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認(rèn)識了解落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)——學(xué)習(xí)指南企業(yè)管理企業(yè)管理活動(dòng)包含質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、財(cái)務(wù)賬務(wù)資產(chǎn)管理、企業(yè)發(fā)展計(jì)劃策劃、勞資人事管理和環(huán)境、健康安全和風(fēng)險(xiǎn)評定管理等,其中質(zhì)量管理是企業(yè)管理活動(dòng)關(guān)鍵組成部分。質(zhì)量概念質(zhì)量是一組固有特征滿足用戶要求程度。特征能夠是定性或是定量,特征又可分為多種類別,比如:物理特征(如理化性能、機(jī)電性能等)感官特征(如產(chǎn)品外觀包裝、視覺聽覺味覺感受等)行為特征(如服務(wù)周到、和用戶溝通禮貌老實(shí)正直等)時(shí)間特征(如交貨立即、時(shí)間觀念強(qiáng))人體工效特征(如用戶使用產(chǎn)品時(shí)安全、方便、可用)功效特征(產(chǎn)品功效和特點(diǎn)等)等。任何一項(xiàng)質(zhì)量特征全部可能使用戶不滿意而取消購置意向。質(zhì)量是企業(yè)最關(guān)鍵競爭力(企業(yè)競爭力還包含價(jià)格、收付款方法、整體規(guī)模實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量確保能力等)。在質(zhì)量管理初級階段及大家普遍認(rèn)識中,質(zhì)量關(guān)鍵指“實(shí)物質(zhì)量”,伴隨質(zhì)量管理發(fā)展,“質(zhì)量”概念發(fā)生了延伸改變。影響質(zhì)量關(guān)鍵原因影響質(zhì)量原因?qū)⒃凇顿|(zhì)量手冊》中做出具體描述,其關(guān)鍵原因以下:(最高)管理者管理原因,其中又關(guān)鍵包含服務(wù)于用戶,以用戶為中心。企業(yè)內(nèi)部職責(zé)權(quán)限要求,企業(yè)內(nèi)部關(guān)系通暢有序順達(dá)友好。總經(jīng)理管理評審工作開展和實(shí)施。資源管理原因,其中又關(guān)鍵包含人力資源配置管理基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備控制管理軟硬工作環(huán)境控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程管理原因,其中又關(guān)鍵包含掌握用戶意愿,以用戶滿意為宗旨。采購活動(dòng)控制管理。生產(chǎn)活動(dòng)控制管理。監(jiān)測裝置(檢測用設(shè)備、儀表、器具等)管理。監(jiān)測和連續(xù)改善原因,其中又關(guān)鍵包含企業(yè)內(nèi)部審核工作開展和實(shí)施,對影響質(zhì)量各原因?qū)嵤┻^程進(jìn)行考評檢驗(yàn),形成質(zhì)量管理自我完善機(jī)制。產(chǎn)品檢測控制。不合格品控制管理。糾正和預(yù)防方法工作開展和實(shí)施,應(yīng)連續(xù)改善,形成質(zhì)量控制機(jī)制,形成質(zhì)量改善提升良性循環(huán)和閉合體系。落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)形成質(zhì)量管理自我完善機(jī)制,形成質(zhì)量改善提升良性循環(huán)和閉合體系。保持和提升質(zhì)量管理水平,促進(jìn)用戶滿意。質(zhì)量管理體系方法激勵(lì)企業(yè)分析用戶要求,使影響質(zhì)量全過程連續(xù)受控,使企業(yè)總體業(yè)績連續(xù)改善,保持和提升質(zhì)量水平,促進(jìn)用戶滿意,增強(qiáng)企業(yè)競爭力。向用戶及相關(guān)方提供質(zhì)量信任經(jīng)過質(zhì)量管理體系認(rèn)證,取得認(rèn)證證書,證實(shí)企業(yè)“含有提供連續(xù)滿足用戶要求產(chǎn)品能力”,向用戶及相關(guān)方提供質(zhì)量信任。注:相關(guān)方包含潛在用戶、職員、供方、合作伙伴和社會(huì)等。降低質(zhì)量成本質(zhì)量管理真正含義是:第一次就把事情做對。假如是這么,花在和質(zhì)量相關(guān)事情上成本將大大降低,質(zhì)量成本將關(guān)鍵是預(yù)防成本和日常檢測成本,參見附表“質(zhì)量成本分類表”。附表:質(zhì)量成本分類表分類項(xiàng)目分類項(xiàng)目預(yù)防成本質(zhì)量策劃質(zhì)量會(huì)議質(zhì)量管理活動(dòng)新產(chǎn)品審核質(zhì)量管理培訓(xùn)合作廠教導(dǎo)等內(nèi)部失敗成本報(bào)廢返工返修因質(zhì)量停工損失等日常檢測成本(判定成本)進(jìn)貨檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)破壞性檢驗(yàn)委托試驗(yàn)費(fèi)量儀校準(zhǔn)和判定費(fèi)儀器折舊型式試驗(yàn)費(fèi)試驗(yàn)損花費(fèi)等外部失敗成本服務(wù)材料損失埋怨處理損失減扣損失逾期交貨賠償新品試用損失服務(wù)費(fèi)用信譽(yù)損失等④一個(gè)按質(zhì)量管理體系要求運(yùn)作得很好企業(yè),其各方面工作要求全部很具體細(xì)致,這就明確了各級職員質(zhì)量職責(zé),加強(qiáng)了她們責(zé)任心。