YYT 0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法_第1頁
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外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法2008-04-25發(fā)布2009-06-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布IYY/T0662—2008/ISO6475:1外科植入物不對稱螺紋和球形本標準規(guī)定了測試外科手術用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗方法。接骨螺釘?shù)臋C械性能要求見附錄A。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。ISO5832-1外科植入物金屬材料第1部分：鍛造不銹鋼ISO5835外科植入物六角傳動連接球形下表面，不對稱螺紋金屬接骨螺釘尺寸3試驗方法a)最低量程上的最大靈敏度不低于0.01N·m或與此相當，在其他量程上的滿刻度讀數(shù)最大靈敏度不低于1%;b)量程的選擇(見3.2.4);c)可以記錄試驗時達到的最大扭矩；d)具有防止螺釘從扭矩施加元件上脫落的裝置。3.2程序a)有可能時，螺紋尾部應有5道完整螺紋外露；b)夾緊部位不得松動；c)螺釘?shù)妮S線應與扭矩施加元件的軸線重合。3.2.2在1r/min～5r/min范圍內(nèi)選取一個恒定的角速度，對螺釘頭部連續(xù)施加扭矩，直至螺釘發(fā)生斷裂。3.2.3記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角。3.2.4如果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗滿刻度讀數(shù)的20%,其結果應忽略，并在較低一檔量程上重23YY/T0662—2008/ISO6475:1(螺紋代號和標稱直徑)最小斷裂扭轉(zhuǎn)角(道螺紋外露)4已經(jīng)決定把有關接骨螺釘、接骨板及相關工具的國際標準分為并行系列標準。其依據(jù)是接骨螺釘表B.1采用圖示的方式簡要的說明了兩個并行的國際標準系列所規(guī)定的接骨螺釘、接骨板和工具一字槽和十字槽頭十字槽和十字槽頭斷裂扭矩/斷裂扭轉(zhuǎn)角編制中5螺絲刀螺絲刀編制中6YY/T0662—2008/ISO6475:1[1]ISO5835外科植入物六角傳動連接球形下表面，不對稱螺紋金屬接骨螺釘尺寸.[3]ISO6475:1989外科植入物不對稱螺紋和球形下表面金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法.[4]ISO8319-1:1986矯形器械擰動接頭第1部分：內(nèi)六角螺釘用扳手.[5]ISO8319-2:1986矯形器械擰動接頭第2部分：單槽、十字槽和槽頭螺釘用旋鑿.[6]ISO9268外科植入物錐形下表面金屬接骨螺釘尺寸.[7]ISO9269:1988外科植入物金屬接骨板與錐形下表面螺釘對應

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