(高清版)GBT 42089-2022 防止兒童開(kāi)啟包裝 非藥品用不可再封口包裝的要求與試驗(yàn)方法

防止兒童開(kāi)啟包裝非藥品用不可再國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局I Ⅲ IV 1 1 1 1 26試驗(yàn)報(bào)告 5附錄A(資料性)兒童試驗(yàn)監(jiān)督員指南 7附錄B(規(guī)范性)兒童連續(xù)試驗(yàn)結(jié)果記錄圖 8附錄C(資料性)所選連續(xù)試驗(yàn)抽樣程序的適宜性 9Ⅲ在兒童意外傷害事故中，由于誤食而造成的意外傷害位居第三。除了父母或防止兒童開(kāi)啟包裝旨在為兒童和具有潛在危功能性包裝能完全避免42個(gè)月～51個(gè)月的兒童將其打開(kāi)，但自引入這種包裝以來(lái)，5歲以下兒童意外為避免對(duì)產(chǎn)品的危害程度造成混淆，防止兒童開(kāi)啟包裝僅限用在被定123在進(jìn)行試驗(yàn)前應(yīng)檢查試驗(yàn)樣品的完好性。提供給兒童的樣品應(yīng)事先拆除外包裝，以使他們直接接應(yīng)由不超過(guò)200名42個(gè)月～51個(gè)月的兒童組成試驗(yàn)組，男孩和女孩人數(shù)大致相等。小組內(nèi)兒童的年齡和性別應(yīng)做到最大限度的均勻分布。參與試驗(yàn)的兒童應(yīng)隨機(jī)挑選，且不應(yīng)有影響手部靈活性的顯著的生理或心理缺陷。參與試驗(yàn)兒童此前最多應(yīng)只參加過(guò)一次類(lèi)型和包裝設(shè)計(jì)應(yīng)與本次試驗(yàn)不同。對(duì)于重復(fù)參與類(lèi)似試驗(yàn)的兒童，兩次試驗(yàn)間隔應(yīng)不少于四周。參與驗(yàn)記錄(見(jiàn)第6章)。應(yīng)給每個(gè)兒童提供足夠多的包裝(見(jiàn)5.2),且應(yīng)提供10min供兒童嘗試使用任何方式去開(kāi)啟包裝，對(duì)于5min內(nèi)未能打開(kāi)包裝或獲得至少一個(gè)單元的兒童，監(jiān)督員在不刻意強(qiáng)調(diào)演示動(dòng)作和沒(méi)有口頭說(shuō)明的前提下，應(yīng)向他們進(jìn)行僅有一次的包裝開(kāi)啟演示示范，隨后追加5min供試驗(yàn)兒童嘗試開(kāi)啟試驗(yàn)也將在第一個(gè)5min后結(jié)束。驗(yàn)。但附錄A中提供的指導(dǎo)仍然適用。4過(guò)35名。年齡/歲男性/名女性/名總數(shù)/名17或1818或17總數(shù)/名5a)如果兒童未能在第一個(gè)5min內(nèi)獲得一個(gè)或多個(gè)單元，則在圖B.1中前一結(jié)果所標(biāo)記的正方形右側(cè)的空格標(biāo)記一個(gè)新的正方形；如果兒童在第二個(gè)5min結(jié)束時(shí)仍未獲得一個(gè)或多個(gè)單b)如果兒童在第一個(gè)5min內(nèi)成功獲得一個(gè)或多個(gè)單元，則同時(shí)在圖B.1和圖B.2中前一結(jié)果所標(biāo)記的正方形上方的空格標(biāo)記一個(gè)新的正方形；如果兒童僅在第二個(gè)5min結(jié)束時(shí)成功獲b)兩圖任意一圖中的正方形標(biāo)記落入拒絕區(qū)域的情況一經(jīng)發(fā)生，則判定試驗(yàn)a)在無(wú)演示示范時(shí)，200名試驗(yàn)兒童至少有85%在5min內(nèi)未能獲得一個(gè)或多個(gè)單元；b)在對(duì)5min內(nèi)未能打開(kāi)包裝的兒童進(jìn)行演示示范后，200名試驗(yàn)兒童中仍至少有80%在后續(xù)6試驗(yàn)報(bào)告a)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱；b)試驗(yàn)日期；c)試驗(yàn)用包裝的生產(chǎn)企業(yè)和/或供應(yīng)商名稱和地址；d)試驗(yàn)監(jiān)督員的姓名；f)監(jiān)督員在試驗(yàn)期間給予成人和兒童的確切指示清單；6g)試驗(yàn)期間提供給成人試驗(yàn)人員的廠家操作說(shuō)明書(shū)h)試驗(yàn)用內(nèi)裝物替代品的描述。a)試驗(yàn)場(chǎng)地(如有多個(gè)試驗(yàn)場(chǎng)地均需記錄)。1)演示示范操作前的試驗(yàn)記錄；2)演示示范操作后的試驗(yàn)記錄。d)開(kāi)啟包裝所需時(shí)間。f)兒童開(kāi)啟包裝的方式方法。b)1min內(nèi)成功開(kāi)啟包裝的人數(shù)。c)1min內(nèi)未能開(kāi)啟包裝的人數(shù)：2)開(kāi)啟包裝所需時(shí)間。d)未能開(kāi)啟包裝的原因。7(資料性)A.2環(huán)境和人員A.5排除干擾A.6兒童的姿勢(shì)a)監(jiān)督員宜鼓勵(lì)兒童打開(kāi)包裝；c)試驗(yàn)過(guò)程中兒童不宜被約束或打擾；8(規(guī)范性)兒童連續(xù)試驗(yàn)結(jié)果記錄圖試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)按照5.4.1