通常性問題全部應(yīng)在各級職員職權(quán)范圍內(nèi)處理,重大、特殊問題向各級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),這就降低了領(lǐng)導(dǎo)工作頭緒。質(zhì)量管理體系和質(zhì)量信任認(rèn)識質(zhì)量管理體系中國建第一座核電站是廣東大亞灣核電站,依據(jù)電視劇情,中國教授俱備建設(shè)大型核電站技術(shù),不過不知道自己不含有復(fù)雜工程項(xiàng)目標(biāo)質(zhì)量管理能力,當(dāng)其中一項(xiàng)工程進(jìn)行到二分之一時(shí)才發(fā)覺工程早期有重大質(zhì)量隱患,不得不停工。最終不得不將工程承包權(quán)由中方轉(zhuǎn)給法國,由法方進(jìn)行工程質(zhì)量管理和監(jiān)理,法方教授從工程使用焊條鋼材混凝土管理,到規(guī)范施工程序填寫施工統(tǒng)計(jì),到施工過程中質(zhì)量檢測、質(zhì)量確定等進(jìn)行了全方位質(zhì)量控制,確保了工程質(zhì)量。法方當(dāng)初所實(shí)施質(zhì)量管理方法就是今天質(zhì)量管理體系。她人總結(jié)出好質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和自己做出好穩(wěn)定質(zhì)量沒相關(guān)系,假如不屑于按它要求去做話。質(zhì)量管理工作是一個(gè)軟性工作,它不是開機(jī)器,它不是擔(dān)一挑抬一頭,它不是人人全部能夠看見東西,它同其它軟性工作一起組成企業(yè)“軟件”?!败浖睘楹侮P(guān)鍵?舉例來說,中國加工制造業(yè)和設(shè)備制造業(yè)是相對分開,也就是說九個(gè)廠可能向同一個(gè)廠購置一樣設(shè)備生產(chǎn)一樣產(chǎn)品,“硬件”一樣,有時(shí)技術(shù)全部一樣,為何九個(gè)廠質(zhì)量各不一樣呢,那是因?yàn)槿瞬灰粯?、管理不一樣、“軟件”不一樣。因?yàn)榇蠹移娉缟惺恰罢孀?shí)干”、“埋頭苦干”、“質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗(yàn)出來”等思想,所以傳統(tǒng)企業(yè)質(zhì)量管理工作者不受重視,而質(zhì)量若出問題則首當(dāng)受責(zé),不出問題則為人作嫁。對于質(zhì)量管理,能夠說人人全部有潛在質(zhì)量意識基礎(chǔ),全部認(rèn)為自己會(huì)部分,說這該怎么做那該怎么做,那又為何沒這么做或做效果不好呢?原因分析以下所列,而有效地落實(shí)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)就知道該怎樣進(jìn)行質(zhì)量管理,自己問題又出在哪里:有效性:它是否正確科學(xué),是否有效。系統(tǒng)性、一致性:它是否系統(tǒng)、充足、完整,是否同其它相關(guān)文件相一致性。適宜性:是否含有落實(shí)實(shí)施條件。是否得到領(lǐng)導(dǎo)重視。是否落實(shí)實(shí)施人員。是否在職員中得到宣傳、教育、培訓(xùn)。實(shí)施過程和效果是否得到監(jiān)督檢驗(yàn)。實(shí)施過程中發(fā)覺問題是否得到改善。質(zhì)量信任經(jīng)過落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施包含原材料控制把關(guān)、生產(chǎn)過程監(jiān)測控制和用戶意愿分析處理等在內(nèi)質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理方法,就能夠做出穩(wěn)定含有一定質(zhì)量水平產(chǎn)品,這種質(zhì)量水平是預(yù)先就策劃好了,也就給用戶提供了質(zhì)量信任。不難想象,一個(gè)生產(chǎn)秩序紊亂、設(shè)備破舊、技術(shù)資料殘缺、人員素質(zhì)低下、無檢測控制方法企業(yè),它能提供什么樣質(zhì)量信任確保。不可否認(rèn),經(jīng)過操作者精心操作,經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)尤其關(guān)注,可能做出高質(zhì)量產(chǎn)品,甚至出現(xiàn)沒必需質(zhì)量過剩。但假如在質(zhì)量形成過程中,沒有完善符合質(zhì)量管理要求質(zhì)量控制機(jī)制,而操作者不可能在沒有質(zhì)量控制機(jī)制情況下天天精心操作,領(lǐng)導(dǎo)不可能對每個(gè)產(chǎn)品全部尤其關(guān)注,況且領(lǐng)導(dǎo)也有疏忽時(shí)候,也有質(zhì)量管理認(rèn)識水平有偏差時(shí)候,也有不在現(xiàn)場時(shí)候,所以批量產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不可靠,不能給用戶提供質(zhì)量信任。正如一批檢驗(yàn)后需返工某產(chǎn)品,經(jīng)過正確方法返工,若返工后不再檢,質(zhì)量可能沒問題,若遵照質(zhì)量管理基礎(chǔ)要求經(jīng)過再檢,那質(zhì)量肯定沒問題。這就提供了質(zhì)量信任。這是一個(gè)淺顯道理,同其它淺顯道理一樣,往往被忽略。質(zhì)量管理發(fā)展操作者質(zhì)量管理階段企業(yè)為了節(jié)省開支,不設(shè)專門質(zhì)檢部門和人員,質(zhì)量合格是否,關(guān)鍵由操作者本身判定,產(chǎn)品質(zhì)量依靠于操作者責(zé)任心、技能和自控能力。在這種情況下,大部分質(zhì)量問題全部不能被發(fā)覺和得到立即妥當(dāng)處理,操作者責(zé)任心逐步下降,客觀上造成了質(zhì)量輕易產(chǎn)生波動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段檢驗(yàn)和生產(chǎn)分離,設(shè)置終端專職檢驗(yàn),質(zhì)量管理局限于生產(chǎn)線終端。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段質(zhì)量管理關(guān)鍵由生產(chǎn)線“終端”延伸到生產(chǎn)過程中“工序”,對質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,預(yù)防不合格發(fā)生,但質(zhì)量管理仍停留在生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析層面上。全方面質(zhì)量管理階段全方面質(zhì)量管理思想能夠概括為以下多個(gè)方面:全過程質(zhì)量管理一個(gè)產(chǎn)品從調(diào)研→設(shè)計(jì)→試制→生產(chǎn)→銷售→使用→售后服務(wù),每個(gè)階段全部有自己質(zhì)量管理。全企業(yè)質(zhì)量管理從原料入廠到生產(chǎn)各工序再到銷售各步驟,從生產(chǎn)車間到各管理職能部門全部參與質(zhì)量管理。全指標(biāo)質(zhì)量管理除了要求產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)外,還要求各部門、各項(xiàng)工作質(zhì)量要求全員參與質(zhì)量管理企業(yè)各級領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等全部參與質(zhì)量管理。推行PDCA循環(huán)工作程序PDCA循環(huán)把任何工作過程分為四個(gè)階段:P階段—計(jì)劃或策劃階段:對問題進(jìn)行現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)查、原因分析、制訂對策方法。D階段—實(shí)施階段:實(shí)施方法計(jì)劃、控制方法計(jì)劃實(shí)施、對方法計(jì)劃進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。C階段—檢驗(yàn)階段:檢驗(yàn)方法計(jì)劃實(shí)施實(shí)際效果。A階段—鞏固、總結(jié)、提升階段:采取鞏固方法預(yù)防已處理問題再發(fā)生,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)提升和改善以后工作質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC176一個(gè)工作組,把前人質(zhì)量管理實(shí)踐和理論中優(yōu)異結(jié)果和質(zhì)量管理教授意見,整理為八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),它是質(zhì)量管理最基礎(chǔ)最通用通常規(guī)律。以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)依存于用戶,應(yīng)了解分析用戶需求和意愿,以用戶為焦點(diǎn),增強(qiáng)用戶滿意程度。強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中作用參見ISO9001:《質(zhì)量管理體系要求》及我企業(yè)《質(zhì)量手冊》第五章“管理職責(zé)”,其中要求了最高管理者在質(zhì)量管理活動(dòng)中應(yīng)負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。全員參與質(zhì)量管理質(zhì)量管理應(yīng)包含和質(zhì)量相關(guān)各過程各階段各部門,應(yīng)是全方面質(zhì)量管理,所以應(yīng)是全員參與質(zhì)量管理。只有采取方法發(fā)明條件讓全員充足地?zé)崆榈貐⑴c,質(zhì)量管理才會(huì)帶來最好效果。應(yīng)用“過程方法”經(jīng)過使用適宜資源(人力、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境)和科學(xué)管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出活動(dòng)叫過程,通常一個(gè)過程輸出直接形成下一個(gè)過程輸入。舉例說明以下:企業(yè)質(zhì)量管理本身就是一個(gè)大過程,有輸入(用戶要求、人力、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、原材料)有輸出(產(chǎn)品和滿足用戶要求)企業(yè)質(zhì)量管理體系由“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“測量分析和改善”和“管理職責(zé)(含和用戶溝通)”四大過程組成?!吧a(chǎn)提供”過程包含“壓鑄”、“機(jī)械加工”、“表面處理”、“輪輞裝配”等多個(gè)過程。應(yīng)用過程方法,各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng):建立和管理各過程并考評其業(yè)績利用PDCA工作方法提升過程業(yè)績識別和管理各過程接口,建立和保持各過程之間有效溝通。應(yīng)用“管理系統(tǒng)方法”將相互關(guān)聯(lián)過程作為系統(tǒng)加以識別、了解和管理。比如:將“壓鑄”、“機(jī)加”、“表面處理”和“輪輞裝配”作為生產(chǎn)系統(tǒng)加以識別管理,將“和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定”、“和產(chǎn)品相關(guān)要求評審”、“協(xié)議簽署”、“和用戶溝通”和“用戶滿意度監(jiān)測”作為“和用戶相關(guān)過程”系統(tǒng)加以識別管理。過程方法強(qiáng)調(diào)是質(zhì)量管理體系每個(gè)具體過程,而管理系統(tǒng)方法關(guān)鍵在于控制各過程之間相互關(guān)系。在現(xiàn)有人力、物力、資源規(guī)模情況下,只要搞好了管理,善用系統(tǒng)論方法,不用增加投資也能夠極大地提升企業(yè)效益,此所謂“整體大于各孤立部分之和”。假如管理不好也可能恰好相反。連續(xù)改善企業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量改善永無終點(diǎn),連續(xù)改善企業(yè)總體業(yè)績應(yīng)該是企業(yè)一個(gè)永恒目標(biāo)?;谑聦?shí)決議依據(jù)正確數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯推理分析判定,是一個(gè)良好決議方法。建立和供方互利關(guān)系供方所提供高質(zhì)量產(chǎn)品是企業(yè)為用戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品確保之一,經(jīng)過建立和供方互利關(guān)系,將保持和增強(qiáng)企業(yè)和供方發(fā)明價(jià)值能力。標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(ISO)把質(zhì)量管理一整套最基礎(chǔ)最通用活動(dòng)、方法和標(biāo)準(zhǔn)加以系統(tǒng)整理,便形成了質(zhì)量管理體系要求(即ISO9001標(biāo)準(zhǔn))。前述八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)形成了ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求到底有多高?“貫標(biāo)”是什么含義?質(zhì)量管理體系要求是標(biāo)準(zhǔn)性通用性,標(biāo)準(zhǔn)并不要求怎樣具體落實(shí)質(zhì)量管理體系要求方法。各企業(yè)應(yīng)依據(jù)自己規(guī)模、復(fù)雜程度、產(chǎn)品特點(diǎn)等實(shí)際情況對每條要求做出回復(fù),或詳或略甚至刪減。刪減部分不得影響企業(yè)滿足用戶和法律法規(guī)要求能力和責(zé)任。質(zhì)量管理必需每項(xiàng)要求全部要依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況逐項(xiàng)得到落實(shí),要求落實(shí)方法和方法,這些方法和方法一定要實(shí)施,也一定要能夠?qū)嵤?倶?biāo)準(zhǔn)是,做我們經(jīng)過努力能夠做到事情,達(dá)成我們經(jīng)過努力能夠達(dá)成水平。所以落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)不是一味地要達(dá)成多么高水平和實(shí)施多么復(fù)雜管理方法,它更關(guān)鍵是表現(xiàn)和讓企業(yè)接收一個(gè)質(zhì)量管理理念和思想,把它這種質(zhì)量管理理念和思想應(yīng)用到質(zhì)量管理實(shí)際工作中去,就能夠達(dá)成良好效果。貫標(biāo)就是接收它質(zhì)量管理要求,接收它質(zhì)量管理理念和思想并付諸實(shí)踐。企業(yè)經(jīng)過了ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并不意味作質(zhì)量管理水平有多高,只能證實(shí)企業(yè)初步含有利用ISO9000質(zhì)量管理體系方法進(jìn)行質(zhì)量管理能力。落實(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵含義是質(zhì)量管理工作連續(xù)改善、越來越好、一天比一天好。質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量文件什么是質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊就是各企業(yè)依據(jù)自己規(guī)模、復(fù)雜程度和產(chǎn)品特點(diǎn)等實(shí)際情況對質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)每一項(xiàng)要求做出回復(fù),要求標(biāo)準(zhǔn)性、概括性甚至具體方法和方法。企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)全部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量《管理手冊》要求去做。依據(jù)質(zhì)量管理體系要求,《質(zhì)量手冊》應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)中問題和要求做出回復(fù),并要求具體方法和方法。這些問題和要求涵蓋了影響質(zhì)量各個(gè)管理要素,這些管理要素做得好不好,將直接決定或證實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理水平。下面依據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)條文次序?qū)λ鼏栴}和要求(亦即質(zhì)量管理理念和思想)作簡明介紹,具體內(nèi)容見我企業(yè)《質(zhì)量手冊》和程序文件。依據(jù)我們了解特用“☆”號多少表示該條款關(guān)鍵程度及《質(zhì)量手冊》做出回復(fù)和制訂對應(yīng)方法詳略程度。4質(zhì)量管理體系4.1對質(zhì)量管理體系總要求4.2☆質(zhì)量管理體系文件(包含統(tǒng)計(jì))怎樣控制管理?5管理職責(zé)5.1總經(jīng)理應(yīng)做哪些管理上承諾?5.2☆☆☆總經(jīng)理應(yīng)以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.3總經(jīng)理應(yīng)確保制訂適宜質(zhì)量方針5.4總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系策劃5.5☆☆總經(jīng)理應(yīng)確保企業(yè)內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到要求和溝通。總經(jīng)理應(yīng)指定管理者代表給予其職責(zé)和權(quán)限。5.6☆總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)主持管理評審6資源管理6.1企業(yè)應(yīng)提供適宜資源6.2☆人力資源怎樣管理?6.3☆☆☆基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備怎樣管理?6.4☆☆安全工作環(huán)境怎樣管理?7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1☆產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃怎樣進(jìn)行?7.2☆☆☆和用戶相關(guān)活動(dòng)怎樣進(jìn)行?7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(刪減)7.4☆☆☆采購活動(dòng)怎樣控制?7.5☆☆☆☆生產(chǎn)活動(dòng)怎樣控制管理?服務(wù)怎樣控制管理?7.6☆監(jiān)視和測量裝置怎樣控制管理?8測量分析和改善8.1總要求8.2監(jiān)視和測量8.2.1應(yīng)進(jìn)行用戶滿意度測量8.2.2☆應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部審核8.2.3☆☆☆應(yīng)對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。8.2.4☆☆☆產(chǎn)品檢驗(yàn)怎樣進(jìn)行?8.3☆☆不合格品怎樣控制管理?8.4數(shù)據(jù)信息怎樣分析整理?8.5改善8.5.1怎樣確保連續(xù)改善?8.5.2☆☆怎樣實(shí)施糾正方法?8.5.3☆☆怎樣實(shí)施預(yù)防方法?什么是程序文件和質(zhì)量文件企業(yè)結(jié)合本身特點(diǎn),在質(zhì)量手冊中要求滿足標(biāo)準(zhǔn)要求具體方法和方法,要求方法可分為“直接要求”和“間接要求”,直接要求是指將滿足要求方法和方法直接在質(zhì)量手冊中做出要求,間接要求是指在質(zhì)量手冊中簡明描述要求并直接引用對應(yīng)程序文件或其它質(zhì)量文件,具體要求在這些文件中做出具體要求。我企業(yè)程序文件要求了適適用于我企業(yè)極其關(guān)鍵12個(gè)方面質(zhì)量管理活動(dòng)。其中包含“和用戶相關(guān)過程”、“采購”、“生產(chǎn)”、“產(chǎn)品檢驗(yàn)”、“糾正方法”及“預(yù)防方法”等關(guān)鍵管理活動(dòng)。我企業(yè)質(zhì)量文件包含針對我企業(yè)產(chǎn)品若干工藝技術(shù)管理文件。下面舉例說明,標(biāo)準(zhǔn)要求怎樣在質(zhì)量管理體系文件中得到落實(shí),怎樣制訂具體方法和方法。-例1:——標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條要求“企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足”。——質(zhì)量手冊在第8章2.4條作了以下標(biāo)準(zhǔn)性回復(fù)。2.4對產(chǎn)品監(jiān)視和檢驗(yàn)2.4.1產(chǎn)品監(jiān)視和測量由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》組織實(shí)施,對產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足。2.4.2質(zhì)檢部依據(jù)《原材料技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程》、《半成品技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程》和《輪輞組合檢驗(yàn)規(guī)程》對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)。2.4.3對過程半成品自檢、互檢進(jìn)行監(jiān)督,經(jīng)過檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格半成品不得放行轉(zhuǎn)入下一道加工工序。2.4.4產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)必需在要求進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)均已完成后,才能進(jìn)行產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。2.4.5當(dāng)產(chǎn)品經(jīng)過最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格,檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、檢驗(yàn)匯報(bào)等文件和數(shù)據(jù)齊全,經(jīng)質(zhì)檢部審核后才能出廠交付或辦理入成品倉庫手續(xù)。2.4.6全部檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)均按要求進(jìn)行統(tǒng)計(jì),這些統(tǒng)計(jì)應(yīng)清楚表明產(chǎn)品是否依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范經(jīng)過了檢驗(yàn)和試驗(yàn)?!绦蛭募爱a(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序”則對采購產(chǎn)品、半成品和成品檢驗(yàn)方法和方法作了具體要求。詳見該程序文件?!|(zhì)量文件“原材料技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程”、“半成品技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程”、“輪輞組合檢驗(yàn)規(guī)程”和標(biāo)準(zhǔn)“摩托車輪輞組合”則是針對我企業(yè)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)依據(jù),是支持性文件。詳見各相關(guān)質(zhì)量文件。例2:——標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條要求“企業(yè)應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”。——質(zhì)量手冊在第7章5.1條作了以下標(biāo)準(zhǔn)性回復(fù):5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制5.1.1技術(shù)設(shè)備部組織生產(chǎn)部、供銷部、質(zhì)檢部及相關(guān)人員對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行策劃,策劃結(jié)果形成文件,經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理同意,在取得對應(yīng)充足資源后實(shí)施。5.1.2生產(chǎn)部、供銷部應(yīng)確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程在受控條件下進(jìn)行,受控條件應(yīng)包含:a)取得表述產(chǎn)品特征信息,如產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、圖樣等;b)取得表述產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息,如工藝操作規(guī)程、設(shè)備管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)管理制度、生產(chǎn)計(jì)劃等;c)取得表述產(chǎn)品檢驗(yàn)方法信息,如半成品技術(shù)要求及檢驗(yàn)規(guī)程、成

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